Autoclave Digital
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Prezado Cliente
Obrigado por escolher a STERMAX!
Este manual contm as instrues para todos os
modelos de autoclaves denominadas Autoclave Stermax Digital
Top. possvel conferir o modelo de sua autoclave na etiqueta
de identificao afixada ao equipamento.
Leia atentamente este manual. Aqui voc encontrar as
informaes necessrias a respeito do funcionamento,
especificaes tcnicas, instalao, manuteno preventiva e
cuidados com o seu equipamento.
Ressaltamos que o uso de uma autoclave apenas um
dos passos necessrios para obter-se material esterilizado.
Portanto o operador deste equipamento dever possuir as
devidas informaes sobre os procedimentos corretos em
biossegurana.
Lembre-se: este um equipamento de uso
tcnico/profissional e o seu correto funcionamento e
manuteno depende da capacitao tcnica de seu operador.
Em hiptese alguma tente operar este equipamento sem estar
devidamente capacitado, pois poder causar danos ao
equipamento, aos materiais, ao operador e a terceiros.
Este manual parte integrante da autoclave e deve ser
mantido sempre mo, seja para as instrues de
funcionamento como para as orientaes sobre a manuteno
preventiva peridica do produto.
Caso tenha alguma dvida, necessidade de manuteno
ou maiores informaes entre em contato com a fbrica.
Estamos ao seu dispor.
Qualidade
A Stermax Produtos Mdicos atua como fabricante de
produtos para a rea de sade desde 1991. Com sede prpria
instalada na cidade de Pinhais, junto regio metropolitana de
Curitiba - Paran, conta com ampla experincia na fabricao de
produtos que atendem s necessidades do mercado para as reas
mdica, odontolgica, veterinria, laboratorial e outras.
Certificada ISO 9001 e BPF (Boas Prticas de Fabricao e
Controle de Produtos para Sade ANVISA) que designam um
grupo de normas tcnicas que estabelecem um modelo de gesto da
qualidade com a funo de promover a normatizao de produtos e
servios, para que a qualidade dos mesmos seja permanentemente
melhorada.
Estas normas estabelecem requisitos que auxiliam a melhoria
dos processos internos, a maior capacitao dos colaboradores, o
monitoramento do ambiente de trabalho, a verificao da satisfao
dos clientes, colaboradores e fornecedores, num processo contnuo
de melhoria do sistema de gesto da qualidade. Os processos
organizacionais so constantemente verificados atravs de auditorias
externas independentes.
Alm destas normas, a Stermax utiliza diversos outros
elementos de normas tcnicas nacionais e internacionais no projeto,
fabricao e operao de seus produtos.
A adoo de todas estas normas confere Stermax maior
organizao, produtividade e confiabilidade em seus produtos.
Nosso pessoal tcnico com formao na rea de sade ou
engenharia esto ao dispor para dvidas ou sugestes no nosso
Departamento de Qualidade. Contate-nos pelo email:
qualidade@stermax.com.br
Fone / Fax 55 (041) 3668-2144
www.stermax.com.br
Responsabilidade Social
Fundada em 1991, a Stermax Produtos Mdicos Ltda. uma
empresa socialmente responsvel, que valoriza um relacionamento
justo e correto com seus clientes, com seus recursos humanos
internos, com o meio ambiente, com o cumprimento das leis e com a
comunidade em geral.
Responsabilidade Ambiental
Embalagem: Todo material considerado desnecessrio ou de difcil
reciclagem no utilizado na embalagem deste produto. Portanto a
embalagem do produto possui muitos componentes que podem ser
reciclados. Assim ao descartar a embalagem separe-a para a coleta
reciclvel.
Produto: este produto foi produzido levando em considerao a
utilizao do maior nmero possvel de componentes reciclveis. Ao
final da vida til do mesmo recomendamos encaminh-lo para
reciclagem, observando a legislao vigente em sua regio.
Responsabilidade Legal
Advertncias de Segurana
Este manual e o seu produto contam com mensagens e
smbolos de segurana. Alm de todas as informaes
constantes no manual e no produto deve-se observar sempre:
Este o smbolo de alerta de segurana. Ele alerta
sobre situaes que podem oferecer riscos ao
operador ou a terceiros, bem como danos ao
produto. Todas as mensagens de segurana viro
aps
smbolo
de
alerta
de
segurana
se
as
instrues
no
forem
seguidas imediatamente.
Observaes na Entrega
Ao receber o seu equipamento verifique imediatamente
os seguintes itens:
detalhadamente
ao
transportador
ao
revendedor do produto.
