Artículo original

Vol. 87, No. 1 Enero-Febrero 2020. pp 13-17

https://dx.doi.org/10.35366/93262
Revista Mexicana de
Recibido: 11/06/2019
PEDIATRÍA Aceptado: 05/01/2020

Impacto de la utilización de sistemas de medición

de glucosa intersticial en el control glucémico en
pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1
Sara María Barbed‑Ferrández,‡,* Teresa Montaner‑Gutiérrez,§ Gemma Larramona‑Ballarín,§
Marta Ferrer‑Lozano,|| Gracia María Lou‑Francés||
‡ Médico Interno Residente de Pediatría. Hospital Universitario Miguel Servet; § Profesor Universidad de Zaragoza;
|| Unidad de Endocrinología y Diabetes Pediátrica, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España.

RESUMEN ABSTRACT

Introducción: El adecuado control glucémico en la diabetes Introduction: Adequate glycemic control in type-1 diabetes
mellitus tipo 1 (DM-1) es fundamental. Existen sistemas de mellitus (DM) is essential. Interstitial glucose measurement
medición de glucosa intersticial (MGI) que permiten realizar (IGM) systems allow specific therapeutic adjustments. The
ajustes terapéuticos más específicos. El objetivo del estudio aim of the study was to determine the impact of IGM systems
fue determinar el impacto de sistemas MGI en el control glu- in glycemic control in patients under 18 years with type-1
cémico en pacientes menores de 18 años con DM-1. Material DM. Material and methods: Retrospective cohort study.
y métodos: Estudio de tipo cohorte retrospectiva. Los datos Data were collected from medical records of the patient, as
se recogieron de la historia clínica del paciente y de una well as a survey of patients and their parents or guardians.
encuesta realizada a los pacientes y sus padres o tutores. Results: Of a total of 120 patients, 63 used an IGM system;
Resultados: De un total de 120 pacientes, 63 utilizaban un after six months of use, a significant reduction (p < 0.05) in the
sistema MGI; después de seis meses de su uso se observó glycated hemoglobin levels was observed, going from 7.5%
reducción significativa (p < 0.05) de las cifras de hemoglobina ± 0.6 to 7.13% ± 0.47. In addition, there was a significant
glucosilida, pasando de 7.5% ± 0.6 a 7.13% ± 0.47. Además, decrease in glycemic variability, in the number of capillary
hubo disminución significativa de la variabilidad glucémica, blood glucose levels and in the frequency of mild and severe
del número de glucemias capilares y de la frecuencia de hypoglycemia. Conclusions: The IGM systems help improve
hipoglucemias leve y grave. Conclusiones: Los sistemas glycemic control in pediatric patients with type-1 DM.
MGI ayudan a mejorar el control glucémico de los pacientes
pediátricos con DM-1.

Palabras clave: Diabetes mellitus tipo 1, control glucémico, Keywords: Type 1 diabetes mellitus, glycemic control,
sistemas de medición de glucosa intersticial, HbA1c, niños, interstitial glucose measurement systems, HbA1c, children,
adolescentes. adolescents.

INTRODUCCIÓN
www.medigraphic.org.mx
* Correspondencia: SMBF, sarabarbed@gmail.com
La diabetes mellitus tipo 1 (DM-1) es una de las enfer-
Conflicto de intereses: Los autores declaran que no tienen.
Citar como: Barbed-Ferrández SM, Montaner-Gutiérrez T, Larra- medades crónicas más frecuentes en la infancia, oca-
mona-Ballarín G, Ferrer-Lozano M, Lou-Francés GM. Impacto de sionada por una deficiencia en la liberación de insulina
la utilización de sistemas de medición de glucosa intersticial en el debido a una destrucción de las células betapancreáti-
control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes mellitus
cas productoras de esta hormona.1 El éxito en el manejo
tipo 1. Rev Mex Pediatr. 2020; 87(1):13-17. doi: 10.35366/93262
[Impact of the use of intersticial glucose sensors on glycemic con- de esta enfermedad radica fundamentalmente en la
trol in pediatric patients with type 1 diabetes mellitus] obtención del control glucémico estricto para evitar las

