TECNOLÓGICO NACIONAL DE MÉXICO

INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE HUAUCHINANGO

INGENIERIA INDUSTRIAL.

HERRAMIENTAS DE CALIDAD PARA LA

INDUSTRIA AUTOMOTRIZ
UNIDAD III
PLAN DE CONTROL.

<< CARPETA 4>>

SOLICITO:
ING. EDGAR JESUS CRUZ SOLIS.

PRESENTA:
ABDIEL GOMEZ ORTEGA G17310056
MIGUEL PEREZ NEPOMUCENO G17310115
ANA BELEN MARTINEZ SAN JUAN
ASUNCION MORALES PRIMERO
VICTOR MANUEL VICENTE SANCHEZ

FECHA DE ENTREGA: 25/04/21

Pruebas de Validación de Producción
La validación del proceso está asociada a la recopilación y evaluación de datos durante
todo el ciclo de vida del producto, desde la etapa de diseño del proceso hasta la producción
comercial. La validación de procesos durante todo el ciclo de vida de un producto se divide
en 3 etapas
Equipo responsable: impresión 3D
Todo el equipo de producción, herramientas, equipo de inspección y prueba son los
primeros en correr y validarse en los recursos antes de enviar a pruebas piloto o al sitio de
manufactura. La validación del sitio de manufactura puede necesitar ser parcial o
completamente reconstruido basado en los criterios establecidos en el sitio del prototipo. El
empaque y almacenamiento del producto que viene es evaluado para asegurar que los
componentes son protegidos de daños durante la transportación y necesitará cubrir todos
los requerimientos de manejo.
Tareas realizadas:
• Recursos de equipo, herramientas, escantillones etc.
• Sistemas o procesos de manufactura en sitios pilotos
• Sistemas o procesos de manufactura en sitios de
manufactura
• Aprobación de empaque para componentes y material
enviado al sitio de manufactura
En la elaboración del parabrisas se llevo a cabo la validación del proceso de la siguiente
forma
Se uso el rate y se obtuvieron las muestras del PPAP Dichas muestras, junto con su
documentación PPAP correspondiente, sirven para que el cliente valide el producto y el
proceso, dando el visto bueno para iniciar la producción
Mano de Obra
Que fue ejecutada por el personal que trabaja en el local de impresión en 3D.
– Materiales
Se usaron materiales así como también en los componentes normales de producción. Y se
usaron muestras.
– prototipo
Se utilizaron equipos y herramientas finales de producción. No herramentales prototipo.
– Métodos
Las actividades se realizaron acorde con las instrucciones de trabajo definidas.
La corrida de validación se realiza en el ambiente final de producción.
La ejecución correcta de la corrida de validación nos permite, por primera vez, entender las
condiciones de trabajo que se experimentarán día a día durante la producción en serie del
nuevo producto.
DISEÑO DEL PROCESO
Se identificaron los pasos y los parámetros críticos del proceso. siguiendo un enfoque de
evaluación de riesgos determinando el alcance y la medida en que el proceso y la
variabilidad inicial del material afectan la calidad del producto.
Abarcando lo que es el diseño de experimentos (DoE), el desarrollo del proceso, la
fabricación de productos para su uso en ensayos clínicos, lotes a escala piloto y
transferencia de tecnología. Y con el diagrama de flujo antes realizado se describieron todas
las operaciones y controles en el proceso para de esta manera validarlo.
CALIFICACIÓN DEL PROCESO
Se confirmó la reproducibilidad del proceso a escala comercial. Se llevaron a cabo las
calificaciones de equipos, áreas y servicios, que son los prerrequisitos de la PQ
En el PQ se incluyó:
Descripción del proceso y la estrategia de verificación
El número de piezas a validar, basado en una evaluación de riesgos.
El tipo de prueba o monitoreo que se realizan
Los criterios de aceptación que se aplican
VERIFICACIÓN CONTINUA DEL PROCESO
Para verificarlo se monitorio en la elaboración del parabrisas la calidad del producto de la
pieza después de completar el diseño del proceso y la calificación del proceso. Esto