07
ADT
07
litros
12
ADT
12
litros
16
21
28
30
40
42
60
ADT
ADT
ADT
ADT
ADT
ADT
ADT
16
21
28
30
40
42
60
litros
litros
litros
litros
litros
litros litros
Configurvel na fbrica de 500 W a 5000 W
50 / 60 HZ
127V ou 220V
Set point mximo configurvel na fbrica de 121oC a 134oC
75
ADT
75
litros
Instalao
A instalao do equipamento pode ser realizada pelo
cliente, respeitadas as informaes a seguir. A fbrica no
envia tcnicos ao local para a instalao ou descrio do
funcionamento. Em caso de dvida sobre as condies da rede
eltrica consulte um eletricista de sua confiana. A garantia no
cobre a instalao.
Execute
instalao
eltrica,
hidrulica
de
de
identificao
do
produto.
fundo
do
10
11
12
13
1.
2.
3.
Nunca
dobre
mangueira,
em
caso
de
4.
14
Preparo do Material
Uma autoclave corresponde apenas a um de uma srie de
passos para se obter um material esterilizado. Todos esses passos
devem obedecer a extensas normas tcnicas que devem ser de
conhecimento do operador do equipamento
de extrema importncia para o processo de esterilizao
que o material esteja corretamente preparado antes de ser
processado na autoclave. Para tanto se recomenda seguir as normas
tcnicas preconizadas em biossegurana. Alguns procedimentos
simples devem ser observados, bem como estar devidamente
capacitado para operar este tipo de produto.
15
tente
esterilizar
materiais
inflamveis,
combustveis
ou
explosivos.
Evitar que os materiais toquem nas paredes da cmara de esterilizao
ou que fechem as sadas de drenagem e segurana da autoclave.
Evitar embalagens no resistentes ao vapor, pois as mesmas podem
se desintegrar, entupindo as sadas de drenagem e segurana da
autoclave.
16
6
7
17
10
1.
2.
3.
4.
Cmara
de
Esterilizao:
recipiente
no
qual
ocorre
esterilizao.
5.
6.
7.
8.
9.
18
Vista Traseira
4
2
1
6
1.
2.
3.
19
4.
5.
6.
20
Painel do Controlador
4
6
2
1.
8888
8888
10
8
9
2.
3.
Sinalizador Piloto
4.
Sinalizador
da
est fechada.
5.
Sinalizador de Temperatura
indica
acionamento
resistncia eltrica.
6.
Tecla
7.
Tecla
8.
Tecla
9.
Tecla
10. Tecla
21
da
Ciclo de Esterilizao
Um ciclo completo de esterilizao em uma autoclave compreende
diversas fases.
Aps a introduo do material na cmara de esterilizao,
respeitando seu posicionamento correto, dimenses e carga, bem como da
colocao da gua, fechamento da tampa e acionamento do ciclo, pode-se
considerar simplificadamente as fases expressas nas seguintes funes:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Tempo
Tempo
Tempo
Tempo
Tempo
Tempo
Desaerao Saturao Esterilizao Despressurizao Secagem Resfriamento
22
23
algodo,
instrumentos
metlicos,
bandejas,
cubas,
24
Operao
Fechamento da Tampa
1.
2.
3.
4.
Feche a tampa
Pressione a Tampa para encaixar o fecho com facilidade
Encaixe o fecho no rasgo correspondente da travessa da tampa
Gire o mesmo no sentido horrio at que o sinalizador da tampa
no painel acenda, (por segurana recomenda-se girar o
fecho por mais meia volta aps o acendimento do
sinalizador da tampa no painel eletrnico).
Etapas para fechamento da autoclave
3
888
8888
25
Independente da atuao de qualquer dispositivo de segurana devese tomar a precauo de observar o correto fechamento da tampa
antes de acionar o equipamento.
Um incorreto fechamento da tampa implica na possibilidade da
guarnio de vedao liberar a presso interna, atuando como vlvula
de segurana, ocasionando um rudo intenso e escape do vapor. Esta
ocorrncia faz parte dos sistemas de segurana do equipamento para
evitar a pressurizao completa da autoclave caso a mesma encontrese mal fechada.
A vedao da tampa ocorre com a presena de presso. Esta funo
recebe o nome de autoclave (Auto = prprio + Clave = vedao).
Devido a isto normal a ocorrncia de pequenas fugas de vapor e
gotas pela guarnio de vedao durante o uso, principalmente durante
o estgio de pressurizao da autoclave.
26
Ciclo padro
A autoclave sai de fbrica com a seguinte programao padro:
Temperatura de esterilizao
121 C
Tempo de Esterilizao
30:00 minutos
Temperatura de Secagem
80 C
Tempo de Secagem
05:00 minutos
Programao Correspondente
Programa a Temperatura de Esterilizao
Programa o Tempo de Esterilizao
Programa a Temperatura de Secagem
Programa o Tempo de Secagem
27
a autoclave estar
Acione a tecla
que
para
aumentar
Acione a tecla
que
Acione a tecla
que
Acione a tecla
que
Acione a tecla
novamente
para
confirmar
as
programaes
.
