TALLER: ESTERILIZACIN DE MATERIAL SANITARIO EN ATENCIN PRIMARIA.

Introduccin:
Las infecciones asociadas al medio sanitario constituyen una causa importante de morbimortalidad en todo el mundo, suponiendo un grave problema dentro de la lnea estratgica de la Seguridad del Paciente. Una de las medidas de eficacia demostrada es la esterilizacin del material que rompe la barrera cutneo mucosa o entra en contacto con cavidades estriles de los pacientes. Y que se considera por lo tanto material crtico. Una inadecuada prctica del proceso de esterilizacin, conlleva riesgos, no slo para el paciente en lo que se refiere a infecciones cruzadas, que derivan en el aumento del gasto farmacutico, sino repercusiones econmicas por el posible deterioro de los instrumentos y equipos

OBJETIVO general
- Adquirir CONOCIMIENTOS suficientes y HABILIDADES necesarias para CONTROLAR y MEJORAR los PROCESOS de ESTERILIZACIN.

1-ASPECTOS MICROBIOLOGICOS BSICOS

* La ESTERILIZACIN se define como: El proceso mediante el cual se destruyen todos los microorganismos viables presentes en un objeto o superficie, incluidas las esporas microbianas. La norma europea EN-556 (1995) establece como requisito esencial, que para etiquetar un producto sanitario como ESTERIL se debe cumplir lo siguiente: La probabilidad terica de que exista un microorganismo viable presente en el producto deber ser igual o menor que 1 entre 1.000.000. Esta expresin es lo que internacionalmente se conoce como Nivel SAL ( Security Assurance Level ) de 10-6 . Pero para garantizar la esterilidad de un producto, no slo debemos utilizar un sistema validado y controlado adecuadamente, sino que dicha garanta depende de ms factores, entre los que se encuentra la carga microbiana inicial, adems del almacenaje posterior del producto estril.

Teresa Arrufat

Los mtodos que se utilizan para reducir la carga microbiana, previa a la esterilizacin de productos, son la LIMPIEZA y la DESINFECCIN (de alto, medio o bajo nivel). Aunque estos procesos de descontaminacin sean variables en cuanto a la efectividad antimicrobiana, no son mutuamente excluyentes. SIEMPRE que se desee realizar un proceso de esterilizacin debe realizarse primero una correcta limpieza del material de manera que se reduzca considerablemente la carga microbiana inicial del producto.

* Esquema de susceptibilidad de los microorganismos a los procesos de esterilizacin.(Maillard, 2004)

PRIONES ESPORAS BACTERIANAS (Mycobactrium tuberculosis; M. avium; M. chelonase ) PROTOZOOS (Giardia, Criptosporidium) VIRUS PEQUEOS SIN ENVUELTA (Picornavirus, Parvovirus y algunos Rotavirus, Hepatitis A y E , Norwalk) VIRUS GRANDES SIN ENVUELTA (Adenovirus) ESPORAS FNGICAS (Aspergillus, Absidia) FORMAS VEGETATIVAS BACTERIANAS Y FNGICAS VIRUS GRANDES CON ENVUELTA LIPDICA ( VIH, VHC, VHB, Herpes, Varicela, Rubola)

RESISTENCIA

__

En resumen, los virus con envuelta, son los microorganismos ms sensibles a los procesos de esterilizacin. Los virus no envueltos presentan una mayor resistencia debido a la ausencia de cubierta lipdica. Las mico bacterias poseen una pared bacteriana especial, cuya composicin tiene un alto contenido en lpidos complejos y ceras que impiden la penetrabilidad de ciertos agentes como la Clorhexidina y glutaraldehido. Sin embargo, estos microorganismos no suponen un reto frente a los procesos de esterilizacin. Hasta principios de los noventa, las esporas bacterianas eran las formas de vida ms resistentes a la esterilizacin que se conocan. Actualmente, los PRIONES (agentes infecciosos causantes de encefalopatas degenerativas transmisibles, sndrome de Creutzfeldt- Jacobs, CJD ) parecen ser las formas ms resistentes al proceso de esterilizacin. Hasta la actualidad no se ha demostrado la composicin exacta y propiedades especficas de los priones. Por lo que el procedimiento mas utilizado para

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

la esterilizacin de material potencialmente contaminado por priones, consiste en un tratamiento previo de descontaminacin del instrumental y luego un ciclo especial de esterilizacin por vapor de agua (134-138 C, 18 minutos). Aunque tambin existen otras alternativas como es la esterilizacin por Perxido de Hidrgeno.

Las Esporas bacterianas,( si contar con los priones) son los microorganismos ms resistentes que conocemos y su completa destruccin asegura la muerte del resto de microorganismos viables. Por esta razn, estas esporas BACILLUS STEAROTHERMOPHILUS, son utilizadas como controles biolgicos.
*

DOSIS de ESTERILIZACIN: Unidad de letalidad.

Para conseguir la esterilizacin de un producto, es necesario aplicar un determinada cantidad del agente esterilizante (dosis) a una poblacin microbiana. Esta dosis esterilizante depende de: La naturaleza del AGENTE ESTERILIZANTE. Del TIEMPO DE CONTACTO O EXPOSICIN. De la RESISTENCIA DEL MICROORGANISMO al agente. De la CARGA MICROBIANA INICIAL presente en el producto.

