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Módulo 1 - Aula 3

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CURSO DE SUPLEMENTAÇÃO MATERNO INFANTIL


MÓDULO 1 - CONCEITOS

DO QUE SE TRATA O MÉTODO????

• Tentantes
• QUAIS AS MÉTODO 4 P
PESSOAS? • Gestante (PERGUNTAS)
• MI – PÚBLICO • Lactante
VULNERÁVEL • Lactente 1ª POR QUÊ?
2ª QUANDO ?
• Criança (Pré escolar e escolar) 3ª O QUE?
• Adolescente 4ª COMO?

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MÉTODO 4 P

DE QUEM SE TRATA?? VAMOS ENTENDER CADA PÚBLICO??


POR QUÊ? (tentantes, gestante, lactante, criança (lactente, pré-escolar e
escolar) e adolescente)

QUANDO ? QUANDO HÁ ALGUMA VULNERABILIDADE NO PÚBLICO


MATERNO INFANTIL?

(1) suplementos de vitaminas e minerais; RESOLUÇÃO N°656, 15


(2) substâncias bioativas e probióticos; DE JUNHO DE 2020
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
O QUE ?
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica

COMO ? CONCEITOS IMPORTANTES;


CADA COMPONENTE PARA CADA CASO!

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

LEGISLAÇÃO

possibilita ao nutricionista a prescrição de


suplementos nutricionais, necessários à
complementação da dieta

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

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CONSIDERANDO: - a atualização do marco regulatório dos suplementos alimentares pela


Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), constituída por seis normas, a saber, Resolução da
Diretoria Colegiada (RDC) nos239, 240, 241, 242 e 243 e Instrução Normativa (IN) n° 28, todas de
26 de julho de 2018; - a necessidade de alinhamento de terminologia ao novo marco regulatório da
Anvisa que adotou a denominação suplementos alimentares para enquadrar seis categorias de
alimentos e uma de medicamento, apresentadas a seguir:

(1)suplementos de vitaminas e minerais;


(2)substâncias bioativas e probióticos;
(3)novos alimentos e novos ingredientes;
(4)alimentos com alegações de propriedades funcionais e de saúde;
(5)suplementos para atletas;
(6)complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7)medicamentos específicos sem prescrição médica

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

DEVER DO NUTRICIONISTA

• que é dever do nutricionista utilizar os recursos disponíveis, cientificamente


comprovados, de diagnóstico e tratamento nutricionais a seu alcance, em favor do
indivíduos e da coletividade sob sua responsabilidade profissional

• que é de responsabilidade do nutricionista analisar, com rigor técnico-


científico, qualquer tipo de prática ou pesquisa; e

• que é de responsabilidade do nutricionista analisar, com rigor técnico-


científico, qualquer tipo de prática ou pesquisa; e

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Art. 1º Esta Resolução regulamenta a prescrição dietética de suplementos alimentares pelo


nutricionista.

§ 1° A prescrição dietética de suplementos alimentares pelo nutricionista inclui nutrientes,


substâncias bioativas, enzimas, prebióticos, probióticos, produtos apícolas, como mel,
própolis, geleia real e pólen, novos alimentos e novos ingredientes e outros autorizados
pela Anvisa para comercialização, isolados ou combinados, bem como medicamentos
isentos de prescrição à base de vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou proteínas
isolados ou associados entre si. Suplementos alimentares - ingredientes autorizados - Anvisa

§ 2° O nutricionista poderá prescrever produtos acabados/industrializados ou seus


equivalentes manipulados e outros produtos não acabados passíveis de manipulação,
isentos de prescrição médica e contemplados nesta Resolução.

§ 3° Entende-se como suplemento alimentar o produto para administração exclusiva pelas


vias oral e enteral, incluídas mucosa, sublingual e sondas enterais e excluída a via
anorretal, apresentado em formas farmacêuticas, destinado a suplementar a alimentação
de indivíduos.

