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Triptico Introducción A ISO 9001-2015

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La Norma ISO 9001 especifica los requisitos

para los sistemas de gestión de la calidad ¿Cómo se establecen los cimientos LA NORMA ISO 9001:2015 SE COMPONE
aplicables a toda organización que necesite del sistema de gestión de calidad DE 10 CLAUSULAS ¡Conócelas!
demostrar su capacidad para proporcionar basado en ISO 9001:2015?
productos que cumplan los requisitos de sus
clientes y los reglamentarios que le sean de Cláusula 1: ALCANCE
La organización debe plantear cuáles son sus
aplicación, y su objetivo es aumentar la Establece los resultados esperados del
objetivos y metas a alcanzar, y considerar:
sistema de gestión. Los resultados son
satisfacción del cliente.
específicos de la industria y deben ser
coherentes con el contexto de la organización.
¿Qué es un sistema de gestión de
calidad basado en ISO 9001:2015?
Cláusula 2: REFERENCIAS NORMATIVAS
Misión Proporciona detalles sobre las normas de
Un sistema de gestión es un conjunto de reglas Declaración en la que se referencia o publicaciones relevantes en
y principios relacionados entre sí de forma describe el propósito o relación a la norma concreta.
ordenada, para contribuir a la gestión de razón de ser de la
procesos generales o específicos de una
Organización. (Lo que Cláusula 3: TERMINOS Y DEFINICIONES
organización.
hacemos). Detalla términos y definiciones aplicables a la
Un Sistema de Gestión de Calidad establece un norma específica, además de cualquier otro
esquema de organización que orienta la término y definición relacionado con la norma.
estrategia, políticas, objetivos, procesos y
recursos hacia el Cliente y su satisfacción. Cláusula 4. Contexto de la Organización
Visión
¡¡Clientes satisfechos  Referencialidad y Determinar las cuestiones externas e internas
Es lo que la Organización relevantes para el propósito de la
Recompra!!! pretende alcanzar a largo organización y su dirección estratégica y que
Ayudan a la organización a aumentar la plazo. (1 año, 2 años, o puede afectar a su capacidad para lograr el
satisfacción de sus clientes. más). resultado deseado en nuestro sistema de
gestión
Promueve la definición de procesos y Contexto Exterior: Tendencias sociales,
mantener estos bajo control. políticas, económicas, cambios tecnológicos,
tendencias de mercado, cambios legales…
Proporciona el marco para la mejora Contexto Interior: Valores, conocimientos,
continua → aumentar la satisfacción del Valores desempeño, cultura organizacional
cliente y otras partes interesadas.
Son la base sobre la que
se asienta la cultura de la
Proporciona confianza a la organización y
sus clientes. Organización. (Honradez,
lealtad, esfuerzo, etc.).
 Innovación.
 Reorganización.
Cláusula 5. Liderazgo
Se requiere un liderazgo más proactivo y un Cláusula 8. Operación
mayor involucramiento de la Dirección.  Planificación y control de la producción.
La política de la calidad debe ser apropiada  Propiedad perteneciente de los clientes.
al propósito y contexto de la organización.  Identificación y Trazabilidad de los
productos y/o servicios y de las personas
que autorizan la liberación del producto y/o
Cláusula 6. Planificación
servicio.
Se introduce el “pensamiento basado en
 Diseño y desarrollo (para quienes fabrican
riesgos”,
El riesgo es a menudo visto como negativo, pero
un producto).
 Liberación de producto terminado y
INTRODUCCIÓN
el pensamiento basado en riesgos también
ayuda a identificar oportunidades (riesgo
concepto de salidas no conformes.
 Productos y/o servicios suministrados por
DE LA NORMA
positivo).
Cláusula 7. Apoyo
proveedores.
ISO 9001:2015
Se incluyen las tecnologías de la información Cláusula 9. Evaluación del Desempeño
como parte de la infraestructura, se asocian
factores humanos y físicos al ambiente de Determinar qué necesita seguimiento y
trabajo, se incorpora en concepto de “gestión del medición.
conocimiento”. Determinar los métodos para el seguimiento.
El conocimiento como un recurso - Fuentes Se enumeran en detalle los aspectos a
internas y externas de conocimiento. evaluar.
El cambio a “información documentada” permite
a la organización decidir la necesidad, tipo y No existe requisito de un procedimiento
medios. documentado de Auditoría Interna.

Cláusula 10. Mejoras


Ejemplos de mejora propuestos por la
Norma:
 Corrección.
 Acción correctiva.
 Mejora continua.
 Cambio abrupto.

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