Ejemplo de Manual de Calidad. UDLA-EC-TIAM-2011-01

FACULTAD DE INGENIERAS Y CIENCIAS AGROPECUARIAS
ESCUELA DE INGENIERA AMBIENTAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA ACREDITACIN DE

LABORATORIOS DE ENSAYO SEGN NORMA ISO/IEC 17025 AL
LABORATORIO DE INGENIERA AMBIENTAL DE LA UNIVERSIDAD DE
LAS AMRICAS
Trabajo de titulacin presentado en conformidad a los requisitos establecidos

para optar por el ttulo de Ingeniero Ambiental
Profesor Gua
Ing. Mnica Delgado
Autor
Edgar Andrs Masaquiza Chango
2011
II
DECLARACIN DEL PROFESOR GUA
Declaro haber dirigido este trabajo a travs de reuniones peridicas con el

estudiante, orientando sus conocimientos para un adecuado desarrollo del
tema escogido, y dando cumplimiento a todas las disposiciones vigentes que
regulan los Trabajos de Titulacin.
.
Ing. Mnica Delgado
C.I. 171358255-7
III
DECLARACIN DE AUTORA DEL ESTUDIANTE
Declaro que este trabajo es original, de mi autora, que se han citado las
fuentes correspondientes y que en su ejecucin se respetaron las disposiciones
legales que protegen los derechos de autor vigentes
..
C.I. 200007249-2
IV
AGRADECIMIENTO
A la Fundacin Charles Darwin, por

haberme brindado el apoyo econmico
necesario que fue el que me permiti
realizar mis estudios en esta Institucin
Educativa, adems del apoyo cientfico
brindado el cual me permiti sustentar
mis conocimientos y aprendizajes en la
prctica laboral, lo que me aporto a
tener una mayor visin y focalizacin
de mi carrera.
A la Ing. Mnica Delgado, por haber

sido
encaminado
gua
de
por
manera
haberme
correcta
durante todo el proceso de realizacin

de la tesis.
mis padres, por haber sido mi
fortaleza durante toda mi formacin

universitaria y por la confianza puesta
en m, lo que ha permitido encaminar
mi vida y plantearme objetivos en cada
etapa de la misma.
DEDICATORIA
A mis padres que da a da supieron

apoyarme a pesar de la distancia, ya
que fueron la fortaleza de mi vida,
gracias Jos y Margarita por ser mis
padres y amigos.
VI
RESUMEN
El Manual de Calidad para el Centro de Investigaciones Ambientales y

Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas (CIALUDLA), se ha elaborado bajo los requisitos de la Norma NTE INEN-ISO/IEC
17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibracin, el presente documento permitir realizar las
actividades de ensayo de forma ordenada y con resultados de calidad que
satisfagan al cliente, siempre buscando la mejora continua en cada una de las
actividades que se realicen.
El Manual de la Calidad se elaboro para iniciar el proceso de acreditacin de
laboratorios de ensayo con el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE)
segn el formato F PA01 03 Solicitud de acreditacin de laboratorios de
ensayo. Los requisitos y los procedimientos necesarios para iniciar el proceso
de acreditacin de laboratorios de ensayo con el OAE se encuentran descritos
en el captulo 2, donde adems se describen las responsabilidades del OAE y
del laboratorio durante todo el proceso de acreditacin. En el tercer captulo se
describe la situacin actual del CIAL-UDLA para iniciar el proceso de
acreditacin y definir el alcance del mismo, se definen los objetivos y la poltica
de calidad del laboratorio. Adems se describen las autoridades y el personal
con sus respectivas funciones y responsabilidades dentro del CIAL-UDLA. En
el captulo 5 se describen los costos de inversin hasta alcanzar la acreditacin
por parte del OAE, adems se describe una proyeccin del tiempo de
recuperacin de la inversin.
VII
ABSTRACT
A Quality Manual was prepared for the Center of Environmental Research and
the Environmental Engineering Laboratory at the Universidad de las Amricas
(CIAL-UDLA) using the requirements stipulated in the Standard NTE INENISO/IEC 17025:2006 General requirements for the efficiency of the laboratories
undertaking testing and calibration, which allows the experiments to be carried
out in an orderly manner, ensuring quality results that satisfies the clients and
continually improves the activities that are carried out.
The Manual was prepared so as to initiate the accreditation process in the
laboratories where the testing is done for the Ecuadorian Accreditation
Organization (OAE) according to the format F PA01 03 Application for
accreditation of testing laboratories. The requirements and procedures
necessary to start the accreditation process of the testing laboratories with the
OAE is described in chapter 2, where the responsibilities of the OAE and the
laboratories are described for during the accreditation/certification process. The
third chapter describes the current situation of the CIAL-UDLA to start the
accreditation process and define its scope, objectives and the laboratory's
policy of quality. It describes the respective functions and responsibilities of the
authorities and personnel within the CIAL-UDLA. The fifth chapter describes the
investment costs to achieve the accreditation on behalf of the OAE. Also
described in this chapter is the timeline to recover the investment.
NDICE
CAPTULO I ............................................................................ 1
1. ANTECEDENTES .............................................................. 1
1.1. INTRODUCCION ..................................................................... 1
1.2. OBJETIVOS ............................................................................. 3
1.2.1.Objetivos generales ........................................................................... 3
1.2.2.Objetivos especficos ........................................................................ 3
1.3. JUSTIFICACION ...................................................................... 4

1.4. ALCANCE ................................................................................ 5
CAPTULO II ........................................................................... 6
2. MARCO TERICO ............................................................ 6
2.1. NORMA ISO 9000 .................................................................... 6
2.1.1. Norma ISO 9001 .............................................................................. 6
2.2. REQUISITOS GENERALES PARA CERTIFICAR AL CIALUDLA SEGN NORMA NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006.................. 9
2.2.1. Proceso de acreditacin ................................................................. 10
2.2.2. Solicitud de acreditacin segn formato F PA01 03 OAE .............. 17
2.2.3. Proceso de evaluacin ................................................................... 32
2.2.4. Decisin de acreditacin ................................................................ 37
2.3. DEFINICIONES GENERALES DE LA NORMA NTE INENISO/IEC 17025 ................................................................................38
CAPTULO III ........................................................................ 42

3. DESCRIPCION DE LA SITUACION ACTUAL CIALUDLA .................................................................................... 42
3.1. LNEA BASE ...........................................................................42
3.2. ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN ..................................47

3.2.1. Organigrama .................................................................................. 47
3.2.2. Funciones y responsabilidades del personal del CIAL-UDLA ........ 47
3.3. MISIN Y VISIN ...................................................................53

3.4. POLTICA DEL CIAL-UDLA .....................................................54
CAPTULO IV........................................................................ 55
4. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA
ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE ENSAYO ........ 55
MANUAL DE LA CALIDAD ..............................................................55
CAPTULO V......................................................................... 63
5. PRESUPUESTO .............................................................. 63
CAPTULO VI........................................................................ 66
6.1. CONCLUSIONES .........................................................................66
6.2. RECOMENDACIONES ...................................................................68
7. BIBLIOGRAFA ............................................................... 70
8. ANEXOS: ......................................................................... 72
ndice de Anexos
Anexo 1: Manual de la Calidad del CIAL-UDLA.................73

Captulo 1: Introduccion
Captulo 2: Politica de calidad
Captulo 3: Organizacin
Captulo 4: Documentos del Sistema de Gestion de Calidad
Captulo 5: Gestion de solicitudes, cotizaciones y contratos
Captulo 6: Subcontratacion de ensayos
Captulo 7: Compra de servicios y suministros
Captulo 8: Servicio al cliente
Captulo 9: Reclamos
Captulo 10: Control de trabajos no conformes
Captulo 11: Acciones correctivas
Captulo 12: Acciones preventivas
Captulo 13: Control de los registros
Captulo 14: Auditorias internas
Captulo 15: Revision del Sistema de Gestion de Calidad
Captulo 16: Personal
Captulo 17: Instalaciones y condiciones ambientales
Captulo 18: Metodos de ensayo y validacion de metodos
Captulo 19: Equipos y trazabilidad de las medidas
Captulo 20: Muestreo
Captulo 21: Manejo de objetos de ensayo
Captulo 22: Aseguramiento de la calidad de los resultados
Captulo 23: Informe de resultados
Anexo 2: Registro fotogrfico

Anexo 3: Lista maestra de documentos del Sistema de Gestin de Calidad
ndice de Cuadros
Cuadro 2.1: Solicitud de tramite ...................................................................... 20

Cuadro 2.2: Anexos a adjuntar ........................................................................ 24
Cuadro 2.3: Lista de anexos ............................................................................ 24
Cuadro 2.4: Identificaion del laboratorio . ......................................................... 25
Cuadro 2.5: Grupo de direccion del laboratorio ............................................... 26
Cuadro 2.6: Personal del laboratorio de ensayo ............................................. 27
Cuadro 2.7: Laboratorios que no tienen personeria juridica independiente .... 27
Cuadro 2.8: Datos para facturacion y forma de pago ...................................... 31
Cuadro 2.9: Acuse de recibo ........................................................................... 31
Cuadro 2.10: Informacion a llenar por el OAE ................................................. 32
ndice de Tablas
Tabla 2.1: Tiempos establecidos para el proceso de acreditacion .................. 14

Tabla 2.2: Alcance tecnico de acreditacion ..................................................... 20
Tabla 3.1: Inventario de reactivos ................................................................... 44
Tabla 3.2: Inventario de equipos . .................................................................... 45
Tabla 5.1: Presupuesto estimado para la adquisicion de la acreditacion ........ 63
Tabla 5.2: Presupuesto para actualizacion o ampliacion de la acreditacion ... 64
Tabla 5.3: Flujo de caja CIAL-UDLA ............................................................... 65
ndice de Grficos
Grafico 2.1: Modelo de un Sistema de Gestion de Calidad basado en

procesos ............................................................................................................ 8
Grafico 2.2: Diagrama de flujo del proceso de acreditacion de laboratorios ... 12
Grafico 3.1: Ubicacin del CIAL-UDLA ............................................................ 42
Grafico 3.2: Plano del CIAL-UDLA .................................................................. 43
Grafico 3.3: Organigrama CIAL-UDLA ............................................................ 47
CAPTULO I
1. ANTECEDENTES
1.1. INTRODUCCION
La Universidad de las Amricas (UDLA), viene funcionando desde 1993, fue

creada por un grupo de empresarios chilenos y ecuatorianos con la finalidad de
formar profesionales capacitados para los desafos del mundo actual. En el
2005 la UDLA se hizo miembro de la Laureate Internacional Universities, la Red
privada ms grande a nivel mundial de instituciones de educacin superior
(Universidad de las Amricas, 2010).
La misin y visin de la Universidad de las Amricas es formar personas
competentes,
emprendedoras y con visin global, comprometidas con la
sociedad, creando un modelo de referencia en la educacin superior

ecuatoriana, con una comunidad universitaria orgullosa y comprometida con el
pas. La Universidad de las Amricas se encuentra en Quito-Ecuador, en la Av.
De los Granados E12-41 y de los Colimes esq., con un campus en la Av. Colon
338 y 6 de Diciembre (Universidad de las Amricas, 2010).
De acuerdo con las obligaciones del Consejo Nacional de Educacin Superior
(CONESUP), basndose en la Ley de Educacin superior vigente, est en
exigir a las Universidades ofrecer una formacin cientfica y humanstica del
ms alto nivel acadmico en establecimientos que sean centros de
investigacin cientfica y tecnolgica, para fomentar y ejecutar programas de
investigacin de la ciencia y la tecnologa.
Es as como la Universidad de las Amricas, en su afn de contribuir al
desarrollo del pas, generando investigacin y desarrollo, ha decidido invertir en
un Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de Ingeniera
Ambiental, contribuyendo a prestar servicios ambientales tales como anlisis
de suelos, agua, muestreo, anlisis de ruido y emisiones.
Al realizar el manual con los requisitos generales para la competencia de

laboratorios de ensayo, segn la Norma NTE INEN-ISO/IEC-17025:2006, e
iniciar la certificacin con el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE), el
Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de Ingeniera Ambiental
de la Universidad de las Amricas (CIAL-UDLA) se habilitar para prestar
servicios ambientales y de investigacin al pblico en general.
La acreditacin es el proceso mediante el cual, un producto, proceso, persona,
servicio o sistema es evaluado con respecto a una norma, reglamento tcnico u
otro documento a travs de un organismo autorizado quien realiza la
evaluacin de la conformidad mediante evaluaciones independientes e
imparciales sugirindose al Organismo de Evaluacin de la Conformidad
(OEC), con el objeto de confirmar y dar confianza al comprador o legislador de
la aceptacin de los resultados, generando un clima de confianza para facilitar
el comercio internacional (Caizares, 2009).
En el Ecuador el organismo oficial de acreditacin es el Organismo de
Acreditacin Ecuatoriano (OAE), quien est encargado de llevar las actividades
de acreditacin del OEC desde 2007 (Caizares, 2009).
En el Ecuador, las entidades reguladoras han establecido a travs de la
legislacin la utilizacin de laboratorios acreditados para reconocer los
servicios que prestan, as el Ministerio de Salud, a travs de la Ley orgnica de
Salud, requiere que los laboratorios que emiten reportes sanitarios sean
acreditados, El Ministerio del Ambiente a travs de Texto Unificado de
Legislacin Secundaria Ambiental (Libro VI) requiere que los ensayos de
caracterizacin de efluentes lquidos o emisiones gaseosas sean realizados por
laboratorios acreditados.
1.2. OBJETIVOS
1.2.1. Objetivos generales

Elaborar el manual de procedimientos, para el Centro de Investigaciones
Ambientales y laboratorio de Ingeniera Ambiental, segn Norma NTE INENISO/IEC-17025:2006.
1.2.2. Objetivos especficos
Describir los parmetros ambientales y tcnicas del medio con se trabajar en
el laboratorio a travs de la Norma NTE INEN-ISO/IEC-17025:2006.
Enumerar los requisitos para adecuar el CIAL-UDLA segn lo establecido en la
Norma NTE INEN-ISO/IEC-17025:2006.
Elaborar dentro del Manual Objetivos relativos a la Gestin de Calidad y
Tcnicos, que contendrn entre otros:
1. Campo de aplicacin de la Norma NTE INEN-ISO/IEC-17025:2006 en el
CIAL-UDLA.
2. Proponer y elaborar el Sistema de gestin.
3. Proponer y elaborar procedimientos del control de documentos del
Sistema de Gestin de Calidad.
4. Proponer y elaborar procedimientos de Revisin de los pedidos, ofertas
y contratos.
5. Proponer y elaborar procedimientos de subcontratacin de ensayo.
6. Proponer y elaborar procedimientos de compras de servicios y de
suministros para el CIAL-UDLA.
7. Proponer y elaborar procedimientos de servicios al cliente.
8. Proponer y elaborar procedimientos para el control de reclamos.
9. Proponer y elaborar procedimientos para el control de trabajos de
ensayo No Conformes.
10. Proponer y elaborar procedimientos para las acciones correctivas y

preventivas.
11. Proponer y elaborar procedimientos para el control de los registros
generados en el laboratorio.
12. Proponer y elaborar procedimientos para las Auditoras internas.
13. Proponer y elaborar procedimientos para la revisin del Sistema de
Gestin de Calidad.
14. Proponer y elaborar procedimientos para el control del personal del
CIAL-UDLA
15. Proponer y elaborar procedimientos para el control de las Instalaciones
y condiciones ambientales del CIAL-UDLA.
16. Proponer y elaborar procedimientos para el manejo de mtodos de
ensayo.
17. Proponer y elaborar procedimientos para el manejo de equipos y
trazabilidad de las medidas.
18. Proponer y elaborar procedimientos para la realizacin de muestreos.
19. Proponer y elaborar procedimientos para el manejo de objetos de
ensayo.
20. Proponer y elaborar procedimientos para el aseguramiento de la calidad
de los resultados de ensayo,
21. Proponer y elaborar procedimientos para la entrega de los Informes de
resultados.
1.3. JUSTIFICACION
Con la elaboracin del manual de procedimientos para la acreditacin de
laboratorios de ensayo, segn la Norma NTE INEN-ISO/IEC-17025:2006 al
Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de Ingeniera Ambiental
de la Universidad de Las Amricas (CIAL-UDLA), se iniciara la acreditacin y
as se brindara servicios ambientales de calidad, tales como muestreos,
anlisis y mediciones del control de ruidos, agua y suelos, tanto al pblico en
general como a los estudiantes de la UDLA, ayudando a mejorar el nivel
acadmico de los estudiantes de Ingenieras, con prcticas de laboratorio que

ayuden a incentivar la investigacin cientfica, necesarias para la formacin
profesional de cada estudiante.
1.4. ALCANCE
Elaborar el manual de procedimientos para la acreditacin de laboratorios de

ensayo
segn
Norma
NTE
Investigaciones Ambientales
INEN-ISO/IEC-17025:2006
del Centro
de
y Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la
Universidad de las Amricas (CIAL-UDLA), entregando el archivo digital y un

manuscrito a manera de Tesis.
CAPTULO II
2. MARCO TERICO
2.1. NORMA ISO 9000
La Organizacin Internacin de Normalizacin (ISO) es una organizacin
mundial de organismos nacionales de normalizacin. La Norma Internacional
ISO 9000 ha sido preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176, que se publico
en 1978 y se refera a los siguientes puntos:
Conocimientos fundamentales y guas de la Norma 9000.
Tres normas opcionales de requisitos para el cumplimiento de la calidad
(ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003).
Definiciones elementales de gestin de la calidad de la Norma ISO 9004.
La familia de Normas ISO 9000 son las siguientes:

La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de
gestin de calidad y especifica la terminologa para los sistemas de
gestin de calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de
gestin de calidad, que se aplica a todas las organizaciones que
necesiten demostrar su capacidad.
La Norma ISO 9002 proporciona directrices para mejorar el desempeo
de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes
interesadas (Aguilar y Jaguaco, 2007).
2.1.1. Norma ISO 9001
El diseo y la implementacin de un sistema de gestin de calidad de una
organizacin
est
influenciado
por
diferentes
necesidades,
objetivos
particulares, productos suministrados, procesos empleados, el tamao y la

estructura de la organizacin. Los requisitos del sistema de gestin de calidad
especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los

requisitos para el producto. Esta Norma Internacional puede utilizar partes
internas y externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la
capacidad de la organizacin para cumplir los requisitos del cliente, los
reglamentos y los propios de la organizacin.
Enfoque basado en procesos
Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en
procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema
de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos (Norma tcnica ecuatoriana NTE INEN ISO
9001:2000).
Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que identificar y
gestionar numerosas actividades relacionadas entre s. Una actividad que
utiliza recursos, y que gestiona con el fin de permitir que los elementos de
entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso.
Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicacin de un sistema de
procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones
de estos procesos, as como su gestin, puede denominarse como enfoque
basado en procesos.
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que
proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del
sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin (Norma
tcnica ecuatoriana NTE INEN ISO 9001:2000).
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de
la calidad, enfatiza la importancia de:
a) La compresin y el cumplimiento de los requisitos.
b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor.
c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y

d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
El modelo puede aplicarse a todos los procesos de la metodologa conocida
como Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA). PHVA puede describirse
como:
Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir
resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la
organizacin.
Hacer: Implementar los procesos.
Verificar: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos
respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e
informar sobre los resultados.
Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los
procesos.
Grafico 2.1: Modelo de un sistema de Gestin de Calidad basado en procesos
Fuente: Norma tcnica ecuatoriana NTE INEN ISO 9001:2000.
2.2. REQUISITOS GENERALES
PARA CERTIFICAR
AL CIAL-UDLA
SEGN NORMA NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006
La Norma Internacional, ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la

competencia de laboratorios de ensayo y calibracin,
tuvo su inicio con la
publicacin de la Gua 25 ISO/IEC en 1978, posteriormente revisada en 1993.

Debido a que en Europa la Gua 25 no estaba aceptada, se encontraba en
vigor la norma EN 45001 como norma para reconocer la competencia de los
ensayos y calibraciones realizadas por los laboratorios (Norma ISO 17025,
2010).
La Gua 25 tanto como la EN 45001 no contenan todos los aspectos que los
centros de ensayo y calibracin tenan que reunir para demostrar que son
tcnicamente competentes y capaces de generar resultados validos, como por
ejemplo, las operaciones relacionadas a los muestreos y el uso de medios
electrnicos, los contenidos mnimos necesarios que se debe presentar en la
declaracin de la poltica de calidad de un laboratorio. Por lo que la ISO inicio
en 1995 los trabajos de revisin de la Gua 25 a travs del Working Group (WG
10) de la ISO/CASCO, dando lugar a la Norma ISO/IEC-17025 Requisitos
generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibracin que fue
editada en diciembre de 1999, y posteriormente publicada internacionalmente
a principios del ao 2000, con los siguientes objetivos: (Norma ISO 17025,
2010).
Establecer un patrn internacional nico para testificar la competencia
de laboratorios de ensayo y calibracin.
Facilitar
la interpretacin y aplicacin de los requisitos, evitando
opiniones conflictivas y divergentes.

Emitir informes de los objetivos y resultados claros libres de
ambigedades.
Establecer relaciones ms estrechas y claras, libres de ambigedades
con la ISO 9001 y 9002.
10
Este nuevo estndar contiene todos los requisitos que deben cumplir los
laboratorios de ensayo y calibracin si desean demostrar que utilizan un
sistema de gestin, son tcnicamente competentes y pueden generar
resultados tcnicamente validos. Los requisitos de gestin en la primera edicin
hacen referencia a las normas ISO 9001:1994 e ISO 9002:1994, que fueron
sustituidas por la norma ISO 9001:2000 por lo que ha sido necesario actualizar
la ISO/IEC 17025. En la segunda versin de la norma ISO/IEC 17025,
publicada en 2005, se modificaron o incorporaron clausulas en los casos
necesarios a tener del contenido de la norma ISO 9001:2000. As pues, los
laboratorios de ensayo y calibracin que cumplen con la norma ISO/IEC 17025
tambin acataran la norma ISO 9001 (Huber L., 2010).
La Norma NTE INEN-ISO/IEC-17025:2006 establece los requisitos generales
necesarios y relativos a la competencia de laboratorios de ensayo y calibracin,
que el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE) utiliza para realizar la
acreditacin, a travs del Formato F PA01 03 Solicitud de Acreditacin para
Laboratorios
de
Ensayo,
Norma
NTE
INEN-ISO/IEC-17025:2006
del
Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE), disponibles en www.oae.gov.ec

(Organismo de Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
2.2.1. Proceso de acreditacin

Este procedimiento establece la sistemtica establecida por el Organismo de
Acreditacin Ecuatoriano OAE, para otorgar, mantener, ampliar, reducir,
suspender o retirar la acreditacin a laboratorios de ensayo, de calibracin o
clnicos de acuerdo con criterios establecidos internacionalmente (Organismo
de Acreditacin Ecuatoriano, 2011).
La acreditacin es una declaracin de la competencia tcnica del laboratorio
para realizar las actividades en el alcance de la acreditacin. Dicha
competencia se establece mediante la evaluacin del cumplimiento por parte
del laboratorio de los requisitos establecidos a tal efecto en normas
Internacionales.
11
La acreditacin concedida no implica en ningn caso la aceptacin o validacin

del OAE para los resultados de cada ensayo concreto, ni exime al laboratorio
de su responsabilidad en caso de resultados errneos. La acreditacin dada
por el OAE no debe entenderse como un reconocimiento especifico sobre
aspectos en concreto del laboratorio tales como equipos, personal o
procedimientos que estn fuera del contexto de la acreditacin (Organismo de
Acreditacin ecuatoriano, 2010).
El procedimiento se encuentra resumido en el siguiente grfico:
12
Grafico 2.2: Diagrama de flujo del proceso de acreditacin de laboratorios
13
Fuente: Organismo de Acreditacin Ecuatoriano 2010, Formato PA 01 R03 Procedimiento de

Acreditacin de Laboratorios.
Elaborado por: Organismo de Acreditacin Ecuatoriano OAE
14
Tabla 2.1: Tiempos establecidos para el proceso de acreditacin

Responsable
OAE
Actividad
Revisin de la solicitud de acreditacin,
Hasta dos das hbiles
Apertura de expediente y firma de acuse
despus de la solicitud.
de recibo
Si el alcance solicitado es
Evaluadores
Laboratorios
---
---
---
---
especifico y/o diferentes

ensayos o calibraciones,
15 das hbiles despus
del ingreso de la solicitud
en caso.
Aviso al laboratorio de la proforma y
7 das hbiles luego del
propuesta de designacin de
ingreso de la solicitud.
evaluadores
En vigilancia hasta un mes
antes de la fecha prevista
de la evaluacin.
En evaluaciones
extraordinarias y
seguimientos hasta 8 das
antes de la visita de la
fecha prevista de
evaluacin.
Aceptacin de evaluadores
---
---
3 das hbiles
Designacin formal de evaluadores
2 das hbiles
---
---
Entrega a evaluadores de los
5 das hbiles
---
---
---
15 das calendario
---
documentos para la evaluacin

Evaluacin documental y entrega del
informe
a partir de la
recepcin de los
documentos para
la evaluacin.
Envo de informe de evaluacin
2 das hbiles
---
---
---
---
30 das calendario
Envo del plan de testificacin a
15 das calendario antes
---
---
evaluadores
de la fecha de evaluacin
7 das hbiles
---
documental al laboratorio
Cierre de hallazgos
(a)
in situ
Elaboracin y entrega del plan de
---
evaluacin al OAE
antes de la fecha
de evaluacin in
situ
Envo de documentacin modificada (si

aplica)
---
---
5 das hbiles
antes de la fecha
de evaluacin
15
Responsable
OAE
Actividad
Envo del Manual de Calidad,
---
Evaluadores
---
procedimientos de ensayo y lista

Maestra de Documentos
Laboratorios
15 das calendario
antes de la fecha
(b)
de evaluacin in
situ
Pago de los costos de evaluacin
---
---
7 das calendario
antes de la fecha
de evaluacin in
situ.
5 das calendario
antes de la fecha
de evaluacin in
situ para
evaluaciones de
seguimiento y
extraordinarias.
Envo del plan de evaluacin
(C)
5 das hbiles antes de la
---
---
En la reunin final
---
fecha de evaluacin in situ

Entrega del informe preliminar
---
de la evaluacin in
situ
Entrega de informes de ensayo y/o
---
---
certificados de calibracin
5 das hbiles
posteriores a la
evaluacin
Envo del informe preliminar al OAE
---
2 das hbiles
---
posteriores a la
evaluacin
Entrega del informe final de evaluacin al
---
OAE
15 das calendario
---
despus de la
evaluacin
Revisin y envo del informe final al
3 das hbiles
---
---
---
---
6 meses para
laboratorio
Envo de acciones correctivas
(d)
evaluaciones
iniciales y de
ampliacin de
alcance.
Un mes para
evaluaciones de
vigilancia,
seguimiento y
extraordinarias.
Entrega de acciones correctivas a
evaluadores
3 das hbiles
---
---
16
Responsable
OAE
Actividad
Elaboracin y entrega del informe para la
---
comisin de acreditacin
Evaluadores
15 das calendario
Laboratorios
---
a partir de la
recepcin de las
acciones
correctivas
Envo de solicitud de evidencias
2 das hbiles
---
---
---
---
15 das calendario
Hasta 30 das calendario
---
---
3 das hbiles
---
---
Notificacin al Directorio de le decisin
10 das hbiles luego de la
---
---
del OAE
notificacin al laboratorio
---
7 das calendario
adicionales
(e)
Entrega de evidencias adicionales al

OAE
Reunin de Comisin de Acreditacin
luego de la recepcin del

informe para la comisin.
Notificacin al laboratorio de la decisin
del OAE
de la decisin del OAE

Presentacin de apelaciones
---
luego de la
notificacin al
laboratorio
Elaboracin y envo del acuerdo
(f)
2 das hbiles luego del
---
---
7 das calendario
---
7 das calendario
7 das calendario
---
---
pago
Firma del acuerdo
(f)
Publicacin en pagina web
(f). (g)
Fuente: Organismo de Acreditacin Ecuatoriano 2010, Formato PA 01 R03 Procedimiento de Acreditacin de

Laboratorios
Elaborado por: Organismo de Acreditacin Ecuatoriano OAE.
(a) Si de acuerdo al informe de evaluacin documental, el laboratorio debe cerrar los hallazgos antes de la evaluacin.
(b) En caso de evaluacin de vigilancia.
(c) Es condicin de necesaria que los laboratorios hayan cancelado los costos de evaluacin para el envo del plan de
evaluacin.
(d) el plazo corre desde la entrega del informe preliminar, es decir, desde el ltimo da de la evaluacin in situ.
(e) Si las Acciones Correctivas o evidencias presentadas por el laboratorio son consideradas insuficientes, el evaluador
lder solicita al laboratorio, a travs del OAE, que se revise las Acciones Correctivas, y/o presente evidencias
adicionales. El evaluador lder realiza esta solicitud dentro del plazo que tiene para elaborar el informe para la comisin
de acreditacin.
(f) Para evaluaciones iniciales y de re-evaluacin.
(g) Si el alcance o el estado del laboratorio han sido modificados respecto a su situacin anterior.
Es decir el proceso de la revisin de la documentacin hasta adquirir el criterio

de acreditacin por parte del OAE se demora un ao y medio.
17
El Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de Ingeniera

Ambiental (CIAL-UDLA) va acreditarse en relacin a la actividad como
laboratorio de ensayos, y deber realizar los ensayos de acuerdo a los
mtodos normalizados vigentes. El rea tcnica del laboratorio estar bien
definida al momento de solicitar la acreditacin, y de acuerdo al alcance de su
acreditacin.
El Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de Ingeniera
Ambiental (CIAL-UDLA), tendr categora O, es decir ensayos en las
instalaciones propias del laboratorio, y Categora 1, ensayos realizados por el
personal del laboratorio fuera de sus instalaciones, incluyendo el caso de
laboratorio mvil.
2.2.2. Solicitud de acreditacin segn formato F PA01 03 OAE
La primera etapa del proceso de acreditacin es el ingreso de la solicitud de
acreditacin para su posterior envi de la documentacin, para lo cual el OAE
entiende que los laboratorios que solicitan la acreditacin cumplen con todos
los requisitos reglamentarios que la autoridad competente haya establecido, en
el caso de que en cualquier momento del proceso de acreditacin se llegue a
demostrar lo contrario, el OAE proceder a paralizar el proceso hasta que el
laboratorio demuestre que el problema detectado durante el proceso haya sido
resuelto adecuadamente (Organismo de Acreditacin Ecuatoriano, 2011).
El OAE requiere que un representante autorizado del laboratorio presente la
solicitud formal que incluye lo siguiente:
Caractersticas generales del laboratorio, condicin legal, recursos
humanos y tcnicos.
Actividades del laboratorio, relaciones dentro de una organizacin
mayor, si corresponde, direcciones de todas sus localizaciones fsicas a
ser cubiertas por el alcance de acreditacin.
Alcance de acreditacin claramente definido.
18
Declaracin de tener conocimiento del sistema de acreditacin del OAE,

de los derechos y obligaciones de los laboratorios acreditados definidos
en el presente documento.
Compromiso a respetar el Procedimiento de Acreditacin PAO11, y en
particular, a recibir y presentar colaboracin al equipo evaluador,
permitiendo
cualquier
comprobacin
razonable
para
verificar
el
cumplimiento de los requisitos de acreditacin, y hacerse cargo de los

gastos que ocasione la evaluacin y los que le correspondan como
consecuencia de controles posteriores, as como a cumplir con los
criterios de acreditacin establecidos.
Adicionalmente el laboratorio deber presentar al OAE una copia fsica y una
digital del Manual de Calidad, y de los procedimientos y registros asociados
que se indican en la Solicitud de Acreditacin. A continuacin se presenta la
solicitud de acreditacin a ser enviada por el CIAL-UDLA al OAE.
Procedimiento operativo de pre-evaluaciones para organismos de evaluacin de la conformidad
19
UNIVERSIDAD DE LAS AMRICAS

CENTRO DE INVESTIGACIONES Y LABORATORIO DE INGENIERA AMBIENTAL
AV. COLON 338 Y 6 DE DICIEMBRE
TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
e-mail: pposligua@udla.edu.ec
Quito Ecuador
Quito, DM., a 01 de Mayo de 2011
Blanca Isolina Viera Noroa

Directora Nacional de Acreditacin
Organismo de Acreditacin Ecuatoriano
De mi consideracin:
Yo, Carlos Larreategui en mi calidad de Representante Legal de la Universidad de las
Amricas, y del Centro de Investigaciones Ambientales y laboratorio de Ingeniera Ambiental
localizado en Av. Colon 338 y 6 de Diciembre la ciudad de Quito, solicito al OAE proceda a la
evaluacin de este laboratorio para su acreditacin en los ensayos indicados en el formato
ALCANCE DE LA ACREDITACIN que se adjunta.
Declaro conocer el Proceso de Acreditacin del OAE y los derechos y deberes de los
laboratorios acreditados segn lo descrito en este formulario de Solicitud de Acreditacin y en
los siguientes documentos:
Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2006;

OAE CR GA01 Criterios Generales para la Acreditacin de Laboratorios de Ensayo y
Calibracin segn Norma NTE INEN ISO/IEC 17025: 2006;
OAE CR GA10 Criterios Generales para la participacin de Ensayos de Aptitud
PA01 Procedimiento de Acreditacin para laboratorios de ensayo y calibracin;
OAE CR GA04 Criterios generales para la utilizacin del smbolo de acreditacin OAE
y referencia a la condicin de Acreditado, y
Criterios Especficos, Notas Tcnicas y Guas de reas especficas.
Declaro tambin que los datos proporcionados en esta solicitud son veraces.
Me comprometo a cumplir con los criterios de acreditacin establecidos por el OAE, respetar el
procedimiento de acreditacin establecido y a abonar todos los gastos de evaluacin y
administracin que se originen, independientemente de que se otorgue o no la acreditacin.
Atentamente,
Dr. Carlos Larreategui
20
SOLICITUD DE ACREDITACIN-LABORATORIOS DE ENSAYO (F PA01 03)
El siguiente formato de solicitud de acreditacin de laboratorios de ensayo

deber ser analizado en cada caso y firmado al final por el represntate legal
antes de ser enviado al Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE).
Cuadro 2.1: Solicitud de trmite

1. SOLICITUD DE TRAMITE
En concordancia con la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2006, el laboratorio de ensayo
solicita la evaluacin para obtener la acreditacin, Segn el
ALCANCE DE
ACREDITACIN de esta solicitud.
X
Evaluacin Inicial
con Pre evaluacin
Ampliacin / Reduccin de alcance

Re-evaluacin (Renovacin)
Cambios o modificaciones (Domicilio o instalaciones, Razn
social, Gerente Tcnico y/o substituto, documentacin).
Fuente: Organismo de Acreditacin Ecuatoriano-OAE, Formato F PA01 03 Solicitud de

acreditacin-laboratorios de ensayo.
Tabla 2.2: Alcance tcnico de acreditacin

PRODUCTO O MATERIAL A
ENSAYAR (1)
Aguas residuales
Aguas naturales
Aguas de consumo
Aguas de formacin
Aguas de escorrenta
ENSAYO, TCNICA Y
RANGOS (2)
pH (2-12 unidades)
Cloruros (3-10000
mg/l);
DBO (6-4000 mg/l);
DQO (10-5000 mg/l).
Slidos Totales (1501000 mg/l)
Slidos Suspendidos
(10-1000 mg/l)
Slidos Sedimentables
(0,1-1000 ml/l)
Hidrocarburos
Aromticos Policclicos,
HPLC-DAD (0.00020.01 mg/l)
Sulfatos 0.1 500 mg/l
Conductividad elctrica
(0.1 S/cm 500
mS/cm)
Cloro Libre Residual
(0.04-10 mg/l)
MTODO DE ENSAYO (3)
21
Metales totales:
Cadmio (0.05 -100
mg/l) Cobalto (0.3 - 300
mg/l) Cobre (0.05 - 160
mg/l) Cromo (0.06 - 500
mg/l) Hierro (0.3 - 50
mg/l)
Nquel (0.3 - 500 mg/l )
Plomo (0.5 - 500 mg/l)
Zinc (0.05 - 70 mg/l)
Arsnico (0.0005 10
mg/l) Dureza total (4
5 000 mg/l)
Calcio (4 5 000 mg/l)
Magnesio por
diferencia entre dureza
total y clcica (45000
mg/l)
Slidos Disueltos,
electrodo especfico (50
750 mg/l)
Hidrocarburos Totales
de Petrleo (0,1-1,00
mg/l)
Alcalinidad (10-2000
mg/l)
Ruido ambiental
Ruido, Nivel de presin sonora

(40-140 dB)
* Por favor indique si se requiere opiniones e interpretaciones en los informes de ensayo, frente a las
partes relevantes de su alcance requerido (El OAE no acredita opiniones o interpretaciones).

