3245 Ketotifeno

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
KETOTIFENO
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antialérgico
1.2 Cómo actúa este fármaco:

Inhibe la unión de la histamina a su receptor impidiéndose así, que la
histamina actúe.
La histamina es una sustancia que libera el organismo ante la entrada al mismo
de una sustancia extraña, ajena a él. Es un mecanismo de defensa. La
histamina es la causante del picor, de los estornudos, del lacrimeo de los ojos,
de la rinitis( taponamiento de la nariz) y en personas susceptibles de procesos
asmáticos.
La administración prolongada reduce la frecuencia de episodios alérgicos
asmáticos. Tratamientos prolongados permiten la reducción progresiva de la
dosis de corticoides y/o broncodilatadores.
1.3 Usos principales:
Previene la aparición del asma bronquial y de la rinitis alérgica.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico aparece entre las 2 a 4 horas de la administración.
1.5 Duración de la acción:
El efecto se mantiene durante 12 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos, cápsulas y solución.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción
inusual a este medicamento o es alérgico al Ketotifeno.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias
especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:

No es un medicamento eficaz en el tratamiento de los ataques de asma.
2.2.2 Alcohol:
Se produce un aumento de la toxicidad del alcohol cuando se ingiere mientras
se administra este medicamento, produciéndose un aumento de la somnolencia
y alteraciones de la capacidad psicomotora.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la
enfermedad.
Los antihistamínicos interfieren en las pruebas cutáneas de la determinación de
alergia. Se recomienda no tomar este medicamento 4 días antes de realizarse
esta prueba.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y
ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si si está embarazada o planea estarlo. El
uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras.
2.4.2 Lactancia:
Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de
este medicamento.
2.4.3 Niños:
La seguridad y eficacia del Ketotifeno en niños menores de 6 meses no han
sido establecidas. La incidencia de somnolencia es mayor en niños que en
adultos. Uso aceptado en niños mayores de 6 meses.
2.4.4 Ancianos:
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad. No
obstante , no se prevén problemas específicos. Uso con precaución.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la
conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión,
ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con
las primeras dosis.
2.6 Información importante de excipientes

Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan glucosa como
excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente
para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes
diabéticos.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
-Alcohol etílico
-Antidiabéticos orales, puede producirse una disminución del recuento
plaquetario.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos:
Ø La dosis usual es de 1 mg cada 12 horas ( mañana y noche)
Ø En personas susceptible a la sedación, la dosis inicial sería de 0.5mg/ 12
horas o bien 1 mg al acostarse.
Niños mayores de 3 años:
Ø 1 mg cada 12 horas
Niños de 6 meses a tres años:
Ø 0.5 mg cada 12 horas
La dosis máxima diaria es de 2 mg.
3.2 Forma de uso, vía de administración:

No lo tome con el estómago vacío.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de
agua).
Tomarlo preferentemente por la noche.
3.3 Duración del tratamiento:
La duración de la terapia dependerá del paciente. El especialista indicará la

duración del tratamiento.
Los efectos terapéuticos máximos pueden aparecer después de varias
semanas de tratamiento ininterrumpido.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
No se han descrito casos de sobredosis
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología
(91 562 04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima
la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:

No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes.
Se aconseja la suspensión gradual del tratamiento durante 2 a 3 semanas,
para evitar el empeoramiento del asma.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.

Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual:

-Cistitis
-Alteraciones dérmicas ( eritema multiforme síndrome de Stephen-Lohnson)
Pueden darse otros efectos adversos:

Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia:
-Somnolencia, tiende a desparecer durante las primeras semanas de
tratamiento, siendo su incidencia menor en niños.
-Aumento de peso
-Sequedad de boca
-Aumento del apetito
-Vértigos
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o
farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la

etiqueta / caja / frasco.

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1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA

1.2 Cómo actúa este fármaco:

2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):

2.2.1 Otros problemas médicos:

2.6 Información importante de excipientes

La dosis máxima diaria es de 2 mg.

3.2 Forma de uso, vía de administración:

La duración de la terapia dependerá del paciente. El especialista indicará la

3.6 Interrupción del tratamiento:

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.

Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.

Ø Gravedad moderada y presentación no habitual:

Pueden darse otros efectos adversos:

5.1 Condiciones de conservación.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la

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