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secuelas a largo plazo por hiperglucemia crónica, así componen pacientes que utilizan sistemas de medición
como la hipoglucemia. de glucosa intersticial para el manejo de la DM-1 du-
Por otra parte, es fundamental establecer objetivos rante seis meses previos al estudio y el segundo grupo
realistas para cada niño y familia, capacitando a ambos son pacientes que no usan ninguno de estos sistemas
para que brinden la atención diaria adecuada a fin de durante los 12 meses previos al estudio o bien, nunca
mantener un crecimiento, desarrollo y maduración los han utilizado. En el momento del estudio, las fami-
emocional apropiados, así como facilitar la indepen- lias adquirieron el sistema, ya que en España no está
dencia del paciente para que lleve un autocuidado financiado por el Sistema Nacional de Salud.
óptimo.1-3 Este autocuidado puede resultar difícil, ya El estudio se llevó a cabo durante el periodo de abril
que los perfiles glucémicos de un mismo paciente con a diciembre de 2018. Los datos procedían de dos fuen-
frecuencia son irregulares,4,5 haciéndose necesaria la tes, por una parte, se diseñó un cuestionario que fue
obtención de múltiples glucemias capilares diarias para enviado por correo electrónico a los padres y/o tutores
realizar las modificaciones terapéuticas pertinentes. legales de los pacientes que aceptaron participar en el
Desde hace unos años existen dispositivos capaces estudio, recogiendo los datos de forma prospectiva. Por
de mostrar los niveles glucémicos en tiempo real o de otro lado, se revisaron los expedientes de los pacientes
forma retrospectiva que indican las variaciones glu- para registrar los datos de control glucémico en las
cémicas. También hay dispositivos combinados con visitas médicas habituales, tales como hemoglobina
bomba de insulina (sistema integrado) que suspenden glucosilada y la presencia de hipoglucemias.
automáticamente la infusión cuando se prevé una hipo- Previo a su realización, el proyecto de investiga-
glucemia, reiniciándose cuando la situación se resuelve. ción fue revisado y aprobado por el comité ético de
Mientras que los sistemas flash dan una lectura a de- investigación clínica. Para su participación los padres
manda de la glucosa y del trazado de las últimas horas o tutores legales firmaron carta de consentimiento
cuando se acerca el receptor al sensor. Con cualquiera informado; los pacientes mayores de 12 años firmaron
de estos sistemas la medición de glucosa se basa en el consentimiento informado.
líquido intersticial, y utilizan sensores mínimamente
invasivos para la medición enzimática,4,5 por lo cual Selección de los participantes
se denominan sistemas de medición de glucosa inters-
ticial (sistemas MGI), o bien, sistemas de medición o La población de referencia procede de los pacientes
monitorización continua de glucosa (sistemas MCG). atendidos en una unidad de diabetes pediátrica de
Se ha demostrado que los sistemas MGI optimizan el referencia de una comunidad autónoma, cuyo inicio de
manejo de la DM-1, observando mejor control metabólico la enfermedad fue entre los años 2003 y 2017. Dicha
en pacientes motivados con su uso (especialmente adul- unidad está conformada por un equipo médico y de en-
tos), prevención de hipoglucemias graves y reducción en fermería encargados del manejo integral del paciente,
la ansiedad que genera su aparición, además de mayor desde el momento del inicio de la enfermedad hasta
independencia para el manejo de la enfermedad.6 Sin los 18 años de edad. A partir del diagnóstico de DM-1,
embargo, no todo es perfecto, pues existen barreras fi- se da seguimiento a los pacientes cada uno, tres, seis
nancieras, físicas, psicológicas y tecnológicas que deberán o 12 meses de acuerdo con el tratamiento recibido y
tomarse en cuenta para asegurar el éxito.6 Además, en el control glucémico. Tanto pacientes como padres y/o
pacientes pediátricos existen pocos estudios al respecto. cuidadores primarios reciben por igual clases de edu-
El objetivo del estudio fue relacionar el impacto cación para el automanejo de la enfermedad.
de la utilización de los dispositivos mencionados en el
control glucémico en pacientes menores de 18 años con Variables de estudio
DM-1 atendidos en una unidad de diabetes pediátrica
de un hospital de referencia. www.medigraphic.org.mx
Se incluyeron datos de sexo, edad al inicio, tiempo
de evolución, variables de control glucémico (HbA1c,
MATERIAL Y MÉTODOS coeficiente de variabilidad glucémica, número de hi-
poglucemias, número de glucemias capilares diarias),
Diseño del estudio tipo de tratamiento, tipo de sistema de medición de
glucosa utilizado (sólo glucemias capilares diarias o uso
Estudio de tipo cohorte retrospectiva en el que se com- del sistema MGI, considerando los tres tipos, sistema
paran dos grupos de pacientes. Uno de los grupos lo integrado, continuo e intermitente o flash).

