DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS

03/07/2021

Dra. Ana Maria Moraga Palacios

amoraga@udec.cl

UNIVERSIDAD DE CONCEPCION
FACULTAD DE MEDICINA
 METODO EPIDEMIOLOGICO
Etapas

1. Conocimiento del problema o

evento
DEFINICIÓN DE CASO
2. Definición del evento
EPIDEMIOLOGIA
3. Descripción del evento DESCRIPTIVA

4. Formulación de una Hipótesis

EPIDEMIOLOGIA
5. Comprobación o Refutación de la ANALITICA
hipótesis

6. Conclusiones y Recomendaciones

7. Ejecución de recomendaciones y
Evaluación de los resultados
obtenidos
 METODO EPIDEMIOLOGICO

EPIDEMIOLOGIA EPIDEMIOLOGIA
DESCRIPTIVA ANALITICA
Variables Utiliza grupo de
Epidemiologicas comparación
⚫ Tiempo ⚫ Expuesto/No expuesto
⚫ Lugar ⚫ Caso/Control
⚫ Persona

Caracteriza a la Busca existencia de

población asociaciones

GENERAR HIPOTESIS PROBAR HIPOTESIS

Tipos Estudios Epidemiológicos

DESCRIPTIVOS (3)
 OBSERVACIONALES
ANALITICOS. (2)

 EXPERIMENTALES. (3)
 Tipos Estudios Epidemiológicos

◼ Epidemiología Descriptiva Genera hipótesis de trabajo. Observa y

describe.
◼ Estudios de Prevalencia o Transversales*
◼ Estudios Ecológicos
◼ Estudios de Serie de Tiempo
◼ Epidemiología Prueba
Analítica: una hipótesis, genera
asociaciones para llegar a una causalidad
◼ Diseños Analíticos basados en la Observación, No manipulan las
variables.
◼ Estudios de Casos y Control
◼ Estudios de Cohorte
◼ Diseños Analíticos basados en la Experimentación. Manipulan
variables:
◼ Ensayos Controlados o Ensayos Clínicos
◼ Estudios de Campo
◼ Estudios de Intervención Comunitaria
 Ejes de Clasificación de los Estudios
Epidemiológicos
◼ Según Unidad de Observación:
◼ Individuales
◼ Agregados: donde los valores estudiados son los
promedios de las comunidades. Estudios Ecológicos
◼ Según Dirección en el Tiempo:
◼ Dirección lógica, de la exposición al efecto, son los
Estudios Prospectivos o de Cohorte.
◼ Dirección Invertida, del efecto a la exposición, son los
Estudios Retrospectivos o de Casos y Control
◼ Sin dirección, son los Estudios Transversales.
◼ Según el papel del investigador:
◼ Observacionales, si no interviene y sólo observa
◼ Experimentales: si el investigador interviene en la o las
variables
Individuales

Ensayo Clínico

Casos y Controles
Cohortes

Transversal

Serie de casos
Individuales Ecológicos

Ensayo clínico Ensayo comunitario

Estudios ecológicos
antes-después

Casos y controles
Cohortes

Transversal Series temporales

Serie de casos Transversal ecológico

Exper. Ensayo Clínico Ensayo Comunitario
Ensayo de Campo Estudio Ecológico antes-después

Observ. Casos y Controles

Cohortes

Transversal Series Temporales

Serie de Casos Ecológico

 Observacionales Experimentales
Ensayo clínico
Cohortes
Analíticos

Ensayo de campo
Casos y controles
Ensayo comunitario

Transversal
Descriptivos

Serie de casos

Ecológicos
 ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

A. OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS
Describen las características y la frecuencia de un
problema de salud, en función de las
características de persona, lugar y tiempo
Sirve de base para estudios analíticos

1) Serie de casos clínicos

2) Ecológicos
3) Transversales o de Prevalencia
 ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS

1. SERIE DE CASOS CLÍNICOS

- Describen las características de un grupo de personas que
comparten algo en comun: misma enfermedad o mismo
tratamiento.
- Son longitudinales; contienen información adquirida a lo
largo del tiempo.

