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CORE TOOLS: Planeacin avanzada de la calidad del producto (APQP) Reyes / Junio 2010
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Contenido
Contenido................................................................................................................................................................................2 Introduccin.............................................................................................................................................................................4 PLANEACIN AVANZADA DE LA CALIDAD...........................................................................................................4 PLANES DE CONTROL....................................................................................................................................................6 1. Planeacin y definicin del programa.................................................................................................................................8 1.1 VOZ DEL CLIENTE....................................................................................................................................................8 1.2 PLAN DE NEGOCIO / ESTRATEGIA DE MERCADO............................................................................................8 1.3 COMPARACIN COMPETITIVA DEL PRODUCTO / PROCESO.........................................................................9 1.4 SUPUESTOS SOBRE EL PRODUCTO / PROCESO ..............................................................................................9 1.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTO..............................................................................................9 1.6 ENTRADAS DEL CLIENTE.......................................................................................................................................9 1.7 METAS DE DISEO....................................................................................................................................................9 1.8 METAS DE CALIDAD Y CONFIABILIDAD ...........................................................................................................9 1.9 LISTA PRELIMINAR DE MATERIALES .................................................................................................................9 1.10 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO PRELIMINAR.......................................................................................9 1.11 LISTADO PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO.................10 1.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO ...............................................................................................10 1.13 SOPORTE GERENCIAL.........................................................................................................................................10 2. Diseo y desarrollo del producto.......................................................................................................................................10 2.1 AMEF DE DISEO (AMEFD)..................................................................................................................................10 2.2 DISEO PARA MANUFACTURABILIDAD Y ENSAMBLE................................................................................11 2.3 VERIFICACION DEL DISEO................................................................................................................................12 2.4 REVISIONES AL DISEO .......................................................................................................................................12 2.5 CONSTRUCCION DE PROTOTIPO - PLAN DE CONTROL.................................................................................13 2.6 DIBUJOS DE INGENIERIA......................................................................................................................................15 2.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA..................................................................................................................16 2.8 ESPECIFICACIONES DE MATERIALES................................................................................................................16 2.9 CAMBIOS A DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES....................................................................................................16 ...........................................................................................................................................................................................17 2.10 REQUERIMENTOS PARA EL EQUIPO NUEVO, ...............................................................................................17 2.11 CARACTERISTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO...................................................................18 2.12 REQUERIMENTOS DE INSTRUMENTOS DE PRUEBA....................................................................................19 2.13 COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL GRUPO Y SOPORTE GERENCIAL...............................................19 3. Diseo y desarrollo del producto.......................................................................................................................................19 3.1 ESTNDARES DE EMPAQUE................................................................................................................................19 3.2 REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD DE PRODUCTO \ PROCESO............................................................20 3.3 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO................................................................................................................22 3.4 DISTRIBUCIN DEL PLANTA...............................................................................................................................23 3.5 MATRIZ DE CARACTERSTICAS..........................................................................................................................23 ...........................................................................................................................................................................................24 3.6 AMEF DE PROCESO (AMEFP)................................................................................................................................24 3.7 PLAN DE CONTROL DE PRE - LANZAMIENTO.................................................................................................25 3.8 INSTRUCCIONES DE PROCESO............................................................................................................................31 3.10 PLAN DE ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE PROCESO........................................................31 3.11 ESPECIFICACIONES DE EMPAQUE....................................................................................................................32 3.12 SOPORTE GERENCIAL..........................................................................................................................................32 4. Validacin del producto y proceso....................................................................................................................................33 4.1 CORRIDA DE PRUEBA DE PRODUCCION...........................................................................................................33 4.2 EVALUACION DEL SISTEMA DE MEDICION.....................................................................................................34 4.3 ESTUDIO PRELIMINAR DE CAPACIDAD DE PROCESO...................................................................................34 4.4 APROBACIN DE PARTES DE PRODUCCION....................................................................................................34
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4.5 PRUEBAS DE VALIDACIN DE PRODUCCIN.................................................................................................36 4.6 EVALUACIN DE EMPAQUE................................................................................................................................36 4.7 PLAN DE CONTROL PARA PRODUCCIN..........................................................................................................36 4.8 CIERRE DE LA PLANEACIN DE CALIDAD Y SOPORTE GERENCIAL........................................................36 5.0 Retroalimentacin, evaluacin y accin correctiva.........................................................................................................39 5.1 VARIACIN REDUCIDA.........................................................................................................................................39 5.2 SATISFACCION DEL CLIENTE..............................................................................................................................39 5.3 ENTREGA Y SERVICIO...........................................................................................................................................39
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Introduccin
PLANEACIN AVANZADA DE LA CALIDAD
Mtodo estructurado que define y establece los pasos necesarios para asegurar que un producto satisfaga los requerimientos del cliente. Su meta es facilitar la comunicacin con todos los involucrados para asegurar que todos los pasos requeridos se completen a tiempo. CICLO DE PLANEACIN DE CALIDAD DEL PRODUCTO
M E CO J OR N TIN A UA
AR U
RETROALIMENTACION DE LA EVALUACION Y ACCION CORRECTIVA
PL
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PLAN EACIO N
D ISE Y D O ESARRO LLOD PRO U EL D CTO
PLAN EACIO N
D ISE Y D O ESARRO LLOD PR CESO EL O V ALID ACIO D PRO U N E D CTOY D PRO EL CESO PRO U D CCIO N RETRO ALIM TACIO D EV ACIO Y ACCIO CO EN N E ALU N N RRECTIV A
3
Fig. 2 Proceso de planeacin del producto BENEFICIOS ESPERADOS DEL PROCESO DE APQP: Reducciones en la complejidad de la planeacin de calidad del producto para los clientes y proveedores. Un medio para facilitar a las empresas la comunicacin de sus requisitos de planeacin de calidad a los proveedores.