proporciono evidencia de que se mantiene un estado de control durante todo el ciclo de
vida del producto.
Después de recopilaron los resultados sobre la calidad de los materiales o componentes
recibidos, los resultados del producto terminado, las no conformidades, los atributos críticos
de calidad (CQA) y los parámetros críticos de procesos (CPP), con la finalidad de evaluar
las tendencias del proceso. Se usaron aplicaciones de tecnología analítica de procesos y
control de procesos estadísticos multivariables.
analizando el rendimiento del proceso y controlando la variabilidad entre la pieza. La
información constante sobre la calidad del producto y el rendimiento del proceso es una
característica esencial del mantenimiento del mismo.
Finalmente, lo que se debe demostró es que el proceso es capaz de entregar
continuamente un producto que cumple con sus especificaciones y atributos de calidad
predeterminados. Se generaron datos de validación del proceso para todos los productos
con la finalidad de demostrar la adecuación del proceso de fabricación, un enfoque de
matriz puede ser aceptable y debe basarse en una evaluación de riesgos apropiada.
PLAN DE CONTROL DE LA PRODUCCIÓN (APQP/CP).
El plan de control de la producción es una descripción escrita de los sistemas para
controlar las partes y procesos. El plan de control de la producción es un documento
vivo y debiera actualizarse para reflejar la adición / eliminación de controles en base
a la experiencia lograda en la fabricación de las partes. (Puede requerirse la
aprobación de organizaciones para suministros). El plan de control de la producción
es una extensión lógica del plan de control del prelanzamiento. La producción en
masa ofrece al fabricante la oportunidad de evaluar los resultados, revisar el plan
de control y hacer cambios apropiados.
Metodología de plan de control.
El propósito de esta metodología de planes de control es ayudar en la manufactura
de productos de calidad y de acuerdo con los requerimientos del cliente. Hace esto
ofreciendo un enfoque estructurado para el diseño, selección e implementación de
métodos de control y de valor agregado para el sistema total. Los Planes de Control
ofrecen una descripción escrita y resumida de los sistemas usados en la
minimización de la variación de los productos y procesos.
El Plan de Control es una parte integral de un proceso global de calidad y se utiliza
como un documento vivo. Por tanto, esta sección debiera usarse en conjunto con
otros documentos relacionados.
El Plan de Control se mantiene y es usado a lo largo del ciclo de vida del producto.
Al principio y en el ciclo de vida del producto, su propósito principal es documentar
y comunicar el plan inicial para controlar el proceso. En forma subsecuente, ofrece
una guía a manufactura en cómo controlar el proceso y asegurar la calidad del
producto. Finalmente, el Plan de Control se mantiene como un documento vivo que
refleja los métodos de control actuales y los sistemas de medición usados. El Plan
de Control es actualizado conforme los sistemas de medición y métodos de control
son evaluados y mejorados.
Para elaborar el Plan De Control para el producto solicitado por el cliente
(Parabrisas) debe incluir los apartados necesarios a considerar para poder realizar
un análisis y el de manufactura pueda comprender las causas de variabilidad para
mantener el control y calidad del parabrisas.
El diagrama de flujo de procesos realizado anteriormente permitió observar las
acciones realizadas para la elaboración del parabrisas y facilitar la creación de el
Plan de Control para el producto.
A continuación, se muestra el bosquejo del plan de control para el parabrisas:
 PLAN DE CONTROL Página de
Prototipo Piloto Producción Contacto/Tel. Clave Fecha en que se originó Fecha de Revisión
Número del Plan de Control

Nivel de No. de Parte/Último Cambio Miembros Clave del Equipo Aprobación por Ing. Del Cliente/Fecha

Nombre de la Parte/Descripción Parabrisas Aprobación de la Planta/Proveedor/Fecha Aprobación por Calidad del Cliente/Fecha

Planta/Proveedor Código del Proveedor Otra Aprobación/Fecha (Si se requiere) Otra Aprobación/Fecha (Si se Requiere)

No. de Nombre del Maq. /Dispositivos/ Características Clas. de Métodos

Specs. /Tol. Plan de
Parte/ Proceso/Descrip. del Htas. de Caract. Técnica de Muestras Método de
No. Producto Proceso del Prod. / Reacción
Proceso la Op. Manufactura Clave Med. de las Ev. Tamaño Frec. Control
Proc.
Descripción de Columnas del Plan de Control
 Prototipos, Pre-Lanzamiento, Producción.
 Número de Plan de Control.
 Ultimo Nivel de Cambio/Número de Parte.
 Descripción/Nombre de la Parte.
 Proveedor/Planta.
 Código del Proveedor.
 Contacto/Tel. Clave.
 Equipo Básico.
 Fecha/Aprobación del Proveedor/Planta.
 Fecha (Original).
 Fecha (Revisión).
 Fecha/Aprobación de Ingeniería del Cliente.
 Fecha/Aprobación de Calidad del Cliente.
 Fecha/Aprobación de otros.
 Número del Proceso/Parte.
 Descripción de la Operación/Nombre del Proceso.
 Máquina, Dispositivos, Herramientas para Manufactura.
Características
 Número.
 Producto.
 Proceso.
 Clasificación de Características Especiales.
Métodos
 Especificaciones/Tolerancias del Producto / Proceso.
 Técnica de Medición/Evaluación.
 Tamaño/Frecuencia de Muestra.
 Método de Control.
 Plan de Reacción.
Diferentes tipos de procesos presentan retos y oportunidades para control y
reducción de la variación. Los tipos de proceso pueden relacionarse a sus más
comunes fuentes de variación o factores dominantes en la determinación de la
calidad del producto mismo. Existen muchos métodos efectivos para ejecutar
análisis de procesos. Es decisión del proveedor el determinar el mejor método para
analizar un proceso.
Con el Plan de Control facilitara la observar, analizar y tomar acciones correctivas
sobre las causas de variabilidad que se llegasen a presentarse en el proceso de
fabricación del parabrisas.
 CHECKLIST PARA PLANES DE CONTROL
Cliente ó No. Nivel de
de Parte Revisión
Interna

Persona Fecha de
Pregunta Si No N/A Comentarios / Acciones Requeridas
Responsable Cumplimiento
1 ¿El plan de control se desarrolló
de acuerdo con la metodología
descrita en el Capítulo 6 de este
manual de APQP?
2 ¿Se ha incluido en el plan de
control todos los controles
identificados en los AMEFPs?
3 ¿Todas las características
especiales del producto/proceso
se han incluido en el plan de
control?
4 ¿Se usaron los AMEFDs y
AMEFPs para preparar el plan de
control?

5 ¿Están identificadas las

especificaciones de materiales
que requieren inspección?
6 ¿El plan de control aborda desde
recibo (materiales/componentes)
hasta procesamiento/ensamble
incluyendo empaque?
7 ¿Están identificados los
requerimientos de pruebas de
desempeño de ingeniería y
dimensionales?
8 ¿Están disponibles los gages y el
equipo de prueba como lo
requiere el plan de control?
9 Si se requiere, ¿El cliente ha
aprobado el plan de control?

10 ¿La metodología y compatibilidad

de gages es apropiada para
cumplir con los requerimientos de
los clientes?
11 ¿Los análisis de los sistemas de
medición se han completado de
acuerdo con los requerimientos
de los clientes?
12 ¿Los tamaños de muestra se
basan en estándares/normas de
la industria, tablas de planes de
muestreo estadístico u otros
métodos ó técnicas de control
estadístico de los procesos?

Fecha de Revisión
Preparado por :