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Urea

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Prospecto: información para el usuario

Alcohol Mentolado solución cutánea


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted:
Este medicamento puede obtenerse sin receta.
Para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:


1. Qué es ALCOHOL MENTOLADO y para qué se utiliza
2. Antes de usar ALCOHOL MENTOLADO
3. Cómo usar ALCOHOL MENTOLADO
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ALCOHOL MENTOLADO
6. Información adicional.

1. Qué es Alcohol MENTOLADO y para qué se utiliza


El alcanfor tiene una acción analgésica y rubefaciente.
Está indicado para el alivio de los dolores musculares o articulares localizados.
2. Antes de usar Alcohol MENTOLADO
No lo use:
- Si es alérgico al alcanfor o al alcohol.
- No ingerir. No aplicar en la cara, ni sobre heridas, quemaduras, pieles
erosionadas o mucosas.
Tenga especial cuidado con Alcohol MENTOLADO:
No usar en niños menores de 7 años. No utilizar en caso de embarazo o lactancia.
Este medicamento es para uso cutáneo. No se deberá utilizar de forma prolongada ni en
áreas extensas de piel.
Consulte a su médico si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran o se produce
irritación o enrojecimiento.
Este producto es fácilmente inflamable, no fume durante su aplicación.
Uso de otros medicamentos
No utilizarlo con otros preparados tópicos o rubefacientes sin consultar con el médico
3. Cómo usar Alcohol MENTOLADO
Este medicamento se utilizará sobre la piel intacta.
Aplicar sobre la zona de la piel a tratar una pequeña cantidad y friccionar suavemente.
Puede aplicarse 3 ó 4 veces al día. Lavar las manos después de cada aplicación.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamento puede tener efectos adversos.
En algunos casos pueden producirse erupciones o irritación de la piel, interrumpir su
aplicación o consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental llame al Servicio de Información de Toxicología,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
5. Conservación de Alcohol MENTOLADO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones
especiales de conservación. Es fácilmente inflamable. Mantener el envase bien cerrado.
No utilice ALCOHOL MENTOLADO después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso
de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional
Composición de ALCOHOL MENTOLADO:
Composición por 100 ml:
Principio activo
Alcanfor 10 g
Excipientes
Alcohol Etílico 96º csp. 100 ml
ALCOHOL MENTOLADO se presenta en envase de polietileno de alta densidad
provisto de tapón con dispositivo para administrar en forma de gotas. Frasco de 250 ml.
Urea
cinética AA
Para la determinación de urea en suero, plasma u orina
SIGNIFICACION CLINICA
La urea constituye la fracción de nitrógeno no proteico más importante en la mayoría de
los líquidos biológicos. En el hombre es el principal producto final del metabolismo
pro- teico. Se produce en el hígado y es excretada por la orina a través de los riñones.
Una elevación de la concentración sérica de urea, se inter- preta generalmente como una
posible disfunción renal. Sin embargo, no debe dejarse de lado el hecho de que los valo-
res séricos de urea se encuentran íntimamente relacionados con la dieta y el
metabolismo proteico, por lo que cualquier alteración en estas variables se traducirá en
un cambio de la concentración de urea en suero.

FUNDAMENTOS DEL METODO


Basado en el siguiente esquema reaccionante:
ureasa
urea + H2O 2 NH3 + CO2 GlDH
NH + NADH + H+ + 2-oxoglutarato l-glutamato + NAD+ + H O

REACTIVOS PROVISTOS
S. Standard: solución de urea 0,60 g/l (28,04 mg/dl de BUN).
A. Reactivo A: viales conteniendo 2-oxoglutarato, NADH, ureasa y glutamato
deshidrogenasa (GlDH).
B. Reactivo B: solución de buffer Goods pH 7,8  0,1.
Concentraciones finales
2-Oxoglutarato 7,5 mmol/l
NADH 0,28 mmol/l
Ureasa (Jack bean) 4000 U/l
GlDH (microbiana) 400 U/l
Goods 100 mmol/l

REACTIVOS NO PROVISTOS
Calibrador A plus de Wiener lab.

INSTRUCCIONES PARA SU USO


Standard : listo para usar.
Reactivo de Trabajo:
- 4 x 50 ml: disolver el contenido de un vial de Reactivo A en un frasco de
Reactivo B. Enjuagar varias veces el vial con Reactivo B. Mezclar suavemente por
inversión hasta diso- lución completa, evitando la formación de espuma. Fechar.
- 10 x 20 ml: disolver el contenido de un vial de Reactivo A con 20 ml de
Reactivo B. Mezclar suavemente por inver- sión hasta disolución completa, evitando la
formación de espuma. Fechar.
PRECAUCIONES
Los Reactivos son para uso diagnóstico "in vitro".
Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio
de química clínica.
Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local
vigente.

ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO


Reactivos Provistos: son estables en refrigerador (2-10oC) hasta la fecha de
vencimiento indicada en la caja.
Reactivo de Trabajo: en refrigerador (2-10oC) es estable 30 días a partir del momento
de su preparación.

INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS REACTIVOS


Cuando el espectrofotómetro ha sido llevado a cero con agua, lecturas de Absorbancia
del Reactivo de Trabajo inferiores a 1,000 D.O. (a 340 nm) son indicio de deterioro del
mismo, por lo que debe descartarse.