X X X X X X X X
X X X X X
X X X X X
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ORGANIZAR AL EQUIPO Asignar las responsabilidades a un grupo multifuncional con representantes de ingeniera, manufactura, control de materiales, compras, calidad, ventas, servicio, proveedores y clientes. DEFINICIN DEL ALCANCE El equipo debe identificar las necesidades expectativas y requerimientos del cliente, como mnimo debe realizar lo siguiente: Seleccionar un lder de proyecto; definir las funciones y responsabilidades de cada rea representada. Identificar a los clientes y sus requisitos y expectativas - internos y externos. Definir los requisitos de los clientes, (si aplica) usar QFD. Evaluar la factibilidad del diseo propuesto, requerimientos de desempeo y proceso de manufactura. Identificar costos, tiempo y restricciones a considerar. Determinar asistencia requerida del cliente. Identificar documentacin de proceso o mtodo. COMUNICACIN ENTRE GRUPOS Establecer lneas de comunicacin y reuniones con otros grupos ( proveedores y clientes). ENTRENAMIENTO Para comunicar los requisitos y desarrolle habilidades para cumplir con las necesidades y expectativas de clientes. INVOLUCRAMIENTO DE CLIENTE Y PROVEEDOR El cliente primario puede iniciar el proceso de Planeacin de Calidad con un proveedor. El proveedor tambin debe establecer un grupo multifuncional para el APQP incluyendo a los subproveedores. INGENIERA SIMULTANEA Reemplaza la serie secuencial de fases donde los resultados son transmitidas a la siguiente rea para ejecucin, para expeditar la introduccin de productos de calidad lo ms pronto posible.
PLANES DE CONTROL
Descripciones escritas de los sistemas para controlar partes y procesos, en tres fases distintas: PROTOTIPO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas a materiales y de desempeo que ocurrirn durante la construccin del prototipo. PRE - PRODUCCION - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas a materiales y de desempeo que ocurrirn despus de la construccin del prototipo y antes de la produccin. Pgina 6
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PRODUCCION - Una documentacin completa de las caractersticas de producto\proceso controles de proceso, pruebas y sistemas de medicin que ocurrirn durante la produccin masiva.
SOLUCIN DE PREOCUPACIONES Las preocupaciones sern documentadas en una matriz con responsabilidades asignadas y tiempo de ejecucin. Utilizar mtodos disciplinados para solucin de problemas ante situaciones difciles. CALENDARIZACIN DEL PLAN Listar tareas, asignaciones, otros eventos y fechas (inicial y final) de ejecucin. Todos los miembros debern estar de acuerdo con cada evento, accin y fechas. Se recomienda emplear el mtodo de la ruta critica (PERT). Proporciona un formato consistente para monitorear el proceso y fijar la agenda de juntas.
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SALIDAS
1.7Metas dise de o 1.8Metas Confiabilidad de yCalidad 1.9Lista preliminar Materiales de 1.10 Diagrama flujo de preliminar Proceso del 1.11 Caracter especiales sticas de ProductoProceso y 1.12 Plan de Aseguramiento delProducto 1.13 Soportee la d Direcci n
12
Fig. 1.1 Fase I del APQP ENTRADAS
1.1.1 INVESTIGACIN DE MERCADO 1.1.2 INFORMACIN HISTRICA DE GARANTA Y CALIDAD 1.1.3 EXPERIENCIA DEL GRUPO
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CORE TOOLS: Planeacin avanzada de la calidad del producto (APQP) Reyes / Junio 2010 Tiempo. Costo. Inversin. Posicionamiento del producto. Recursos para investigacin y desarrollo. ESTRATEGIA DE MERCADO Consumidor objetivo. Puntos clave de venta. Competidores clave.
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1.3 COMPARACIN COMPETITIVA DEL PRODUCTO / PROCESO 1.4 SUPUESTOS SOBRE EL PRODUCTO / PROCESO
Se asume que el producto tiene cierto concepto de apariencia, diseo o proceso
Confiabilidad es la probabilidad de que un componente o sistema desempee satisfactoriamente la funcin para la que fue creado durante un periodo establecido y bajo condiciones de operacin establecidos. La confiabilidad es calidad en el tiempo. f(t)
Mortalidad
tiempo Envejecimiento
Requisitos especficos del usuario acordados mutuamente dan indicadores de satisfaccin a clientes.
Se establecen en funcin de las expectativas del cliente y benchmarks. Probabilidad de sobrevivencia y lmites de confianza, MTBF, MTTF, etc. Nivel de defectos, ppm, reduccin de desperdicio, etc.
