Esterilización
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Gerencia División Médica. Dirección General de Gestión Regional y Red de Servicios de Salud. Sección de Enfermería.
MANUAL INSTITUCIONAL DE
NORMAS TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS
DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN Y
SUMINISTRO DE MATERIAL Y EQUIPO
ELABORADO POR:
SECCIÓN DE ENFERMERÍA
INTEGRANTES COMISIÓN DE NORMAS TÉCNICAS
Y PROCEDIMIENTOS DE LA CENTRAL DE
ESTERILIZACIÓN Y SUMINISTRO DE
MATERIAL Y EQUIPO
Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo.
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CONTENIDO
Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo. 2
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Otros colaboradores
Lic. Carlos Mora Biassetti (Asesoría Química)
Lic. Marvin Delgado Garita, Coordinador a.i.
Sub área Políticas y Normas
Ingeniero Carlos Fernández (Departamento de Equipamiento Institucional)
Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo.
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AGRADECIMIENTO
Este Manual Normativo, ha surgido como fruto de tres años de trabajo, el cual a permitido tener
una relación a las autoras intelectuales, con las situaciones organizacionales, que se presentan en
el ambiente del campo operativo; en materia de Procesos de Esterilización. Los estudios
realizados para la producción final de este documento, permiten ofrecer Normativas, Directricez,
y Lineamientos de aplicabilidad en el campo operativo.
También sea este Manual, muestra de un sincero agradecimiento, al Director. Dirección General
de Gestión Regional y Red de Servicios de Salud, a la Gerencia Médica y Presidencia Ejecutiva,
por todo el apoyo manifestado al conceder autorización de permisos, lo cual permitió, a esta
Sección de Enfermería concluir con este Documento; el cual va dirigido a la satisfacción del
usuario interno y externo.
Finalmente como Jefe de la Sección de Enfermería, debo agradecer tanto a las integrantes de la
Comisión Supracitada, que conforman el Grupo de Trabajo, por la identificación y compromiso
en la realización del texto en mención. Así mismo a las Autoridades Superiores, por la apertura
demostrada, durante la trayectoria, de la confección del mismo. Todos (as) amigos (as) y
compañeros (as).
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PRESENTACIÓN
Dentro de un nuevo enfoque de Planificación Estratégica de los Servicios de Salud, en la Sección de Enfermería, surge la
necesidad de analizar y readecuar el Manual de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de
Material y Equipo, el cual contiene lineamientos que permiten desarrollar acciones prioritarias pertinentes, efectivas y factibles,
que se enuncian en el contenido de este documento; con el fin de coadyuvar en el mejoramiento de las Técnicas de Asepsia, que
benefician la atención al usuario externo e interno.
En años anteriores un grupo de enfermeras conocedoras y pioneras en la materia, se preocuparon por esta área del quehacer de
enfermería. Esta Jefatura retoma este proceso, por ser un documento que va a contener normativas de alta importancia en la
atención al usuario. Por tanto en el año 2002 se conforma un grupo de expertas para, realizar revisiones bibliográficas y otros
documentos acordes en la materia, con el fin de proponer normativas de esterilización que favorezcan el proceso en el campo
operativo. Las normativas descritas en esta Edición, deben ser aplicadas en los establecimientos de salud, de nuestra Institución,
la Caja Costarricense del Seguro Social.
Con el propósito de fortalecer la Política Institucional, tendiente a minimizar el riesgo en el usuario, de contraer infección
intrahospitalaria; es importante la aplicación de técnicas oportunas y correctas de esterilización.
Este Documento constituye un pilar fundamental, en la Planificación Estratégica; basada en Normas Técnicas de Esterilización.
El cual está dirigido a favorecer los servicios que se brindan, al usuario interno y externo, en las diferentes unidades de la
Institución.
Las Profesionales en Enfermería expertas en Procesos de Esterilización; que representan los diferentes Niveles de Atención a
nivel Institucional, cuya especialidad es, la Gerencia del Servicio de la Central de Esterilización y Suministro de Material y
Equipo. Proceden a revisar y readecuar, conjuntamente con la Sección de Enfermería, el Manual de Normas Técnicas de
Esterilización, antes descrito.
La importancia de este documento estriba, en trabajar mediante Alianzas Estratégicas con el personal involucrado en la materia,
para su implementación, con el fin de alcanzar los objetivos propuestos. En procura de una mejor prestación de servicios,
fortaleciendo así la calidad, calidez, humanización, satisfacción de los usuarios y prevención de los Infecciones Intrahospitalarias,
ya que la esterilización de los instrumentos de uso en el campo operativo, constituye el mecanismo eficiente e indiscutible, para
prevenir infecciones asociadas en la atención de salud del usuario.
Este Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos, es sumamente importante ya que la Central de Esterilización y
Suministro de Material y Equipo, es responsable de la Preparación, Distribución, Procesamiento y Almacenamiento del equipo,
Materiales e Instrumental requerido, para la atención de los usuarios de los Servicios del Primer, Segundo y Tercer Nivel de
Atención en el ámbito Institucional.
Con el fin de vincular los diversos elementos del contenido técnicos recomendados a solicitud de la autoridad superior, se
readecua el contenido de este documento, lo que va a permitir una descripción homogénea y una visión técnica global; donde se
interrelaciona con otras especialidades; como es Infecciones Intrahospitalarias, Ley Orgánica del Ambiente y las Normas para la
Habilitación, cuyos requisitos están basados en lo dispuesto en la Ley General de Salud, en el Reglamento General de
Habilitación de Establecimientos de Salud. Lo anterior va a contribuir en facilitar la labor cotidiana en este campo que es
altamente especializado, así como los procesos de Rectoría, Seguimiento, Control y Evaluación. Es oportuno mencionar que el
presente Manual cuenta con el respaldo de la Dirección de Planificación Corporativa, Dirección Jurídica y Sub-Área de
Clasificación y Valoración de Puestos, entidades de nuestra Institución.
En el desarrollo y logro de este producto ha sido fundamental el apoyo de las autoridades superiores, tanto de la Dirección
Técnica Servicios de Salud, Gerencia División Médica, Subgerencias correspondientes, así como del Director de la Dirección
General de Gestión Regional y Red de Servicios de Salud.
Dr. Armando Villalobos Castañeda. Director. MSc. Angela Conejo Jara, Jefe.
Dirección General de Gestión Regional Sección de Enfermería.
y Red de Servicios de Salud.
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INTRODUCCIÓN
Para aminorar posibles costos, es primordial actuar en la prevención de infecciones. Siendo necesario establecer un
proceso adecuado del lavado, desinfección y esterilización de los instrumentos sanitarios, así como su almacenaje,
distribución y manipulación del material. Llevando a cabo, un control de calidad eficaz en todos los pasos del
proceso.
Con el fin de unificar criterios y plantear directrices, en materia de Centrales de Esterilización, se elabora el Manual
de Normas, donde se pueden contemplar aspectos como:
El concepto del proceso de esterilización constituye una condición absoluta, no pueden ni deben hacerse
concesiones a este proceso, es así que “Un artículo, equipo o instrumento está o no estéril.”. Siendo este el núcleo
principal de la asepsia, y su entorno.
Este principio reviste tal importancia, que todo el personal debe de conocer y aplicar, la actuación responsable dentro
de las Centrales de Esterilización y Equipo, a través de Normas y Políticas estandarizadas, basadas en Principios y
Prácticas, supervisadas y actualizadas constantemente.
Se ha heredado de nuestros antepasados, los criterios básicos de lo que es Asepsia y Antisepsia, lo que permite el
Mejoramiento Continuo. Las personas que se dedican a esterilizar, tienen que preocuparse por perfeccionar los
métodos y extender las barreras higiénicas a las nuevas prácticas, recordando siempre, que el usuario sigue siendo el
eje fundamental y primordial de esta actividad.
Se debe tener presente en todos los procesos que se desarrollan para cumplir con la norma de esterilización, las
palabras claves a utilizar en las acciones de enfermería: Conciencia, Cuidado, Disciplina y Técnica.
Este documento también se sustenta en las Políticas Corporativas, en donde se encuentra en el punto F, titulado
Desarrollo Institucional que dice: Desarrollar y fortalecer en la Cultura Organizacional, el Servicio al Cliente, la
Auto Evaluación, la Rendición de Cuentas, el Trabajo en Equipo, el Mejoramiento Continuo de la calidad, así como
la participación activa en la Modernización y el Desarrollo Institucional. Este Manual Normativo de Técnicas y
Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo, será una herramienta útil en las
diferentes Centrales de Esterilización, de los Establecimientos de Salud de la Caja Costarricense de Seguro Social,
promoviendo así el análisis crítico, conducente a mejorar la calidad en los procesos de Esterilización y Suministro de
Material y Equipo.
Por el alto nivel de complejidad que cumplen estos servicios, se mantendrá una relación estrecha, con la
representante del Programa de Infecciones Intrahospitalarias.
Las recomendaciones reflejadas en esta Manual son alcanzables y representan un nivel óptimo en la práctica clínica.
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JUSTIFICACIÓN
La Caja Costarricense de Seguro Social se transforma día tras día, en una Institución compleja, en la que
diversos profesionales interactúan constantemente, con el propósito de prevenir las infecciones que
afectan la salud del usuario. La responsabilidad de la Sección de Enfermería con las Profesionales de
Enfermería que integran la Comisión de la Central de Esterilización y Suministros de Material y Equipo;
es amplia y ardua. Se requiere una organización adecuada y una evolución permanente de los
conocimientos por lo que se describe en el presente Documento la aplicación de las normativas descritas y
el uso de tecnología moderna, que garantice la prestación del Servicio; debido a que los conocimientos
actuales de la cadena epidemiológica de las infecciones y principalmente de sus mecanismos de
transmisión, nos indican la necesidad de implantar en todo el ámbito asistencial, tanto intra como
extrahospitalario, las prácticas de asepsia y antisepsia mencionadas anteriormente, que son
imprescindibles, para la prevención y la lucha contra la infección.
La Esterilización lleva años recorridos en la historia de la humanidad, así como el desarrollo de las
Técnicas Específicas, por lo tanto las Centrales de Esterilización contribuyen al proceso general de
Asepsia y antisepsia del material o Equipo, proceso que está integrado por las funciones de limpieza,
desinfección y esterilización.
Con el fin de unificar criterios a nivel Institucional, se confeccionan las Normas de Esterilización que son
de aplicación en el sistema de salud costarricense. Por ello es importante que los profesionales en
enfermería, responsables de la esterilización en cada establecimiento, se ajusten a las técnicas y
normativas descritas en este Manual que es herramienta básica, en el Programa Institucional de la Central
de Esterilización y Suministros de Material y Equipo, lo que garantiza una operación con resultados de
elevada calidad en los diferentes procedimientos, que se realizan en este proceso.
Este Manual unifica los conceptos y procedimientos, que se deben aplicar en el área operativa, ofrece
información bibliográfica importante, permitiendo al personal de salud actualizarse para que enfrente el
compromiso, la responsabilidad y el conocimiento, que garantiza la ejecución de los procedimientos que
se realizan en las áreas de atención, en forma segura y eficaz.
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BASE LEGAL
Este Manual se revisó y readecuó sobre la base del Reglamento de Hospitales de acuerdo con la Ley General de
Salud del Ministerio de Salud de Costa Rica y el Decreto Ejecutivo No. 30002-5 del 26 de Noviembre de 2001 y
publicado en la Gaceta No. 238 del 11 de Diciembre de 2001, en donde se Oficializó la Norma de Habilitación de
Establecimientos con Internamiento en Medicina y Cirugía General, Especialidades Médicas y Quirúrgicas. En el
Título III Capítulo I referente a Normativa y Legislación 4.12 Esterilización. Con el fin de unificar las normas
aplicables en el manejo del Servicio Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo, en cada área de
atención de los Establecimientos de Salud de la Caja Costarricense de Seguro Social.
a) Recibir, almacenar, preparar, distribuir y controlar todo el material esterilizado que requieran los servicios
del establecimiento, así como otros materiales y Equipo médico-quirúrgicos que sean confiados a su
cuidado;
b) Esterilizar el instrumental quirúrgico, el material y ropa de las salas de operaciones y de partos, así como
todo otro material que requiere el establecimiento.
c) Suministrar información sobre la existencia y condiciones en que se encuentran los distintos tipos de
materiales, ropa y Equipo que se distribuyen a través de este Servicio.
