Amoxidal Duo Suspension 9899
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Va oral Suspensin
Frmula Cada dosis de polvo para preparar 5 ml de suspensin contiene Amoxicilina (como trihidrato) 750 mg. Excipientes: cido adpico; Metilparabeno sdico; Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; cido silcico coloidal; Esencia de banana en polvo; Esencia de tutti-frutti en polvo; Sucralosa; Azcar. Accin teraputica Antibitico. Indicaciones A m ox i d a l D o e s t d e s t i n a d o a l t r a t a m i e n t o d e l a s i n f e c c i o n e s r e s p i r a t o r i a s , dermatolgicas, otorrinolaringolgicas, estomatolgicas, renales, urogenitales, ginecolgicas, digestivas y biliares ocasionadas por grmenes sensibles. Accin farmacolgica Amoxidal Do es un antibitico beta lactmico bactericida, de amplio espectro, activo por va oral. Acta por inhibicin de la biosntesis de mucopptidos de la pared bacteriana en la fase de multiplicacin activa. Espectro antibacteriano: L o s e s t u d i o s i n vitr o han demostrado la susceptibilidad de la mayora de las c e p a s d e l a s s i g u i e n t es bacterias gram positivas: Estreptococos alfa y beta hemol t i c o s , Diplococcus pneumoniae, estafilococos no productores de penicilinasa y Streptococcus f a e c a l i s . E s a c t i vo in vitr o contra muchas cepas de Haemophilus influenzae, Ne i s s e r i a g o n o r r h o e a e , E scherichia coli y Proteus mirabilis. La Amoxicilina no es e f e c t i v a c o n t r a l a s b a c t erias productoras de penicilinasas, par ticularmente los estafil o c o c o s r e s i s t e n t e s . To d as las cepas de Pseudomonas y la mayora de las cepas de Kleb s i e l l a y E n t e r o b a c t e r son resistentes. Farmacocintica: La absorcin de la Amoxicilina administrada por va oral es de alrededor del 80% y n o es alterada por los alimentos. La concentracin plasmtica mxima se obtiene alrededor de 1 a 2 horas despus de la administracin y la vida media en sujetos con funcin renal normal es de alrededor de una hora. La Amoxicilina se distribuye en la mayor parte de los tejidos y lquidos biolgicos; se ha constatado la presencia del antibitico en concentraciones teraputicas en las secreciones bronquiales, los senos paranasales, el lquido amnitico, la saliva, el humor acuoso, el lquido cefalorraqudeo, las serosas y el odo medio. Presenta una unin a las protenas plasmticas del orden del 20%. Se elimina bajo la forma activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%). La Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.
Posologa y forma de administracin Nios de 3 a 10 aos: Amoxidal Do (1 dosis = 5 ml = 750 mg): 1 medida (5 ml) cada 12 horas. La dosis diaria de Amoxidal Do Suspensin peditrica puede calcularse asimismo a razn de 35 a 100 mg /kg /da. A m ox i d a l D o p u e d e a d m i n i s t r a r s e s i n i n c o n v e n i e n t e s d e s p u s d e h a b e r i n g e r i d o alimentos. N o d e b e n e m p l e a r s e d o s i s i n f e r i o r e s a l a s i n d i c a d a s p o r e l m d i c o. E n l a s i n f e c c i o n e s rebeldes y severas, el mdico puede indicar dosis por toma superiores o una dosis cada 8 horas. El tratamiento debe continuarse como mnimo 48 a 72 horas despus de la desaparicin de los sntomas o de obtener la erradicacin de los grmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemolticos se recomienda un tratamiento de por lo menos 10 das con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumtica o glomerulonefritis. Las infecciones rebeldes pueden requerir tratamientos de varias semanas con controles clnicos y bacteriolgicos frecuentes. Dosificacin en la insuficiencia renal: La posologa debe adaptarse en funcin del grado de insuficiencia renal: Clearance de creatinina (ml/min) > 30 entre 10 y 30 Creatininemia (mg/l) < 20 entre 20 y 64 Dosis diaria Dosis normal* Dosis normal x 2 3 Dosis normal 3
La Amoxicilina es depurada por la hemodilisis (la tasa de depuracin es del orden del 35%). Instrucciones para preparar la Suspensin: Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes. 1. Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco. 2 . Ta p a r y a g i t a r h a s t a l o g r a r l a d i s o l u c i n c o m p l e t a d e l p o l v o. 3. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver a agitar. 4. La suspensin preparada puede conser varse durante 7 das a t e m p e r a t u r a a m b i e n t e 1 4 d a s e n r e f r i g e r a d o r.
