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    Khalil Atig
    Ce document décrit le processus post-analytique dans un laboratoire de biologie médicale. Il explique les étapes clés de ce processus comme la validation des résultats, leur interprétation, la transmission aux prescripteurs et patients, et l'archivage. Le document souligne l'importance de maîtriser ce processus pour assurer la qualité globale du laboratoire et la prise en charge optimale des patients.

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    Ce document décrit le processus post-analytique dans un laboratoire de biologie médicale. Il explique les étapes clés de ce processus comme la validation des résultats, leur interprétation, la transmission aux prescripteurs et patients, et l'archivage. Le document souligne l'importance de maîtriser ce processus pour assurer la qualité globale du laboratoire et la prise en charge optimale des patients.

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    Ce document décrit le processus post-analytique dans un laboratoire de biologie médicale. Il explique les étapes clés de ce processus comme la validation des résultats, leur interprétation, la transmission aux prescripteurs et patients, et l'archivage. Le document souligne l'importance de maîtriser ce processus pour assurer la qualité globale du laboratoire et la prise en charge optimale des patients.

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    Description Du Ppa

    Transféré par

    Khalil Atig
    Ce document décrit le processus post-analytique dans un laboratoire de biologie médicale. Il explique les étapes clés de ce processus comme la validation des résultats, leur interprétation, la transmission aux prescripteurs et patients, et l'archivage. Le document souligne l'importance de maîtriser ce processus pour assurer la qualité globale du laboratoire et la prise en charge optimale des patients.

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    UNE DESCRIPTION DU

    PROCESSUS POST-ANALYTIQUE

    Pr .Ferchichi salima
    18 FEVRIER 2023
    C’est une norme d’accreditation
    Utilisée par les laboratoires de
    biologie médicale
    les organismes accréditeurs :
    TUNAC, COFRAC
    • Ce processus transforme les résultats analytiquement vérifiés en résultats dûment
    validés et interprétés par les biologistes médicaux, consignés dans un CR et
    communiqués aux prescripteurs et aux patients.

    • Son périmètre inclut les règles de traitement des échantillons après analyse, leur
    conservation et leur élimination, ainsi que l'archivage des enregistrements.
    PROCESSUS DE PILOTAGE
    analyser et améliorer le fonctionnement
    des processus
    Orientations informations
    Plan d’action
    PROCESSUS DE REALISATION
    Post
    Pré analytique
    Analytique
    analytique
    Ressources Besoins en
    attribuées ressources
    humaines
    PROCESSUS DE SUPPORT
    Fournir les ressources necessaires au
    processus
    PROCESSUS DE PILOTAGE
    4.1/ 4.2 4.8 à 4.15
    Pilotage strategique Surveillance et
    management et amelioration du SMQ
    organisaation
    Orientations informations
    Plan d’action
    PROCESSUS DE REALISATION
    4.4/4.5/4.7 4.7/5.3/5.5 5.7/5.8/5.9
    /5.4 /5.6 4.7 /4.13
    Ressources Besoins en
    attribuées ressources
    humaines
    PROCESSUS SUPPORT
    RH Achat et Métrol
    stock equipe
    5.2 5.10
    4.1/5.1 4.6/5.3 4.6/5.3
    locaux informatique
    • La phase post-analytique est une étape clé dans la prise en charge et la sécurité du
    patient.
    • Les NC témoignent d'une organisation insuffisamment maîtrisée et de défauts de
    communication avec les cliniciens ou d'adaptation à leurs besoins.
    • Des d'indicateurs qualité permettant de surveiller et maîtriser le fonctionnement du
    processus
    • Ce processus post-analytique être décomposé en plusieurs étapes ou sous-processus,
    correspondant aux différentes activités successivement réalisées
    • Cette segmentation des actions, utilisée est en partie théorique, car certaines étapes
    peuvent être concomitantes dans le cheminement intellectuel et selon l'organisation et
    les moyens de transmission du LBM.
    • La chronologie de ces actions peut également différer, non seulement d'un LBM
    à l'autre, mais en fonction du moment (heures ouvrables/permanence des soins)
    • Sur la cartographie des processus, le processus post-analytique figure comme la
    troisième et dernière étape du macroprocessus « métier » du LBM qui est de «
    réaliser des examens de biologie médicale »
    • Les éléments entrants du processus sont les résultats des examens de biologie
    médicale, vérifiés sur le plan technique analytique (qui sont aussi les éléments de
    sortie du processus analytique) produits par les techniciens.
    • Ses éléments de sortie sont les résultats finaux, validés, interprétés et commentés
    lorsque cela est nécessaire, consignés dans un compte rendu écrit, signé et
    communiqué au patient et au médecin prescripteur.
    Résultat verifié
    techniquement Validation
    des résultats