Artículo 175. Podrá depender del Servicio o Departamento de Enfermería y estará a cargo de una Enfermera
graduada o de una persona que haya recibido adiestramiento especial para el manejo del mismo, en ambos casos,
deberá contar con una amplia experiencia en la ejecución y supervisión de las labores propias del servicio.
En Hospitales clase C, la Jefatura del Servicio podrá recargarse en la Enfermera Jefe del establecimiento.
Artículo 176. El Servicio deberá, además, disponer del personal auxiliar debidamente adiestrado, en número
suficiente para el adecuado desempeño de sus obligaciones.
Articulo 177. Además de las obligaciones señaladas en el artículo 115 de este Reglamento, corresponderá
especialmente al Jefe del Servicio Central de Esterilización y Equipo:
a) Velar por la existencia de normas y recursos que garanticen la adecuada esterilización del material.
b) Velar por la existencia de normas y recursos para el manejo y control adecuados de instrumental, ropa y
materiales esterilizados y no esterilizados, que se distribuyen a través del servicio.
c) Velar porque los Equipos de esterilización (hornos, autoclaves, etc.) sean revisados periódicamente y por la
existencia de normas, preferentemente escritas, que garanticen su adecuado manejo.
d) Velar por la existencia de normas, preferentemente escritas, que garanticen un adecuado manejo de
materiales y ropa provenientes de casos considerados como “sépticos”.
e) Velar por la existencia de programas de distribución de materiales y Equipo esterilizados a los servicios del
establecimiento.
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f) Cuando su estado de deterioro lo justifique, descartar los distintos materiales, ropa y Equipo que se
distribuyen a través del servicio, para lo cual se levantará acta que suscribirán el Jefe del Servicio Central de
Esterilización y Equipo, el Encargado de Proveeduría, el Administrador y el Director del establecimiento o
su delegado.
g) Asesorar a la dirección del establecimiento sobre las necesidades de reposición de instrumental, ropa,
materiales y Equipo necesarios para abastecer a los servicios.
Articulo 178. El Servicio Central de Esterilización y Equipo permanecerá abierto 8 horas diarias como mínimo. Su
horario será fijado por el Director del establecimiento, de acuerdo con el Jefe de la Dependencia y deberá considerar
los turnos de guardias que fueran necesarios.
Artículo 179. La recepción y distribución de materiales, ropa y Equipo se registrarán en formularios, en los que
también deberá dejarse constancia del material perdido o deteriorado y del probable responsable de tal pérdida o
deterioro. Sobre la base en tales formularios, deberá llevarse un registro actualizado de los artículos entregados a
los distintos servicios del establecimiento.
Articulo 180. En el Servicio Central de Esterilización y Equipo, deben organizarse las labores de manera que eviten
tránsitos cruzados entre materiales no esterilizados y esterilizados.” Op cit1.
Artículo 147. Toda persona deberá cumplir con las disposiciones legales o reglamentarias y las prácticas destinadas
a prevenir la aparición y propagación de enfermedades trasmisibles.
b) Las medidas preventivas que la autoridad de salud ordene cuando se presente una enfermedad en forma
esporádica, endémica o epidémica.
c) Las medidas preventivas que la autoridad sanitaria ordene a fin de ubicar y controlar focos infecciosos,
vehículos de transmisión, huéspedes y vectores, según proceda.
Lib. 1). De los derechos y deberes de los individuos concernientes a su salud personal y de las restric
Tít.2. De los deberes y restricciones a que quedan sujetas las personas en consideración a la salud d
Cap.3. De los deberes y restricciones a que quedan sujetas las personas que por ciertas acciones o ac
Sec.1. De los deberes y restricciones de las personas relativos al control nacional e internacional d” Op cit2
1
Op cit Reglamento General de Hospitales nacionales. Ministerio de Salubridad Pública. Decreto N°. 1743 S.P.P.S. de 4 de
junio 1971 pág. 39-40. San José, Costa Rica.
Op cit 2 Ley General de Salud N° 5395. 30 octubre 1973. publicaciones en la Gaceta N°. 222 de 24 noviembre 1973. pág. 50.
San José, Costa Rica
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POLÍTICA INSTITUCIONAL
Debido a la importancia que tienen las Centrales de Esterilización y Equipo, cuyas acciones van dirigidas
a la Prevención de Infecciones, mediante el proceso de lavado, desinfección y esterilización de
instrumentos sanitarios, así como el almacenaje, distribución y manipulación del material, realizando un
eficaz control de calidad en todos los pasos del proceso, a continuación se describen las políticas que
respaldan este proceso tan importante.
a) Del Plan Nacional de Desarrollo, por Eje Temático 2002-2006. En el Área Temática: 1.2 Salud y
Deportes. Pág 60, que expresa lo siguiente:
b) De las Políticas Institucionales. Año 2005 – 2006. Mayo 2004.Caja Costarricense de Seguro Social.
Página 17.
K Gestión Ambiental:
K.1: Implementación y mantenimiento de un Sistema de Gestión Ambiental como parte integral de los
objetivos y estrategias de la Caja en el desarrollo de sus actividades, mediante la aplicación de
conocimientos técnicos y científicos para la protección del ambiente y la salud humana y la
prevención de la contaminación, en el planeamiento, diseño, desarrollo, dotación y operación de
infraestructura, tecnología, procesos, servicio, insumos y productos, fundamentado en la norma ISO-
14.000 y Ley General de Salud, Ministerio de Salud de Costa Rica artículo No. 295.Que conduce a la
Corporación, a una cultura de respeto; al medio ambiente.
Op cit3 Plan Nacional de Desarrollo 2003-2006, San José, Costa Rica 2003.
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OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
2. Mantener al personal de salud actualizado sobre el manejo y la conservación del material estéril.
Mediante la aplicación de prácticas correctas y tecnología moderna, fundamentadas en conocimientos
de microbiología, epidemiología y de administración.
3. Brindar un instrumento de consulta, para el personal que se desempeña en el campo de la salud, con el
fin de promover el funcionamiento de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo.
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RESEÑA HISTÓRICA
Desde los albores de la historia, el ser humano comenzó a idear de una u otra forma el proceso de
purificación o desinfección, hasta llegar a la esterilización. El uso de antisépticos tales como la brea,
resinas y aromáticos, fueron ampliamente usados por los egipcios en el embalsamiento de los cuerpos,
inclusive antes de tener un lenguaje escrito. Desde los trabajos de Heródoto (484-424 A.C.), hay
indicaciones de que los egipcios estaban enterados del valor antiséptico a través del secado, resultante del
uso de ciertas sustancias como la sal común.
Los vapores de las sustancias químicas ardiendo, fueron usados también por diversas culturas antiguas
para desodorizar y con propósitos de desinfección. De temprana importancia fue el sulfuro, aparentemente
el primer químico usado para la desinfección ya mencionada.
La purificación y destrucción del material nocivo a través del fuego, también se originó alrededor de los
egipcios. La cremación de los cuerpos de animales y personas especialmente en caso de guerra, fue usada
para eliminar olores putrefactos.
Moisés fue el primero en prescribir en los libros de Levítico y Deuteronomio un sistema de purificación
por fuego. Sus severos mandatos alrededor de 1450 A.C. en la disposición de desperdicios, campos de
saneamiento, tratamiento y prevención de la lepra, el contacto con objetos sucios y alimentos
contaminados, formaron la base del primer código sanitario establecido por los antiguos hebreos, ellos
prohibieron el tatuado, debido al riesgo de transmisión de hepatitis según se menciona en el Levítico 19-
28.” ...Y no haréis rasguños en vuestro cuerpo por un muerto, ni imprimiréis en vosotros señal alguna...”
(Cipriano de Valero, 1960, pág. 121), varios de los preceptos en esa ley, fundamentan los diferentes
sistemas de purificación de las edades posteriores.
La historia recuerda, que los pensadores de la antigüedad nunca dudaron que bajo condiciones favorables
de vida, animales y vegetales crecían espontáneamente.
Empédocles, 450 A.C., creyó que la fumigación era un medio para combatir epidemias, atribuidas a la
generación espontánea de criaturas vivientes que habitaban la tierra.
Aristóteles, 384 A.C., aseguró que “...algunos animales se formaban en suelo putrefacto, a veces en
plantas y a veces en fluidos de otros animales...” y también formuló el principio de que, cualquier
sustancia seca, se volverá húmeda y viceversa. De esta manera se producirían criaturas vivas,
proveyéndose de un medio para alimentarse. (John Perkins, 1965, pag 4).
Durante esa época es digno de anotar que Hipócrates (460-379 A.C.), reconoció la importancia del agua
hervida para la irrigación de heridas, el lavado de manos y uñas del cirujano, así como el uso de ropas
medicadas para tratamientos.
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Galeno, médico griego fundador de la cirugía experimental, practicó en Roma y sostuvo principios de un
alto nivel técnico para su tiempo, ponía a hervir los instrumentos que usaba para atender a los gladiadores
heridos.
Uno de los primeros exponentes de la teoría del germen de la enfermedad fue Marcus Terentius Varro
(117-26 A.C.) su Rerum rusticarum contiene estas palabras “... pequeñas criaturas invisibles al ojo, llenan
la atmósfera y son respiradas a través de la nariz, causan enfermedades peligrosas” (John Perkins 1965,
pag.5)).
En la Edad Media, entre los años 900 a 1500, D.C., se dan los intentos para combatir la pestilencia en
lazaretos, hospitales y casas, con prácticas de limpieza, entre ellas: la ventilación, humo de paja ardiente,
vapores de vinagre, sulfuro, antimonio y arsénico entre otros.
En esta época se marcó el levantamiento de enfermería monástica bajo la influencia de la Iglesia Católica.
Se sabe que los modernos hospitales con doctores entrenados, tuvieron su origen en enfermería
monásticas, atendiendo pacientes con farmacias y otras facilidades.
En 1546, Girolama Francastoro, el primer epidemiologista del mundo, publicó su famoso trabajo “De
Contagione”, que hablaba de la pestilencia en el aire, presumía de la existencia de semillas imperceptibles
en el aire, que se multiplicaban rápidamente y producían enfermedad. Más aún, declaró que… “las
enfermedades se contagian por tres vías: contacto directo, contacto con objetos que personas infectadas
han tocado previamente y por transmisión a distancia...” (John Perkins, 1965, pag.6).
En la Edad Moderna, la existencia de las bacterias fue considerada por muchos, inclusive desde antes de
su descubrimiento. Anthonio Van Leeuwenhock perfeccionó lentes de enfocar a corta distancia, en los
cuales pudo ver por primera vez, algunas de las formas más grandes de bacterias, también contribuyó al
desarrollo del microscopio y previó la fundación de la bacteriología.
En 1680 Dennys Papin, un médico francés, inventó un “digestor de vapor” agregándole luego una válvula,
descubrió que: los puntos de ebullición de los líquidos varían con la presión, iniciándose así, los principios
de los esterilizadores actuales de vapor de la actualidad.
En 1765 Lazzaro Spallanzani naturista italiano, demostró que los microbios podían vivir en ausencia de
aire. Estudió la efectividad del calor en la destrucción de las bacterias.
En 1832 William Henry, químico inglés, investigó las temperaturas elevados y diseñó un esterilizador
sellado de calor seco.
