Se Denomine
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LEY Nº 26842
(*) De conformidad con el Artículo 2 del Reglamento aprobado por el Artículo 1 del Decreto
Supremo N° 009-2017-SA, publicado el 23 marzo 2017, se establece que las disposiciones del
citado Reglamento son de aplicación a los pacientes o usuarios de salud, su representante legal,
a los profesionales de la salud, a los establecimientos de salud y a los servicios médicos de
apoyo públicos, privados o mixtos comprendidos en la presente Ley, que emplean historias
clínicas electrónicas, así como todas las personas que laboren en los establecimientos de salud o
servicios médicos de apoyo.
(*) De conformidad con la Tercera Disposición Complementaria Final del Decreto Legislativo N°
1345, publicado el 07 enero 2017, se dispone que para todo lo no previsto en el citado Decreto
Legislativo, resulta de aplicación supletoria lo dispuesto en los artículos 96, 97, 98 y 99 de la
presente Ley. El citado Decreto Legislativo entra en vigencia conjuntamente con su Reglamento.
CONCORDANCIAS
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
POR CUANTO:
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA;
CONTENIDO
TITULO PRELIMINAR
Capítulo I : Del ejercicio de las profesiones médicas y afines y de las actividades técnicas y
auxiliares en el campo de la salud
TITULO PRELIMINAR
II. La protección de la salud es de interés público. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla,
vigilarla y promoverla.
III. Toda persona tiene derecho a la protección de su salud en los términos y condiciones que
establece la ley. El derecho a la protección de la salud es irrenunciable.
IV. La salud pública es responsabilidad primaria del Estado. La responsabilidad en materia de salud
individual es compartida por el individuo, la sociedad y el Estado.
V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutrición y de salud
mental de la población, los de salud ambiental, así como los problemas de salud del discapacitado, del
niño, del adolescente, de la madre y del anciano en situación de abandono social.(*)
VI. Es de interés público la provisión de servicios de salud, cualquiera sea la persona o institución que
los provea. Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada
cobertura de prestaciones de salud a la población, en términos socialmente aceptables de seguridad,
oportunidad y calidad.
R.M. N° 889-2007-MINSA
VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pública y a
subsidiar total o parcialmente la atención médica a las poblaciones de menores recursos, que no gocen
de la cobertura de otro régimen de prestaciones de salud, público o privado.
IX. La norma de salud es de orden público y regula materia sanitaria, así como la protección del
ambiente para la salud y la asistencia médica para la recuperación y rehabilitación de la salud de las
personas.
X. Toda persona dentro del territorio nacional está sujeta al cumplimiento de la norma de salud.
Ningún extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.
XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales del
derecho.
XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre tránsito, a la
libertad de trabajo, empresa, comercio e industria así como el ejercicio del derecho de reunión están
sujetos a las limitaciones que establece la ley en resguardo de la salud pública.
Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las disposiciones
de la Autoridad de Salud cuando de tal exención se deriven riesgos para la salud de
terceros.
XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones higiénicas y sanitarias inaparentes para el fin al
que están destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el régimen a que están
sujetas.
XIV. La información en salud es de interés público. Toda persona está obligada a proporcionar a la
Autoridad de Salud la información que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene en su
poder es de dominio público, con las excepciones que establece la ley.
XV. El Estado promueve la investigación científica y tecnológica en el campo de la salud, así como la
formación, capacitación y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud.
TITULO I
Artículo 1.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el
sistema previsional de su preferencia.
Artículo 2.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atención de su salud
correspondan a las características y atributos indicados en su presentación y a todas aquellas que se
acreditaron para su autorización.
Así mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la atención de su salud
cumplan con los estándares de calidad aceptados en los procedimientos y prácticas institucionales y
profesionales.
Artículo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atención
médico-quirúrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para
su vida o su salud.
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 27604 publicada el 22 diciembre 2001, cuyo
texto es el siguiente:
“Artículo 3.- Todapersona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atención
médico quirúrgica de emergencia cuando lo necesite, estando los establecimientos de salud sin
excepción obligados a prestar esta atención, mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida y
salud.
Artículo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento médico o quirúrgico, sin su
consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere
impedida de hacerlo. Se exceptúa de este requisito las intervenciones de emergencia.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente
incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44 del Código Civil, negaren su
consentimiento para el tratamiento médico o quirúrgico de las personas a su cargo, el médico tratante o
el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar
expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el
consentimiento se considere válidamente emitido.(*)
(*) De conformidad con el Numeral 1 del Acuerdo N° 006-2018, publicado el 20 diciembre 2018,
acordaron establecer el siguiente criterio de interpretación que constituye precedente
administrativo de observancia obligatoria : El Formato del Consentimiento Informado,
obligatoriamente, debe incluir el registro en detalle de los riesgos potenciales y/o reales, efectos
colaterales, efectos secundarios, efectos adversos y beneficios que con mayor frecuencia
ocurran de acuerdo con el procedimiento y/o intervención médica a realizar, en términos sencillos
y comprensibles, en virtud de lo dispuesto por la Ley General de Salud, la Ley que establece los
Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de Salud y su Reglamento y la Norma
Técnica de Salud para la Gestión de la Historia Clínica. Además, el consentimiento informado se
deberá obtener oportunamente, es decir, con la suficiente anticipación de tal modo que se
garantice una comprensión real por parte del paciente o su representante legal. No obstante la
obligatoriedad de contar procedimentalmente con un Formato de Consentimiento Informado que
registre en detalle la información que se brinde al paciente, se debe tener presente que el
consentimiento informado se constituye en un pilar fundamental de la relación médico - paciente,
que debe sostenerse en la confianza de que el interés común de las partes es la recuperación de
la salud, siendo este el objetivo en la práctica de la medicina; debiéndose, en consecuencia, de
forma obligatoria fomentar una cultura de auténtica información al paciente en todos los
establecimientos de salud, sean públicos, privados o mixtos.
Artículo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de
Salud sobre medidas y prácticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva,
enfermedades transmisibles, enfermedades crónico degenerativas, diagnóstico precoz de enfermedades
y demás acciones conducentes a la promoción de estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir
información sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadicción, la violencia y
los accidentes.
Así mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresión de causa,
información en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 7 de la Ley Nº 29907, publicada el 20 julio 2012, cuyo texto es
el siguiente:
“Artículo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad
de Salud sobre medidas y prácticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva,
enfermedades transmisibles, enfermedades crónicas degenerativas, diagnóstico precoz de
enfermedades y demás acciones conducentes a la promoción de estilos de vida saludable. Tiene
derecho a recibir información sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la
drogadicción, la ludopatía, la violencia y los accidentes.
Asimismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresión de causa,
información en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente Ley.”
Artículo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el método anticonceptivo de su
preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carácter previo a la prescripción o aplicación de
cualquier método anticonceptivo, información adecuada sobre los métodos disponibles, sus riesgos,
contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos físicos, fisiológicos o psicológicos que su uso o
aplicación puede ocasionar.
Para la aplicación de cualquier método anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del
paciente. En caso de métodos definitivos, la declaración del consentimiento debe constar en documento
escrito.
Artículo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, así como a
procrear mediante el uso de técnicas de reproducción asistida, siempre que la condición de madre
genética y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicación de técnicas de
reproducción asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biológicos.
Está prohibida la fecundación de óvulos humanos con fines distintos a la procreación, así como la
clonación de seres humanos.
Artículo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir órganos o tejidos de seres humanos vivos de
cadáveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud. Puede, así mismo, disponer a
título gratuito de sus órganos y tejidos con fines de transplante, injerto o transfusión, siempre que ello no
ocasiones grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
La disposición de órganos y tejidos de seres humanos vivos está sujeta a consentimiento expreso y
escrito del donante. Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del
Artículo 4 de esta ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo.(*)
(*) Confrontar con el Artículo 13.2 de la Ley 27282, publicado el 08 junio 2000.
En caso de muerte de una persona, sin que ésta haya expresado en vida su voluntad de donar sus
órganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares más cercanos disponerlo.
Artículo 9.- Toda persona que adolece de discapacidad física, mental o sensorial tiene derecho al
tratamiento y rehabilitación. El Estado da atención preferente a los niños y adolescentes.
