Este documento presenta una lista de 40 preguntas relacionadas con los requisitos y cambios de las normas ISO 9001:2008 e ISO/TS 16949:2009. Las preguntas cubren temas como la comprensión de los cambios en las normas, la identificación y control de procesos internos y externos, el diseño e implementación del sistema de calidad de acuerdo a los requisitos, y la medición, análisis y mejora continua del desempeño y conformidad del sistema.
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Este documento presenta una lista de 40 preguntas relacionadas con los requisitos y cambios de las normas ISO 9001:2008 e ISO/TS 16949:2009. Las preguntas cubren temas como la comprensión de los cambios en las normas, la identificación y control de procesos internos y externos, el diseño e implementación del sistema de calidad de acuerdo a los requisitos, y la medición, análisis y mejora continua del desempeño y conformidad del sistema.
Título original
Checklist.42 Cambios.mejoras ISO 9001 2008 TS 2009
Este documento presenta una lista de 40 preguntas relacionadas con los requisitos y cambios de las normas ISO 9001:2008 e ISO/TS 16949:2009. Las preguntas cubren temas como la comprensión de los cambios en las normas, la identificación y control de procesos internos y externos, el diseño e implementación del sistema de calidad de acuerdo a los requisitos, y la medición, análisis y mejora continua del desempeño y conformidad del sistema.
Este documento presenta una lista de 40 preguntas relacionadas con los requisitos y cambios de las normas ISO 9001:2008 e ISO/TS 16949:2009. Las preguntas cubren temas como la comprensión de los cambios en las normas, la identificación y control de procesos internos y externos, el diseño e implementación del sistema de calidad de acuerdo a los requisitos, y la medición, análisis y mejora continua del desempeño y conformidad del sistema.
1 Se han comprendido los cambios, modificaciones y clarificaciones de la nueva edicin de ISO 9001: 2008? Se mejora la compatibilidad entre los sistemas de calidad (ISO 9001: 2008 y ambiental (ISO 14001: 2004)? 2 Se revisaron los cambios menores de fondo y forma entre la 3a. (ISO 9001: 2008) y 4a. (ISO 9001: 2008) ediciones, ofrecidos en el Anexo B de la norma? 3 En el diseo e implementacin de su sistema de calidad, Se contempla el medio ambiente organizacional, y los cambios y riesgos de dicho medio ambiente? 4 Se entiende que la intencin de esta norma internacional no es implicar uniformidad en las estructuras y documentacin de los sistemas de calidad? 5 Se evala la organizacin en su habilidad capacidad para cumplir con los requerimientos estatutarios y regulatorios que apliquen a los productos y los propios de la organizacin misma? 6 Se determinan las actividades conjuntos de actividades que ligadas ofrecen un funcionamiento efectivo de la organizacin? 7 La identificacin, interacciones y aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin es para producir los resultados deseados? 8 Se entiende el objetivo e intencin de la norma ISO 9004? Se conocen las guas y lineamientos que ofrece la norma ISO 9004 para logro de su xito sostenido? Se abordan necesidades y expectativas de las diferentes partes interesadas de la organizacin y su satisfaccin, con el mejoramiento sistemtico y continuo del desempeo de la organizacin misma? Se entiende que la norma ISO 9004 no es para fines de certificacin, regulatorios contractuales? 0 Introduccin - 0.2 Enfoque de Procesos 0 Introduccin - 0.2 Enfoque de Procesos 0 Introduccin - 0.3 Relacin con ISO 9004 Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices Prefacio Prefacio 0 Introduccin - 0.1 Generalidades 0 Introduccin - 0.1 Generalidades 0 Introduccin - 0.1 Generalidades No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices 9 Se entiende la compatibilidad lograda entre las normas ISO 9001: 2008 e Iso 14001: 2004, mostradas en el Anexo A? 10 Estn identificados los requerimientos estatutarios, regulatorios y legales de los productos que apliquen a la organizacin? La organizacin demuestra su habilidad capacidad para ofrecer productos en forma consistente y que estos cumplan con los requerimientos de los clientes y los estatutarios y regulatorios que apliquen? 