Louis Pasteur en 1866, químico bacteriólogo francés, notable por sus descubrimientos en la prevención
del ántrax y rabia, desaprobó la doctrina de la generación espontánea y probó que la putrefacción es una
fermentación, causada por el crecimiento de microorganismos. También originó el proceso de
pasteurización, postulando el rol de la bacteria en la enfermedad y contribuyendo a la fundación de las
técnicas modernas de asepsia de cirugía.
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Se debe mencionar a Florence Nightingale en 1850, por el mérito de haber promovido en la práctica, las
primeras medidas sanitarias para el control de las infecciones en el ambiente hospitalario. Ella se abocó en
el hospital de Scutari, al mejoramiento de las condiciones sanitarias en los cuidados prodigados a las
heridas y sus esfuerzos pueden ser evaluados en relación con la caída de la letalidad por infecciones, del
42% en febrero de 1885 al 2% en junio del mismo año.
Joseph Lister, Cirujano Inglés, (1827-1912), fundador de la cirugía antiséptica, aplicó los principios de
fermentación de Pasteur a las prácticas quirúrgicas y postuló la teoría de que: ...“La infección es debida al
paso de los cuerpos diminutos, capaces de auto multiplicarse del que tiene la infección al infectado” (John
Perkins, 1965, pág. 17)
En 1880, Charles Chamberland, bacteriólogo francés, pupilo y colaborador de Pasteur, en la teoría de los
gérmenes de la enfermedad, construyó el primer esterilizador de vapor a presión, por lo que es
considerado el padre de estos Equipo.
Roberth Koch, bacteriólogo alemán 1843, es aclamado como: “padre de la Técnica Bacteriológica”.
Descubrió el uso de sólidos licuados para desinfección y dio importantes contribuciones, para conocer la
etiología de enfermedades infecciosas, así mismo establece entre otros los postulados de Koch que
señalan:
a) El organismo específico ha de encontrarse siempre asociado a la enfermedad.
b) El organismo ha de ser aislado y obtenido en cultivo puro en el laboratorio.
c) Este cultivo puro inoculado a un animal susceptible, produce la enfermedad.
d) Debe recuperarse el organismo, en cultivo puro del animal infectado experimentalmente.
Ernest Von Bergmanz y colaboradores, en 1886, introdujeron el uso de un esterilizador a vapor lo que
constituyó un gran adelanto. Pronto se dieron cuenta que en la esterilización, el vapor debía estar a presión
para aumentar la temperatura y destruir los microrganismos resistentes al mismo.
El año 1933, se registra como el año en que se comercializa el primer esterilizador de vapor a presión, se
daba la medición de la temperatura real de vapor, aplicada a la carga con un termómetro de mercurio.
En 1948, Frank Meleny, cirujano americano, estableció medidas y controles funcionales y la continúa
supervisión de las técnicas de esterilización en los quirófanos. Promovió el mejoramiento en los diseños
de integridad de los esterilizadores.
La esterilización, como un proceso que tiene una larga evolución, ha estado unida a la microbiología, ha
favorecido la esperanza de vida en el ser humano, modifica el funcionamiento de los hospitales y el
concepto general de desinfección.
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MARCO METODOLÓGICO
Un primer paso dentro de este Proceso de Elaboración; se dio por interés de la Sección de Enfermería, de
rescatar normas técnicas que favorecen la calidad, la seguridad en la atención, dirigida a prevenir, las
infecciones Nosocomiales.
Es así que la Sección de Enfermería, estructura, organiza, planifica una guía de trabajo, selecciona y
convoca a un grupo de Profesionales en Enfermería, expertas en este campo, para iniciar la revisión de
documentos, bibliografía , investigar antecedentes y evolución de los procesos en el campo de la
esterilización .
Como segundo paso se procede a dar continuidad a las reuniones de trabajo, en algunas de ellas, se contó
con la asesoría de expertos en Políticas Institucionales, funcionamiento de autoclaves, manejo de
soluciones químicas y desinfectantes e infecciones Intra-Hospitalarias. Las recomendaciones que cada
uno de estos profesionales dio, fueron aceptadas y analizadas, en la confección del documento. Posterior
a las consultas realizadas y a la revisión de documentos enunciados anteriormente; se procede a la
elaboración de un primer borrador. Esta primera propuesta fue analizada en un taller, donde participaron
las profesionales expertas.
Como tercer paso, este primer borrador se ha venido revisando y readecuando en forma progresiva,
mediante reuniones de trabajo alternas, donde las Profesionales especialistas en este campo, han contado
permanentemente, con la asesoría incondicional, de la Jefatura de la Sección de Enfermería.
Se crea un primer producto final, del cual se entrega una copia a cada participante, que son autoras
intelectuales del mismo, con el fin de que emitan sus aportes.
Una vez obtenido el anterior producto, la Sección de Enfermería ha procedido, a la lectura, readecuación,
revisión del documento en general, se analiza a la luz de la Políticas y Directrices Institucionales, ya que
es un documento que va a servir como herramienta base de funcionamiento; para la Central de
Esterilización y Suministro de Material y Equipo de la Caja Costarricense del Seguro Social.
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Paralelamente se constituyó un grupo de apoyo el cual se convoca periódicamente, con el fin de obtener
observaciones del Proceso y de los diferentes ajustes que se han producido, en las diversas etapas de
revisión y lectura. Esta fase preliminar de revisión, adecuación, lectura analítica y profunda del contenido
descrito; ha tenido una duración alrededor de dos años y medio.
Seguimiento y Evaluación:
Con la oficialización de este Manual Normativo el cual es básico en el desarrollo y cumplimiento del
Programa Institucional de la Central de Esterilización, en lo que respecta a procedimientos de
Esterilización y Suministros de Material y Equipo. Se tiene por objetivo ofrecer un juicio de valor, que
mejore la prestación de servicios.
Por tanto el seguimiento y la evaluación, se harán a partir de los Indicadores y Estándares de Salud, que
permiten monitorear la evolución de la aplicación de la Normativa indicada en su contenido, lo cual va a
reflejar la calidad, del servicio ofrecido a las diferentes unidades.
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Normas de Cumplimiento:
La Sección de Enfermería de la Caja Costarricense del Seguro Social, establece un Comité a Nivel
Central constituido por; Enfermeras expertas en Centrales de Esterilización y Suministro de
Material y Equipo, quienes asumirán la primera fase de capacitación, y luego será responsabilidad
de los niveles desconcentrados; lo que permitirá facilitar la divulgación, asesoría en la
implementación, monitoreo, el cumplimiento y retroalimentación del proceso. El Comité ubicado
en el Nivel Central fungirá como enlace, de los Comités establecidos en el campo operativo.
Toda Dirección de Enfermería debe formar un Comité para la Implementación del Manual de
Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y
Equipo, el cual debe velar por la aplicación, el cumplimiento, seguimiento y evaluación periódica
de los mismos. Así como por la aplicación de medidas Preventivas y Correctivas.
Cada comité Local, debe tener elaborados las funciones que van a desarrollar a lo interno.
Todas las Direcciones de Enfermería o Jefaturas de Enfermería, deben ser vigilantes, para que el
Comité de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo, confeccione y
desarrolle de carácter obligatorio; un programa educativo, que incentive al personal en el campo
operativo sobre el desarrollo y cumplimiento de la normativa existente.
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La Sección de Enfermería en forma coordinada, con las Jefaturas de Enfermería y con los
Miembros del Comité de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo,
informará a los Servicios que van a ser evaluados por primera vez, por lo menos con 6 meses de
anticipación, con el fin de que conozcan los aspectos que van a ser sometidos a consideración y se
preocupen por mejorarlos. Posteriormente deben solicitar los resultados de la Evaluación del
Servicio, a las Integrantes del Comité Central.
La Sección de Enfermería, verificará cada 5 años la implementación de las Normas, por medio de
la Comisión de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo, en coordinación
con las Jefaturas de Enfermería.
El Comité Local establecido; debe rendir informe cada 6 meses de las evaluaciones,
recomendaciones, monitoreo y logros; a la Dirección de Enfermería correspondiente. Ésta a su
vez, remite copia a la Sección de Enfermería de la Caja Costarricense de Seguro Social.
La información obtenida en cada evaluación o monitoreo; será de manejo discrecional, por parte
de las Integrantes de la Comisión Central.
Toda información o proceso, debe ser registrado de forma escrita y llevar un archivo exclusivo
para esta información.
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Las Normas Internacionales señalan, que el indicador para medir la producción es por carga de
esterilización.
Debido a que actualmente en la Institución, el material que se adquiere para la atención, es de uso
descartable, y las autoclaves de la institución, difieren en tamaño, se utilizaran los siguientes indicadores,
que permiten medir la efectividad del Procedimiento de esterilización.
Indicador:
Nº productos reesterilizados por superar tiempo de caducidad X 100
Nº total de productos que se esteriliza
Estándar de calidad: 1%
Indicador:
Nº carga por Autoclave con hoja de verificación con los indicadores de esterilización correctos por semana X 100
Nº total de cargas por Autoclave por semana
Nº de cargas por Óxido de Etileno con hoja de verificación con los indicadores de esterilización correctos por semana X 100
Nº total de cargas por Óxido de Etileno por semana
Nº de cargas por Gas Plasma con hoja de verificación con los indicadores de esterilización correctos por semana X 100
Nº total de cargas por Gas Plasma por semana
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GENERALIDADES
DEFINICIÓN:
“Recibir, almacenar, preparar, distribuir y controlar todo el material esterilizado que requieran los
servicios del establecimiento, así como otros materiales y Equipo médico-quirúrgicos que sean confiados
a su cuidado, esterilizar el instrumental quirúrgico, el material y ropa de las salas de operaciones y de
partos, así como otro material que requiera el establecimiento, y suministrar información sobre la
existencia y condiciones en que se encuentran los distintos tipos de materiales, ropa y Equipo que se
distribuyen a través de este servicio.” Según el artículo 174, del Reglamento de Hospitales Op cit4 .
DEPENDENCIA:
Op cit 4Reglamento General de Hospitales Nacionales. Ministerio de Salubridad Pública N°. 1743. S.P.P.S. 4 de junio 1971.
Pág. 39. San José, costa Rica.
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RECURSO HUMANO
1) Estructura Administrativa.
Se describe la Necesidad de Recurso Humano de acuerdo a las Normas de Dotación de Recurso Humano de
Enfermería, Caja Costarricense de Seguro Social Año 1990 y a las Normas de Habilitación de Establecimientos
con Internamiento en Medicina y Cirugía General, Especialidades Médicas y Quirúrgicas. Norma 4.12.
Esterilización 4.12 I. Recurso Humano.
A saber:
Una Jefatura de Enfermería, que Direccione y conduzca los procesos.
Una Auxiliar de Enfermería o coordinadora, en cada uno de los turnos en que se realiza el proceso de
preparación y esterilización.
Asistentes de Centro de Equipo 1 y 2. La dotación se hará de acuerdo a las características del
Establecimiento de Salud.
Las funciones de Jefatura y/o Supervisión del Área, debe estar a cargo de personas que acrediten
experiencia, entrenamiento y educación, específica en el campo.
Debe tener capacidad para conducir programas de entrenamiento continuo y de actualización permanente, al
personal que está bajo su dependencia, como al que le solicite la Educadora en Servicio.
Debe de mantener comunicación permanente y participar activamente; con la (el) responsable del Comité de
Infecciones Intrahospitalarias de su respectivo Establecimiento de Salud.
Todo el personal que labora en esta Unidad, debe estar capacitado y demostrar dominio, sobre los procesos
a realizar en el Servicio, que corresponde al personal técnico especializado.
b. Organigrama Administrativo:
Se describe la dependencia administrativa de las Jefaturas de Enfermería, según cargo de puesto y del
personal técnico que labora en la Central de Esterilización. La estructura descrita en el Organigrama
Administrativo, es la ideal, debe procurarse mantener esa estructura.