Las personas con discapacidad severa, afectadas además por una enfermedad, tienen preferencia en
la atención de su salud.(*)
" Artículo 9. La persona con discapacidad tiene derecho a recibir prestaciones de salud y
rehabilitación de calidad, sin discriminación, en igualdad de condiciones que las demás. El Estado presta
servicios de detección e intervención temprana, así como servicios dirigidos a prevenir y reducir a su
mínima expresión la aparición de nuevas discapacidades. Los servicios de rehabilitación se prestan en
los ámbitos de la salud, el empleo, la educación y los servicios sociales de manera descentralizada y
comunitaria. El Ministerio de Salud garantiza la disponibilidad y el acceso de la persona con
discapacidad a tecnologías de apoyo, dispositivos, medicamentos y la ayuda compensatoria necesaria
para su atención y rehabilitación.”
Artículo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentación sana y suficiente para cubrir sus
necesidades biológicas. La alimentación de las personas es responsabilidad primaria de la familia.
En los programas de nutrición y asistencia alimentaria, el Estado brinda atención preferente al niño, a
la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situación de abandono social.
Artículo 11.- Toda persona tiene derecho a la recuperación, rehabilitación y promoción de su salud
mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los transtornos psiquiátricos y los de violencia familiar se
consideran problemas de salud mental. La atención de la salud mental es responsabilidad primaria de la
familia y del Estado.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 29737, publicada el 06 julio 2011, cuyo texto
es el siguiente:
“Artículo 11. Toda persona tiene derecho a la prevención, recuperación, rehabilitación y promoción
de su salud mental. El alcoholismo, la fármacodependencia, los trastornos psiquiátricos y los de violencia
familiar, social y política se consideran problemas de salud mental. La atención de la salud mental es
responsabilidad primaria de la familia y del Estado.
a. La posibilidad de que el paciente solicite o pueda contar con la presencia de un familiar antes de
otorgar el consentimiento informado.
d. La posibilidad de que los familiares puedan autorizar el internamiento de personas que sufren algún
grado de adicción y que, dado el estado de inconciencia de su enfermedad, se niegan a firmar el
consentimiento informado.
e. La revisión periódica, por parte de un comité conformado por profesionales del establecimiento de
salud, de los diagnósticos e informes que recomiendan el internamiento de pacientes, así como la
limitación del ejercicio de sus derechos fundamentales siguiendo el procedimiento establecido en la
presente Ley, debiendo comunicar sus conclusiones al juez competente a efectos de que este disponga
la prolongación o la culminación del internamiento y, de ser el caso, de la interdicción.
El Poder Ejecutivo establece el mecanismo mediante el cual los pacientes con trastornos mentales o
sus familiares son informados sobre sus derechos, así como el procedimiento para presentar sus quejas
por la violación de lo dispuesto en la presente Ley. Dicho procedimiento debe ser expeditivo y de fácil
acceso.” (*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 29889, publicada el 24 junio 2012, cuyo texto
es el siguiente:
“Artículo 11.- Toda persona tiene derecho a gozar del más alto nivel posible de salud mental, sin
discriminación. El Estado garantiza la disponibilidad de programas y servicios para la atención de la
salud mental en número suficiente, en todo el territorio nacional; y el acceso a prestaciones de salud
mental adecuadas y de calidad, incluyendo intervenciones de promoción, prevención, recuperación y
rehabilitación.
f. Los usuarios de los servicios de salud mental, incluidas las personas con discapacidad mental,
mantienen el pleno ejercicio de sus derechos durante su tratamiento e internamiento.
g. Las personas con adicciones gozan de los mismos derechos y garantías que se reconocen a los
demás usuarios de los servicios de salud. Su tratamiento e internamiento involuntario no requiere de su
consentimiento informado y se realiza a solicitud de la familia cuando su capacidad de juicio esté
afectada, lo cual debe ser determinado por una Junta Médica.” (*)(**)
“ Artículo 11.- Toda persona tiene derecho a gozar del más alto nivel posible de salud mental, sin
discriminación. El Estado garantiza la disponibilidad de programas y servicios para la atención de la
salud mental en número suficiente, en todo el territorio nacional; y el acceso a prestaciones de salud
mental adecuadas y de calidad, incluyendo intervenciones de promoción, prevención, recuperación y
rehabilitación.
f. Los usuarios de los servicios de salud mental, incluidas las personas con discapacidad mental,
mantienen el pleno ejercicio de sus derechos durante su tratamiento e internamiento.”
CONCORDANCIAS: Ley Nº 29889, Arts. 2, 3 y 1ra.DCF (Ley que garantiza los derechos de las
personas con problemas de salud mental)
Artículo 12.- Las obligaciones a que se refieren los Artículos 10 y 11 de la presente ley, son exigibles,
por el Estado o por quienes tengan legítimo interés, a los responsables o familiares, con arreglo a lo que
establecen los Artículos 473 y siguientes del Libro Tercero, Sección Cuarta, Título I, Capítulo I, de
los"Alimentos", del Código Civil. Tratándose de niños o adolescentes se estará a lo que dispone la ley de
la materia.
En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado deberá
asumir su protección.
Artículo 13.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificación de su estado de salud
cuando lo considere conveniente.
Ninguna autoridad pública podrá exigir a las personas la certificación de su estado de salud, carné
sanitario, carné de salud o documento similar, como condición para el ejercicio de actividades
profesionales, de producción, comercio o afines.
Artículo 14.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas
de promoción y mejoramiento de la salud invidual o colectiva.
Artículo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:
b) A exigir la reserva de la información relacionada con el acto médico y su historia clínica, con las
excepciones que la ley establece;
h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado, previo
a la aplicación de cualquier procedimiento o tratamiento, así como negarse a éste;
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo
texto es el siguiente:
c) A recibir atención de los médicos con libertad para realizar juicios clínicos, de acuerdo con lo
establecido por el artículo 5 de la Ley de Trabajo Médico.
d) A solicitar la opinión de otro médico, distinto a los que la institución ofrece, en cualquier momento o
etapa de su atención o tratamiento, sin que afecte el presupuesto de la institución, bajo responsabilidad
del usuario y con conocimiento de su médico tratante.
a) A ser informada adecuada y oportunamente de los derechos que tiene en su calidad de paciente y
de cómo ejercerlos, tomando en consideración su idioma, cultura y circunstancias particulares.
b) A conocer el nombre del médico responsable de su tratamiento, así como el de las personas a
cargo de la realización de los procedimientos clínicos. En caso de que se encuentre disconforme con la
atención, el usuario debe informar del hecho al superior jerárquico.
c) A recibir información necesaria sobre los servicios de salud a los que puede acceder y los
requisitos necesarios para su uso, previo al sometimiento a procedimientos diagnósticos o terapéuticos,
con excepción de las situaciones de emergencia en que se requiera aplicar dichos procedimientos.
d) A recibir información completa de las razones que justifican su traslado dentro o fuera del
establecimiento de salud, otorgándole las facilidades para tal fin, minimizando los riesgos. El paciente
tiene derecho a no ser trasladado sin su consentimiento, salvo razón justificada del responsable del
establecimiento. Si no está en condiciones de expresarlo, lo asume el llamado por ley o su representante
legal.
i) A conocer en forma veraz, completa y oportuna las características del servicio, los costos
resultantes del cuidado médico, los horarios de consulta, los profesionales de la medicina y demás
términos y condiciones del servicio.
a) A ser atendida con pleno respeto a su dignidad e intimidad sin discriminación por acción u omisión
de ningún tipo.
e) A que se respete el proceso natural de su muerte como consecuencia del estado terminal de la
enfermedad. El Código Penal señala las acciones punibles que vulneren este derecho.
g) A recibir tratamiento inmediato y reparación por los daños causados en el establecimiento de salud
o servicios médicos de apoyo, de acuerdo con la normativa vigente.
h) A ser atendida por profesionales de la salud que estén debidamente capacitados, certificados y
recertificados, de acuerdo con las necesidades de salud, el avance científico y las características de la
atención, y que cuenten con antecedentes satisfactorios en su ejercicio profesional y no hayan sido
sancionados o inhabilitados para dicho ejercicio, de acuerdo a la normativa vigente. Para tal efecto, se
creará el registro correspondiente.
a) A otorgar su consentimiento informado, libre y voluntario, sin que medie ningún mecanismo que
vicie su voluntad, para el procedimiento o tratamiento de salud, en especial en las siguientes situaciones:
a.3) Cuando se trate de exploración, tratamiento o exhibición con fines docentes, el consentimiento
informado debe constar por escrito en un documento oficial que visibilice el proceso de información y
decisión. Si la persona no supiere firmar, imprimirá su huella digital.
b) A que su consentimiento conste por escrito cuando sea objeto de experimentación para la
aplicación de medicamentos o tratamientos. El consentimiento informado debe constar por escrito en un
documento oficial que visibilice el proceso de información y decisión. Si la persona no supiere firmar,
imprimirá su huella digital.” (*)
Artículo 16.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservación y la recuperación de su
salud y la de las personas a su cargo.