    Interpretation
    des résultats
    conseils Edition des
    résultats
    Transmission des
    résultats
    Conservation des
    echantillons
    Archivage Résultat reçu
    par le
    prescripteur ou
    le patient
    Les erreurs de la phase post-analytique
    • La phase post-analytique est une étape clé de la responsabilité des biologistes
    médicaux.
    • cette phase est très sensible puisqu'elle est la résultante de toutes les étapes
    précédentes et que sa conduite éclairée permet de déceler tous les
    éventuels dysfonctionnements qui ont pu se produire, en y apportant la
    valeur ajoutée capitale que permet l'interprétation des données.
    • Tout dysfonctionnement lors de cette phase se traduit immédiatement par un
    retard, voire une erreur dans la prise en charge du patient.
    • La maîtrise de cette phase post-analytique est, comme pour les étapes précédentes,
    indispensable à la satisfaction des utilisateurs du LBM

    • La qualité de l'étape post-analytique conditionne la qualité globale du LBM,


    associant performance analytique et réponse adaptée à la question posée par
    le clinicien, utile à la prise en charge optimale du patient (transmission
    rapide et bien ciblée).
    Les principales erreurs post-analytiques imputables au LBM correspondent
     à la validation de résultats erronés,
     une transmission retardée des résultats,
     des résultats non communiqués ou communiqués à une tierce personne
     et des résultats erronés dus à une erreur de saisie ou de retranscription.
    • La façon de communiquer les résultats, en particulier lorsqu'ils sont urgents
    et/ou anormaux, doit donc être étudiée et adaptée à l'organisation, aux
    moyens disponibles, aux activités pratiquées, aux types de patients ou
    de service et aux attentes des cliniciens.
    Arrêté du ministre de la santé publique en date du 12 mai 2011
    (JORT N° 36 du 20 mai 2011)

    Les références tiennent compte d’un ordre hiérarchique


    des textes réglementaires (loi, décret, arrêté, circulaire),
    suivi des normes internationales

    • Guide de bonne pratique de laboratoire, élaboré par l’Unité des Laboratoires de


    Biologie Médicale en mai 2004
    • Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale paru au Journal
    Officiel Français par arrêté du 26/11/1999 modifié par arrêté du 26/04/2002
    • Norme européenne EN ISO/CEI 17025, 2005 relative aux prescriptions
    générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais
    • Norme internationale ISO 15189, 2007, relative aux exigences particulières
    concernant la qualité et la compétence dans les laboratoires d’analyses de
    biologie médicale
    Sommaire
    INTRODUCTION 5 II.3.4 – ETALONNAGE ET VERIFICATION
    4. - PHASE POST-ANALYTIQUE
    I – LES REGLES DE FONCTIONNEMENT 5 1. - VALIDATION DES RESULTATS 15
    I.1 - OBLIGATIONS DE LA DIRECTION ET DES RESPONSABLES DES 2. -EXPRESSION DES RESULTATS ET COMPTES RENDUS D’ANALYSES
    LABORATOIRES DANS L’ORGANISATION ET L’EXECUTION DES ANALYSES 5 3. - TRANSMISSION DES RESULTATS 15
    I.2 - PERSONNEL 7 4. - CONSERVATION DES ECHATILLONS 16
    I.2.1 - OBLIGATIONS 7 5. - IDENTIFICATION ET TRAITEMENT DES NON CONFORMITES 16
    I.2.2 - ORGANIGRAMME DU PERSONNEL 7
    I.2.3 - CONSERVATION DES ENREGISTREMENTS DU PERSONNEL 7
    I.2.4 - RESPONSABILITES DU DIRECTEUR DANS LA GESTION DES III-LE SYSTEMEDE MANAGEMENTDE LA QUALITE
    RESSOURCES HUMAINES 7
    I.2.5 - QUALIFICATION ET HABILITATION 8 1. - ORGANISATION DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE 17
    I.2.6 - FICHE DE POSTE 8 2. - RESPONSABILITE DE LA PERSONNE CHARGEE DU MANAGEMENT DE LA
    I.2.7 - FORMATION CONTINUE 8 QUALITE
    I.3 - LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES 8 3. - MAITRISE DOCUMENTAIRE 18
    I.3.1 - AMENAGEMENT 8
    4. - TRAITEMENT DES RECLAMATIONS 18
    I.3.2 - ENTRETIEN 9
    I.4 – SECURITE ET ELIMINATION DES DECHETS 8
    I.4.1 - SECURITE 8 IV- STOCKAGEET ARCHIVAGE
    I.4.2 - ELIMINATION DES DECHETS 9
    I.5 - MATERIEL DE LABORATOIRE 10
    I.6 - ACHAT ET APPROVISIONNEMENT DES PRODUITS CONSOMMABLES 10
    I.7 - INFORMATIQUE 11
    I.8 - SOUS-TRAITANCE 11
    II- LES EXIGENCES TECHNIQUES 12
    II.1- PHASE PRE-ANALYTIQUE 12
    II.2- PHASE ANALYTIQUE 13
    II.3- ASSURER LA QUALITE DES ANALYSES 14
    II.3.1 - CONTROLE INTERNE DE QUALITE 14
    II.3.2 - CONTROLE NATIONAL DE QUALITE 14
    II.3.3 - EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 15