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

Art. 2º Esta Resolução tem como fundamentação legal os seguintes


atos normativos e suas atualizações, legislação mínima de
referência para a prescrição dietética de suplementos alimentares
pelo nutricionista:

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Art. 3º Na prescrição dietética de suplementos alimentares, o nutricionista deve:

I - considerar o indivíduo na sua integralidade, respeitando suas condições clínicas, biopsicossociais,


socioeconômicas,
culturais e religiosas;
II - realizar triagem e avaliação nutricional sistematizadas, envolvendo critérios objetivos e/ou subjetivos que
permitam a identificação de deficiência ou de riscos nutricionais;
III - considerar diagnósticos, laudos e pareceres dos demais membros da equipe multidisciplinar, definindo
com estes, sempre que pertinente, a conduta a ser instituída;
IV - considerar que a prescrição dietética de suplementos alimentares não pode ser realizada de forma
isolada, devendo fazer parte da adequação do consumo alimentar e ser avaliada sistematicamente;
V - considerar os nutrientes e não nutrientes que ossam contribuir para a redução do risco e para o
tratamento de doenças relacionadas à nutrição;
VI - considerar as possíveis interações entre nutrientes, não nutrientes, fármacos e plantas medicinais, bem
como reações adversas potenciais, toxicidade e contraindicações;
VII - respeitar os limites de UL para nutrientes e, em casos não contemplados, considerar critérios de eficácia
e segurança com alto grau de evidências científicas;
VIII - respeitar as listas de constituintes autorizados para uso em suplementos alimentares, prevista nos
anexos I e II da IN Anvisa n° 28/2018 e suas atualizações, e os insumos autorizados pela Anvisa, para
comercialização, disponíveis nas farmácias de manipulação;

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

Art. 3º Na prescrição dietética de suplementos alimentares, o nutricionista deve:

IX - na prescrição de enzimas, indicar a atividade enzimática em Unidades (U)i, e na de probiótico, em


Unidades
Formadoras de Colônias (UFC); X - considerar a biodisponibilidade e segurança na prescrição de
substâncias que podem ser encontradas em diferentes formas químicas;
XI - registrar em receituário: nome do paciente/cliente/usuário; via, composição e posologia dos suplementos
alimentares; data de prescrição; assinatura, carimbo do profissional com nome e número de seu registro no
Conselho e respectiva jurisdição, telefone e endereço completo ou outro meio de contato profissional; e
XII - registrar, em prontuário dos clientes/pacientes/usuários, via de administração, composição e posologia
dos suplementos alimentares prescritos, mantendo-o arquivado pelo tempo determinado em normativa.

Parágrafo único. Na identificação de efeitos colaterais, efeitos adversos, intoxicações, voluntárias ou não,
observadas ou relatadas pelos clientes/pacientes/usuários, o nutricionista deverá registrar no prontuário
e, quando pertinente, notificar os órgãos sanitários competentes, assim como o laboratório industrial ou a
farmácia de manipulação.

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Art. 4º A prescrição de suplementos alimentares, objeto desta


Resolução, exige pleno conhecimento do assunto, cabendo ao
nutricionista responsabilidades ética, civil e criminal quanto aos
efeitos na saúde dos clientes/pacientes/usuários, a fim de evitar
imperícia, imprudência ou negligência nos termos do Código de Ética
e Conduta do Nutricionista, Resolução CFN nº 599, de 25 de
fevereiro de 2018, e suas atualizações.

Art. 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogando-se


a: I – Resolução CFN nº 390, de 27 de outubro de 2006; e II - Recomendação
CFN nº 004, de 21 de fevereiro de 2016.

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MÉTODO DE PRESCREVER?

MÉTODO 4 P

POR QUÊ?

QUANDO ?

O QUE ?

COMO ?

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

MÉTODO DE PRESCREVER?

MÉTODO 4 P

POR QUÊ?

QUANDO ?

O QUE ?

COMO ?

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MÉTODO 4 P 3º O QUE ?

RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;

Lipossolúveis*
(Vitaminas insolúveis em água e solúveis em lipídios e solventes orgânicos)

A (retinol) E (tocoferol)
• Palmitato de Retinol • Alfatocoferol
Vitaminas • Betacaroteno • Mix de Tocoferóis 30%
• Acetato de Retinol • Tocomax™ 30%
• Tocotrimax®
D (calciferol) • Acetato de dl-alfatocoferol
• D3 (colecalciferol)
• D2 (ergocalciferol) K (fitomenadiona, filoquinona, menadiona e
menaquinona)
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

Hidrossolúveis (sabor mais forte se em pó)


(São as do complexo B e a C)

Tiamina (B1) - Benfotiamina


Riboflavina (B2) - Cloridrato de riboflavina
Vitaminas Niacina (B3) – Nicotinamida, Hexanicotinato de inositol ou Nicotinato de Inositol
Ác. Pantotênico (B5) - Pantotenato de Cálcio
Piridoxina (B6) - Piridoxal-5-fosfato; Cloridato de piridoxina
Colina (B8) – Fosfatidilcolina; Bitartarato de colina ; Alpha GPC (L-alfa
glicerilfosforilcolina); Citicoline; Colina
Ac. Fólico (B9) - Metil-Tetra-Hidrofolato (5-MHTF) ou Metilfolato
Cobalamina (B12) – Metilcobalamina; Cianocobalamina
Ac. Ascórbico (C) - Vitamina C revestida; Ascorbato

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;

RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

Macrominerais
(presentes em maiores
concentrações no organismo).

Cálcio • Cálcio (quelato)


Minerais
Fósforo • Cálcio (taste free)
Magnésio • Cálcio D (glucarato)
• Cálcio citrato malato
• Citrato de cálcio
• Carbonato de cálcio
• Ascorbato de cálcio
• Cálcio de ostras

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

Macrominerais
(presentes em maiores
concentrações no organismo).

Cálcio
Minerais
Fósforo Fósforo (quelato)
Magnésio

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

Macrominerais
(presentes em maiores
concentrações no organismo).
• Magnésio (L-Treonato)
Cálcio • Magnésio (quelato) • Magnésio (carbonato)
Minerais Fósforo • Magnésio (óxido)
• Magnésio quelado taste free
Magnésio • Magnésio (bisglicinato) • Cloreto de magnésio
• Magnésio arginina • Magnésio (citrato)
• Magnésio (aspartato) • Óxido de magnésio
• Magnésio dimalato • Magnésio (buffered)
• Magnésio inositol • Cloreto de magnésio
• Cloreto de magnésio PA

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro • Ferro (quelato)


Zinco • Ferro (taste free)
Minerais Cobre • Ferro (glicina)
Iodo
Cromo
Selênio
Manganês

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro • Zinco (quelato)


Zinco • Zinco (quelato taste free)
Minerais Cobre • L-OptiZinc®
Iodo • Zinco (arginina)
Cromo • Zinco (glicina)
Selênio • Zinco (histidina)
Manganês

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro
Zinco • Cobre (quelato)
Minerais • Cobre (chelazome)
Cobre
• Cobre (lisina)
Iodo
• Cobre (tirosina)
Cromo • Sulfato de cobre
Selênio • Carbonato de cobre
Manganês

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro
Zinco
Minerais Cobre
• Iodo (quelato)
Iodo • Iodo de algas Marinhas
Cromo • Iodeto de potássio
Selênio
Manganês

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro
Zinco
Minerais Cobre
Iodo • Picolinato de cromo
Cromo • Cromo (quelato)
Selênio • Cromo metionina
Manganês • Cromo (glicina)

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro
Zinco
Minerais Cobre
Iodo
Cromo
Selênio • Selênio (quelato)
Manganês • Selenometionina

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
MÉTODO 4 P O QUE ? (3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
Microminerais
(Presentes em menores quantidades, mas com funções específicas
essenciais)

Ferro
Zinco
Minerais Cobre
Iodo
Cromo
Selênio • Manganês (quelato)
Manganês • Manganês (glicina)
• Manganês (arginina)

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MÓDULO 1 - CONCEITOS
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
MÉTODO 4 P O QUE ? (4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica
(II) substâncias bioativas e probióticos;
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

Art. 3º Na prescrição dietética de suplementos alimentares, o nutricionista deve:

IX - na prescrição de enzimas, indicar a atividade enzimática em Unidades (U), e na de


probiótico, em Unidades Formadoras de Colônias (UFC);

X - considerar a biodisponibilidade e segurança na prescrição de substâncias que podem ser


encontradas em diferentes formas químicas;

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MÉTODO 4 P O QUE ?