Materiales a emplear. Lista preliminar de proveedores. Caract. preliminares del producto \ proceso.
Anticipar el proceso de manufactura en base a los supuestos de producto \ proceso y lista preliminar de materiales
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DE
CARACTERSTICAS
ESPECIALES
DE
Resultado del anlisis de las entradas relacionadas con expectativas y necesidades del cliente. Desarrollada en base a: Supuestos del producto. Identificacin de requerimientos \ metas de fiabilidad. Procesos de manufactura anticipados, AMEFS de partes similares.
Identificacin de requerimientos de confiabilidad. Evaluacin de nueva tecnologa, complejidad, materiales, aplicacin, medio ambiente, empaque, servicio, requisitos de manufactura, etc. Desarrollo de AMEF. Desarrollo de requerimientos de estndares de ingeniera preliminares.
Tcnica analtica disciplinada que evala la probabilidad de falla as como el efecto de esta.
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SALIDAS
2.1 AMEFdiseo de 2.2 opara anufactura Dise m y ensamble 2.3 Verificaci Diseo ndel 2.4 onstrucci Prototipo C nde 2.5 Dibujos Ingenier de a 2.6 Especs Ingenier . de a 2.7 Especs Materiales . de 2.8 Cambios adibujos y especificaciones 2.9 . de Reqs equipo , herramental einstalaciones 2.10 aracter esp.de C sticas Producto/Proceso
Desarrollo y ndel 1.10 Diagramaflujo verificaci de preliminarProceso dise del oevaluando 1.11 Caracter sticas losproblemas especiales deProducto y potenciales del Proceso diseoen la 1.12 PlanAseguramiento de manufactura . del Producto
1.13 Soporte la de Direcci n
2.11 Plan de control de Prototipo Definici los nde 2.12 Req.Equipo Prueba de de controles y gages especiales del 2.13 ompromiso defactibilidad producto/proceso CySoporte la n del grupo de Direcci
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Verificar que el diseo de producto cumple con los requerimientos del cliente Derivados de las actividades descritas en seccin 1.0
Mtodo para prevenir problemas y malos entendidos. Las revisiones deben incluir como mnimo: Requerimientos funcionales y de diseo. Metas y niveles de confianza formales de confiabilidad. Ciclo de trabajo de componentes \ subsistemas \ sistemas. Simulacin por computadora y resultados de pruebas de banco. AMEF de diseo (AMEFD). Revisin del esfuerzo en diseo para manufacturabilidad y ensamble. Diseo de experimentos y resultados de variacin en el ensamble construido. A-2 DESIGN INFORMATION CHECKLIST
Customer or Internal Part No. NUMBER
Question
A. General Does the design require: l New materials? / l Special tooling? 2 1
Yes No
Person Responsible
Due Date
3 Has assembly build variation analysis been considered? 4 Has Design of Experiments been considered? 5 Is there a plan for prototypes in place? / 6 Has a DFMEA been completed? / 7 Has a DFMA been completed? 8 Have service and maintenance issues been considered? 9 Has the Design Verification Plan been considered? 10 If yes, was it completed by a cross functional team? 11 Are all specified tests, methods, equipment and acceptance criteria clearly defined and understood? 12 Have Special Characteristics been selected? / 13 Is bill of material complete? / 14 Are Special Characteristics properly documented? B. Engineering Drawings 15 Have dimensions that affect fit, function and durability been identified? 16 Are reference dimensions identified to minimize inspection layout time? 17 Are sufficient control points and datum surfaces identified to design functional gages? 18 Are tolerances compatible with accepted manufacturing standards? 19 Are there any requirements specified that cannot be evaluated using known inspection techniques?
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C. Engineering Performance Specifications 20 Have all special characteristics been identified? / 21 Is test loading sufficient to provide all conditions, i.e., production validation and end use? 22 Have parts manufactured at minimum and maximum specifications been tested? 23 Can additional samples be tested when a reaction plan requires it, and still conduct regularly scheduled in-process tests? 24 Will all product testing be done in-house? / 25 If not, is it done by an approved subcontractor? / 26 Is the specified test sampling size and/or frequency feasible? 27 If required, has customer approval been obtained for test equipment? D. Material Specification 28 Are special material characteristics identified? / 29 Are specified materials, heat treat and surface treatments compatible with the durability requirements in the identified environment? 30 Are the intended material suppliers on the customer approved list? 31 Will material suppliers be required to provide certification with each shipment? 32 Have material characteristics requiring inspection been identified? If so, 33 / 34 / 35 36 37
l Will training be required to assure accurate test results? Will outside laboratories be used? / Are all laboratories used accredited (if required)? / Have the following material requirements been considered: l Handling? / l Storage? / l Environmental? / l Is l Will
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38 39 40
Revision Date
Prepared By:
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Los prototipos deben revisarse para: Asegurar que el producto o servicios cumple con especificaciones, reportando los datos. Asegurar que se ha dado particular inters a las caractersticas especiales de producto y proceso. Usar los datos y experiencia para establecer los parmetros preliminares de proceso y requerimientos de empaque. Comunicar al cliente cualquier preocupacin, desviacin y \ o impacto en costo.