El deber personal de atender y conservar la propia salud sólo puede ser exigido cuando tal omisión es
susceptible de incidir negativamente en la salud pública o en la de terceras personas.
Artículo 17.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prácticas que signifiquen peligro,
menoscabo o daño para la salud de terceros o de la población.
Artículo 18.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prácticas
sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparición y propagación de enfermedades transmisibles,
así como por los actos o hechos que originen contaminación del ambiente.
Artículo 19.- Es obligación de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen las
disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevención y reducción de los riesgos por
accidentes.
Artículo 20.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de su
comunidad.
Artículo 21.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades públicas en la
prevención y solución de los problemas ocasionados por situaciones de desastre.
TITULO II
CAPITULO I
(*) Artículo modificado por la Quinta Disposición Complementaria, Derogatoria y Final de la Ley N°
27853, publicada el 23 octubre 2002, cuyo texto es el siguiente:
Artículo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones así como el régimen de sanciones
aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Capítulo, se rigen por los Códigos de Etica y
normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo
texto es el siguiente:
Artículo 25.- Toda información relativa al acto médico que se realiza, tiene carácter reservado.
El profesional de la salud, el técnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio,
información relacionada al acto médico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en
responsabilidad civil o penal, según el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en
aplicación de los respectivos Códigos de Etica Profesional.
Se exceptúan de la reserva de la información relativa al acto médico en los casos siguientes:
c) Cuando fuere utilizada con fines académicos o de investigación científica, siempre que la
información obtenida de la historia clínica se consigne en forma anónima;
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propósito de beneficiarlo,
siempre que éste no lo prohíba expresamente;
" h) Cuando fuera necesario para el ejercicio de las funciones de supervisión y de protección de
derechos en salud de la Superintendencia Nacional de Salud." (*)
(*) Literal h) incorporado por la Única Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1289, publicado el 29 diciembre 2016.Posteriormente, la citada Disposición fue
modificada por el Artículo Único de la Ley N° 30546 , publicada el 05 abril 2017, quedando
redactado el literal h) de la siguiente manera:
" h) Cuando fuera estrictamente necesario para el ejercicio de las funciones de supervisión y de
protección de derechos en salud de la Superintendencia Nacional de Salud. Para la aplicación de este
supuesto de excepción se requiere que esta Superintendencia acredite haber solicitado previamente el
consentimiento de los pacientes o de sus representantes para acceder al contenido de su historia clínica
y que no haya obtenido respuesta dentro del plazo que será determinado por decreto supremo.
Adicionalmente, deberá sustentar la gravedad de los hechos involucrados respecto de la afectación a los
derechos a la salud o a la vida de los pacientes, cuyos requisitos y condiciones serán definidos por
norma reglamentaria” .
La información sobre el diagnóstico de las lesiones o daños en los casos a los que se refiere el
Artículo 30 de esta ley, deberá ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Público a su
requerimiento.
Artículo 26.- Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujano-dentistas y las
obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión.
(*) Párrafo modificado por la Sexta Disposición Transitoria Complementaria y Final de la Ley Nº
29459, publicada el 26 noviembre 2009, cuyo texto es el siguiente:
“ Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominación Común
Internacional (DCI), opcionalmente el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacéutica, dosis,
duración del tratamiento y vía de administración. Asimismo, están obligados a informar al paciente sobre
los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administración pueda
ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro” .
Artículo 27.- El médico tratante, así como el cirujano- dentista y la obstetriz están obligados a
informar al paciente sobre el diagnóstico, pronóstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, así
como sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que
puedan afectar psíquica o físicamente al paciente, el médico está obligado a obtener por escrito su
consentimiento informado.
Artículo 28.- La investigación experimental con personas debe ceñirse a la legislación especial sobre
la materia y a los postulados éticos contenidos en la Declaración Helsinki y sucesivas declaraciones que
actualicen los referidos postulados.
Artículo 29.- El acto médico debe estar sustentado en una historia clínica veraz y suficiente que
contenga las prácticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud
diagnosticado.
La información mínima que debe contener la historia clínica se rige por el reglamento de la presente
ley.
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo
texto es el siguiente:
“Artículo 29.- El acto médico debe estar sustentado en una historia clínica veraz y suficiente que
contenga las prácticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud
diagnosticado.
La información mínima que debe contener la historia clínica se rige por el reglamento de la presente
Ley.
“ Artículo 29.- El acto médico debe estar sustentado en una historia clínica veraz y suficiente que
contenga las prácticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud
diagnosticado.
Los establecimientos de salud y los servicios médicos de apoyo quedan obligados a proporcionar
copia, facilitar el acceso y entregar la información clínica contenida en la historia clínica manuscrita o
electrónica que tienen bajo su custodia a su titular en caso de que este o su representante legal la
soliciten. El costo que irrogue este pedido es asumido por el interesado.”
Artículo 30.- El médico que brinda atención médica a una persona herida por arma blanca, herida de
bala, accidente de tránsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito perseguible de
oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, está obligado a poner el hecho en conocimiento de la
autoridad competente.
Artículo 31.- Es responsabilidad del médico tratante, del médico legista que practica la necropsia o
del médico señalado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la persona, el
extender debidamente el certificado de defunción correspondiente.
Artículo 32.- Los profesionales de la salud, técnicos y auxiliares están obligados a informar a la
Autoridad de Salud los casos de enfermedades y daños de declaración y notificación obligatorias.
Artículo 34.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que
revistan gravedad, están obligados a comunicarlos a la Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien
ésta delegue, bajo responsabilidad.
Artículo 35.- Quienes desarrollan actividades profesionales, técnicas o auxiliares relacionadas con la
salud de las personas, se limitarán a ejercerlas en el área que el título, certificado o autorización
legalmente expedidos determine.
CONCORDANCIAS: R.N° 0214-2018-SEL-INDECOPI (Declaran barrera burocrática ilegal la
exigencia que el personal técnico en farmacia que labora en las farmacias y/o boticas se
encuentre titulado como tal, materializada en el art. 43 del Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos)
Artículo 36.- Los profesionales, técnicos y auxiliares a que se refiere este Capítulo, son responsables
por los daños y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de
sus actividades.
CAPITULO II
Artículo 37.- Los establecimientos de salud y los servicios médicos de apoyo, cualquiera sea su
naturaleza o modalidad de gestión, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas
técnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional en relación a planta física, equipamiento,
personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados con los agentes
ambientales físicos, químicos, biológicos y ergonómicos y demás que proceden atendiendo a la
naturaleza y complejidad de los mismos.
(*) Párrafo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo texto
es el siguiente:
Artículo 38.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Capítulo, quedan
sujetos a la evaluación y control periódicos y a las auditorías que dispone la Autoridad de Salud de nivel
nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluación y control y de auditoría
correspondientes.
Artículo 39.- Los establecimientos de salud, sin excepción, están obligados a prestar atención
médico-quirúrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para
su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley Nº 27604 publicada el 22 diciembre 2001, cuyo
texto es el siguiente:
"Artículo 39.- Los establecimientos de salud sin excepción están obligados a prestar atención médico
quirúrgica de emergencia a quien la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida y
salud.
Estos establecimientos de salud, después de atendida la emergencia, tienen derecho a que se les
reembolse el monto de los gastos en que hayan incurrido, de acuerdo a la evaluación del caso que
realice el Servicio Social respectivo, en la forma que señale el Reglamento. Las personas indigentes
debidamente calificadas están exoneradas de todo pago.”
Artículo 40.- Los establecimientos de salud y los servicios médicos de apoyo tienen el deber de
informar al paciente y sus familiares sobre las características del servicio, las condiciones económicas de
la prestación y demás términos y condiciones del servicio, así como los aspectos esenciales vinculados
con el acto médico.
Ningún establecimiento de salud o servicio médico de apoyo podrá efectuar acciones que
correspondan a actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona
llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo
que establece el reglamento de la presente ley.