• Ventajas: permiten generar nuevas hipótesis

• Inconveniente: no presentan grupo control por lo que

cualquier factor de riesgo puede ser un hallazgo casual

Estudio que describió́ características y sobrevida de 8 pacientes con Ca tiroides

Pérez JC y cols. Cáncer de Tiroides pediátrico. Serie de casos. Rev. Chilena de Cirugía. Vol 61
- No 1, Febrero 2009; pág. 21-26
ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS

2. ESTUDIOS ECOLOGICOS

Estudios donde la unidad de observación son

grupos

 Con el fin de evaluar la correlación entre un

presunto factor de riesgo y un evento resultante, se
grafican los valores promedio del evento (e.g., tasa,
media), contra los valores promedio del factor (e.g.,
ingestión de grasas per cápita), usando grupos
como unidades de observación.
 Falacia Ecológica

“El sesgo o error que puede ocurrir

debido a una asociación entre
variables a nivel agregado, la cual no
necesariamente representa una
asociación a nivel individual”.
Last: Dictionary of Epidemiology, 1995
Ejemplo de sesgo ecológico

Población A
$10.5K $34.5K $28.5K $12.2K $45.6K $17.5K $19.8K

Ingreso medio: $23,940 Acc. de Tránsito: 4/7=57%

Población B
$12.5K $32.5K $24.3K $10.0K $14.3K $38.0K $26.4K

Ingreso medio : $22,430 Acc. de Tránsito : 3/7=43%

Población C
$28.7K $30.2K $13.5K $23.5K $10.8K $22.7K $20.5K

Ingreso medio : $21,410 Acc. de Tránsito : 2/7=29%

 (% )
60
de tránsito
Traffic injuries Análisis
40 Ecológico
20 El mayor ingreso
Lesioones

se asocia con una

0
mayor tasa de
21 22 23 24 25
(%)

lesiones
M eanmedio
Ingreso income (US$,
(US$, en in 1000)
1000)
 Ejemplo de sesgo ecológico

Población A
$10.5K $34.5K $28.5K $12.2K $45.6K $17.5K $19.8K

Ingreso medio : $23,940 Lesiones de Tránsito : 4/7=57%

Población B
$12.5K $32.5K $24.3K $10.0K $14.3K $38.0K $26.4K

Ingreso medio : $22,430 Lesiones de Tránsito : 3/7=43%

Población C
$28.7K $30.2K $13.5K $23.5K $10.8K $22.7K $20.5K

Ingreso medio : $21,410 Lesiones de Tránsito : 2/7=29%

 (% (%)
de tránsito ) 60
Análisis
Traffic injuries

40 Ecológico
20 El mayor ingreso
se asocia con una
Lesioones

0 mayor tasa de
21 22 23 24 25 lesiones
M ean medio
Ingreso income(US$,
(US$,enin1000)
1000)

Non cases
Sin lesion Análisis Individual

CasosI njury
c/lesión
Los casos con lesión
cases tienen un menor
ingreso que los no
0 20 40 lesionados
Ingreso medio
M ean income (1000 US$)
Información hipotética de
individuos de una
población mundial

Fuerte asociación positiva

(lineal)
Ingestión de sal diaria usual
Información hipotética de
individuos de una
Individuos del
población mundial
país A

Ingesta diaria de sal

Sin asociación
Ingesta de sal diaria usual
 Datos hipotéticos de
individuos de
poblaciones de todo el
mundo

País A
País B
País C
País D
País E
País F
País G

Ingesta de sal diaria usual

 Datos ecológicos
hipotéticos de siete
países

País A
País B
País C
País D
País E
País F
Asociación (lineal) País G
positiva intensa
Ingestión de sal diaria promedio
 Estudios Ecológicos
 Las unidades de análisis son poblaciones,
grupos de personas (escuelas, empresas,
comunas, países), no individuos.

 Su finalidad es relacionar la frecuencia de un

evento de salud con la frecuencia de un factor
de riesgo FR, independiente de la composición
o distribución del FR en la población.

