Actividad 2 y 3

Matriz: Capitulos 4 al 10 Norma ISO 9001: 2015

Grupo: 2
Herrera Garrido Alix Adriana : ID: 635382
Silva Palma Katherine Fernanda - ID: 630437
Rojas Karen Angel - ID: 503445

Facultad de Administración en Salud Ocupacional, Universidad Minuto de Dios

Sistema integrado de gestión

NRC:

Correa Garibello Adriana Patricia

24 de febrero de 2022
 PREGUNTAS DEL VER ACTIVIDAD 2

1. Cómo identificar el contexto de la organización en ISO 9001:2015

RTA: El contexto de la empresa es un nuevo requisito de la norma ISO 9001 2015, indica que la organización debe tener en
cuenta todos los aspectos internos y externos que pueden afectar a los objetivos estratégicos y la planificación del Sistema de
Gestión de la Calidad.

2.Porque es importante la planeaciomn estrategica de una empresa?

RTA: Puede decirse que la mayor parte de los beneficios de la planificación estratégica radican en que obligue a las empresas a
desarrollar una conciencia de su situación actual, oportunidades potenciales y desafíos futuros; como también a tener una mejor
comprensión de los recursos necesarios para aprovechar o superar.

3. que rol deberia asumir el lider de la organización frente a la norma ISO 9001-2015

RTA: Gestionar los objetivos de calidad de forma correcta. Establecer perfiles de puesto en base a la responsabilidad que asum
dentro del Sistema de Gestión de Calidad. Ser capaces de llevar a cabo la visión de la organización en base al contesto de la
misma.

PREGUNTAS DEL VER ACTIVIDAD 3

1. ¿ Por que es importante la liberación de los productos, el producto no conforme y controlar las actividades
subcontratadas (tercerización)?

RTA/ Deacuerdo con la nueva ISO 9001:2015 se refiere a que el lanzamiento de productos y servicios no tendra lugar hasta
que se hayan completado, todas las regulaciones. La regla requiere un registro de quien autoriza la liberacion de todos los
productos y servicios requeridos para la entrega a los clientes

2.¿ Cual es la importancia de la auditoria interna?

RTA/ De manera general uno de los principales beneficios de realizar auditorias internas de calidad, es el permitir que los
principales responsables de la organización puedan tomar decisiones en base de la situacion de la gestion de calidad mostradas
por tales auditorias, a fin de realizar ciertas reorientaciones, en caso de ser necesario, hacia la consecucion de sus objetivos
previstos.

3. ¿ Cuales serian las actividades ideales para el mejoramiento de la empresa?

RTA/ Las actividades de mejora se pueden realizar practicamente en cada uno de los elementos que componen un sistema de
gestion de calidad, no obstante, a continuacion se expresan algunos ejemplos comunes de generacion de iniciativas de mejora. -
Observaciones generadas, en auditorias de primera, segunda y tercera parte. -Atencion de sugerencias de un provedor, un
cliente externo, los colaboradores u otros partes interesadas.
 Cor

Admini

Nombre de la empresa

IDIME S.A

Descripción de la norma
NUMERAL
CONTEXTO DE LA
4
ORGANIZACIÓN

COMPRENSIÓN DE LA
4.1 ORGANIZACIÓN Y DE SU
CONTEXTO

COMPRENSIÓN DE LAS
NECESIDADES Y
4.2
EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS
 DETERMINACIÓN DEL
4.3 ALCANCE DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
4.4.1
CALIDAD Y SUS PROCESOS

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
4.4.2
CALIDAD Y SUS PROCESOS

5 LIDERAZGO
5.1.1 GENERALIDADES

5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.2 POLÍTICA
 ESTABLECIMIENTO DE LA
5.2.1
POLITICA DE LA CALIDAD

COMUNICACIÓN DE LA
5.2.2
POLITICA DE LA CALIDAD

ROLES,
RESPONSABILIDADES Y
5.3
AUTORIDADES EN LA
ORGANIZACIÓN

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

 ACCIONES PARA ABORDAR
6.1.1 RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

ACCIONES PARA ABORDAR

6.1.2 RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y
6.2
PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Y
6.2.1
PLANIFICACIÓN PARA
LOGRARLOS
 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Y
6.2.2
PLANIFICACIÓN PARA
LOGRARLOS