2) Dotación de Personal:
Las necesidades de Dotación de Personal, se calcula sobre la base de datos; de “Cargas de Trabajo” que se
derivan de:
Cargas de esterilización.
Promedio ocupacional.
Funciones especiales.
Otras actividades específicas de la institución.
Número de atenciones en partos, tipos de cirugías.
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ORGANIGRAMA ADMINISTRATIVO
DIRECCIÓN MÉDICA
DIRECCIÓN DE
ENFERMERÍA
AUXILIAR DE
ENFERMERIA SECRETARIA
Observación:
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La finalidad que se persigue con el uso del uniforme por parte del personal de la Central de
Esterilización es protegerse contra los microorganismos patógenos, durante la preparación y
esterilización del material y equipo y a su vez evitar la propagación de infecciones nosocomiales.
Una adecuada presentación personal es significado de respeto y estimación ante nuestros
compañeros, pacientes y público general.
2. Debe contar con un vestidor exclusivo para realizar esta actividad, tanto para el personal
masculino como femenino.
3. Antes de ingresar a sus labores cotidianas en el Área donde esta ubicada, debe cambiarse
la ropa particular, por el uniforme establecido.
Hombre: Pantalón blanco, gabacha corta, con manga corta color blanco. Medias Blancas.
Zapatos blancos. Gorro descartable.
Mujer: Vestido o traje de dos piezas, ambos color blanco. Medias blancas. Zapatos
blancos. Turbante verde o gorro descartable.
Hombre: Pantalón blanco. Gabacha corta con manga corta, color blanco. Zapatos blancos.
Gorro descartable.
Mujer: Vestido o traje de dos piezas, ambos color blanco. Zapatos blancos. Medias
blancas. Turbante verde o gorro descartable.
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9. No se deben usar alhajas, las uñas deben mantenerse cortas y sin esmalte. El maquillaje
debe ser discreto y el cabello debe de estar recogido.
10. Toda persona debe de usar su gafete o broche de identificación, dentro de su unidad de
trabajo.
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Estas unidades deben ocupar un área central en el edificio, contar con fácil acceso para el resto de los
servicios del Establecimiento de Salud.
Su diseño correcto, crea un servicio eficiente y eficaz, se hace económicamente más costeable, se evitan
inversiones innecesarias en Equipo e instalaciones. El instrumental, los aparatos y materiales prolongan
su vida, útil, ya que se da el manejo y cuidado adecuado.
Toda Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo, para responder a un adecuado diseño,
debe contemplar dos barreras de protección: la del usuario interno y usuario externo.
Barrera de Protección del Usuario Interno: se consigue capacitando al personal en la aplicación estricta
de los procedimientos y dotándolos de los artículos para la protección de su salud. Se debe evitar que los
trabajadores manipulen el material potencialmente contaminado, sin las medidas de protección adecuadas
para lo cual es recomendable la implementación de la automatización total de los procesos de lavado y
desinfección, así como separación física entre las distintas zonas de lavado y preparación.
Barrera de Protección del Usuario Externo: se establece cuando un proceso de esterilización terminal
es adecuado para cada material, mediante (vapor, óxido de etileno, calor seco, peróxido de hidrógeno en
estado de plasma), lo que permite la barrera de Protección del Usuario Externo.
La estructura de la planta física debe de estar dotada de luz natural, ventilación, agua fría, agua caliente,
vapor, aire comprimido, electricidad. Mantener una temperatura de 22 a 23 °C, con un máximo de 60%
de humedad relativa. El aire debe fluir de las áreas limpias a las sucias, y es liberado al exterior, o
mantener un sistema de recirculación con filtro, con no menos 10 cambios por hora, dentro del aposento.
No deben emplearse abanicos. Evitar las corrientes de aire, por lo que las ventanas deben permanecer
cerradas.
Las paredes, los pisos y el cielo raso deben ser lisos, sin poros. No debe acumularse basura en esta área,
mantener las técnicas de asepsia al máximo.
Los colores en las paredes deben crear un ambiente de trabajo agradable. Los cubículos que componen la
planta física, deben permitir la observación de lo que pasa en todas las áreas, desde cualquier punto del
lugar donde está ubicada la Jefatura, por lo que la mitad superior de la pared de todos los cubículos
existentes en el área mencionada, preferiblemente deben ser de vidrio transparente.
El mobiliario debe ofrecer comodidad para efectuar el trabajo, y ocupar el menor espacio posible, los
principios fundamentales de la ergonomía deben estar presentes, dado el nivel de responsabilidad que se
exige a este personal.
Las piletas para lavado de equipo, deben ser anchas y profundas, para evitar surtidores de agua y
contaminación.
Las puertas deben permanecer cerradas con sistemas de evacuación del aire, lo que va a permitir mantener
la temperatura y humedad requerida en la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo,
ante la movilización del personal que labora en esa Central, en sus áreas de trabajo.
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La decisión que se adopte para definir el tipo de la Central de Esterilización de Suministro de Material y
Equipo que se requiere, va a depender de varios factores, entre ellos se pueden enunciar las siguientes:
REQUISITOS DE ESPACIO:
El espacio global del área de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo, según la
Organización Mundial de la Salud, (OMS), es de un metro cuadrado por cada cama de internamiento, y
para el área de almacenaje. En hospitales de trescientas camas en adelante, recomienda 0.63 mt2 por cama
hospitalaria.
MODELO DE CIRCULACIÓN:
Deberá estar diseñado de manera que se note claramente la separación física de las áreas, con un sentido
de circulación único y sin retroceso. Tanto para el personal, cómo para el instrumental que se maneja a
lo interno del Servicio. Para lo cual se deben colocar las señalizaciones recomendadas
internacionalmente, que orienten al personal y usuarios del servicio, por donde deben transitar.
El tránsito por las distintas áreas debe ser exclusivo, según el tipo de equipo, instrumental o material que
esté en proceso de lavado, preparación o entrega.
La importancia de la separación de la planta física, se basa en la necesidad de evitar que: aerosoles, micro
gotas y partículas de polvo, sean transportadas desde el área sucia a la limpia, por las corrientes de aire.
(Ver anexo 2).
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Internacionalmente, en diversos países se utilizan dos tipos de nomenclatura para designar las tres
categorías de área. En algunos casos la designación es similar a las áreas de quirófano (negro, gris y
blanco) en el otro sistema se emplea la codificación internacional de colores de la Comunidad Europea
(rojo, azul, verde).
Para efectos del presente Manual , se utilizará la nomenclatura Internacional de colores de Comunidad
Europea, en que deben registrarse las fuentes de contaminación microbiana, desde el punto de vista
funcional, más que en su diseño arquitectónico o estructural, se debe contemplar siete grandes áreas, a
saber:
1. ÁREA DE SOPORTE:
Incluye áreas administrativas, vestidores, servicios sanitarios, aula educativa.
2. CUARTO SÉPTICO:
Es utilizada para depósito de basura, cubículo de ropa contaminada, zona de aseo.
3. ÁREA DE ESTACIONAMIENTO:
Se ubican los carros de transporte de material.
Es el lugar donde se recibe el instrumental y Equipo utilizados en las diferentes áreas de atención, para
su Sanitización y Descontaminación.
En el ambiente de un Establecimiento de Salud, cualquier artículo que ha sido utilizado para atender un
usuario; debe ser considerado como artículo contaminado potencial fuente de infección. Por lo que un
requisito indispensable para la recepción del material es, que se haya efectuado el cuidado posterior del
equipo, en el lugar donde se utilizó.
Es el lugar donde el instrumental limpio y seco, junto con el material de curación descartable; son
inspeccionados. Se arman y empacan los Equipo, para el proceso de esterilización seleccionado.
Puede ser un área única o dividida en dos; una para el instrumental convencional y otra para los
diferentes dispositivos biomédicos, circuitos de anestesia, circuitos de respiradores, materiales
termolábiles en general.
6. ÁREA DE ESTERILIZACIÓN:
En esta área se ubican las Autoclaves a base de vapor, óxido de etileno y otros Equipo esterilizadores
con soluciones como: formaldehído, peróxido de hidrógeno, ácido peracético, entre otros.
Incluye el espacio para carga y descarga de los carros para el transporte de materiales. La Autoclave de
Oxido de Etileno para esterilización tiene que estar separado del resto de equipos.
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7. ÁREA DE ALMACENAMIENTO:
En esta Área se ubica el material ya esterilizado, se mantiene ahí hasta su distribución.
REQUISITOS DE CIRCULACIÓN:
REQUISITOS DE CIRCULACIÓN
Op cit5 Normas de Habilitación. Ministerio de Salud Inciso 4.12 Esterilización. Octubre 2002.
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El espacio físico del área restringida de la central de esterilización, requiere ser proporcional al número de
camas del hospital.
Por tanto se recomienda como espacio óptimo; para construir el Área Restringida, tomar en cuenta la
siguiente escala:
Op cit6 Mora Rodríguez, Sonia. Normas de la Central de Esterilización y Suministro de Equipo e Implementos
Médicos. Año 1994. Pág. 9
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PROCESO BIOCIDAL
El microorganismo en estado vegetativo es: no lábil al calor y a soluciones químicas, por lo que, con un eficiente
lavado con jabón y agua abundante. Con el uso de una solución desinfectante apropiada, puede ser destruido.
El microorganismo en estado de espora: es resistente y sólo puede ser destruido por la esterilización.
Para determinar el método correcto a utilizar se cuenta con una sencilla y práctica tabla de clasificación de los
artículos, que creó E. H Spaulding, 1939.
Observación:
Esta tabla es general, debe tomarse en cuenta la condición específica de cada artículo o situación.
El objetivo del proceso biocidal es proteger al usuario interno y externo, de enfermedades causadas por el manejo
inadecuado de implementos médicos quirúrgicos, infectados o potencialmente contaminados.
Este proceso se realiza para eliminar los restos de materia orgánica, que están adheridos a los objetos, lo que permite
disminuir la carga microbiana, facilitando los procesos posteriores de desinfección y esterilización.
Un paso muy importante e imprescindible, es el cuidado posterior del equipo que se da a todo el instrumental,
después de su uso. En las áreas de quirófano antes de secarse las secreciones, éstas se han de limpiar con una gasa o
esponja húmeda, en el resto de las unidades se mantendrá un riñón o balde con solución jabonosa, la cual debe ser
cambiada cada 8 horas como mínimo, cuando se requiereno se usará soluciones cloradas ni salinas, ya que son muy
corrosivas, dañan el equipo y el instrumental, cabe recordar que la sangre y los restos de materia orgánica, al secarse
sobre un instrumento, cambian su pH, se acidifica, lo que induce a la corrosión del instrumental. Téngase siempre
presente que, la esterilización no penetra la materia orgánica.
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Figura No. 1
Proceso de reducción del número de contaminantes Proceso de destrucción de microorganismos que Proceso de destrucción de todas las formas de vida
micróbicos sobre una superficie inanimada a un causan enfermedades, pero ordinariamente no bacterial sobre superficies inanimadas.
nivel “relativamente seguro”, indiscriminado de su corpúsculos bactéricos.
tipo
1.2 EVALUACIÓNL.1.1.3
DE RIESGOS EVALUACIÓN DE RIESGOS
L.1.1.1 EVALUACIÓN DE RIESGOS
Compromiso – Identificación imprecisa del Compromiso – Corpúsculos bacteriales pueden Sin ningún compromiso, no hay supervivencia
peligro bactérico sobrevivir de organismos
Seguridad cuestionable para el trabajador Nivel intermedio de seguridad para el trabajador Alto nivel de seguridad para el trabajador
Control poco práctico de la eficacia Control poco práctico de la eficacia Control práctico de la eficacia fácilmente
Normas inciertas del cuidado de la salud Normas inciertas del cuidado de la salud dirigida
(ambiental) (ambiental) Normas bien definidas
Básicamente el procedimiento de la acción de Procedimientos a menudo enfermizos, definidos Procedimientos definidos, fácilmente
remover la suciedad y dependencia humana, resultados pueden ser controlables, resultados inequívocos
con nivel de error ” Op cit 7
Op cit7 Mora Rodríguez, Sonia. Normas de la Central de Esterilización y Suministro de Equipo e Implementos Médicos. Año 1994. Pág. 27 y 28.