CONTROL PLAN
Prototype Control Plan Number Pre-Launch Production Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)
FILE.XLS
Part Number/Latest Change Level Core Team
555-555-5555 ECL
Supplier/Plant Approval/Date Supplier Code Other Approval/Date (If Req'd.) CHARACTERISTICS NO. PRODUCT
01/01/1996
01/01/1996
Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.) Customer Quality Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)
NUMBER
Part Name/Description
NAME
Supplier/Plant
ORGANIZATION
CODE
METHODS SPECIAL SAMPLE CHAR. PRODUCT/PROCESS EVALUATION/ SPECIFICATION/ MEASUREMENT PROCESS CLASS SIZE FREQ. TOLERANCE TECHNIQUE CONTROL METHOD REACTION PLAN
PART/ MACHINE, PROCESS NAME/ PROCES DEVICE OPERATION S JIG, TOOLS DESCRIPTION NUMBER FOR MFG.
Question
1 Was the control plan methodology referenced in Section 6 used in preparing the control plan? 2 Have all known customer complaints been identified to facilitate the selection of special product/process characteristics? 3 Are all special product/process characteristics included in the control plan? 4 Were SFMEA, DFMEA, and PFMEA used to prepare the control plan? 5 Are material specifications requiring inspection identified? 6 Does the control pan address incoming (material/components) through processing/assembly including packaging? 7 Are engineering performance testing requirements identified? 8 Are gages and test equipment available as required by the control plan? 9 If required, has the customer approved the control plan? 10 Are gage methods compatible between supplier and customer?
Yes No
Person Responsible
Due Date
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Revision Date
Prepared By:
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P.
Los dibujos de ingeniera pueden incluir caractersticas especiales ( regulaciones gubernamentales o de seguridad), mostradas en el plan de control. Deben revisarse para determinar cules caractersticas afectan al uso, funcin, durabilidad y \ o requerimientos de seguridad regulados por el gobierno. Informacin para Layout dimensional. Los localizadores\datums deben identificarse claramente para diseo de equipo y escantillones para control. Las dimensiones deben evaluarse para asegurar factibilidad y compatibilidad con los estndares de manufactura y medicin de la industria.
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Identificar los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia de los componentes o ensamble. Establecer para pruebas en proceso el tamao de la muestra, frecuencia y criterio de aceptacin de los parmetros.
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HERRAMIENTAS NUEVAS E INSTALACIONES NUEVAS Derivado del AMEF de diseo, plan de aseguramiento de producto y \ o revisiones al diseo pueden identificarse estos requerimientos. Los requerimientos deben agregarse al programa del proyecto asegurando que el equipo y herramientas tengan la capacidad requerida y se entreguen en forma oportuna. Se debe dar seguimiento al avance en las instalaciones con objeto de asegurar su terminacin para lograr las metas de produccin piloto.
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A-3 NEW EQUIPMENT, TOOLING, AND TEST EQUIPMENT CHECKLIST
Customer or Internal Part No. NUMBER
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Question
Does the design require: l New materials? / l Quick change? 2 / l Volume fluctuations? 3 / l Mistake proofing? 4 / Have lists been prepared identifying: l New equipment? 5 / l New tooling? 6 / l New test equipment? 7 / Has acceptance criteria been agreed upon for: l New equipment? 8 / l New tooling? 9 / l New test equipment? 10 / 11 Will a preliminary capability study be conducted at the tooling and/or equipment manufacturer? 1 12 Has test equipment feasibility and accuracy been established? 13 Is a preventive maintenance plan complete for equipment and tooling? 14 Are setup instructions for new equipment and tooling complete and understandable? 15 Will capable gages be available to run preliminary process capability studies at the equipment supplier's facility? 16 Will preliminary process capability studies be run at the processing plant? 17 Have process characteristics that affect special product characteristics been identified? 18 Were special product characteristics used in determining acceptance criteria? 19 Does the manufacturing equipment have sufficient capacity to handle forecasted production and service volumes? 20 Is testing capacity sufficient to provide adequate testing?
Yes
No
Person Responsible
Due Date
Revision Date
Prepared By:
El equipo debe tener consenso en relacin con las caractersticas crticas identificadas en la seccin de Voz del Cliente. Debe llenarse el Plan de control indicando estas caractersticas con los smbolos correspondientes a cada cliente.
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CONTROL PLAN SPECIAL CHARACTERISTICS
Prototype Control Plan Number Pre-Launch Production Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)
P.
FILE.XLS
Part Number/Latest Change Level Core Team
555-555-5555 ECL
Supplier/Plant Approval/Date Supplier Code Other Approval/Date (If Req'd.)
01/01/1996
01/01/1996
Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.) Customer Quality Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)
NUMBER
Part Name/Description
NAME
Supplier/Plant
Specification/Tolerance
Class
Illustration/Pictorial
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Revisin del Manual del Sistema de Calidad actualizndolo de acuerdo a las necesidades de nuevo producto \ proceso.