La LIMPIEZA, DESINFECIN y ESTERILIZACIN del instrumental clnico, junto con la HIGIENE de MANOS, se incluyen entre las medidas ms eficaces en la prevencin de las infecciones.

*Conceptos Bsicos: Antes de abordar los diferentes mtodos del proceso de esterilizacin, vamos a definir varios conceptos bsicos de gran importancia: ASEPSIA: procedimiento que pretende la ausencia de agentes biolgicos convencionales considerados patgenos. ANTISPTICOS: sustancias que actuando sobre los microorganismos que viven en la piel o mucosas de los seres vivos, inhiben su actividad y crecimiento llegando en algunos casos a su destruccin. No deben usarse sobre materia inerte (instrumental). BACTERICIDA: Agente capaz de eliminar bacterias. BACTERIOSTATICO: Sustancia capaz de inhibir el crecimiento de las bacterias pero no de matarlas. BIOCIDA: Los biocidas pueden ser sustancias qumicas sintticas, naturales y estn destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la accin o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier microorganismo considerado nocivo para el hombre.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

DESCONTAMINACIN: Proceso de desinfeccin. DESINFECCIN: Proceso que destruye casi todos los microorganismos patgenos sobre objetos inanimados. DESINFECCIN DE ALTO NIVEL: Procesos de destruye muchas formas de microorganismos, menos las esporas bacterianas. DESINFECTANTES: Sustancias que ocasionan la destruccin de los grmenes patgenos, a excepcin de algunas esporas bacterianas. Se utiliza sobre instrumental, mobiliario, suelos, etc No deben usarse sobre la piel o mucosas. ESPORICIDA: Agente o sustancia capaz de eliminar esporas. ESTERILIZACIN: Proceso por el cual se destruyen todo tipo de microorganismos incluidas las esporas. INDICADORES BIOLGICOS: Mecanismos para medir la calidad de la esterilizacin, lo que determina la presencia de bacterias patgenas sobre objetos que han sido sometidos a procesos de esterilizacin. INDICADORES QUIMICOS: Mtodo empleado para verificar que un artculo ha sido expuesto a un proceso de esterilizacin. Existen indicadores qumicos que aseguran que se han cumplido los parmetros especficos de ese proceso.( Indicadores multiparamtricos) LIMPIADOR ULTRASNICO: Equipo que limpia instrumentos por medio de cavitacin. VIDA DE ANAQUEL: Cantidad de tiempo que un artculo envuelto permanecer estril despus de que ha pasado por un proceso de esterilizacin.

PORQU ESTERILIZAMOS?

*Nuestro ambiente de trabajo, puede estar contaminado con gran variedad de microorganismos. *Los objetos inanimados que utilizamos en la atencin directa de pacientes, PUEDEN estar contaminados (AGENTES INFECTORES) *Se requiere algn tipo de procedimiento que ELIMINE DISMINUYA su capacidad de infectar.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

2-LIMPIEZA / DESCONTAMINACIN Es el proceso de separacin por medios mecnicos o manuales de la suciedad depositada en las superficies inertes que constituyen el soporte fsico y nutritivo del microorganismo. La LIMPIEZA, es el paso previo e imprescindible para conseguir una correcta descontaminacin del material, pero NUNCA sustituye a la desinfeccin ni a la esterilizacin. Objetivo: Reducir la carga microbiana mediante la eliminacin de los residuos orgnicos e inorgnicos adheridos a la superficie, permitindose de este modo un mejor contacto con el desinfectante y en segundo lugar mantener el funcionamiento adecuado y prevenir el deterioro del material.

* Una correcta limpieza debe cumplir las siguientes normas: No dejar sumergido el instrumental en soluciones salinas ni similares. Realizarse antes de que los residuos se sequen y se adhieran al instrumental. Utilizar cepillos de cerdas blandas, compresas o paos blandos sin pelusas, que debern limpiarse y desinfectarse despus de su utilizacin. El instrumental con varios componentes deber desmontarse y limpiarse con sus articulaciones abiertas. La limpieza con detergentes es ms efectiva con agua caliente. Pero en presencia de sangre deber hacerse un primer enjuague con agua fra (coagulacin de protenas) y posteriormente lavar en agua caliente con el detergente preferentemente enzimtico.

* Detergente: Acta disminuyendo la tensin superficial del agua, permitiendo un contacto de sta con la superficie, producindose un efecto limpiador. Mediante un correcto lavado eliminaremos entre un 90- 95% de los microorganismos. Qu detergente usar? -Que elimine restos de sangre y proteinas. -Que elimine productos de difcil limpieza como restos de almidn o vaselina. -Que no sea irritante ni corrosivo. -Que respete el medioambiente.