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Considerar todo equipo y material usado como potencialmente contaminado y utilizar todas las
barreras de bioseguridad recomendadas: guantes, cubrebocas, anteojos protectores, delantal, gorro,
etc.
Clasificar los artículos, manteniendo por separado y en recipientes rotulados, los Equipo corrientes y
los especiales, de niño y de adulto, los de uso genitourinario, rectal, nasal, etc., abrir los instrumentos
articulados.
Sumergir los instrumentos en la solución jabonosa con pH neutro (6.5 a 7.5) y agua, quedando
cubierto no menos de 2.5 cms. o una pulgada por encima de los instrumentos, la solución debe tocar
todas las superficies. (Ver anexo 3).
A la hora de utilizar la solución jabonosa, o limpiadores enzimáticos, se debe cumplir sin falta las
instrucciones e indicaciones del fabricante, con relación a: la concentración, la temperatura y el
tiempo de aplicación.
Se evitará períodos largos de permanencia del material en la solución, no siendo mayor a 20 minutos
para evitar la corrosión.
La limpieza es un paso crucial para que el equipo e instrumental, estén libres de microorganismos, y pueda
manejarse con seguridad, una limpieza minuciosa elimina sangre y secreciones.
Los instrumentos deben limpiarse en agua jabonosa, con cepillo de cerdas suaves, sintéticas de nylon, se
debe prestar particular atención a los instrumentos con ranuras, dientes, uniones, juntas, tornillo, etc.,
donde puede acumularse materia orgánica, favoreciendo la formación de la bio-capa la cual no permite la
penetración del agente esterilizante. Después de la limpieza, los instrumentos deben enjuagarse
concienzudamente con agua fría y tibia, no mayor de 45 ºC, con el fin de evitar coagulación de la
albúmina.
El aclarado final es muy importante, pues los restos de jabón endurecen las articulaciones del
instrumental, ocasionando oxidación así como manchas sobre el mismo.
Los artículos con pequeñas cavidades, como agujas y tubos requieren de pequeñas cantidades de agua
pura o agua destilada, para asegurar la permeabilidad y ayudar a la esterilización.
Existen otros métodos, como el Lavado Mecánico para lo cual se usan lavadoras de instrumentos
específicos y el Ultrasónico, que se realiza mediante la producción de ondas vibratorias de frecuencia
fuera del rango de percepción del oído humano.
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Estas ondas ultrasónicas producen burbujas que se rompen, o bien se colapsan, produciendo pequeñas
áreas de vacío, efecto denominado implosión, lo cual produce la limpieza. Cada fabricante recomienda
utilizar un detergente específico para dicho proceso.
En todo equipo electromédico es necesario seguir las indicaciones del fabricante, pues cada uno tiene sus
propias instrucciones de operación y de cuidado.
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Se recomienda utilizar paños de tejido suave (algodón) sin hilachas, que no suelten pelusa.
Resulta especialmente cuidadoso y eficiente el secado por medio de una pistola de aire a presión, éste
debe ser el preferido a cualquier otro método.
Nunca introducir al esterilizador un material mojado, ya que en sistemas de vapor existe sobre saturación,
ocasionando cargas húmedas; en sistemas de gas óxido de etileno, se forma una sustancia tóxica para el
paciente (Glicol-etileno), esto es la importancia del secado, previo a la esterilización
Todos los instrumentos con articulaciones y/o roscas deben ser lubricados antes del control de
funcionamiento, utilizar lubricantes específicos para instrumental quirúrgico, se recomienda que sean
hidrosolubles. Cada vez que un instrumento articulado es usado, tiene que ser lubricado.
1. Revisión total de cada uno de los instrumentos, para asegurarse que están limpios, secos y
funcionando apropiadamente.
2. Los instrumentos tienen que estar totalmente abiertos y desunidos para permitir que el agente
esterilizante haga contacto con todas las superficies. (Ver anexo 4 figura 1-2)
4. Utilizar toalla de lienzo, tela no tejida o papel crepado, acorde con el tamaño de la bandeja, para que
no se desborde excesivamente, con el propósito de evitar el roce de los instrumentos con la bandeja y
favorecer el proceso de secado. (Ver anexo 4 fig. 3-4-5-6).
5. Los instrumentos abiertos se deben colocar sobre la toalla, distribuyéndolos según la Guía de
Preparación de Equipo. Las concentraciones de masas de metal, causan formación de humedad
localizada y problemas de secado.
6. La colocación del instrumental en la bandeja, debe hacerse respetando el orden gradual del
procedimiento para el cual fue diseñado el equipo. Si el equipo lleva recipientes, éstos deben ser
colocados de medio lado, para evitar la formación de condensados en el fondo de las mismas o
residuos de gas. Los instrumentos punzo-cortantes, deben ir protegidas sus puntas o filos, para evitar
el deterioro y accidentes a la hora de la manipulación.
7. La colocación de las pinzas con anillos y puños, debe realizarse en forma que se favorezca el
cumplimiento de la técnica aséptica.
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9. Envuelva la bandeja de instrumentos utilizando la técnica tipo sobre u oblongo, y asegúrela con cinta
adhesiva para esterilizar. (Ver anexo 4, fig. 7-8-9).
10. Es indispensable la identificación del paquete: escrita con lápiz de grafito o lápiz de cera, detalle del
contenido, nombre de quien lo preparó y fechas respectivas de esterilización y su caducidad. (ver
anexo No. 5)
EMPAQUE
El empaque tiene como objetivo mantener el material aislado de toda fuente de contaminación,
conservando la esterilidad conseguida en el proceso.
Para ello se utilizan diversos materiales y contenedores que cumplen la exigencia de ser permeables al
agente esterilizante; con determinados parámetros de humedad y temperatura. Se comporta como barrera
microbiológica en las condiciones correctas de almacenaje: ambiente seco y temperatura ambiente no
superior a 25ºC. Además debe ser resistente a los distintos ciclos de esterilización, al desgarro, al estallido
y al deterioro.
La elección del tipo de empaque depende directamente, tanto del material a empacar como del método de
esterilización que se vaya a utilizar.
Todo empaque, que se utilice para esterilización debe tener porosidad controlada para permitir la entrada
del agente esterilizante, pero a la vez debe representar una barrera para microorganismos. Por ello es
importante conocer el tamaño de las bacterias, y ejercer acciones de control que eviten contaminación. La
bacteria más pequeña es considerada de 0.2 micras por lo cual el empaque ideal debe tener un poro de
0.1 micra., como los empaques de papel grado médico. La institución cuenta con tres tipos:
El papel grado médico puede presentarse en bolsas o rollos de diferente longitud y ancho. Los empaques
grado médico mixto tanto las bolsas como los rollos están construidos con dos capas de distinto material,
una de papel y otra de film plástico, termo selladas con sellado estriado, 10 milímetros de ancho de sellado
de la bolsa, y doble indicador químico externo, para el control del proceso de esterilización por vapor u
óxido de etileno.
Las bolsas de papel mixto deben llenarse de acuerdo con su capacidad para permitir un sellado más eficaz,
evitar posibles roturas y con un espacio, para que soporte los diferentes cambios de presión dentro de la
cámara de esterilización. Este tipo de empaque ofrece hermeticidad, por lo que es muy seguro.
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Los Equipos deben envolverse individualmente, el envoltorio será del tamaño adecuado al contenido de
material y así evitar problemas de secado. Los Equipo que son empacados en papel crepado o blanco de
1era generación, por las características de este empaque deben ser envueltos en dos capas de papel.
Primero se empacan en papel blanco utilizando el sistema oblongo y luego en papel con el sistema de
sobre.
Empaque Muselina:
De no contarse con papel grado médico, se utilizará doble envoltorio textil de algodón, no se debe de
utilizar más de seis veces la misma tela para empacar el instrumental, ni debe tener manchas, roturas,
remiendos, pues la trama permitiría que pasen los microbios si está rota, y si es por mancha o remiendo
obstaculizan el paso y salida del agente esterilizante.
El tiempo de caducidad de esterilidad, de los paquetes envueltos en muselina es de 24 horas. Los textiles
deben ser lavados posterior a cada uso, para mantener su hidratación.
El papel Kraft no se recomienda, ya que este papel proviene del reciclaje de otros papeles, tiene
sustancias adhesivas como la brea, que al someterse a la esterilización, el papel se adhiere al instrumento o
la gasa. Además, este papel tiene contaminantes, no tiene porosidad controlada (permeable al agente
esterilizante y facilita la migración bacteriana).
El papel de aluminio y las bolsas plásticas, al no cumplir con las condiciones y características que sí
reúne el papel grado médico, tampoco deben utilizarse para empaque de material, ni Equipo.
Todos los Servicios de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo debe de contar al
menos con una báscula electrónica al menos de 50 kilogramos.
El tamaño del paquete debe ser adecuado, si se excede de lo normal establecido, causa problemas en la
penetración del agente esterilizante y del secado. El peso no debe ser mayor de 6 kilos si es ropa y de 8
kilos si son instrumentos.
El tamaño de los paquetes no debe superar 30 cms. de alto, 30 cms. de ancho y 50 cms. de largo.
Para asegurar la correcta esterilización, en el centro del paquete se debe colocar un control o tira química,
ya que es la zona más difícil para la penetración del agente esterilizante, las tiras con componente de
plomo, se colocan sobre los instrumentos con el reactivo hacia arriba, para que no toque el instrumental.
Preferiblemente utilizar controles químicos libres de plomo, o plastificados.
La cinta de esterilización que se coloca sobre el paquete, indica que el paquete entró en el esterilizador,
pero no determina la condición de esterilidad por dentro.
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Esta cinta varia el color, al tener un cambio elevado de temperatura pues éste reactivo químico es
proveniente del plomo, por lo que se recomienda usar esta cinta en poca cantidad.
PROCESO DE ESTERILIZACIÓN:
Una vez asegurada la limpieza y desinfección de los artículos, el equipo merece consideración especial la
preparación, el empaque, la carga y descarga de los paquetes, verificación total de ausencia de humedad y
controlar el almacenamiento estéril.
El proceso de esterilización dependerá de las características del producto a esterilizar, por tal razón existen
los procesos de alta y baja temperatura.
Para realizar este proceso se requiere un esterilizador, fabricado de acero inoxidable que consta de
las siguientes partes:
Cámara.
Chaqueta.
Control o impresora.
Puertas.
Válvulas.
Trampas.
Tuberías.
Sistema de seguridad.
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MÉTODOS FÍSICOS
1. Incineración:
Destrucción total de los microorganismos y el material contaminado, por medio de un aparato
incinerador o por medio de combustible y fuego, se utiliza exclusivamente para basura.
2. Calor seco:
Los microorganismos mueren por oxidación. Se realiza por medio de un horno o esterilizador, que
irradia calor a la cámara, en la que se coloca el material a esterilizar, generalmente entre 160 y 180 grados
centígrados, durante 90 a 120 minutos como mínimo.
Se usa para esterilizar vidrio, talco, ungüentos, grasas, gel, u otros similares.
3. Calor húmedo:
Vapor de agua bajo presión. Es el método más utilizado por ser el más económico, seguro y rápido.
Aniquila a los microorganismos por coagulación del protoplasma celular, para ello se requieren
temperaturas no menores a 121ºC y humedad relativa de 97%, a esto se le llama vapor saturado, al
aumentar la temperatura e inyectarse el vapor a presión, éste penetra en los materiales porosos
permaneciendo en contacto con los mismos.