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Question
1 Is the assistance of the customer's quality assurance or product engineering activity needed to develop or concur to the control plan? 2 Has the supplier identified who will be the quality liaison with the customer? 3 Has the supplier identified who will be the quality liaison with its suppliers? 4 Has the quality assurance system been reviewed using the Chrysler, Ford, and General Motors Quality System Assessment? Are there sufficient personnel identified to cover: 5 / 6 / 7 /
l Problem resolution analysis? / Is there a documented training program that: l Includes all employees? 9 / l Lists whose been trained? 10 / l Provides a training schedule? 11 / l Engineering l Layout l Control
Yes No
Person Responsible
Due Date
12 13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24
Has training been completed for: l Statistical process control? / l Capability studies? / l Problem solving? / l Mistake proofing? / l Other topics as identified? / Is each operation provided with process instructions that are keyed to the control plan? Are standard operator instructions available at each operation? Were operator/team leaders involved in developing standard operator instructions? Do inspection instructions include: l Easily understood engineering performance specifications? l Test frequencies? / l Sample sizes? / l Reaction plans? / l Documentation? /
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P.
Question
1 Does the flow chart illustrate the sequence of production and inspection stations? 2 Were all appropriate FMEA's (SFMEA, DFMEA) available and used as aids to develop the process flow chart? 3 Is the flow chart keyed to product and process checks in the control plan? 4 Does the flow chart describe how the product will move, i.e., roller conveyor, slide containers, etc.? 5 Has the pull system/optimization been considered for this process? 6 Have provisions been made to identify and inspect reworked product before being used? 7 Have potential quality problems due to handling and outside processing been identified and corrected?
Yes No
Person Responsible
Due Date
Revision Date
Prepared By:
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P.
Question
1 Does the floor plan identify all required process and inspection points? 2 Have clearly marked areas for all material, tools, and equipment at each operation been considered? 3 Has sufficient space been allocated for all equipment? Are process and inspection areas: l Of adequate size? 4 / l Properly lighted? 5 / 6 Do inspection areas contain necessary equipment and files? Are there adequate: l Staging areas? 7 / l Impound areas? 8 / 9 Are inspection points logically located to prevent shipment of nonconforming products? 10 Have controls been established to eliminate the potential for an operation, including outside processing, to contaminate or mix similar products? 11 Is material protected from overhead or air handling systems contamination? 12 Have final audit facilities been provided? 13 Are controls adequate to prevent movement of nonconforming incoming material to storage or point of use?
Yes No
Person Responsible
Due Date
Revision Date
Prepared By:
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CHARACTERISTIC MATRIX
Part Number Engineering Change Level Part Name
P.
NUMBER
ECL
NAME C = Characteristic at an operation used for clamping L = Characteristic at an operation used for locating X = Characteristic created or changed by this operation should match the process flow diagram form
DIMENSION NUMBER
MT I D C R C E I TC S AR E A A T R I A Z S
N Os D OE A I N E P R CO
D I M N. o
DS R CO EC I I N P ID CR AA
T L R NI OE A CA
0 5 X
1 0 C X X
2 0
3 0 X
1 2 3 4 5 6
C L X X
C L
O D
EO S) .
4 6
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A-7 PROCESS FMEA CHECKLIST
Customer or Internal Part No. NUMBER
P.
Question
1 Was the Process FMEA prepared using the Chrysler, Ford, and General Motors guidelines? 2 Have all operations affecting fit, function, durability, governmental regulations and safety been identified and listed sequentially? 3 Were similar part FMEA's considered? 4 Have historical campaign and warranty data been reviewed? 5 Have appropriate corrective actions been planned or taken for high risk priority items? 6 Have appropriate corrective actions been planned or taken for high severity numbers? 7 Were risk priorities numbers revised when corrective action was completed? 8 Were high severity numbers revised when a design change was completed? 9 Do the effects consider the customer in terms of the subsequent operation, assembly, and product? 10 Was warranty information used as an aid in developing the Process FMEA? 11 Were customer plant problems used as an aid in developing the Process FMEA? 12 Have the causes been described in terms of something that can be fixed or controlled? 13 Where detection is the major factor, have provisions been made to control the cause prior to the next operation?
Yes No
Person Responsible
Due Date
Revision Date
Prepared By:
Descripcin de mediciones dimensionales, pruebas funcionales y de materiales que se harn despus de los prototipos y antes de produccin normal. Debe incluir controles adicionales al producto \ proceso a ser implantadas hasta que el proceso de produccin sea validado. Pretende contener no conformidades potenciales previo o durante las corridas de produccin inicial, p ej.: Inspeccin ms frecuente. Ms puntos de chequeo en proceso y final. Evaluaciones estadsticas. Auditorias incrementadas.
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CONTROL PLAN
Page P ro to ty p e C o n tro l P la n N u m b e r P a rt N u m b e r/L a te s t C h a n g e L e v e l C o re T e a m C u s to m e r E n g in e e r in g A p p r o v a l / D a te ( if R e q 'd . ) P r e - la u n c h P ro d u c tio n K e y C o n ta c /P h o n e D a te (O r ig .) of D a te (R e v .)
P a r t N a m e /D e s c r ip tio n
C u s t o m e r Q u a l i t y A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q 'd . )
S u p p lie r / P la n t
S u p p lie r C o d e
O t h e r A p p r o v a l/ D a te ( if R e q 'd . )
O t h e r A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q 'd . )
P a rt / P ro c e s s N um ber
P r o c e s s N a m eM / a c h i n e , D e v i c e , O p e r a tio n D e s c r ip tio n J ig , T o o ls F o r M fg . N o .