Nota: Los mtodos de ensayo no se encuentran definidos debido a que es

necesario contactar con el proveedor de los equipos, para verificar el rango de
funcionamiento de los mismos. El anlisis de Gases no se encuentra definido
en el alcance de la acreditacin hasta adquirir equipo necesario para realizar
los anlisis respectivos de gases.
22
Su laboratorio realiza actividades de calibracin internas de equipos utilizados

para las actividades de medicin incluidas en su alcance de acreditacin?
si
no
X
Si la respuesta es si, por favor tambin llenar el Anexo 5.
Mtodos de
Calibracin y Procedimientos de la Solicitud de laboratorios de calibracin.

El laboratorio realiza ensayos en:
CATEGORA 0: Propias instalaciones del laboratorio.
(X)
CATEGORA 1: Fuera de sus instalaciones incluyendo el caso de
(X)
laboratorios de mviles.
INSTRUCCIONES PARA LA DEFINICIN DEL ALCANCE DE

ACREDITACIN, EN LABORATORIOS DE ENSAYO
El Alcance Tcnico de Acreditacin es una parte fundamental de la solicitud de
acreditacin ya que constituir finalmente el Anexo Tcnico que acompaa al
Certificado de Acreditacin. El Alcance Tcnico de acreditacin deber
quedar perfectamente definido antes de llevar a cabo la evaluacin, por lo cual
es de suma importancia que este alcance se llene de una forma tan clara y
precisa, como sea posible.
1. Producto o material a ensayar
Se deber hacer referencia al producto o material a ensayar, definindolo tanto
como sea preciso, teniendo en cuenta el campo de aplicacin del mtodo de
ensayo.
2. Ensayo,
Indicar los parmetros a determinar y las tcnicas o instrumentacin del
ensayo
(por
ejemplo,
cromatografa
gravimetra, volumetra)
lquida
de
alta
resolucin,
23
Especificar exactamente los rangos o capacidades del ensayo.

3. Mtodo de Ensayo
Indicar la norma, procedimiento normalizado, procedimiento de ensayo

interno o documento aplicable, se deber citar con la edicin
correspondiente y su fecha. En caso de utilizar procedimientos internos,
anotar el(los) procedimiento(s) de referencia (con edicin y fecha).
Siempre que en una norma se incluyan varios ensayos y el laboratorio
no solicite la acreditacin para la totalidad de los mismos, se deber
especificar claramente qu ensayos (incluyendo referencia al apartado
de la norma en que se citen) estn incluidos en el alcance solicitado.
Las normas incluidas en el alcance debern ser siempre las ltimas
ediciones publicadas por el organismo de normalizacin correspondiente
(nacional o internacional). En caso de que el laboratorio desee la
acreditacin para una norma obsoleta, deber justificarlo.
Siempre que en una norma se especifique que constituye revisin (Ej.
R2), modificacin (Ej. 1M), entre otros, a una edicin publicada
anteriormente o, parte (Ej. Parte 1) de una norma general, esta
informacin deber hacerse constar igualmente.
Los ensayos para los que un laboratorio solicita acreditacin pueden, en
ocasiones, estar referenciados en normas de especificacin de producto.
Deber indicarse siempre la norma que describa el mtodo de ensayo
utilizado y no la norma de especificacin.
24
Cuadro 2.2: Anexos a adjuntar
Cuadro 2.3: Lista de anexos2

Anexo 1:
Alcance de la acreditacin
Anexo 2:
Documentacin justificativa de la personera jurdica
Anexo 3:
Manual de la calidad y Lista Maestra de Documentos del Sistema
Anexo 4:
Procedimientos generales (procedimientos de gestin)
Anexo 5:
Procedimientos especficos (mtodos de ensayo y procedimientos internos)
Anexo 6:
Anexo 7:
Lista de verificacin de Cumplimiento con los Criterios de Acreditacin del OAE segn la
Norma NTE INEN ISO/IEC 17025
Listado de equipos de ensayo. Ver ejemplo de Anexos
Anexo 8:
Copia certificados de calibracin de los equipos de medida
Anexo 9:
Listado de patrones de calibracin interna
Anexo 10:
Listado de materiales de referencia y/o listado de cepas de referencia
Anexo 11:
Listado de intercomparaciones y/o ensayos de aptitud. Ver ejemplo de Anexos
Anexo 12:
Ejemplo de informe de resultados
Anexo 13:
Organigrama del laboratorio
Anexo 14:
Plano de ubicacin en la zona donde se encuentra el laboratorio
Anexo 15:
Listado de personal relacionado con la acreditacin
Anexo 16:
Procedimientos de muestreo (si aplica)
Anexo 17:
Documentacin de ensayos "in situ" (si aplica)
Anexo 18:
Locales y condiciones ambientales. Ver ejemplo de Anexos
Anexo 19:
Informe de la ltima Auditora Interna
Anexo 20:
Acta de la ltima Revisin por la Direccin
Anexo 21:
Informes sobre validacin de mtodos y estimacin de la incertidumbre
Anexo 22:
Hojas de vida del personal clave
Otros:
Otros
Cada anexo deber estar debidamente identificado y fechado. Si se considera necesario el OAE podr
solicitar informacin adicional.
25
Una vez que se decida aceptar la acreditacin del laboratorio, mediante una
reunin interna de los directivos de la Universidad de las Amricas, se
designara una comisin encargada de delegar a los responsables del proceso
de acreditacin del CIAL-UDLA con el OAE.
Cuadro 2.4: Identificacin del laboratorio
2. IDENTIFICACION DEL LABORATORIO
Identidad Jurdica: Centro de Investigaciones Ambientales y laboratorio de Ingeniera
Ambiental de la UDLA
Direccin: Av. Colon 338 y 6 de Diciembre/ Av. De los Granados E12-41 y de los Colimes esq.
Localidad: Quito
Telfono: (593) 2 3981000 / 3970000
E-mail: pposligua@udla.edu.ec
Provincia: Pichincha
Fax:
Persona delegada a efectos de la acreditacin:

Nombre/Cargo:
DATOS DE LA EVALUACION:
Fecha(s) propuesta(s) para la(s) evaluacin(es):
Lugar de la evaluacin:
Instalaciones del laboratorio
(X)
servicio in situ ( )
Estatus legal del laboratorio (tipo de

empresa):
Propietario del Laboratorio de ensayos:
Universidad de las Amricas
Direccin del propietario:
Av. De los Granados E12-41 y de los Colimes esq.
TIPO DE ENTIDAD
Institucin publica
Empresa privada
Instituto educacional
Institucin de investigacin
Industria (fabricante)
Sociedad Privada
Otros:
Describir
EL LABORATORIO REALIZA ENSAYOS

PARA:
Propia Entidad
Entidad del propio Grupo Industrial

Otras Entidades
Pblico en general
X
X
X
26
LABORATORIOS CON OTRAS ACREDITACIONES

El laboratorio ya ha sido acreditado por un organismo de acreditacin extranjero?
Tiene una solicitud para que la acreditacin se realice por un organismo de
acreditacin extranjero?
si
No X
si
No X
En caso de que su respuesta sea afirmativa, por favor indicar:

Nombre del Organismo de Acreditacin Extranjero:
Fecha de la solicitud:
Fecha de la acreditacin:
Campos de ensayo para los cuales est acreditado o para los cuales la acreditacin ha sido solicitada
Certificaciones, aprobaciones y otros reconocimientos del laboratorio de ensayo

Cuadro 2.5: Grupo de direccin del laboratorio3

a.
Mxima autoridad del laboratorio.
3. Nombre
b.
4. Apellidos
5. Cargo
Responsable/s tcnico/s de cada una de las unidades tcnicas para el que se solicita la acreditacin
(1) y su sustituto en caso de ausencia (2) Incrementar o disminuir casillas segn sea necesario.
Unidad:
Experiencia relevante:
3. Nombre
4. Apellidos
5. Cargo
4. Apellidos
5. Cargo
(1)
(2)
Unidad:
Experiencia relevante:
3. Nombre
(1)
(2)
c.
Responsable de la gestin de calidad del laboratorio (1) y su sustituto en caso de ausencia (2)
3. Nombre
4. Apellidos
5. Cargo
(1)
(2)

Responsabilidades del grupo de direccin del laboratorio se definirn mediante reunin interna de la
directiva de la Universidad de las Amricas.
27
Cuadro 2.6: Personal del laboratorio de ensayo4

Nmero total de de personal involucrado en la
Acreditacin:
Indique el nmero de personal con el que cuenta el laboratorio en las reas administrativas y tcnica
para la realizacin de los anlisis y control de calidad.
Contrato
Personal:
Permanente/
Temporal
Nombramiento
administrativos
con educacin universitaria:
con educacin colegial tcnica:
especialmente entrenados como asistentes de
laboratorio:
especialmente entrenados como tcnicos:
sin especial entrenamiento:
entrenados en gerencia de la calidad:
Personal autorizado para firmar los informes de resultados:

Campo de
Nombre, Apellido
Calificacin
ensayo
Firma
NOTA: El nmero de firmantes autorizados los fija el propio laboratorio, de preferencia que haya ms de
uno, por ejemplo del Director Tcnico (o como se lo llame) y la persona responsable calificada para la
ejecucin del ensayo.

Cuadro 2.7: Laboratorios que no tienen personera jurdica independiente

Nombre o razn social:
Direccin: (si es diferente a la del laboratorio):
Ciudad:
Provincia:
Telfono:
Fax:
Casilla:
E-mail:
ACTIVIDADES DE LA ENTIDAD
Principal actividad de la entidad o grupo corporativo mayor al que pertenece el laboratorio es:
NOMBRES Y CARGOS DE LA ALTA DIRECCIN

Nombres
Cargos

4
Personal del laboratorio de ensayo se definirn mediante reunin interna de la directiva de la

Universidad de las Amricas.
28
4. RESPONSABILIDADES DEL OAE Y DEL LABORATORIO

a) OBLIGACIONES DEL LABORATORIO
El OAE requerir que el laboratorio:

1. Se comprometa a cumplir en forma continua con los requisitos para la
acreditacin establecidos por el OAE para las reas en las cuales se
busca la acreditacin o en las que sta ha sido otorgada. Esto incluye la
aceptacin de adaptarse a los cambios en los requisitos para la
acreditacin.
2. Proporcione alojamiento y cooperacin cuando se requiera, para permitir
al OAE verificar el cumplimiento de los requisitos para la acreditacin.
Esto se aplica a todas las localizaciones donde se llevan a cabo los
servicios de ensayo.
3. Proporcione, acceso a la informacin, los documentos y los registros que
sean necesarios para la evaluacin y el mantenimiento de la
acreditacin.
4. Proporcione, cuando sea pertinente, acceso a aquellos documentos que
permitan comprender el nivel de independencia e imparcialidad del
laboratorio respecto a sus organismos relacionados.
5. Disponga lo necesario para que se puedan testificar sus servicios
cuando el OAE lo requiera.
6. Declare estar acreditado slo con respecto al alcance para el cual ha
sido otorgada la acreditacin.
7. No use la acreditacin de manera que afecte la reputacin del OAE.
8. Pague las tarifas de acreditacin tal como estn establecidas por el
OAE.
El OAE requiere ser informado sin demora por el laboratorio acreditado, sobre
cambios significativos, pertinentes a su acreditacin, en cualquier aspecto de
su estado o funcionamiento relacionado con:
1. Su condicin legal, comercial, de propiedad o de organizacin.
2. La organizacin, la alta direccin y el personal clave.
29
3. Sus principales polticas.

4. Sus recursos e instalaciones.
5. El alcance de su acreditacin; y
6. Otros problemas que puedan afectar la capacidad del laboratorio de
cumplir con los requisitos de la acreditacin.
b) OBLIGACIONES DEL OAE

El OAE pondr a disposicin del pblico informacin actualizada respecto de
las acreditaciones que ha concedido a los laboratorios. Esta informacin ser
actualizada en forma regular. La informacin incluir lo siguiente:
1. El nombre y la direccin de cada laboratorio acreditado.
2. Las fechas del otorgamiento y expiracin de la acreditacin, si
correspondiera.
3. Los alcances de acreditacin.
EL OAE proveer al laboratorio cualquier informacin general relacionada a
formas adecuadas de obtener la trazabilidad de los resultados de las
mediciones con respecto al alcance para el cual se proporciona la acreditacin.
El OAE proporcionar informacin sobre todos los acuerdos internacionales en
los que participa, cuando corresponda.
El OAE notificar debidamente cualquier cambio en sus requisitos para la
acreditacin. Antes de decidir la forma precisa y la fecha de entrada en
vigencia de los cambios tomar en cuenta los puntos de vista expresados por
las partes interesadas, Una vez tomada la decisin sobre los cambios en los
requisitos y publicados stos, el OAE verificar que cada laboratorio acreditado
lleve a cabo los ajustes necesarios.
c) REFERENCIA A LA ACREDITACIN Y USO DE SMBOLOS
Como propietario del smbolo de acreditacin que se prev para uso por los
laboratorios acreditados, el OAE ha establecido la poltica que gobierna su
proteccin y uso en el documento OAE CR GA 04: Criterios para la Utilizacin
30
del Smbolo de Acreditacin OAE y Referencia a la Condicin de Acreditado.

Se permite que un laboratorio acreditado utilice este smbolo en sus informes o
certificados emitidos dentro del alcance de su acreditacin.
El OAE tomar medidas para asegurar que el laboratorio acreditado:
1. Cumpla plenamente con todos los requisitos del OAE relativos a la
declaracin de la condicin de acreditado, cuando haga referencia a su
acreditacin en medios de comunicacin como Internet, documentos,
folletos o publicidad.
2. Solo utilice los smbolos de acreditacin para instalaciones del
laboratorio cubiertas por la acreditacin.
3. No haga ninguna declaracin respecto a su acreditacin, que el OAE
pueda considerar engaosa o no autorizada.
4. Se asegure que ningn informe o certificado, ni parte de ellos, es usado
de una manera engaosa.
5. Descontine inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga
cualquier referencia a una condicin acreditada, cuando se suspende o
cancela la acreditacin (cualquiera sea la forma como se haya
producido).
6. No permite que su acreditacin sea utilizada para significar que un
producto, proceso, sistema o persona est aprobado por el OAE;
El OAE tomar acciones adecuadas para tratar las referencias incorrectas a la
condicin de acreditado, o el uso engaoso de los smbolos de acreditacin,
encontrados en publicidad, catlogos, entre otros.
31
Cuadro 2.8: Datos para facturacin y forma de pago5
Este formulario de solicitud de acreditacin debe enviarse al OAE junto con el pago
correspondiente de apertura de expediente de acreditacin (segn tarifas en vigor). Este pago
deber realizarse en la forma que el documento de tarifas en vigor indica. A su recepcin el OAE
enviar el correspondiente documento justificativo de este pago.
Indique a continuacin, la forma utilizada para el pago de la Apertura de Expediente y los datos
para la facturacin:
Transferencia Bancaria (adjunto copia).
Cheque (adjunto):
Banco:
DATOS PARA FACTURACIN:
Nombre o Razn social:

RUC:
Ciudad, Provincia:
Direccin:
Telfono:
Fax:
Casilla:

Cuadro 2.9: Acuse de recibo
Empresa:
6
Representante :
Fax:

Complete por favor los siguientes datos para remitir el acuse de recibo de esta
solicitud va fax:
Se definir la forma de pago una vez aceptado el proceso de acreditacin por parte de la Directiva de la
Universidad de las Amricas.
6
Persona a cargo del proceso de acreditacin por parte del Laboratorio de Ensayo
32
Cuadro 2.10: Informacin a llenar por el OAE

Con fecha
hemos recibido su solicitud de acreditacin,
asignado al expediente n
La persona de contacto en el OAE para su expediente es

quien se pondr en contacto con Ud. para comunicarle las siguientes etapas
del proceso y estar a su disposicin para cualquier aclaracin que precise.
Los documentos del Sistema de Acreditacin de aplicacin al proceso que
nos solicita se encuentran en su versin actualizada en nuestra pgina Web
www.oae.gov.ec
El Organismo de Acreditacin Ecuatoriano - OAE, declara su capacidad para llevar a cabo

la evaluacin de forma oportuna, en trminos de su propia poltica, su competencia y la
disponibilidad de evaluadores y expertos apropiados.
DIRECTORA GENERAL
ORGANISMO DE ACREDITACIN
DIRECTOR DEL REA DE

LABORATORIOS - OAE
ECUATORIANO - OAE
Lugar:
Fecha:

2.2.3. Proceso de evaluacin

Los pasos a seguir para realizar el proceso de evaluacin son los siguientes:
33
1. Revisin de la solicitud y notificacin al peticionario

Segn los procedimientos del OAE, una vez recibida la solicitud de acreditacin
en las oficinas del mismo, el personal del rea de Laboratorios en
representacin del OAE verifica la documentacin suministrada por el
solicitante de acuerdo al formato F PO04 057 con el objeto de confirmar que el
alcance est claramente definido con la documentacin completa y adecuada.
Si el resultado de la documentacin no es satisfactorio, se informa al
laboratorio para que resuelva los problemas detectados y/o complete la
informacin. Si la solicitud no se considera completa y/o adecuada por dos
revisiones sucesivas, el laboratorio debe reingresar una nueva solicitud, lo que
conlleva a un nuevo pago del valor correspondiente.
Cuando la informacin sea considerada adecuada y completa para iniciar el
proceso de evaluacin, se asignara un nmero de expediente a la solicitud la
cual se registra en el formato F PA01 05 Seguimiento de Organismo de
Evaluacin de la Conformidad, donde adems se registra el tipo de laboratorio,
campo y fecha de ingreso de la solicitud (Organismo de Acreditacin
Ecuatoriano, 2010).
2. Costo de la evaluacin e informacin del equipo evaluador
El OAE cuando se ha cumplido todo lo referente al ingreso de la
documentacin, procede a enviar, al laboratorio solicitante, una proforma con el
costo del proceso de evaluacin, elaborada de acuerdo a lo establecido en el
documento de tarifas en vigor, con suficiente antelacin (Organismo de
acreditacin Ecuatoriano, 2010).
Adicionalmente, el OAE designar, de entre sus evaluadores y expertos
calificados, de acuerdo con el alcance de acreditacin solicitado, a los
miembros del equipo evaluador, e informar al laboratorio solicitante los
nombres y las organizaciones a las que pertenecen los miembros del equipo
Formato de Evaluacin de los Organismos de Evaluacin de la Conformidad.
34
evaluador y/o los expertos que llevaran a cabo la evaluacin en sitio y la fecha
propuesta de ejecucin de la evaluacin, en el formato F PA01 068.
El laboratorio una vez recibida la lista del equipo evaluador podr objetar sobre
los mismos, informando por escrito los motivos por los que no se acepta a los
miembros del equipo evaluador. En cuyo caso el OAE analizar los motivos y
razones aducidos y posteriormente comunicara su decisin al laboratorio
solicitante.
El OAE considera como razones posibles de objecin aquellas que pudieren
comprometer la independencia e imparcialidad de la evaluacin. Si la evidencia
presentada por el laboratorio para justificar la impugnacin es insuficiente o
inexistente, el OAE analizar el caso y decidir si mantiene o no al equipo
evaluador designado originalmente.
El laboratorio al momento de aceptar el presupuesto se compromete a cancelar
la totalidad del costo de la evaluacin previo a la realizacin de la misma, caso
contrario el OAE se reserva el derecho de no proceder a la evaluacin
3. Designacin del equipo evaluador
El OAE designar, de entre sus evaluadores y expertos calificados, a los
miembros del equipo evaluador que llevarn a cabo el proceso de evaluacin
segn el formato F P0 10 019. La designacin se realizar de acuerdo a lo
indicado en el Procedimiento P0 0810 (Organismo de Acreditacin Ecuatoriano,
2010).
El nmero de integrantes que conforman el equipo evaluador estar en funcin
del alcance de acreditacin solicitado por el laboratorio. Pero siempre se
contara con un Evaluador Lder, quien es el responsable final de la evaluacin,
el numero de evaluadores sern tantos como sean necesario para los que el
laboratorio solicita la acreditacin. Adems se contara con un experto para los
8
Propuesta de designacin de evaluadores.

Designacin de evaluador experto.
10
Designacin de Evaluadores para laboratorios.
9
35
casos en que se requiera de conocimientos especficos con respecto al alcance

de la acreditacin.
4. Evaluacin inicial
El proceso de evaluacin se desarrollara como se describe a continuacin.
a. Evaluacin documental
El Equipo Evaluador realizar un estudio de la documentacin para evaluar la
adecuacin de los documentos enviados con el alcance de acreditacin
Formato F PO04 1211.
Si el resultado del estudio de la documentacin enviada por el laboratorio es
satisfactorio se dar paso a la evaluacin en sitio (in situ). En caso contrario se
informa a la entidad para que resuelva los problemas detectados, una vez
solventados los hallazgos de la evaluacin documental, se continuara con el
proceso de evaluacin.
Si se da el caso de que la documentacin resulta no satisfactoria por dos
estudios sucesivos, el OAE cierra el expediente, y se reinicia el proceso lo cual
conllevara al pago de una nueva tarifa de apertura del expediente (Organismo
de Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
b. Evaluacin en sitio (in situ)
El Equipo Evaluador elabora el Plan de Evaluacin (F PO04 11), en el que
constan las fechas de la evaluacin, los documentos de referencia, las
testificaciones a realizarse durante la evaluacin, establecidas segn el
procedimiento PO0612; la tarea asignada a cada miembro del equipo evaluador
y el cronograma a seguir (Organismo de Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
La evaluacin se desarrollar en 3 fases:
11
12
Informe de evaluacin documental.

Muestreo de testificacin para laboratorios.
36
Reunin inicial
Los representantes del laboratorio y el equipo evaluador, hacen las
presentaciones correspondientes y confirman el plan de evaluacin y alcance
de la misma.
Desarrollo de la evaluacin
En el proceso de la evaluacin se realizar la observacin del funcionamiento
del laboratorio y de la implantacin de los requisitos de acreditacin. Adems
se solicitara al laboratorio que realice algunos de los ensayos que son objeto
de acreditacin con la finalidad de comprobar que se realizan adecuadamente
Reunin final
Se realiza la reunin final con los representantes del laboratorio
para
presentarles un resumen de los resultados de la evaluacin adems de No

Conformidades y comentarios encontrados que se recopilaran en el F PO04 01
Informe Preliminar de Evaluacin.
Una vez concluida la evaluacin, la Direccin de Gestin de Calidad del OAE
enva al representante del laboratorio el Formato para la Evaluacin de las
Evaluaciones F PA04 13, el mismo que luego de haber sido llenado por el
laboratorio lo deber enviar va fax o correo electrnico al OAE (Organismo de
Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
c. Informe Final del equipo evaluador
El informe Final de Evaluacin F PO04 02, es realizado por el equipo
evaluador, el cual contenga toda la informacin recopilada en el informe
preliminar, y posteriormente ser entregado a la Direccin de Laboratorios del
OAE quien lo revisar y se remitir al laboratorio solicitante.
El OAE durante su revisin podr emitir observaciones al informe, adems
podr cambiar su categora de No Conformidad a comentario o viceversa, en el
37
cual el equipo evaluador no prejuzgar la decisin del OAE (Organismo de

Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
d. Respuesta del solicitante
El laboratorio en un plazo no mayor a seis meses despus de recibir el informe
preliminar deber proceder a tomar las Acciones Correctivas sobre las No
Conformidades detectadas en la evaluacin realizada en situ, y posteriormente
notificar al OAE las acciones tomadas junto con las evidencias que demuestren
que el problema detectado ya ha sido solucionado.
Una vez que las acciones correctivas han sido recibidas por el personal del
OAE, estas sern revisadas y enviadas junto con sus evidencias al evaluador
lder quien determinar si las acciones propuestas y las evidencias presentadas
aportan, la suficiente confianza en los conflictos detectados y estos
adecuadamente resueltos. Como resultado de este anlisis el evaluador lder
debe elaborar el correspondiente Informe para la Comisin de Acreditacin F
PO04 0313 (Organismo de Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
2.2.4. Decisin de acreditacin
El director del rea convoca a una reunin de Comisin de Acreditacin, luego
de obtener la confianza adecuada por el cumplimiento de los requisitos de
acreditacin y las desviaciones detectadas fueron convenientemente tratadas.
Caso contrario no se recomendara la acreditacin.
La comisin analizar la informacin recogida durante el proceso de
evaluacin14 y en base a ello adoptara una de las siguientes opciones:
a. Recomendar a la Direccin General el otorgamiento de la acreditacin.
b. Cuando lo requiera, recomendar la ejecucin de una evaluacin de
seguimiento o solicitar documentacin adicional o un plazo para la
subsanacin de las deficiencias advertidas.
13
Informe para la decisin.