Es importante, seguir las instrucciones de uso del producto detergente.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

2.1-TIPOS DE LIMPIEZA EN A. PRIMARIA. LIMPIEZA MANUAL LIMPIEZA ULTRASNICA

2.1.1- LIMPIEZA MANUAL: Se proceder al enjabonado del instrumental mediante el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad, friccionando con un cepillo de cerdas NO metlicas (pueden daar el acero). Friccionar el instrumental bajo el agua para evitar la formacin de aerosoles. A continuacin aclarar con agua abundante. Es preferible el uso de agua desmineralizada, ya que aguas muy duras provocan manchas en los materiales y secundariamente una picadura por corrosin. Una vez aclarado hay que secar inmediatamente. Secado con paos de algodn. Un secado defectuoso conlleva una esterilizacin incorrecta, al actuar las gotas de agua como una barrera protectora sobre las bacterias. El personal encargado de la limpieza del instrumental debe proveerse del E.P.I (equipo de proteccin individual) recomendado. En este caso : guantes, bata o delantal impermeable y gafas para evitar salpicaduras en los ojos.

2.1.2-LIMPIEZA ULTRASNICA: Los equipo de limpieza por ultrasonidos ahorran tiempo, trabajo y no daan el medio ambiente. La limpieza por ultrasonidos es el resultado de introducir ondas de ultrasonidos en el agua a travs de una serie de transductores. Estas ondas se transmiten por todo el tanque de limpieza, produciendo una serie de implosiones dentro del agua, fenmeno conocido como cavitacin. Estas implosiones son las que hacen que se rompa la estructura molecular de las partculas y se consiga una limpieza uniforme en las piezas incluso en orificios y conductos internos en contacto con el agua difciles de limpiar por mtodos tradicionales. Beneficios: -Calidad de limpieza microscpica -Ahorro de tiempo en comparacin con el lavado manual. -Ahorro de agua y detergente. -Evita el riesgo por inhalacin y contacto, tan comn en el uso de disolventes y detergentes alcalinos. -Ventajas ecolgicas.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

DESCONTAMINACIN Es el procedimiento que se utiliza para disminuir la carga bacteriana de los objetos supuestamente contaminados para su manejo seguro, mediante sustancias de efecto biocida reconocido. Es decir sustancias capaces de destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la accin de cualquier microorganismo considerado nocivo para el hombre.

*DISMINUYE la carga microbiana de los materiales dejndolos seguros para su manipulacin (no utilizacin) *Se logra a travs de la eliminacin de la materia orgnica.

3- DESINFECCIN Es una tcnica de saneamiento cuyo objeto es la destruccin de organismos patgenos productores de enfermedades transmisibles, depositados sobre materiales inertes, evitando la propagacin. *Desinfectante : Es una sustancia qumica capaz de destruir en 10- 20 minutos las formas vegetativas de bacterias , hongos y virus, su estructura o metabolismo, menos sus formas esporuladas. Es un potente microbicida que por su toxicidad no puede aplicarse sobre tejidos vivos, limitndose su uso a superficies, ambiente y objetos contaminados. Los desinfectantes y antispticos se pueden clasificar en tres NIVELES DE ACTIVIDAD, de acuerdo con el tipo de microorganismo: ALTO NIVEL: Los germicidas de alto nivel, activos frente a los microorganismos de los tres grupos (1 GRUPO: formas vegetativas de las bacterias y los hongos, as como gran parte de los virus medianos con lpidos-2 GRUPO: mico bacterias as como gran parte de los virus pequeos sin lpidos 3 GRUPO: los esporulados) principalmente el glutaraldehido al 2 % y el formaldehdo. El que ms se utiliza es el primero, que, adems es menos txico. NIVEL INTERMEDIO: Estos germicidas son activos frente a los microorganismos del primer y segundo grupo, (formas vegetativas de las bacterias y los hongos, as como gran parte de los virus medianos con lpidos- mico bacterias as como gran parte de los virus pequeos sin lpidos) estando representados por: alcohol yodado, alcoholes, compuestos clorados; algunos de estos germicidas pueden no ser activos frente a algunos virus pequeos sin lpidos, por ejemplo el virus de la hepatitis A.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

BAJO NIVEL: Son activos frente a los microorganismos del primer grupo, (formas vegetativas de las bacterias y los hongos, as como gran parte de los virus medianos con lpidos) Estn representados por compuestos de amonio cuaternario en solucin acuosa, clorhexidina y compuestos mercuriales.

* El proceso de desinfeccin se ve alterado por una serie de factores: La limpieza La carga orgnica. El tipo y grado de contaminacin microbiana. La concentracin y el tiempo de exposicin al germicida. La configuracin fsica del objeto. La temperatura y PH del proceso de desinfeccin.

Cuando manipulemos estos productos debemos utilizar todas las medidas de proteccin especial recomendadas por el fabricante.

*Las normas generales de utilizacin de desinfectantes son: -Se diluyen siempre en agua fra, (salvo indicacin en contra del fabricante) -Se deben respetar las concentraciones y los tiempos de inmersin y nunca hay que almacenar los materiales en las soluciones desinfectantes. -Sumergir totalmente los materiales a desinfectar. -Nunca mezclar desinfectantes. -Vigilar las caducidades de los productos y de la preparacin desinfectante. (Las soluciones una vez preparadas tienen una vida activa, que se especifica en los envases y que incluso puede comprobarse con reactivos. Ej: Instrunet : 14 dias) -Mantener limpios y desinfectados los recipientes. -Usar los medios de proteccin adecuados. -Usar en lugares ventilados y no fumar ni exponer a comidas ni bebidas. -No exponer a temperaturas extremas.

