2024年12月6日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された4製品もあります。 &a
「新薬情報オンライン」では、最新の新薬承認情報を作用機序と共にわかりやすく解説しています。また、薬価収載情報も配信!
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ウゴービ(セマグルチド)の作用機序:サノレックスとの違い【肥満症】
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注(セマグルチド)が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注(エルラナタマブ)の承認可否が審議される予定です。 ファイザー|申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠(カピバセルチブ)の承認可否が審議される予定です! アストラゼネカ|申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
ミチーガ皮下注(ネモリズマブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎】
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてミチーガ皮下注用(ネモリズマブ)の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認可否が審議される予定です。また、アトピー性皮膚炎の小児用量の追
メトジェクト(メトトレキサート)の作用機序:リウマトレックスとの違い【関節リウマチ】
2022年9月26日、「関節リウマチ」を対象疾患とするメトジェクト皮下注シリンジ(メトトレキサート)が承認されました! その後、2024年2月15日には自動注入器注射剤のペン製剤の剤形追
2024年2月9日、厚労省は既存薬5製品の適応拡大などを承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 当サイトが書籍化! 『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師に
ビキセオス配合静注用(ダウノルビシン/シタラビン)の作用機序【AML】
2024年2月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて「高リスク急性骨髄性白血病」を対象疾患とするビキセオス配合静注用の承認が了承されました! 日本新薬|申請のニュースリリース 基本情報 製品名
【第二部会:期待の新薬】4製品+1製品(2024年2月5日)
2024年2月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。 木元 貴祥
『新薬情報オフライン』はこんな薬剤師におススメ|評判・使い方は?
2024年2月24日、株式会社金芳堂より 新薬情報オフライン●●●●● 新薬の特徴がよくわかる!既存薬との比較と服薬指導のポイント が発売予定です!! 新薬情報オフライン 新薬の特徴がよくわかる! 既
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2024年12月6日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された4製品もあります。 &a
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「がん化学療法後に増悪した小細胞肺がん」を対象疾患とするイムデトラ(タルラタマブ)の承認可否が審議される予定です! アムジェン|申請のニュース
2024年12月2日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された1製品もあります。 注目は
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするテクベイリ皮下注(テクリスタマブ)の承認可否が審議される予定です。 ヤンセンファーマ|申請のニュースリリース
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を対象疾患とするルンスミオ点滴静注(モスネツズマブ)の承認可否が審議される予定です! 中外製薬|申請のニュー
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制」を効能・効果とするカビゲイル注射液(シパビバルト)の承認可否が審議される予定です! アスト
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて、「先天性血友病患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするヒムペブジ皮下注(マルスタシマブ)の承認可否が審議される予定です! ファイザー|
2024年9月24日、「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」を対象疾患とするロゼバラミン筋注用(メコバラミン)が承認されました。 エーザイ|ニュースリリース 製品名 ロゼバラミン筋注用25mg 一般名 メコ
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて、「ホルモン陽性・HER2陰性の乳がん」を対象疾患とするダトロウェイ点滴静注用(ダトポタマブ デルクステカン)の承認可否が審議される予定です!