La comisin de acreditacin podr tener en cuenta, para emitir sus recomendaciones, cualquier otra
informacin relevante recibida en el OAE durante el proceso de evaluacin (reclamos, informacin
obtenida en el mercado o en otras evaluaciones, informacin de la autoridad competente que utiliza los
servicios de la acreditacin, entre otros.).
14
38
c. Recomendar a la Direccin General la propuesta denegatoria de la

concesin de la acreditacin.
El OAE a travs de la Direccin General decidir sobre el otorgamiento de las
acreditaciones a los laboratorios, despus de que la comisin de acreditacin
recomiende por consenso sobre el otorgamiento, ampliacin, suspensin y/o
retiro de la acreditacin (Organismo de Acreditacin Ecuatoriano, 2010).
2.3. DEFINICIONES GENERALES DE LA NORMA NTE INEN-ISO/IEC 17025
Segn la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 y los formatos de

procedimientos de acreditacin de laboratorios de ensayo
utilizados por el
OAE, los trminos utilizados son:

Acreditacin
Conjunto de polticas, procedimientos y requisitos que se debe cumplir, para
que un organismo con autoridad otorgue un reconocimiento formal de que un
laboratorio es competente para llevar tareas especificas.
Accin correctiva
La que trata de evitar que una causa de No Conformidad vuelva a repetirse.
Accin preventiva
Las acciones preventivas son las que tratan de prevenir las posibles No
Conformidades que se podran presentar, anticipndose a situaciones
potencialmente indeseables.
Conformidad
Cumplimiento de un requisito especificado en una norma o por la propia
empresa.
39
Certificacin
Procedimiento mediante el cual un organismo de acreditacin otorga una
garanta por escrito, de que un servicio es conforme a los requisitos
especificados.
Correccin
Es cualquier accin tomada para eliminar una No Conformidad detectada.
Comentario
Situacin que, a juicio del equipo evaluador puede dar lugar en el futuro a
posibles incumplimientos de requisitos.
Evaluacin
Proceso realizado por un organismo de acreditacin para evaluar y determinar
el grado de eficacia y eficiencia con la que han sido utilizados los recursos
destinados a alcanzar las metas propuestas dentro de laboratorios, organismos
de inspeccin y organismos de certificacin.
Evaluacin Documental
Es la evaluacin que se realiza a los documentos del sistema de calidad y
tcnicos del laboratorio, que es realizada por el equipo evaluador designado.
Esta evaluacin se realiza en base a la norma vigente para acreditar a los
laboratorios, a los documentos normativos tcnicos empleados y al sistema de
la calidad del solicitante.
Evaluacin en sitio
Actividad que se realiza para determinar si un laboratorio cumple con los
requisitos especficos aplicables (Norma NTE ISO/IEC-17025), para decidir si
procede la acreditacin. La evaluacin es un anlisis sistemtico e
independiente que se realiza al sistema de calidad y tcnico, para determinar si
las actividades indicadas en los documentos de calidad y tcnicos, y sus
40
resultados cumplen las disposiciones establecidas, y si estas son implantadas

eficazmente.
Evaluacin de Vigilancia
Evaluacin que se realiza a los laboratorios acreditados, de acuerdo a un
programa establecido, cuyo objetivo es realizar el seguimiento del cumplimiento
contino de los requisitos de acreditacin por parte del laboratorio acreditado.
Evaluacin de seguimiento
Es la evaluacin que se realiza a fin de comprobar el cumplimiento de las
recomendaciones hechas, y las acciones correctivas tomadas por el laboratorio
para solucionar No Conformidades detectadas luego de un proceso de
evaluacin.
Evaluacin de Ampliacin
Es la evaluacin que se realiza con el propsito de verificar que la ejecucin de
los ensayos o calibraciones objeto de extensin de acreditacin cumple los
requisitos establecidos en las normativas respectivas y en los criterios de
acreditacin.
Evidencia de la evaluacin
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que sea
pertinente para demostrar que los criterios de evaluacin se cumplen.
Hallazgos de la evaluacin
Resultados de la evaluacin, de la evidencia recopilada frente a los criterios de
acreditacin. Los hallazgos pueden indicar Conformidad, No Conformidad y
comentarios (oportunidades de mejora) respecto a los criterios de la
evaluacin.
No conformidad
Incumplimiento de un requisito especificado.
41
Plan de evaluacin
Descripcin de las actividades y de los detalles acordados de una evaluacin.
Representante legal
Es la persona a quien la ley le faculta actuar en representacin del laboratorio.
Es la persona responsable de firmar la solicitud de acreditacin y el convenio
de acreditacin a realizarse entre el laboratorio y el OAE.
Responsable del laboratorio
Es la persona que tiene la responsabilidad de gestin del laboratorio bajo
acreditacin. El responsable de laboratorio puede o no ser la misma persona
que el representante legal. A menos de que el laboratorio indique lo contrario,
todas las comunicaciones referentes al proceso de acreditacin sern enviadas
al responsable del laboratorio.
42
CAPTULO III
3. DESCRIPCION DE LA SITUACION ACTUAL CIAL-UDLA
3.1. LNEA BASE

El CIAL-UDLA se encuentra ubicado en la ciudad de Quito, en las Av. Colon y
Seis de Diciembre, en las instalaciones del campus Colon de la Universidad de
las Amricas.
Grafico 3.1: Ubicacin del CIAL-UDLA15
Posicionamiento global Latitud: 0128.54S Longitud: 78296.40O Altitud: 2795 m.s.n.m.
15
Fuente: Adaptacin Google earth, 2011.
43
Grafico 3.2: Plano CIAL-UDLA16
PROYECTO DE TESIS:
Manual de procedimientos para la acreditacin de laboratorios de ensayo segn Norma
ISO/IEC 17025 al Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas
CONTENIDO:
Plano con ubicacin de cuartos
DIBUJADO POR:
16
FECHA: Enero 2011
El Organismo de Acreditacin Ecuatoriano recomienda que las instalaciones de los laboratorios

posean al menos 3 espacios de 6m por 4m para ensayos y un cuarto para la recepcin de pedidos y
ofertas, por lo que la Universidad de las Amricas esta adecuando una nueva instalacin para el
laboratorio en el campus principal y cumplir con los requerimientos del OAE.
44
Tabla 3.1: Inventario de reactivos

Fecha de
caducidad
Cantidad
Amonio 50
04/2011
20
Prximo a caducar
Amonio 10
04/2011
20
Prximo a caducar
BSR5/BOD5
12/2011
10-19
BSR5-RUT
02/2012
22-42
Cromato 5
03/2012
20
DQO 40
04/2011
20
Cobre 7
01/2012
20
DQO 160
04/2011
20
Cl -
Cloruro 200
12/2010
20
Cl -
Cloruro 50
04/2011
20
Prximo a caducar
DQO 1500
04/2011
20
Prximo a caducar
DEHA 1
04/2011
20
Prximo a caducar
ClO
Dixido de cloro 5
11/2011
20
Ca
Dureza
07/2011
20
E + OH
Etanol 1000
04/2012
2/6
MeOH
Metanol 15
01/2012
23
Fluoruro 2
10/2011
20
HCHO
Formaldehido 8
04/2012
20
Mn
Manganeso
08/2011
20
Mo(VI)
Molibdeno 40
02/2012
20
ndice de Fenol 5
10/2011
20
Formula
NH-N
CrO
Cu 2+
Producto
Fecha
compra
Nanosor B
Observacin
Prximo a caducar
Prximo a caducar
19
Nitrgeno total TNb 220
04/2012
40
NO-N
Nitrito 2
04/2011
20
Ni
Nquel 7
04/2012
NO-N
Nitrato 50
04/2012
20
NO-N
Nitrato 250
02/2012
20
Oxigeno 12
02/2012
44
Fosfato 1
04/2011
19
Fosfato 50
02/2013
19
Fosfato 15
04/2011
19
Valium 50
01/2012
20
SO
Sulfito 200
01/2013
20
SCN
Tiacianato 50
12/2011
20
Zn
Zinc 4
04/2011
20
TPK
Actividad en el lodo 150
03/2012
20
Reagent set plt 66-8,2
07/2011
100
CHO
Acido ascrbico
01/2014
250g
MgSO-7HO
Magresium sulfate hydrata
11/2014
500g
Prximo a caducar
Prximo a caducar
Prximo a caducar
Prximo a caducar
45
Formula
Producto
Fecha
compra
Alcohol antisptico
Clorox
blanqueador/Desinfectar
CHCHOH
Fecha de
caducidad
3/2015
Potasio Yoduro
10/2013
Cactosa 1-hydrate
01/2015
1lt
500g
500g
Nutrituvo Agar
500g
Glucosa sabouraud, Agar
500g
Potasio dicromato
(CH)NH
KFe(CN)3HO
Diphenyiamin
Observacin
12/2012
Etanol absoluto
Agar Bacteriolgico
CULTIMED
KCrO
02/2015
1000g
250g
Potasio hexacianoferrato (II)

3
04/2019
Difeo Bird - _____ agar base

CuS O-5HO Cobre (II) sulfato 5-hidrato
Pb(CHCOO)3HO
Plomo (II) 3-hidrato
ZNO
Cantidad
500g
500g
06/2019
500g
09/2013
500g
Oxido de zinc (II)
500g
Mascaras
Filtros para mascaras
10
Mascara Wilson
Guantes de exanimacin
800
Elaborado por: Masaquiza E., Delgado M., 2010.

Fuente: Trabajo en sitio.
Tabla 3.2: Inventario de equipos

EQUIPO (NOMBRE, MODELO,
FABRICANTE).
RANGO, CAPACIDAD Y
OTRA INFORMACION
IMPORTANTE.
CANTIDAD
Balanza
Digestor viales DQO
Conexin elctrica 110v
Espectrofotometro nano color Conexin elctrica 110v

500n manual
Balanza de presin
Incubadora
Destilador de agua 7506
Bomba Vacum Pump R-300
Conexin elctrica 110v, 1

50/60Hz
Conexin elctrica 110v, 1
50/60 Hz
Conexin elctrica 220v 1
1
OBSERVACIONES
46
EQUIPO (NOMBRE, MODELO,

FABRICANTE).
Digestor biolgico Lab line
Cuenta colonias
RANGO, CAPACIDAD Y CANTIDAD

OTRA INFORMACION
Conexin
elctrica 110v 1
IMPORTANTE.
Bateria 3v litium
1
Bomba vidrio
250ml
Vaso presipitacion
200ml
Matraz
100ml
Probeta
100ml
Matraz
500ml
Frasco muestra
200ml
Tapa azul
Frasco muestra
80ml
Tapa azul
Viales
50
Caja para muestra biolgica

de cristal
Conductivimetro
electrnico
HACH
Balanza de presin OHAUS
39
Microscopio electrnico
Tubos de reaccin
60
Elaborado por: Masaquiza E., Delgado M., 2010.

1
1
OBSERVACIONES
47
3.2. ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN

3.2.1. Organigrama
Grafico 3.3: Organigrama CIAL-UDLA
Elaborado por: Masaquiza E, Delgado M, 2010.

3.2.2. Funciones y responsabilidades del personal del CIAL-UDLA
1. Rector de la Universidad de las Amricas

Funciones
El Rector es la mxima autoridad ejecutiva de la Universidad de las Amricas.
Responsabilidades
Determinar directrices y lineamientos de funciones a los decanos.
48
Autorizar
gastos
y celebrar
contratos no
contemplados en
el
Presupuesto de la Institucin.
Gestionar y asignar los recursos necesarios (humano, tcnico y
financiero).
Seleccionar personal y evaluar el desempeo de los mismos antes de
posesionar en sus cargos al personal acadmico y administrativo.
Presentar anualmente la proforma del presupuesto general de la
institucin y el Plan Anual de ejecucin presupuestaria.
Delegar sus funciones previa aprobacin de un consejo universitario.
Revisar y aprobar convenios de cooperacin tcnica y cientfica con
otras instituciones.
2. Decano
Funciones
El decano es la mxima autoridad ejecutiva de una Facultad.
Responsabilidades
Elaborar plan operativo anual de la Facultad;
Dirigir a la Facultad;
Celebrar los contratos y autorizar los gastos de los fondos provenientes
de la autogestin del laboratorio.
3. Coordinacin de Ingeniera Ambiental

Funciones
Es la mxima autoridad de la Facultad de Ingeniera Ambiental de la UDLA, y
se encarga de gestionar los recursos administrativos del CIAL-UDLA.
Responsabilidades
Representar y dirigir al Laboratorio.
49
Gestionar proyectos, convenios, contratos con el medio exterior y

practicas pre-profecionales a los estudiantes y brindar oportunidades
laborales a los estudiantes graduados.
Planificar, establecer y controlar la realizacin de los trabajos de
laboratorio velando por el cumplimiento de los principios de buenas
prcticas del laboratorio.
Planificar y coordinar las actividades de docencia, e investigacin que
desarrollen los miembros del laboratorio.
Coordinar las reuniones para la revisin del Sistema de Gestin de
Calidad.
4. Director de Laboratorio (Gestor de calidad)

Funciones
Es la mxima autoridad del CIAL-UDLA y desempea las funciones de gestor
de calidad.
Responsabilidades
Controlar los documentos y registros del Sistema de Gestin de Calidad,
y mantener actualizados el listado de los documentos y su emisin.
Evaluar y hacer cumplir el funcionamiento del Sistema de Gestin de
Calidad del CIAL-UDLA.
Realizar reuniones con los integrantes del CIAL-UDLA para promover la
participacin y la mejora continua del Sistema de Gestin de Calidad.
Supervisar y asegurar la implementacin del Sistema de Gestin de
Calidad al Laboratorio.
Revisar y aprobar todos los documentos del Sistema de Gestin de
Calidad.
Revisin, aprobacin y firma de los informes de ensayo.
Identificar y solicitar ante la Coordinacin de Ingeniera Ambiental los
recursos econmicos y el personal necesario para el logro de los
objetivos planteados en el Sistema.
50
Realizar la evaluacin de aptitud del nuevo personal.

Controlar
el
cumplimiento
de
acciones
derivadas
de
las
No
Conformidades de los ensayos, las quejas de los clientes y acciones

correctivas y preventivas.
Asegurar que el personal de los diversos sectores comprenda
claramente los requisitos de las normas de referencia y de las funciones
que debe desempear.
Gestin de los equipos (control, registros, Inventarios, entre otros.).
Establecer, negociar e implementar acuerdos de cooperacin con los
clientes.
Controlar la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.
Realizar la supervisin de la implantacin de las Acciones Correctivas y
Preventivas de acuerdo a los plazos y contenidos.
Establecer y preparar el programa anual de auditoras.
Atender a los auditores externos y generar acciones correctivas surgidas
de los informes de auditora.
Revisar y aprobar los cambios o reformas efectuados a los documentos
del Sistema de Gestin de Calidad.
5. Responsable de adquisicin y suministros (Administrativo)

Funciones
Es la persona encargada de las adquisiciones de los materiales del CIALUDLA.
Responsabilidades
Definir las caractersticas tcnicas y administrativas de las compras a
realizar.
Realizar la inspeccin del cumplimiento de los requisitos para la
aceptacin de los objetos cuyo ensayo se solicita.
Almacenar las diferentes muestras para los ensayos y registrar en la
hoja de Almacenamiento de Muestra F-CIAL-UDLA-05-03.
51
6. Responsable Tcnico del laboratorio

Funciones
Es la mxima autoridad tcnica del CIAL-UDLA, y se encarga de controlar que
todas las actividades de ensayo se realicen de conformidad segn lo
establecido en la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006.
Responsabilidades
Las responsabilidades del tcnico son:
Gestionar
el
control
de
documentos
la
deteccin
de
No
Conformidades, y proponer acciones correctivas y preventivas junto con

el gestor de calidad.
Realizar la evaluacin de los proveedores.
Coordinar el trabajo de los ensayos en el CIAL-UDLA.
Organizar, gestionar y desarrollar los documentos que se relacionen con
el Sistema de Calidad.
Realizar el seguimiento, control y archivo de todos los registros que se
originen del Sistema de Gestin de Calidad.
Coordinar y verificar la correcta difusin de los documentos del Sistema
de Calidad del CIAL-UDLA.
Programar el cronograma de trabajo para el establecimiento de las
Acciones Correctivas y Preventivas.
Organizar y convocar a reuniones del Sistema.
Supervisar los procesos de ensayo.
Realizar ensayos y calibraciones internas en el laboratorio de acuerdo a
los procedimientos del CIAL-UDLA.
Mantener actualizada la documentacin tcnica del CIAL-UDLA.
Gestionar las calibraciones externas.
Revisar, aprobar y firmar los informes de ensayo.
Participar en la elaboracin del cronograma Anual de Auditorias.
52
7. Analistas
Funciones
Son los responsables de la ejecucin de los ensayos.
Responsabilidades
Las responsabilidades de los analistas son:
Realizar
ensayo
y calibraciones
internas de
acuerdo
con
los
procedimientos establecidos.
Controlar y llenar los registros de resultados.
Preparacin de los materiales y muestras necesarias para la realizacin
de los ensayos.
Cumplir las responsabilidades asignadas en los distintos documentos del
Sistema de Gestin de Calidad.
Proporcionar peridicamente la lista de los materiales y equipos
necesarios para los anlisis de acuerdo a las especificaciones tcnicas.
8. Auxiliar de servicios
Funciones
Es la persona encargada de mantener el orden y la limpieza dentro del CIALUDLA.
Responsabilidades
Las responsabilidades del Auxiliar de servicios son:
Lavar y esterilizar diariamente los materiales de vidrio utilizados en los
ensayos.
Mantener el orden y la limpieza dentro del CIAL-UDLA.
Retirar diariamente la basura generada dentro del CIAL-UDLA.
Mantener organizados los materiales de vidrio en sus lugares
respectivos.
53
9. Secretaria
Funciones
Es la persona encargada de la recepcin y secretaria del CIAL-UDLA.
Responsabilidades
Las responsabilidades de la secretaria son:
Receptar las solicitudes de oferta y de trabajo.
Ingreso de muestras recibidas mediante la Solicitud de Trabajo F-CIALUDLA-05-02.
Realizar la entrega de la Solicitud de Trabajo F-CIAL-UDLA-05-02 para
que procedan con los ensayos a los Analistas.
Elaboracin de los Informes de ensayo.
Elaboracin de facturas para el cobro de los anlisis realizados por el
Laboratorio.
Colaboracin con el mantenimiento y el orden en el Laboratorio.
3.3. MISIN Y VISIN
MISIN
Ser un laboratorio que contribuya al mejoramiento de la Calidad Ambiental del
Ecuador a travs de la prestacin de servicios ambientales que satisfagan las
necesidades del sector industrial y de la comunidad universitaria en materia de
muestreo y anlisis, formando personas competentes, emprendedoras y
exitosas comprometidas con la sociedad.
VISIN
Proyectarse como un laboratorio modelo en el campo ambiental, con el
propsito de satisfacer las necesidades de nuestros clientes con una
54
efectividad y excelencia en el servicio y cumpliendo con la visin de la UDLA de

crear un modelo de referencia para la educacin superior ecuatoriana.
3.4. POLTICA DEL CIAL-UDLA
El CIAL-UDLA, tiene como poltica proporcionar a todos sus usuarios

resultados confiables y reproducibles de acuerdo a los compromisos
establecidos dentro del contrato de ejecucin y basndose en la mejora
continua a travs del cumplimiento de la Norma NTE INEN-ISO/IEC17025:2006.
55
CAPTULO IV
4. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA ACREDITACIN

DE LABORATORIOS DE ENSAYO
MANUAL DE LA CALIDAD17
El Manual de Calidad es un documento autorizado sobre polticas y procesos
de un sistema de gestin, donde se definen las normas y los procedimientos
operativos de referencia, es decir es una recopilacin estructurada de todas
las normas, criterios, instrucciones y recomendaciones que aseguran la calidad
de los servicios. El mismo que debe estar actualizado bajo la autoridad y
responsabilidad de una persona designada como responsable de la calidad del
laboratorio, que adems estar definida en el organigrama del CIAL-UDLA con
todos los roles y responsabilidades.
El
CIAL UDLA deber presentar un Manual de Calidad, y en el mismo
contener todos los requisitos solicitados en los documentos de criterios

generales de acreditacin de laboratorios de ensayos y calibracin, mismos
que se encuentran incluidos en el Manual presentado como ANEXO 1, y la
documentacin descrita en la solicitud de acreditacin.
Segn el Formato OAE CR GA01 R00 18 que utiliza el OAE la Norma NTE
INEN-ISO/IEC 17025: 2005, establece los requisitos generales relativos a la
competencia tcnica de laboratorios de ensayo y calibracin utilizados por el
OAE como criterios para la acreditacin. Por lo que es necesario aclarar el
contenido de algunos apartados de la norma en caso de solicitar la acreditacin
del OAE, por lo tanto sern evaluados durante los procesos de acreditacin del
OAE, los apartados son:
17
El manual de calidad del CIAL-UDLA se lo puede observar en el Anexo 1.

Criterios generales. Acreditacin de laboratorios de ensayo y calibracin NTE INEN-ISO/IEC 17025:
2005.
18
56
4. Requisitos relativos a la gestin

4.1. Organizacin
El laboratorio debe identificar en su Manual de Calidad a las
personeras jurdicas y sus responsabilidades legales.
El laboratorio debe analizar y documentar todas las actividades
realizadas que no tengan que ver con los ensayos o
calibraciones para determinar si existen conflictos de inters del
personal clave de la organizacin.
Se documentar por escrito el compromiso del personal del
laboratorio para asegurar la confidencialidad y seguridad de las
informaciones y resultados.
El laboratorio dispondr de un organigrama actualizado donde se
refleje
claramente
la
organizacin
los
niveles
de
responsabilidad.
4.2. Sistemas de Gestin

Cuando la direccin tcnica conste de ms de una persona, ser necesario
especificar las funciones y responsabilidades de cada uno de los miembros que
forman parte de la direccin tcnica.
4.4. Revisin de pedidos, ofertas y contratos
El OAE considera que, cuando un cliente solicita un ensayo o calibracin que
este dentro del alcance de la acreditacin, es necesario que el informe o
certificado emitido por el laboratorio lleve el smbolo del OAE. Adems debe
quedar constancia de la aceptacin de los trminos contratados por el cliente
para todo tipo de contrato, ya sea por escrito o de palabra.
4.5. Subcontratacin de ensayos y calibraciones
Un laboratorio acreditado podr subcontratar y presentar como acreditados los
resultados de ensayos comprendidos en el alcance de la acreditacin, cuando
no se pueda realizarlas en forma ocasional debido a: sobrecarga de trabajo,
dao de equipos, ausencia temporal del personal para realizar los anlisis,
57
entre otros. Los laboratorios subcontratados debern estar acreditados para las
actividades subcontratadas, en el caso de que no exista un laboratorio
acreditado para los ensayos a subcontratar, el laboratorio se asegurara
mediante un procedimiento interno la evaluacin apropiada, de la competencia
tcnica del laboratorio subcontratado.
En cualquier caso el laboratorio deber acordar con el cliente por escrito sobre
la subcontratacin a realizarse.
4.13.
Control de los registros
Todos los registros deben conservarse como mnimo durante 5 aos o el

periodo que establezcan otras disposiciones aplicables. Cuando se conserven
registros fsicos estn manuscritos, deben ser a tinta.
4.14.
Auditoras internas
La auditoras internas se deben realizar por lo menos una vez en el ao.

4.15.
Revisiones por la direccin
Por lo menos un representante de la administracin debe participar de las

reuniones de revisin el cual debe tener responsabilidad por las polticas y
recursos del laboratorio.
El sistema de calidad adoptado por el laboratorio debe ser revisado por lo
menos una vez al ao.
5. Requisitos tcnicos
5.2. Personal
El laboratorio debe disponer del suficiente personal de planta con la suficiente
competencia tcnica para garantizar la calidad de los resultados y una eficaz
supervisin del personal contratado que actu en las reas cubiertas por la
acreditacin. Dentro del personal directivo, tcnico y auxiliar se incluir tambin
personal con responsabilidad en el muestreo de la gestin de la calidad del
laboratorio.
58
5.4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos

5.4.2. Seleccin de mtodos
El laboratorio establecer una sistemtica que garantice realizar un anlisis de
los cambios introducidos en las nuevas revisiones de las normas para
determinar las necesidades de equipo, formacin, instalaciones, entre otros.
5.4.4. Mtodo no normalizado
A efectos de la acreditacin se entender como requisito aplicable a:
Procedimientos de ensayo.
Procedimientos de calibracin interna.
Procedimiento de calibracin a clientes.
En caso de que los mtodos no normalizados que no contengan toda la
informacin descrita en este punto, el laboratorio desarrollar procedimiento
internos para completar dichos mtodos no normalizados.
5.4.5. Validacin de mtodos
5.4.5.2.
Verificacin de mtodos normalizados
Por lo general todos los mtodos normalizados cuentan con todos los aspectos
necesarios relativos a la validacin, por lo tanto es suficiente que el laboratorio
se asegure que el uso que pretende hacer del mtodo es compatible con este.
En el caso de que en el contenido del mtodo normalizado no
lleve una
correcta validacin el laboratorio deber desarrollar su propio procedimiento

interno, calculando y evaluando los parmetros necesarios para asegurar una
correcta validacin.
5.4.6. Estimacin de la incertidumbre de la medicin
Los clculos de incertidumbre asociados a los resultados de ensayo, se
desarrollan
teniendo
en
cuenta
los
siguientes
documentos:
EIA-4/16
Guidelines on the expresin of uncertainty in quantitative testing o

EURACHEM/CITAC
Measerement.
Guide,
Quantifying
Uncertainty
in
Analytical
59
5.5. Equipos
Como parte del Sistema de Calidad, el laboratorio deber documentar e
implantar un programa de mantenimiento, calibracin y verificacin del perfecto
funcionamiento de los equipos, para los cuales se entender como copia a
cualquier documento (incluidos los soportes electrnicos) en el cual se indique
o se tenga en cuenta todos los mantenimientos, calibracin o verificacin
realizado a los equipos.
5.6. Trazabilidad de las medidas
5.6.2.1.
Calibracin
Los certificados de calibracin externa deben ser emitidos por laboratorios de

calibracin acreditados o por el OAE, o por cualquier organismo de acreditacin
que cuente con la capacidad para calibrar la magnitud requerida en el rango
requerido por el laboratorio.
5.6.3.1.
Patrones de referencia
Los patrones de referencia utilizados en las calibraciones analticas, a ms de

los requisitos indicados en 5.6.3.2 se debern tener informacin sobre la
trazabilidad de los patrones, en concordancia con la Poltica del OAE sobre la
trazabilidad de las mediciones.
5.6.3.2.
Materiales de referencia
El material de referencia debe disponer de la siguiente informacin:

Identificacin de lote.
Valor de la propiedad.
Incertidumbre, desviacin estndar cualquier otra informacin que
determine el intervalo de variacin del valor de la propiedad.
Fecha de caducidad.
Mtodo(s) de anlisis utilizado(s)
Informacin
sobre
laboratorios
intercomparacion (cuando proceda).
que
hayan
participado
en
la
60
5.7. Muestreo
El OAE no contempla la acreditacin, bajo la norma NTE INEN-ISO/IEC 17025,
de la actividad de muestreo. Por lo que la aplicacin de este requisito debe
entenderse como muestreo la actividad de toma de muestras que es parte del
proceso de ensayo y la acreditacin que incluye dicha actividad.
5.8. Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin
Cuando en el laboratorio existan dudas sobre la idoneidad de una muestra se
deber solicitar al cliente informacin suficiente para poder establecer la
influencia del estado de la muestra en los resultados de ensayo. Y en caso de
llegar a la conclusin de que la muestra no es idnea para realizar el anlisis,
el laboratorio deber consultar al cliente antes de continuar con el ensayo, y
despus de llegar a un acuerdo con el cliente el laboratorio continua con el
ensayo, pero deber registrar dicho acuerdo claramente en el informe de
resultados de ensayos que podran estar afectados por las condiciones de
recepcin de la muestra.
5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y
calibraciones
El
laboratorio
deber
participar
de
forma
regular
en
ejercicios
de
intercomparacin que cubran todas las familias de ensayo incluidas en el

alcance de la acreditacin, para lo cual deber disponer de polticas y
procedimientos que aseguren su participacin en dichas intercomparaciones. El
laboratorio
deber
establecer
un
programa
de
participacin
en
intercomparaciones que abarque como mximo el periodo entre reevaluaciones

que establezca la frecuencia de participacin para cada familia de ensayo.
5.10.
Informe de los resultados
5.10.1.
Generalidades
Cuando el laboratorio emita informes o certificados en los que se haga uso del
smbolo de acreditacin o referencia a la condicin de acreditacin, deber
incluir la siguiente informacin:
61
Identificacin nica que incluya una mencin explcita que es un informe

o certificado simplificado.
Nombre del laboratorio.
Resultados.
Firma del responsable, si es un informe electrnico garantizar la
seguridad de haber sido emitido por el laboratorio.
Una declaracin de que la informacin completa relativa a los ensayos o
calibraciones est a disposicin del cliente.
5.10.2.
Informes de ensayo y certificados de calibracin
Los laboratorios que realicen ensayos con respecto a revisiones obsoletas

debern indicar en los informes de ensayo certificados de dicha edicin no
correspondiente a la ltima versin publicada. Adems se deber indicar quien
ha proporcionado la muestra.
5.10.3.
Informes de ensayo
La norma NTE INEN-ISO/IEC 17025 establece la necesidad de que el

laboratorio incluya la incertidumbre de la medicin estimada en el informe de
ensayo, cuando la incertidumbre afecte el cumplimiento con los lmites de una
especificacin.
5.10.5.
Opiniones e interpretaciones
Las opiniones e interpretaciones no son objeto de la acreditacin por parte del

OAE.
5.10.6.
Resultados de ensayos y calibraciones obtenidos de
los subcontratistas
Cuando en un informe de ensayos que contenga el smbolo del OAE y se
incluyan los resultados proporcionados por un laboratorio subcontratado no
acreditado pero cuya competencia ha sido evaluada por el subcontratante, se
indicar mediante la frase: Resultado proporcionado por el laboratorio
(Nombre del subcontratado) cuya competencia para la ejecucin de este
62
ensayo ha sido evaluada mediante el procedimiento interno (cdigo del

procedimiento) de (nombre del subcontratante, o sus equivalentes).
5.10.7.
Transmisin electrnica de los resultados
El laboratorio debe disponer procedimientos para proteger y realizar copias de

seguridad de los informes emitidos en soporte electrnico para evitar su
modificacin. El manual de calidad del CIAL-UDLA posee todos los apartados
mencionados anteriormente (Ver Anexo I).
63
CAPTULO V
5. PRESUPUESTO
A continuacin se detalla el costo total del proceso de acreditacin para
laboratorios de ensayo desde la apertura del expediente en el OAE hasta la
obtencin de la acreditacin:
Tabla 5.1: Presupuesto estimado para la adquisicin de la acreditacin
TEM
DESCRIPCIN
19
PRECIO
(USD)
1. rea administrativa
1.1
Comunicacin sobre certificaciones a tipo de institucin
1.2
Documentacin tcnica (por hoja)
2. Apertura de expediente (1)
2.1
Laboratorios de calibracin y ensayo
3. Proceso de evaluacin (costo evaluador da, (2), (3))
3.1
Documental (2)
3.2
In Situ
3.3
Testificacin
3.4
Experto
3.5
Sector (3)
4. Certificado de acreditacin
4.1
TOTAL (USD)
15.00
0.10
100.00
320.00
480.00
320.00
200.00
80.00
400.00
1915.10
Elaborado por: Masaquiza E., 2011
(1) Esta cantidad ser abonada en el momento de presentacin de solicitud.