11 Se entienden las 2 interpretaciones de "producto" para esta nueva norma internacional? 12 Se entienden y aplican los trminos y definiciones ofrecidos en la norma ISO 9000: 2005 Fundamentos y vocabulario? 13 Est definido dentro del sistema de calidad el tipo y alcance de controles aplicados a los procesos con fuentes apoyo externos? 14 Dentro del sistema de calidad, Se incluyen los procesos necesarios para actividades administrativas, de suministro de recursos, de elaboracin de los productos y de medicin, anlisis y mejoramiento? 15 Se entiende cules son los procesos con fuentes apoyo externos a la organizacin dentro del sistema de calidad? 16 El tipo y alcance de controles a ser aplicados a los procesos con fuentes y apoyo externos con sideran factores como: a) el impacto potencial de dichos procesos en la habilidad capacidad de la organizacin para ofrecer productos que cumplan con requerimientos? b) el grado en el cual el control de dichos procesos es compartido? c) la habilidad capacidad de lograr los controles necesarios a travs de la aplicacin de 7.4 (Compras)? 2 Referencias Normativas 4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.1 Requerimientos generales 4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.1 Requerimientos generales 4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.1 Requerimientos generales 4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.1 Requerimientos generales 0 Introduccin - 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de administracin 1 Alcance - 1.1 Generalidades 1 Alcance - 1.1 Generalidades No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices 17 Algn documento aborda los requerimientos de uno ms procedimientos documentados y requeridos por la norma? El requerimiento de algn procedimiento documentado y requerido por la norma es cubierto por ms de un documento? 18 El procedimiento para control de documentos define los controles necesarios para asegurar que documentos de origen externo se determinen e identifiquen para la planeacin y operacin del sistema de calidad y se controle su distribucin? 19 El personal que ejecuta trabajo y este afecta la conformidad con los requerimientos de los productos es competente en base a cierta educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia? 20 Se ofrece entrenamiento alguna otra accin para logro de competencias necesarias del personal? 21 La infraestructura para el logro de la conformidad con los requerimientos de los productos incluye sistemas de informacin? 22 Se entiende y est establecido el alcance del medio ambiente laboral, para el logro de la conformidad con los requerimientos de los productos? 23 Las actividades posteriores al envo incluyen acciones bajo disposiciones de garantias, obligaciones contractuales, servicios de mantenimiento, reciclado y/o disposicin final? 24 Si su organizacin cuenta con responsabilidades de diseo, Cmo son conducidas y reportadas las revisiones, verificaciones y validaciones de diseos y desarrollos? Se conducen y reportan por separado como una combinacin? Est establecido lo que es ms adecuado para los productos y la organizacin misma? 7 Elaboracin de los productos - 7.3 Diseos y desarrollos - 7.3.1 Planeacin de los diseos y desarrollos 4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.2 Requerimientos de documentacin - 4.2.3 Control de documentos 6 Administracin de los recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.2.1 Generalidades 6 Administracin de los recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.2.2 Competencia, entrenamiento y concientizacin 6 Administracin de los recursos - 6.3 Infraestructura 6 Administracin de los recursos - 6.4 Medio ambiente laboral 7 Elaboracin de los productos - 7.2 Procesos relacionados con los clientes - 7.2.1 Determinacin de los requerimientos relacionados con los productos 4 Sistema de Administracin de Calidad - 4.2 Requerimientos de documentacin - 4.2.1 Generalidades No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices 25 La informacin para produccin y suministro de servicios, como resultado de diseos y desarrollos, incluye detalles de CONSERVACIN de los productos? 