C h a r a c t e r is tic s
S p e c ia l C h a r.
M e th o d s
P ro d u c t
P ro c e s s
C la s s .
S a m p le F re q .
C o n tr o l M e th R d a c tio n P la n oe
M e a s u r e m e n S iz e t T e c h n iq u e
A C -2 1 1
R e v . 2 1 /0 1 /9 9
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P r o to ty p e C o n t r o l P la n N u m b e r P re -la u n c h P r o d u c tio n K e y C o n ta c /P h o n e D a te (O rig .) Page
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of D a te ( R e v .)
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C o re T e a m
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P a r t N u m b e r /L a te s t C h a n g e L e v e l
C u s t o m e r E n g i n e e r i n g A p p r o v a l / D a t e ( i f R e q 'd . )
8
S u p p li e r /P l a n t A p p r o v a l/ D a te
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C u s t o m e r Q u a lity A p p r o v a l/ D a te ( if R e q 'd . )
P a r t N a m e / D e s c r ip t io n
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S u p p l i e r / P la n t S u p p li e r C o d e
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O t h e r A p p r o v a l/D a te ( if R e q 'd . )
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P a rt / P ro c e s s Num ber P r o c e s s N a m e /a c h i n e , D e v i c e , M O p e r a t io n D e s c r ip t io n J ig , T o o ls F o r M fg . N o .
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S p e c ia l C h a r.
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M e th o d s
C h a r a c te r is tic s
P ro d u c t
P ro c e s s
C la s s .
P r o d u c t /P r o c e s s E v a lu a tio n /
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S a m p le F req .
C o n t r o l M e t hRo ed a c t i o
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LLENADO DEL PLAN DE CONTROL 1) Indicar la categora apropiada PROTOTIPO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas de materiales y de desempeo que ocurrirn durante la construccin del prototipo. PRE - LANZAMIENTO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas de materiales y de desempeo que ocurrirn despus del prototipo y antes de produccin normal. PRODUCCION - Una documentacin comprensiva de caractersticas de producto / proceso, controles de proceso pruebas y sistemas de medicin que ocurrirn durante la produccin normal. 2) Indicar el nmero de documento empleado para seguimiento (si es aplicable). Indicar pagina___de___. 3) Indicar el no. de sistema, subsistema o componente a ser controlado. Cuando sea aplicable indicar el ultimo nivel de cambio de ingeniera y/o fecha de edicin de la especi ficacin / dibujo. 4) Indicar el nombre y descripcin del producto/proceso a ser controlado. 5) Indicar el nombre de la compaa y la divisin/planta/departamento que preparo el plan de control. 6) Indicar el nmero de identificacin (duns, z-code, gsdb ...) requerido por el cliente. 7) Indicar el nombre y nmero telefnico del contacto responsable primario para el plan de control. 8) Indicar los nombres y nmeros de telfono de los miembros del grupo responsable de preparar el plan de control en su ltima revisin. 9) Obtener la aprobacin del responsable de la planta de manufactura (si se requiere). 10) Indicar la fecha en que originalmente se elabor el plan de control. 11) Indicar la fecha de revisin del plan. 12) Obtener la aprobacin de ingeniera del cliente (si se requiere). 13) Obtener la aprobacin del representante de calidad del cliente (si se requiere). 14) Obtener cualquier otra aprobacin acordada (si se requiere) 15) Este nmero es usualmente derivado de la carta de diagrama de flujo. Si existen mltiples nmeros de parte (ensambles), liste los nmeros de parte individuales y sus procesos correspondientes. 16) Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema o componente son descritos en un diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre del proceso/operacin del diagrama de flujo que mejor describa la actividad referida. 17) Identificar el equipo de proceso, por ejemplo: mquina dispositivo, JIG u otras herramientas para fabricacin relacionado con la operacin descrita. CARACTERISTICAS. 18) Indique el nmero de referencia cruzada de todos los documentos aplicables tales como; diagrama de flujo, dibujos numerados, AMEFS, esquemas etc. 19) Apariencia o propiedades de una parte, componente o ensamble que son descritos en dibujos u otra informacin primaria de ingeniera. Pgina 28
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20) Variables del proceso que tienen una relacin causa/efecto con las caractersticas identificadas del producto. El grupo deber identificar caractersticas de proceso mediante las cuales, controlando su variacin se minimiza la variacin del producto puede haber una o mas caractersticas de proceso relacionadas para cada caracterstica de producto. En algunos procesos una caracterstica de proceso puede afectar varias caractersticas de producto. 21) Usar la clasificacin apropiada como se requiere por el cliente de equipo original para designar el tipo de caractersticas especiales o dejar el espacio en blanco cuando no tengan designacin. 22) Indicar la especificacin y tolerancia obtenida de la informacin de ingeniera tal como: dibujos, revisiones al diseo, estndares de material, datos de cada requisito de manufactura y/o ensamble, etc. 23) Identificar el sistema de medicin a emplearse. Puede incluir gages, dispositivos de fijacin, herramientas y\o equipo de prueba requerido para medir la parte / proceso / equipo de manufactura. Debern hacerse los anlisis de linealidad, reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y exactitud del sistema de medicin previo a depender de el. 24) Cuando se requiera muestreo, indicar el tamao de la muestra y frecuencia. 25) Indicar la forma en que las operaciones sern controladas, incluyendo nmeros de procedimientos donde sea aplicable. El mtodo de control utilizado ser basado sobre un anlisis efectivo del proceso como control estadstico de proceso, inspeccin, datos de atributos, dispositivos a prueba de error(automatizados / no automatizados), planes de muestreo, etc. Las descripciones del plan de control reflejarn la planeacin y estrategia a ser implementada en el proceso de manufactura si se emplean procedimientos de control, el plan deber referir el nombre o nmero del procedimiento. El mtodo de control ser evaluado continuamente para efectividad del control de proceso. Por ejemplo, cambios significativos en el proceso o habilidad del proceso orientada a una evaluacin del mtodo de control. 26) El plan de reaccin especifica las acciones correctivas necesarias para evitar producir productos no conformes y operaciones fuera de control. Las acciones sern normalmente responsabilidad de las personas directamente relacionadas con el proceso, el operador, ajustador o supervisor, y sern claramente designados en el plan de reaccin. Pgina 29
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Esta columna puede referirse a un nmero de plan de reaccin especfico e identificacin de la persona responsable por el plan de reaccin.