La efectividad del proceso de esterilización por vapor depende principalmente de tres parámetros:
Temperatura.
Presión.
Tiempo.
Sistema de Prevacío: El aire es desplazado de la cámara y de los paquetes, mediante una bomba que
ejerce vacío a una presión de 60 a 80 m.m.Hg. Con esto se logra acelerar la entrada de vapor de la cámara
hacia los bultos, Equipo y paquetes, así como la salida de aire de los mismos, por lo que el ciclo de
esterilización se realiza en menor tiempo que en el sistema gravitatorio y a una temperatura de 132 ºC.
HUMEDAD DE PAQUETES:
Este es uno de los problemas más graves y frecuentes con que se enfrenta el personal de los servicios de
salud.
Para prevenir que se produzcan los “paquetes húmedos” se requiere de un buen entendimiento en la
preparación de paquetes y de conocimiento técnico de los sistemas de carga de los mismos. Si se
presentan paquetes o cargas inaceptables, la causa de ello debe ser determinada y corregida; para esto es
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preciso familiarizarse con los mecanismos de formación de la humedad, con el secado en el esterilizador y
con la observación cuidadosa de los paquetes estériles.
Formación de la humedad:
En esta fase, el vapor que está entrando a la cámara, calienta los materiales y el equipo, colocados en la
misma.
Mientras el vapor finaliza su calentamiento, ocurre un cambio en la fase que es vapor de agua líquida;
como resultado de esto, una cantidad sustancial de calor es impartida a los materiales y equipo. Mientras
el contenido continúa calentándose, el vapor adicional se contrae y así forma más agua.
El proceso continúa hasta que todo el contenido de la cámara, alcance la temperatura del vapor que está
programada, cuando la temperatura deja de subir, no ocurre más calentamiento o condensación; sin
embargo la humedad que ha formado, se mantiene en la cámara durante la fase de “esterilización”, ya sea
entrapada en los productos que absorben humedad; o permanece como gotitas de agua en la superficie de
los productos no absorbentes. Por otro lado, la naturaleza de la humedad depende de otros factores: uso
de materiales absorbentes para envoltura como la muselina o material 100% de algodón. Estos retienen
agua dentro del material mismo; la cual es fácilmente detectable al tocar el paquete. Los materiales no
absorbentes mantienen gotitas fuera del mismo.
Los productos duros y equipo hecho de metal o hule, no absorbe ninguna humedad; en su lugar, la
humedad se acumula y se mantiene en la superficie. Aunque la mayoría de la humedad puede ser
eliminada en el ciclo de secado, los fenómenos anteriores pueden ocurrir con frecuencia. Tiene que
utilizarse un sistema de secado efectivo; porque de lo contrario el agua que el paquete contiene, puede
convertirse en el vehículo que facilite la migración de bacterias y la consecuente contaminación.
La humedad localizada en el exterior de los paquetes, al fondo del frente de la cámara, especialmente
al fondo de los paquetes, es con frecuencia causada por la caída de la válvula de retención en el
desagüe. Debe explicársele en detalle al personal de mantenimiento, la localización del paquete
mojado.
Los aspectos técnicos sobre la forma de hacer un paquete, inciden en la humedad; entre ellos: el peso,
densidad y método de envoltura.
4. Radiación:
Ionizante:
Rayos gamma. Destruye los microorganismos por ionización. Para poder someter el material a los rayos
gama, se necesita una planta nuclear, y una cámara de radiación. Se utiliza a nivel comercial para
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esterilizar suturas, huesos sintéticos, prótesis y artículos que no pueden someterse al calor ni a los
químicos.
No ionizante:
La luz ultravioleta (UV) se ha utilizado para ayudar a desinfectar el aire por más de 50 años. Por
ejemplo, se ha demostrado que la radiación UV, es útil para interrumpir la transmisión de infecciones
transportadas en el aire en entornos interiores y cerrados, en sitios con malas las condiciones de vida y
hacinamiento de personas. Debido a que la radiación UV tiene una energía muy limitada, la luz UV tiene
poca capacidad de penetración en polvo, mucosa y el agua. Más aún, si bien en teoría la luz UV intensa,
puede ser tanto bactericida como virucida, en la práctica sólo se puede lograr la desinfección de los
instrumentos quirúrgicos (Morris, 1972). Esto se debe a que los rayos UV, sólo pueden eliminar los
microorganismos a los que les llegan los rayos de luz. Por lo tanto, en el caso de las superficies a las que
los rayos de UV, no pueden llegar (por ejemplo, dentro del lumen de una aguja), los microorganismos,
presentes, no son aniquilados.
5. Filtración:
Mediante un filtro se colectan los microorganismos y luego se incineran. El proceso de filtración se utiliza
para esterilizar el aire, agua, soluciones inyectables, etc.
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MÉTODOS QUÍMICOS
1. Ácido Peracético:
Este átomo de oxígeno es muy reactivo y reacciona con la mayoría de componentes celulares, causando la
muerte de la célula.
La esterilización con este método se realiza a bajas temperaturas, por lo que se recomienda para material
termo sensible que pueda ser inmerso en líquido.
El esterilizador está automatizado y posee un mecanismo que crea, controla y mantiene las condiciones y
funciones necesarias para el buen funcionamiento y esterilización de los artículos.
El efecto esterilizante se debe a la acción del gas óxido de etileno; sobre el (D.N.A.), ácido
desoxirribonucleico y (RNA) ácido ribonucléico, de los prótidos y lípidos; con la consiguiente
interrupción del metabolismo celular y muerte de las células del microorganismo. Op cit 8
Op cit 8 Mora Rodríguez, Sonia. Normas de la Central de Esterilización y Suministro de Equipo e Implementos
Médicos. Año 1994. Pág. 39
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Está indicado para la esterilización de material termo sensible, ya que utiliza bajas temperaturas.
Se debe verificar que el material sea compatible con el gas óxido de etileno.
Tiempo de exposición, el cual depende de la concentración del gas a utilizar y la temperatura y humedad
relativa (40 a 60%).
Este método requiere de un proceso de aireación para garantizar la eliminación de partículas de gas, que
hayan quedado en el material y evitar así el contacto de los operadores y al usuario.
Plasma:
Es el cuarto estado de la materia, después del líquido, el sólido y el gaseoso.
Peróxido de hidrógeno:
Es un gas ionizado que se obtiene a muy altas temperaturas o por grandes campos electromagnéticos.
El mecanismo mediante el cual el plasma de peróxido de hidrógeno actúa sobre los microorganismos, es la
captación de oxígeno e hidrógeno de la materia orgánica con lo cual entra en contacto.
El tiempo total del ciclo es de 80 minutos.
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El personal que labore en esta área, ejecuta las prácticas seguras de trabajo y guarda las precauciones
necesarias para evitar accidentes, quemaduras o fugas de Gas Oxido de Etileno.
Controles físicos:
Son los que permiten el seguimiento del ciclo, y la observación continua de que éste se desarrolla
correctamente.
Consisten en relojes, termómetros, gráficos, etc. Estos instrumentos son necesarios, pero insuficientes, ya
que están expuestos a averías.
Controles químicos:
Cinta indicadora: sólo sirve para precintar, y saber que el paquete ha sido procesado.
Tiras con reactivo químico: llevan un reactivo impregnado, que cambia de color si se han alcanzado
los parámetros para los que han sido diseñados.
Si se trata de instrumental, tanto si es esterilizado a vapor o a óxido de etileno, se pondrá un control en
cada paquete.
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Control de remoción de aire Bowie and Dick: Esta prueba se aplica todas las mañanas, en el primer
ciclo a vapor con la cámara vacía, si el resultado es dudoso se debe repetir la prueba. Con este control se
comprueba si los esterilizadores, están listos para ser utilizados. Si el autoclave ha estado apagado por 8
horas o más se debe dar un ciclo antes de colocar la prueba.
La prueba detecta si hay o no bolsas de aire dentro de la cámara durante el tiempo de exposición del ciclo.
Al igual que cualquier paquete control, se coloca en la parte inferior de la máquina, cerca de la puerta.
Controles biológicos:
“La única manera de poder determinar el funcionamiento de un esterilizador, es mediante un indicador
con control biológico.
Son dispositivos en forma de ampolletas de vidrio o plástico, inoculados con esporas de microorganismos,
especialmente resistentes a los distintos agentes de esterilización.
Los microorganismos utilizados son:
Los indicadores deben colocarse dentro de la cámara, en paquetes textiles o paquetes de prueba.
Al pasar por el proceso de esterilización, estos gérmenes deben quedar muertos. Para verificarlo después
de sacar las ampolletas del esterilizador, activarlas y se coloca en el incubador (ver anexo 6).
Los microorganismos que han logrado sobrevivir volverán a la forma vegetativa y se reproducirán, ello
será evidente, por el cambio de coloración del medio de cultivo. Aunque a las cuatro horas puede haber
desarrollo microbiano, para descartar la presencia de gérmenes sobrevivientes, se incubarán de 24 a 48
horas.
Existen en el mercado controles biológicos para vapor, óxido de etileno para ciclos de flash y para
líquidos.
Los controles biológicos deben aplicarse idealmente en cada ciclo de esterilización de todos los
esterilizadores de vapor las 24 horas del día, y como mínimo aceptable en un ciclo por turno,
preferiblemente en todos los esterilizadores, y de manera elemental en alguno o varios de ellos (una
ampolleta por carga).
En los esterilizadores de gas, óxido de etileno; se muestrea cada ciclo, colocando una o dos ampolletas por
carga. Respecto al programa de artículos por muestrear que corresponden a cada ciclo, se recomienda
hacerlo primero con los bultos más grandes, y posteriormente con los pequeños.” Op cit 9
Op Cit 9 María Lourdes Meléndez Sotela. Manual de Procedimientos de Esterilización. México. Pág. 230. Año
1997.
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CARGA DEL ESTERILIZADOR
1. Las bandejas de instrumentos se colocan uniformemente sobre el carro y de canto (de lado).
3. Cuando el empaque es de papel mixto, se colocará cara sobre cara de papel, debido a que esta es la
única cara permeable al agente esterilizante.
A la hora de conformar las cargas se debe tomar en cuenta las mezclas de material de empaque, ya que
los textiles tienen un tiempo de secado más largo que el papel grado médico.
4. No cargue excesivamente las canastas ni apriete los paquetes, “esto origina cargas húmedas”.
5. La colocación de los paquetes en la canasta debe ser de tal manera que no estén en contacto con las
paredes de la cámara y dejar un espacio de 8 cms, entre los paquetes de la parte superior y el cielo de
la cámara.
7. Revise cada carro y clasifique las cargas según el material a esterilizar ejemplo:
Cauchos.
Líquido.
Textiles.
Instrumental.
8. Coloque la canasta dentro del esterilizador, seleccione el ciclo de acuerdo al material a esterilizar.
9. Algunas cargas pueden requerir tiempo de secado adicional, por lo que la puerta del esterilizador al
finalizar el ciclo debe abrirse aproximadamente 6 pulgadas (15 cm), durante 5 a 15 minutos.
10. El proceso de esterilización, cualquiera que sea el método a utilizar: vapor, gas óxido de etileno u
otros químicos, se compone generalmente de cuatro períodos.
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c) Período de Segundo vacío o escape:
El agente esterilizante sale de la cámara y hay un descenso de la presión y de la temperatura. El
tiempo dependerá del tipo de producto.
132-1340 c
(2700 F) 4 MINUTOS 20 MINUTOS
Fuente: María de Lourdes Meléndez Sotela. Manual de Procedimientos de Esterilización. Año 1997.
Pág. 130
11. Para la esterilización de líquidos: es preciso seguir los siguientes pasos para evitar daños o
accidentes personales y del equipo, resultante de la rotura de frascos y de fluido caliente.