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Las variables de control glucémico representan la reducción significativa de hipoglucemias leves, en

media del año previo al estudio en el caso de pacientes particular en los pacientes que tenían más de cinco
que no usaban el sistema MGI. En aquellos pacientes episodios en dos semanas, pasando de 41.7% a 10% y
que utilizaban sistemas MGI, las variables representan 15%, a los tres y seis meses, respectivamente. De las
la media de los seis meses previos a su inicio y de los hipoglucemias graves, 7.5% había tenido al menos un
seis meses posteriores a su uso. episodio antes del uso del MGI, y no se registró ningún
Análisis estadístico. Para la estadística descriptiva episodio durante los seis meses de uso.
los datos se sintetizaron empleando medidas de ten-
dencia central (promedio) y de dispersión (desviación DISCUSIÓN
típica o valores mínimo y máximo). En cuanto a la
estadística inferencial, la comparación entre grupos se Los sistemas MGI representan en la actualidad uno
hizo con t de Student y con la prueba de χ2. El umbral de los avances más innovadores en lo referente a
de significación estadística fue p < 0.05. Los análisis se tecnologías aplicadas al manejo y control de la DM-1,
realizaron con el programa SPSS versión 23.0. su uso en población pediátrica está aprobado en la
actualidad.1 Datos recientes tanto del T1D Exchange
RESULTADOS Registry in the US como del Prospective DPV Diabe-
tes Documentation and Quality Management System
De 150 pacientes posibles, se incluyeron 120 pacientes from Germany and Austria sugieren que el uso de los
(tasa de participación 80.5%). Predominaron ligera- sistemas MGI en población pediátrica está creciendo
mente pacientes del sexo masculino (56.7%); al inicio de forma exponencial, el cual muestra un crecimiento
de la enfermedad hubo pacientes de uno y hasta 15 mayor en niños preescolares y escolares.7,8 En nuestra
años de edad, siendo el promedio de 6.7 ± 3.8 años. En muestra, más de la mitad de los pacientes son usuarios
el momento del estudio, el tiempo de evolución fue de de algún sistema MGI, con predominio de los pacientes
4.4 ± 3.4 años (desde uno y hasta 15 años). escolares y preescolares frente a los adolescentes.
De los 120 pacientes, poco más de la mitad utiliza- Estudios a corto plazo han demostrado beneficios
ban sistemas MGI (n=63, 52.5%). La comparación de desde el punto de vista clínico con el uso de estos dis-
las características entre el grupo con y sin uso de MGI positivos, lo que permite un mejor control de la admi-
se describen en la Tabla 1; en general, ambos grupos nistración de insulina.9-12 El problema en lo referente
son similares, con excepción de que había un poco más a su uso en este grupo de población radica en la escasez
de pacientes masculinos en el grupo con MGI y con de evidencia disponible en la actualidad, ya que un
menor tiempo de evolución de diabetes.
En el grupo con sistema MGI, a los seis meses de
usar el dispositivo hubo una reducción significativa (p
< 0.05) de las cifras de HbA1c, de 7.5 ± 0.6 disminuyó Tabla 1: Comparación de características entre grupo
a 7.13 ± 0.47. En referencia al coeficiente de variabili- de pacientes diabéticos tipo 1, con y sin uso de siste-
dad glucémica, el uso del sistema MGI demostró una mas de medición de glucosa intersticial (MGI).
disminución significativa de la variabilidad en 19%.
Cuando se analizó en pacientes que llevaron MGI en Grupo sin Grupo con
algún momento de su evolución y dejaron de usarlo, la Variable MGI (n = 57) MGI (n = 63)
variabilidad aumentaba en 12%.
Por otro lado, con respecto al número de glucemias Edad al estudio (años) 12.7 ± 3.8 9.79 ± 4.14
Edad al diagnóstico (años) 7.1 ± 3.8 6.4 ± 3.9
capilares al día en el grupo de pacientes con MGI, antes
Sexo, n (%)
de su uso 84% de los pacientes realizaban entre tres
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y seis glucemias al día, en comparación con 43% tras
seis meses de su uso.
Masculino
Femenino
28 (49.1)
29 (50.9)
40 (63.5)
23 (36.5)
Tiempo de evolución (años) 5.6 ± 3.7 3.3 ± 2.8
En cuanto a la presencia de hipoglucemias, en la
Tipo terapia insulina
Tabla 2 se describen los porcentajes de hipoglucemias Múltiple dosis insulina 53 (92.9) 32 (50.8)
leves antes y después del uso de MGI. Se consideró a Bomba infusión subcutánea 4 (7.1) 31 (49.2)
las hipoglucemias nivel 1 (< 70 mg/dL) y a las hipoglu- Hemoglobina glucosilada 7.4 ± 1.0 7.5 ± 0.6
cemias nivel 2 (< 54 mg/dL) sin pérdida de conciencia previo al estudio (%)
ni sintomatología neurológica. Como se observa, hubo