(2) Cuando el OAE solicita que la evaluacin documental se realice en sus instalaciones, para este
caso la evaluacin documental tiene el mismo costo de evaluacin in situ.
(3) Sector. Cada uno de los productos o familias de productos, procesos y servicios incluidos en un
alcance de acreditacin que requieren una evaluacin especfica para certificacin de productos,
organismos de inspeccin. Esta tarifa se aplicara a partir del segundo producto inclusive.
El OAE puede solicitar un monto adicional, dependiendo del alcance que el

OAE dictamine, y puede aproximarse a los 4500 dlares.
19
Fuente: Registro Oficial Nro. 131 de 20 de Febrero del 2010 Tasas y servicios del OAE.
64
A continuacin en el siguiente cuadro se presenta el presupuesto necesario

para actualizacin, ampliacin, mantenimiento, vigilancia y seguimiento del
expediente. Adems se presenta el valor de la tarifa anual que el Laboratorio
tiene que pagar al OAE por el uso del logo.
Tabla 5.2: Presupuesto para actualizacin o ampliacin de la acreditacin
TEM
20
PRECIO
DESCRIPCIN
(USD)
1. Apertura de expediente (1) Actualizacin

1.1
Laboratorio de calibracin y ensayo
100.00
2. Mantenimiento/ vigilancia/ seguimiento del expediente

2.1
50.00
3. Ampliacin/ evaluacin extraordinaria

3.1
80.00
4. Tarifa anual (Uso de logo)

4.1
300.00
TOTAL (USD)
530.00
Elaborado por: Masaquiza E., 2011
(1) Esta cantidad ser abonada en el momento de presentacin de la solicitud.
Flujo de caja CIAL-UDLA

Proyeccin de ventas con 10 anlisis al ao.
Valor promedio de anlisis de agua
Valor promedio de anlisis de gases
Valor promedio de anlisis de ruido
Valor promedio de anlisis de suelos
20
150 USD
175 USD
70 USD
1500 SD
Fuente: Registro Oficial Nro. 131 de 20 de Febrero del 2010 Tasas y servicios del OAE.
65
Tabla 5.3: Flujo de caja CIAL-UDLA
Elaborado por: Masaquiza E., Delgado M. 2011
La inversin se recupera en el cuarto ao de funcionamiento, a partir de la cual

el laboratorio iniciara a generar ganancias que servirn para mejorar el
laboratorio.
66
CAPTULO VI
6.1. Conclusiones
Se definieron las polticas y objetivos de calidad para el CIAL-UDLA

segn la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales
para la competencia de laboratorios de ensayo y calibracin por lo tanto
el sistema de calidad aplicado cumple tambin con la norma ISO
9001:2000 Sistema de Gestin de Calidad Requisitos.
Se elaboro un Manual de la Calidad para el CIAL-UDLA con todos los

requisitos solicitados por el OAE en los documentos de acreditacin de
laboratorios de ensayo y calibracin junto con la Norma NTE INENISO/IEC 17025:2006.
Con la descripcin de los parmetros ambientales y el cumplimiento de
los requisitos tcnicos de la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 el
CIAL-UDLA, est en capacidad de iniciar el proceso de acreditacin con
el OAE para obtener el certificado de acreditacin. El CIAL-UDLA al
poseer un Sistema de Gestin de Calidad demuestra que cada uno de
los datos y resultados generados son tcnicamente validos.
El CIAL-UDLA para asegurarse del cumplimiento de la Norma se guiara
en el Manual de Calidad donde se encuentran definidos todos los
procedimientos para el correcto funcionamiento del laboratorio, adems
se encuentran definidas las responsabilidades y funciones de la
direccin tcnica quienes son los responsables de asegurar la calidad.
El tiempo de recuperacin de la inversin ser en el cuarto ao de
funcionamiento, a partir del cuarto ao el laboratorio iniciara a adquirir
ganancias las cuales servirn para la mejora del laboratorio y
adquisicin de materiales de ensayo.
67
La acreditacin del CIAL-UDLA permitir a la Universidad ser reconocida

como una Institucin Educativa acreditada con el OAE y ayudara a
incentivar la investigacin cientfica en los estudiantes a travs de
prcticas de laboratorio, en los que el estudiante podr participar como
observador o como analista junto con un responsable del laboratorio
quien estar encargado de guiar al estudiante dentro del laboratorio.
El OAE no contempla la participacin de los estudiantes, porque el
laboratorio es un ente independiente, sin embargo no presenta problema
el incluir estudiantes para procesamiento de resultados, o pasantes
para analistas como parte de prcticas pre profesionales, para ello se
deber gestionar las solicitudes hacia la Coordinacin de Ingeniera
Ambiental quien se encarga de gestionar los procesos administrativos
del laboratorio, adems deber cumplir con los requerimientos
establecidos en el Captulo 16 Personal del Manual de la Calidad del
CIAL-UDLA.
68
6.2. Recomendaciones
Es necesario que mediante reunin de la Directiva de la Universidad de

las Amricas se designen las personas responsables de la direccin del
CIAL-UDLA.
Se recomienda ampliar las instalaciones del CIAL-UDLA, para as poder

realizar mayor cantidad de ensayos sin comprometer la calidad de los
mismos, lo cual no afectar el proceso de acreditacin debido a que el
alcance de la acreditacin abarca los productos o materiales a ensayar,
en caso de que afecte el proceso de acreditacin se deber realizar una
actualizacin del alcance de la acreditacin.
Es necesario que las personas a cargo de la direccin del CIAL-UDLA
sean personas con experiencia suficiente en el campo de trabajo,
adems se recomienda que la persona encargada de llevar el proceso
de acreditacin del laboratorio con el OAE sea una persona
comprometida con el laboratorio y con la mejora continua.
Es necesario que el Sistema de Gestin de Calidad se encuentre
siempre actualizado a travs del Manual de Calidad, para as mantener
un alto nivel de calidad en los servicios y en la satisfaccin de los
clientes.
Se recomienda la adquisicin de equipos para la medicin de ruidos y
equipos para trabajos de suelos, para que as tambin estn incluidos en
el alcance de la acreditacin, para lo cual ser necesario realizar la
actualizacin del alcance de la acreditacin con los nuevos productos o
materiales a ensayar despus de adquirir los equipos.
Se programar una capacitacin anual para todo el personal del
laboratorio, en el caso de auditoras internas, se capacitara al personal
69
del laboratorio con una empresa o persona calificada. Luego de

finalizada la conferencia el personal debe estar en capacidad de manejar
el sistema de gestin de la calidad basado en la Norma ISO 9001
Sistema de Gestin de Calidad-Requisitos y la Norma ISO/IEC
17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibracin
70
7. BIBLIOGRAFA
1. Aguilar, Roco; Jaguaco, Patricia (2007): Aplicacin de un Sistema de

Calidad en el Centro de Transferencia Tecnolgica para la
capacitacin e investigacin en control de emisiones vehiculares.
Escuela Politcnica Nacional. Quito-Ecuador.
2. Caizares, B. (2009): Da internacional de la Acreditacin. Revista OAE Junio
9 de 2009.
3. Delgado, M., (2010). Parmetros Ambientales y Tcnicas de medicin.
4. Huber Luwdwing (2010): Conocimiento e implantacin de la norma ISO/IEC
17025.
URL:
http://www.chem.agilent.com/Library/primers/Public/59904540ES.pdf. Descargado 21/10/2010.

5. Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, Norma tcnica ecuatoriana NTE
INEN-
ISO/IEC
17025:2006.
Requisitos
generales
para
la
competencia de laboratorios de ensayo y de calibracin.

6. Manual de Calidad Escuela Politcnica Nacional-Centro de Investigaciones y
Control Ambiental (CICAM), Quito Ecuador, 2008.
7. Norma tcnica ecuatoriana NTE INEN ISO 9001:2000. Sistema de Gestin
de la Calidad-Requisitos.
8. Norma ISO 17025 (2010): Generalidades sobre sistema de gestin de la
calidad
de
laboratorios.
URL:
http://www.inha.sld.cu/Documentos/Sistema_de_Calidad.pdf.
Descargado 21/10/2010.
9. Organismo de Acreditacin
acreditacin
Ecuatoriano (2010): Procedimiento de

de
laboratorios.
URL:
71
http://www.oae.gob.ec/files_oae/laboratorios/PA01.pdf .
10.
Organismo
de
Acreditacin
Ecuatoriano
(2011):
Acreditacin
laboratorios.
de
URL:
http://www.oae.gob.ec/index.php?option=com_content&view=article&
id=66&Itemid=61. Descargado 1/10/2011.
11. OAE (2010), Registro Oficial Nro. 131 de 20 de Febrero del 2010, Tasas y
Servicios
del
OAE.
URL:
http://www.oae.gob.ec/files_oae/registrooficial/tasas.pdf .
12. Organismo de Acreditacin Ecuatoriano OAE, Formato F PA01 03
Solicitud de Acreditacin para Laboratorios de Ensayo NTE INENISO/IEC 17025:2006.
13. Universidad de las Amricas (2010): Informacin General.
URL:
http://www.uamericas.edu.ec/informacion-general/acerca-
de-nosotros/historia.aspx. Descargado 25/11/2010.

14. Universidad Nacional de Loja (2010): Manual de Gestin de Calidad
Centro de Investigacin y servicios de anlisis qumicos. URL:
http://www.unl.edu.ec/cisaq/wp-content/uploads/2010/03/MANUALDE-SISTEMA-DE-GESTION-DE-CALIDAD-_rev-6_.pdf.
72
8. ANEXOS:
73
ANEXO 1:
MANUAL DE LA CALIDAD
Manual de la Calidad
Sistema de Calidad ISO 17025
Fecha de vigencia.
Motivo/razn de cambio
Desde: /..../.
Hasta: /./.
Elaborado por:
Revisado por:
Fecha:
Fecha:
Firma:
Firma:
Aprobado por:
Fecha:
Firma:
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Centro de Investigaciones
Ambientales y Laboratorio de
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
CIAL UDLA
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
1. OBJETO.
El manual de calidad tiene por objeto el aseguramiento de la calidad de los
servicios ambientales en el Centro de Investigaciones Ambientales y
Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas en
adelante CIAL-UDLA, y de esta manera prevenir la aparicin de No
Conformidades.
2. ALCANCE.
Lo establecido en este captulo incluye a todas las actividades relacionadas
con los Servicios Ambientales que presta el Centro de Investigaciones y
Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas
(CIAL-UDLA), en el mbito de las acreditaciones concedidas por el
Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE).
3. REFERENCIAS.
Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos Generales para la
competencia de Laboratorios de ensayo y calibracin
Criterios de la OAE.
4. GENERAL.
El principal objeto del Manual de Calidad del Centro de Investigaciones y

Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas
(CIAL-UDLA), es describir los elementos que conforman el Sistema de
Gestin de Calidad descrito en la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006.
Edicin 1
Hoja 2 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
CIAL UDLA
4.1. Abreviaturas
UDLA
Universidad de las Amricas
CIAL-UDLA Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de

Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas
OAE
Organismo de Acreditacin Ecuatoriano
SGC
Sistema de Gestin de Calidad
MC
Formato
Decano
CIA
Coordinacin de Ingeniera Ambiental
DL
Director de Laboratorio (Responsable laboratorio)
Responsable de adquisicin y suministro (Administrativo)
TL
Tcnico laboratorio
AN
Analistas
AS
Auxiliar de servicio
Secretaria
5. DESCRIPCIN.
5.1. Identificacin
Entidad
Nombre: Universidad de las Amricas
Direccin: Av. De los Granados E12-41y de los Colimes esq.
Telfono:(593) 2 3981000 / 3970000
N de RUC: 1791362845001
Laboratorio
Nombre: Centro de Investigaciones Ambientales y Laboratorio de
Ingeniera Ambiental de la Universidad de las Amricas (CIAL-UDLA).
Direccin: Av. Colon 338 y 6 de Diciembre
Edicin 1
Hoja 3 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
CIAL UDLA
Telfono: (593) 2 3981000 / 3970000 Ext. 277

N de RUC: 1791362845001
5.2. Campos principales de actividad del laboratorio.
El CIAL-UDLA presta servicios ambientales como anlisis de suelos, aguas

residuales y claras, adems de muestreos y anlisis de ruido y emisiones.
6. ANEXOS.
ANEXO I: Organigrama Institucional
Edicin 1
Hoja 4 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
CIAL UDLA
ANEXO I
ORGANIGRAMA INSTITUCIONAL
Edicin 1
Hoja 5 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
CIAL UDLA
Edicin 1
Hoja 6 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
1. OBJETO.
Dotar al personal del laboratorio con metodologas para identificar

problemas y emprender proyectos de mejora e incentivar la participacin
del personal en alcanzar una cultura de calidad.
Mejorar continuamente el Sistema de Gestin de Calidad y proteger la

salud y la seguridad ocupacional de los empleados del laboratorio.
2. ALCANCE
Las polticas descritas en este captulo aplican a todo el Sistema de Gestin

de Calidad del CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
Manual de Calidad Cap. 3
4. GENERAL
4.1. Definiciones.
Edicin 1
Hoja 1 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
Mejora continua de calidad
Parte del Sistema de Gestin que est orientado a aumentar la capacidad

de eficiencia en el cumplimiento de los requisitos de calidad.
5. DESCRIPCIN
5.1. Misin.
Ser un laboratorio que contribuya al mejoramiento de la Calidad Ambiental

del Ecuador a travs de la prestacin de servicios ambientales que
satisfagan las necesidades del sector industrial y de la comunidad
universitaria en materia de muestreo y anlisis, formando personas
competentes, emprendedoras y exitosas comprometidas con la sociedad.
5.2. Compromiso.
El CIAL-UDLA se compromete en cumplir con el Sistema de Calidad con la

finalidad de cumplir con los requerimientos de la Norma NTE INEN-ISO/IEC
17025:2006.
El
CIAL-UDLA
se
compromete
en
implementar
una
estructura
organizacional que permita el cumplimiento del Sistema de Calidad

implementado, y mantener actualizada la documentacin del Sistema de
Calidad del laboratorio.
5.3. Poltica de calidad.

El CIAL-UDLA, tiene como polticas de calidad proporcionar a los usuarios
resultados confiables y reproducibles, en un tiempo de acuerdo a los
compromisos establecidos dentro del contrato de ejecucin.
Edicin 1
Hoja 2 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
El CIAL-UDLA cuenta con el compromiso de la Direccin del Laboratorio y

de toda la organizacin de la Universidad de las Amricas en cumplir con la
Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 y mejorar continuamente la eficacia
del Sistema de la Calidad.
5.4. Mejora continua.
Para lograr la mejora continua se utilizan los indicadores expresados en los

objetivos de calidad, adems se usan los resultaos de las auditorias y
revisiones de la Direccin en busca de Acciones Correctivas y Preventivas.
5.5. Objetivos de Calidad.
El CIAL-UDLA para el cumplimiento de las polticas de calidad se

compromete a cumplir con los siguientes objetivos:
5.5.1. Calidad analtica
Realizar una vez cada dos aos muestras de referencia de

resultados obtenidos de acuerdo a la incertidumbre determinada
para cada mtodo.
5.5.2. Nivel de calificacin del personal
Realizar una vez al ao programas de capacitacin que sern

registradas en el formato de Programas de Formacin/actividades
F-CIAL-UDLA-16-03.
Adems
se
realizarn
programas
de
evaluacin, eficiencia y desempeo cada vez que se realicen

cursos
de
capacitacin
al
personal,
lo
cual
reflejara
los
Edicin 1
Hoja 3 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
conocimientos adquiridos por el personal del laboratorio, el mismo

que ser registrado en el formato de Evaluacin del Personal FCIAL-UDLA-16-07 con su respectiva ponderacin de 70% aprobado
y entre 40-69% sujeto a mayor capacitacin.
5.5.3. Satisfaccin del cliente
Se realizar una vez al ao calificaciones del servicio prestado a

travs de encuestas las cuales quedarn registradas en el formato
F-CIAL-UDLA-02-01 con un 70% para aceptacin y entre 50-69%
revisin de mejora.
Adems se realizarn una vez al ao evaluaciones sobre las quejas
que quedarn registradas en el formato de Hoja de reclamos FCIAL-UDLA-09-01 con un 70% clientes satisfechos con la
evaluacin.
5.5.4. Mantencin del Sistema de Gestin de Calidad bajo la Norma

NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006.
Se realizar una vez al ao seguimiento de la implementacin de

las acciones correctivas propuestas durante el cierre de las No
Conformidades de las diferentes auditoras realizadas, el cual
quedara registrado en el formato Cronograma de Seguimiento
Anual F-CIAL-UDLA-13-02.
Adems se realizar una vez al ao el seguimiento de la
implementacin de las acciones preventivas propuestas en busca
de la mejora continua de sistema el cual quedar registrado en el
formato Cronograma de Seguimiento Anual F-CIAL-UDLA-13-02,
con el 80% de cumplimiento para la aceptacin.
Edicin 1
Hoja 4 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
5.6. Proceso de comunicacin.
Para difundir adecuadamente la informacin del Sistema de Gestin de

Calidad al personal del CIAL-UDLA, se proceder a colocar en la
cartelera de informacin todas las actividades relacionadas con el
desarrollo del mismo de acuerdo al calendario de actividades.
Adems se realizar confirmaciones por escrito en el caso de reuniones
o actividades importantes del Sistema de Gestin de Calidad, al
realizarse modificaciones al SGC, se proceder a realizar reuniones con
el personal correspondiente donde se pondr en conocimiento el
contenido, alcance y la forma de utilizacin de de los mismos.
6. ANEXOS.
ANEXO I: Evaluacin del cumplimiento de los objetivos de calidad
(F- CIAL-UDLA-02-01).
Edicin 1
Hoja 5 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
ANEXO I
EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE
CALIDAD (F-CIAL-UDLA-02-01)
Edicin 1
Hoja 6 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 2
POLTICA DE CALIDAD
CIAL UDLA
EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

tem
Calificacin
Criterio de
obtenida
aceptacin
Observacin
Fecha de elaboracin:
Realizado por:
Cargo:
Firma:
Edicin 1
Hoja 7 de 7
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir la organizacin del CIAL-UDLA y

asegurar la ptima comunicacin de todos los documentos que forman
parte del Sistema de Gestin de Calidad (Generados Internamente o de
fuentes externas), y asegurar el buen desempeo de las actividades
realizadas, as como describir todas las disposiciones tomadas para
salvaguardar su integridad.
2. ALCANCE
Se aplica a todo el personal que realiza trabajos en el Sistema de Gestin

de Calidad dentro del CIAL-UDLA, y a todo el personal que intervenga en
las actividades realizadas en el propio laboratorio.
3. REFERENCIA
Estatuto de la Universidad de las Amricas.
4. GENERAL
No aplica.
5. DESCRIPCIN.
La estructura del organigrama del CIAL-UDLA se encuentra especificada en
el Anexo I de este captulo, donde se encuentran descritos los siguientes
puestos y responsabilidades.
Edicin 1
Hoja 1 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Rector de la Universidad de las Amrica (R).

Decano (D).
Coordinacin de Ingeniera Ambiental (CIA).
Director del laboratorio (Gestor de calidad) (DL).
Responsable de adquisicin y suministros (Administrativo) (A).
Tcnico de laboratorio (TL).
Analistas (AN).
Auxiliar de servicios (AS).
Secretaria (S).
5.1. Descripcin general de los puestos
1.
Rector de la Universidad de las Amricas.

Funciones
El Rector es la mxima autoridad ejecutiva de la Universidad de las
Amricas.
Responsabilidades
Determinar directrices y lineamientos de funciones a los
decanos.
Autorizar gastos y celebrar contratos no contemplados en el
Presupuesto de la Institucin.
Gestionar y asignar los recursos necesarios (humano,
tcnico y financiero).
Seleccionar personal y evaluar el desempeo de los mismos
antes de posesionar en sus cargos tanto al personal
acadmico y administrativo.
Presentar anualmente la proforma del presupuesto general
de la institucin y el Plan Anual de ejecucin presupuestaria.
Edicin 1
Hoja 2 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Delegar sus funciones previa aprobacin de un consejo

universitario.
Revisar y aprobar convenios de cooperacin tcnica y
cientfica con otras instituciones.
2.
Decano
Funciones
El decano es la mxima autoridad ejecutiva de una Facultad.
Responsabilidades
Elaborar plan operativo anual de la Facultad;
Dirigir a la Facultad;
Celebrar los contratos y autorizar los gastos de los fondos
provenientes de la autogestin del laboratorio.
3.
Coordinacin de Ingeniera Ambiental

Funciones
Es la mxima autoridad de la Facultad de Ingeniera Ambiental de la
UDLA, y se encarga de gestionar los recursos administrativos del
CIAL-UDLA.
Responsabilidades
Representar y dirigir al Laboratorio.
Gestionar proyectos, convenios, contratos con el medio
exterior y prcticas pre-profesionales a los estudiantes y
brindar oportunidades laborales a los estudiantes graduados.
Planificar, establecer y controlar la realizacin de los trabajos
de laboratorio velando por el cumplimiento de los principios
de buenas prcticas del laboratorio.
Edicin 1
Hoja 3 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Planificar y coordinar las actividades de docencia, e

investigacin que desarrollen los miembros del laboratorio.
Coordinar las reuniones para la revisin del Sistema de
Gestin de Calidad.
4.
Director de laboratorio (Gestor de calidad)

Funciones
Es la mxima autoridad del CIAL-UDLA y desempea las funciones
de gestor de calidad.
Responsabilidades
Controlar los documentos y registros del Sistema de Gestin
de Calidad, y mantener actualizados el listado de los
documentos y su emisin.
Evaluar y hacer cumplir el funcionamiento del Sistema de
Gestin de Calidad del CIAL-UDLA.
Realizar reuniones con los integrantes del CIAL-UDLA para
promover la participacin y la mejora continua del Sistema de
Gestin de Calidad.
Supervisar y asegurar la implementacin del Sistema de
Gestin de Calidad al Laboratorio.
Revisar y aprobar todos los documentos del Sistema de
Gestin de Calidad.
Revisin, aprobacin y firma de los informes de ensayo.
Identificar y solicitar ante la Coordinacin de Ingeniera
Ambiental los recursos econmicos y el personal necesario
para el logro de los objetivos planteados en el Sistema.
Realizar la evaluacin de aptitud del nuevo personal.
Edicin 1
Hoja 4 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Controlar el cumplimiento de acciones derivadas de las No

Conformidades de los ensayos, las quejas de los clientes y
acciones correctivas y preventivas.
Asegurar
que
el
personal
de
los
diversos
sectores
comprenda claramente los requisitos de las normas de

referencia y de las funciones que debe desempear.
Gestin de los equipos (control, registros, Inventarios, entre
otros.).
Establecer, negociar e implementar acuerdos de cooperacin
con los clientes.
Controlar la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.
Realizar la supervisin de la implantacin de las Acciones
Correctivas y Preventivas de acuerdo a los plazos y
contenidos.
Establecer y preparar el programa anual de auditoras.
Atender a los auditores externos y generar acciones
correctivas surgidas de los informes de auditora.
Revisar y aprobar los cambios o reformas efectuados a los
documentos del Sistema de Gestin de Calidad.
5.
Responsable de adquisicin y suministros (Administrativo)

Funciones
Es la persona encargada de las adquisiciones de los materiales del
CIAL-UDLA.
Responsabilidades
Definir las caractersticas tcnicas y administrativas de las
compras a realizar.
Edicin 1
Hoja 5 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Realizar la inspeccin del cumplimiento de los requisitos para

la aceptacin de los objetos cuyo ensayo se solicita.
Almacenar las diferentes muestras para los ensayos y
registrar en la hoja de Almacenamiento de Muestra F-CIALUDLA-05-03.
6.
Responsable Tcnico del laboratorio

Funciones
Es la mxima autoridad tcnica del CIAL-UDLA, y se encarga de
controlar que todas las actividades de ensayo que se realicen de
conformidad segn lo establecido en la Norma NTE INEN-ISO/IEC
17025:2006.
Responsabilidades
Las responsabilidades del tcnico son:
Gestionar el control de documentos y la deteccin de No
Conformidades,
proponer
Acciones
Correctivas
Preventivas junto con el Gestor de Calidad.

Realizar la evaluacin de los proveedores.
Coordinar el trabajo de los ensayos en el CIAL-UDLA.
Organizar, gestionar y desarrollar los documentos que se
relacionen con el Sistema de Calidad.
Realizar el seguimiento, control y archivo de todos los
registros que se originen del Sistema de Gestin de Calidad.
Coordinar y verificar la correcta difusin de los documentos
del Sistema de Calidad del CIAL-UDLA.
Programar el cronograma de trabajo para el establecimiento
de las Acciones Correctivas y Preventivas.
Organizar y convocar a reuniones del Sistema.
Edicin 1
Hoja 6 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Supervisar los procesos de ensayo.

Realizar ensayos y calibraciones internas en el laboratorio de
acuerdo a los procedimientos del CIAL-UDLA.
Mantener actualizada la documentacin tcnica del CIALUDLA.
Gestionar las calibraciones externas.
Revisar, aprobar y firmar los informes de ensayo.
Participar en la elaboracin del cronograma Anual de
Auditorias.
7.
Analistas.
Funciones
Son los responsables de la ejecucin de los ensayos.
Responsabilidades
Las responsabilidades de los analistas son:
Realizar ensayo y calibraciones internas de acuerdo con los
procedimientos establecidos.
Controlar y llenar los registros de resultados.
Preparacin de los materiales y muestras necesarias para la
realizacin de los ensayos.
Cumplir las responsabilidades asignadas en los distintos
documentos del Sistema de Gestin de Calidad.
Proporcionar peridicamente la lista de los materiales y
equipos necesarios para los anlisis de acuerdo a las
especificaciones tcnicas.
Edicin 1
Hoja 7 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
8.
Auxiliar de servicios.
Funciones.
Es la persona encargada de mantener el orden y la limpieza dentro
del CIAL-UDLA.
Responsabilidades.
Las responsabilidades del Auxiliar de servicios son:
Lavar y esterilizar diariamente los materiales de vidrio
utilizados en los ensayos.
Mantener el orden y la limpieza dentro del CIAL-UDLA.
Retirar diariamente la basura generada dentro del CIALUDLA.
Mantener organizados los materiales de vidrio en sus lugares
respectivos.
9.
Secretaria.
Funciones.
Es la persona encargada de la recepcin y secretaria del CIALUDLA.
Responsabilidades.
Las responsabilidades de la secretaria son:
Receptar las solicitudes de oferta y de trabajo.

Ingreso de muestras recibidas mediante la Solicitud de
trabajo F-CIAL-UDLA-05-02.
Realizar la entrega de la Solicitud de Trabajo F-CIAL-UDLA05-02 para que procedan con los ensayos a los Analistas.
Elaboracin de los Informes de ensayo.
Edicin 1
Hoja 8 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Elaboracin de facturas para el cobro de los anlisis

realizados por el Laboratorio.
Colaboracin con el mantenimiento y el orden en el
Laboratorio.
5.2. Sustituciones
En caso de ausentarse el Rector, el Vicerrector general lo
reemplaza en sus funciones.
En caso de ausencia del Decano, el Coordinador de la facultad lo
reemplazara en sus funciones.
En caso de ausencia del Coordinador de la facultad, el asistente
de la Coordinacin de la facultad lo reemplazara.
En caso de ausencia del jefe del Laboratorio, se subrogara con
las mismas atribuciones al tcnico del laboratorio con mayor
antigedad como profesor titular de la UDLA.
5.3. Salvaguardias y cartas de compromiso.
El
CIAL-UDLA
para
asegurar
la
independencia,
imparcialidad,
seguridad, integridad y proteger los intereses y derechos de sus clientes

toman las siguientes medidas:
El Laboratorio no realizar ningn tipo de actividad que

comprometa la calidad de los ensayos, ni su independencia para
lo cual se solicitara al Rector de la UDLA y a la Coordinacin de
Ingeniera Ambiental que firmen las respectivas cartas de
compromiso de los formato F-CIAL-UDLA-03-02 y F-CIAL-UDLA03-03.
Edicin 1
Hoja 9 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
El personal que labora en el CIAL-UDLA no ejercer ningn tipo

de actividad productiva o comercial que tenga influencia en los
resultados.
Todos los ensayos realizados en el laboratorio se hacen de

acuerdo a los establecimientos aprobados del laboratorio.
La informacin del laboratorio estar restringida solo al personal

autorizado.
6. ANEXOS.
ANEXO I: Organigrama del CIAL-UDLA.

ANEXO II: Declaracin de Salvaguardia (F-CIAL-UDLA-03-01)
ANEXO III: Carta de Compromiso I (F-CIAL-UDLA-03-02)
ANEXO IV: Carta de Compromiso II (F-CIAL-UDLA-03-03)
ANEXO V: Listado de Funciones y sustituciones (F-CIAL-UDLA-03-04)
Edicin 1
Hoja 10 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
ANEXO I
ORGANIGRAMA DEL CIAL-UDLA
Edicin 1
Hoja 11 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Edicin 1
Hoja 12 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
ANEXO II
DECLARACIN DE SALVAGUARDIA
(F-CIAL-UDLA-03-01)
Edicin 1
Hoja 13 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Declaracin de salvaguardia
_______________________________________________________, que
presta sus servicios en el CIAL-UDLA, declara:
1) Hacer uso de los documentos del Sistema de Gestin de Calidad del
CIAL-UDLA en actividades sujetas exclusivamente a este Sistema de
Calidad.
2) Conocer y aceptar las condiciones establecidas por el CIAL-UDLA

(punto 5.3 del Captulo 3 del Manual de Calidad) con la finalidad de
salvaguardar
la
confidencialidad,
independencia,
integridad,
imparcialidad y seguridad en los resultados obtenidos en el desempeo

de sus tareas.
Para dejar constancia y prueba de conformidad expuesto anteriormente, firmo

el presente documento.
___________________, a ______de ______________de_______
Firma:____________________
Edicin 1
Hoja 14 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
ANEXO III
CARTA DE COMPROMISO I (F-CIAL-UDLA-03-02)
Edicin 1
Hoja 15 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Carta de Compromiso I
Yo, (Nombre de la Persona), (Cargo que ocupa), me comprometo con el Centro

de Investigaciones y Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la Universidad de
las Amricas para la obtencin de fondos econmicos y para la implementacin
de la Acreditacin del Laboratorio y su posterior mantenimiento.
Quito, ____de_____________ del_________
_______________________
Nombre
Cargo
Edicin 1
Hoja 16 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
ANEXO IV
CARTA DE COMPROMISO II (F-CIAL-UDLA-03-03)
Edicin 1
Hoja 17 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
Carta de compromiso II
Yo, (Nombre de la persona), (Cargo que ocupa), me comprometo a no ejercer

ningn tipo de influencia a la Direccin como al personal del Centro de
Investigaciones Ambientales y Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la
Universidad de las Amricas, que pueda poner en duda la calidad de los
resultados de ensayo realizados por el Laboratorio.
Quito, _____de ________________del ____________
________________________
Nombre
Cargo
Edicin 1
Hoja 18 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
ANEXO V
LISTADO DE FUNCIONES Y SUSTITUCIONES
(F-CIAL-UDLA-03-04)
Edicin 1
Hoja 19 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 3
ORGANIZACIN
CIAL UDLA
LISTA DE FUNCIONES Y SUSTITUCIONES
FUNCIN
PRINCIPAL
SUSTITUCIN
Edicin 1
Hoja 20 de 20
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
CAPTULO 4
DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
1. OBJETO
El objeto de este captulo es definir la estructura de todos los documentos

que forman parte del Sistema de Gestin de Calidad del CIAL-UDLA, para
garantizar la calidad en el resultado de los ensayos y asegurar el ptimo
cumplimiento de los objetos establecidos.
2. ALCANCE
Aplica a todos los documentos que forman parte del Sistema de Gestin de
Calidad, generados internamente o de fuentes externas tales como
polticas, reglamentos, normas, libros, mtodos de ensayo, esquemas, entre
otros.
Los documentos generados, tanto en medio fsico y/o en soporte digital son:
Manual de la Calidad.
Procedimientos generales.
Procedimientos especficos (mtodos de ensayo).
Instructivos.
Formatos.
Documentos normativos no generados en el laboratorio.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
Edicin 1
Hoja 1 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
4.1. Definiciones
Se define al Sistema de Gestin de Calidad al conjunto de normas,

procedimientos, responsabilidades y recursos interrelacionadas de una
organizacin que llevan a cabo la Gestin de la Calidad, para alcanzar
la mejora continua.
Los documentos que forman parte del Sistema de Gestin de Calidad

son:
Manual de la Calidad.- Es un documento donde se especifica la

misin y visin de una empresa con respecto a la poltica de calidad
descrita en el Sistema de Calidad de una organizacin.
Procedimientos generales.- Son documentos que desarrolla el

Manual de Calidad cuando lo considere necesario con detalles, como
cuando y quien va a realizar las actividades de carcter general.
Procedimientos Especficos (Mtodos de ensayo).- Son manuales

tcnicos de actividades a realizarse como ensayos, calibraciones,
mantenimientos, seguimientos, entre otros.
Instructivos.- Son un conjunto de datos o instrucciones de

actividades particulares necesarias para realizar un adecuado uso de
los equipos de un laboratorio.
Formatos.- Son hojas con caractersticas tcnicas y de presentacin
de un texto o un documento en distintos mbitos, destinados a
recoger la informacin de una actividad que se llevo a cabo en
relacin con el Sistema de Gestin de Calidad. Que luego se
convertirn en registros del Sistema de Gestin de Calidad.
Edicin 1
Hoja 2 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
Documentos normativos no generados en el CIAL-UDLA.- Son

documentos que no han sido elaborados por el CIAL-UDLA, y que
tienen influencia en la calidad de todos los documentos tales como;
reglamentos, normas de calidad, manuales de equipos, legislaciones,
publicaciones tcnicas, entre otros.
.
4.2. Estructura de la documentacin del Sistema de Calidad.
La estructura de la documentacin es necesaria para la planificacin

general y gestin de actividades que produzcan impactos sobre la
calidad. La jerarqua de la documentacin est definida en su vrtice al
Manual de Calidad, seguido por los procedimientos generales que luego
se subdividen en procedimientos especficos y estos a su vez en
instructivos y formatos.
5. DESCRIPCION.
La sistemtica para el control de los documentos se lleva a cabo en el

manual de procedimientos para la elaboracin de documentos, y la gestin
de los documentos en el manual de procedimientos para la gestin de
documentos tomando en cuenta la naturaleza de los documentos.
Documentos internos (Manual de Calidad, Procedimientos generales,

Procedimientos especficos, instructivos y formatos).
Documentos normativos no generados en el CIAL-UDLA.
Tales documentos tienen en cuenta la identificacin, propuesta, decisin y

elaboracin de documentos, control, distribucin, difusin, actualizacin,
modificacin y anulacin de los mismos.
Edicin 1
Hoja 3 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
Para la elaboracin del Manual de la Calidad se debe tomar en cuenta los

siguientes formatos.
Portada (F-CIAL-UDLA-04-01)
ndice y hoja de control de modificaciones (F-CIAL-UDLA-04-02)
Histrico de modificaciones (F-CIAL-UDLA-04-03)
Cuerpo del Manual de Calidad (F-CIAL-UDLA-04-04)
6. ANEXOS.
ANEXO I: Portada (F-CIAL-UDLA-04-01)
ANEXO II: ndice y hoja de control de modificaciones (F-CIAL-UDLA-04-02)
ANEXO III: Histrico de modificaciones (F-CIAL-UDLA-04-03)
ANEXO IV: Cuerpo del Manual de la Calidad (F-CIAL-UDLA-04-04)
ANEXO V: Jerarqua de la estructura documental.
Edicin 1
Hoja 4 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
ANEXO I
PORTADA (F-CIAL-UDLA-04-01)
Edicin 1
Hoja 5 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
Sistema de Calidad ISO 17025
Fecha de vigencia.
Motivo/razn de cambio
Desde: /..../.
Hasta: /./.
Elaborado por:
Revisado por:
Fecha:
Fecha:
Firma:
Firma:
Aprobado por:
Fecha:
Firma:
Edicin 1
Hoja 6 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
ANEXO II
NDICE Y HOJA DE CONTROL DE MODIFICACIONES
(F-CIAL-UDLA-04-02)
Edicin 1
Hoja 7 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
NDICE Y HOJA DE CONTROL DE MODIFICACIONES