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e de saúde; RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica

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MÓDULO 1 - CONCEITOS
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
MÉTODO 4 P O QUE ? (4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(IV) alimentos com alegações de (7) medicamentos específicos sem prescrição médica

propriedades funcionais e de saúde; RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

80

(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
MÉTODO 4 P O QUE ? (4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(V) suplementos para atletas; (7) medicamentos específicos sem prescrição médica
RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

CONSULTAR!

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MÓDULO 1 - CONCEITOS
(1) suplementos de vitaminas e minerais;
(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
MÉTODO 4 P O QUE ? (4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e
de saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(VI) complementos alimentares para (7) medicamentos específicos sem prescrição médica

gestantes e nutrizes; RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

UTILIZAREMOS OS
PROTOCOLOS
Anvisa,
2021
FEBRASCO;
ACOG!!!!

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(1) suplementos de vitaminas e minerais;


(2) substâncias bioativas e probióticos;
(3) novos alimentos e novos ingredientes;
MÉTODO 4 P O QUE ?
(4) alimentos com alegações de propriedades funcionais e de
saúde;
(5) suplementos para atletas;
(6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e
(7) medicamentos específicos sem prescrição médica

(V) suplementos para atletas; RESOLUÇÃO N°656, 15 DE JUNHO DE 2020

MIPs têm finalidade terapêutica ou medicamentosa comprovada, sendo


isentos de prescrição se atenderem ao disposto na RDC Anvisa n° 98, de 1°
de agosto de 2016, e aprovados pela Anvisa para comercialização como MIP;
- que, se o produto apresentar derivado vegetal, mesmo se comercializado
como suplemento alimentar ou alimento, o nutricionista deve respeitar a
legislação vigente da área de fitoterapia (certificação para suplementar),
com exceção de drogas vegetais e óleos fixos, em formas farmacêuticas, que
podem ser classificados como alimentos, novos alimentos e ingredientes, e
suplementos alimentares.....

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

MÉTODO DE PRESCREVER?

MÉTODO 4 P

POR QUÊ?

QUANDO ?

O QUE ?

COMO ?

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USO DA SUPLEMENTAÇÃO/MEDICAÇÃO????

ANVISA

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

MÉTODO 4 P 4º COMO?

CONCEITOS IMPORTANTES

1) ADJUVANTES (EXCIPIENTES OU VEÍCULOS)


2) MINERAIS QUELADOS X MINERAL ELEMENTAR?
3) FORMAS FARMACÊUTICAS

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 1) ADJUVANTES: EXCIPIENTES OU VEÍCULOS
• INGREDIENTES INATIVOS – “SÃO SUBSTÂNCIAS DESTITUÍDAS DE PODER
TERAPÊUTICO, USADAS PARA ASSEGURAR A ESTABILIDADE E AS PROPRIEDADES
FÍSICO-QUÍMICAS E ORGANOLÉPTICAS DOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS”.
• USO DE ADJUVANTES:
• TODO COMPONENTE DE UMA FORMULAÇÃO QUE SERVE PARA DISSOLVER,
SUSPENDER OU MISTURAR-SE HOMOGENEAMENTE COM OUTROS
INGREDIENTES PARA FACILITAR SUA ADMINISTRAÇÃO OU TORNAR
POSSÍVEL SUA CONFECÇÃO.
• (MEDICAMENTOS LÍQUIDOS = VEÍCULOS / MEDICAMENTOS SÓLIDOS =
EXCIPIENTES)

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

EXCIPIENTES

• OS EXCIPIENTES DE MEDICAMENTOS PARA USO INTERNO PODEM SER:

• conservantes, corantes, aromatizantes (flavorizantes), adoçantes (edulcorantes)


espessantes, emulsificantes, estabilizantes ou antioxidantes. eles mantêm os
remédios livres de microrganismos e adequados ao consumo por mais tempo,
além de torná-los palatáveis, favorecendo a adesão ao tratamento!