PLANIFICACIÓN DE LOS
6.3
CAMBIOS

7 APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA
 AMBIENTE PARA LA
7.1.4 OPERACIÓN DE LOS
PROCESOS

RECURSOS DE
7.1.5
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades
 TRAZABILIDAD DE LAS
7.1.5.2
MEDICIONES

CONOCIMIENTO DE LA
7.1.6
ORGANIZACIÓN

7.2 COMPETENCIA
7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.4 COMUNICACIÓN

INFORMACIÓN
7.5
DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

CREACIÓN Y
7.5.2
ACTUALIZACIÓN

CONTROL DE LA
7.5.3 INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
 CONTROL DE LA
7.5.3.1 INFORMACIÓN
DOCUMENTADA

CONTROL DE LA
7.5.3.2 INFORMACIÓN
DOCUMENTADA

8. OPERACIÓN
 PLANIFICACIÓN Y
8.1.
CONTROL OPERACIONAL

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

COMUNICACIÓN CON EL
8.2.1.
CLIENTE

DETERMINACIÓN DE LOS
8.2.2. REQUISITOS PARA LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.
REVISION DE LOS
REQUISITOS PARA LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4
CAMBIOS EN LOS
REQUISITOS Y PRODUCTOS

DISEÑO Y DESARROLLO DE
8.3 LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS

CONTROL DE LOS
PROCESOS, PRODUCTOS Y
8.4
SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE

PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN
8.5
DEL SERVICIO

8.6
LIBERACIÓN DE LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
 CONTROL DE LAS SALIDAS
8.7
NO CONFORMES

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,
9.1
ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.2 AUDITORÍA INTERNA

REVISIÓN POR LA
9.3
DIRECCIÓN

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES
10.2 NO CONFORMIDAD Y
ACCION CORRECTIVA

10.3 MEJORA CONTINUA

 Corporación Universitaria Minuto de Dios
UNIMINUTO
Facultad de Ciencias Empresariales
Administración en Seguridad y Salud en el Trabajo
Sistemas integrados de gestión
Anexo
Matriz SIG

Norma ISO 9001 DE 2015

Sector econónimo

Sector de la salud

DEBE

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes
para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas

cuestiones externas e internas.

La organización debe determinar: a) las partes

interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el sistema de gestión de lacalidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas

partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
 La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de
la calidad para establecer su alcance. Cuando se determina este alcance, la organización
debe considerar: a) las
cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes
indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organización. La organización
debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el
alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible

y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de
productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito
de esta NormaInternacional que la organización determine que no es aplicable para el
alcance de su sistemade gestión de la calidad.

ÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones,
deacuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe
determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de lacalidad y su
aplicación a través de la organización, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas
esperadas de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los
métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño
relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos
procesos; d) determinar
los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para
estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos
del apartado 6.1; g) evaluar estos procesos e
implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran
los resultados previstos; h)
mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.

En la medida en que sea necesario, la organización debe:

a) mantener información documentada para apoyar la
operación de sus procesos; b)
conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos
serealizan según lo planificado.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
gestión de la calidad: a) asumiendo la responsabilidad y
obligación de rendir cuentas con relación a la eficiencia del sistema de gestión de la
calidad; b) asegurandose de que se establezcan la politica de la calidad y los
objerivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean
compatibles con el contexto y la dirección estrategica de la organización;
c) asegurándose de la integración de los requisitos del
sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio de la organización;
d) promoviendo el uso del enfoque a
procesosos y el pensamiento basado en riesgos;
e) asegurandose de que los recursos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad estén disponibles; f) comunicando
la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del
sistema de gestión de la calidad;
g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados
previstos; h) comprometiendo, dirigiendo y
apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión de calidad;
i) promoviendo la mejora;
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para
demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.

La alta dirección debe demostrar liderezgo y compromiso con respecto al enfoque al

cliente asegurandose de que:
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables;
b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción
del cliente;
-c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
 La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad
que: a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección
estratégica; b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los
objetivos de la calidad; c) incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) incluye un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad.

La politica de la calidad debe: a) estar

disponible y mantenerse como información documentada,
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la
organización; c) estar disponible
para las partes enteresadas pertinentes, según corresponda.

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización. La
alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es confirme con los requisitos
de esta Norma Internacional;
b) asegurese de que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas;
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión
de la calidad y sobre las oportunudades de mejora (véase 10,1);

d) asegurese de que se promueve el enfoque al clienteen toda la organización;

e) asegurese de que la integridad del sisrema de gestión de la calidad se mantiene
cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de calidad.

ORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

 La organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1, los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es
ineludible abordar con el objetivo con el fin de: a) asegurar
que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.

La organización debe planificar: a) las acciones

para abordar estos riesgos y oportunidades; b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos
del sistema de gestión de lacalidad; 2)
evaluar la eficacia de estas acciones.

ALIDAD Y
RA LOGRARLOS

La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles

pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la calidad;
b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de
lasatisfacción del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según corresponda.
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la
calidad.

La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la

calidad.
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable; d) cuándo se
finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.

La organización debe considerar:

a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el

establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad. La organización debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
b) qué se necesita obtener
de los proveedores externos.

La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la

implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y
control de sus procesos.

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria

para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
a) edificios y servicios asociados;
b) equipos, incluyendo hardware y software;
c) recursos de transporte;
d) tecnologías de la información y la comunicación
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores
humanos y físicos, tales como:
a) sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);
b) psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de
agotamiento, cuidado de las
emociones);
c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire,
higiene, ruido). Estos factores pueden diferir
sustancialmente dependiendo de los productos y servicios
suministrados.

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse

de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la
medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.

La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

a) son apropiados para el tipo específico de
actividades de seguimiento y medición realizadas; b)
se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia

de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la
organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de medición debe: a)
calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización,
contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o
nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse como información
documentada la base utilizada para la calibración o la verificación;
b) identificarse para determinar su estado;
c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la medición.

La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se

ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto
para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.

La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus

procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en
la medida en que sea necesario. Cuando se abordan las necesidades y tendencias
cambiantes, la organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar
cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las
actualizaciones requeridas.

La organización debe: a) determinar la

competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que
afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia
de la competencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de: a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad,
incluidos los beneficios de una mejora del desempeño; d) las implicaciones
del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al

sistemade gestión de la calidad, que incluyan:
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar; c) a quién
comunicar; d) cómo comunicar;
e) quién comunica.

El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:

a) la información documentada requerida por esta
Norma Internacional; b) la
información documentada que la organización determina como necesaria para la
eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de

que lo siguiente sea apropiado:
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
referencia); b) el formato (por ejemplo,
idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte(por ejemplo, papel,
electrónico); c) la revisión y
aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta
Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
necesite; b) esté
protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso
inadecuado o pérdida de integridad).

Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las

siguientes actividades, según corresponda: a) distribución, acceso, recuperación y
uso; b) almacenamiento y preservación, incluida la
preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión); d) conservación
y disposición. La información documentada de
origen externo, que la organización determina como necesaria para la planificación y
operación del sistema de gestión de la calidad, se debe identificar, según sea apropiado,
y controlar.
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe
protegerse contra modificaciones no intencionadas.
 La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para
cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las
acciones determinada mediante:
a. la determinación de los requisitos para los productos y servicios;
b. el establecimiento de criterios para procesos y productos y servicios
c. La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y servicios;
d.la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
e.la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y servicios;
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de
los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso,
según seanecesario
La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén
controlados.

LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

La comunicación debe tener :

a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios;
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
c) obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes;
d) manipular o controlar la propiedad del cliente;
e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea
pertinente.

La organización debe asegurarse de que:

a) los requisitos para los productos y servicios se definen:
1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
2) aquellos considerados necesarios por la organización;
b) la organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece.
*La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
*La organización debe llevar acabo una revisión antes de comprometerse a suministrar
productos y servicios a un cliente

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los
productos y servicios

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los
productos y servicios se determine las etapas de control y diseño

La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios

suministrados externamente son conformes a los requisitos
La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el
seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en
sucapacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los
requisitos. La organización debe conservar la información documentada de estas
actividades y de cualquier
acción necesaria que surja de las evaluaciones

*Control de la producción y de la provisión del servicio

*Identificación y trazabilidad
*Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
*La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la
entregaasociadas con los productos y servicios
*La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la
prestación del
servicio.

La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas

adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicio
 La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no
conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios

DESEMPEÑO

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la

calidad. En los aspectos de.
*Satisfacción del cliente
*Análisis y evaluación

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados

paraproporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a

intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y
alineación continuas
con la dirección estratégica de la organización.