Captulo
Elaborado por:
Nombre:
Fecha:
Firma:
Detalle
N pagina
modificada
Fecha
actualizacin
Revisado y aprobado por:

Nombre:
Fecha:
Firma:
Edicin 1
Hoja 8 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
ANEXO III
HISTRICO DE MODIFICACIONES (F-CIAL-UDLA-04-03)
Edicin 1
Hoja 9 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
HISTRICO DE MODIFICACIONES
N pagina
modificada
Fecha
Motivo del Cambio
Firma
Edicin 1
Hoja 10 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
ANEXO IV
CUERPO DE MANUAL DE CALIDAD
(F-CIAL-UDLA-04-04)
Edicin 1
Hoja 11 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
CAPTULO (#)
(NOMBRE DE CAPITULO)
1. OBJETO.
2. ALCANCE
3. REFERENCIA.
4. GENERAL.
5. DESCRIPCIN.
6. ANEXOS.
Edicin 1
Hoja 12 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
ANEXO V
JERARQUA DE LA ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Edicin 1
Hoja 13 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 4
DOCUMENTOS SGC
CIAL UDLA
JERARQUA DE LA ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Manual de Calidad
Procedimientos Generales
Procedimientos Especificos
Instructivos, formatos
Registros
Edicin 1
Hoja 14 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
CAPTULO 5
GESTIN DE SOLICITUDES, COTIZACIONES Y CONTRATOS
1. OBJETO
El objeto del presente captulo es describir los procedimientos a seguir para

asegurar que toda solicitud de anlisis, pedidos y ofertas son revisados y
analizados en toda su extensin y se planifican adecuadamente para
garantizar su calidad.
2. ALCANCE
Este captulo es aplicable a las ofertas emitidas por el CIAL-UDLA y

solicitudes de anlisis recibidas.
3. REFERENCIA
Procedimientos Generales Elaboracin de Documentos

Captulo 21 Manual de la Calidad-Manejo de Objetos de Ensayo.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Cotizacin: Es aquel documento que el departamento de compras usa

para recoger precios y condiciones de ejecucin de los ensayos, en
base a solicitudes de ensayo y especificaciones definidas por el cliente.
Contrato: Es un acuerdo de voluntad, verbal o escrito definido para
prestar un servicio de ensayo.
Edicin 1
Hoja 1 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
5. DESCRIPCIN
5.1. Cotizaciones
En el contenido de las cotizaciones se contemplan precios, mtodos de

ensayo, tiempo de entrega, modo de envase y preservacin de las
muestras segn el formato F-CIAL-UDLA-05-01, todas las cotizaciones
llevaran la firma del Tcnico del Laboratorio.
En caso de que el servicio solicitado, no pueda ofrecerse, el laboratorio

emitir una notificacin de forma verbal al cliente de la imposibilidad de
atenderlo. No es necesario emitir una notificacin por escrito de sobre
servicios no prestados por el CIAL-UDLA.
Para los ensayos realizado por el CIAL-UDLA, se proceder a emitir la

respectiva cotizacin al cliente en caso de que lo requiera, y se
proceder al ingreso del registro de acuerdo a la fecha correspondiente.
5.2. Solicitud de trabajo
Una vez realizado la recepcin e ingreso del tem en el laboratorio, se

realiza la recepcin de la solicitud de trabajo con la siguiente
informacin:
Fecha de recepcin;
Referencia de cotizacin;
Nombre de persona o empresa que solicita;
Direccin;
Telfono, Fax;
Fecha de entrega de resultados;
Edicin 1
Hoja 2 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
Tipo de muestra;
Origen de la muestra;
Fecha de toma de la muestra;
Tipo de envase de la muestra;
Preservarte utilizado;
Cdigo o nmero de la muestra dada por el cliente (Si aplica)
Ensayos solicitados;
Numero de muestras;
Identificacin de la muestra;
Mtodos de ensayo (En caso de ser definido por el cliente)
Nombre de laboratorio que realizar los anlisis (en caso de
subcontrataciones)
Firma de responsabilidades;
Observaciones.
Todas las fechas de las muestras que han ingresado o han sido
eliminadas quedarn registradas en la Hoja de Almacenamiento de
Muestras F-CIAL-UDLA-05-03.
5.3. Revisin de solicitudes de trabajo
Antes de la aprobacin de los ensayos el Tcnico del Laboratorio o su

delegado se encargar de:
Comprobar que los requisitos del cliente estn claros y
completos, adems que se encuentren adecuadamente definidos
y documentados los mtodos a utilizar en caso de ser necesario.
Comprobar si existen los recursos y la capacidad necesaria para
realizar los ensayos.
Edicin 1
Hoja 3 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
Comprobar que se encuentre definida la fecha de entrega y los

costos por el trabajo a realizarse con el cliente.
Cualquier duda entre el pedido u oferta y el contrato debe ser resuelta

antes de iniciar cualquier trabajo, de modo de asegurar que es
aceptable tanto para el CIAL-UDLA como para el cliente.
Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las

modificaciones significativas. Se conservan los registros de las
conversaciones mantenidas con los clientes relacionados con sus
requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el periodo
de ejecucin del contrato.
Una vez aprobada la realizacin de los ensayos mediante la firma del

Tcnico del Laboratorio se proceder a notificar al personal del
laboratorio sobre el trabajo a desarrollarse para que obtengan la
informacin pertinente.
5.4. Modificaciones de la solicitud de trabajos
Si una solicitud de anlisis necesita ser modificado despus de haber

comenzado el trabajo, se repite el mismo proceso de revisin de
contrato y se comunica los cambios a todo el personal afectado. Y se
informa al cliente de cualquier desviacin con respecto al contrato.
En caso de que el cliente notifique algn cambio o modificacin de uno

o varios requisitos de las solicitudes durante el periodo de ejecucin, se
repite el mismo proceso de revisin de la solicitud, informando al
Tcnico del Laboratorio de las modificaciones realizadas, y se informa
Edicin 1
Hoja 4 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
al cliente por escrito de las modificaciones realizadas, las cuales se

registrarn en el Formato de Solicitud de Trabajos F-CIAL-UDLA-05-02.
6. ANEXOS
ANEXO I: Formato de cotizaciones (F-CIAL-UDLA-05-01)

ANEXO II: Formato de solicitud de trabajo (F-CIAL-UDLA-05-02)
ANEXO III: Hoja de almacenamiento de muestras (F-CIAL-UDLA-05-03)
Edicin 1
Hoja 5 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
ANEXO I
FORMATO DE COTIZACIONES (F-CIAL-UDLA-05-01)
Edicin 1
Hoja 6 de 11

TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
Quito Ecuador
Cotizacin N:.
Cliente:
Emisin:...
Contacto:
Validez:....
Telfono: .
Fax:
E-mail:..
Fecha
Fecha
Oferta para anlisis de: ________________________________

Cant.
Parmetro
Mtodo de ensayo
Unidad
P. Unitario ($)
Sub Total USD:
Total USD:
Los ensayos marcados con (*) no estn incluidos en el alcance de la acreditacin.
Los ensayos marcados con () son subcontratados a un laboratorio acreditado.
Elaborado por:
Atentamente,
_______________________
Tcnico de laboratorio
P. TOTAL ($)
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
ANEXO II
FORMATO DE SOLICITUD DE TRABAJO
(F-CIAL-UDLA-05-02)
Edicin 1
Hoja 8 de 11

TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
Quito Ecuador
SOLICITUD DE
TRABAJO
FECHA DE
RECEPCIN
TELFONO DE
CONTACTO
CLIENTE
DIRECCIN
TIPO DE
ENVASE
NUMERO DE
MUESTRAS
DESCRIPCION DE LA
MUESTRA
MUESTRA TRATADA?
MUESTRA
CONSERVADA?
PARMETRO
Tipo de Anlisis
ORIGEN
CANTIDAD DE
ENVASE
CANTIDAD DE MUESTRA
EN CADA ENVASE
Indicar que tratamiento

Indicar que conservante
PROCEDIMIENTO
LABORATORIO EN QUE SE
REALIZARA EL ANLISIS
REFERENCIA
Complementar por remitente
Fecha de
entrega
N de Registro de
Muestra
Observaciones
Firma Cliente:
Firma responsable CIAL-UDLA:
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
ANEXO III
HOJA DE ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS
(F-CIAL-UDLA-05-03)
Edicin 1
Hoja 10 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 5
SOL. COTIZACIONES Y
CIAL UDLA
CONTRATOS
HOJA DE ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS

Cdigo de
Fecha
Fecha
muestra
ingreso
eliminacin
Responsable
Observaciones
Edicin 1
Hoja 11 de 11
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 6
SUBCONTRATACIN DE
CIAL UDLA
ENSAYOS
CAPTULO 6
SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS
1. OBJETO
El objeto del presenta captulo es definir las polticas a seguir en el caso de

requerir subcontrataciones de servicio por parte del CIAL-UDLA, a fin de
asegurar la calidad de los resultados y los niveles mnimos de competencia
tcnica establecidos para s mismos.
2. ALCANCE
En caso de que exista necesidad de mayor experiencia, o incapacidad

temporal por dao, mantenimiento o sobrecarga de trabajo.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
No aplicable.
5. DESCRIPCIN
El CIAL-UDLA subcontrata ensayos cuando existe necesidad de mayor

experiencia, o incapacidad temporal, debidamente justificada, se encarga
este trabajo a un subcontratista competente, que es aquel que se encuentra
acreditado por el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE). Si no
existe laboratorio acreditado, el laboratorio evala
la competencia del
Edicin 1
Hoja 1 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 6
SUBCONTRATACIN DE
CIAL UDLA
ENSAYOS
laboratorio a subcontratar en base a la Norma NTE INEN-ISO/IEC

17025:2006. Esta evaluacin se la realizar en el Formato de Evaluacin de
Subcontrataciones F-CIAL-UDLA-06-02.
En estos casos se advierte al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y,

cuando corresponde, obtiene la aprobacin del cliente, preferentemente por
escrito. El laboratorio se hace responsable frente al cliente del trabajo
realizado por el subcontratista, excepto en el caso que el cliente o una
autoridad reglamentaria especifique el subcontratista a utilizar.
5.1. Registros
Se conserva un registro actualizado de todos los subcontratistas utilizados

para los ensayos, y un registro del cumplimiento con la Norma NTE INENISO/IEC 17025:2006, para el trabajo en cuestin segn el formato F-CIALUDLA-06-01. El tiempo de conservacin de estos registros ser al menos, el
mismo tiempo que el de la documentacin del ensayo al que pertenece la
parte subcontratada.
6. ANEXOS
ANEXO I: Listado de subcontrataciones (F-CIAL-UDLA-06-01)
ANEXO II: Evaluacin de subcontrataciones (F-CIAL-UDLA-06-02)
Edicin 1
Hoja 2 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 6
SUBCONTRATACIN DE
CIAL UDLA
ENSAYOS
ANEXO I
LISTADO DE SUBCONTRATACIONES
(F-CIAL-UDLA-06-01)
Edicin 1
Hoja 3 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 6
SUBCONTRATACIN DE
CIAL UDLA
ENSAYOS
LISTADO DE SUBCONTRATACIONES
Nombre de
Subcontratista
Tipo de
servicio
prestado
Fecha de
acreditacin
Direccin
Telfono/
Fax
E-mail
Nombre de
contacto
Edicin 1
Hoja 4 de 6
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 6
SUBCONTRATACIN DE
CIAL UDLA
ENSAYOS
ANEXO II
EVALUACIN DE SUBCONTRATACIONES
(F-CIAL-UDLA-06-02)
Edicin 1
Hoja 5 de 6

TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
Quito Ecuador
Fecha:
DATOS GENERALES:
Nombre de laboratorio subcontratado:
..
Nombre de contacto:
.
Direccin:
.
Telfono:
.
*EVALUACION:
Ponderacin (%)
Posee Sistema de Gestin de Calidad
25
Es acreditado con la Norma ISO 17025
15
Experiencia mnima de 3 aos
10
Costos y tiempos de entrega
15
Tiene equipos calibrados
20
Participa en programas de intercomparacion
15
Total
100
*Se aceptaran aquellos que obtengan una ponderacin mayor o igual al 60%
Puntaje (%)
Observaciones:
Conclusiones:
.
Realizado por:
_______________
RESPONSABLE
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
COMPRA DE SERVICIOS Y
CIAL UDLA
SUMINISTROS
CAPTULO 7
COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir los procedimientos de compras

aplicados por el CIAL-UDLA, con la finalidad de asegura que los suministros
y servicios que se utilizan cumplan con los requisitos de calidad
establecidos por el Laboratorio.
2. ALCANCE
Aplica a todos los procedimientos de compra, recepcin y almacenamiento

de los reactivos y materiales consumibles del laboratorio que se necesiten
para el ensayo realizado por el Laboratorio.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
No aplica.
5. DESCRIPCIN
Los procedimientos necesarios para la realizacin de compras de servicios

y suministros se contemplan en lo siguiente:
Edicin 1
Hoja 1 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
SUMINISTROS
CIAL UDLA
Necesidad de compra;
Seleccin de proveedores;
Peticin de ofertas;
Solicitud de compra;
Recepcin;
Registro.
Mediante estos procesos el laboratorio se asegura que los suministros, los

reactivos y los materiales consumibles comprados que afectan la calidad de
los ensayos, no sean utilizados hasta que no se inspeccionen o se
verifiquen que cumplen con las especificaciones normalizadas o los
requisitos definidos en los mtodos relativos a los ensayos concernientes.
Estos servicios y suministros deben cumplir con los requisitos especificados
por el Laboratorio.
5.1. Necesidad de compra
Para la realizacin de compras importantes como equipos tcnicos, son

siempre descritas por el Tcnico del Laboratorio y el Director del
Laboratorio, que luego salen a concurso pblico basndose en criterios
econmicos
requisitos
tcnicos
segn
las
regulaciones
procedimientos del Laboratorio.
Para las compras que no necesitan salir a concurso pblico como

materiales consumibles y reactivos, el Tcnico del Laboratorio recopila
la informacin necesaria del personal que labora en el laboratorio, para
proceder a realizar la adquisicin del material ms optimo segn el
formato F-CIAL-UDLA-07-05.
Edicin 1
Hoja 2 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
5.2. Seleccin de proveedores
Para la seleccin de proveedores en las compras que salen a concurso

pblico se adjudica basndose en los criterios econmicos y en el
cumplimiento de los requisitos tcnicos pedidos por el laboratorio. Para
el resto de compras, el laboratorio selecciona a los proveedores
basndose en los criterios de calidad, eficacia y costos.
Para que un proveedor sea seleccionado deber presentar la siguiente

documentacin e ingresar en la Lista de Proveedores F-CIAL-UDLA-0701:
Registro nico del contribuyente (RUC).

Registro nico de proveedores (RUP).
Certificado de proveedor en otros laboratorios.
Nmero de cuenta bancaria (para la realizacin de pagos por va
de transferencia bancaria).
Lista de servicios ofrecidos.
El Tcnico del Laboratorio o su delegado dispondr una lista de los

proveedores seleccionados para aquellos suministros que no salen a
concurso pblico, dichos proveedores estn evaluados en base a la
calidad, tiempo, servicio y costos que ofrecen, adems dicha evaluacin
quedara registrada en el formato de Evaluacin y Seguimiento de
Proveedores F-CIAL-UDLA-07-02.
La recalificacin de los proveedores se realizar anualmente segn el

formato de Evaluacin y Seguimiento de Proveedores F-CIAL-UDLA-0702 realizados durante todo el ao tomando en cuenta lo siguiente:
Edicin 1
Hoja 3 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
Servicio (atencin post-venta y tiempo de envo de proformas)

Calidad de los suministros entregados
Costos
Tiempo de entrega del pedido.
En caso de no realizar compras al proveedor durante el ao se

mantendr la calificacin del ao anterior.
5.3. Peticin de ofertas
El Tcnico del Laboratorio gestionar la peticin de las compras no

sacadas a concurso pblico a los posibles proveedores despus de
contrastar la necesidad de la compra.
5.4. Solicitud de compra
Para el caso de las compras sacadas a concurso, la adjudicacin del

concurso al proveedor es la solicitud de compra. Y en los suministros no
sacados a concurso el Director del Laboratorio con la ayuda del Tcnico
del Laboratorio decidir la correspondiente compra una vez recibidas
las diferentes ofertas.
Los documentos de compras de los elementos que afectan la calidad de

las prestaciones acreditadas contienen los datos que describen los
servicios y suministros correspondientes con todas las especificaciones
requeridas por el CIAL-UDLA, por ejemplo:
a) Reactivos.
b) Servicio de calibracin externa.
c) Servicio de mantenimiento externo.
Edicin 1
Hoja 4 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
5.5. Recepcin
Los suministros y materiales consumibles son recibidos por el Tcnico

del Laboratorio o su delegado en caso de ausencia, mediante
inspeccin y/o verificacin de las especificaciones tcnicas indicadas
por el laboratorio en el oficio de pedido de suministros y verificacin de
que posea la documentacin necesaria para su uso, finalmente se
procede al llenado del formato de Verificacin de Servicios y suministros
F-CIAL-UDLA-07-03 con su respectiva firma y sello.
Todos los proveedores son sometidos a procesos de evaluacin por

parte del Tcnico del Laboratorio que anotara todas las incidencias
negativas o positivas surgidas durante el proceso de compra en el
registro de Evaluacin y Seguimiento de Proveedores F-CIAL-UDLA-0702.
5.6. Registro
El Tcnico del Laboratorio o su delegado son los responsable de llevar

los archivos de todo tipo de registro originado por las compras en el
laboratorio.
5.7. Almacenamiento de reactivo y materiales combustibles
Una vez recibidos los materiales consumibles o reactivos y el llenado

correspondiente de los registros originados por la compra, el Tcnico
del Laboratorio o su delegado proceden a la recepcin de los mismos,
de acuerdo a las conformidades indicadas en el formato de Verificacin
de Suministros y Servicios F-CIAL-UDLA-07-03.
Edicin 1
Hoja 5 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
SUMINISTROS
CIAL UDLA
Los materiales de referencia, reactivos, materiales fungibles y

consumibles
se
almacenarn
en
el
rea
destinada
para
su
almacenamiento en el laboratorio donde se realice el anlisis con dicho

material.
5.8. Manejo de residuos y materiales de laboratorio.
5.8.1. Separacin y clasificacin en el lugar de origen.
Los
desechos
generados
en
el
laboratorio
deben
ser
inmediatamente separados en el mismo lugar donde se originan,

para lo cual se tomarn las siguientes medidas:
Todos
los
recipientes
para
desechos
deben
ser
perfectamente rotulados, para cada tipo de desecho.

En los cuartos de ensayo se colocarn recipientes para
materiales infecciosos, corto punzante, plstico y vidrio.
En el cuarto de recepcin de pedidos se colocar recipiente
para desechos comunes
5.8.2. Gestin de materiales y reactivos caducados.
En lo referente a reactivos caducados el laboratorio llevar un

registro de dichos productos, considerando la fecha que ingresa al
laboratorio, adems de la fecha de elaboracin y caducidad. Antes
de los 3 meses de caducidad del reactivo el laboratorio gestionara
la devolucin de los productos a la casa comercial o al proveedor
del mismo, segn el formato Gestin de Reactivos Caducados FCIAL-UDLA-07-06.
Edicin 1
Hoja 6 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
En el caso de materiales y muestras utilizadas por el laboratorio se

procede a almacenarlos en recipientes adecuados para el fin y ser
entregados a un gestor calificado, para ser incinerados.
6. ANEXOS.
ANEXO I: Listado de proveedores (F-CIAL-UDLA-07-01)
ANEXO II: Evaluacin y seguimiento de proveedores (F-CIAL-UDLA-07-02)
ANEXO III: Verificacin de servicios y suministros (F-CIAL-UDLA-07-03)
ANEXO IV: Control del uso de reactivos (F-CIAL-UDLA-07-04)
ANEXO V: Necesidad de adquisicin (F-CIAL-UDLA-07-05)
ANEXO VI: Gestin de reactivos caducados (F-CIAL-UDLA-07-06)
Edicin 1
Hoja 7 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
ANEXO I
LISTADO DE PROVEEDORES (F-CIAL-UDLA-07-01)
Edicin 1
Hoja 8 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
LISTADO DE PROVEEDORES
Cdigo
Producto o
servicio
Proveedor
Direccin
Telfono/
Fax
E-mail
Nombre de
contacto
Edicin 1
Hoja 9 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
ANEXO II
EVALUACIN Y SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES
(F-CIAL-UDLA-07-02)
Edicin 1
Hoja 10 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
EVALUACIN Y SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES

Fecha de
solicitud de
proforma
Fecha de
entrega de
proforma
Fecha de
pedido
Fecha de
entrega de
pedido
*Observaciones
**Evaluacin
adquirida
* Se registran los Servicios (S), Calidad de productos (CP), Costos (C), y Tiempo de entrega (T).
** La ponderacin para la calificacin es, Malo (1), Regular (2), Bueno (3), Muy bueno (4), Excelente (5).
Fecha:
___________________
Responsables elaboracin
Edicin 1
Hoja 11 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
ANEXO III
VERIFICACIN DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
(F-CIAL-UDLA-07-03)
Edicin 1
Hoja 12 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
VERIFICACIN DESERVICIOS Y SUMINISTROS
Nombre de
Empresa
Servicio/
suministro
Verificacin
Fecha
Conformidad
(Si), (No)
Observaciones
Edicin 1
Hoja 13 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
ANEXO IV
CONTROL DEL USO DE REACTIVOS
(F-CIAL-UDLA-07-04)
Edicin 1
Hoja 14 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
CONTROL DEL USO DE REACTIVOS
Fecha
Nombre
del
reactivo
Cdigo
Uso a
dar
Cantidad
Usuario
Autorizado
por
Edicin 1
Hoja 15 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
ANEXO V
NECESIDAD DE ADQUISICIN (F-CIAL-UDLA-07-05)
Edicin 1
Hoja 16 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
NECESIDAD DE ADQUISICIN
Fecha
Cantidad
Motivo de
adquisicin
Solicitado
por
Descripcin
Edicin 1
Hoja 17 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
ANEXO VI
GESTIN DE REACTIVOS CADUCADOS
(F-CIAL-UDLA-07-06)
Edicin 1
Hoja 18 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 7
CIAL UDLA
SUMINISTROS
GESTIN DE REACTIVOS CADUCADOS

Fecha de
ingreso al
laboratorio
Fecha de
elaboracin
Fecha de
caducidad
Proveedor
Nombre del
reactivo
Edicin 1
Hoja 19 de 19
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 8
SERVICIO AL CLIENTE
CIAL UDLA
CAPTULO 8
SERVICIO AL CLIENTE
1. OBJETO
El objeto del presente captulo es describir los procedimientos a seguir

en las prestaciones de servicio a sus clientes.
2. ALCANCE
Este captulo es aplicable a los servicios prestados por el CIAL-UDLA a

los clientes o a sus representantes respectivos.
3. REFERENCIAS
No aplica.
4. GENERAL
No aplica.
5. DESCRIPCION
El laboratorio brinda cooperacin a sus clientes o sus representantes

con el objeto de clarificar su pedido y realizar el seguimiento del
desempeo del laboratorio en relacin con el trabajo realizado,
asegurndose de que el laboratorio garantice la confidencialidad hacia
otros clientes.
Dicha cooperacin incluye:
Aclarar las solicitudes de ensayo.
Edicin 1
Hoja 1 de 4
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 8
SERVICIO AL CLIENTE
CIAL UDLA
Permitir al cliente o a su representante el acceso razonable a las

reas pertinentes del laboratorio para presenciar los ensayos
efectuados para el cliente, previo a la firma de una Carta de
Confidencialidad F-CIAL-UDLA-08-01 para asegurar la privacidad
frente a otros clientes.
Preparar, embalar y despachar los objetos sometidos a ensayo, que
el cliente necesite con fines de verificacin.
Realizar anlisis contradictorios cuando el cliente lo solicite.
El laboratorio procura obtener informacin de retorno de los clientes,

tanto positiva como negativa, a travs de encuestas o revisiones de los
informes de ensayo junto con los clientes, para mejorar el Sistema de
Calidad, y las actividades de ensayo y servicio al cliente.
6. ANEXOS
ANEXO I: Carta de confidencialidad (F-CIAL-UDLA-08-01)
Edicin 1
Hoja 2 de 4
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 8
SERVICIO AL CLIENTE
CIAL UDLA
ANEXO I
CARTA DE CONFIDENCIALIDAD
(F-CIAL-UDLA-08-01)
Edicin 1
Hoja 3 de 4
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 8
SERVICIO AL CLIENTE
CIAL UDLA
CARTA DE CONFIDENCIALIDAD
Quito, _______de __________ de ______
Yo,
__________________________________________________________
__ con cedula de identidad N ____________________ declaro:
Aceptar y conocer las condiciones determinadas por el CIAL-UDLA para

proteger la confidencialidad, independencia, integridad, imparcialidad y
seguridad de los resultados obtenidos, al momento de ingresar a las
instalaciones.
Para dejar en constancia firmo el presente documento como prueba de

conformidad.
Firma: ________________________
Edicin 1
Hoja 4 de 4
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 9
RECLAMOS
CIAL UDLA
CAPTULO 9
RECLAMOS
1. OBJETO
El objeto del presente captulo es establecer procedimientos para el

tratamiento y resolucin de los reclamos que puedan generarse a travs del
servicio generado en el Laboratorio
2. ALCANCE
El procedimiento aplica a todo tipo de reclamo realizado por escrito o no, de

usuarios internos o externos que han recibido los servicios del CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Reclamo: Disconformidad que existe en el cliente cuando el servicio
prestado por el Laboratorio no satisface las necesidades.
5. DESCRIPCION
Todos los reclamos receptados por va electrnica o fax seguirn los

siguientes pasos:
Edicin 1
Hoja 1 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 9
RECLAMOS
CIAL UDLA
5.1. Recepcin y tramitacin
El CIAL-UDLA receptar los reclamos de los clientes por va telefnica,

e-mail o personalmente, y sern registrados en el formato de la Hoja de
Reclamos F-CIAL-UDLA-09-01 por parte de la persona que recibe, en el
que debe constar lo siguiente:
Fecha
Identificacin de quien realiza el reclamo
Descripcin del reclamo
Firma de la persona que lo recibe
Actividad afectada
Numero de informe de No Conformidad abierto (si aplica)
Observaciones/ seguimiento/ cierre.
5.2. Evaluacin del reclamo por el Director del Laboratorio o por el

Tcnico del Laboratorio y cierre.
El Tcnico del Laboratorio o el Director del Laboratorio realizar la

respectiva evaluacin del reclamo en donde se analizar si este
procede o no. Si se determina que el reclamo no es procedente se
notifica por escrito al cliente con el fundamento pertinente. Si se
determina que el reclamo es procedente, se levanta una No
Conformidad a l/las reas involucradas y se le da el tratamiento de
trabajo No Conforme siguiendo el tratamiento respectivo segn el
Captulo 11 de Acciones Correctivas.
Cuando proceda el Tcnico del Laboratorio o el Director del Laboratorio

informar por escrito al cliente u organismo que presenta el reclamo las
acciones correctivas propuestas para resolver el problema. En caso de
Edicin 1
Hoja 2 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 9
RECLAMOS
CIAL UDLA
que el reclamo se realice sobre ensayos ya finalizados los tratamientos

respectivos sern descritos en el Captulo 23 de Informes de ensayo.
Finalmente se realiza el cierre del reclamo indicando las Acciones

Preventivas propuestas para evitar la reincidencia del mismo reclamo
en el futuro, en el apartado de observaciones, seguimiento y cierre.
5.3. Registros
Los reclamos registrados debern estar debidamente documentados en

el formato de Hojas de reclamos F-CIAL-UDLA-09-01 y son ingresados
por el Tcnico del Laboratorio en el archivo computacional, al cual tiene
acceso solo el Tcnico del Laboratorio para cargar toda la informacin
del reclamo.
6. ANEXOS
ANEXO I: Hoja de reclamos (F-CIAL-UDLA-09-01)
Edicin 1
Hoja 3 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 9
RECLAMOS
CIAL UDLA
ANEXO I
HOJA DE RECLAMOS (F-CIAL-UDLA-09-01)
Edicin 1
Hoja 4 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
LA CALIDAD
de la
AMRICAS
UNIVERSIDAD
DEMANUAL
LAS DE Manual
calidad
AMRICAS
Ambientales
Laboratorio de AmbientalesCAPTULO
Centro dey Investigaciones
y
9 01
Revisin
Ingeniera
Ambiental
Laboratorio
de Ingeniera Ambiental RECLAMOS
CIAL UDLA
CIAL -UDLA
HOJA DE RECLAMOS
RECEPCIN:
Formulada por: __________________________________________________
Fecha: _____________ Telfono: _____________ e-mail:________________
Direccin: _________________ Firma: ___________________
tem afectado:
Anlisis
( )
Equipo ( )
Recepcin ( )
Muestra
( )
Documento ( )
Atencin ( )
Retraso
( )
Espacio Fsico ( )
Otro: ________________________________________________
Describa los hechos y motivos de la queja reclamacin que presenta ante el
Laboratorio:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Recibido por: ________________ Firma: _____________________________
ANALISIS DE LAS CAUSAS:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Fecha: ______________________ Firma: _____________________________
SEGUIMIENTO/CIERRE:
Accin preventiva propuesta: _______________________________________
_______________________________________________________________
Acciones ejecutadas: _____________________________________________
_______________________________________________________________
Conformidad con el cliente: Si ( ) No ( ) Razn: _____________________
Numero Informe de No Conformidad abierto (si aplica): __________________
Fecha cierre del reclamo: __________________ Firma del TL: _____________
Edicin 1
Hoja 5 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS NO CONFORMES
1. OBJETO
El objeto de este captulo es establecer procedimientos que permitan

detectar, controlar y documentar el trabajo de ensayos No Conformes con el
fin de dar transparencia al Sistema de Calidad.
2. ALCANCE
Es aplicable a todas las actividades o resultados detectados que se

encuentran No Conformes en los trabajos de ensayo, o en el Sistema de
Gestin de Calidad.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definicin
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
5. DESCRIPCIN
5.1. Deteccin de trabajos No Conformes
El CIAL-UDLA posee un sistema interno de deteccin de No

Conformidades que contempla acciones de control, supervisin, revisin
Edicin 1
Hoja 1 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
y Auditoras Internas, que adems se contempla en el autocontrol del

personal.
La deteccin de los trabajos No Conformes puede ser realizada por

cualquiera persona que se encuentre relacionado con las actividades
del CIAL-UDLA.
5.2. Proceso operativo
Cuando a travs de los controles de calidad interno, se identifican que

los resultados de los anlisis no son conformes o no cumplen con los
requisitos acordados con el cliente, las actividades a llevar a cabo
despus de detectar una No Conformidad son las siguientes:
a) Cuando se identifique el trabajo No Conforme, se asignan las

responsabilidades y las autoridades para la gestin del trabajo
No Conforme, se definen y se toman las acciones (incluida la
detencin del trabajo y la retencin de los informes de ensayo,
segn sea necesario);
b) Documentar la No Conformidad de ello;
c) Se evala la importancia del trabajo No Conforme;
d) Se realiza la correccin inmediatamente y se toma una decisin
respecto de la aceptabilidad de los trabajos No Conformes;
e) Si fuera necesario, se notifica al cliente y se anula el trabajo;
f) Se define la responsabilidad para autorizar la reanudacin del
trabajo.
g) Informar al cliente.
Edicin 1
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AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
NO CONFORMES
CIAL UDLA
5.2.1. Informacin, documentacin y aceptacin de la No

