Requisitos Y Certificacion

Introducción: Para alcanzar un adecuado desempeño en un laboratorio
clínico es indispensable la aplicación de un esquema integral de calidad y una eficiente gestión en base a los recursos disponibles. Este esquema de trabajo necesita tener un apoyo documental de las actividades que se realizan, lo cual se logra a través del desarrollo de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Los objetivos de este trabajo fueron evaluar los indicadores de calidad (IC) en la etapa pre implementación de un SGC, y además elaborar la primera parte de la fase
documental. Materiales y Métodos: Se diseñaron diez IC: cuatro IC correspondientes a la fase pre-analítica (IC pre-analíticos), tres IC correspondientes a la fase analítica (IC analíticos) y tres IC correspondientes a la fase post-analítica (IC post-analíticos). Los IC pre-analíticos establecidos fueron: solicitud médica incorrecta (SMI), omisión del diagnóstico (OD), errores en el ingreso al sistema informático del laboratorio (EISIL) y muestras mal remitidas (MMR). Los
IC analíticos fueron: índice de error total, Sigma e incertidumbre. Los IC postanalíticos fueron: tiempo de respuesta (TAT), aviso de valores de alerta al médico antes de los 60 minutos (VA) y reimpresión de informes (RI). Se planificó una primera etapa de elaboración documental del SGC y se realizó la sensibilización y capacitación del personal del laboratorio y parte del equipo de salud. Resultados: Para los indicadores SMI y OD los porcentajes encontrados fueron 11,2% y 41,6%, respectivamente. Se clasificaron ambos IC por inicio de la petición, de acuerdo a la procedencia, por un lado servicio de adultos, y por otro lado servicio de neonatología. Además se diferenció por el origen en consulta
externa o ingresados. Los resultados para SMI en adultos fueron: 5,5% en consulta externa, y 9,5% en ingresado. Para el servicio de neonatología los resultados hallados para SMI fueron: 7,5% en consulta externa, y 22,8% en ingresados. Para el indicador OD se encontró en adultos un porcentaje de 14,2% en consulta externa y 31,5% en ingresados. En el servicio de neonatología un 36,5% de OD corresponde a consulta externa y 89,2% para ingresados. Los indicadores EI-SIL y MMR fueron 5% y 3,1% respectivamente. Los IC analíticos se determinaron para los 30 que se valoran de la sección de Química Clínica. El TAT fue de 231 minutos para pacientes adultos por
consulta externa, 143 minutos para pacientes adultos ingresados y 133 minutos para el servicio de neonatología. El %VA encontrado fue del 20%. Para RI los resultados obtenidos fueron 4,5% (adultos por consulta externa), 5,9% (adultos ingresados), 2% (neonatología por consulta
externa) y 8,6% (neonatología en ingresados). Se elaboraron y aprobaron los documentos de dirección, realización, gestión y soporte. Se logró una óptima aceptación del personal después de la capacitación. Conclusión: Se considera necesario e importante continuar con el desarrollo del sistema documental, lo cual permitirá implementar y mantener un SGC
involucrando a los diferentes integrantes del equipo de salud como directivos, profesionales y personal en general del laboratorio en un proceso de mejora continua.