28
Operao do Ciclo
1.
aceso
Colocando a gua
29
3.
Carregar
com
material
ser
esterilizado,
devidamente
5.
Acionar a tecla
no
visor
inferior.
6.
Aps a desaerao a autoclave iniciar sua segunda funo saturao, indicando no visor superior a temperatura em acrscimo e a
funo
7.
no visor inferior.
esterilizao programado (
8.
).
30
9.
no visor inferior.
) pelo
31
indicaes
secagem programado (
Funo Correspondente:
Desaerao
Saturao
Esterilizao
Despressurizao
Secagem
Resfriamento
32
Operao
Abertura da Tampa
abaixo de 100 C.
1.
2.
3.
4.
Abrindo a Tampa
33
Ao abrir a tampa deve-se tomar cuidado com o vapor para evitar o risco
de queimaduras.
Nunca tente abrir a tampa durante as funes
- a tampa poder
34
Secagem
Para a secagem trs condies de abertura da tampa so possveis
Abertura na funo
Tipo de
secagem
Tampa
aberta
Intermediria
Tampa
fechada
35
Recomendao de uso em
autoclaves gravitacionais
Utilizada na grande maioria dos
materiais, pois permite uma
secagem mais rpida e eficiente.
Utilizada para a secagem de
embalagens de fcil secagem.
Utilizada principalmente para a
secagem de materiais
desembalados.
com
materiais
embalagens
mais
sensveis
inferior
para
os
materiais
embalagens
mais
resistentes.
36
o material
incorreto
do
material
dentro
da
cmara
de
que
37
38
Monitoramento da Esterilizao
O conceito terico de esterilizao implica na completa
eliminao ou destruio de todas as formas vivas. Entretanto este
conceito difcil de ser comprovado na prtica. Devido a esta
dificuldade adota-se uma probabilidade hipottica para determinar a
esterilidade de um material.
Apesar desta dificuldade absoluta, para a determinao de
que um material est esterilizado, recomenda-se monitorar o
funcionamento da autoclave com o uso de indicadores de
esterilidade.
39
deste
equipamento
dever
possuir
as
devidas
40
Falhas na Esterilizao
Alguns fatores podem acarretar falhas na obteno de material
estril. So as mais comuns:
1. Tempo de esterilizao insuficiente. No confundir tempo de
esterilizao com tempo total de ciclo.
2. Temperatura de esterilizao insuficiente.
3. Sobrecarga da autoclave, o que impede a livre circulao do vapor.
4. Posicionamento incorreto do material dentro da cmara de
esterilizao, o que impede a livre circulao do vapor.
5. Uso de pacotes muito grandes, o que impede a livre circulao do
vapor.
6. Uso de embalagens inadequadas para o tipo de processo de
esterilizao.
7. Obstruo das sadas de drenagem de ar e vapor, o que pode
ocasionar uma desaerao deficiente.
8. Uso incorreto do equipamento.
9. Escape de presso por vazamentos o que impede a autoclave de
atingir a presso e temperatura necessrias para a esterilizao.
10. Uso de embalagens deficientes ou que sofreram danos.
11. Retirada do material muito quente da cmara aps o ciclo de
esterilizao, o que pode causar condensao da umidade do ar
atmosfrico e contaminao do material.
12. Falta de manuteno preventiva.
13. Escolha incorreta dos parmetros de esterilizao para o tipo
especfico de material.
14. No acompanhamento do ciclo total de esterilizao.
15. Falha no equipamento.
41
Dispositivos de Segurana
1.
Controlador
eletrnico:
controla
temperatura
em
3.
4.
5.
6.
42
7.
8.
9.
presso
interna,
equipamento
interrompe
trabalha no sistema
de auto fechamento
43
da
tampa
construda
totalmente
em
ao
normalizado.
22. Trava auxiliar de segurana opcional que impede a abertura
da tampa enquanto houver presso interna.
ou
uso
incorreto.
Alguns
deles
esto
Durante
uso
recomenda-se
acompanhamento
constante
do
alguma
alterao
destes,
desligue
equipamento
44
Mensagens de Erro
Mensagem de Erro 01
Mensagem de Erro 02
Mensagem de Erro 03
Mensagem de Erro 04
45
Mensagem de Erro 05
Mensagem de Erro 06
Mensagem de Erro 07
46
Cuidados Importantes
47
48
Manuteno Preventiva
Uma autoclave opera atravs da exposio dos
materiais ao vapor em temperatura e presso elevadas para
atingir a condio de esterilizao. Todas estas condies so
extremamente crticas e potencialmente perigosas. Portanto
uma manuteno preventiva correta de suma importncia.