DESINFECTAR ANTES DE LIMPIAR ES INNECESARIO E INCREMENTA LOS COSTES.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

4- ESTERILIZACIN

La esterilizacin es una tcnica mediante la cual destruimos cualquier forma de vida patgena y saprofita, incluidas sus formas de resistencia. UN OBJETO PUEDE ESTAR DESINFECTADO PERO NO ESTERILIZADO, MIENTRAS QUE TODO MATERIAL ESTRIL EST DESINFECTADO. *En funcin del agente esterilizante, los sistemas de esterilizacin usados pueden clasificarse en: -Fsicos -Qumicos -Gaseosos Una buena opcin para la esterilizacin en Atencin Primaria, es usar la esterilizacin por medios fsicos, concretamente por calor hmedo (autoclaves de vapor), para todo material clnico y de odontologa termo resistente. Para aquellos materiales termolbiles, o en situaciones EXCEPCIONALES recurriremos a mtodos qumicos como por ejemplo: glutaraldehido, cido peractico, etcsiempre siguiendo las instrucciones del fabricante al respecto y respetando los tiempos. Es importante saber que todos los equipos articulados deben desmontarse antes de introducirlo a esterilizar, y el material debe introducirse completamente seco.

ELECCIN DEL MTODO ESTERILIZANTE

* Dependiendo del artculo a esterilizar, se eligir un mtodo u otro. * Dependiendo si es termosensible o no. * Tendremos en cuenta el coste del proceso.

DIFERENCIAR CONCEPTOS ESTERILIZACIN / DESINFECCIN

ESTERILIZACIN: Eliminacin completa de toda forma de vida microbiana, tanto patgena como saprofita de objetos inanimados. Incluyendo las esporas.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

DESINFECCIN: Destruccin de formas vegetativas de microorganismos. No necesariamente esporas.

Adems, para seleccionar un mtodo u otro tendremos en cuenta la clasificacin de Spaulding-1961. CLASIFICACIN DE SPAULDING *ARTCULOS CRTICOS: Aquellos en contacto con tejidos, cavidades estriles o sistema vascular del paciente: instrumental quirrgico, gasas, catteresDeben ser esterilizados en todos los casos, EXCEPTO, instrumental de diagnstico que admita desinfeccin de alto nivel, (Ej.: glutaraldehdo al 2%, cido peractico,) segn legislacin vigente. *ARTCULOS SEMICRTICOS: Aquellos en contacto con piel no intacta o mucosas. Los equipos que contactan con mucosas normalmente estriles. (Ej.: vejiga urinaria: endoscopios), es preferible la esterilizacin, pero con frecuencia una desinfeccin puede ser adecuada. As como amb, laringoscopioPrecisan de desinfeccin de alto nivel. *ARTICULOS NO CRTICOS: Aquellos en contacto con piel intacta. ( camilla, termmetros, esfingomanmetros.) Requeriran lavado o bajo nivel de desinfeccin.

4.1 ESTERILIZACIN POR CALOR

-ESTERILIZACIN POR CALOR SECO: se produce oxidacin (Ej.: estufa Poupinell) -ESTERILIZACIN POR CALOR HUMEDO: Se produce coagulacin (ej:autoclave de vapor)

4.1.1 ESTERILIZACIN POR CALOR SECO: ( Estufa Poupinell)

En una atmsfera seca, los grmenes se comportan mostrando mayor resistencia que en un medio hmedo. Por esta razn los microorganismos son capaces de resistir el calor mucho mejor en un ambiente seco que en un ambiente hmedo. Si tomamos como ejemplo 130 grados C, el tiempo de exposicin del material, tendra que prolongarse unas 5 horas. Se ha demostrado que las esporas secas de Bacillus staerothermophilus, organismo que presente gran resistencia a elevadas temperaturas, puede sobrevivir a temperaturas de

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

10

120 grados durante 2 horas, pero son totalmente destruidas si alcanzamos una temperatura de 160 grados en el interior de la carga durante 120 minutos. CUADRO RESUMEN DE LA ESTERILIZACIN POR CALOR SECO Proceso fsico de reduccin microbiana Inactivacin de las clulas mediante Oxidacin por transferencia de calor

Intervalo de temperaturas en el proceso Condiciones de esterilizacin

160-180 C 160 C durante 120 170 C durante 65 180 C durante 35 De 4 a 10 horas Instrumentos metlicos que no soportan el vapor. Polvos en suspensin. Aceites libres de agua, grasas, ceras.. Vidrios Pirex. Inactivacin de pirgenos temperaturas superiores a 250 C No corrosivo. Sencilla instalacin. Bajo coste. a

Duracin del ciclo Aplicaciones

Ventajas

Inconvenientes

Larga duracin del proceso. Apto para un grupo limitado de materiales Limitados materiales de embalaje. No apto para: Vendas, textiles, caucho, productos sanitarios pticos sensibles.