Conformidad.
La persona que detectase una posible No Conformidad es

responsable de notificar al Tcnico del Laboratorio o al
Director del Laboratorio, para su respectivo llenado del
Informe de No Conformidad F-CIAL-UDLA-10-01.
La deteccin de la No Conformidad puede ser realizada por

personal
ajeno
al
CIAL-UDLA,
quien
informar
inmediatamente al Tcnico del Laboratorio o al Director del

Laboratorio.
5.2.2. Decisin sobre continuidad de la actividad.
Una vez identificada la No Conformidad el Tcnico del

Laboratorio, decidir si se contina con la actividad o se
suspende el trabajo de ensayo, cuando la No Conformidad
se produce por un analista, se procede a suspender el
trabajo de ensayo y luego de una capacitacin y su
respectiva prueba se procede a dar la autorizacin para
realizar el anlisis.
5.2.3. Evaluacin de la No Conformidad e identificacin de

los tems afectados.
Las evaluaciones con la finalidad de determinar las causas

que originan una No Conformidad son realizadas por el
Director de; Laboratorio con la colaboracin del Tcnico del
Edicin 1
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AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
NO CONFORMES
CIAL UDLA
Laboratorio, este anlisis de causas ser registrado en el

Informe de No Conformidades F-CIAL-UDLA-10-01.
El responsable de la evaluacin de la No Conformidad

indicar si se puede volver a producirse, por lo que se
adoptarn las Acciones Correctivas de acuerdo a los
procedimientos del Captulo de Acciones Correctivas.
5.2.4. Propuesta de Acciones Correctivas.
Al
detectarse
una
No
Conformidad
se
adopta
inmediatamente las Acciones Correctivas para su cierre

segn lo descrito en el Captulo 11 de Acciones Correctivas.
5.2.5. Informacin y documentacin de la Observacin.
Las observaciones detectadas en las auditoras, pudiendo

generar estas una No Conformidad, quedarn registradas en
el Informe de Observaciones F-CIAL-UDLA-10-02.
5.2.6. Informacin al cliente.
El CIAL-UDLA notificar inmediatamente y por escrito a los

clientes, sobre cualquier circunstancia que pudiera poner en
duda la validez de los resultados de ensayos.
5.3. Registros
Los responsables de la implementacin, seguimiento y verificacin de

las No Conformidades trabajan sobre el original de estas, los cuales
Edicin 1
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CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
sern registrados y archivados sobre el Informe de No Conformidades,

adems se realizar el seguimiento de No Conformidades
observaciones segn el Cronograma de Seguimiento Anual F-CIALUDLA-13-02.
6. ANEXOS
ANEXO I: Informe de no conformidades (F-CIAL-UDLA-10-01)

ANEXO II: Informe de observaciones (F-CIAL-UDLA-10-02)
Edicin 1
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CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
ANEXO I
INFORME DE NO CONFORMIDADES
(F-CIAL-UDLA-10-01)
Edicin 1
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CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
INFORME DE NO CONFORMIDADES
DETECCIN
Lugar de deteccin:
Fecha de deteccin:
Origen:
Requisito o elemento comprometido:
Observaciones:
Responsable de deteccin:
Firma:
EVALUACIN
Causa o motivo:
Accin propuesta para correccin:
Edicin 1
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
Evaluado y propuesto por,
Revisado por,
Fecha y Firma
Fecha y Firma
IMPLANTACION Y SEGUIMIENTO
Descripcin de las acciones de implantacin:
Fecha Inicio:
Fecha Finalizacin:
Implantado por,
Firma
Descripcin de las acciones de seguimiento:
Fecha Inicio:
Fecha Finalizacin:
Responsable de seguimiento,
Firma
VERIFICACIN
Verificacin de la implantacin realizada: (justificar en este apartado en caso de
ampliacin de plazo de implantacin)
Firma y Fecha.
CIERRE DE NO CONFORMIDAD *
Verificado por:
Firma y Fecha
*La No Conformidad quedar cerrada, despus de verificar que la Accin Correctora propuesta
es satisfactoria.
Edicin 1
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CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
ANEXO II
INFORME DE OBSERVACIONES
(F-CIAL-UDLA-10-02)
Edicin 1
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CAPTULO 10
CONTROL DE TRABAJOS
CIAL UDLA
NO CONFORMES
INFORME DE OBSERVACIONES
DETECCIN
Descripcin de observaciones:
Responsable de deteccin:
Fecha:
TRATAMIENTO
Descripcin:
Propuesto por:
Aprobado por:
Acciones Correctivas:
CIERRE DE OBSERVACIN *
Descripcin:
Firma y Fecha:
* La observacin quedar cerrada una vez que se verifique que el tratamiento propuesto se ha
realizado.
Edicin 1
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 11
ACCIONES CORRECTIVAS
CIAL UDLA
CAPTULO 11
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir los procedimientos establecidos por el

CIAL-UDLA sobre las Acciones Correctivas y las causas que ha originado
una No Conformidad.
2. ALCANCE
Es aplicable a todas las Acciones Correctivas adoptadas para la eliminacin

de las No Conformidades detectadas en el CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Acciones Correctivas: Es la accin tomada para eliminar la causa de
la No Conformidad detectada.
5. DESCRIPCIN
La Accin Correctiva se la realiza cuando se detecta una No Conformidad

del producto de sistema por parte de un miembro de la CIAL-UDLA.
Para implementar las Acciones Correctivas se requiere realizar:
Edicin 1
Hoja 1 de 6
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 11
CIAL UDLA
5.1. Anlisis de las causas de No Conformidad
Una vez detectadas las causas potenciales que pudieron originar el

problema de las No Conformidades, se analizarn las causas que
motivaron el origen del problema por parte del Director del Laboratorio y
el Tcnico del Laboratorio.
Las causas potenciales pueden incluir:
Requisitos del cliente.

Las especificaciones de la muestra.
Los mtodos de ensayo y procedimientos del Sistema de
Calidad.
Las muestras.
Las habilidades y capacitacin del personal del laboratorio.
Los materiales fungibles o el equipo y su calibracin.
5.2. Propuesta e implementacin de Acciones Correctivas
El Director del Laboratorio o Tcnico del Laboratorio debe identificar las

Acciones Correctivas correspondientes luego de identificar las causas
potenciales de la No Conformidad. Y seleccionar las Acciones
Correctivas que tienen la mayor probabilidad de eliminar el problema y
prevenir su ocurrencia.
Las Acciones Correctivas a realizarse son:

En caso de encontrar desviaciones en los procedimientos
normalizados o instructivos de trabajo, se realiza una revisin
con el funcionario responsable del desarrollo del procedimiento,
se supervisa para ver si se requiere una nueva capacitacin.
Edicin 1
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CAPTULO 11
CIAL UDLA
En caso de encontrar desviaciones en la calidad de los

reactivos, materiales de vidrio y de laboratorio, se procede a
devolver al rea de compra de insumos especificando la
diferencia.
En el caso de encontrar desviaciones en la temperatura de los
equipos, la persona encargada de los equipos es responsable de
verificar la temperatura de los equipos antes y despus del
trabajo realizado. Cuando se encuentre una desviacin, se
ajustar la temperatura del equipo al rango correcto de
funcionamiento, y se registrar la modificacin en el registro de
control de temperatura.
En el caso de encontrar que los medios de cultivo y diluyentes
no cumplen con los requerimientos, se procede a eliminar la
muestra y se preparar una nueva.
En caso de encontrar desperfectos en el equipo, se rotula en el
equipo Equipo fuera de uso y se procede a solicitar su
reparacin al servicio tcnico. En caso de que el equipo
defectuoso tuviera incidencia directa sobre el resultado analtico
de un trabajo se procede a invalidar el resultado y se solicita un
nuevo muestreo.
5.3. Seguimiento, verificacin y cierre de Acciones Correctivas
Se realiza el seguimiento de todos los resultados con el fin de asegurar

que las Acciones Correctivas tomadas hayan sido efectivas, la
verificacin de las Acciones Correctivas se realizarn a la finalizacin
del plazo previsto, tomando las medidas oportunas, si a pesar de haber
finalizado el plazo previsto no se ha podido cerrar la No Conformidad se
definir un nuevo plazo que se documentar en el formato de Informe
de No Conformidad F-CIAL-UDLA-10-01.
Edicin 1
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CAPTULO 11
CIAL UDLA
En el Informe de No Conformidades se documentan todos los puntos

descritos anteriormente, despus se procede a informar por escrito a la
persona o entidad que inicio el proceso, sobre las Acciones Correctivas
propuestas los plazos y resultados previstos.
Aunque una No Conformidad se encuentre cerrada el Director del

Laboratorio supervisar que las Acciones Correctivas tomadas hayan
sido eficaces registrando en el Informe de No Conformidad F-CIALUDLA-10-01 con las evidencias encontradas.
5.4. Auditorias adicionales
Cuando el Director del Laboratorio o Tcnico del Laboratorio lo

consideran pertinente, se realizar una Auditora Interna para verificar si
cumplen con las Acciones Correctivas.
Si surgen dudas con respecto a la implementacin de Acciones

Correctivas y su efectividad se procede a realizar Auditoras
adicionales.
5.5. Registros
El Director del Laboratorio revisar el Informe de No Conformidades y

proceder a archivar el documento original en el formato de Acciones
Correctivas F-CIAL-UDLA-11-01.
6. ANEXO
ANEXO I: Formato de Acciones Correctivas (F-CIAL-UDLA-11-01).
Edicin 1
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CAPTULO 11
CIAL UDLA
ANEXO I
FORMATO DE ACCIONES CORRECTIVAS
(F-CIAL-UDLA-11-01)
Edicin 1
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CAPTULO 11
CIAL UDLA
DETALLE
Origen
rea en que se detecta:
Fecha de deteccin:
Auditora Interna
Nombre y cargo persona que detecta:
Auditora Externa
Reclamos
N de No Conformidad:
Trabajo No
Conforme
DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD*
Detalle:
tem de la norma o documento comprometido:

ANLISIS DE LA CAUSA
Alcance de la No Conformidad (Detalle):
ACCIN PROPUESTA
Accin propuesta
Accin propuesta:
Accin Correctiva
Accin Preventiva
Fecha presentacin plan de accin:
Fecha implantacin
SEGUIMIENTO DE LA ACCIN
Fecha
Estado Accin Correctiva
Firma Resp.
Firma Encarg.
Emisin nueva No
Conformidad N
*Documento, registro de referencia, personal, equipamiento, otras.
Edicin 1
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CAPTULO 12
ACCIONES PREVENTIVAS
CIAL UDLA
CAPTULO 12
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir el sistema establecido por el CIALUDLA para prevenir situaciones que afecten a la calidad de los resultados
de anlisis.
2. ALCANCE
Es aplicable a todas las Acciones Preventivas identificadas para conseguir

la mejora del Sistema de Calidad.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Accin Preventiva: acciones tomadas para eliminar los riesgos de una

potencial No Conformidad.
5. DESCRIPCIN
Se identifican las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de No

Conformidades, sean estas tcnicas o relativas al Sistema de la Calidad,
cuando se identifican oportunidades de mejora o se requiere una Accin
Preventiva, se desarrollan, implementan y realiza el seguimiento de planes
Edicin 1
Hoja 1 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
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CAPTULO 12
CIAL UDLA
de accin para reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas No

Conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora.
Las medidas preventivas se revisan peridicamente y en caso de no

complimiento se realizan Acciones Correctivas.
El Director del Laboratorio supervisar las acciones implantadas mediante

el seguimiento de las mismas, lo que se constatar con su firma dentro del
informe de Accin Preventiva.
5.1. Registros
Los responsables de la implementacin pueden ser el Tcnico del

Laboratorio o los AN, quienes mantendrn documentadas todas las
acciones tomadas para la realizacin de las Acciones Preventivas
identificadas y registradas en el Informe de Acciones Preventivas F-CIALUDLA-12-01.
6. ANEXO
ANEXO I: Informe de Accin Preventiva (F-CIAL-UDLA-12-01)
Edicin 1
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 12
CIAL UDLA
ANEXO I
INFORME DE ACCIN PREVENTIVA
(F-CIAL-UDLA-12-01)
Edicin 1
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UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 12
CIAL UDLA
INFORME DE ACCIONES PREVENTIVAS
IDENTIFICACIN DE ACCIONES PREVENTIVAS

Requisito o elemento que puede afectarse:
Anlisis de datos:
Analizado por:
Fecha y Firma:
EVALUACIN
Anlisis de propuesta:
Plan de accin:
Responsable de implantacin:
Plazo de implantacin:
Evaluado y propuesto por:
Revisado por:
Fecha y Firma:
Fecha y Firma:
Edicin 1
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UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 12
CIAL UDLA
IMPLANTACIN Y SEGUIMIENTO
Acciones de implantacin a realizarse:
Fecha y Firma*:
Acciones de seguimiento a realizarse:
Fecha y Firma**:
VERIFICACIN
Verificacin de implantacin realizada***:
Fecha y Firma:
CIERRE DE ACCIN PREVENTIVA****
Verificado por:
Fecha y Firma:
*Firma y fecha del fin de implantacin.
**Firma y fecha del fin de seguimiento.
***En este apartado se justificara en caso de ampliacin del plazo de implantacin.
****La accin preventiva queda cerrada, una vez que la implantacin del plan de accin
propuesto sea satisfactorio.
Edicin 1
Hoja 5 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
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CAPTULO 13
CONTROL DE REGISTROS
CIAL UDLA
CAPTULO 13
CONTROL DE LOS REGISTROS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir los procedimientos para controlar los

registros del Sistema de Calidad generados en el Laboratorio.
2. ALCANCE
Este captulo es de aplicacin a todos los registros relacionados con el

Sistema de Gestin de Calidad establecido en el CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Registros: Es un documento que proporciona los resultados obtenidos

o evidencia de actividades desempeadas.
5. DESCRIPCIN
El CIAL-UDLA establece y mantiene procedimientos para la identificacin, la

recoleccin, la codificacin, el acceso, el archivo, el almacenamiento, la
conservacin y la eliminacin de los registros de la calidad y los registros
tcnicos. Los registros de la calidad incluyen los informes de las Auditoras
Edicin 1
Hoja 1 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
Internas y de las revisiones por la Direccin, as como los registros de las

Todos los registros son legibles, se almacenan y conservan de modo que

sean fcilmente recuperados en instalaciones que les proveen un ambiente
adecuado para prevenir los daos, los deterioros, y las prdidas.
La correccin de datos errneos se har tachando el dato original sin

resultar este ilegible ni eliminndolo.
En los registros informticos la
correccin se realizar de igual manera tachando el documento, lo que

implica la generacin de un nuevo registro con la nueva edicin, en la que
constaran los cambios realizados al anterior.
Los registros ms caractersticos son:

Documentacin utilizada para los ensayos.
Solicitudes de trabajo.
Registro del personal.
Informe de los anlisis.
Reclamaciones.
No Conformidades, Acciones Preventivas y Acciones Correctivas.
Registro de control del Sistema de Gestin de Calidad.
Registro de compras.
Acta oficial de toma de muestras.
Registro de equipos, calibracin/verificacin y mantenimiento interno
del laboratorio.
En el caso de registros de ensayos, estos deben contener los datos e
informacin necesaria para poder establecer la ruta de una auditoria, y
poder identificar los factores que afectan a todos aquellos clculos, los
cuales tendrn la siguiente informacin:
Edicin 1
Hoja 2 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
Fecha de ejecucin de la actividad

Procedimiento utilizado.
Identificacin del objeto de ensayo.
Identificacin de los equipos de ensayo.
Identificacin de la persona que realizo la actividad.
Medidas, clculos, comprobaciones realizadas
5.1. Mantenimiento
5.1.1. Registro en papel
Todos los registros son legibles, se almacenan y conservan de

manera que no se daen por condiciones ambientales adversas. Se
almacenaran en locales con acceso controlado y de uso restringido
al personal no autorizado.
5.1.2. Registro en soporte informtico
Para los soportes informticos se toman las siguientes medidas:
Realizar cada tres meses, copias de seguridad de todos los

registros informticos en distintos dispositivos electrnicos de
almacenamiento (USB, CD, disco duro, entre otros.) los
cuales sern registrados en el formato de Listado de archivos
informticos F-CIAL-UDLA-13-01.
El Director del Laboratorio y el Tcnico del Laboratorio
establecern contraseas de seguridad en las computadoras
y claves de proteccin en las hojas de clculo electrnico. La
clave deber asegurar que el usuario solo pueda tener
acceso a la informacin autorizada.
Edicin 1
Hoja 3 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
El registro de los soportes informticos tendr condiciones

adecuadas para evitar la prdida de informacin.
5.2. Disponibilidad y uso
Los registros deben tener un acceso fcil y garantizado para disponer

de una rpida utilizacin por parte del personal autorizado.
5.3. Conservacin
Los datos y toda la informacin de los registros se conservar por un

periodo de 5 aos como mnimo, salvo especificaciones distintas
establecidas en normas o reglamentos, siendo de aplicacin siempre el
periodo mayor. Una vez vencido el tiempo de conservacin los registros
sern destruidos, salvo a que la informacin contenida se mantenga
vigente y puedan ser utilizados.
5.4. Archivo de registros
El responsable de guardar los registros es el Tcnico del Laboratorio,

pero se debe considerar que los registros tcnicos de uso de equipos,
se encontrarn cerca del correspondiente equipo o con el analista
durante su uso, luego de concluido este periodo se entregara al Tcnico
del Laboratorio, el manual correspondiente.
5.5. Seguimiento
Para aquellos registros que requieren de un seguimiento para su cierre,

se lo realiza mediante una planificacin en el Cronograma de
seguimiento Anual F-CIAL-UDLA-13-02 donde se indica la fecha de
Edicin 1
Hoja 4 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
elaboracin del informe y las fechas de seguimiento, que estarn a

cargo del Director del Laboratorio.
6. ANEXOS
ANEXO I: Listado de archivos informticos (F-CIAL-UDLA-13-01)

ANEXO II: Cronograma de seguimiento anual (F-CIAL-UDLA-13-02)
Edicin 1
Hoja 5 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
ANEXO I
LISTADO DE ARCHIVOS INFORMTICOS
(F-CIAL-UDLA-13-01)
Edicin 1
Hoja 6 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
LISTADO DE ARCHIVOS INFORMTICOS

NOMBRE
UBICACIN
ACTUALIZACIN
RESPONSABLE
Edicin 1
Hoja 7 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
ANEXO II
CRONOGRAMA DE SEGUIMIENTO ANUAL
(F-CIAL-UDLA-13-02)
Edicin 1
Hoja 8 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 13
CIAL UDLA
CRONOGRAMA DE SEGUIMIENTO ANUAL

CONTROL DE SEGUIMIENTO ANUAL
Actividad
Responsable
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiem
Octubre
Noviem
Diciem
Edicin 1
Hoja 9 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 14
AUDITORIAS INTERNAS
CIAL UDLA
CAPTULO 14
AUDITORIAS INTERNAS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir las medidas tomadas por el CIALUDLA para comprobar que las Auditoras Internas cumplan las normas
establecidas.
2. ALCANCE
El alcance de este captulo es aplicable a todos los procedimientos de las

Auditoras Internas a realizar en el CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Auditoria: Es un proceso sistemtico que tiene la finalidad de obtener
evidencias del cumplimiento de los requisitos exigidos o normas que
sern evaluadas con el fin de determinar la extensin en que se cumple.
5. DESCRIPCIN
Con el fin de verificar que las actividades del CIAL-UDLA cumplen los
requisitos del Sistema de Calidad, se desarrollan Auditoras Internas
peridicamente, de acuerdo a un calendario establecido en el Plan Anual
de Auditorias F-CIAL-UDLA-14-01, y un procedimiento predeterminado,
Edicin 1
Hoja 1 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 14
AUDITORIAS INTERNAS
CIAL UDLA
para verificar que sus operaciones continan cumpliendo con los requisitos
del Sistema de Calidad y de la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006.
El programa de Auditoras Internas considera todos los elementos del

Sistema de Calidad, incluidas las actividades de ensayo. El responsable de
la calidad planifica y organiza las auditorias segn lo establecido en el
calendario y los solicitados por la direccin. Tales auditorias son efectuadas
por personal capacitado y calificado e independiente de la actividad a ser
auditada.
Cuando los hallazgos de las auditorias pongan en duda la eficacia de las

operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos del
CIAL-UDLA, este toma las Acciones Correctivas oportunas y, si las
investigaciones revelan que los resultados del laboratorio pueden haber
sido afectadas, debe notificarse por escrito a los clientes.
Las auditorias abarcan a todas las reas del laboratorio y del Sistema de
Gestin de Calidad, los objetivos bsicos a cubrir son los siguientes:
Controlar su funcionamiento peridicamente.

Evaluar la eficacia del Sistema.
Verificar la implantacin de Sistema de Gestin de Calidad
Detectar No Conformidades.
Controlar la correccin y cierre de No Conformidades.
Las personas que formen parte del equipo auditor debern ser personas
capacitadas, para lo cual debern presentar certificados de haber efectuado
un curso de auditora.
La comprobacin de la eficacia de las Acciones Correctivas implantadas se
las realizar en las reuniones de la Revisin del Sistema de Calidad.
Edicin 1
Hoja 2 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 14
AUDITORIAS INTERNAS
CIAL UDLA
5.1. Responsabilidades
El Director del Laboratorio es responsable de:

Programar, coordinar y hacer el seguimiento de cada auditoria.
Verificar la ejecucin de las Acciones Correctivas en los plazos
de ejecucin.
Los responsables de proponer las Acciones Correctivas resultante de
las No Conformidades de cada auditoria son el Tcnico del Laboratorio
o el Director del Laboratorio.
5.2. Registros
El responsable del rea auditada recibir una copia del informe de

auditora realizado y fijar el plazo de ejecucin de las Acciones
Correctivas, el archivo generado durante la aplicacin de los programas
de auditoras est formado por:
Las Acciones Correctivas derivadas de las reas auditadas.
Informe de auditora documentando las actividades llevadas a
cabo.
Documentos acreditados de la calificacin de los auditores.
6. ANEXOS.
ANEXO I: Plan Anual de Auditorias (F-CIAL-UDLA-14-01)
Edicin 1
Hoja 3 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 14
AUDITORIAS INTERNAS
CIAL UDLA
ANEXO I
PLAN ANUAL DE AUDITORIAS (F-CIAL-UDLA-14-01)
Edicin 1
Hoja 4 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 14
AUDITORIAS INTERNAS
CIAL UDLA
PROGRAMA DE AUDITORAS INTERNAS AO:..
Elemento del sistema de calidad a
ser auditado
Organizacin
Sistema de calidad/ Control de
documentos
Revisin de solicitudes, propuestas y
contratos
Subcontratacin de ensayo y
calibracin
Adquisicin de servicio y suministro
Captulo del
MC.
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
NOV
Servicio al cliente
Reclamos
Control de trabajo de ensayo o
calibracin no conforme
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Control de registros
Auditoras internas
Revisin del sistema
Personal
Instalaciones y condiciones
ambientales
Mtodos de ensayo y validacin de
mtodos
Equipos y trazabilidad de medidas
Muestreo
Manipulacin de los tems de ensayo
Aseguramiento de la calidad de los
resultados de los ensayos
Informe de resultados
Edicin 1
Hoja 5 de 5
DIC
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 15
REVISION DEL SGC
CIAL UDLA
CAPTULO 15
REVISION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir el procedimiento adoptado por el

CIAL-UDLA para la revisin del Sistema de Gestin de Calidad.
2. ALCANCE
Es aplicable a todas las revisiones del Sistema de Gestin de Calidad.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Revisin del Sistema de Calidad: Evaluacin realizada por parte de la

Direccin de la situacin del Sistema de Gestin de Calidad.
5. Descripcin
El Director del Laboratorio realizar la revisin del Sistema de Gestin de

Calidad una vez por ao, con el fin de asegurar su eficiencia, e introducir las
Acciones Correctivas correspondientes, de acuerdo con un calendario y un
procedimiento predeterminado, una revisin del Sistema de Calidad y de las
actividades de ensayo del laboratorio para asegurarse que se mantienen
Edicin 1
Hoja 1 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 15
REVISION DEL SGC
CIAL UDLA
constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los cambios o

mejoras necesarias.
Las fechas de las reuniones sern propuestas por el Director del

Laboratorio al Tcnico del Laboratorio, con los siguientes puntos:
Temas que quedaron pendientes de las revisiones anteriores.

Informe de auditoras llevadas por los clientes u otras entidades.
Programas de auditoras para el siguiente ao.
Resultado de las Auditoras Internas de la ltima revisin.
Necesidades de modificar el Sistema de Gestin de Calidad.
Planes futuros referentes a nuevos trabajo y personal.
Resultado de control de calidad de ensayos.
Programa de implantacin de los cambios del Sistema de Gestin de
Calidad.
Informes del Director del Laboratorio y Tcnico del Laboratorio.
Informacin facilitada por el cliente.
Retorno de informacin de los clientes.
Las quejas.
Las recomendaciones para la mejora.
Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los
ensayos de aptitud.
Informes de visitas de seguimiento o renovacin llevadas por el
OAE.
Otros factores pertinentes, tales como las actividades del control de
la calidad, los resultados y la formacin del personal.
Edicin 1
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 15
REVISION DEL SGC
CIAL UDLA
5.1. Registros
Se registran los hallazgos de las revisiones por la Direccin y las

acciones que surgen de ellos. La Direccin asegura que esas acciones
son realizadas dentro de un programa apropiado y acordado.
En las reuniones se levantan las actas del formato F-CIAL-UDLA-15-01

con la siguiente informacin:
Asistencia.
Asuntos tratados.
Objetivos, metas y acciones correctivas a ser incluidas en el ao
siguiente.
Responsables para la implementacin.
Responsables del seguimiento y control de la implementacin
Plazos de ejecucin.
6. Anexos
ANEXO I: Acta de reunin (F-CIAL-UDLA-15-01).
Edicin 1
Hoja 3 de 5
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CAPTULO 15
REVISION DEL SGC
CIAL UDLA
ANEXO I
ACTA DE REUNIN (F-CIAL-UDLA-15-01)
Edicin 1
Hoja 4 de 5
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 15
REVISION DEL SGC
CIAL UDLA
ACTA DE REUNIN
ASISTENTES
Lugar de Reunin:
Fecha:
FIRMA
Hora Inicio:
Hora Finalizacin:
AGENDA DE TRABAJO
ASUNTOS TRATADOS EN LA REUNION
ACUERDOS ADOPTADOS
PLAZO
RESPONSABLE
Adjuntar orden del da y convocatoria de reuniones
Edicin 1
Hoja 5 de 5
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
CAPTULO 16
PERSONAL
1. OBJETO
El objeto de este captulo es definir las polticas del personal del CIAL-UDLA
en lo referente a su formacin, entrenamiento y calificacin, para asegurar
que todas las actividades que afecten a la calidad de los ensayos son
realizadas por personal capacitado.
2. ALCANCE
Aplica a todo el personal que forma parte del CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Autorizacin: Es la facultad de una persona de dar un permiso

especial sobre una accin.
Calificacin: Reconocimiento formal de la capacidad de una persona
para poder asumir la responsabilidad de llevar a cabo correctamente
una determinada actividad.
Formacin: Es la actividad en la que un individuo adquiere
conocimientos.
Edicin 1
Hoja 1 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
5. DESCRIPCIN
Todo el personal que presta servicios al CIAL-UDLA al igual que el propio

laboratorio mantendr una relacin laboral por la que acuerdan cumplir con
los requisitos establecidos mediante un contrato.
El CIAL-UDLA asegura que el personal empleado es competente para las

actividades que se encomiende, al igual que el personal que es contratado
temporalmente, ya sea tcnico o auxiliar, al cual se le exigir adems una
supervisin de las actividades que realice para asegurar la calidad del
trabajo de acuerdo con el Sistema de Gestin de Calidad.
5.1. Necesidad de personal
El responsable del Laboratorio y Gestin (Gestor de Calidad) se

compromete para llevar a cabo las acciones necesarias para asegurar
que el personal necesario para cada anlisis es el adecuado al igual
que el volumen de ensayos demandados por los clientes.
El Tcnico del Laboratorio tendr bajo su responsabilidad un listado de
Personal del Laboratorio segn el formato F-CIAL-UDLA-16-01.
5.2. Requerimiento de personal

5.2.1. Director de Laboratorio (Gestor de Calidad).
Titulacin:
Ttulo superior en el rea de Qumica, Medio
Ambiente, o reas afines.

Formacin:
Especfica en el campo de Calidad y Medio
Ambiente
Experiencia: Experiencia mnima de un ao en el mbito de la
calidad y cinco aos en laboratorio de anlisis qumico.
Edicin 1
Hoja 2 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
5.2.2. Tcnico de laboratorio.
Titulacin:
Ttulo superior en el rea Qumica, Ambiental, o
reas afines.
Formacin:
Conocimientos bsicos en Calidad y Medio Ambiente
Experiencia:
Mnima de un ao en laboratorio de anlisis
qumico, y un ao en el mbito ambiental.
5.2.3. Analista.
Titulacin:
Estudios superiores 3 aos como mnimo en el rea
de Ing. Qumica, Ambiental, Civil, Sanitaria o, Tecnlogos de

Laboratorios o, egresados de Ing. Ambiental que hayan cumplido
con un 90% de su carrera.
Formacin:
Conocimientos bsicos sobre toma de muestras,
conocimientos sobre su participacin en el Sistema de Gestin de

Calidad, conocimientos bsicos de operacin de equipos de
laboratorio.
Experiencia: No se requiere.
5.2.4. Auxiliar de servicios.

Titulacin:
Culminada la educacin Bsica.
Formacin:
Dada en el CIAL-UDLA.
Experiencia: No requiere.
5.2.5. Secretaria de recepcin.
Titulacin:
Estudios en secretariado.
Formacin:
Dada en el CIAL-UDLA.
Experiencia: No se requiere.
Edicin 1
Hoja 3 de 22
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AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
5.3. Formacin
Todo el personal del CIAL-UDLA que realice actividades que afecten la

calidad de los ensayos u otras actividades relacionadas con el Manual
de Calidad, debern recibir una formacin en el campo de trabajo donde
se considere necesaria la capacitacin.
Para la deteccin de las necesidades de formacin se toma en cuenta

los siguientes mtodos:
1) Solicitud de formacin presentada por parte del personal del

laboratorio con la finalidad de completar su formacin y mejorar
la realizacin de trabajos encomendados.
2) Cada persona es responsable de comunicar al Director del
Laboratorio su propuesta para su respectiva aprobacin.
3) Programas internos de Formacin Anual del laboratorio.
4) Consideraciones por parte del Director del Laboratorio u otras
actividades que se manifiesten.
El Director del Laboratorio junto con el Tcnico del Laboratorio,

elaborar un programa de formacin basndose en las necesidades
detectadas segn el formato de Programa de Formacin/Actividades FCIAL-UDLA-16-03.
El programa de formacin ser revisado en los siguientes casos para su

respectiva actualizacin:
1) Cuando el personal designado no posea la formacin suficiente

para realizar una funcin.
Edicin 1
Hoja 4 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
2) Cuando los resultados obtenidos en los anlisis no son

satisfactorios y ponen en duda al personal.
3) Cuando hay cambios en la organizacin.
Todas las actividades programadas llevarn un seguimiento por parte

del Director del Laboratorio segn los formatos F-CIAL-UDLA-16-03 y FCIAL-UDLA-16-4.
5.4. Calificacin
El Director del Laboratorio con la ayuda del Tcnico del Laboratorio

elaborar un Programa de Calificaciones en el formato de Registro de
Calificaciones F-CIAL-UDLA-16-05, donde se reflejarn las actividades
necesarias para llegar a la confianza de que est capacitado segn la
siguiente informacin:
Nombre y apellidos de persona a recibir la calificacin.

Actividad o actividades por las que se califica.
Persona o personas responsables de la supervisin.
Actividades para conseguir la calificacin.
Adems el CIAL-UDLA elaborar un listado de todas las actividades

que se llevan a cabo y que se encuentran sujetas a calificacin segn el
formato F-CIAL-UDLA-16-06, el cual estar firmado por el Director del
Laboratorio o el Tcnico del Laboratorio.
Los certificados de calificacin tendrn un periodo de validez de un ao

para asegurar que el personal que labora en el laboratorio es
competente, al finalizar el plazo establecido la recalificacin ser
automtica, aumentando el plazo de validez del certificado por periodos
Edicin 1
Hoja 5 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
de un ao, siempre que el personal haya estado realizando actividades

que el certificado cubre.
5.5. Autorizacin
Debido a que la calificacin tiene carcter de autorizacin formal, las

actividades que haya sido precisada estarn formalmente autorizadas
con los certificados de calificacin. Adems es necesario una
autorizacin en las siguientes actividades:
Elaboracin de informes de ensayo.