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Proporcionan detalles suficientes para la operacin del proceso, accesibles a los operadores incluyendo parmetros de ajuste como: velocidad de mquina, tiempos del ciclo etc. Se desarrollan partiendo de: - AMEFS. Planes de control. Dibujos de ingeniera, estndares y especificaciones - Diagrama de flujo del proceso. Distribucin de planta. Matriz de caractersticas. - Estndares de empaque. Parmetros de proceso. - Experiencia y conocimiento de los procesos y productos. - Requerimientos de manejo de materiales. Operadores del proceso.
Sample Mean
Subgroup 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
UCL=8.106
Sample Range
R=3.833
LCL=0
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O bserv ed P erformance P P M < LS L 10000.00 P P M > U S L 30000.00 P P M Total 40000.00
240
270
300
330
360
Interpretacin: La desviacin estndar Within se determina en base al Rango medio y d2 (1.128 para n = 2), con esta se determinan los ndices de capacidad potencial Cp y real Cpk, lo cual es adecuado para un proceso en control o normal. La desviacin estndar Overall se determina con la desviacin estndar de todos los datos de la muestra dividido entre el factor C4 = 4(n-1)/(4n 3), con esta desviacin estndar se determinan los ndices de desempeo Pp y Ppk as como el desempeo Overall, no importando si el proceso est en control o no, en este ltimo caso los valores no tienen significado prctico.
Programar las revisiones formales durante esta fase para informar a la gerencia, logrando su participacin para asistir en la solucin de actividades no concluidas.
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ENTRADAS
SALIDAS (PPAP)
4.1Corrida Prueba de deProducci n 4.2Evaluaci ndel Sistema Medici de n 4.3Estudio Preliminar de CapacidadProceso del 3.5 Matrizecaracter d . 4.4Aprobaci nde Elgrupoe APQP ParteseProducci d d n 3.6 AMEFProceso debe erificar de v que 4.5Pruebas Validaci de nde 3.7 Plan de Control Producci n el Plan de Control y de Pre -producci n de 3.8 Instrucciones elDiagrama 4.6Evaluaci Empaque nde Flujo proceso del deProceso 3.9 Plan analisis losseaplican piso de de 4.7 Plan de Control para en y sistemas medici aseguran de n Producci n el 3.10 Estudio preliminar 4.8Cierree la d Planeaci nde cumplimiento de dehabilidad proceso del CalidadSoporte la y de Direcci n losrequisitos del 3.11 Especificaciones . de cliente empaque 3.12 Soporte Gerencial
Fig. 4.1 Fase 4 del APQP
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SALIDAS
Debe conducirse empleando herramental, equipo, ambiente (incluyendo operadores de produccin), instalaciones y tiempo de ciclo normales de produccin. La cantidad mnima es determinada por el cliente. Se usa para:
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Estudios preliminares de habilidad de procesos. Evaluacin de sistemas de medicin. Factibilidad final. Revisin de proceso. Pruebas de validacin de produccin. Aprobacin de partes de produccin. Evaluacin de empaque. Habilidad de primera vez (FTC). Cierre de la planeacin de calidad.