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b) Utilizar únicamente tapas con salida o tapones especiales que tengan membrana porosa. Las tapas
roscables o los tapones con sello adherente alrededor de la botella se utilizarán como último
recurso y solamente colocándolas hacia un lado, sin cerrar, protegiendo el frasco con papel grado
médico.
c) El envase contenedor debe ser de vidrio boro silicato (Pyrex tipo I). No utilizar frascos de vidrio
ordinario ni cualquier contenedor no diseñado para esterilización.
d) Al término del ciclo, la puerta, del esterilizador se debe abrir no más de 2.5 cms. por 10 minutos
antes de descargar.
e) No mover las botellas aún calientes con burbujas o ebullición, pueden causar una explosión. Hasta
que estén frías al tacto deben retirarse del carro del esterilizador, y colocarse en la sección de
guardar lo estéril.
f) Los recipientes o botellas tienen que ser llenados hasta las dos terceras partes de su capacidad.
h) La caducidad de su esterilización será determinado por tipo de empaque y de tapa que se utilizó,
cada envase debe llevar anotado la fecha de esterilización.
a- Una vez dado el tiempo de secado necesario, debe removerse el carro de carga.
b- Ubicar el carro de carga, donde no haya aire acondicionado, ni otras corrientes de aire.
c- Revisar cuidadosamente la carga. Las bandejas o paquetes de ropa, son inaceptables si hay gotitas de
agua o humedad, visible en el exterior del paquete o en la cinta para asegurarla.
d- Cuando la carga haya alcanzado la temperatura ambiente (puede tardar una hora), se podrán remover
los paquetes evitando el manipuleo innecesario.
e- Los paquetes nunca deben ponerse en superficies frías, o en corrientes de aire, debe colocarse un
cubre paquete sobre la superficie en que se va a depositar, es preciso evitar la condensación del vapor
sobre los paquetes estériles.
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MANTENIMIENTO DE LOS ESTERILIZADORES
Lavado de la cámara:
Se hará una vez por semana y cada vez que sea necesario.
Verifique que la cámara esté totalmente fría antes de lavarla. Mantenga el filtro durante todo el
procedimiento del lavado de la cámara.
Si hay residuos adheridos, remojar previamente con productos específicos recomendados para
limpieza de autoclaves.
Cepille uniformemente todas las paredes de la cámara, enjuague con abundante agua hasta que se
elimine la suciedad y los restos de jabón o pulidor.
Limpie el exterior del autoclave con paño húmedo, luego con paño seco, dé brillo usando
lubricante para acero inoxidable; donde se tiene en existencia el lubricante para acero inoxidable.
Para el lavado del drenaje mezcle, un cuarto de taza de jabón líquido neutro en un cuarto de galón
de agua fría y viértalo en el mismo.
Es importante tener presente que después de lavar y secar la cámara, se debe retirar el filtro para
su correspondiente lavado, lo que va a evitar que se obstruyan las tuberías o drenajes del
autoclave.
Este Manual es básico para la enseñanza de los usuarios internos de todos los servicios o
departamentos, que manejan autoclaves, laven y empaquen material. El personal tiene que seguir, sin
excepción todos los procesos descritos, buscando la excelencia y la calidad en cada etapa que se
cumpla.
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La meta del almacenamiento de material y equipo; es establecer un sistema que proteja la esterilidad hasta
el momento en que los productos sean utilizados, en los servicios o dependencias que utilizan y mantienen
existencias de material estéril, al igual que Sala de Operaciones y Central de Esterilización.
El almacenaje es la última fase del proceso y frecuentemente, es en esta fase donde los artículos se
contaminan.
Los anaqueles o estantes para mantener el material estéril, sean de metal, acero inoxidable o aluminio,
cerrados con puertas de vidrio, deben tener una altura entre el piso del estante y el piso del edificio de
25 cm., que permita la limpieza del piso, y un espacio de 50 cm. del techo y una distancia de 5cms. de
la pared para que no pase la humedad.
Limpieza de Estantería:
Para su respectivo cumplimiento:
a) Programar en el rol de funciones, que se realiza semanalmente.
c) Los estantes y los paquetes, deben tener la disposición necesaria para facilitar la limpieza del área, sin
contaminar los artículos.
d) Las vitrinas, deben tener techos inclinados que eviten el acumulamiento de polvo.
e) Programar la limpieza de los estantes o anaqueles, tanto en las áreas de atención Directa como en la
Central de Esterilización, debe hacerse al menos una vez por semana.
CADUCIDAD DE LA ESTERILIDAD:
En el tiempo de almacenamiento, durante el cual el artículo o equipo pueden ser usados con toda
confianza, los factores a considerar son:
Colocar los artículos de manera que permitan la rotación adecuada del inventario.
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Se debe recordar que después de este tiempo, las fibras de papel pierden resistencia y por ende,
efectividad en su barrera anti-microbiana. En las unidades de hospitalización el equipo no puede tener
una caducidad de más de dos semanas, no siempre las condiciones de almacenamiento se cumplen. Al
almacenar en las unidades de hospitalización, disponer los artículos de manera que permitan la rotación
adecuada del inventario.
Cúbrase con una sábana o campo estéril, para evitar las fuentes de contaminación, durante la
distribución de material.
Las Áreas de Salud que se abastecen de material de las clínicas deben prestar particular atención en el
transporte del material estéril.
Protegerlo en bolsas plásticas de polietileno nuevas, que se mantengan bien cerradas durante el
transporte.
Lavarse las manos con agua y jabón, preferiblemente usar guantes estériles, al manipular material
estéril.
Los paquetes deben abrirse en el momento que se van a usar, no exponer al aire ambiente si no es
necesario.
a) Los paquetes cerrados con doble empaque rombo, se deberá tener presente la manera de colocar el
paquete en la mesa o carro de curación, para que al abrir la primera punta, ésta se abra hacia atrás, de
manera que su antebrazo nunca cruce por encima del contenido estéril, después proceder a abrir los
laterales y por último, la parte delantera.
b) Las bolsas de papel grado médico selladas, se deberán abrir utilizando el sistema abre-fácil,
procurando que no se rasgue el papel.
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c) En el momento exacto del uso, debe determinarse si el contenido del paquete o bandeja está correcto
para su utilización. Se comprueba que el control químico interno esté correctamente procesado.
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Seguidamente se describen los riesgos de accidentes y enfermedad laboral; del personal que trabaja en una
Central de Esterilización. Así mismo la manera de prevenir; esta ocurrencia de riesgo.
a) RIESGOS GENERALES:
1. Las caídas, que pueden ser causadas por diversos factores como:
Este riesgo puede ser controlado, mediante la buena disposición de los elementos físicos, la adscripción
del personal a una tarea determinada, la adecuada limpieza del piso, dejando una zona seca para pasar
mientras se friega, la limpieza de cualquier vertido y la reparación rápida de los defectos observados en el
piso, así como la adecuada iluminación y mantenimiento de la misma y la recomendación de calzado
antideslizante.
2. Heridas, cortes, abrasiones y contusiones al manipular los materiales a esterilizar, por la cantidad
y tipo que se maneja y además por la forma, limpieza, separación, secado, selección, envasado,
colocación en cestillos, proceso de esterilización, transporte y colocación en almacén, lo que
constituyen múltiples tareas y procesos que pueden materializarse en el riesgo citado.
Estos riesgos se minimizan con información, sobre cómo realizar las diversas actividades en el proceso de
esterilización, la utilización de guantes, la separación de los objetos punzantes y cortantes, de los demás.
b) RIESGOS ESPECÍFICOS:
Derivados de los elementos y/o procesos singulares que se llevan a cabo en la Central de Esterilización y
Suministro de Material, se pueden clasificar según su naturaleza en riesgos físicos y químicos.
Las quemaduras: por sostener de forma inadecuada o inadvertida, el material procesado y las
canastas del autoclave. La información pertinente sobre la forma de trabajar, al sacar el
material del autoclave y especialmente, la utilización de guantes protectores para el calor
evitan la mayoría de las mismas.
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El calor excesivo: es otro riesgo que altera el bienestar del personal que trabaja en la Central
de Esterilización, generalmente se debe a una deficiencia en el sistema de ventilación, ya sean
los cambios por aire por hora y/o la climatización del aire.
Descargas eléctricas: tocar con las manos húmedas aparatos eléctricos, y/o enchufar
incorrectamente, y/o por defecto técnico de los aparatos eléctricos. Un adecuado
mantenimiento de los mismos, junto a una instalación eléctrica adecuada, son indispensables
para minimizar el riesgo eléctrico.
Incendios: Para hacerle frente, debe estar establecido y conocido por todo el personal el Plan
de Emergencia, elaborado por cada Central de Esterilización.
Óxido de Etileno, que puede presentar una toxicidad aguda, en la que predominan los
síntomas respiratorios, digestivos y dermatológicos la toxicidad crónica, con alteraciones
cromosómicas y de transformación tumoral.
Tener presente que el gas óxido de etileno es sumamente tóxico, y dentro de su propiedad
química es: incoloro a temperatura ambiente, inoloro para humanos en concentraciones de 50
ppm. (partes por millón)
Por lo cual es indispensable, contar con dosímetros de medición de exposición de los usuarios y un equipo
de medición de concentraciones de gas en el ambiente.
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Las eczemas o alteraciones en la piel: derivados de la alergia por productos químicos, detergentes
para la limpieza, jabones o metales en contacto. La utilización de guantes en la manipulación de los
instrumentos, disminuye en gran manera este riesgo.
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GLOSARIO
2) Antisepsia: Proceso para destruir o eliminar gérmenes patógenos que se encuentran en la superficie
corporal, mediante la aplicación tópica de agentes antisépticos químicos. Incluye también el uso de
jabones, que emulsionan las grasas que se encuentran sobre la piel y que, al retirarse durante el
enjuague, arrastran también una importante carga microbiana.
7) Aguas duras: se designa así a las aguas con alto contenido de elementos químicos generalmente agua
de ríos.
9) Cámara del autoclave: Cavidad de un esterilizador, en cuyo interior se colocan los objetos que se
van a esterilizar.
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11) Control Biológico: Dispositivo inoculado con esporas de microorganismos especialmente resistentes
a los distintos agentes esterilizantes: Bacillus stearothermopilus, para procesos por vapor, y Bacillus
subtilis, para procesos por calor seco y óxido de etileno. Consisten en tubos o ámpulas
herméticamente cerrados, con medio de cultivo incorporado, y tiras de papel envueltas en envase
permeable a los agentes esterilizantes.
12) Control Químico: Dispositivo diseñado y calibrado para detectar fallos en los procedimientos de
esterilización, según los parámetros previamente establecidos. Consisten en tiras u hojas de papel
(tipo Bowie Dick), impresas con reactivos químicos, que cambian de color según la intensidad con
que actúe el agente esterilizante. Por sí solos no constituyen una prueba de que la esterilidad se ha
logrado, pero tienen la ventaja de que proporcionan información inmediata al terminar el ciclo de
esterilización. Lo que permite la toma oportuna de algunas decisiones.
13) Descontaminación: eliminación parcial o total de gérmenes sobre cualquier objeto inanimado o
superficie corporal, que puede variar desde el simple arrastre mecánico, pasando por el empleo de
agentes físicos y químicos con un grado variable tanto de letalidad para los gérmenes como de
toxicidad para el ser humano, hasta la total erradicación de cualquier microorganismo viable
mediante procedimientos de esterilización.
14) Desinfección: Proceso para destruir gérmenes patógenos que se encuentran en la superficie de
objetos inanimados, como pueden ser instrumental y accesorios de equipo médico, empleando
agentes desinfectantes químicos.
15) Detergente: Agente sintético, soluble en agua, efectivo para la limpieza de superficies y objetos
inanimados.
16) Enzimas: Proteínas que catalizan, esto es, aceleran la velocidad, de múltiples, casi todas, las
reacciones bioquímicas necesarias para las funciones de los seres vivos, no sufren cambios químicos
durante la reacción que catalizan, son específicas en su acción, y pueden ser inhibidas de manera
competitiva o no competitiva.