4.1.2-ESTERILIZACIN POR CALOR HMEDO : (Autoclaves de vapor) Constituye el mtodo ms utilizado en Atencin Primaria. La reduccin de la carga microbiana se consigue mediante la inactivacin de las clulas como consecuencia de la coagulacin de protenas, causada por la transferencia de calor , a travs de vapor a alta presin y temperatura. Las condiciones de esterilizacin pueden variar en funcin del autoclave. La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) y el Comit Europeo para la Normalizacin (CEN), marcan unos estndares de duracin del tiempo de esterilizacin, segn la temperatura alcanzada.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

11

De este modo y de forma orientativa, para autoclaves que alcancen los 134-140 C, el tiempo ser de 3-7 minutos.(recomendado para material clnico). Y para 120- 126 C oscilar entre 15-20 minutos, refirindonos al tiempo de meseta. Es decir, el tiempo de esterilizacin empezar a contar cuando la temperatura sea homognea en toda la cmara, por lo que la duracin total del ciclo ser ms larga, entre 45- 60 minutos. El vapor como agente esterilizante se comporta de la siguiente manera: Aporta la humedad necesaria para la destruccin de los microorganismos. Aporta la temperatura necesaria para que esta destruccin se realice ms rpido.

Por eso la calidad del vapor es un factor decisivo a tener en cuenta para el xito del proceso. El vapor utilizado debe ser saturado, es decir debe estar en equilibrio con el agua a una determinada temperatura. Se trata de una cantidad de vapor concreta y a una determinada presin que invade toda la cmara de esterilizacin, sin que exista presencia de aire. El vapor debe ser adems puro, es decir exento de partculas extraas o gases, no condensables. Por esa razn la calidad del agua, es un parmetro a tener en cuenta y a controlar. En referencia a la capacidad de los diferentes esterilizadores existentes en el mercado, debemos saber que se rigen por las Normas Europeas: EN 285 para Esterilizadores de vapor de gran capacidad. EN 13060 para Pequeos esterilizadores de vapor. (mini-claves) ANEXO V . Actualmente, los mini-claves autoclaves de pequeo tamao, estn equipados con bombas de vaci, con lo que pueden ofrecer las mismas prestaciones que un autoclave de tamao superior. Es el tipo de autoclave indicado en los centros de Atencin Primaria.

CUADRO RESUMEN DE LA ESTERILIZACIN POR VAPOR Proceso fsico de reduccin microbiana Inactivacin de las clulas como consecuencia de la coagulacin de protenas, causada por la transferencia de calor a travs de vapor a alta presin.

Condiciones de esterilizacin

121 C durante 15 134 C durante 3

Duracin del ciclo

De 25-60

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

12

Aplicaciones

La mayora de los productos sanitarios, instrumentos quirrgicos; gasas, textiles, vidrios, cermicas, objetos de caucho. Seguro. Tiempo de procesamiento corto. No txico. El proceso puede ser controlado y confirmado fcilmente. Puede ser usado para la mayora de los productos sanitarios. No es apropiado para materiales termo sensibles. Ni materiales sensibles a la humedad. Ni aceites, grasas, parafina, polvos cosmticos o farmacuticos.

Ventajas

Inconvenientes

UNA BUENA OPCIN PARA LA ESTERILIZACIN EN ATENCIN PRIMARIA:

ESTERILIZACIN POR MEDIOS FSICOS: calor hmedo (autoclaves de vapor), para todo material clnico y de odontologa termorresistente. Para aquellos materiales termolbiles y EXCEPCIONALMENTE recurriremos a mtodos qumicos como por ejemplo: glutaraldehdo, cido peractico, etcsiempre siguiendo las instrucciones del fabricante al respecto y respetando los tiempos.

5- ENVASADO Y TRAZABILIDAD

OBJETIVO: Del envasado, es mantener el material aislado de toda fuente de contaminacin, conservando la esterilidad conseguida en el proceso de esterilizacin. El modelo de embalaje es variado. En el mbito de A. Primaria y segn el mtodo de esterilizacin que vayamos a usar (calor seco autoclave de vapor) usaremos los siguientes embalajes: *Calor seco o Poupinell: Suelen usarse contenedores metlicos, sin perforaciones donde se introduce el material a esterilizar (cada vez ms en deshuso).