Artículo 41.- Todo establecimiento de salud deberá, al momento de la admisión, consignar por escrito
la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus órganos y tejidos para fines de transplante,
injerto, docencia o investigación, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se exceptúa de lo dispuesto en la
presente disposición la admisión de emergencia.
Artículo 42.- Todo acto médico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio médico
de apoyo es susceptible de auditorías internas y externas en las que puedan verificarse los diversos
procedimientos a que es sometido el paciente, sean éstos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o
realizar acciones de investigación.
Artículo 43.- Son de aplicación a los establecimientos de salud, el Artículo 25 y el primer y segundo
párrafo del Artículo 29 de la presente ley.
En los casos previstos en el Artículo 30 de esta ley, el médico tratante informará al Director del
establecimiento, quien deberá poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho
correspondiente.
Artículo 44.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud está obligado a
entregar al paciente o a su representante el informe de alta que contiene el diagnóstico de ingreso, los
procedimientos efectuados, el diagnóstico de alta, pronóstico y recomendaciones del padecimiento que
ameritó el internamiento.
Así mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite, debe proporcionarle copia de la epicrisis
y de la historia clínica, en cuyo caso el costo será asumido por el interesado.
Artículo 45.- La ablación de órganos o tejidos con fines de transplante o injerto sólo puede realizarse
en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones médico-legales, cumpliendo, en
cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los transplantes de órganos o injertos de tejidos sólo
pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente
acreditados para tal fin.
La ablación de órganos y tejidos así como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la
presente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los establecimientos de salud sólo podrán disponer de
órganos y tejidos con fines de transplante o injerto a título gratuito.
Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrán instalar y
mantener, para fines terapéuticos, bancos físicos de órganos y tejidos.
Artículo 47.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de
pacientes, están obligados a practicar la necropsia por razones clínicas para vigilar la calidad de la
atención que proveen, siempre que cuenten con la autorización previa del paciente o de sus familiares, a
falta de declaración hecha en vida por éste, con arreglo a lo dispuesto en el Artículo 13 del Código Civil.
No procede practicar necropsias por razones clínicas cuando las circunstancias de la muerte del
paciente suponen la obligación de practicar la necropsia de ley.
Es exclusivamente responsable por los daños y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber
dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la
disposición de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece.
CAPITULO III
Artículo 49.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los
productos farmacéuticos y galénicos, así como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que
sobre la materia se establecen en la presente ley y el reglamento.
Artículo 50.- Todos los productos comprendidos en el presente Capítulo requieren de Registro
Sanitario para su fabricación, importación, distribución o expendio. Toda modificación debe, igualmente,
constar en dicho Registro.
- USP
- Farmacopea Británica
- Farmacopea Alemana
- Farmacopea Francesa
- Farmacopea Belga
- Farmacopea Europea
- USP-DI
- Farmacopea Helvética
- Farmacopea Japonesa
Para la obtención del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condición será exigible por la
autoridad de salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de clase alguna,
que los señalados a continuación, bajo responsabilidad:
c. Certificado de libre comercialización y certificado de consumo del país de origen, expedido por la
autoridad competente. Alternativamente ambas certificaciones podrán constar en un solo documento.
(*) Artículo modificado por el Artículo 6 de la Ley N° 29316, publicada el 14 enero 2009, cuyo texto
es el siguiente:
Todos los productos comprendidos en el presente capítulo requieren de Registro Sanitario para su
fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación y expendio. Toda
modificación debe, igualmente, constar en dicho Registro.
La evaluación por la Autoridad de Salud de las solicitudes de inscripción y reinscripción tendrá los
siguientes plazos: numeral 1 hasta sesenta días calendarios; numeral 2, no menos de cuarenta y cinco
hasta noventa días calendarios; y numeral 3, hasta doce meses.
Las tasas por trámite de Registro Sanitario serán aprobadas por Decreto Supremo de acuerdo con lo
establecido en la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, incluyendo
adicionalmente los gastos para las acciones de control y vigilancia sanitaria.
El Formulario Nacional será elaborado por una Comisión de Expertos, cuya conformación y funciones
será determinada por el reglamento correspondiente, y precisará, la forma farmacéutica, dosis,
indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones que
garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los medicamentos.
(*) Párrafo modificado por el Artículo Único de la Ley Nº 27222, publicada el 14 diciembre 1999,
cuyo texto es el siguiente:
La razón social y el registro unificado del importador o distribuidor general deberán figurar
obligatoriamente por impresión o etiquetado en cada envase de venta al consumidor, conjuntamente con
la fecha de vencimiento del medicamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podrá suspender o cancelar el Registro de los productos que
no cumplen con las especificaciones técnicas que amparan su otorgamiento.
Así mismo procederá la suspensión o cancelación del Registro Sanitario cuando informaciones
científicas provenientes de la Organización Mundial de la Salud determinen que el producto es inseguro
o ineficaz en su uso en los términos en que fue autorizado su registro.
Los productos antes señalados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos
apropiadamente, bajo responsabilidad.
Artículo 56.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurídicas que se dedican a la
fabricación o almacenamiento de productos farmacéuticos o ejecuten parte de los procesos que éstas
comprenden, deben disponer de locales, equipo técnico y de control adecuados y suficientes según lo
establece el reglamento. Así mismo, deben ceñirse a las Buenas Prácticas de Manufactura, de
Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la Organización Mundial de la Salud o a las que
dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas técnicas de fabricación según corresponda.
Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en
su totalidad o en alguna de las etapas del proceso de producción, la responsabilidad por la calidad del
producto es asumida solidariamente por éste y por la empresa titular del Registro.
Las distribuidoras y los establecimientos de venta al público de productos farmacéuticos, cada uno en
su ámbito de comercialización, están obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad
hasta que sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad.
Artículo 58.- Los productos farmacéuticos que se comercializan en el país y demás que
correspondan, deben responder en sus análisis cualitativos y cuantitativos a la fórmula y composición
declarada por el fabricante y autorizada para su fabricación y expendio al otorgarse el Registro Sanitario.
Artículo 59.- El control de calidad de los productos farmacéuticos y demás productos que
correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes,
bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos los
aspectos del proceso de elaboración, desde las materias primas empleadas hasta los productos
terminados.
Artículo 60.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los
productos comprendidos en este Capítulo. El control se efectúa mediante inspecciones en las empresas
fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecución de análisis de muestras de productos
pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboración, distribución y expendio.
Artículo 61.- Los estupefacientes, psicotrópicos y precursores de uso médico incluidos en los
Convenios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional,
se rigen por esta ley y por su legislación especial.
Artículo 62.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales de
uso restringido o prohibido por razón de su toxicidad o peligrosidad.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o
preventivas, pueden comercializarse libremente.
Artículo 64.- Las personas naturales o jurídicas que se dedican a la comercialización de productos
farmacéuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
establecidas en el reglamento, y ceñirse a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación que
dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artículo 65.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacéuticos. Con excepción de lo
dispuesto en el inciso d) del Artículo 68 de la presente ley, el comercio de productos farmacéuticos sólo
podrá efectuarse en establecimientos farmacéuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de un
profesional químico farmacéutico. En los lugares donde no existan químicos farmacéuticos en número
suficiente, se estará a lo que establece el reglamento.
Así mismo, responde de que la distribución o adquisición de los productos farmacéuticos en los
establecimientos que dirigen o regentan, sólo se efectúe a y en establecimientos farmacéuticos, según el
caso.
La responsabilidad del director técnico o del regente, no excluye, en ningún caso, la responsabilidad
del establecimiento farmacéutico.
Artículo 67.- Los medicamentos deberán ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y
con su Denominación Común Internacional (DCI), establecida por la Organización Mundial de la Salud.
No podrán registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras
denominaciones que puedan confundirse con éstas.
Artículo 68.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificará los productos farmacéuticos para
efectos de su expendio en las siguientes categorías:
a) De venta con presentación de receta especial numerada, que sólo pueden ser expendidos en
farmacias y boticas, las que cumplirán con las exigencias que determinan los convenios internacionales
en los que el Perú es parte, la ley de la materia y su reglamento;
b) De venta bajo receta médica que sólo pueden ser expendidos en farmacias y boticas;
d) De venta sin receta médica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacéuticos.
Artículo 69.- Pueden ser objeto de publicidad a través de medios que se encuentren al alcance del
público en general, los productos farmacéuticos que cuentan con Registro Sanitario en el país y
autorizados para su venta sin receta médica.