MUESTRA
Suero, plasma u orina
a) Recolección: obtener suero de la manera usual o plasma recolectado con
anticoagulantes comunes. Separar de los glóbulos rojos dentro de las 24 horas de
obtenida.
Si la muestra es orina, utilizar preferentemente fresca.
b) Aditivos: en caso de que la muestra a emplear sea plasma, se recomienda el uso
de heparina o EDTA (Anti- coagulante W de Wiener lab.) para su obtención. No utilizar
heparinato de amonio.
c) Sustancias interferentes conocidas: no se observan interferencias por
bilirrubina hasta 150 mg/l, hemoglobina hasta 350 mg/dl, ni triglicéridos hasta 7 g/l.
Referirse a la bibliografía de Young para los efectos de las drogas en el presente
método.
d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: la urea en suero es estable 7
días a 20-25oC o a 2-10oC o 1 año a -20oC, sin agregado de conservantes. En orina es
estable 2 días a 20-25oC, 7 días a 2-10oC o 4 semanas a
-20oC sin agregado de conservantes.

MATERIAL REQUERIDO (no provisto)


- Espectrofotómetro.
- Micropipetas y pipetas capaces de medir los volúmenes indicados.
- Cubetas espectrofotométricas.
- Cronómetro.
CONDICIONES DE REACCION
(disminución de la absorbancia)
- Longitud de onda: 340 nm (Hg 334 ó 366)
- Temperatura de reacción: 37oC
- Tiempo de reacción: 2 minutos
- Volumen de muestra: 10 ul
- Volumen de Reactivo de Trabajo: 1 ml
- Volumen final de la reacción: 1,01 ml
Se pueden alterar proporcionalmente los volúmenes de muestra y de reactivo a fin de
acomodarlo a los requerimien- tos de los distintos espectrofotómetros.

CALCULO DE LOS RESULTADOS

Urea (g/l) = f x (D1 - D2 ) f =0,60 g/l


(S1 - S2)

METODO DE CONTROL DE CALIDAD


Procesar 2 niveles de un material de control de calidad (Standatrol S-E 2 niveles) con
concentraciones conocidas de urea, con cada determinación.

VALORES DE REFERENCIA
Suero o plasma
0,10 - 0,50 g/l como urea (4,7 - 23,4 mg/dl como BUN)
Este rango se obtuvo de 120 muestras de individuos en ayunas, pertenecientes a ambos
sexos, con edades com- prendidas entre 20 y 45 años, provenientes de la ciudad de
Rosario (Argentina), sin síntomas de disfunción renal u otra enfermedad aparente.
Orina
Normalmente, la eliminación de urea está sujeta a grandes
variaciones dependientes de la dieta. Por término medio,
y con una dieta mixta corriente, se excretan unos 30 g en 24 horas, con oscilaciones
comprendidas entre 20 g y 40 g.
En la literatura (Tietz, N.W.) se menciona el siguiente rango de referencia:
Suero o plasma: 13 - 43 mg/dl (2,1 - 7,1 mmol/l)
Orina: 26 - 43 g/24 hs (0,43 - 0,72 mol/24 horas)
Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia.

CONVERSION DE UNIDADES
Urea (g/l) x 46,7 = BUN (mg/dl)
Urea (mg/dl) x 0,1665 = Urea (mmol/l) Urea (mg/dl) x 0,467 = BUN (mg/dl) BUN
(mg/dl) x 2,14 = Urea (mg/dl)
Urea (g/24 hs) x 0,0167 = Urea (mol/24 hs)
Para convertir valores de urea (en g/l) a valores de BUN (en
mg/dl), se debe utilizar el siguiente factor de conversión:
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA. Para preservar la integridad de
los reactivos debe emplearse material volumétrico perfectamente limpio y seco.

Nivel D.S. C.V.


0,283 g/l  0,0057 g/l 2,01 %
1,13 g/l  0,0136 g/l 1,20 %
Precisión intraensayo
Nivel D.S. C.V.
0,28 g/l  0,0066 g/l 2,36 %
1,13 g/l  0,0148 g/l 1,31 %
b) Sensibilidad: la sensibilidad analítica de Urea UV cinética AA es de 0,071 g/l
(7,1 mg/dl) de urea o 3,32 mg/dl de BUN y el límite de detección es 0,0383 g/l (3,83
mg/dl) de urea o 1,79 mg/dl de BUN.
c) Linealidad: la reacción es lineal hasta 3 g/l (300 mg/dl) de urea y hasta 140
mg/dl de BUN. Para valores superiores, diluir la muestra original 1:2 con agua destilada
y repetir la determinación. Corregir los cálculos multiplicando el resultado por el factor
de dilución empleado.
d) Correlación: se determinó el valor de urea en 158 muestras usando Urea UV
cinética AA y otro kit comercial basado en el mismo principio. El coeficiente de
correlación obtenido fue el siguiente:
r = 0.9995; pendiente b = 1,0093; intersección a = - 0,0985

PARAMETROS PARA ANALIZADORES AUTOMATICOS


Para las instrucciones de programación consulte el manual del usuario del analizador en
uso. Para la calibración, se puede utilizar Calibrador A plus de Wiener lab.

PRESENTACION
- 10 x 20 ml (Cód. 1810322).
- 4 x 50 ml (Cód. 1810323).

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