La organización debe determinar y el aprovechar oportunidades de mejora e

implementar cualquier accion necesaria para complir los requisitos del cliente y
aumentar la satisfaccion del cliente. Se debe cumplir como: a) Mejora de los
productos y servicios. B) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados. C)
mejorar el desempeño y la eficicacia del sistema de gestion de calidad.
Cuando ocurra una no conformidad, cualquiera originada por quejas la organización
debe: A) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: tomar decisiones
para controlarla y corregirla, hacer frente a las consecuencias. B) Evaluar las
necesidades de acciones para eliminar las causas de la conformidad, con el fin de que no
vuelva a ocurrir, ni ocurra en otra parte.

La organización dbe mejorar continuamente, la convenienica, educacion, y eficacia del

sistema de gestion de la calidad. La organización debe considerar los resultados del
analisis y la evaluacion y las salidas de la revision por la direccion, para determinar si
hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora
continua
 sitaria Minuto de Dios
MINUTO
ncias Empresariales
ridad y Salud en el Trabajo
grados de gestión
nexo
riz SIG

9001 DE 2015

DEBERIA
COMO CUMPLE

La organización implementa algunas herramientas para

analisar sectores, como lo son: la DOFA, PEST, 5

La organización realiza un seguimiento anualmente o

cuando existen cambios que perjudiquen dentro o fuera de
la organización.

La empresa Idime centa con lo roles y responsabilidades

definidos

La organización controla semestralmente.

La organización determina con análisis y evidencias
objetiva los límites del Sistema de gestión de calidad, y qué
es lo realmente aplicable a las condiciones específicas de la
organización.

La organización tiene el alcance definido y disponible,

información documentada.
La organización tiene implementado un mapa de procesos

La institucion centa con Información documentada para

aportar evidencias en la realización de auditorías y para el
correcto desarrollo de los procesos.
La entidad realiza capacitaciones al talento humano para
encontrar un aquilibrio en el liderazgo, parte financiera,
producto y servicio. estar integrados y lograr un equilibrio
en todas las partes interesadas.
Establece los recursos para el desarrollo del sistema de
gestion

La empresa capacita al personal en atención al cliente, para

dar mejor servicio, y tambien tener estrategias internas que
den beneficios mas completos al cliente frente a la
competividad.
Todos los departamentos de calidad dentro de la empresa
seguimiento trimestral para poder hacer los ajustes
necesarios en el cumplimiento adecuado.

La organización refleja estrategias en comunicación para

informar a todo el personal de sus actividades, asignación de
tareas, carteleras en las pasillos, capacitaciones etc.
evaluan la eficacia de estas acciones.

tiene en cuenta los requisitos aplicables;

cumple con todo los documento requerido

Se incluyen todas las características que deben reunir los
objetivos de la calidad de la empresa, coherentes y
medibles,

La empresa cuenta con la infraestructura, equipos, servicios,

recursos y tecnologías necesarias para llevar a cabo el
desarrollo de procesos
Un adecuado ambiente para el desarrollo de actividades ,
dando un equilibrio social, psicologico y fisico según sea el
producto ofrecido
La empresa contrata personal calificado tanto en su
formación académica como con experiencia laboral en la
actividad a desempeñar dentro de la organización, cumple
con las competencias necesarias en a parte humana, esto con
actualizaciones constantes para seguir otorgando
competencias que beneficien el sistema de gestión de
calidad.
selecciona personal comprometido con la empresa.tiene
claro los procesos, politicas y objetivos del sistema de
gestión de calidad.

cumple la empresa tienen diseño un esquema donde estan

claras las funciones y los cargos de todas las personas que
estan a cargo del sistema de gestión de calidad.

Implementa un sistema de archivo documental con toda la

información de la norma internacional y del sistema de
gestión de calidad con base n la organización
Se implementa el archivo fisico o electrónico de manera que
sea seguro para la organización, previendo situaciones que
puedan afectar el proceso..

la empresa proteger toda la información documentada,

buscando de que manera controla el acceso a dicha
información para evitar filtración, o modificaciones no
correspondientes, de igual manera asigna una persona a
cargo que se encargue de actualizaciones, preservaciones y
almacenamiento de las mismas
*La organización cuenta con un manual para la adquisicion
de productos y servicios, con criterios claros para su
evaluacion y contratacion
*La empresa hace seguimiento periodico a contratistas y
proveedores para prevenir los riesgos o eventos que se
pueden dar con estos