Además de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el
anuncio publicitario destinado al público en general, no deberá contener exageraciones sobre sus
propiedades que puedan inducir a error al consumidor.
Sólo por excepción y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de nivel
nacional podrá determinar los productos farmacéuticos de venta bajo receta médica que pueden ser
objeto de publicidad a través de medios que se encuentren al alcance del público en general. En este
caso la publicidad remitirá al consumidor a leer las instrucciones contenidas en el prospecto o inserto
que acompañan al producto farmacéutico.
Artículo 70.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rótulos, empaques, insertos o
prospectos que acompañan a los productos farmacéuticos de venta bajo receta médica.
Artículo 71.- La promoción y la publicidad de productos farmacéuticos autorizados para venta bajo
receta médica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso
de tratarse de publicidad gráfica podrá hacerse únicamente a través de revistas especializadas, folletos,
prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga información técnica y científica.
Por excepción está permitida la difusión de anuncios de introducción y recordatorios dirigidos a los
profesionales de los Cuerpos Médico y Farmacéutico a través de medios al alcance del público en
general. El contenido de la información que se brinde está sujeta a la norma que la Autoridad de Salud
de nivel nacional dicte sobre esta materia.
Artículo 75.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos,
promoviendo la provisión de medicamentos esenciales.(*)
(*) Capítulo derogado por la Octava Disposición Transitoria Complementaria y Final de la Ley Nº
29459, publicada el 26 noviembre 2009.
D.S. Nº 016-2001-SA (Establecen que las farmacias de entidades del Sector Público
están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos)
D.S. Nº 019-2001-SA (Establecen disposiciones para el acceso a la información sobre
precios y denominación común de medicamentos)
CAPITULO IV
Artículo 76.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones
destinadas a evitar la propagación y lograr el control y erradicación de las enfermedades transmisibles
en todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia epidemiológica e inteligencia sanitaria y dictando las
disposiciones correspondientes.
Así mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones públicas o privadas
la realización de actividades en el campo epidemiológico y sanitario.
Artículo 77.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades
transmisibles en el ámbito de su jurisdicción.
Artículo 78.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinará las enfermedades transmisibles de
declaración y notificación obligatorias.
Todas las personas naturales o jurídicas están obligadas a proporcionar dicha información
epidemiológica, dentro de los términos de responsabilidad, clasificación, periodicidad, destino y claridad
que señala el reglamento.
Artículo 79.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevención y control
para evitar la aparición y propagación de enfermedades transmisibles. Todas las personas naturales o
jurídicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sanción.(*)
(*) De conformidad con el Numeral 2.1 del Artículo 2 del Decreto Supremo N° 008-2020-SA,
publicado el 11 marzo 2020, en el marco de lo establecido en el presente artículo, se disponen las
medidas para la prevención y control para evitar la propagación del COVID-19 indicadas en el
citado numeral.
Artículo 80.- Sólo por razones médicas o biológicas podrá establecerse excepciones a la vacunación
y revacunación obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artículo 81.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, así como los
particulares, están obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la
propagación de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que éstas
adquieran características epidémicas graves.
Artículo 82.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer
la utilización de todos los recursos médico-asistenciales de los sectores público y privado existentes en
las zonas afectadas y en las colindantes.
Artículo 84.- Transitoriamente, y sólo por razones de salud pública, la Autoridad de Salud puede
restringir, la realización de actividades de producción de bienes y servicios y las de comercio, así como
el tránsito de personas, animales, vehículos, objetos y artículos que representen un grave riesgo para la
salud de la población.
Artículo 85.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, sus
reglamentos y las normas técnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, así como por los
tratados y convenios internacionales en los que el Perú es parte.
Artículo 86.- Las personas naturales o jurídicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o sus
componentes y, en general, con agentes biológicos peligrosos para la salud humana, deberán cumplir
con las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus actividades están sujetas a vigilancia de la
Autoridad de Salud competente.
Artículo 87.- Para evitar la transmisión de enfermedades a las personas, los propietarios o
poseedores de animales domésticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias
que la Autoridad de Salud competente determine.
Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan
enfermedades a las personas. La producción del daño motiva la pérdida de su propiedad o su posesión,
debiendo la Autoridad de Salud competente disponer del mismo en la forma que señale el reglamento.
La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposición de los animales sin dueño o abandonados
aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.
CAPITULO V
Artículo 88.- La producción y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano así
como de bebidas alcohólicas están sujetos a vigilancia higiénica y sanitaria, en protección de la salud.(*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
" Artículo 88.- La fabricación y comercialización de alimentos destinados al consumo humano están
sujetos a control y vigilancia higiénica o sanitaria, según corresponda, en función al análisis de riesgo
alimentario para la protección de salud."
Artículo 89.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las
características establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud
de nivel nacional.
Artículo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar,
traspasar a título gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados,
adulterados o falsificados.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 7 de la Ley N° 27932, publicado el 11 febrero 2003, cuyo
texto es el siguiente:
"Artículo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar,
traspasar a título gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados,
adulterados, falsificados o que hayan sido declarados no aptos para el consumo humano por el
organismo correspondiente.” (*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
" Artículo 90.- Queda estrictamente prohibido fabricar, fraccionar, elaborar, importar, distribuir,
almacenar, traspasar a título gratuito o comercializar alimentos alterados, contaminados, adulterados,
falsificados, que hayan sido declarados no aptos para el consumo humano por el organismo
correspondiente, que provengan de establecimientos no habilitados para la fabricación de alimentos o
que no cuenten con autorización sanitaria de importación.
(*) Artículo modificado por el Artículo 4 del Decreto Legislativo N° 1222, publicado el 25 septiembre
2015, el mismo que entrará en vigencia conjuntamente con la entrada en vigencia de sus
Reglamentos, cuyo texto es el siguiente:
“ Artículo 91.- Todo alimento elaborado industrialmente destinado al consumo humano, de
producción nacional o extranjera, sólo puede fabricarse, importarse, fraccionarse, almacenarse,
expenderse o comercializarse previa Certificación de Principios Generales de Higiene o de Validación
Técnica Oficial del Plan HACCP, por establecimiento y/o línea de producción, según corresponda.” (*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
El programa que contenga el sistema preventivo de riesgo alimentario implementado tiene carácter de
declaración jurada. Asimismo, la habilitación sanitaria podrá estar sujeta a condición específica de
control y vigilancia sanitaria en función al análisis de riesgo alimentario para la salud.
Artículo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los
alimentos y bebidas, productos cosméticos y similares, así como de insumos, instrumental y equipo de
uso médico-quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y productos de higiene personal y
doméstica.(*)
(*) Párrafo modificado por la Sexta Disposición Transitoria Complementaria y Final de la Ley Nº
29459, publicada el 26 noviembre 2009, cuyo texto es el siguiente:
“Artículo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los
alimentos y bebidas.”
El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosméticos y similares, así como de insumos,
instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y productos de
higiene personal y doméstica, será automático con la sola presentación de una solicitud con carácter de
declaración jurada consignando el número de registro unificado de la persona natural o jurídica
solicitante, y la certificación de libre comercialización y de uso, pudiendo constar ambas en un solo
documento, emitido por la autoridad competente del país de origen o de exportación del producto.(*)
(*) Párrafo modificado por la Sexta Disposición Transitoria Complementaria y Final de la Ley Nº
29459, publicada el 26 noviembre 2009, cuyo texto es el siguiente:
“ El Registro Sanitario de alimentos y bebidas será automático con la sola presentación de una
solicitud con carácter de declaración jurada consignando el número de Registro Único de Contribuyente
de la persona natural o jurídica solicitante, y la certificación de libre comercialización y uso, pudiendo
constar ambas en un solo documento emitido por la autoridad competente del país de origen o de
exportación del producto.” .
La inscripción en el referido Registro Sanitario es automática, con la sola presentación de los
documentos establecidos en la presente disposición, teniendo la autoridad de salud un plazo máximo de
7 días útiles para expedir el documento que acredite el número de registro.
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1222, publicado el 25 septiembre 2015, el mismo que entrará en vigencia
conjuntamente con la entrada en vigencia de sus Reglamentos, cuyo texto es el siguiente:
“ Artículo 92. - La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los
alimentos, productos cosméticos y similares, así como de insumos, instrumental y equipo de uso médico-
quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y productos de higiene personal y doméstica.” (*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
" Artículo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional, o a quien esta delegue, es la encargada del
control y vigilancia sanitaria de los alimentos, por productos sanitarios y dispositivos médicos, según se
determine en el Reglamento correspondiente."