Debern de emplearse los dispositivos y mtodos especificados para verificar las caractersticas identificadas en el plan de control. Evaluar el sistema de medicin previo o durante la corrida de produccin de prueba, a travs de un estudio R&R, ANOVA o con Cartas de Control. (ver Measurement Systems Analysis Ref. Manual)
Valida que el producto hecho con herramentales y procesos de produccin normal cumple con los requerimientos de ingeniera. Se aplica lo descrito en el Manual Production Part Approval Process
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NAME
NUMBER
ECL
Dated Dated
ECL DATE
ORGANIZATION
Supplier Name & Supplier/Vendor Code
CODE
DaimlerChrysler
Customer Name/Division Buyer/Buyer Code
DIVISION
ADDRESS
Street Address
CITY
City
STATE
Region
ZIP
Postal Code Country
APPLICATION
Application
MATERIALS REPORTING Has customer-required Substances of Concern information been reported? Submitted by IMDS or other customer format: Yes No
Are polymeric parts identified with appropriate ISO marking codes? REASON FOR SUBMISSION (Check at least one) Initial submission Engineering Change(s) Tooling: Transfer, Replacement, Refurbishment, or additional Correction of Discrepancy Tooling Inactive > than 1 year REQUESTED SUBMISSION LEVEL (Check one)
Yes
No
n/a
Change to Optional Construction or Material Sub-Supplier or Material Source Change Change in Part Processing Parts produced at Additional Location Other - please specify
Level 1 - Warrant only (and for designated appearance items, an Appearance Approval Report) submitted to customer. Level 2 - Warrant with product samples and limited supporting data submitted to customer. Level 3 - Warrant with product samples and complete supporting data submitted to customer. Level 4 - Warrant and other requirements as defined by customer. Level 5 - Warrant with product samples and complete supporting data reviewed at organization's manufacturing location. SUBMISSION RESULTS The results for dimensional measurements material and functional tests Yes NO appearance criteria statistical process package These results meet all design record requirements: Mold / Cavity / Production Process DECLARATION I affirm that the samples represented by this warrant are representative of our parts, which were made by a process that meets all Production Part Approval Process Manual 4th Edition Requirements. I further affirm that these samples were produced at the production rate of ____/____ hours. I also certify that documented evidence of such compliance is on file and available for your review. I have noted any deviation from this declaration below. EXPLANATION/COMMENTS: (If "NO" - Explanation Required)
Is each Customer Tool properly tagged and numbered? Organization Authorized Signature Print Name Title Phone No. E-mail
Yes
No
n/a Date
555-555-5555
Fax No.
FOR CUSTOMER USE ONLY (IF APPLICABLE) PPAP Warrant Disposition: Customer Signature Print Name Customer Tracking Number (optional) Approved Rejected Other Date
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Pruebas de ingeniera para validar que los productos hechos con herramientas y procesos de produccin normal cumplen los estndares de ingeniera. Se aplica lo descrito en Quality System Requirements de Ford, Chrysler y GM
Previo al embarque de la primera produccin se requiere revisar: Planes de control existentes y disponibles en todos los casos para las operaciones afectadas. Instrucciones de proceso conteniendo todas las caractersticas especiales especificadas en el plan de control y todas las recomendaciones derivadas del AMEF de proceso. Uso adecuado y estudios R & R de dispositivos especiales de medicin requeridos por el plan de control.
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Feasibility Considerations Our product quality planning team has considered the following questions, not intended to be all-inclusive in performing a feasibility evaluation. The drawings and/or specifications provided have been used as a basis for analyzing the ability to meet all specified requirements. All "no" answers are supported with attached comments identifying our concerns and/or proposed changes to enable us to meet the specified requirements. YES NO CONSIDERATION Is product adequately defined (application requirements, etc. to enable feasibility evaluation? Can Engineering Performance Specifications be met as written? Can product be manufactured to tolerances specified on drawing? Can product be manufactured with Cpk's that meet requirements? Is there adequate capacity to produce product? Does the design allow the use of efficient material handling techniques? Can the product be manufactured without incurring any unusual: - Costs for capital equipment? - Costs for tooling? - Alternative manufacturing methods? Is statistical process control required on the product? Is statistical process control presently used on similar products? Where statistical process control is used on similar products: - Are the processes in control and stable? - Are Cpk's greater than 1.33?
Conclusion Feasible Feasible Not Feasible Sign-Off Product can be produced as specified with no revisions. Changes recommended (see attached). Design revision required to produce product within the specified requirements.
Team Member/Title/Date
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NAME DaimlerChrysler
NUMBER CITY
1. PRELIMINARY PROCESS CAPABILITY STUDY REQUIRED Ppk - SPECIAL CHARACTERISTICS 2. CONTROL PLAN APPROVAL (If Required) 3. INITIAL PRODUCTION SAMPLES CHARACTERISTIC CATEGORY SAMPLES DIMENSIONAL VISUAL LABORATORY PERFORMANCE 4. GAGE AND TEST EQUIPMENT MEASUREMENT SYSTEM ANALYSIS REQUIRED SPECIAL CHARACTERISTIC 5. PROCESS MONITORING APPROVED: YES / NO*
DATE APPROVED
QUANTITY PROCESS MONITORING INSTRUCTIONS PROCESS SHEETS VISUAL AIDS 6. PACKAGING/SHIPPING REQUIRED PACKAGING APPROVAL SHIPPING TRIALS 7. SIGN-OFF QUANTITY ACCEPTABLE PENDING* REQUIRED ACCEPTABLE PENDING*
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Emplear cartas de control u otra tcnica estadstica para identificar variacin de proceso. (ver Statistical Process Control Reference Manual). Analizar y tomar acciones correctivas para reducir variacin. Establecer mejora continua entendiendo las causas comunes y reducir sus fuentes de variacin.
Asociarse con el cliente para hacer los cambios necesarios para corregir deficiencias.
Asociarse con el cliente para solucin de problemas y mejora continua. Junto con el cliente escuchar la Voz del Cliente y del Consumidor.
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