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los nuestros, dado que hubo reducción de la variabilidad

Tabla 2: Porcentaje de pacientes con episodios glucémica y además, por incremento en esta variabi-
de hipoglucemia leve en dos semanas, antes lidad en quienes dejaron de utilizar el medidor. Del
y después de iniciar el uso del sistemas mismo modo, casi la mitad de los pacientes redujeron
de medición de glucosa intersticial (MGI). el número de glucemias capilares realizadas al día a
los seis meses de su uso.
Con uso de sistema MGI Con respecto a la presencia de hipoglucemias, estu-
dios previos demostraron disminución significativa en
Episodios de Pre MGI** Tres meses Seis meses la frecuencia de hipoglucemia leve y en la reducción del
hipoglucemia* (%) (%) (%) tiempo de hipoglucemia.8,17 En nuestro caso, demostra-
mos reducción significativa del número de hipogluce-
<3 21.6 50.8 56.6 mias leves diarias en pacientes que antes del uso del
3-5 36.7 39.0 28.3 sistema tenían más de cinco hipoglucemias leves en dos
>5 41.7 10.0 15.0 semanas. Con las hipoglucemias graves existen resul-
tados heterogéneos en los diversos estudios.8 Basados
* Medidos en dos semanas. ** Seis meses antes de iniciar uso de MGI.
en nuestra experiencia, en los pacientes evaluados no
hubo eventos hipoglucémicos graves.
Dado el crecimiento exponencial de estas herra-
alto porcentaje de los estudios publicados se centran mientas para el manejo de la DM-1 en los últimos años,
en población adulta o adultos y niños conjuntamente. es preciso tomar en cuenta que uno de los factores
Uno de los estudios con mayor relevancia es el mul- asociados al éxito en su utilización es la capacitación
ticéntrico, controlado y aleatorizado que promovió la en el uso de los sistemas MGI, sobre todo durante los
Juvenile Diabetes Research Foundation realizado en primeros meses.8 De hecho, uno de los posibles moti-
322 pacientes adultos y niños con DM-1 bajo trata- vos de los resultados favorables en este estudio puede
miento insulínico intensivo, asignados al grupo control ser la adhesión al uso del sistema, ya que pacientes
(glucemias capilares) o al grupo que utilizaba sistemas y familias reciben capacitación y están motivados en
MGI. Este estudio mostró diferencias significativas su uso. Esto mismo se ha observado en otros estudios,
en los niveles de HbA1c en pacientes > 25 años, pero como el estudio STAR 3,17 que al comparar niños frente
no en los menores de esta edad.13 No obstante, un a adolescentes hubo mayor utilización del sensor en
análisis secundario demostró beneficios en todas las este primer grupo.
edades cuando el sensor se usó por más de seis días/ A pesar de los avances, todavía existen retos. Por
semana.14 En nuestro estudio sí encontramos una ejemplo, casi la mitad de los pacientes del grupo control
mejoría significativa en las cifras de HbA1c a los seis refería haber usado este tipo de sistemas en el pasado.
meses de uso del sistema MGI tanto en pacientes en Los motivos para no utilizarlos fueron su precio eleva-
tratamiento con MDI como con ISCI, probablemente do, el rechazo por parte del paciente y la inseguridad
porque casi todos los pacientes lo usaron todos los en la medición del nivel glucémico. En efecto, se ha
días de la semana. documentado que el coste es una de las cargas más
Asimismo, los resultados de este estudio son simi- negativas para el uso de estos sistemas; mientras que
lares a los de estudios realizados a partir del año 2010, los pacientes adultos refieren sentirse preocupados por
con sistemas MGI de cuarta y quinta generación, los el gasto por su uso prolongado, los adolescentes sienten
cuales demostraron consistentemente mejoría en el preocupación por perder un dispositivo tan costoso.18-20
control glucémico en niños y en adultos, tanto por cifras Otro motivo del rechazo por parte del paciente es que
de HbA1c como por menor variabilidad glucémica,8 lo el sensor puede ser difícil de ocultar.

ron el sistema.10,11,15,16
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cual ocurrió sobre todo en pacientes que diario utiliza-
CONCLUSIONES
Por otra parte, un estudio aleatorizado de Battelino
y colaboradores16 realizado con 153 pacientes, de los La utilización de sistemas de medición de glucosa
cuales 72 eran niños, demostró menor variabilidad intersticial en pacientes menores de 18 años con
glucémica en el grupo que utilizaba sistemas MGI y una DM-1 mejora el control glucémico. No obstante, son
reducción significativa en la cifra media de mediciones necesarios más estudios para determinar sus efectos
glucémicas capilares. Estos resultados concuerdan con a largo plazo.

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