Artículo 93.- Se prohíbe la importación de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribución y
consumo no estén permitidos en el país de origen por constituir riesgo para la salud.(*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
" Artículo 93.- Para la importación de alimentos elaborados industrialmente con destino al consumo
humano, la Autoridad Sanitaria de nivel nacional otorgará una autorización sanitaria al importador
responsable de la inocuidad del alimento.
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
" Artículo 95.- Los procesos vinculados con la fabricación, almacenamiento y comercialización de
alimentos deben realizarse en establecimientos que reúnan las condiciones sanitariamente adecuadas
que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional en el Reglamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o quien ésta delegue, o las autoridades regionales o
municipales en el marco de sus competencias, verificarán y vigilarán periódicamente el cumplimiento de
lo establecido en el presente capítulo."
CAPITULO VI
Artículo 98.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificación de
las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y límites de toxicidad y peligrosidad de dichas
sustancias y productos, los requisitos sobre información, empaque, envase, embalaje, transporte,
rotulado y demás aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daños que esas
sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas.
Artículo 99.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o
manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposición que
señalan las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes,
cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad.
CAPITULO VII
Artículo 101.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los
equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el desempeño
de actividades de extracción, producción, transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las
disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilará su cumplimiento.
Artículo 102.- Las condiciones higiénicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes
y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distinción de rango o categoría, edad o
sexo.
CAPITULO VIII
Artículo 103.- La protección del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales
y jurídicas, los que tienen la obligación de mantenerlo dentro de los estándares que para preservar la
salud de las personas, establece la Autoridad de Salud competente.
Artículo 104.- Toda persona natural o jurídica, está impedida de efectuar descargas de desechos o
sustancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de
depuración en la forma que señalan las normas sanitarias y de protección del ambiente.
Artículo 105.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias para
minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos, factores y
agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley 29712, publicada el 18 junio 2011, cuyo texto es
el siguiente.
“Artículo 105. Corresponde a la autoridad de salud de nivel nacional, dictar las medidas necesarias
para minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos, factores y
agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.
La autoridad nacional de salud, en coordinación con la autoridad regional de salud, identifica las
zonas críticas, las actividades y fuentes principales de impacto en la salud y suscribe convenios con las
empresas que desarrollan estas actividades en la zona, para el financiamiento, elaboración y aprobación
del plan de salud, a efectos de prevenir las enfermedades y garantizar el tratamiento de las personas
afectadas."
Artículo 106.- Cuando la contaminación del ambiente signifique riesgo o daño a la salud de las
personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictará las medidas de prevención y control
indispensables para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daños.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley 29712, publicada el 18 junio 2011, cuyo texto es
el siguiente:
"Artículo 106. Cuando la contaminación del ambiente signifique riesgo o daño a la salud de las
personas, la autoridad de salud de nivel nacional, en coordinación con la autoridad de salud de nivel
regional, dicta las medidas de prevención y control indispensables para que cesen los actos o hechos
que ocasionan dichos riesgos y daños.
La autoridad de salud de nivel regional, en coordinación con la autoridad de salud de nivel local de su
ámbito, vigila el cumplimiento de las normas y los estándares referidos en el primer párrafo."
TITULO TERCERO
Artículo 108.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la
actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus órganos o tejidos mantengan actividad
biológica y puedan ser usados con fines de transplante, injerto o cultivo.
Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnóstico o corroboran por constatación la muerte
del individuo, podrán figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen.
a) Por razones clínicas, para evaluar la exactitud y precisión diagnóstica y la calidad del tratamiento
de pacientes;
b) Con fines de cremación, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparición de pruebas
de la comisión de delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propósito de proteger la salud
de terceros; y,
d) Por razones médico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo
establece o cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecido.
Sólo la necropsia por razones clínicas requiere de la autorización a que se refiere el Artículo 47 de la
presente ley.
Artículo 110.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se
proceda al embalsamamiento o cremación del cadáver se podrá realizar la ablación de órganos y tejidos
con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorización dada en vida por el fallecido o
del consentimiento de sus familiares.
La disposición de órganos y tejidos de cadáveres para los fines previstos en la presente disposición
se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.
Artículo 111.- Sólo es permitido inhumar cadáveres en cementerios debidamente autorizados por la
Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento.
Artículo 112.- Todo cadáver que haga posible la propagación de enfermedades será cremado previa
necropsia.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 2 del Decreto Legislativo N° 1503, publicado el 11 mayo
2020, cuyo texto es el siguiente:
“ Artículo 112.- Todo cadáver que haga posible la propagación de enfermedades es cremado o
inhumado, salvo excepciones establecidas por Ley.
En caso de emergencia sanitaria, ante la existencia de un cadáver que no tenga causa de muerte ni
indicios de criminalidad señalado por el Ministerio Público, que se encuentre en el domicilio o lugar
distinto al establecimiento de salud, se presume que su muerte se produjo por agente infeccioso que
generó la emergencia sanitaria, por lo que corresponde a la autoridad de salud disponer su cremación
inmediata o inhumación. La Autoridad de Salud puede solicitar el apoyo de la Policía Nacional del Perú o
de las Fuerzas Armadas cuando lo considere necesario.”
“Artículo 112-A.- En el caso del cadáver de un interno que venía cumpliendo condena con
sentencia firme por los delitos de traición a la patria o de terrorismo, en su condición de líder,
cabecilla o integrante de la cúpula de organizaciones terroristas, cuya entrega, traslado, sepelio o
inhumación ponga en riesgo la seguridad nacional o el orden interno, el fiscal competente, en
decisión motivada e inimpugnable, dispone su cremación, previa necropsia.
(*) Artículo incorporado por el Artículo 2 de la Ley N° 31352, publicada el 17 septiembre 2021.
Artículo 113.- La Autoridad de Salud competente está obligada a disponer la erradicación de
cementerios cuando su ubicación constituya un riesgo para la salud.
Artículo 114.- Los cadáveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no
hubieren sido reclamados dentro del plazo de treintiséis (36) horas luego de su ingreso a la morgue,
podrán ser dedicados a fines de investigación o estudio. Para los mismos fines podrán utilizarse
cadáveres o restos humanos, por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer o con
consentimiento de sus familiares.
Artículo 115.- La inhumación, exhumación, traslado y cremación de cadáveres o restos humanos, así
como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley de
la materia y sus reglamentos.
TITULO CUARTO
Artículo 117.- Toda persona natural o jurídica, está obligada a proporcionar de manera correcta y
oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboración de las estadísticas, la
evaluación de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea necesario realizar y concurran al
conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para enfrentarlos.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la
publicidad sobre prestación de servicios de salud no podrá ofrecer tratamientos preventivos, curativos o
de rehabilitación cuya eficacia no haya sido comprobada científicamente.
Artículo 120.- Toda información en materia de salud que las entidades del Sector Público tengan en
su poder es de dominio público. Queda exceptuada la información que pueda afectar la intimidad
personal y familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones exteriores, así como aquélla
que se refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad industrial de conformidad con la ley de
la materia.
Artículo 121.- Es obligación de la Autoridad de Salud competente advertir a la población, por los
canales y medios más convenientes y que más se adecúen a las circunstancias, sobre los riesgos y
daños que ocasionan o pueden ocasionar a la salud determinados productos, sustancias o actividades.
TITULO QUINTO
DE LA AUTORIDAD DE SALUD
Artículo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y
descentralizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los órganos del Poder Ejecutivo y los órganos descentralizados de
gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organización y
funciones, leyes orgánicas o leyes especiales en el campo de la salud.(*)
(*) Artículo modificado por el Artículo 1 de la Ley 29712, publicada el 18 junio 2011, cuyo texto es
el siguiente.
"Artículo 122. La autoridad de salud se organiza y se ejerce de manera descentralizada entre los
niveles de Gobierno Nacional, gobierno regional y gobierno local, de conformidad con las normas que
regulan el sector salud y dentro del marco de la Constitución Política del Perú, de la Ley 27657, Ley del
Ministerio de Salud; de la Ley 27867, Ley Orgánica de los Gobiernos Regionales; de la Ley 27972, Ley
Orgánica de Municipalidades y de las leyes especiales que regulan distintos aspectos de la salud.”