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CONCEITOS IMPORTANTES

• 2) MINERAIS QUELADOS X MINERAL ELEMENTAR?

• Mineral elementar, é ele na sua forma ativa, no


entanto ele pode sofrer influencias (competição) de
outros minerais, podendo deixa-lo indisponível ao
organismo....

• No entanto, em processo chamado de quelação, esse


mineral altera sua composição e o seu peso molecular
e aumenta biodisponibilidade.

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES

• 2) MINERAIS QUELADOS…ELEMENTAR?

• A quelação ocorre quando os minerais são ligados a


outras moléculas, como composto orgânico facilmente
digerível. Usa se comumente alguns AMINOÁCIDOS;
• Geralmente são utilizados como compostos orgânicos os
aminoácidos, que junto aos minerais impedem que eles
competem entre si nos diversos sítios absortivos (locais
de absorção) no intestino!!!

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• 2) MINERAIS QUELADOS X MINERAL ELEMENTAR?

• As principais moléculas utilizadas são os ácidos ascórbico, aminado, cítrico,


glucônico e etilenodiaminotetracético. Normalmente um cátion polivalente
(mineral) pode se ligar a uma, duas ou várias moléculas para formar um
composto mineral organicamente ligado ou quelato.

EX: Magnésio
Magnésio (quelato) • Magnésio (bisglicinato) • Magnésio arginina • Magnésio (aspartato)
• Magnésio dimalato • Magnésio inositol • Magnésio (L-Treonato) • Magnésio (carbonato)
• Magnésio (óxido) • Cloreto de magnésio • Magnésio (citrato) • Óxido de magnésio •
Magnésio (buffered) • Cloreto de magnésio • Cloreto de magnésio PA

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS

• FORMAS FARMACÊUTICAS SÃO DESENHADAS PARA ATENDER AS


NECESSIDADES DAS PESSOAS BUSCANDO UMA FARMACOTERAPIA
MAIS EFICAZ, MAIS SEGURA, MAIS CÔMODA.

• FORMAS FARMACÊUTICAS TEM UMA RELAÇÃO DIRETA COM AS


VIAS DE ADMINISTRAÇÃO. CIÊNCIAS DA FORMULAÇÃO É A ÁREA
QUE ESTÁ INSERIDO O DESENHO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS.

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS

CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS

• AÇÃO TÓPICA: EXERCEM AÇÃO NO LOCAL DE APLICAÇÃO (EX.: CREMES,


LOÇÕES...)

• AÇÃO SISTÊMICA: ATRAVÉS DA DISTRIBUIÇÃO PELA CORRENTE SANGUÍNEA


(EX: COMPRIMIDOS, CAPSULAS, INJETÁVEIS...)

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

FORMAS FARMACÊUTICAS MAIS COMUM

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS

• SÓLIDAS
• SEMI-SÓLIDAS (PASTOSAS)
• LÍQUIDAS
• GASOSAS

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SÓLIDAS:
• CÁPSULAS, COMPRIMIDOS (ORAIS E VAGINAIS), DRÁGEAS,
IMPLANTES, ÓVULOS, PAPÉIS, PÍLULAS, PÓS, SUPOSITÓRIOS.

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SÓLIDAS:
• CÁPSULAS: forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um
invólucro solúvel duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose única do
princípio ativo. Normalmente é formada de gelatina, mas pode também ser de outras substâncias.
farmbras.5ª.ed
• CÁPSULAS AMILÁCEAS (HÓSTIAS....) As hóstias amiláceas tiveram divulgação significativa até meados
do século XX. Gradualmente foram sendo substituídas por cápsulas
• CÁPSULAS GELATINOSAS DURAS gelatinosas mais ajustadas à produção industrial.

• CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES


• CÁPSULAS VEGETAIS

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CÁPSULAS GELATINOSAS DURAS

• É a cápsula que consiste de duas seções cilíndricas pré-fabricadas (corpo e tampa)


que se encaixam e cujas extremidades são arredondadas.

• cápsulas duras
• cápsulas duras de liberação prolongada
• cápsulas duras de liberação retardada

• produto a encapsular: substâncias sólidas (pós e granulados), semi-sólidos e líquidos


substâncias compatíveis com gelatina.

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CAPSULAS DE AÇÃO PROLONGADA OU


RETARDADA

• CÁPSULAS GASTRORESISTENTES
• Possuem ativos que são melhor absorvidos no intestino necessitam de proteção
acidorresistente. para este tipo de formulação, temos disponíveis as cápsulas
gastroresistentes estudos in vivo evidenciam as propriedades de liberação retardada
das cápsulas gastroresistentes, além de serem altamente indicadas para pacientes com
problemas de refluxo.
• Indicadas para fármacos que demandam resistência ácida;
• Evitam o refluxo de ativos de sabor desagradável;
• São compostas por hpmc – produto classificado atóxico e não-irritante pela OMS.

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

100

CAPACIDADE PARA ENCHIMENTO

➢ Classificação numérica corresponde à capacidade


volumétrica aproximada.

➢ A capacidade em massa depende da densidade do(s) pó(s),


distribuição de tamanho de partícula, forma e índice de
compressividade

Enchimento volumétrico (calculado pelo farmacêutico!!!)

Enchimento volumétrico = calculado pelo volume da cápsula.


Dose do fármaco= é dada em massa (mg)
Por tanto precisamos relacionar massa e volume do fármaçõe para isso usamos a densidade aparente.
Dap=m/vap

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

TAMANHO DA CÁPSULA

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CÁPSULAS GELATINOSAS DURAS

TAMANHO DA CÁPSULA

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

TAMANHO DA CÁPSULA

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Formulação – escolha dos excipientes

• DILUENTES : completar o volume da cápsula. Exemplos:


amido, amido pré-gelatinizado, carbonato de cálcio,
celulose, celulose microcristalina, dextrina, fosfato
dicálcico, lactose, manitol;

• LUBRIFICANTES e DESLIZANTES: melhorar o escoamento


do pó para garantir um enchimento uniforme. Exemplos:
estearato de magnésio, ácido esteárico, talco, dióxido de
silício

• MOLHANTES: aumentar a molhabilidadede pós pouco solúveis em água.


Exempos: laurilsulfato de sódio;

• ABSORVENTES: evitar que pós higroscópicos absorvam umidade, controlar


umidade do pó. Exemplo: Aerosil;

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

DISSOLUÇÃO DO FÁRMACO
• TAMANHO DE PARTÍCULA
• EXCIPIENTES

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CÁPSULAS GELATINOSAS DURAS


COM ENCHIMENTO LÍQUIDO

• FÁRMACOS LÍQUIDOS
• FÁRMACOS COM BAIXO PONTO DE FUSÃO
• FÁRMACOS COM DOSE MUITO BAIXA
• USO DE VEÍCULOS LIPÍDICOS

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES

• É A CÁPSULA CONSTITUÍDA DE UM INVÓLUCRO DE GELATINA, DE VÁRIOS


FORMATOS, MAIS MALEÁVEL DO QUE O DAS CÁPSULAS DURAS.

• NORMALMENTE SÃO PREENCHIDAS COM CONTEÚDOS LÍQUIDOS OU SEMI-


SÓLIDOS, MAS PODEM SER PREENCHIDAS TAMBÉM COM PÓS E OUTROS
SÓLIDOS SECOS.

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Grande variedade de tamanhos e formas

Produto a encapsular: substâncias


sólidas, líquidas ou pastosas

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SÓLIDAS:
• CÁPSULAS, COMPRIMIDOS (ORAIS E VAGINAIS), DRÁGEAS, IMPLANTES,
ÓVULOS, PAPÉIS, PÍLULAS, PÓS, SUPOSITÓRIOS.

