Takadol 100 MG Notice Juillet 2021
Takadol 100 MG Notice Juillet 2021
Takadol 100 MG Notice Juillet 2021
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAKADOL 100 mg, comprimé
effervescent sécable ?
3. Comment prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre TAKADOL 100 mg,
comprimé effervescent sécable :
• si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques (opioïdes) ;
• si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté un épisode d'hypertension
intracrânienne (par exemple, après un accident) ou de troubles de la conscience (si vous avez
l'impression que vous allez vous évanouir) ;
• si vous avez des difficultés respiratoires ;
• si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car le risque de crise d'épilepsie
peut être augmenté ; des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du
tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté en cas d'association avec
certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et
certains traitements des troubles de la personnalité ;
• si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d’entre
eux peuvent interagir avec le tramadol (voir « Autres médicaments et TAKADOL 100 mg,
comprimé effervescent sécable »). Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome
sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains
antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des
symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? ») ;
• si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou des reins.
Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Notez bien que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut provoquer une
accoutumance (besoin d'augmenter les doses afin d'obtenir le même effet) et une dépendance
physique et/ou psychique même aux doses thérapeutiques. Les patients qui ont tendance à abuser
des médicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser TAKADOL 100
mg, comprimé effervescent sécable que pendant de courtes durées et sous surveillance médicale
stricte.
Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuer le traitement antalgique.
Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg), vous vous
exposez à des difficultés respiratoires et à un risque plus important de crises d'épilepsie.
Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut provoquer des troubles respiratoires liés au
sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le
sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes
peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un
essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la
journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une
réduction de dose peut être envisagée par votre médecin.
Contactez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pendant que vous prenez
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable : fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs
abdominales intenses, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez
une insuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Votre médecin décidera si vous devez prendre
un supplément hormonal.
Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmes survient pendant le traitement par
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ou est survenu par le passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme
sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les
personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres
seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l’un des
effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter
Notice Takadol Page 2 sur 8 Juillet 2021
immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement
des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
La prise d'alcool est déconseillée.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
(maladies héréditaires rares), en raison de la présence de lactose.
Ce médicament contient 428 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé. Cela équivaut à environ 21% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1
comprimé ou de plus de 1 comprimé quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous
devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans.
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Chez les enfants de plus de 15 ans présentant des problèmes respiratoires, le tramadol n’est pas
recommandé car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves dans cette
population.
Autres médicaments et TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Il ne faut pas prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable avec des inhibiteurs de la
MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression), notamment le linézolide (antibiotique
utilisé notamment lors d'infections du poumon) ou le bleu de méthylène.
L’effet antalgique de TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut être atténué et sa
durée d'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
• de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
• de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (des antalgiques) ;
• de I'ondansétron (pour prévenir les nausées) ;
• de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l'alcool).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable
et à quelle posologie.
Le risque d'effets indésirables augmente :
• si vous prenez, en même temps que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable des
tranquillisants, des somnifères ou d'autres antalgiques tels que la morphine et la codéine (qui
traite également la toux), ainsi que l'alcool ou certains antidépresseurs, certains médicaments
antiallergiques (antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide
(médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène (médicament qui réduit les
contractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d'avoir
l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ;
• si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie),
comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut
augmenter si vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable en même temps.
Votre médecin vous dira si TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable vous convient ;
• si vous prenez certains antidépresseurs. TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut
interagir avec ces médicaments et vous pourrez présenter un syndrome sérotoninergique (voir
rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
• si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) en même temps que
TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable. L'effet de ces médicaments sur la coagulation
peut s'en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies ;
• si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommation du tabac (bupropion) ;
• si vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable au-delà des doses
recommandées avec des tranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou des antitussifs.
Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires.
Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes de réaction allergique
tels qu'un œdème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition
ou un urticaire s'accompagnant de difficultés respiratoires.
Sous traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable les effets secondaires les plus
fréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus de 1 patient sur
10.
Affections du système immunitaire
Rares : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème
de la peau) et choc (défaillance circulatoire brutale).
Affections psychiatriques
Rares : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars.
Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé
effervescent sécable. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant la personnalité du patient et
la durée du traitement). Ils peuvent se traduire par des modifications de l'humeur (le plus souvent
euphorie, parfois irritabilité), des modifications de l'activité (généralement diminution, parfois
augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et des perceptions sensorielles
(modifications sensorielles et troubles de l'identification, ce qui peut conduire à des erreurs de
jugement).
Des cas d'abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas de syndrome de sevrage (voir
rubrique « Si vous arrêtez de prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable »).
Affections du système nerveux
Très fréquents : sensations vertigineuses.
Fréquents : maux de tête, somnolence.
Rares : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement),
tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de
conscience transitoire (syncope), troubles de la parole.
Des crises d'épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses fortes de tramadol ou
après la prise simultanée de tramadol avec des médicaments susceptibles de provoquer des crises
d'épilepsie.
Fréquence indéterminée : syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de
l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de
la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions
musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes
gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2
« Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAKADOL 100 mg, comprimé
effervescent sécable »).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare : modification de l’appétit.
Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).