P

O
U
Validation interne des méthodes R
d’analyse
E
N
par Max FEINBERG
Docteur ès sciences
Directeur de recherche à l’Institut national de la recherche
agronomique (INRA) – Laboratoire de chimie analytique S
Professeur à l’Institut agronomique Paris-Grignon (INAPG)
A
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P VALIDATION INTERNE DES MÉTHODES D’ANALYSE ___________________________________________________________________________________________
O
U Normalisation
R Association française de normalisation AFNOR NF X 06-031-0 Déc. 1995 Application de la statistique. Cartes de contrôle.
V 03-100 Mai 1991 Méthodes générales d’analyse des produits ali- Partie 0 : principes généraux (remplace avec
mentaires. Protocole d’intercomparaison d’une NF X 06-031-1 à 4, décembre 1995, la norme
méthode rapide avec une méthode de référence. X 06-031, juillet 1970).

E X 06-049 Oct. 1993 Recommandations pour l’organisation des essais

d’aptitude des laboratoires dans le domaine de
l’agroalimentaire.
NF X 06-031-1 Déc. 1995 Application de la statistique. Cartes de contrôle.
Partie 1 : cartes de contrôle de Shewhart aux
mesures (remplace avec NF X 06-031-0 à 4,

N NF V 03-110 Mai 1998 Analyse des produits agricoles alimentaires. Procé-

dure de validation intralaboratoire d’une méthode NF X 06-031-2
décembre 1995, la norme X 06-031, juillet 1970).

Déc. 1995 Application de la statistique. Cartes de contrôle.

alternative par rapport à une méthode de réfé- Partie 2 : cartes de contrôle aux attributs (rem-
rence. Cas de méthodes d’analyse quantitives. place avec NF X 06-031-0 à 4, décembre 1995, la
(Remplace V 03-110, juillet 1993). norme X 06-031, juillet 1970).

S FD V 01-000 Déc. 1999 Analyse des produits agricoles et alimentaires. Ter-

minologie. Indice de classement V01000.
NF X 06-031-3 Déc. 1995 Application de la statistique. Cartes de contrôle.
Partie 3 : cartes de contrôle à moyenne mobiles

A NF ISO 5725-1 Déc. 1994 Application de la statistique. Exactitude (justesse et

fidélité) des résultats et méthodes de mesure. Par-
tie 1 : principes généraux et définitions (remplace
avec pondération exponentielle (EWMA) (rem-
place avec NF X 06-031-0 à 4, décembre 1995, la
norme X 06-031, juillet 1970).

V en partie NF ISO 5725 (X06041), décembre 1987).

Indice de classement X 06-041-1. NF X 06-031-4 Déc. 1995 Application de la statistique. Cartes de contrôle.
Partie 4 : cartes de contrôle des sommes cumu-
NF ISO 5725-2 Déc. 1994 Application de la statistique. Exactitude (justesse et lées (CUSUM) (remplace avec NF X 06-031-0 à 3,
O fidélité) des résultats et méthodes de mesure. Par-
tie 2 : méthode de base pour la détermination de la
XP V 03-111
décembre 1995, la norme X 06-031, juillet 1970).

Oct. 1995 Analyse des produits agricoles et alimentaires.

répétabilité et de la reproductibilité d’une méthode
I de mesure normalisée (remplace en partie
NF ISO 5725 (X06041), décembre 1987). Indice de
Protocole d’évaluation intralaboratoire d’une
méthode alternative d’analyse qualitative par
rapport à une méthode de référence.
classement X 06-041-2.
R NF ISO 5725-3 Déc. 1994 Application de la statistique. Exactitude (justesse et
fidélité) des résultats et méthodes de mesure. Par-
FD V 03-115 Juil. 1996 Analyse des produits agricoles et alimentaires.
Guide pour l’utilisation des matériaux de réfé-
tie 3 : mesures intermédiaires de la fidélité d’une rence.
méthode de mesure normalisée (remplace en par-
tie NF ISO 5725 (X06041), décembre 1987). Indice NF EN V 13-005 Août 1999 Guide pour l’expression de l’incertitude de

P de classement X 06-041-3.
NF ISO 5725-4 Déc. 1994 Application de la statistique. Exactitude (justesse et
mesure.

International Organization for Standardization ISO

fidélité) des résultats et méthodes de mesure. Par-
L tie 4 : méthodes de base pour la détermination de
la justesse d’une méthode de mesure normalisée
ISO 11095 1996 Étalonnage linéaire utilisant des matériaux de réfé-
rence.
(remplace en partie NF ISO 5725 (X06041), décem-
U bre 1987). Indice de classement X 06-041-4.
NF ISO 5725-5 Oct. 1998 Application de la statistique. Exactitude (justesse et
ISO/IEC 17025 1999 Prescriptions générales concernant la compétence
des laboratoires d’étalonnages et d’essais.

ISO/IEC Guide 43-1 1997 Essais d’aptitude des laboratoires par intercompa-
S fidélité) des résultats et méthodes de mesure. Par-
tie 5 : méthodes alternatives pour la détermination
de la fidélité d’une méthode de mesure normalisée
raison. Partie 1 : développement et mise en œuvre
de systèmes d’essais d’aptitude.
(remplace en partie NF ISO 5725 (X06041), décem- ISO/IEC Guide 43-2 1997 Essais d’aptitude des laboratoires par intercompa-
bre 1987, annulée en 1994). Indice de classement raison. Partie 2 : sélection et utilisation de systè-
X 06-041-5. mes d’essais d’aptitude par des organismes
NF ISO 5725-6 Déc. 1994 Application de la statistique. Exactitude (justesse et d’accréditation de laboratoires.
fidélité) des résultats et méthodes de mesure. Par-
tie 6 : utilisation dans la pratique des valeurs Norme européenne EN
d’exactitude (remplace en partie NF ISO 5725 EN 45001 Déc. 1989 Critères généraux concernant le fonctionnement
(X06041), décembre 1987). Indice de classement de laboratoires d’essais. Indice de classement :
X 06-041-6. X 50-061.

Organismes
Comité français d’accréditation (Cofrac) Société française des Sciences et Techniques pharmaceutiques (SFSTP)
Agence européenne des médicaments (European Agency of Evaluation of Société française de Biologie clinique (SFBC)
Medicinal Products (EMEA))
Association of official Analytical Chemists (AOAC) Nordic Method Council (NMKL)
Royal Society of Chemistry International Conference on Harmonization (ICH)

Sites Internet
AFNOR http://www.afnor.fr
Commission européenne http://dg3.eudra.org
Pharmacopée européenne http://www.pheur.org
Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.eu.int

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