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

13

*Calor hmedo o autoclave de vapor: Se utiliza el denominado papel mixto, o la bolsa de papel de grado mdico. -La bolsa de papel de grado mdico suele usarse para esterilizar material individual, gasas, etc..,(ofrece menor resistencia que el papel mixto y no puede verse el contenido). -La bolsa de papel mixto, est formada por dos capas de distinto material, una constituida por celulosa blanqueada, con barrera antimicrobiana, resistencia mecnica y permeable a agentes esterilizantes.Y la otra capa de film plstico compuesto por poliester- polipropileno. Estas bolsas llevan un doble indicador qumico externo para el control del proceso de esterilizacin. Introduciremos los materiales bien individualmente o formando equipos ( Eq. curas, Eq.sutura,etc..) y posteriormente lo sellaremos con cinta adhesiva especfica para autoclaves de vapor o preferiblemente mediante termo sellado, en caso de disponer de selladora. En los equipos compuestos por varias pinzas y que no vayan a usarse de inmediato, es recomendable el envasado de doble bolsa, con la finalidad de evitar roturas de la bolsa durante su manipulacin y almacenaje. En caso de realizar un doble envoltorio, se colocar la cara de papel con papel y plstico con plstico. Una vez envasado el material debe ser identificado externamente, poniendo el tipo de equipo( Eq. sutura, Eq. curas, etc.) as como la fecha de envasado y caducidad. Adems deberamos identificar el ciclo del autoclave, en el que ha sido esterilizado este material.Todo ello tiene como objetivo seguir la TRAZABILIDAD de cada uno de los materiales que son usados en cada paciente. La caducidad del paquete va a depender del tipo de envasado y de las condiciones de almacenaje del material, tomando como base que: un paquete envasado en papel mixto, tiene una caducidad de 6 meses, para el envoltorio simple y 12 meses para el doble envoltorio. VIDA DE ANAQUEL o vida en estante La vida de anaquel es el tiempo mximo que un paquete estril puede estar almacenado. Con respecto a esto, la AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) establecieron que la vida en estante de un material estril se debe a los eventos relativos a los que se someten. En 1993, AAMI, estableci: Vida en estante: La vida en estante de un material estril depender de los eventos, de la calidad de los envoltorios, de las condiciones de almacenamiento, de las condiciones de transporte y de la cantidad de manipuleos.

La identificacin de estos paquetes, puede hacerse escribiendo estos datos con un rotulador permanente en la cara plstica de la bolsa (usar el espacio de la pestaa para escribir) o bien con una etiquetadora donde imprimimos los datos y pegamos en la bolsa.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

14

Una vez envasado e identificado el material, procederemos a colocar la carga en el autoclave , que debe ser lo ms homognea posible ( no esterilizar gasas con instrumental etc...) COLOCACIN DE LA CARGA: Colocar en las bandejas de forma horizontal o vertical. La cara plstica de un paquete en contacto con la cara plastica del siguiente y papel con papel. No llenar en exceso el autoclave para permitir la circulacin del agente esterilizante.( no se debe superar el 75% de la capacidad de la cmara) Comprobar que el material no roza las paredes, el techo o la base del autoclave. Comprobar que la puerta cierra correctamente.

6- CONTROLES DE CALIDAD

La obtencin de la condicin ESTRIL, en un lote o material mediante un proceso de esterilizacin, requiere establecer unos controles de calidad que validen y garanticen de manera continuada la eficacia del proceso. Deben ser implantados sistemticamente en Atencin Primaria. Se clasifican en: Controles previos al proceso de esterilizacin: Estos controles se basarn en el establecimiento de normas y procedimientos para la preparacin del material. Su verificacin se efectuar mediante la observacin.

Controles en el proceso de esterilizacin: Controles fsicos: Los realiza el autoclave automticamente. Controlan el funcionamiento del esterilizador. Se incluyen dentro de este grupo los termoelementos, controles de presin, controles de tiempo y sistemas de registro grficos. Son insuficientes por s solos para validar el proceso. Controles qumicos: Son sustancias qumicas coloreadas con propiedades indicadoras que se sitan en soportes de papel. No se consideran verdaderos controles de esterilidad, al informar sobre los parmetros del ciclo, hacen suponer la destruccin de toda forma de vida (debe confirmarse con controles biolgicos). Controles biolgicos: son los verdaderos controles de esterilidad al informar sobre la eficacia letal de un determinado ciclo de esterilizacin. Su frecuencia se determinar en funcin de la utilizacin del autoclave. La especie de microorganismos que se utiliza para esterilizacin por vapor es Bacillus

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

15

Stearothermphilus. La presentacin utilizada son ampollas que contienen el medio de cultivo incorporado, que se pone en contacto con estos microorganismos en el momento posterior al ciclo de esterilizacin. Si el cultivo del control biolgico resultase positivo, todo el material esterilizado en ese equipo desde el ltimo control biolgico negativo ser considerado como no estril. Este material deber ser recuperado, si es posible y vuelto a esterilizar. Los controles de calidad se deben pasar al menos una vez a la semana tanto al ciclo de esterilizacin como a los almacenes y las fechas de caducidad de los productos.

Controles posteriores al proceso de esterilizacin: Hay que desechar todos los paquetes que estn hmedos o rotos y el almacenaje se realizar de manera que se evite al mximo su manipulacin. Se colocar, una vez fro, en estanteras, cestas almbricas ,en lugares secos. La utilizacin del material se efectuar dentro del periodo de validez de material estril , para ello, el material esterilizado debe llevar la fecha de esterilizacin (en cualquiera de los bordes del envoltorio que quedan fuera del termo sellado.

7- CONCLUSIONES

*La esterilizacin no es ms que la ltima etapa de una serie de operaciones previas que concurren todas a un resultado final. *La nocin de LOTE es la base del control y garanta de su eficacia (lote se define como el conjunto de unidades que se esterilizan bajo las mismas condiciones prefijadas en el curso de una misma operacin). *No hay una buena esterilizacin cuando la descontaminacin e higiene es deficiente (la eficacia de los procedimientos de esterilizacin depende de la reduccin del nmero inicial de microorganismos contaminantes). *Se esterilizar al vapor cada vez que sea posible. *Es necesario el contacto del agente esterilizante con las bacterias para su destruccin; la disposicin en el equipo, as como su acondicionamiento y envoltura del objeto, deben dejar pasar el agente esterilizante. *La esterilidad se mantiene entre otros por la integridad de la envoltura. El deterioro de la envoltura (normalmente permeable al agente esterilizante e impermeable a las bacterias) es la puerta de entrada a la contaminacin.