Manejo determinado de equipos.
Realizacin de muestreos, ensayo y/o calibraciones.
Revisin y aprobacin de los documentos antes de ser utilizados.
Aquellas actividades que no hayan precisado un certificado de

calificacin sern autorizadas formalmente mediante el listado de
responsabilidades de los puestos de trabajo del Manual de Calidad del
CIAL-UDLA.
5.6. Registros
Se mantienen los siguientes registros:
Listado del personal del CIAL-UDLA segn el formato F-CIALUDLA-16-01.

Curriculum vitae actualizado segn el formato F-CIAL-UDLA-1602.
Edicin 1
Hoja 6 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
Programa de formacin y seguimiento segn los formatos FCIAL-UDLA-16-03 y F-CIAL-UDLA-16-04.

Certificado de calificacin/ autorizacin F-CIAL-UDLA-16-05.
Listado De calificaciones/ autorizacin en vigencia F-CIAL-UDLA16-06.
6. ANEXOS
ANEXO I: Listado de personal (F-CIAL-UDLA-16-01)

ANEXO II: Curriculum vitae (F-CIAL-UDLA-16-02)
ANEXO III: Programa de formacin/ actividades (F-CIAL-UDLA-16-03)
ANEXO IV: Programa de formacin/seguimiento de actividades
(F-CIAL-UDLA- 16-04)
ANEXO V: Certificado de calificacin/ autorizacin (F-CIAL-UDLA-16-05)
ANEXO VI: Listado de calificaciones/ autorizaciones en vigor
(F-CIAL-UDLA-16-06)
ANEXO VII: Evaluacin de personal (F-CIAL-UDLA-16-07)
Edicin 1
Hoja 7 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO I
LISTADO DE PERSONAL (F-CIAL-UDLA-16-01)
Edicin 1
Hoja 8 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
LISTADO DE PERSONAL
N
NOMBRE
PUESTO
TIPO DE CONTRATO
FIRMA
FECHA DE INICIO
Edicin 1
Hoja 9 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO II
CURRICULUM VITAE (F-CIAL-UDLA-16-02)
Edicin 1
Hoja 10 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
INFORMACIN PERSONAL
NOMBRE:
CEDULA:
NACIONALIDAD:
TELFONO:
TELFONO CELULAR:
E-MAIL:
DIRECCIN:
CIUDAD:
TIPO DE SANGRE:
ALERGIAS:
EN CASO DE EMERGENCIA NOTIFICAR A:
IDIOMA
LENGUAJE(S)
NIVEL HABLADO
NIVEL ESCRITO
TITULACIN (ttulo y fecha)
HISTORIAL PROFESIONAL en el Laboratorio

PUESTO Segn Manual de la Calidad Cap. 2
FECHA
________________
Fecha y Firma:
Nombre:
Edicin 1
Hoja 11 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
OTROS TTULOS
CURSOS REALIZADOS
PUBLICACIONES REALIZADAS
EXPERIENCIA OBTENIDA
Edicin 1
Hoja 12 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO III
PROGRAMA DE FORMACIN/ ACTIVIDADES
(F-CIAL-UDLA-16-03)
Edicin 1
Hoja 13 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
PROGRAMA DE FORMACIN/ ACTIVIDADES

LUGAR
FECHA
PROPUESTA
FECHA DE
REALIZACIN
TEMA A TRATAR
DURACIN
ASISTENTES
Programado por:
Nombre:
Cargo:
Fecha
Firma: _________________
CRITERIO DE ACEPTACIN
0-49 No aceptable
50-79 Por mejorar
80-100 Aceptable
EVALUACIN DE CUMPLIMIENTO
Edicin 1
Hoja 14 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO IV
PROGRAMA DE FORMACIN/SEGUIMIENTO DE
ACTIVIDADES (F-CIAL-UDLA-16-04)
Edicin 1
Hoja 15 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
CAPACITACIN Y SEGUIMIENTO
CAPACITACIN
SEMINARIO/CURSO:
IMPARTIDO POR:
FECHA:
TEMAS TRATADOS
DURACIN:
ASISTENTES
CARGO
FIRMA
Autorizado por:
Nombre y Firma:
SEGUIMIENTO
REAS DE TRABAJO
APLICADO
ASISTENTES
OBSERVACIONES
Tcnico Laboratorio:
Nombre y Firma:
Edicin 1
Hoja 16 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO V
CERTIFICADO DE CALIFICACIN/ AUTORIZACIN
(F-CIAL-UDLA-16-05)
Edicin 1
Hoja 17 de 22
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CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
CERTIFICADO DE CALIFICACIN/AUTORIZACIN
Nombre:
Puesto:
Calificacin/ Autorizacin para*:
Calificacin previa:
Si ( )
No ( )
PROGRAMA DE CALIFICACIN**
Plazo (fechas)
Responsable
Actividad a realizar
Previsto
Realizado
Nombre
Firma
El.elaborador del programa.
Enterado del programa,
Firma y Fecha:
Observaciones:
Firma y Fecha:
CERTIFICADO
Certifico que se ha llevado a cabo el programa de calificacin establecido en este documento
para la persona indicada, por lo que est autorizada para la realizacin de las actividades que
se indican.
.., .. de ..de .
EL DIRECTOR DEL LABORATORIO.
F:..
*Actividades, procedimientos, equipos, citados con cdigos.
**No se completa en caso de calificacin previa.
Edicin 1
Hoja 18 de 22
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO VI
LISTADO DE CALIFICACIONES/ AUTORIZACIONES
EN VIGOR (F-CIAL-UDLA-16-06)
Edicin 1
Hoja 19 de 22
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
LISTADO DE CALIFICACIONES/ AUTORIZACIONES EN VIGOR

ACTIVIDADES QUE NECESITAN
AUTORIZACIN FORMAL O CALIFICACIN
REV.
PERSONA CALIFICADAD (FECHA DE CERTIFIACDO)
Edicin 1
Hoja 20 de 22
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
ANEXO VII
EVALUACIN DE PERSONAL (F-CIAL-UDLA-16-07)
Edicin 1
Hoja 21 de 22
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 16
PERSONAL
CIAL UDLA
EVALUACIN DE PERSONAL
Responsable de evaluacin:
Mtodo:
Fecha:
Tema:
Pregunta:
Realizado a:
Mala
Respuesta:
Regular
Buena
Excelente
Mala
Respuesta:
Regular
Buena
Excelente
Mala
Respuesta:
Regular
Buena
Excelente
Mala
Respuesta:
Regular
Buena
Excelente
Pregunta:
Realizado a:
Pregunta:
Realizado a:
Pregunta:
Realizado a:
Conclusiones:
.
Ponderacin: Mala (1), Regular (2), Buena (3), Excelente (4).
Criterio aceptacin: 0-39% No aprobado
40-69% Sujeto a capacitacin
70-100%Aprobado
Edicin 1
Hoja 22 de 22
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CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
1. OBJETO
El objeto de este captulo es establecer las medidas a tomar para que las
condiciones ambientales del lugar de trabajo no influyan con la calidad de
los resultados, ni comprometan la exactitud de las mediciones. Establecer
medidas utilizadas para mantener el orden y la limpieza en el laboratorio y
establecer medidas utilizadas para mantener la seguridad del personal que
realiza el ensayo.
2. ALCANCE
Aplica a todas las reas en las que se realizan actividades sometidas al

Sistema de Calidad.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
No aplica.
5. DESCRIPCIN
5.1. reas de ensayo
Todos los ensayos realizados por el CIAL-UDLA sern en sus propias

instalaciones, las cuales estarn en perfecto estado y adecuadas.
Edicin 1
Hoja 1 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
Cuando se realicen los ensayos en otras instalaciones distintas a las

habituales se tomaran precauciones en el rea adecuada a trabajar.
Hay eficaz separacin entre reas vecinas en las que se realiza

actividades incompatibles. Se toman medidas para prevenir la
contaminacin cruzada.
El laboratorio realiza el seguimiento, controlado y registrar las

condiciones ambientales segn lo requieren las especificaciones,
mtodos y procedimientos correspondientes, o cuando estas pueden
influir en la calidad de los resultados. Se presta especial atencin al
suministro elctrico realizando un chequeo preventivo y mantenimiento
de las instalaciones elctricas al menos dos veces al ao, esta
informacin se registra en el formato de Chequeo y mantenimiento de
las
instalaciones
elctricas
F-CIAL-UDLA-17-03.
Cuando
las
condiciones ambientales comprenden los resultados de los ensayos,

estos se interrumpen.
5.2. Condiciones ambientales
Las condiciones ambientales de las instalaciones del CIAL-UDLA

aseguran que no invalidan los resultados ni comprometen la calidad
requerida de las mediciones o determinaciones que se realizan. Los
requisitos tcnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales,
que pueden afectar los resultados de los ensayos, estn documentados.
Las condiciones ambientales de las instalaciones del CIAL-UDLA sern
registradas 2 veces al da en el formato de Condiciones Ambientales FCIAL-UDLA-17-02, durante los das de funcionamiento del laboratorio.
Edicin 1
Hoja 2 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CONDICIONES AMB
CIAL UDLA
En los ensayos realizados en otras instalaciones distintas a las del

laboratorio, como en el caso de los muestreos in situ, las condiciones
ambientales sern registradas en la hoja de Datos de Tomas de
Muestras F-CIAL-UDLA-20-01.
Si durante o al comienzo de la realizacin de un ensayo las condiciones
ambientales
no
estuvieran
dentro
de
los
lmites
permisibles
establecidos, se procede a posponer el trabajo hasta que las

condiciones sean las adecuadas.
5.3. Acceso a las instalaciones del CIAL-UDLA
Se controla el acceso y el uso de las reas que afectan la calidad de los

ensayos. El Tcnico del Laboratorio de CIAL-UDLA determina la
extensin del control en funcin de sus circunstancias particulares
segn los siguientes criterios:
1. El acceso a las reas de ensayo estar limitado al personal del

CIAL-UDLA y a aquellas personas que estn debidamente
autorizadas. Toda persona que ingrese a estas reas deber
llenar el formato de Registro de Personas que Ingresan al CIALUDLA segn formato F-CIAL-UDLA-17-01.
2. No se permite la permanencia del personal ajeno al CIAL-UDLA
si no se encuentra acompaado por una persona autorizada.
3. Si un cliente se encuentra en el CIAL-UDLA por cualquier razn
se tomaran medidas que garanticen la confidencialidad con
respecto a otros clientes.
Edicin 1
Hoja 3 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
6. ANEXOS
ANEXO I: Registro de personas que ingresan al CIAL-UDLA

(F-CIAL-UDLA-17-01)
ANEXO II: Condiciones Ambientales (F-CIAL-UDLA-17-02)
ANEXO III: Chequeo y mantenimiento de las instalaciones elctricas
(F-CIAL-UDLA-17-03)
Edicin 1
Hoja 4 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
ANEXO I
REGISTRO DE PERSONAS QUE INGRESAN AL
CIAL-UDLA (F-CIAL-UDLA-17-01)
Edicin 1
Hoja 5 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
REGISTRO DEL PERSONAL QUE INGRESA AL CIAL-UDLA

NOMBRE
FECHA
HORA DE
INGRESO
HORA DE
SALIDA
MOTIVO DE INGRESO
FIRMA
Edicin 1
Hoja 6 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
ANEXO II
CONDICIONES AMBIENTALES (F-CIAL-UDLA-17-02)
Edicin 1
Hoja 7 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
CONDICIONES AMBIENTALES
FECHA
HORA
HUMEDAD (%)
TEMPERATURA
RESPONSABLE
Edicin 1
Hoja 8 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
ANEXO III
CHEQUEO Y MANTENIMIENTO DE LAS
INSTALACIONES ELCTRICAS (F-CIAL-UDLA-17-03)
Edicin 1
Hoja 9 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 17
INSTALACIONES Y
CIAL UDLA
CONDICIONES AMB
CHEQUEO Y MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS

FECHA
ACTIVIDAD
RESPONSABLE RESPONSABLE
OBSERVACIONES
DE REVISIN
DE EJECUCIN
Edicin 1
Hoja 10 de 10
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 18
MTODOS DE ENSAYO Y
CIAL UDLA
VALIDACIN DE MTODOS
CAPTULO 18
MTODOS DE ENSAYO Y VALIDACIN DE MTODOS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir la metodologa empleada del CIALUDLA para asegurar la utilizacin de mtodos apropiados para los ensayos
a realizar.
2. ALCANCE
Aplica a todos los mtodos de ensayo sometidos a requerimiento de

calidad.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Validacin: confirmacin objetiva de que se han cumplido los requisitos

para la utilizacin o aplicaciones previstas.
5. DESCRIPCIN
El laboratorio tiene instrucciones para el uso y funcionamiento de todo el

equipo
pertinente,
actualizadas
fcilmente
disponibles
para
la
manipulacin y preparacin de los tems a ensayar, cuando la ausencia de

tales instrucciones pudiera comprometer los resultados de los ensayos.
Edicin 1
Hoja 1 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 18
MTODOS DE ENSAYO Y
CIAL UDLA
VALIDACIN DE MTODOS
Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia

correspondientes a las actividades de los laboratorios o sectores se
mantienen actualizados y fcilmente accesibles para el personal.
En aquellos documentos donde existan normas, o documentos reconocidos

como tales, su redaccin permite hacer uso de ellos tal como fueron
publicados, no ser necesario elaborar procedimientos especficos para el
CIAL-UDLA.
Todas las desviaciones hacia los mtodos de ensayo utilizados por el CIALUDLA sern admisibles nicamente cuando estn:
Documentados.
Justificados tcnicamente mediante la aprobacin del Tcnico del
Laboratorio.
Aceptados por el cliente, para lo cual se habr informado por escrito
argumentando los motivos tcnicos que han provocado la desviacin.
5.1. Seleccin de mtodos
El CIAL-UDLA, utiliza los mtodos de ensayo, que satisfagan las

necesidades del usuario y que sean apropiadas para los ensayos o las
calibraciones que realiza. Se deben utilizar preferentemente los
mtodos publicados como normas internacionales, regionales o
nacionales. El CIAL-UDLA asegura que utiliza la ltima versin vigente
de la norma, a menos que no sea apropiado o posible. Cuando sea
necesario, la norma debe ser complementada con detalles adicionales
para asegurar una aplicacin coherente.
Cuando el usuario, no especifique el mtodo a utilizar, el CIAL-UDLA
selecciona los mtodos apropiados que hayan sido publicados en
Edicin 1
Hoja 2 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 18
MTODOS DE ENSAYO Y
CIAL UDLA
VALIDACIN DE MTODOS
normas internacionales, regionales o nacionales, por organizaciones

tcnicas reconocidas, o en libros o revistas cientficas especializados, o
especificados por el fabricante del equipo.
Tambin se pueden utilizar los mtodos desarrollados por el laboratorio
o los mtodos adoptados por el laboratorio si son apropiados para el
uso previsto y si han sido validados. El cliente es informado del mtodo
elegido. El sector confirma que puede operar correctamente los
mtodos
normalizados
antes
de
introducir
los
ensayos
determinaciones correspondientes. Si el mtodo normalizado cambia,

se repite la confirmacin.
Se informa al cliente cuando el mtodo propuesto por el se considera

inapropiado o desactualizado.
5.2. Validacin de mtodos
La validacin permitir al CIAL-UDLA confirmar, a travs del examen de

aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos
particulares para un uso especifico previsto.
Los mtodos no normalizados, los mtodos que disea o desarrolla, los

mtodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, as como
las ampliaciones y modificaciones de los mtodos normalizados, para
confirmar que los mtodos son aptos para el fin previsto sern
validados.
La validacin ser tan amplia como sea necesaria para satisfacer las
necesidades del tipo de aplicacin o del campo de aplicacin dados. El
laboratorio registrar los resultados obtenidos, el procedimiento utilizado
para la validacin y una declaracin sobre la aptitud del mtodo para el
uso previsto.
Edicin 1
Hoja 3 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 18
MTODOS DE ENSAYO Y
CIAL UDLA
VALIDACIN DE MTODOS
La determinacin del desempeo de un mtodo, se realiza mediante

cualquiera de las siguientes tcnicas:
Calibracin utilizando patrones de referencia o materiales de

referencia.
Comparacin con resultados obtenidos con otros mtodos.
Comparaciones interlaboratorios.
Evaluacin sistemtica de los factores que influyen en el
resultado.
Evaluacin de la incertidumbre de los resultados basada en el
conocimiento cientfico de los principios tericos del mtodo y
en la experiencia prctica.
La gama y la exactitud de los valores que se obtienen empleando

mtodos validados (por ejemplo, la incertidumbre de los resultados, el
lmite de deteccin, la seleccin del mtodo, la linealidad, el lmite de
repetitividad o de reproducibilidad, la robustez ante influencias externas
o la sensibilidad cruzada frente a las interferencias provenientes de la
matriz de la muestra o del objeto de ensayo) tal como fueron fijadas
para el uso previsto, deben responder a las necesidades de los clientes.
5.3. Estimacin de la incertidumbre de medida
La informacin contenida en los registros de los ensayos realizados

permitir identificar los factores que afectan a la incertidumbre y en
base a ellos realizar una estimacin de la incertidumbre.
Cuando se estima la incertidumbre de medicin, se toma en cuenta

todos los componentes de la incertidumbre que son de importancia en
la situacin dada, utilizando mtodos de anlisis pertinentes.
Edicin 1
Hoja 4 de 5
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 18
MTODOS DE ENSAYO Y
CIAL UDLA
VALIDACIN DE MTODOS
La estimacin de la incertidumbre de la medicin depende de factores

tales como:
Los requisitos del mtodo de ensayo;
Los requisitos del cliente;
La existencia de lmites estrechos en los que se basan las
decisiones sobre la conformidad con una especificacin.
6. ANEXOS
No aplica.
Edicin 1
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AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 19
EQUIPOS Y TRAZABILIDAD
CIAL UDLA
DE LAS MEDIDAS
CAPTULO 19
EQUIPOS Y TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es definir los criterios de gestin y control de los

equipos utilizados para realizar los ensayos en el CIAL-UDLA.
2. ALCANCE
Este captulo es aplicable a todos los equipos utilizados en los trabajos de

ensayos del CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
Norma internacional ISO 10012-1:1994 Requisitos de aseguramiento de
calidad de los equipos de medida. Parte 1: Sistema de confirmacin
metrologa de los equipos de medida.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, permite verificar el

origen de un producto y registrar la historia de localizaciones que est
bajo consideracin.
5. DESCRIPCIN
El CIAL-UDLA cuenta con los equipos de medicin y de apoyo, para el

muestreo, la medicin y el ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de
Edicin 1
Hoja 1 de 5
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 19
DE LAS MEDIDAS
CIAL UDLA
los mismos (incluida el muestreo, la preparacin de los tems de ensayo y el

procedimiento y anlisis de los datos de ensayo). En aquellos casos en los
que se necesite utilizar equipos que estn fuera de su control permanente,
asegura que se cumplen los requisitos de la Norma NTE INEN-ISO/IEC
17025:2006.
5.1. Control de equipos
El CIAL-UDLA dispondr de todos los equipos necesarios para la

realizacin de los trabajos de ensayo y calibraciones internas y que
cumplan con las especificaciones requeridas.
La seleccin de los equipos est a cargo del Director del Laboratorio,

con la colaboracin del Tcnico del Laboratorio, considerando
caractersticas y tolerancias
exigibles,
adems el
Tcnico del
Laboratorio es el encargado de disponer que cada uno de los equipos

se les asigne un cdigo nico de identificacin y se encuentre registrado
en un listado de equipos.
Cada equipo dispondr de los siguientes datos:
Nombre y cdigo de cada equipo.

El nombre del fabricante, la identificacin del modelo, el nmero
de serie u otra identificacin nica.
Comprobante
de
que
los
equipos
cumplen
con
las
especificaciones requeridas.
Manual de uso y mantenimiento de los equipos
Historial de calibraciones.
Historial de mantenimiento del equipo realizado hasta la
actualidad
Edicin 1
Hoja 2 de 5
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CAPTULO 19
CIAL UDLA
El
plan
de
DE LAS MEDIDAS
mantenimiento,
cuando
corresponda,
el
mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha.

Historial de daos, averas, modificaciones y reparaciones de los
equipos.
Los equipos sern manejados solo por el personal del CIAL-UDLA,

estn disponibles las instrucciones actualizadas sobre el uso y el
mantenimiento de los equipos (incluidos cualquier manual pertinente
suministrado por el fabricante del equipo) para ser actualizados por el
personal del laboratorio o sector.
Los equipos que ha sido sometido a una sobrecarga o a un uso

inadecuado, que dan resultados dudosos, o se ha demostrado que son
defectuosos o que estn fuera de los lmites especificados, son
retirados e identificados como FUERA DE SERVICIO para evitar su
utilizacin hasta que sea demostrado por calibracin o ensayo que
funcionan correctamente.
5.2. Calibracin/ verificacin de equipos internos
Todos los equipos antes de ser puestos en funcionamiento debern ser

calibrados, de manera de asegurar el cumplimiento de los requisitos
especificados por el Laboratorio, y la calidad en los ensayos.
Cuando se necesitan comprobaciones internas para mantener la
confianza en el sector de calibracin de los equipos, estas se efectan
de acuerdo con los procedimientos establecidos por el CIAL-UDLA.
El CIAL-UDLA dispone de programas de calibracin para las

magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas
propiedades afectan significativamente los resultados. Antes de poner
Edicin 1
Hoja 3 de 5
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CAPTULO 19
CIAL UDLA
DE LAS MEDIDAS
en servicio un equipo se lo calibra o verifica con el fin de asegurar que

responde a las exigencias especificadas del sector y cumplen las
especificaciones normalizadas pertinentes. El equipo es verificado o
calibrado antes de su uso.
Los programas de calibracin contemplarn lo siguiente:
Definicin de la calibracin, donde se especificara los patrones

de referencia.
Equipos, materiales de referencia incluidos en el Sistema
Criterios para el establecimiento de periodos de calibracin y
verificacin.
Certificacin de calibraciones.
Etiquetas de calibracin y verificacin.
Utilizacin de equipos, muestras o patrones de referencia dentro
de su periodo de calibracin y verificacin.
Limitaciones de uso de patrones de referencia.
Acciones a tomar despus de obtener los resultados de la
calibracin y verificacin.
Programas de calibracin y verificacin.
Clculos de incertidumbre.
5.3. Mantenimiento de equipos
El CIAL-UDLA mantiene procedimientos para la manipulacin segura, el

transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de
equipo de medicin con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y
de prevenir la contaminacin o el deterioro. El Laboratorio definir
Sistemas de Mantenimiento que contemplen:
Edicin 1
Hoja 4 de 5
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 19
CIAL UDLA
DE LAS MEDIDAS
Las actividades de mantenimiento a realizar,

Equipos que necesiten, para su correcto funcionamiento y evitar
su deterioro, ser sometidos a actividades de Mantenimiento,
Instrucciones para realizar mantenimiento.
El CIAL-UDLA conservar registros de todas las actividades de

mantenimiento efectuadas, de tal manera que se pueda evidenciar su
realizacin.
5.4. Trazabilidad de las medidas
Todos los equipos utilizados para los ensayos, incluidos los equipos
para las mediciones secundarias que tienen efecto significativo en la
exactitud o en la validez de los resultados, son calificados antes de ser
puestos en servicio. Se establece un programa y un procedimiento para
la calibracin de los mismos.
Los patrones de medida o materiales de referencia utilizados por el

Laboratorio garantizarn su trazabilidad mediante el uso de laboratorios
de
calibracin
externos.
Adems
el
CIAL-UDLA
estudiara
su
participacin en programas de intercomparaciones, teniendo en cuenta

que el OAE tiene establecido el requisito de que los laboratorios
acreditados
deben
participar
peridicamente
en
ensayos
interlaboratorios que cubran todos los ensayos incluidos en el alcance

de acreditacin.
6. ANEXOS
No aplica.
Edicin 1
Hoja 5 de 5
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CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
CAPTULO 20
MUESTREO
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir la sistemtica establecida por el CIALUDLA para las actividades de muestreo que luego sern sometidas a
ensayo.
2. ALCANCE
Este captulo aplica a todas las actividades de ensayo que requieren

muestreo y toma de muestras y que afectan a la calidad de los resultados
de las mediciones que se realicen.
3. REFERENCIA
Sistemas de Monitoreo y Parmetros Ambientales, Ing. Mnica
Delgado.
Manual para el Muestreo de Aguas y Sedimentos Recopilacin
Bibliogrfica. Direccin Medio Ambiente. Quito Metropolitano.
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Muestra: porcin o parte de un material seleccionado de una cantidad

mayor de la misma.
Plan de muestreo: Son los procedimientos predeterminados para la
seleccin, preservacin, extraccin y transporte de las muestras de una
poblacin.
Edicin 1
Hoja 1 de 10
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
5. DESCRIPCIN
Para la toma de muestras se usar el manual para muestreo de aguas y

sedimentos que es la recopilacin bibliogrfica de la Direccin de Medio
Ambiente del Distrito Metropolitano de Quito, y el manual de Sistemas de
Monitoreo y Parmetros Ambientales de la Ingeniera Mnica Delgado.
5.1. Toma de muestras de agua.
La toma de muestras de agua es una operacin muy delicada debido a

que puede condicionar los resultados analticos de los ensayos. Por lo
que la muestra debe ser homognea, representativa y no modificar las
caractersticas fisicoqumicas o biolgicas del agua.
Los envases utilizados para la toma de muestras dependern del tipo

de anlisis a realizar, los cuales debern ser desinfectados y
esterilizados antes de realizar la toma de cualquier muestra.
5.2. Envases para la toma de muestras
Dependiendo del material a muestrear exceptuando el material

especifico para determinaciones especiales, los recipientes en que se
recogen las muestras son por lo general de vidrio o material plstico,
generalmente polietileno y deber poderse sellar fuertemente con un
corcho o tapa.
El vidrio es fcil de limpiar, verificar sus condiciones y esterilizarlo por
calor, pero el polietileno esta menos expuesto a roturas o a malograrse
por congelamiento. Estos materiales debern cumplir los siguientes
requisitos:
Edicin 1
Hoja 2 de 10
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
No desprender material orgnico, elementos alcalinos, boro,

silicio u otro elemento que pueda contaminar la muestra.
La adsorcin ejercida por sus paredes sea mnima sobre los
componentes presentes en la muestra.
Que el material constituyente del recipiente no reacciones con los
componentes presentes en la muestra.
Se pueda cerrar y sellar hermticamente.
Los envases de vidrio no deben utilizarse para realizar muestreos de las

que se debe determinar elementos alcalinos, boro, slice y fluoruros.
Los envases de plstico no se deben utilizar para realizar anlisis de

gases disueltos, debido a su permeabilidad; ni para realizar la toma de
muestras con compuestos orgnicos y algunos elementos minerales,
debido a su capacidad de absorber dichos componentes.
Todos los envases para la toma de muestras deben ser limpios y

esterilizados antes de realizar cualquier tipo de muestreo.
5.3. Tipos de muestras

Muestras simples: Se los toma en un lugar y tiempo determinado para
un anlisis individual.
Muestras compuestas: Es una coleccin de muestras instantneas

individuales obtenidas a intervalos regulares en el mismo punto y en
diferentes tiempos.
Muestras integradas: Son las obtenidas por mezcla y homogenizacin

de muestras simples recogidas en puntos diferentes simultneamente.
Edicin 1
Hoja 3 de 10
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
Muestras para el laboratorio: Son muestras obtenidas por reduccin

de las muestras simples compuestas o integradas, para realizar el
anlisis de cada uno de los parmetros.
5.4. Procedimientos de tomas de muestras
Para la realizacin de la toma de muestras se lo puede realizar por dos

mtodos:
Directamente: Mediante recipientes o botellas que luego sern
enviadas al laboratorio o que se utilice para las determinaciones
in situ , este procedimiento es recomendable para muestreos
realizados en canales de riego, grifos de redes de distribucin,
arroyos de poca profundidad, pero es recomendable dejar fluir el
agua
durante
cierto
tiempo
para
obtener
muestras
representativas.
A travs de equipos de toma de muestras: Este tipo de

equipos son utilizados para tomar muestras en ros, embalses,
pozos sin bomba, entre otros. Para los cuales hay que tomar en
cuenta diversos factores como la profundidad, distancia de la
orilla, flujo de corriente, entre otros. Es recomendable obtener
muestras integradas y de no ser posible, se tomaran muestras
simples en los lugares ms ptimos para el muestreo en la masa
de agua.
6. Instructivo para la toma de muestra

6.1. Muestras puntuales
Edicin 1
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CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
6.1.1. Equipo necesario
Para el anlisis de coliformes (anlisis microbiolgico) se

necesita un recipiente estril de 100 mililitros.
Recipiente de 4 litros (galn) para la muestra que ser
enviada al laboratorio.
Cooler para mantener la muestra con hielo.
Hielo para mantener refrigerada a la muestra.
Registro de toma de muestra.
Equipo de seguridad: guantes, mascarilla, gafas, overol o
mandil.
6.1.2. Procedimiento
Homogenizar el recipiente de 4 litros con la muestra a ser
tomada (enjuagar 2 o 3 veces el recipiente con el agua de la
muestra).
Llenar el recipiente con agua, taparlo y refrigerar.
Llevar al laboratorio la muestra refrigerada lo antes posible.
Para el anlisis de coliformes (anlisis microbiolgico), llenar
el recipiente estril con la muestra directamente, taparlo y
refrigerar inmediatamente.
Llenar en el registro de toma de muestra cada uno de los
datos obtenidos.
6.2. Muestras compuestas

6.2.1. Equipo necesario
Recipiente con 20 litros de capacidad aproximadamente, para
recolectar las alcuotas tomadas cada cierto tiempo.
Edicin 1
Hoja 5 de 10
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CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
Una jarra de 2 litros de capacidad, para recoger las alcuotas.

Recipiente de 4 litros (galn) para la muestra que ser enviada
al laboratorio.
Para el anlisis de coliformes (anlisis microbiolgico) se
necesita un recipiente estril de 100 mililitros (se consigue en la
farmacia, recipientes para muestra de orina).
Hielo para mantener refrigerada a la muestra.
Cooler donde se mantendr a la muestra con hielo.
Cronmetro.
Registro de toma de muestra.
Equipo de seguridad: guantes, mascarilla, gafas, overol o
mandil.
6.2.2. Procedimiento
Cronometrar el tiempo que se demora en llenarse una jarra de
un volumen determinado.
Obtener el caudal medio
Tomar una alcuota en funcin del caudal medio.
Colocarla en el recipiente de 20 litros que contiene el hielo
debidamente sellado
para refrigerar la muestra durante el
tiempo que dura la toma de muestras.

Repetir los pasos anteriores cada media hora.
Luego de finalizado todo el proceso industrial se da por
terminado el muestreo, se homogeniza la muestra recolectada
en el recipiente de 20 litros.
Llenar el recipiente de 4 litros completamente con la muestra
homogenizada, sin dejar espacios de aire. Tapar y refrigerar.
Edicin 1
Hoja 6 de 10
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
Para el anlisis de coniformes (anlisis microbiolgico), llenar el

recipiente estril con la muestra directamente, taparlo y
refrigerar inmediatamente.
Llevar al laboratorio la muestra refrigerada.
Llenar en el registro de toma de muestra cada uno de los datos
obtenidos.
Alcuota: pequea porcin de muestra cuya cantidad depende del tiempo

en que demora en llenarse la jarra de dos litros.
Para la medicin de Oxgeno Disuelto:
Se describen dos mtodos:
El mtodo iodomtrico originalmente ideado por Winkler, y sus

modificaciones. Es adecuado para toda clase de aguas con
acepcin de aquellas que contienen sustancias que afectan el
sistema
iodo-ioduro
que
enmascaran
por
su
color
el
reconocimiento de un punto final ntido de la titulacin.