    GUIDE DE BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE 3


    Sommaire
    INTRODUCTION 5 II.3.4 – ETALONNAGE ET VERIFICATION
    4. - PHASE POST-ANALYTIQUE
    I – LES REGLES DE FONCTIONNEMENT 5 1. - VALIDATION DES RESULTATS 15
    I.1 - OBLIGATIONS DE LA DIRECTION ET DES RESPONSABLES DES 2. -EXPRESSION DES RESULTATS ET COMPTES RENDUS D’ANALYSES
    LABORATOIRES DANS L’ORGANISATION ET L’EXECUTION DES ANALYSES 5 3. - TRANSMISSION DES RESULTATS 15
    I.2 - PERSONNEL 7 4. - CONSERVATION DES ECHATILLONS 16
    I.2.1 - OBLIGATIONS 7 5. - IDENTIFICATION ET TRAITEMENT DES NON CONFORMITES 16
    I.2.2 - ORGANIGRAMME DU PERSONNEL 7
    I.2.3 - CONSERVATION DES ENREGISTREMENTS DU PERSONNEL 7
    I.2.4 - RESPONSABILITES DU DIRECTEUR DANS LA GESTION DES III-LE SYSTEMEDE MANAGEMENTDE LA QUALITE
    RESSOURCES HUMAINES 7
    I.2.5 - QUALIFICATION ET HABILITATION 8 1. - ORGANISATION DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE 17
    I.2.6 - FICHE DE POSTE 8 2. - RESPONSABILITE DE LA PERSONNE CHARGEE DU MANAGEMENT DE LA
    I.2.7 - FORMATION CONTINUE 8 QUALITE
    I.3 - LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES 8 3. - MAITRISE DOCUMENTAIRE 18
    I.3.1 - AMENAGEMENT 8
    4. - TRAITEMENT DES RECLAMATIONS 18
    I.3.2 - ENTRETIEN 9
    I.4 – SECURITE ET ELIMINATION DES DECHETS 8
    I.4.1 - SECURITE 8 IV- STOCKAGEET ARCHIVAGE 20
    I.4.2 - ELIMINATION DES DECHETS 9
    I.5 - MATERIEL DE LABORATOIRE 10
    I.6 - ACHAT ET APPROVISIONNEMENT DES PRODUITS CONSOMMABLES 10
    I.7 - INFORMATIQUE 11
    I.8 - SOUS-TRAITANCE 11
    II- LES EXIGENCES TECHNIQUES 12
    II.1- PHASE PRE-ANALYTIQUE 12
    II.2- PHASE ANALYTIQUE 13
    II.3- ASSURER LA QUALITE DES ANALYSES 14
    II.3.1 - CONTROLE INTERNE DE QUALITE 14
    II.3.2 - CONTROLE NATIONAL DE QUALITE 14
    II.3.3 - EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 15

    GUIDE DE BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE 3


    GBPL
    JORT N° 36 du 20 mai 2011

    CERTIFICATION
    NORME ISO9001 V2015

    ACCREDITATION
    NORME 15189 V2012
    Maîtrise du processus post-analytique

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