*Los equipos de esterilizacin deben tener programas de mantenimiento preventivo.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

16

* El material procesado debe tener su envoltura ntegra, encontrarse bien almacenado y con su fecha de vencimiento. *El control de calidad del proceso de esterilizacin debe realizarse a travs de los mtodos fsicos y qumicos existentes en cada carga de esterilizacin. Los biolgicos se utilizarn semanalmente, a no ser que existan problemas tcnicos del equipo, en cuyo caso se usarn tras subsanar dicho problema como garanta de buen funcionamiento del esterilizador. *Se usarn en cada paquete y tanda de esterilizacin, indicadores de proceso.

Anexo I FAMILIAS DE DESINFECTANTES Y ANTISPTICOS

_ OXIDANTES: halogenados, cido peractico, perxido de hidrgeno. _ ALDEHDOS: formaldehdo, glutaraldehdo. _ ALCOHOLES: a. etlico. a. isoproplico. _ FENOLES Y DERIVADOS. _ DERIVADOS MINERALES (Cl, yodo). _ BIGUANIDAS (Clorhexidina). _ METALES PESADOS (Derivados de Ag, Mg).

Anexo II EL DESINFECTANTE IDEAL

_ Alto poder germicida. _ Amplio espectro. _ Estable. _ Homogneo (Concentracin similar en todos los niveles de una solucin). _ Penetrante (de tensin superficial baja). _ Soluble en agua y grasas. _ Compatible con otros productos. _ No sea txico, corrosivo ni hipersensibilizante. _ Inodoro o de caractersticas organolpticas agradables. _ No debe teir ni decolorar. _ Coste moderado.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

17

Anexo IIl

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

18

Anexo IV CENTRALES DE ESTERILIZACIN DE REFERENCIA DEL SALUD.

*C .Esterilizacin Hospital Miguel Servet. Manuela Gonzalez (. Responsable de la Central) Tfn. 976765500 Ext.( 5010) e.mail: mgonzalezam@salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital Clinico Universitario. Pepa Padros Espaol (.Responsable de la Central) Tfn.976556400 Ext.(163207) e.mail: mjpadros @salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital Royo Villanova . Pilar Berdejo (. Responsable de la Central) Tfn. 976466910 Ext. (17522) e.mail: mpberdejog@salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital Provincial Ntra Seora de Gracia. Pilar Medina.(Responsable de la Central) Tfn.976305140 (provisionalmente. H. de la Defensa ) e.mail : pmedina@aragon.es - e.mail amodrego@salud.aragon.es C .Esterilizacin Hospital de Calatayud. Esperanza Clemente (. Responsable de la Central) Tfn.976880964. e.mail: eclemente@salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital de Barbastro . Sara Mur o Pilar Fraget (. Responsable de la Central). Tfn.974313511 Ext.(29470) e.mail: smur@salud.aragon.es - e.mail pfraguet@salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital de San Jorge. Mercedes Serrano o Lupe (. Responsable de la Central .Tfn. 974247000 Ext. (24344) e.mail: mserrano@salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital Obispo Polanco.Teruel. Begoa Moya (. Responsable de la Central. Tfn. 978621150 e.mail: bmoyav@salud.aragon.es *C .Esterilizacin Hospital de Alcaiz . M Teresa Arrufat (. Responsable de la Central). Tfn. 978830100 Ext. (624) e.mail: tarrufat@salud.aragon.es

Bibliografa: -Esterilizacin en centros sanitarios. Fundacin para la Investigacin sanitaria en Castilla-La Mancha. -La Prevencin de la Enfermedad Infecciosa en la prctica de la Odonto-estomatologa. Servicio de Medicina preventiva. Hospital Miguel Servet -Boletn de Enfermera de Atencin primaria. Higiene, desinfeccin y esterilizacin en Atencin Primaria . http//gaptalavera.sescam.jccm.es -Manual de Esterilizacin para los Centros de Salud. Organizacin Panamericana de la Salud. http//www.paho.org

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

19

Anexo IV

EN 13060 Normativa Europea para los Esterilizadores de Vapor Pequeos

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos A qu equipos afecta? Esterilizadores de Vapor Pequeos (EVP). Es vlida en toda la UE desde el pasado 06/2004 y especifica los parmetros tcnicos que deben cumplir los EVP. Es de aplicacin para todos los esterilizadores de cmara inferior a 60 litros y que no puedan contener una Unidad Tcnica de Esterilizacin (1UTE: dimensiones de 300 x 300 x 600 mm)