CONCORDANCIA: Ley Nº 28559 (Ley del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera - SANIPES)
Artículo 123.- Entiéndase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el órgano especializado del
Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la dirección y gestión de la política nacional de salud y actúa como
la máxima autoridad normativa en materia de salud.(*)
(*) Artículo modificado por la Única Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1161, publicado el 07 diciembre 2013, cuyo texto es el siguiente:
“Artículo 123.- El Ministerio de Salud es la Autoridad de Salud de nivel nacional. Como organismo
del Poder Ejecutivo, tiene a su cargo la formulación, dirección y gestión de la política de salud y actúa
como la máxima autoridad normativa en materia de salud.”
Artículo 124.- En aplicación y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud
de nivel nacional, los órganos desconcentrados o descentralizadas quedan facultados para disponer,
dentro de su ámbito, medidas de prevención y control de carácter general o particular en las materias de
su competencia.
Artículo 126.- No se podrá dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarquía equivalente,
que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artículo 127.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las
entidades públicas que por sus leyes de organización y funciones, leyes orgánicas o leyes especiales
están facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales.
Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios
Profesionales de las ciencias de la salud, únicamente en lo que se refiere a la vigilancia que éstos
realizan sobre las actividades que sus asociados efectúan en el ejercicio su profesión.
“ Artículo 127-A.- La Autoridad de Salud de nivel nacional, como ente rector del sistema de salud y
en el marco del proceso de descentralización, está facultada para:
c) Intervenir conforme al literal j) del artículo 7 del Decreto Legislativo 1161, en todo o en parte del
territorio nacional, para implementar medidas de respuesta efectivas e inmediatas de carácter temporal,
con el propósito de anticipar, mitigar y dar respuesta ante situaciones que pongan en riesgo la salud de
las personas, cuando exista incumplimiento de las disposiciones descritas en el precedente literal b), o
por causa de un factor exógeno; sin perjuicio de las responsabilidades a que hubiera lugar. Esta medida
no sustituye las competencias y funciones de gestión propias de los gobiernos regionales y los gobiernos
locales.
(*) Artículo incorporado por el Artículo 2 de la Ley N° 30423, publicada el 20 abril 2016.
Artículo 128.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgánicas, las
leyes de organización y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud está
facultada a disponer acciones de orientación y educación, practicar inspecciones en cualquier bien
mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas correspondientes, recabar información y
realizar las demás acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, así como,
de ser el caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones.
Artículo 129.- La Autoridad de Salud podrá solicitar el auxilio de la fuerza pública para asegurar el
cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.
TITULO SEXTO
CAPITULO I
a) El aislamiento;
b) La cuarentena;
c) La observación personal;
d) La vacunación de personas;
e) La observación animal;
f) La vacunación de animales;
h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las
personas;
(*) Literal modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1222, publicado el 25 septiembre 2015, el mismo que entrará en vigencia
conjuntamente con la entrada en vigencia de sus Reglamentos, cuyo texto es el siguiente:
(*) Literal m) modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
n) Las demás que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables, para
evitar que se cause o continúe causando riesgo o daños a la salud de la población.
Artículo 131.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecución y se aplican sin perjuicio de las
sanciones que correspondan.
Artículo 132.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicación de la
presente ley, se sujetan a los siguientes principios:
a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen;
b) Su duración no debe exceder lo que exige la situación de riesgo inminente y grave que las justificó;
y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos
perjudiquen al principio de libre circulación de las personas y de los bienes, la libertad de empresa y
cualesquiera otros derechos afectados.
CAPITULO II
Artículo 134.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las infracciones a
las disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, serán pasibles a una o más de las
siguientes sanciones administrativas:
a) Amonestación;
b) Multa;
(*) Literal modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1222, publicado el 25 septiembre 2015, el mismo que entrará en vigencia
conjuntamente con la entrada en vigencia de sus Reglamentos, cuyo texto es el siguiente:
(*) Literal d) modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
a) Los daños que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas;
b) La gravedad de la infracción; y,
Artículo 136.- Toda sanción de clausura y cierre temporal de establecimientos, así como de
suspensión o cancelación de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del infractor,
por la Autoridad de Salud en la forma que establece el reglamento.(*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1222, publicado el 25 septiembre 2015, el mismo que entrará en vigencia
conjuntamente con la entrada en vigencia de sus Reglamentos, cuyo texto es el siguiente:
“ Artículo 136.- Toda sanción de clausura y cierre temporal de establecimientos, así como de
suspensión o cancelación de la Certificación de Principios Generales de Higiene o de la Validación
Técnica Oficial del Plan HACCP, según corresponda, debe ser publicada a costa del infractor, por la
Autoridad de Salud en la forma que establece el reglamento.” (*)
(*) Artículo modificado por la Primera Disposición Complementaria Modificatoria del Decreto
Legislativo N° 1290, publicado el 29 diciembre 2016, cuyo texto es el siguiente:
“ Artículo 136.- Toda sanción de clausura y cierre temporal de establecimientos, así como de
suspensión o cancelación de la habilitación sanitaria o de la autorización sanitaria de importación, según
corresponda, será publicada por la Autoridad de Sanitaria en la forma que establece el reglamento.”
Primera.- Los establecimientos a que se refiere el Artículo 37, los establecimientos dedicados a las
actividades comprendidas en los Artículos 56, 64, 95, 96 de la presente ley, así como las agencias
funerarias, velatorios y demás servicios funerarios relacionados con éstos no requieren de autorización
sanitaria para su habilitación o funcionamiento.(*)
(*) Disposición modificada por la Sexta Disposición Transitoria Complementaria y Final de la Ley
Nº 29459, publicada el 26 noviembre 2009, cuyo texto es el siguiente:
“Primera.- Los establecimientos a que se refiere el artículo 37, los establecimientos dedicados a las
actividades comprendidas en los artículos 95 y 96 de la presente Ley, así como las agencias funerarias,
velatorios y demás servicios funerarios relacionados con estos, no requieren de autorización sanitaria
para su habilitación o funcionamiento” .(*)(**)
Segunda.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por concepto de registro
sanitario, la misma que no podrá exceder del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos
provenientes por dicho concepto serán utilizados exclusivamente para las acciones de inspección y
control de calidad.
Tercera.- En los casos de muerte súbita o accidental, y en tanto no se complete el canje de la Libreta
Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes Nº s. 26497 y 26745, se
presume la voluntad positiva del fallecido de donar sus órganos o tejidos para fines de transplante o
injerto, sin que se admita prueba en contrario.
e) Decreto Ley Nº 25596 por el cual se establece los requisitos para la obtención del Registro
Sanitario y de la Autorización para la importación y comercialización de medicamentos genéricos y de
marca;
f) Tercera Disposición Complementaria del Decreto Ley Nº 25988, sobre carné de salud, así como
toda disposición legal, administrativa y técnica que establezca la obligatoriedad de obtener y portar carné
de salud o documento similar; y,
Quinta.- El Ministerio de Salud, en el término máximo de treinta (30) días, contados a partir de la
vigencia de la presente ley, presentará, para su aprobación, los reglamentos que se requieran para la
ejecución de lo dispuesto por esta ley.
Sexta.- La presente Ley entrará en vigencia a los ciento ochenta (180) días calendario de su
publicación, con excepción de los Capítulos III y V del Título Segundo, que rigen desde el día siguiente a
la publicación de esta Ley.
" Sétima.- La implementación de medidas de respuesta efectivas e inmediatas ante situaciones que
pongan en riesgo la salud de las personas, establecidas en el literal c) del artículo 127-A de la presente
Ley, constituyen un supuesto de emergencia sanitaria regulado por el Decreto Legislativo 1156, que dicta
medidas destinadas a garantizar el servicio público de salud en los casos en que exista un riesgo
elevado o daño a la salud y la vida de las poblaciones” .(*)
(*) Disposición incorporada por el Artículo 2 de la Ley N° 30423, publicada el 20 abril 2016.
Comuníquese al señor Presidente de la República para su promulgación.
En Lima, a los nueve días del mes de julio de mil novecientos noventa y siete.
POR TANTO:
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince días del mes de julio de mil novecientos noventa
y siete.