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SÓLIDAS:
• COMPRIMIDOS (ORAIS E VAGINAIS)

• Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas que possuem formato bastante variável
geralmente obtidas pela compressão, em equipamento específico, do(s) fármaco(s) e de
adjuvantes (excipientes) adequados.

• Os comprimidos apresentam inúmeras vantagens, não só para a indústria (boa estabilidade


físico-química; simplicidade e economia na preparação; boa apresentação; etc), como também
para o paciente (precisão na dosagem, fácil administração; fácil manuseio; etc). Por estes e
outros motivos, os comprimidos são considerados, hoje, a mais popular forma farmacêutica.

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MÓDULO 1 - CONCEITOS
ASSIM COMO CÁPSULAS:
Adjuvantes (como vistos) são os ingredientes "inertes" dos comprimidos, pois não possuem atividade
terapêutica. porém, exercem influência marcante sobre a estabilidade, a biodisponibilidade, etc. os principais
adjuvantes utilizados em comprimidos são:

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SÓLIDAS:
• CÁPSULAS, COMPRIMIDOS (ORAIS E VAGINAIS), DRÁGEAS, IMPLANTES,
ÓVULOS, PAPÉIS, PÍLULAS, PÓS, SUPOSITÓRIOS.

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SÓLIDAS:
• PÓS
▪ Pós são formas farmacêuticas sólidas constituídas por um ou mais princípios ativos,
adicionados ou não de adjuvantes, pulverizados e misturados homogeneamente. Apresentam
vantagens como: Viabilidade de obtenção de outras formas farmacêuticas (comprimidos,
drágeas, cápsulas, suspensões, pomadas, soluções);

• Fácil dissolução; Entre as desvantagens destacam-se:


• Fácil absorção; • Inconveniente na ingestão;
• Efeito mais rápido e regular. • Estabilidade;
• Dificuldade de proteção da decomposição dos pós
contendo materiais higroscópicos.
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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS

• SÓLIDAS
• SEMI-SÓLIDAS (PASTOSAS)
• LÍQUIDAS
• GASOSAS

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SEMI-SÓLIDAS (PASTOSAS): CREMES, PASTAS, POMADAS, LOÇÕES.
• LÍQUIDAS: SUSPENSÕES, EMULSÕES, SOLUÇÕES, GOTAS, XAROPES,
ENEMAS, ÓLEOS MEDICINAIS;

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• LÍQUIDAS:
• GOTAS:
• 1ML ------------------------ 20 GOTAS
• 1 GOTA CONTÉM ----- 0,05ML

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MÓDULO 1 - CONCEITOS

CONCEITOS IMPORTANTES
Gotas:
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS 1ml ------------------------ 20 gotas
• LÍQUIDAS: 1 gota contém ----- 0,05ml

EX: VITAMINA D:
Colecalciferol ---------------- 2000 UI Tomar 5 gotas por dia;
QSP (TCM) -------------------- 5 gotas Aviar ou dispensar 10ml

PRA QUANTO TEMPO??? 90 DIAS???


5X30 = 150 GOTAS

SE 20 GOTAS --------------- 1 ML OU BASTA MULTILPLICAR


150 GOTAS ------------- X QUANTAS GOTAS POR 0,05ML
X = 450/20 = 7,5ML OU 10 ml EX: 150 x 0,05 = 7,5ML

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CONCEITOS IMPORTANTES
• 3) FORMAS FARMACÊUTICAS
• SEMI-SÓLIDAS (PASTOSAS): CREMES, PASTAS, POMADAS, LOÇÕES.
• LÍQUIDAS: SUSPENSÕES, EMULSÕES, SOLUÇÕES, GOTAS, XAROPES,
ENEMAS, ÓLEOS MEDICINAIS;
• GASOSAS: INALANTES ESPECIAIS: SÃO AQUELAS FORMAS
FARMACÊUTICAS QUE, OU PODEM SE ENCONTRAR EM MAIS DO QUE
UMA FORMA FORMA FÍSICA, OU SE ENCONTRAM NUM ESTADO DE
MATÉRIA DIFERENTE DAS ANTERIORES. EX.: SPRAYS, AEROSÓIS.

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