La institucion centa con un proceso documentado para los

clientes internos y externos, donde establece os criterios en
caso de no contar con las demandas del cliente

Para cumplirle al cliente se establece un contrato que define

los requisitos a cumplir
*La empresa analiza con anterioroidad el stock de insumos,
equipos y realiza un analisis de su personal para poder dar
cumplimietno a la demanda de servicios ofrecidos a sus
clientes

La organización cuenta con el departamento de auditorias

que le permite identificar nuevas tecnologias y la evaluacion
si estas son necesarias

*La empresa cuenta con la caracterizacion de procesos

donde define la forma adecuada de como controlar el
desarrollo del proceso aplicado al desarrollo de cada
proceso

*La empresa Idime cuenta con un proceso de selección y

evaluacion de proveedores donde se establecen los criterios
de evaluacion y dependiento de este cumplimiento se evalua
si se continua o no on el proveedor con el fin de que este no
afecte el cumplimiento con el cliente externo.

*La empresa cuenta con indicadores de satisfacion que

pemiten medir si el cliente externo esta satisfecho con el
proceso y en caso de no hacerlo saber donde se deben
implemetar las mejoras, el area de calidad lleva la
trazabilidad del proceso mes a mes.

*
*Se cuenta con el analisis de las no conformidades para
ejecutar las oportunidades de mejora

la empresa tiene establecido una serie de indicadores que

permiten evaluar el proceso en todos sus ciclos.

La organización cuenta con la implementacion de un

sistema de auditorias establecido a nivel intero y externo,
aplicable a proveedores y la interdependencia de servicios
con los cuales se tiene convenio y kos clientes a quines
prestamos nuestro servicios

La alta direccion anualmente evalua el proceso

Actualmente idime s.a ofrece 675 servicios, que aportan en

la detencion, diagnostico y prevencion de una enfermedad,
lo cual ayuda a los usuarios a tomar la decision de cambiar
su estilo de vida y de esta manera mejorar su salud y
contribuir al bienestar de su familia.
cuando ocurre un incidente o una conformidad, la
organización reacciona de manera oportuna ante el
incidente o la no conformidad y, según sea aplicable:
Tomam acciones para controlar y corregir el incidente y la
no conformidad, hacer frente a las consecuencias. B) Evalua
la participacion de los trabajadores o involucrados a otras
partes interesadas pertinentes, la necesidad de acciones
correctivas para eliminar las causas de raiz del incidente y la
no conformidad con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte.
PUEDE
La politica de calidad se debe hacer, pero la empresa debe de
promulgarla de forma asertada para que todo el personal y el
entono en general, la conozca ya que es muy importante
tenerla documentada y a la vez que todos la conozcan.
Asegurar que el sistema de gestión de la calidad
pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora
Poder cumplir y organizar cada punto de planificacion de los
cambios y sus consecuencias, gestionar la calidad.

La empresa debe encargarse de proporcionar los recursos

necesarios para estalecer, implementar y mantener con
mejoras continuas el sistema de gestión de la calidad

La organización se debe hacer cargo de tener el personal que

implemente el sistema de gestión de la calidad para sus
procesos y operaciones
Podría cumplir proporcionando los recursos que se requieran
para los seguimientos o mediciones que se realicen en la
verificación de productos y servicios

Garantizando recursos adecuados y continuos con el

proposito idoneo según el servicio ofrecido

Adecuando un sistema de archivo que permita conservar la

documentación necesaria en seguimiento y medición
Verificar que los equipos de medición dispuestos para la
verificación, cumplan con los requisitos necesarios para llevar
la trazabilidad de ser necesario.

Si un resultado de medición se ve afectado, la empresa debe

decidir que hacer al resecto si es necesario

La empresa general, lideres y trabajadores, deben conocer

muy bien la organización y todos sus procesos, lo que
ayudará a mejorar la calidad del servicio y ayudará a enfrentar
los cambios y actualizaciones que se realicen
El sistema documental que se implemente, deberá cumplir
con unos líneamientos de principio a fin, para que las previas
revisiones y obtener aprobaciones de las mismas
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
educacion y eficacia del sistema de gestion para la SST para:
A) mejorar el desempeño de la SST B) promover la
participacion a los trabajadores en la implementacion de
acciones para la mejora continua del sistema de gestion SST
C) Mantener y conservar informacion documentada como
evidencia de la mejora continua.