26 La condiciones controladas para produccin y disposiciones de servicio incluyen actividades para la liberacin de los productos y actividades para el envo y posteriores al envo? 27 Se identifica el status de los productos con respecto a requerimientos de medicin y monitoreo A LO LARGO DE TODA LA ELABORACIN DE LOS PRODUCTOS? 28 Las propiedades de los clientes incluyen propiedad intelectual y DATOS PERSONALES PARTICULARES? 29 El equipo de medicin es calibrado, verificado ambos? Bajo qu condiciones? 30 El monitoreo de la percepcin de los clientes incluye fuentes como, a) encuestas de satisfaccin de clientes? b) datos de los clientes sobre la calidad de los productos enviados? c) encuestas de opinin de usuarios? d) anlisis de negocios perdidos? e) cumplidos felicitaciones? f) reclamos de garantas? g) reportes de distribuidores? 31 Se toman CORRECCIONES y ACCIONES CORRECTIVAS necesarias y oportunas para eliminar no conformidades detectadas y sus causas? 7.6 Control de equipo de medicin y monitoreo 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.2 Medicin y monitoreo - 8.2.1 Satisfaccin de los clientes 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.2 Medicin y monitoreo - 8.2.2 Auditorias internas 7 Elaboracin de los productos - 7.3 Diseos y desarrollos - 7.3.3 Resultados/Salidas de los diseos y desarrollos 7 Elaboracin de los productos - 7.5 Produccin y disposiciones de servicio - 7.5.1 Control de produccin y disposiciones de servicio 7 Elaboracin de los productos - 7.5 Produccin y disposiciones de servicio - 7.5.3 Identificacin y rastreabilidad 7 Elaboracin de los productos - 7.5 Produccin y disposiciones de servicio - 7.5.4 Propiedades de los clientes No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices 32 Se contempla la norma ISO 19011 para guas y lineamientos de auditorias internas de sistemas de calidad? 33 Para la determinacin de mtodos apropiados de medicin y monitoreo de los procesos del sistema de calidad, Se considera el TIPO y ALCANCE de mediciones y monitoreos propios para cada proceso, en relacin a su impacto en la conformidad con los requerimientos de los productos y la efectividad del sistema de calidad mismo? 34 Cmo se revisa la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas tomadas? 35 Cmo se revisa la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas tomadas? 36 Se contemplan las nuevas normas y documentos como referencia, apoyo y soporte para el sistema de calidad? 37 Se considera como referencia la Gua de IATF para ISO/TS, aun y cuando ha sido omitida de TS 2009 misma? 38 Se considera un cambio de alcance en la seguridad del personal? 39 Todos los materiales productos comprados y utilizados en algn producto cumplen con reuqreimientos legales (estatutarios y regulatorios) que apliquen? (cambio de alcance) 40 Se considera conformidad con todos los requerimientos de los productos de recibo, y no slo los de calidad? (cambio de alcance) 7 Elaboracin de los productos - 7.4 Compras - 7.4.3 Verificacin de los productos comprados - 7.4.3.1 Conformidad con los requerimientos de los productos de recibo Bibliografa (de ISO 9001: 2008) 0 Introduccin 6 Administracin de los recursos - 6.4 Medio ambiente laboral - 6.4.1 Seguridad del personal para logro de conformidad con los requerimientos de los productos 7 Elaboracin de los productos - 7.4 Compras - 7.4.1 Proceso de compras - 7.4.1.1 Cumplimiento legal (estatutario y regulatorio) 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.2 Acciones correctivas 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.3 Acciones preventivas 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.2 Medicin y monitoreo - 8.2.2 Auditorias internas 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.2 Medicin y monitoreo - 8.2.3 Medicin y monitoreo de los procesos No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos bsicos y automotrices 41 Est definido un proceso de mejoramiento continuo? (se omite referencia con el Anexo B de ISO 9004: 2000) 42 Se contemplan las nuevas normas y documentos como referencia, apoyo y soporte para el sistema de calidad? 8 Medicin, anlisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.1 Mejoramiento continuo - 8.5.1.1 Mejoramiento continuo de la organizacin Bibliografa (de ISO/TS 16949: 2009)