El mtodo del electrodo de membrana basado en la difusin del
oxgeno molecular a travs de una membrana y su reduccin sobre
la superficie del electrodo. Este mtodo es particularmente til en el
anlisis de muestras que contienen materiales intensamente
coloreados o fcilmente oxidables, y aguas residuales fuertes que
interfieren con los mtodos iodomtricos o sus modificaciones. Es
muy adecuado para pruebas de campo, especialmente para usar en
sitio, y para monitoreo continuo.
Si es posible llevar el medidor de oxgeno al campo para tomar la medida

directamente.
Edicin 1
Hoja 7 de 10
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
7. ANEXOS
ANEXO I: Hoja de datos para la toma de muestras (F-CIAL-UDLA-20-01).
Edicin 1
Hoja 8 de 10
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CAPTULO 20
MUESTREO
CIAL UDLA
ANEXO I
HOJA DE DATOS PARA LA TOMA DE MUESTRAS
(F-CIAL-UDLA-20-01)
Edicin 1
Hoja 9 de 10

TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
Quito Ecuador
FECHA:.
CLIENTE:..
LOCALIZACIN:..
PERSONA DE CONTACTO:.
NUMERO DE MUESTRAS:...
FECHA DEL MUESTREO:.
RESPONSABLE DEL MUESTREO:.
TIPO DE MUESTREO:
#
LUGAR/ PUNTO DE
TOMA DE MUESTRA
SIMPLE (
HORA
T(C)
COMPUESTO ( )
PARMETROS
TIEMPO COND. VOL.
(S)
(US)
(ML)
PH
OTROS
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
OBSERVACIONES:
CONTIENE PRESERVANTE: SI ( )
TIPO DE PRESERVANTE:
__________________________
FIRMA RESP. DE MUESTREO
NO ( )
_____________________________
DIRECTOR DE LABORATORIO
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
MANEJO DE OBJETOS DE
CIAL UDLA
ENSAYO
CAPTULO 21
MANEJO DE OBJETOS DE ENSAYO
1. OBJETO
El objeto del presente captulo es describir los procedimientos utilizados por

el CIAL-UDLA para la recepcin, transporte, identificacin, proteccin,
manipulacin y almacenamiento de los objetos de ensayo, a fin de proteger
la integridad de los objetos a ensayar.
2. ALCANCE
Aplica a todos los objetos de ensayo, mientras se encuentran bajo la

responsabilidad del CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
Gestin de solicitudes y contratos de trabajos.F-CIAL-UDLA-05-02.
4. GENERAL
No aplica
5. DESCRIPCIN
Para la recoleccin de las instrucciones y criterios del manejo de los objetos

de ensayo del laboratorio se considera lo siguiente:
1. Recepcin.
Edicin 1
Hoja 1 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
CIAL UDLA
ENSAYO
2. Identificacin.
3. Conservacin, transporte y almacenamiento.
4. Manipulacin
5. Finalizacin.
5.1. Recepcin
Cuando al realizar la recepcin de los objetos de ensayo se registra

cualquier anomala o los desvos de las condiciones normales o
especificadas segn se describen en el mtodo de ensayo pertinente.
Cuando existe alguna duda respecto a la adecuacin de un tem para
realizar el ensayo se solicita al cliente instrucciones adicionales antes
de proceder y se registra lo tratado.
El responsable de recibir los objetos de ensayo ante cualquier duda es

la Secretaria, tomando en cuenta las siguientes operaciones:
Comprobacin de la idoneidad del objeto de ensayo que se

pretende recibir, segn el criterio de aceptacin o rechazo de
muestras.
Comprobar que la informacin descrita en el objeto de ensayo
concuerda con lo realmente obtenido.
Comprobar que la informacin proporcionada en el objeto de
ensayo es suficiente para el ensayo a realizar.
Registro de anomalas y desviaciones en las condiciones de los
mtodos de ensayo.
Aceptacin de la muestra.
Ingreso del objeto de ensayo al laboratorio segn el formato de la
Hoja de Almacenamiento de Muestras.
Edicin 1
Hoja 2 de 14
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
5.2. Identificacin
Se tiene un sistema para la identificacin de los tems de ensayo que se

conserva a lo largo de la vida del tem en el laboratorio o sector. El
sistema es diseado y operado de modo tal que asegura que los tems
no pueden ser confundidos fsicamente o cuando se haga referencia a
ellos en registros u otros documentos. Cuando corresponde, el sistema
prev una subdivisin en grupos de tems y la transferencia de los tems
dentro o desde el laboratorio.
La Secretaria es la responsable de asignar a las muestras un cdigo

que aporte informacin por s mismo, ejemplo: nmero de expediente,
ao, clientes, entre otros.
La identificacin se realizar en el objeto de ensayo con el

procedimiento ms adecuado segn la naturaleza del mismo, cualquiera
que sea el caso las marcas de identificacin debern estar en lugares
visibles durante todas las etapas en las que se manejen. Debern ser
resistentes a la decoloracin, al derrame de objetos o de reactivos y de
condiciones ambientales como temperatura y humedad.
5.3. Conservacin, transporte y almacenamiento
El laboratorio mantiene procedimientos e instalaciones apropiadas para

evitar el deterioro, la prdida o el dao del tem de ensayo durante el
almacenamiento, la manipulacin y la preparacin.
En
el
caso
de
acondicionamiento
que
los
especial,
objetos
se
de
ensayo
registrarn
requieran
dichas
un
condiciones
especiales requeridas.
Edicin 1
Hoja 3 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Cuando los tems deban ser almacenados o acondicionados bajo

condiciones
ambientales
especificadas,
debe
realizarse
el
mantenimiento, seguimiento y registro de estas condiciones. Cuando un

tem o una parte de un tem para ensayo deban mantenerse seguro, el
laboratorio debe tener disposiciones para el almacenamiento y la
seguridad que protejan la condicin e integridad del tem o de las partes
en cuestin
En caso de que el ensayo no se inicie inmediatamente despus de la

recepcin, se proceder a almacenar el objeto de ensayo teniendo en
cuenta que la muestra no est expuesta a contaminacin, mezcla
involuntaria o destruccin.
5.4. Manipulacin
Durante todas las fases en las que se encuentre el objeto de ensayo, la

manipulacin
se
realizar
siguiendo
lo
establecido
en
los
procedimientos de manipulacin correspondientes. Los responsables de

asegurarse que la manipulacin no afecte a los resultados de los
ensayos con los AN y la Secretaria.
5.5. Finalizacin
El finalizado de los ensayos puede dar dos tipos de situaciones.
1. El objeto de ensayo sea almacenado de nuevo en el lugar

definido al efecto hasta que se d la orden de destruccin o se
alcance el plazo mximo de almacenamiento.
2. El objeto de ensayo se inutiliza y desecha o evacua.
Edicin 1
Hoja 4 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
CIAL UDLA
ENSAYO
6. ANEXOS
ANEXO I: Criterios de aceptacin o rechazo de muestras
Edicin 1
Hoja 5 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
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Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
CIAL UDLA
ENSAYO
ANEXO I
CRITERIOS DE ACEPTACIN O RECHAZO DE
MUESTRAS
Edicin 1
Hoja 6 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
SUMARIO DE MUESTREOS ESPECIALES Y REQUERIMIENTOS DE MANIPULACIN21

Tamao mnimo de
muestra(ml)
Tipo de muestra
Preservacin
Almacenamiento
mximo
recomendado
100
puntual
refrigerar
24 horas
14 das
Alcalinidad
plstico, vidrio
(borosilicato)
plstico, vidrio
200
puntual
refrigerar
24 horas
14 das
DBO
plstico, vidrio
1000
puntual, compuesta
refrigerar
6 horas
48 horas
Boro
plstico (poli
tetrafluoretileno) o
cuarzo
1000
puntual, compuesta
cido ntrico con pH < 2
28 das
6 meses
Bromuro
plstico , vidrio
100
puntual, compuesta
no requerida
28 das
28 das
Carbono orgnico
vidrio (borosilicato)
total
100
puntual, compuesta
analizar inmediatamente o refrigerar
7 das
28 das
Dixido de
Carbono
plstico, vidrio
100
puntual
analizar inmediatamente
0,25 horas
DQO
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
analizar tan pronto como sea posible o

aadir cido sulfrico con pH <2;
refrigerar
7 das
DETERMINACIN
Acidez
21
RECIPIENTE
sin
referencia
28 das
Fuente: Manual de la Calidad Cap. 21 Manejo de Objetos de ensayo, Centro de Investigaciones Y Control Ambiental-Escuela Politcnica Nacional.
Edicin 1
Hoja 7 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
Cloruro
RECIPIENTE
Tipo de muestra
Preservacin
muestra(ml))
Almacenamiento
mximo
recomendado
plstico, vidrio
50
puntual, compuesta
no requerida
Cloro residual total plstico, vidrio
500
puntual
0,25 horas
0,25 horas
Dixido de cloro
plstico, vidrio
500
puntual
0,25 horas
sin
referencia
Clorofila
plstico, vidrio
500
puntual
sin filtrar, en lugar oscuro, a 4 C
24 a 48 horas
Color
plstico, vidrio
500
puntual, compuesta
refrigerar
48 horas
Conductancia
especfica
plstico, vidrio
500
puntual, compuesta
refrigerar
28 das
Cianuro total
Cianuro sujeto a
cloracin
plstico, vidrio
plstico, vidrio
1000
1000
sin referencia 28 das
48 horas
28 das
14 das,
24 horas
si hay la
presencia
de sulfuro
puntual, compuesta
aadir sosa con pH > 12, refrigerar en

lugar oscuro #
puntual, compuesta
15 das,
24 horas
aadir 0,6 gr de cido ascrbico si hay
No almacenar si hay la
presencia de cloro y refrigerar
presencia
de sulfuro
24 horas
Edicin 1
Hoja 8 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
RECIPIENTE
Tipo de muestra
Preservacin
Almacenamiento
mximo
recomendado
muestra(ml)
Fluoruro
plstico
100
puntual, compuesta
no requerida
28 das
28 das
Dureza
plstico , vidrio
100
puntual, compuesta
aadir cido ntrico o cido sulfrico

con pH < 2
6 meses
6 meses
Yodo
plstico, vidrio
500
puntual
0,25 horas
Metales en
general
plstico, vidrio
lavados con una
solucin de cido
ntrico al 50%
1000
puntual, compuesta
para disolver metales filtrar

inmediatamente, aadir cido ntrico
con pH <2
6 meses
6 meses
Cromo
hexavalente
plstico, vidrio
lavados con una
solucin de cido
ntrico al 50%
1000
pultual
refrigerar
24 horas
24 horas
aadir cido ntrico con pH <2,

refrigerar a 4 C
28 das
Cobre por
colorimetra *
Mercurio
sin
referencia
puntual, compuesta
plstico, vidrio
lavados con una
solucin de cido
ntrico al 50%
1000
puntual, compuesta
28 das
Edicin 1
Hoja 9 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
RECIPIENTE
Tipo de muestra
Preservacin
Almacenamiento
mximo
recomendado
puntual, compuesta
analizar tan pronto como sea posible o

aadir cido sulfrico con pH <2;
refrigerar
7 das
muestra(ml)
Nitrgeno
Amoniacal
plstico, vidrio
500
28 das
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
analizar tan pronto como sea posible ;

refrigerar
48 horas
48 horas
(28 das
para
muestras
clorinadas
Nitrato ms Nitrito plstico, vidrio
200
puntual, compuesta
aadir cido sulfrico con pH <2,

refrigerar
1 a 2 das
28 das
Nitrito
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
analizar tan pronto como sea posible;

refrigerar
Ninguna
Nitrgeno
Orgnico (mtodo plstico, vidrio
Kjeldahl)
500
puntual, compuesta
refrigerar, aadir cido sulfrico con pH

<2
7 das
Olor
500
puntual
analizar tan rpido como sea posible,

refrigerar
6 horas
Nitrato
vidrio
48 horas
28 das
sin
referencia
Edicin 1
Hoja 10 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
Tipo de muestra
Preservacin
Almacenamiento
mximo
recomendado
1000
puntual
aadir cido clorhdrico o sulfrico con

pH <2, refrigerar
28 das
250
puntual, compuesta
refrigerar
48 horas
sin
referencia
RECIPIENTE
muestra(ml)
Aceites y grasas
recipiente de con
vidrio, boca ancha
calibrado
Sustancias activas
plstico, vidrio
al azul de Metileno
28 das
Pesticidas *
vidrio lavado con

solventes orgnicos
o tratado con calor ,
poli tetrafluoretileno
lineal
1000
puntual, compuesta
refrigerar, aadir 1000 mg de cido

ascrbico por lt si hay presencia de
cloro residual
7 das
7 das
hasta
extraccin,
40 das
despus
de la
extraccin
Fenoles
plstico, vidrio,
plstico,
politetrafluoretileno
lineal
500
puntual, compuesta
refrigerar, aadir cido sulfrico con pH

<2
28 das
hasta
extraccin
Compuestos
orgnicos
purificados * por
purga y trampa
vidrio, poli
tetrafluoretileno
lineal
puntual
refrigerar, aadir cido clorhdrico con

pH <2, aadir 1000 ml de cido
ascrbico por lt si has presencia de
cloro residual
7 das
2 x 40
14 das
Edicin 1
Hoja 11 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
RECIPIENTE
Tipo de muestra
Almacenamiento
mximo
recomendado
refrigerar
7 das
7 das
hasta
extraccin,
40 das
despus
de la
extraccin
0,25 horas
0,25 horas
La trituracin puede ser detenida

despus de la acidificacin
8 horas
Preservacin
muestra(ml)
Bases y cidos
vidrio mbar lavado

con solventes
orgnicos o
tratamiento de calor
1000
puntual, compuesta
Oxgeno disuelto
vidrio, botellas de
DBO
300
puntual
Usando electrodo
Usando mtodo
winkler
8 horas
1000
puntual
0,25 horas
sin
referencia
plstico, vidrio
50
puntual
0,25 horas
0,25 horas
vidrio lavado con

una solucin de
cido ntrico al 50%
100
puntual
para disolver fosfatos filtrar

inmediatamente, refrigerar
48 horas
sin
referencia
Ozono
vidrio
pH
Fosfato
Edicin 1
Hoja 12 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
RECIPIENTE
Tipo de muestra
Preservacin
Almacenamiento
mximo
recomendado
muestra(ml)
Fsforo total
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
aadir cido sulfrico con pH <2 y

refrigerar
28 das
Salinidad
vidrio, bien sellado
240
puntual
analizar inmediatamente o mantenerle

bien sellado
6 meses
sin
referencia
Slica
plstico (poli
tetrafluoretileno) o
cuarzo
200
puntual, compuesta
refrigerar, no congelar
28 das
28 das
Lodo ***
vidrio, botella de
vidrio
___
puntual
___
sin referencia
Slidos
plstico, vidrio
200
puntual, compuesta
refrigerar
7 das
2 a 7 das
Sulfato
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
refrigerar
28 das
28 das
Edicin 1
Hoja 13 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 21
ENSAYO
CIAL UDLA
Tamao mnimo de
DETERMINACIN
RECIPIENTE
Tipo de muestra
Preservacin
Almacenamiento
mximo
recomendado
muestra(ml)
Sulfuro
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
refrigerar, aadir 4 gotas de acetato de

zinc 2N por cada 100 ml, aadir sosa
con pH >9
28 das
Temperatura
plstico, vidrio
___
puntual
0,25 horas
Turbiedad
plstico, vidrio
100
puntual, compuesta
analizar el mismo da, almacenar en

cuarto oscuro por 24 horas, refrigerar
24 horas
7 das
0,25 horas
48 horas
REFERENCIAS:
* = para determinaciones no mencionadas usar recipientes de vidrio o plstico, preferiblemente refrigerar durante el almacenamiento y analizar tan pronto como
sea posible
& refrigerar = almacenar a 4C 2C en lugar oscuro
& analizar inmediatamente = analizar dentro de los primero 15 minutos de la toma de muestra
# = si la muestra es clorinada dar un pretratamiento
% = (citacin 10)
Edicin 1
Hoja 14 de 14
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE
LOS ENSAYOS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es describir las disposiciones tomadas por el

CIAL-UDLA con la finalidad de comprobar la validez de los ensayos
2. ALCANCE
Este captulo es aplicable a todos los datos obtenidos durante la actividad

ensayadora.
3. REFERENCIA
No aplica.
4. GENERAL
No aplica.
5. DESCRIPCIN
5.1. Comprobacin de resultados
Los resultados sern revisados por el Tcnico del Laboratorio para

asegurar su idoneidad, repitiendo si proceden las operaciones de
clculo. Si los resultados se obtienen o se procesan por medios
Edicin 1
Hoja 1 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
informticos se aseguraran los resultados a travs de los siguientes

mtodos:
Verificacin de la idoneidad de los parmetros y programas

usados.
Gestin informtica de los resultados informticos.
Todos los resultados sern documentados en informes donde se

describan todas las verificaciones realizadas, con sus respectivos
resultados, anlisis y conclusiones correspondientes.
5.2. Control de las actividades de ensayo
El CIAL-UDLA dispone de procedimientos de control de calidad para

monitorear la validez de los ensayos llevados a cabo segn un Plan de
Control de Calidad F-CIAL-UDLA-22-01. Los datos resultantes son
registrados en forma tal que se pueden detectar tendencias y, cuando
es posible, se aplican tcnicas estadsticas para la revisin de los
resultados.
El seguimiento para cada ensayo
est planificado y se programan
actividades elegidas de entre las mismas, las cuales quedan registradas

en el formato de Verificacin de la Exactitud del mtodo F-CIAL-UDLA22-02 y en el formato de Verificacin de la Precisin del mtodo F-CIALUDLA-22-03 y revisado en base a los siguientes elementos:
a) El uso regular de materiales de referencia certificados o un

control de la calidad interno utilizando materiales de referencia
secundarios;
Edicin 1
Hoja 2 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
b) La participacin en comparaciones interlaboratorios o programas

de ensayos de aptitud;
c) La repeticin de los ensayos utilizando el mismo mtodo o
mtodos diferentes;
d) La repeticin del ensayo de los objetos retenidos;
e) La correccin de los resultados para diferentes caractersticas de
un tem.
6. ANEXOS
ANEXO I: Plan de Control de Calidad (F-CIAL-UDLA-22-01)

ANEXO II: Verificacin de la exactitud el mtodo (F-CIAL-UDLA-22-02)
ANEXO III: Verificacin de la Precisin del mtodo (F-CIAL-UDLA-22-03)
Edicin 1
Hoja 3 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
ANEXO I
PLAN DE CONTROL DE CALIDAD
(F-CIAL-UDLA-22-01)
Edicin 1
Hoja 4 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
ENSAYO
Revisado por:
Fecha y Firma:
ACTIVIDAD N
1
2
3
4
5
6
REV.
CALIDAD RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD
5
6
7
8
9
10
11
12
Aprobado por:
Fecha y Firma:
TIPO DE ACTIVIDAD DE CONTROL DE CALIDAD

Participacin en intercomparacion.
Ensayo en paralelo con el patrn
Repeticin de ensayo por el mismo analista
Repeticin de ensayo por otro analista
Grafico de control de calidad.
Ensayo con material de referencia.
Edicin 1
Hoja 5 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
ANEXO II
VERIFICACIN DE LA EXACTITUD EL MTODO
(F-CIAL-UDLA-22-02)
Edicin 1
Hoja 6 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
IDENTIFICACIN
Parmetro a verificar:
Unidad:
Equipo:
Cdigo:
Patrn de referencia:
Cdigo:
Procedimiento:
DATOS DE VERIFICACIN
Fecha
Responsable
Valor
Valor
real
obtenido
Cdigo
Comparacin Cumplimiento
Criterio de comparacin
Limite de aceptacin
Edicin 1
Hoja 7 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
ANEXO III
VERIFICACIN DE LA PRECISIN DEL MTODO
(F-CIAL-UDLA-22-03)
Edicin 1
Hoja 8 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 22
ASEGURAMIENTO DE
CIAL UDLA
CALIDAD RESULTADOS
IDENTIFICACIN
Parmetro para verificar:
Unidad;
Equipo:
Cdigo:
Procedimiento
DATOS DE VERIFICACIN
Fecha Responsable
Muestra/
cdigo
Valor 1 Valor 2 Comparacin
Cumplimiento
Criterio de comparacin
Limite de aceptacin
Edicin 1
Hoja 9 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
INFORME DE RESULTADOS
CIAL UDLA
CAPTULO 23
INFORMES DE RESULTADOS
1. OBJETO
El objeto de este captulo es establecer los procedimientos para la

transmisin y correccin de los informes de resultados de ensayo, con la
finalidad de informar los resultados obtenidos.
2. ALCANCE
Este captulo es aplicable a todos los informes de resultados de ensayos

emitidos por el CIAL-UDLA.
3. REFERENCIA
No aplica
4. GENERAL
4.1. Definiciones
Informe: Documento que contiene descripciones detalladas de los

ensayos y resultados.
5. DESCRIPCIN
Los resultados de cada ensayo efectuados por el CIAL-UDLA son

informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con
las instrucciones especificas de los mtodos de ensayo.
Edicin 1
Hoja 1 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
Los resultados se informan en forma directa en un Informe de Resultados FCIAL-UDLA-23-01 en l se incluye toda informacin requerida por el usuario
y necesaria para la interpretacin de los resultados del ensayo, as como
toda la informacin requerida por el mtodo utilizado.
5.1. Emisin
Cada informe de ensayo incluye la siguiente informacin:
a) El ttulo;
b) El nombre y la direccin del laboratorio y el lugar donde se
realizaron los ensayos, si fuera diferente de la direccin del
laboratorio;
c) Una identificacin nica de informe de ensayo y en cada
pgina una identificacin para asegurarse que la pagina es
reconocida como parte del informe de ensayo, y una clara
identificacin del final del informe de ensayo;
d) El nombre y la direccin del cliente;
e) La identificacin de mtodo utilizado;
f) Una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua
del o de los tems ensayados;
g) La fecha de recepcin del o de los tems sometidos al
ensayo, cuando esta sea esencial para la validez y la
aplicacin de los resultados, y la fecha de ejecucin del
ensayo;
h) Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo
utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando estos
sean pertinentes para la validez o la aplicacin de los
resultados;
Edicin 1
Hoja 2 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
i) Los resultados de los ensayos con sus unidades de medida,

cuando corresponda;
j) El o los nombres, funciones y firmas o una identificacin
equivalente de la o las personas que autorizan el informe de
ensayo;
k) Cuando corresponda, una declaracin de que los resultados
solo estn relacionados con los tems ensayados
Adems de los requisitos indicados en el punto anterior, los informes de

ensayo deben incluir, en los casos que sea necesario para la
interpretacin de los resultados de los ensayos, lo siguiente:
a) Las desviaciones, adicionales o exclusiones del mtodo de

ensayo e informacin e informacin sobre condiciones de
ensayo especficas, tales como las condiciones ambientales;
b) Cuando corresponda, una declaracin sobre el cumplimiento
o no cumplimiento con los requisitos o las especificaciones;
c) Cuando es aplicable, una declaracin sobre la incertidumbre
de medicin estimada; la informacin sobre la incertidumbre
es necesaria en los informes de ensayo cuando es pertinente
para la validez o aplicacin de los resultados de los ensayos,
cuando as lo requiere la instruccin del cliente, o cuando la
incertidumbre afecta el cumplimiento con un lmite de
especificacin;
d) Cuando
es
apropiado
necesario,
las
opiniones
interpretaciones; la informacin adicional que puede ser

requerida por mtodos especficos, clientes o grupos de
clientes.
Edicin 1
Hoja 3 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
Adems de los requisitos indicados en los apartados 5.10.2 y 5.10.3 los

informes de ensayo que contengan los resultados, deben incluir lo
siguiente, cuando sea necesario para la interpretacin de los resultados
de los ensayos:
a) La fecha del muestreo;

b) La identificacin inequvoca de la sustancia, el material el
producto muestreado;
c) El lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o
fotografa;
d) La referencia al plan y a los procedimientos de muestreo
utilizados;
e) Los detalles de las condiciones ambientales durante el
muestreo que pueda afectar la interpretacin de los
resultados del ensayo;
f) Cualquier norma o especificacin sobre el mtodo o
procedimiento de muestreo, y las desviaciones, adiciones o
exclusiones de la especificacin concerniente.
5.2. Opiniones e interpretaciones
Cuando se incluyen opiniones e interpretaciones, se asientan por

escrito las bases sobre las que se apoyan dichas opiniones e
interpretacin. Las opiniones e interpretacin estn claramente
identificadas como en el informe de ensayo.
Las opiniones e incertidumbres consisten en:

Cumplimiento de los requisitos contractuales.
Recomendaciones sobre el uso de los resultados.
Recomendaciones para la mejora de los resultados.
Edicin 1
Hoja 4 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
Opiniones sobre la No Conformidad o Conformidad de los

resultados.
5.3. Resultados remitidos por subcontratistas
Cuando el informe de ensayo contiene resultados de ensayo realizados

por los subcontratistas, estos resultados son claramente identificados.
El subcontratista informa los resultados por escrito o electrnicamente.
5.4. Formato de Informes.
La estructura bsica para la elaboracin de los informes ser la

siguiente, salvo acuerdo distinto con el cliente en cuyo caso se podr
eliminar o incrementar columnas segn se crea conveniente, los
resultados se entregaran segn el siguiente formato (F-CIAL-UDLA-2301)
Cabecera
Numero de informe de ensayo.
Datos del organismo acreditador (si procede).
Datos del laboratorio que ha realizado los ensayos.
Primera pgina
Datos del cliente.
Fecha de recepcin de objeto de ensayo (cuando proceda).
Fecha de realizacin de los ensayos.
Identificacin y descripcin de los objetos sometidos a ensayo.
Fecha y firma de emisin, indicando nombre y cargo de la
persona autorizada que elaboro los informes.
Edicin 1
Hoja 5 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
Pies de pgina
Numero de pgina y total de pginas.

Notas de utilizacin del informes con los siguiente:
Declaracin de que el informe afecta solo a los objetos
sometidos a ensayo.
Indicacin de que el informe no se realizar sin previa
autorizacin escrita del CIAL-UDLA.
Resultados analticos
Resultados, observaciones, unidades, entre otros, obtenidos en los
ensayos.
Ensayos realizados que se encuentren agrupados por reas de
trabajo o por su utilidad para el cliente.
Se indicarn las desviaciones, adiciones o exclusiones de las
especificaciones de los procedimientos.
Distincin clara de los ensayos realizados por el CIAL-UDLA y
subcontrataciones.
5.5. Modificaciones
El Director del Laboratorio o Tcnico del Laboratorio son las personas

que ordenan la modificacin de los informes despus de receptar las
reclamaciones que demuestren un error imputable del laboratorio.
Una vez aceptada la necesidad de modificacin, el Tcnico del

Laboratorio investigar la causa que origino la reclamacin y en caso de
ser necesario se levantar una No Conformidad
segn los
procedimientos estipulado en el Captulo 9 Reclamaciones del Manual

de Calidad.
Edicin 1
Hoja 6 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
Las modificaciones en los informes de ensayo se realizarn mediante

un nuevo documento haciendo referencia al informe original al que se
modifica, donde se indicar los datos o resultados que son modificados.
6. ANEXOS
ANEXO I: Informe de resultados (F-CIAL-UDLA-23-01)
Edicin 1
Hoja 7 de 9
UNIVERSIDAD DE LAS
AMRICAS
Ingeniera Ambiental
CAPTULO 23
CIAL UDLA
ANEXO I
INFORME DE RESULTADOS (F-CIAL-UDLA-23-01)
Edicin 1
Hoja 8 de 9

TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
Quito Ecuador
FECHA:
INFORME N:
CLIENTE.
NOMBRE:
DIRECCION:
TELEFONO:
MUESTRA.
DESCRIPCIO:
PROCEDENCIA:
FECHA DE RECOLECCION:
FECHA DE RECEPCION:
ENTREGADO POR:
TIPO DE ENVASE:
TIPO DE MUESTRA:
LLEGO REFRIGERADA:
SE UTILIZO PRESERVANTE:
PARMETRO MTODO UNIDAD RESULTADO FECHA DE

PROCEDIMIENTO
REALIZACIN
Los resultados contenidos en el presente informe solo afectan a los objetos sometidos al ensayo.
Atentamente;
_________________________
Tcnico Laboratorio CIAL-UDLA
ANEXO 2:
REGISTROS FOTOGRFICOS DEL CIAL-UDLA
Fotografa equipos CIAL-UDLA
Fotografa interior CIAL-UDLA
Fotografa de bascula
Fotografa de Agitador
Fotografa tubos de ensayo
Fotografa de sealetica
Fotografa de Balanza
Fotografa materiales de vidrio
Fotografa exterior del CIAL-UDLA
Fotografa de aula clases
Fotografa interior del CIAL-UDLA
Fotografa interior del CIAL-UDLA
ANEXO 3:
LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE

GESTIN DE CALIDAD

TELFONO: (593) 2 3981000 / 3970000 EXT: 277
Quito Ecuador
Lista Maestra de documentos del Sistema de Gestin de Calidad

No.
Nombre del
documento
Clave
Versin
Elabora
Responsable
Aprobado
Fecha
actualizacin
Naturaleza de cambio

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FACULTAD DE INGENIERAS Y CIENCIAS AGROPECUARIAS

ESCUELA DE INGENIERA AMBIENTAL

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA ACREDITACIN DE

Trabajo de titulacin presentado en conformidad a los requisitos establecidos

DECLARACIN DEL PROFESOR GUA

Declaro haber dirigido este trabajo a travs de reuniones peridicas con el

DECLARACIN DE AUTORA DEL ESTUDIANTE

A la Fundacin Charles Darwin, por

A la Ing. Mnica Delgado, por haber

durante todo el proceso de realizacin

mis padres, por haber sido mi

fortaleza durante toda mi formacin

A mis padres que da a da supieron

El Manual de Calidad para el Centro de Investigaciones Ambientales y

1.3. JUSTIFICACION ...................................................................... 4

2.3. DEFINICIONES GENERALES DE LA NORMA NTE INENISO/IEC 17025 ................................................................................38

CAPTULO III ........................................................................ 42

3.2. ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN ..................................47

3.3. MISIN Y VISIN ...................................................................53

Anexo 1: Manual de la Calidad del CIAL-UDLA.................73

Anexo 2: Registro fotogrfico

Cuadro 2.1: Solicitud de tramite ...................................................................... 20

Tabla 2.1: Tiempos establecidos para el proceso de acreditacion .................. 14

Grafico 2.1: Modelo de un Sistema de Gestion de Calidad basado en

La Universidad de las Amricas (UDLA), viene funcionando desde 1993, fue

emprendedoras y con visin global, comprometidas con la

sociedad, creando un modelo de referencia en la educacin superior

Al realizar el manual con los requisitos generales para la competencia de

1.2.1. Objetivos generales

10. Proponer y elaborar procedimientos para las acciones correctivas y

acadmico de los estudiantes de Ingenieras, con prcticas de laboratorio que

Elaborar el manual de procedimientos para la acreditacin de laboratorios de

y Laboratorio de Ingeniera Ambiental de la

Universidad de las Amricas (CIAL-UDLA), entregando el archivo digital y un

La familia de Normas ISO 9000 son las siguientes:

particulares, productos suministrados, procesos empleados, el tamao y la

especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los

c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y

Fuente: Norma tcnica ecuatoriana NTE INEN ISO 9001:2000.

2.2. REQUISITOS GENERALES

SEGN NORMA NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006

La Norma Internacional, ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la

tuvo su inicio con la

publicacin de la Gua 25 ISO/IEC en 1978, posteriormente revisada en 1993.

la interpretacin y aplicacin de los requisitos, evitando

opiniones conflictivas y divergentes.

Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE), disponibles en www.oae.gov.ec

2.2.1. Proceso de acreditacin

La acreditacin concedida no implica en ningn caso la aceptacin o validacin

Grafico 2.2: Diagrama de flujo del proceso de acreditacin de laboratorios

Fuente: Organismo de Acreditacin Ecuatoriano 2010, Formato PA 01 R03 Procedimiento de

Tabla 2.1: Tiempos establecidos para el proceso de acreditacin

Hasta dos das hbiles

Apertura de expediente y firma de acuse

especifico y/o diferentes

7 das hbiles luego del

Designacin formal de evaluadores

Entrega a evaluadores de los