Manter o equipamento em perfeitas condies, aferindo
seu funcionamento e substituindo as peas que sofrem
desgaste natural, com a diminuio das suas caractersticas de
resistncia e eficincia, prolonga sua vida til e mantm suas
caractersticas de segurana e funcionamento.
Para a manuteno preventiva devem-se observar os
seguintes itens:
1. A manuteno preventiva do produto de responsabilidade
do cliente e no est coberta pela garantia.
2. A manuteno preventiva corresponde realizao de
todos os procedimentos descritos para uma freqncia
diria, semestral e anual, descritos no item Cronograma de
Manuteno Preventiva.
3. Os prazos de manuteno preventiva aniversariam pela
data de compra do produto discriminada na nota fiscal.
4. Devem-se utilizar somente peas originais em caso de
substituio das mesmas.
5. A manuteno inclui a inspeo geral do produto e as
peas a serem trocadas so consideradas como de
desgaste natural, portanto no cobertas pela garantia.
49
50
Semestralmente
Anualmente
51
Teste de esterilizao.
Manuteno Corretiva
52
Soluo de Problemas
Antes de chamar a assistncia tcnica, faa uma verificao prvia
da tabela a seguir:
Problema
Causa
Soluo
Autoclave no liga
Fusvel queimado
Resistncia queimada
Voltagem ou amperagem
menor que a necessria
Sujeira na guarnio e na
tampa
A autoclave acusa
mensagens de erro.
Erro de operao ou
funcionamento.
Vazamento na guarnio
Sujeira na guarnio e na
tampa
No esteriliza
No seca
Queima de embalagens
53
1.
2.
3.
Mantenha a tecla
reset no painel.
4.
Acione a tecla
5.
Pressione a tecla
at aparecer indicao
possua
alguma
especificao
acima.
consultar
reprogramao.
Neste
a
caso
fbrica
ser
para
a
54
Certificado de Garantia
55
manuteno
preventiva,
dentro
dos
prazos
normas
56
Assistncia Tcnica
A Stermax conta com uma ampla rede de assistncias tcnicas
aptas para atender eventuais necessidades de manuteno preventiva e
corretiva, sejam elas dentro ou fora do perodo de garantia do produto.
Para tanto capacitamos nossos tcnicos atravs de avanados
mtodos de treinamento, para sempre melhor atender nosso cliente.
Todas as assistncias tcnicas so freqentemente avaliadas
atravs de nosso sistema de gesto de qualidade e tambm atravs de
consulta junto aos clientes que utilizaram os servios. Somente as
assistncias tcnicas que correspondem aos padres exigidos so mantidas
em nosso cadastro, e tambm novos pontos podem ser implementados.
Alm desses servios contamos tambm com um Servio de
Atendimento ao Cliente atravs de diversos canais de comunicao e um
eficiente sistema de assistncia expressa que assegura ao usurio a
possibilidade de envio do produto para a fbrica em caso de necessidade
determinada pela fbrica.
Caso necessrio consulte a Stermax para mais informaes.
Estamos disposio.
57
Bibliografia
Bibliografias utilizadas para a confeco desse manual:
WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) Guidelines in Sterilization and
Desinfection Methods effective against Human Immunodeficience WHO
AIDS series 1: 1-11, 1990.
WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) Guidelines in Sterilization and
Desinfection Methods effective against Human Immunodeficience WHO
AIDS series 2: 1-11, 1989.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL (CDC). Recommended infection
control practices for dentistry. 35. 237-242, 1986.
ASSOCIATION
FOR
THE
ADVANCEMENT
OF
MEDICAL
INSTRUMENTATION. Hospital Steam Sterilizers. American National
Standart ANSI/AAMI, 1993.
ASSOCIATION
FOR
THE
ADVANCEMENT
OF
MEDICAL
INSTRUMENTATION. Good Hospital Practice: steam sterilization and
sterility assurance . American National Standart ANSI/AAMI, 1994.
BRASIL - MINISTRIO DA SADE Manual de Controle de Infeco
Hospitalar, Centro de Documentao, 1985.
BRASIL - MINISTRIO DA SADE Processamento de Artigos e Superfcies
em Estabelecimentos de Sade, Coordenao de Controle de Infeco
Hospitalar, 2 edio, 1994.
SAMARANAYAKE L P, SHEUTZ F, COTTONE J, Controle da Infeco para
a equipe odontolgica. Ed Santos, 2 edio, 1995.
LOPES L N F, Esterilizao por Autoclave e Outras Informaes teis,
Departamento de Microbiologia USP- Bauru, 1993.
GUANDALINI S L, MELO N S F O, SANTOS E C P, Biossegurana
Controle de Infeco na Odontologia, Universidade Federal do Paran,
1995.
Observao: A fbrica no fornece cpia destas referncias bibliogrficas
em seu todo ou em partes por se tratar de material protegido por direito
autoral ou copyright.
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