Ministro de Salud
D.S.Nº 007-98-SA
R.S. Nº 196-2001-SA
D.S. Nº 013-2001-SA
D.S. Nº 062-2001-PCM
D.S. Nº 018-2001-SA
D.S. Nº 019-2001-SA
R.M. Nº 396-2001-SA-DM
D.S. Nº 022-2001-SA
D.S. Nº 023-2001-SA
R.M. Nº 432-2001-SA-DM
R.M. Nº 436-2001-SA-DM
LEY Nº 27669
LEY N° 27853
R.M. N° 1682-2002-SA-DM
R.M. N° 282-2003-SA-DM
D.S. N° 008-2003-SA
R.M. N° 730-2003-SA-DM
R.S. N° 009-2004-SA
R.M. N° 946-2004-MINSA
R.M. N° 343-2005-MINSA
D.S. N° 013-2005-SA
D.S. N° 031-2010-SA (Aprueban Reglamento de la Calidad del Agua para Consumo Humano)
R.M. Nº 768-2010-MINSA (Aprueban Documento Técnico “Plan Nacional para la Prevención del
VHB, VIH y la TB por Riesgo Ocupacional en los
Trabajadores de Salud 2010 - 2015”)
R.M.Nº 974-2010-MINSA (Aprueban Directiva Sanitaria “Semana de la Promoción por el
derecho a una vida sin violencia en el Perú”)
R.M.Nº 087-2011-MINSA (Aprueban la Guía Técnica “Guía de Práctica Clínica para la atención
de casos de dengue en el Perú”)
D.S. Nº 017-2011-SA (Creación del Programa Nacional “Sistema de Atención Móvil de Urgencia
- SAMU”)
R.M.N° 610-2015-MINSA (Aprueban Documento Técnico “Plan de Acción de Salud para las
Provincias de Pasco y Daniel Alcides Carrión - Pasco 2015”)
D.S.N° 039-2015-SA (Aprueba el Reglamento de la Ley Nº 30024, Ley que crea el Registro
Nacional de Historias Clínicas Electrónicas)
R.M.N° 811-2015-MINSA (Aprueban Directiva Sanitaria que establece el “Procedimiento para la
Evaluación de la Calidad Sanitaria de las Playas del Litoral Peruano”)
R.M.N° 862-2015-MINSA (Aprueban Norma Técnica de Salud “Infraestructura y Equipamiento
de los Establecimientos de Salud del Tercer Nivel de Atención”)
R.M.N° 012-2016-MINSA (Disponen la prepublicación en la página web del Ministerio del
proyecto de la Resolución Ministerial que modifica la “Norma Sanitaria para la Fabricación,
Elaboración y Expendio de Productos de Panificación, Galletería y Pastelería”)
R.M.N° 039-2016-MINSA (Aprueban Planes de Equipamiento de Establecimientos de Salud
para Programas Presupuestales de diversos Gobiernos Regionales)
R.M.N° 044-2016-MINSA (Aprueban Documento Técnico “Plan Nacional de Preparación y
Respuesta frente a la enfermedad por virus Zika - Perú, 2016”)
R.M.N° 043-2016-MINSA (Aprueban Guía Técnica: Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico
y Tratamiento de las Enfermedades Externas del Párpado y Conjuntiva en el Primer Nivel de
Atención)
R.M.N° 069-2016-MINSA (Aprueban Directiva Sanitaria para la Prevención y Control de la
Anemia por deficiencia de hierro en gestantes y puérperas)
D.S.N° 005-2016-SA (Decreto Supremo que aprueba el Plan de Intervención de Salud Bucal -
2016)
R.D.N° 020-2016-DIGESA-SA (Disponen medidas de seguridad en los departamentos de
Amazonas y Loreto)
D.S.N° 010-2016-SA (Disposiciones para las Instituciones Administradoras de Fondos de
Aseguramiento en Salud Públicas)
R.M.N° 147-2016-MINSA (Aprueban el Plan de Equipamiento del Instituto Nacional de
Enfermedades Neoplásicas - INEN conforme a lo dispuesto por la Ley de Presupuesto del Sector
Público para el Año Fiscal 2016)
R.D.N° 038-2016-DIGESA-SA (Disponen diversas medidas de seguridad en la DIGESA)
R.M.N° 226-2016-MINSA (Aprueban la “Guía Técnica: Guía de Práctica Clínica para el
Diagnóstico, Tratamiento y Control de Pie Diabético”)
R.M.N° 229-2016-MINSA (Aprueban Documento Técnico “Lineamientos de Políticas y
Estrategias para la Prevención y Control de Enfermedades No Transmisibles (ENT) 2016 - 2020”)
R.M.N° 243-2016-MINSA (Oficializan la “Semana Nacional de Vacunación” en el marco de la
Semana de Vacunación en las Américas)
R.M.N° 250-2016-MINSA (Aprueban Documento Técnico: Lineamientos para la Atención en
Salud Mental a Personas Afectadas por la Violencia durante el Período 1980 -2000)
R.M.N° 255-2016-MINSA (Aprueban “Guía Técnica para la Implementación del Proceso de
Higiene de Manos en los Establecimientos de Salud”)
D.S.N° 021-2016-SA (Aprueban el Reglamento de la Ley Nº 30287, Ley de Prevención y Control
de la Tuberculosis en el Perú)
R.M.N° 361-2016-MINSA (Encargan la prepublicación de proyecto de decreto supremo y el Plan
Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) que lo contiene en el portal web del Ministerio)
R.M.N° 424-2016-MINSA (Aprueban la Directiva Sanitaria Nº 070-MINSA-DGIESPV.01:
Implementación del Uso de la Libreta de Salud del Adulto Mayor en los Establecimientos de
Salud)
R.M.N° 490-2016-MINSA (Disponen la prepublicación del proyecto de decreto supremo que
aprueba el Reglamento para la Gestión Sanitaria y Ambiental de los Bifenilos Policlorados en el
portal institucional del Ministerio de Salud)
R.M.N° 495-2016-MINSA (Aprueban Documento Técnico: “Plan para la Reducción de la
Morbilidad y Mortalidad Neonatal en el Perú 2016 - 2020”)
R.M.N° 497-2016-MINSA (Aprueban la “Directiva Sanitaria para la Administración de la Vacuna
Antirrábica Humana Pre exposición en poblaciones de áreas endémicas y expuestas al riesgo de
Rabia Silvestre”)
D.S.N° 026-2016-SA (Aprueban el Reglamento del Residentado en Obstetricia)
R.M.N° 455-2017-MINSA (Declaran la tercera semana del mes de octubre de cada año como la
“Semana Perú contra el Cáncer” y conforman grupo de trabajo)
R.M.N° 457-2017-MINSA (Aprueban “Norma Técnica de Salud para la Implementación de la
Estrategia de Rehabilitación Basada en la Comunidad - RBC”)
D.S.N° 018-2017-SA (Decreto Supremo que declara en Emergencia Sanitaria por el plazo de
noventa (90) días calendario los distritos de Parinari, Urarinas y Nauta de la provincia de Loreto,
departamento de Loreto)
R.M.N° 479-2017-MINSA (Aprueban el Documento Técnico: Lineamientos para la
Desparasitación Preventiva contra Geohelmintos en el Perú)
establecimientos de salud)
2018, para percibir la entrega económica anual a la que hace referencia el artículo 15 del
Decreto Legislativo Nº 1153, Decreto Legislativo que regula la Política Integral de
Compensaciones y
Sustancias Químicas”)
Nivel de Atención)
D.S.N° 032-2018-SA (Decreto Supremo que establece los criterios para las metas
institucionales, indicadores de desempeño y compromisos de mejora
de los servicios, a cumplir en el año 2019, para percibir la entrega económica anual a la que
hace referencia el artículo 15 del Decreto Legislativo Nº
Perú”)
R.M.N° 272-2019-MINSA (Aprueban Norma Técnica de Salud para Uso del Odontograma)
D.S.N° 004-2022-SA (Decreto Supremo que aprueba el Reglamento de la Ley N° 31336, Ley
Nacional del Cáncer)
R.M.N° 868-2022/MINSA (Aprueban la Guía Técnica para el Cuidado Integral de la Salud Mental
de Niñas, Niños y Adolescentes víctimas de violencia sexual)
R.M.N° 883-2022/MINSA (Aprueban la NTS N° 195-MINSA/CDC-2022, Norma Técnica de Salud
para la vigilancia epidemiológica de viruela del mono (viruela símica) en el Perú)
R.M.N° 909-2022/MINSA, Art. 1 (Aprueban versión actualizada del Documento Técnico: Plan de
preparación y respuesta frente a la viruela del mono)
D.S.Nº 004-2023-SA (Decreto Supremo que aprueba el Reglamento que regula el uso
medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados)