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    Alemán, M. (2020) Contexto de La Organización (Apunte) - Manuscrito No Publicado. Chile. UNAB

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    Felipe Díaz Montecinos
    1) El documento describe el contexto de la organización como un requisito clave de la norma ISO 9001:2015. 2) Explica que la organización debe considerar factores internos y externos que puedan afectar sus objetivos y su sistema de gestión de calidad. 3) Detalla herramientas como la cadena de valor y el análisis FODA para evaluar el contexto interno y externo de la organización.

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    Felipe Díaz Montecinos
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    1) El documento describe el contexto de la organización como un requisito clave de la norma ISO 9001:2015. 2) Explica que la organización debe considerar factores internos y externos que puedan afectar sus objetivos y su sistema de gestión de calidad. 3) Detalla herramientas como la cadena de valor y el análisis FODA para evaluar el contexto interno y externo de la organización.

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    1) El documento describe el contexto de la organización como un requisito clave de la norma ISO 9001:2015. 2) Explica que la organización debe considerar factores internos y externos que puedan afectar sus objetivos y su sistema de gestión de calidad. 3) Detalla herramientas como la cadena de valor y el análisis FODA para evaluar el contexto interno y externo de la organización.

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    Alemán, M. (2020) Contexto de La Organización (Apunte) - Manuscrito No Publicado. Chile. UNAB

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    1) El documento describe el contexto de la organización como un requisito clave de la norma ISO 9001:2015. 2) Explica que la organización debe considerar factores internos y externos que puedan afectar sus objetivos y su sistema de gestión de calidad. 3) Detalla herramientas como la cadena de valor y el análisis FODA para evaluar el contexto interno y externo de la organización.

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    Contexto de la Organización

    Alemán, M. (2020) Contexto de la Organización [apunte].


    Manuscrito no publicado.
    Chile. UNAB
    Contexto de la Organización

    Introducción al contexto de la organización para un Sistema


    de Gestión de Calidad (SGC)

    El contexto de la organización es un nuevo requerimiento que incorpora la Norma


    ISO 9001:2015 y, básicamente, indica que una organización debe considerar las
    cuestiones internas y externas que pueden impactar a sus objetivos estratégicos y a
    la planificación del SGC.

    La cláusula 4, requiere a la organización evaluarse a sí misma y a su contexto.


    Esto significa que necesita definir las influencias de varios de los elementos de la
    organización, y cómo estos se reflejan en el SGC, la cultura de la organización, los
    objetivos y metas, complejidad de los productos, flujo de procesos e información,
    tamaño de la organización, mercados, clientes, etc. Esto también significa detectar
    los riesgos y oportunidades relacionadas con el negocio.

    El resumen del contexto de la organización debería considerar la siguiente


    información:

    • Objetivos de la organización.
    • Objetivos de los procesos.
    • Factores internos. 1
    • Factores externos.
    • Contexto de los procesos de gestión de riesgos organizacionales.
    • El criterio para definir los riesgos.

    Conocemos como “Contexto de la Organización” a la estructura compuesta por los


    siguientes elementos:

    1. Conocimiento de la Organización y su Contexto.


    2. Comprensión de las Partes Interesadas.
    3. Determinación del Alcance del SGC.
    4. SGC y sus Procesos.

    1) Conocimiento de la Organización y su Contexto (Apartado 4.1)

    La organización debe establecer las cuestiones tanto externas como internas que son
    pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que pueden afectar su
    capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC (ISO 9001:2015 apartado
    4).
    Contexto de la Organización

    La organización tiene la obligación de realizar el seguimiento y la revisión de la


    información sobre dichas cuestiones externas e internas.

    NOTA 1: Las cuestiones pueden tratar factores positivos y negativos o condiciones


    para su consideración.

    NOTA 2: La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar


    cuestiones relativas de los entornos legales, tecnológicos, competitivos, de mercado,
    culturales, sociales y económicos, ya sea internacional, nacional, regional o local.

    NOTA 3: La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar


    cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la
    organización.

    Cuestiones externas e internas a la organización:

    Pueden afectar al propósito de esta y su dirección estratégica y, por tanto, deben


    tenerse en cuenta en el SGC. Son aspectos que pueden intervenir en la capacidad de
    la organización para conseguir los resultados deseados.

    Es la primera vez que este tema se contempla en la norma ISO 9001, aunque en
    la mayoría de las organizaciones es una práctica habitual dentro de su planeación 2
    estratégica. Al fin y al cabo, el objetivo de introducir esta cláusula es conseguir una
    alineación entre la planificación estratégica y la planificación del Sistema de Gestión
    de la Calidad.

    Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito podemos emplear


    numerosas herramientas como: las 5 fuerzas de Porter, la Cadena de Valor, el
    análisis PEST/PESTE/PESTEL, Matriz de Perfil Competitivo (MPC), Matriz de
    Evaluación de Factores Externos (MEFE), Matriz de Evaluación de Factores Internos
    (MEFI), Benchmarking, Matriz FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y
    Amenazas).

    La Cadena de valor de Porter es una herramienta de gestión que se usa para


    realizar un análisis interno a través de la disgregación de la organización en
    actividades productoras de valor.
    Contexto de la Organización

    Imagen 1
    Cadena de Valor

    Se le llama cadena de valor porque aborda las principales actividades de una 3


    organización que añaden valor al producto pasando por cada una de ellas. Estas
    actividades van desde el diseño del producto y obtención de insumos hasta su
    distribución y servicio post-venta.

    Desagregar la organización en actividades facilita la identificación de fortalezas y


    debilidades. A cada actividad se le asignará un valor y el costo que tiene asociado.
    En esos valores y costos se buscarán las fortalezas y debilidades que puedan
    significar una ventaja o desventaja competitiva.

    El Análisis FODA es un análisis estratégico fundamentado en la detección de


    elementos internos (Fortalezas y Debilidades) y externos (Oportunidades y
    Amenazas) que constituyen un diagnóstico de la capacidad competitiva de la
    organización. Se basa en indicadores que justifican cada uno de los elementos que
    lo componen, pudiendo cuantificarlos para definir, en el desarrollo del plan
    estratégico, nuestros objetivos.

    El contexto de la organización es un nuevo requerimiento y, básicamente, indica que


    una organización debe considerar las cuestiones internas y externas que pueden
    impactar a sus objetivos estratégicos y a la planificación del SGC.

    Además, significa que necesita definir las influencias de varios de los elementos de
    la organización, y cómo estos se reflejan en el SGC, la cultura de la organización, los
    Contexto de la Organización

    objetivos y metas, complejidad de los productos, flujo de procesos e información,


    tamaño de la organización, mercados, clientes, etc. Esto también significa detectar
    los riesgos y oportunidades relacionadas con el contexto del negocio.

    Imagen 2

    4
    Secuencia de la Identificación del Contexto y sus etapas

    1. Identificación de las Cuestiones Internas y Externas.


    2. Clasificación.
    3. Documentación del Contexto.
    4. Revisión, monitoreo.

    2) Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas


    (Apartado 4.2).

    Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de


    proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
    cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:

    a) Las partes interesadas que son pertinentes al SGC.

    b) Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el SGC.


    Contexto de la Organización

    La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre


    estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

    Las partes interesadas y sus requisitos deben ser identificados, ya que son parte
    fundamental para el objetivo final de la organización, como es el elaborar y entregar
    productos y/o servicios de calidad al mercado, para satisfacer, permanecer y fidelizar
    a sus clientes.

    Imagen 3

    El mercado es dinámico y, por ende, los requerimientos de las partes interesadas


    deben ser revisados y actualizados en forma permanente en función de ellos y sus
    nuevas necesidades.

    Partes interesadas (stakeholders):

    • Clientes. Respecto a ellos debemos cuidar la calidad de nuestros productos y/o


    servicios, la fidelización y su satisfacción.
    • Accionistas. Respecto a ellos es imprescindible prestar atención a la
    productividad, los costes, la rentabilidad y el crecimiento de nuestra organización.
    • Proveedores. Los temas más relevantes para tratar con ellos son las alianzas
    estratégicas y la calidad concertada.
    • Trabajadores. Cuando hablamos de personal como parte interesada nos
    estamos refiriendo a seguridad laboral, desarrollo personal y profesional y
    satisfacción del personal.
    • Competidores. Es muy importante hacer una investigación de la competencia
    para evitar ser desbancados y estar alerta en cuanto a innovación y desarrollo,
    imagen de marca y posicionamiento.
    Contexto de la Organización

    • Sociedad. Debemos cuidar aspectos como el respeto al medioambiente, el


    impacto de nuestra actividad en la sociedad y nuestra imagen corporativa para
    no causar malestar social.
    • Organismos Fiscalizadores.
    • Contratistas.
    • Sub Contratistas.
    • Comunidad.
    • Gobernanza.
    • Otros.

    Imagen 4

    3) Determinación del Alcance del SGC (Apartado 4.3)

    La organización debe determinar tanto los límites como la aplicabilidad del Sistema
    de Gestión de la Calidad para establecer su alcance.
    Contexto de la Organización

    Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar lo siguiente:

    a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el punto 4.1.


    b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el
    punto 4.2.
    c) Los productos y servicios de la organización.

    La organización debe aplicar todos y cada uno de los requisitos de esta Norma
    Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su Sistema de Gestión
    de la Calidad.

    La capacidad del Sistema de Gestión de Calidad de la organización debe estar


    disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer
    los tipos de productos y servicios cubiertos, y facilitar la justificación para cualquier
    requisito de esta Norma Internacional que la organización contemple que no es
    aplicable para el ámbito de su Sistema de Gestión de la Calidad.

    La conformidad con esta Norma Internacional solo se puede declarar si los requisitos
    explicitados como no aplicables no afectan a la capacidad de la organización de
    asegurarse la conformidad de sus productos y servicios y el incremento de la
    satisfacción del cliente.
    7
    El Sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de elementos
    interrelacionados que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos con
    el fin de lograr los objetivos.

    El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad incluye los procesos necesarios


    para garantizar que el sistema contiene todo el trabajo necesario para completar las
    actividades planificadas con éxito.

    4) Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos (Apartado 4.4)

    4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar


    de forma continua el Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo los
    procesos necesarios y sus interacciones, en concordancia con los requisitos de
    esta Norma Internacional.

    La organización debe acordar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de


    la Calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:

    a) Establecer las entradas requeridas y las salidas esperadas de tales procesos.


    b) Determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos.
    Contexto de la Organización

    c) Determinar y aplicar los criterios y métodos necesarios para asegurar la


    eficacia de la operación y el control de estos procesos.
    d) Estipular los recursos necesarios para estos procesos y asegurar que están
    disponibles.
    e) Asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos.
    f) Manejar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
    requisitos del apartado 6.1.
    g) Evaluar tales procesos e implementar los cambios necesarios para asegurar
    que estos procesos logran los resultados previstos.
    h) Mejorar los procesos y el Sistema de Gestión de la Calidad.

    4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe (Apartado


    4.4.2):

    a) Mantener información documentada con el objetivo de apoyar la operación de


    sus procesos.
    b) Conservar la información documentada para tener la certeza de que los
    procesos se ejecutan acorde con lo planificado.

    La gestión por procesos es uno de los aspectos en los que ISO 9001:2015 hace
    especial énfasis. 8

    Con relación a ello la organización debe concretar los procesos necesarios para el
    Sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación.

    Con la base en enfoque sustentado en procesos, la organización debe determinar:

    • Insumos necesarios y resultados esperados de estos procesos.


    • Recursos necesarios y su disponibilidad.
    • Riesgos y oportunidades en conformidad con el requisito 6.1 y planificar y ejecutar
    las acciones apropiadas para hacerles frente.
    Contexto de la Organización

    Preguntas relacionadas con el Contexto de la Organización.

    1. ¿Cómo establecerías la estrategia considerando el contexto de la Organización


    para Planificar el SGC?
    2. Tomando como base el contexto, ¿a qué elementos debería dar prioridad la
    Alta Gerencia?
    3. ¿Cuáles son los aspectos de la cultura organizacional, que debemos tener
    presente, para implementar el SGC?
    4. ¿Cómo incide el tema legal en el propósito de la organización?
    5. ¿En qué etapa necesitamos un mayor conocimiento y formación?
    6. ¿Cómo afectan las partes interesadas la capacidad de la organización?
    7. ¿De qué forma los stakeholders pueden influir en la operación de la
    organización?
    8. Describa las partes interesadas para un SGC.
    9. Según su criterio ¿Cuáles son las partes interesadas que tienen una mayor
    influencia en la estructura organizacional?
    10. ¿Para qué se debe establecer el “Alcance” del SGC?
    11. ¿Cuál es la relación entre el “Alcance” del SGC y la “Información
    documentada”?
    12. ¿Qué importancia tiene la mejora continua para el SGC?, y ¿Cómo se aplica?
    13. ¿A qué se refiere el SGC, cuando menciona los “Procesos” e “Interacciones”? 9
    14. ¿A qué tipo de riesgos y oportunidades se refiere el SGC?
    15. ¿Cómo inciden los indicadores de desempeño en el contexto de la
    organización?

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