Agitar bien cada vez antes de usar Contraindicaciones En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas; infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con allopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alrgicas cutneas).
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Advertencias E s c o n v e n i e n t e interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reac c i o n e s a l r g i c a s a l o s derivados penicilnicos. Ante antecedentes de alergia tpica a e s t o s p r o d u c t o s , l a c ontraindicacin es formal. La aparicin de cualquier manifes t a c i n a l r g i c a d u r a n t e el tratamiento impone la interrupcin del mismo. Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han sido excepcionalmente obser vadas en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas. A u n q u e estos accidentes sean ms frecuentes con la administracin parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente, sobrevenir despus de la ingestin oral de los productos. L a a l e r g i a c r u z ada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta en u n 5 a 1 0 % d e l o s c a s os. Esto conduce a p roscribir las penicilinas cuando el pacien t e s e a r e c o n o c i d a m e n t e alrgico a las cefalosporinas. Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los frmacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina, cuya severidad ha sido de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto es importante considerar este diagnstico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administracin de frmacos antibacterianos. Precauciones Tener presente la posibilidad de alergia cruzada con las cefalosporinas. E n e l t r a t a m i e n t o d e l a e n f e r m e d a d d e Ly m e p u e d e n s o b r e v e n i r r e a c c i o n e s d e J a r i s c h - H e r x h e i m e r. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de c r e a t i n i n a , e s p ecialmente cuando ste es 10 ml/minuto, o de la creatininem i a d e l e n f e r m o ( v e r Po sologa y forma de administracin). E n t r a t a m i e n t o s prolongados se recomienda realizar controles peridicos d e l a s f u n c i o n e s h e p t ica, renal y hematopoytica. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfeccin por otras bacterias u hongos resistentes a la Amoxicilina. Embarazo y lactancia: El antibitico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra. Interacciones medicamentosas L a a d m i n i s t r a c i n simultnea de allopurinol est desaconsejada por aumen t a r e l r i e s g o d e r e a c c i ones cutneas. Interacciones con las pruebas de laboratorio: En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las protenas totales del suero por reaccin cromtica, provocar una reaccin cromtica falsamente positiva en las determinaciones de glucosuria por el mtodo colorimtrico semicuantitativo. Reacciones adversas Reacciones de hipersensibilidad: Erupcin eritematosa maculopapular, eritema multiforme, sndrome de Stevens - Johnson, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafilctico, necrolisis txica epidrmica. Del aparato digestivo: Nuseas, vmitos, diarrea, candidiasis. Ms raramente, elevacin moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa. Hematolgicas y linfticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha informado anemia, trombocitopenia, prpura trombocitopnica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como un fenmeno de hipersensibilidad. Psiconeurolgicas: Raramente, hiperactividad, agitacin, ansiedad, insomnio, confusin, cambios en la conducta.
Sobredosificacin No se conocen las manifestaciones clnicas de la sobredosis de Amoxicilina. No se han descripto antdotos especficos. La Amoxicilina es hemodializable. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o c o m u n i c a r s e con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: ( 0 1 1 ) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Amoxidal Do Suspensin: (1 dosis = 5 ml = 750 mg). Frascos conteniendo polvo para preparar 70 ml (14 dosis) y 120 ml (24 dosis). Polvo de color blanco con olor semejante a tutti frutti/banana. Suspensin constituida: Suspensin de color blanco amarillento, con olor semejante a tutti frutti / banana y sabor agridulce. Otras presentaciones Amoxidal Do Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos. Amoxidal 500 Comprimidos recubiertos: Envases conteniendo 8, 16 y 21 comprimidos recubiertos. Amoxidal 1g Comprimidos: Envases conteniendo 8 y 16 comprimidos. Amoxidal 1000 Inyectable: Envase conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla con disolvente. Amoxidal 125 Suspensin peditrica: (1 dosis = 5 ml): Frasco conteniendo polvo para preparar 60 ml (12 dosis). Amoxidal 250 Suspensin peditrica: (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis). A m ox i d a l 5 0 0 S u s p e n s i n : ( 1 d o s i s = 5 m l ) : Fr a s c o s c o n t e n i e n d o p o l v o p a r a p r e p a r a r 60 ml (12 dosis); 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis). Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripcin mdica y no puede repetirse sin una nueva receta mdica. Venta bajo receta archivada. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 36.443. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Pedro Morn 2556, C1419HJJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Marzo de 1999. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Luego de preparada la suspensin puede conservarse durante 7 das a temperatura ambiente o 14 das en refrigerador. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar
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