17) Equipo: Conjunto o colección de utensilios, instrumentos y aparatos especiales para un trabajo. En la
C.E.Y.E., habitualmente se refiere al conjunto de utensilios de tipo instrumental, que se utilizan
durante un determinado procedimiento quirúrgico, y que se empaquetan juntos, ya sea solos o en
combinación con otros elementos como lencería, material de curación o accesorios de aparatos
electromédicos.
18) Espora (endospora): Estructura alada refrigente que se forma en el interior de la célula bacteriana,
como un estado de letargo fisiológico o latencia, altamente resistente a los agentes externos.
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22) Infección intrahospitalaria: cualquier infección adquirida en el medio hospitalario por un paciente,
un miembro del personal (incluyendo el de enfermería), o cualquier otra persona que concurra al
hospital, y que clínicamente se presenta durante el curso de otra enfermedad o motivo de
hospitalización. Los síntomas producidos por esta infección se encuentran ausentes al momento del
ingreso al hospital; dado que toda infección requiere de un periodo de incubación variable antes de
producir síntomas de enfermedad, estos síntomas suelen iniciarse hasta después del primero o segundo
día de estancia hospitalaria, e incluso pueden aparecer uno dos días después del egreso del hospital.
24) Instrumental: conjunto de utensilios o instrumentos, habitualmente de metal, que se utilizan como
herramienta para la realización de procedimientos quirúrgicos: curaciones, exploraciones e
intervenciones quirúrgicas, etcétera. Habitualmente son reusables y, por tanto, inventariables.
25) Limpieza: Eliminación física de materia orgánica, polvo y cualquier material extraño de los objetos.
Debe realizarse con agua con o sin detergente, más acción mecánica y proceder a los procesos de
desinfección y esterilización. La limpieza esta diseñada para remover, más que para matar
microorganismos.
26) Material: Conjunto de máquinas, aparatos, herramientas, u objetos de cualquier clase, necesarios para
el desempeño de un servicio o en el ejercicio de una profesión.
27) Proceso: Serie de fases de un fenómeno que manifiesta un cambio continuo a través del tiempo.
28) Sanitación o lavado: Proceso de retiro mecánico o manual, por arrastre con agua corriente, de
material orgánico e inorgánico que se encuentra sobre la superficie de un objeto inanimado,
potencialmente contaminado, con el fin de disminuir la carga bacteriana sobre su superficie, así como
las probabilidades de que se desarrollen gérmenes en este material, hasta niveles relativamente
seguros durante su manejo posterior en la Central de Equipo u otros servicios.
29) Termófilas: Bacterias que crecen a temperaturas elevadas, alrededor de 55º a 65º C o más.
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ANEXOS
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ANEXO No. 1
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Las características técnicas de autoclaves de propósitos generales 50 x 50 x 96 cm (centímetros), para ser utilizada
en los servicios de esterilización en Hospitales y Clínicas. En la esterilización de materiales envueltos, instrumentos,
ropa, líquidos y otros típicos del ambiente, así como en la Esterilización basada en el principio de vapor y presión
son.
1. Autoclave de pre-vacío.
2. Para empotrar.
4. Cámara:
5. Puerta:
5.1 Construida de un material resistente a alta temperatura y presión. Acero inoxidable de 316 L o Níquel
Blad.
5.2 Con empaque de silicona. Que no requiere mantenimiento.
5.3 Sistema de Seguridad que impida abrir la puerta, cuando hay presión dentro de la cámara.
5.4 Un sistema de seguridad, donde se impida que se abra la puerta si hay agua en la cámara.
5.5 Sistema de seguridad, que impida la entrada de vapor si la puerta está abierta.
6. Control:
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7. Generador de vapor:
PARA CONECTARSE 208 VCA 60 HZ, TRIFÁSICO.
7.1 Con capacidad de presión de trabajo que abastezca a la cámara.
7.2 Llenado de agua automático.
7.3 Válvula seguridad.
7.4 Con sistema de protección doble, por falta de suministro de agua o sobre temperaturas.
8. Sistema de enfriamiento del vapor condensado, que impida la salida de éste al desagüe.
10. Sistema manual para controlar el autoclave, si el mismo presenta una falla en el control o existe una
falla en el suministro eléctrico.
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11. El mantenimiento, debe poderse realizar en un 80% por un solo lado del equipo.
12. Tanto la cámara como el generador, deben estar certificados al doble de la presión de trabajo.
Suministrar copia emitida por una entidad reconocida y externa a la fábrica.
MEJORAS TECNOLÓGICAS:
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1. Autoclave de pre-vacío.
2. De tipo empotrar.
3. Cámara:
3.1. De doble pared (cámara y camisa).
3.2. Construida con acero inoxidable 316L, resistente a alta temperatura y presión
3.3. Recubierta en fibra de vidrio o material equivalente. Este material debe estar protegido de uso y
maltrato por una segunda cubierta.
3.4. Válvula de seguridad de 344 Kpa (50 PSI), cámara y camisa.
3.5. Contar con las trampas de vapor. En cámara y camisa.
3.6. Dimensiones internas, (pueden variar en un 5% o cualquier combinación de volumen
equivalente).
4. Puerta:
4.1. Construida de un material resistente a alta temperatura y presión en acero inoxidable 316L.
4.2. Con empaque de silicona. Que no requiera mantenimiento.
4.3. Sistema de seguridad, que impida abrir la puerta cuando hay presión dentro de la cámara.
4.4. Sistema de seguridad, que impida la entrada de vapor si la puerta está abierta.
5. Control:
5.1. Para conectarse a 120 VCA, 60 Hz.
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5.5. Impresora registradora de parámetros de esterilización. Que imprima (mínimo): día, hora,
tiempos, temperatura y presión.
5.6. La interacción equipo operador debe ser en español.
5.7. Display simultáneo de temperatura y presión, con refrescamientos no mayores de 2 minutos. Así
como el estado del ciclo.
5.8. Indicadores de final de ciclo en forma visible y audible.
5.9. Con modo de esterilización para líquidos.
5.10. Contar con un mínimo de 6 espacios para ciclos programados.
5.11. Posibilidad de establecer por lo menos un ciclo a la preferencia del usuario.
5.12. Debe poderse realizar la prueba de pre vacío y de fugas.
6. Con un sistema manual para abrir el autoclave, si la misma presenta una falla en el control o existe
una falla en el suministro eléctrico.
8. La cámara debe certificarse al doble de trabajo, emitido por una entidad reconocida y externa a la
fábrica.
9. El equipo debe ser construido bajo el estándar de la ISO 9001. Adjuntar copia del certificado.
Mejoras:
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DESCRIPCIÓN BÁSICA
Usos: Autoclave para el uso de Enfermería y odontología. Para volúmenes pequeños de trabajo.
Especial para clínicas pequeñas.
Consideraciones especiales:
Potencia no mayor de 1600 watt.
Control de temperatura ajustable de 100 a 135º C o preseleccionado a las temperaturas usadas.
Incluir con cada equipo, un porta bandejas y dos bandejas por equipo. Las bandejas deben ser del tipo
de cedazo.
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ANEXO Nº 2
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Recurso humano:
El (la) profesional jefe del servicio debe estar capacitado en administración, manejo de recurso humano y
en el campo específico de infecciones y desinfecciones del equipo y materiales.
Además de la jefe, debe contarse con personal auxiliar o técnico que esté a cargo de las diferentes áreas de
trabajo.
El personal subalterno del servicio, es supervisado por la jefe, quien lleva un registro anecdotario de los
accidentes e incidentes, actualizado.
Planta Física:
La planta física debe contar con las siguientes áreas debidamente rotuladas:
Recepción de material sucio.
Lavado de material sucio.
Preparación de Equipo y material.
Esterilización.
Almacenaje de material y equipo estéril con estantes altos y rotulados.
Almacenaje de ropa verde estéril (si se requiere).
Almacenaje o bodega de material descartable.
Oficina de jefatura.
Vestidores de los funcionarios.
Baños completos para funcionarios, eso incluye: dispensador de jabón, papel toalla para secado de
manos y basurero con tapa.
Recurso Material:
Cada funcionario debe contar con equipo de protección, según su área de trabajo y de acuerdo a los
riesgos generales específicos propios del área. (Batas, lentes, gorras, guantes, cubre boca).
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Documentación:
Manual de las Normas Técnicas y Administrativas del Servicio. Incluye el manejo de Desechos
Hospitalarios y Control de Infecciones Intra-hospitalarias.
Manuales de los Procedimientos utilizados en el servicio.
Manuales de Integración de los diferentes paquetes: de parto, de diferentes cirugías, de cesárea, de
fórceps, de legrado, etc.
Gestión:
Cada equipo debe estar rotulado, con la fecha en que fue esterilizado y la fecha en que caduca dicha
esterilización.
El servicio debe funcionar las 24 horas, o en su defecto permitir el acceso las 24 horas, para garantizar el
Suministro de Material y Equipo y materiales.
Deben contar, por escrito, con un programa de desechos del material sucio contaminado.
La Jefe del Servicio, debe formar parte de la Comisión de Infecciones Intrahospitalarias y de la Comisión
de Control de Calidad.
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ANEXO No. 3
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DEFINICIÓN:
Este Jabón líquido especialmente diseñado para el lavado manual de equipo médico, e instrumental de
acero inoxidable, es utilizado para lavar el instrumental.
ESPECIFICACIONES:
EMPAQUE:
- Recipientes plásticos muy resistentes fáciles de manipular con agarradera en la parte superior.
- Tapa tipo rosca, sello de seguridad.
- Capacidad máxima 01 galón.
ROTULACION:
CERTIFICACIONES:
MUESTRA:
Una unidad contenido original 01 galón.
Literatura en idioma español.
Original preferiblemente.
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Una vez realizado el estudio administrativo y legal por parte del Departamento de Adquisiciones, las
ofertas vigentes deben cumplir con los siguientes parámetros químicos:
1. Porcentaje de ingrediente activo, expresado como sales del ácido dodecil benceno sulfónico 25%
(Mínimo).
2. PH (sol 1%), 6.5 – 7.5.
3. Libre de fosfatos (Prueba cualitativa).
4. Se dará preferencia al producto neutralizado con trietanolamina.
OTRAS CONDICIONES:
MUESTRA:
Presentar dos (2) muestras no menores de 1 litro, un litro será conservado por la Institución para proceder
a un análisis de verificación de la calidad. Las etiquetas de las muestras deben cumplir lo estipulado en el
capítulo anterior (Otras condiciones).
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DEFINICIÓN:
Solución compuesta de enzimas específicas diseñadas para digerir toda la materia orgánica de
instrumental quirúrgico de acero inoxidable, equipo endoscópico y laparoscópico y otro material delicado,
como el utilizado en soporte y terapia ventilatoria.
ESPECIFICACIONES:
EMPAQUE:
Presentación Líquida:
AMBAS PRESENTACIONES:
- Rotulación.
- Nombre del producto.
- Casa fabricante.
- Instrucciones de uso y precauciones en español indispensable.
- Número de lote.
- Fecha de fabricación y caducidad.
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CERTIFICACIONES:
MUESTRA:
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ANEXO No. 4
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ANEXO No 4
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ANEXO N° 5
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EQUIPO: __________________________________
RECUERDE LAVARSE LAS
FECHA DE ESTERILIZACION: _______________
MANOS ANTES Y DESPUÉS DE
EFECTUAR ESTE FECHA VENCIMIENTO: _____________________
PROCEDIMIENTO: HECHO POR: ______________________________
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DESCRIPCIÓN BÁSICA
Usos: Este equipo es utilizado para incubar medios de cultivo de prueba de esterilización.
Consideraciones especiales:
Considerar las dimensiones internas de la cámara.
Considerar mejorar o disminuir la precisión del control.
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