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Qu regulaciones debe cumplir un EVP? Antes de adquirir un EVP, solicitar la Declaracin de Conformidad CE donde podr verificar si cumple con la regulacin de la UE. En sta deben hacer referencia al cumplimiento de la Directiva UE No. 93/42/EEC. El equipo debe estar en posesin del marcado CE acompaado del nmero del cuerpo notificador encargado de la verificacin de la conformidad, p.e. CE0123.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

20

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Cmo identificar si un EVP cumple EN 13060?
La lista de programas del EVP debe incluir, la Prueba de Vaco, Prueba Bowie & Dick, y un programa de ensayo para instrumentos huecos tipo A, Prueba Helix. Debe incluir un programa de esterilizacin tipo B o un programa para productos con huecos. El EVP debe tener una bomba de vaco capaz de conseguir un nivel de vaco de 87kPa durante la fase de evacuacin y que acorte los programas: Materiales Empaquetados de 134C/10 min. a 134 C/7 min. Instrumentos No Empaquetados hasta 134 C/4 min.

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Cmo identificar si un EVP cumple EN 13060?
El equipo, su embalaje y el manual de instrucciones deben disponer del marcado CE junto con el nmero del cuerpo notificador encargado de la verificacin de la conformidad. Por Ley, el equipo debe disponer de una marca de conformidad con el nmero del cuerpo notificador, p.e. CE0123, junto a la etiqueta con el nmero de serie. Compruebe si el equipo dispone de dos depsitos y dos circuitos convenientemente separados para agua limpia y condensados

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Cules son los riesgos de la esterilizacin por aire caliente? La esterilizacin por aire caliente no es capaz de inactivar priones a temperaturas de 160180C. Esto slo es posible a una temperatura de 1000C. La esterilizacin por vapor inactiva priones a 134C/18 min cuando se ha realizado un lavado alcalino durante la fase de preesterilizacin. No esteriliza textiles, celulosa, papel, materiales termolbiles y productos huecos (La esterilizacin por vapor esteriliza todo tipo de materiales excepto los termolabiles por encima de 121C).

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

21

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Cules son los problemas de la esterilizacin por aire caliente? La elevada temperatura de una esterilizacin por aire caliente hace que los filos de los instrumentos se deterioren. El tiempo de exposicin de una esterilizacin por calor seco es tres veces superior a la de una esterilizacin por vapor. No se ahorra tiempo ni tampoco energa. Existe el problema de mantener, dentro de un lmite apropiado, la desviacin de temperatura entre la temperatura actual y la temperatura selecciona. El resultado del control biolgico tarda 7 das.

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Qu tipos de esterilizacin se mencionan en la EN 13060?
La norma EN 13060 no define tipos de esterilizadores La norma EN 13060 define sin ambigedad alguna, los tipos de ciclos de esterilizacin segn la clase de material que se desea esterilizar. Los tipos de esterilizacin son: Tipo B es adecuado para la esterilizacin de todo tipo de materiales y cargas, especialmente para los productos porosos y con huecos bajo vaco fraccionado. Tipo N es adecuado nicamente para esterilizar materiales slidos sin empaquetar

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Qu tipos de esterilizacin se mencionan en la EN 13060?

Tipo S es adecuado nicamente para esterilizar aquellos materiales que sean especificados por el fabricante.

**La esterilizacin de materiales con huecos y materiales empaquetados, sin necesidad de investigar qu tipo de hueco y qu tipo de material de empaquetar debemos utilizar, slo se puede realizar en esterilizadores que dispongan de ciclos de esterilizacin tipo B. Si utilizamos ciclos tipo S o N, el centro es responsable de determinar adecuadamente el contenido y el tipo de carga.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

22

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Para qu sirve la bomba de vaco?
La bomba de vaco es un instrumento que forma parte de un esterilizador de vapor y sirve para eliminar el aire de productos huecos y porosos para permitir el acceso del medio esterilizante (vapor) a todas las partes de la carga y as poder asegurar su esterilizacin. La potencia de la bomba de vaco es importante durante la fase de vaco fraccionado para conseguir un nivel de vaco de 87 kPa y as poder esterilizar todo tipo de productos con huecos y porosos. Este es uno de los motivos que diferencia esterilizadores de vapor de igual apariencia. **Antes de adquirir un esterilizador de vapor, compruebe si ste se ajusta a sus necesidades (piezas de metal sin envasar, material hueco o poroso, etc).

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Qu es el vaco fraccionado?
El vaco fraccionado consiste en realizar al menos tres evacuaciones consecutivas antes de comenzar el proceso de esterilizacin. De este modo se pueden esterilizar con xito los productos porosos y con huecos. Actualmente, se comercializan esterilizadores de vapor con bombas de vaco de una etapa cuya tecnologa no permite la esterilizacin de materiales porosos y con huecos.

EN 13060 Esterilizadores de Vapor Pequeos

Qu es la documentacin de un ciclo de esterilizacin?

El sistema de aseguramiento de la calidad necesita documentar el curso de un proceso de esterilizacin. La documentacin de un proceso de esterilizacin debe realizarse de tal modo que todos los registros puedan ser identificados sin ambigedad y archivados. Existen diferentes tipos de registro, manuales o informticos que permiten la utilizacin de un software conectado directamente a un PC en el puesto de trabajo.

Teresa Arrufat

tarrufat@salud.aragon.es

23