2024年12月2日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするゼポジア(オザニモド)の承認可否が審議される予定です! ブリストル・マイヤーズ スクイブ|申請のニュースリリ
2024年12月2日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」を対象疾患とするクアルソディ髄注(トフェルセン)の承認可否が審議される予定です。 バイオジェン・ジャパン|申請
2024年11月22日、厚労省は既存薬の適応拡大等が8製品を承認しました。 適応拡大等:8製品 ●レボレード錠12.5mg、同錠25mg(一般名:エルトロンボパグ オラミン
2024年12月2日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて「近視の進行抑制」を対象疾患とするリジュセアミニ点眼液0.025%(アトロピン)の承認可否が審議される予定です。 参天製薬|申請のニュースリリ
2024年9月24日、「活動性甲状腺眼症」を効能・効果とするテッペーザ(テプロツムマブ)が承認されました! アムジェン|ニュースリリース 製品名 テッペーザ点滴静注用500mg 一般名 テプロツムマブ
2024年11月22日、リムパーザ錠(オラパリブ)の効能・効果に「ミスマッチ修復機能正常(pMMR)の進行・再発の子宮体がんにおけるデュルバルマブ(遺伝子組換え)を含む化学療法後の維持療法」を追加する
2023年9月25日、60歳以上の「RSウイルスによる感染症の予防」を効能・効果とするアレックスビー筋注用が承認されました! その後、2024年11月22日には50歳以上の用量追加の適応拡大が承認され
2024年11月22日、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「局所進行子宮頸がん」に対する適応拡大が承認されました! 高リスクの子宮頸がんに対して、化学放射線療法(シスプラチンと放射線療法)と併用します
2024年11月22日、イミフィンジ(デュルバルマブ)の効能・効果に「進行・再発の子宮体がん」の一次治療を追加することが承認されました。 アストラゼネカ|ニュースリリース 製品名 イミフィンジ点滴静注
2024年11月20日、新薬17製品が薬価収載されました! 前回から見送られていた週1回投与の基礎インスリン製剤アウィクリ注(インスリン イコデク)が今回登場です。 今回は
2024年9月24日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするケサンラ点滴静注液(ドナネマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 製品名 ケサンラ点滴静注液350mg 一般名
2021年9月27日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患とするモイゼルト軟膏(ジファミラスト)が承認されました! その後、2023年12月には「生後3か月以上」の小児に対しても使用可能となりました。 大塚
2023年9月25日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするレケンビ(レカネマブ)が承認されました! なお、本剤は優先審査品目に指定されていましたね。 エーザイ|ニュースリリース 基本情報 製品名
2023年12月8日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて9製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された4製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は4製
2023年12月6日、アベクマ(イデカブタジェン ビクルユーセル)の「再発・難治性多発性骨髄腫」について、三次治療以降(2つ以上の前治療歴を有する)に使用可能とする適応拡大が承認されました。 ブリスト
2023年11月30日、「各種感染症」を対象疾患とするフェトロージャ点滴静注用が承認されました! 塩野義製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 フェトロージャ点滴静注用1g 一般名 セフィデロコルト
2022年9月26日、「気管支喘息」を対象疾患とするテゼスパイア皮下注(テゼペルマブ)が承認されました! アストラゼネカ|ニュースリリース 基本情報 製品名 テゼスパイア皮下注210mgシリンジ/ペン
2023年11月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。 木元
2023年11月24日、厚労省は既存薬6製品の適応拡大を承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代!オン
2023年11月22日、新薬13製品が薬価収載される予定です! 前々回から見送られていた肥満症治療薬初のGLP-1受容体作動薬のウゴービ皮下注(セマグルチド)は今回ようやく収載です。原価
2023年10月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。 今回は新有効成分含有医薬品はなく、報告品目もありませんでした。
2023年10月23日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで適応拡大される2製品もあります。 木元
2023年10月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、オプジーボ(ニボルマブ)の効能・効果に「悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)」を追加することが承認了承されました! 現時点では未承認のため、ご
2023年10月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、タフィンラーカプセル(一般名:ダブラフェニブ)とメキニスト錠(一般名:トラメチニブ)の効能・効果に以下を追加することについて審議される予定で
「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を効能・効果とするモビコール配合内用剤(一般名:マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム)が2018年9月21日に承認されまし
2023年9月25日、厚労省は新薬(新有効成分含有医薬品)として13製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が8製品が承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう!
2023年9月25日、「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」を効能・効果とするフォゼベル錠(テナパノル)が承認されました! 協和キリン|ニュースリリース 基本情報 製品名 フォゼベル錠5m
2023年9月25日、「高コレステロール血症」を対象疾患とするレクビオ皮下注(インクリシラン)が承認されました! ノバルテイス|ニュースリリース 基本情報 製品名 レクビオ皮下注300mgシリンジ 一
2023年9月25日、エンタイビオ(ベドリズマブ)の皮下注製剤の適応症に「クローン病の維持療法」が追加されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 ①エンタイビオ点滴静注用300mg
2023年9月25日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするオルツビーオ(エフアネソクトコグ)が承認されました。 サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 オルツビーオ
2023年9月25日、ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下注製剤「フェスゴ配合皮下注」が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 フェスゴ配合皮下注MA/IN 一