 Se basan en datos ya registrados.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS
3. Estudios Transversales
 Estudios Transversales

 Puede ser tanto un estudio Descriptivo, cuando solo mide

frecuencias, o Analítico cuando trata de buscar asociación entre
un factor de riesgo y un daño.

 Por lo general, y de importancia en Administración, nos dicen

cuantos son y donde están.

 Además de la Tasa de Prevalencia general nos da la Tasa de

Prevalencia por subgrupos lo que nos permite identificar Grupos
de Riesgo.

 Lo ideal es que la población en estudio sea el universo o

población general, si esto no es posible se debe tener una
muestra representativa.
 Estudios Transversales
Ejemplos

Estudio de Epilepsia en población  Estudio de Violencia

escolar (6 a 13 años), averiguando: Intrafamiliar en poblaciones de la
sexo, tipo parto, antecedentes comuna de Concepción,
familiares, edad de la madre,
residencia urbana o rural. Región del averiguando tamaño familiar,
Biobío, 2013 ingreso promedio, nivel de
escolaridad, cesantía, consumo OH.
 Nos entrega: Concepción 2013.
 Prevalencia Epilepsia en
población de 6 a 13 años.  Nos entrega:
 Prevalencia por sexo, comuna  Prevalencia VIF
de residencia.
 Prevalencia por subgrupos (en
 Prevalencia por subgrupos:
tipo de parto, edad de la madre, familias de con 3 o más hijos,
residencia. con o sin cesantía, según nivel
de escolaridad del jefe de
hogar, según consumo de OH).
•Estudios Transversales
Ejemplo:
◼ Estudio de Violencia Intrafamiliar en poblaciones de la comuna
de Concepción, averiguando tamaño familiar, ingreso promedio,
nivel de escolaridad, cesantía, consumo OH. Concepción 2003.
◼ Nos entrega:
◼ Puedo establecer asociaciones entre consumo de OH y VIF.
PERO ¿qué ocurrió primero: Violencia o consumo de OH?

LOS ESTUDIOS TRANSVERSALES

PUEDEN ESTABLECER ASOCIACION
NO RELACION CAUSA-EFECTO.
 DISEÑO TRANSVERSAL

PUNTOS FUERTES PUNTOS DEBILES

• Entrega PREVALENCIA • Dificultad para establecer

• Generan hipótesis relaciones causales
• Permite estudio de varias • Poco práctico en estudio
enfermedades y variables enfermedades raras en población
• Relativamente rápidos, general
económicos y sin pérdidas • Vulnerables al sesgo
derivadas de seguimiento prevalencia/incidencia
(“fotografía”)
 ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

B. OBSERVACIONALES ANALÎTICOS
Aportan al estudio de una relación de causalidad

Investigador solo observa el estado de exposición y su

efecto en los participantes

⚫ COHORTE
⚫ CASOS Y CONTROLES
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALITICOS

1. Estudios de Casos y Controles

 Estudio de casos y controles

Pérdidas Casos
• No permite calcular la incidencia - exp
de la enfermedad - no exp

• Se parte de la enfermedad y se Controles

- exp
va hacia la exposición - no exp

• Eficiente para el estudio de

factores de riesgo de
enfermedades raras Población
hipotética tiempo
• Susceptible de errores
sistemáticos ➢Datos individuales
➢Analíticos
➢No experimentales
 Estudios de Casos y Controles

 Estudios Analíticos y Retrospectivos

 Es retrospectivo pues la asociación entre
exposición al factor de riesgo y daño la
estudiamos hacia atrás.

 Comienza con la selección de casos o enfermos.

 No es posible el calculo de riesgo directo o
incidencia, pues no puedo obtener el
denominador que es el total de población
expuesta.
 Estudios de Casos y Controles
 Única posibilidad de estudiar patologías de baja
frecuencia.

 Permite estudiar varios factores de riesgo a la vez.

 Solo me permite obtener Odds Ratio
•Estudios de Casos y Controles
No
Enfermos Enfermos

Expuestos

No
Expuestos

-
 • Estudios de Casos y Controles
 Proporción de casos expuestos
a/a+c

 Proporción de contoles expuestos

b/b+d
Casos Controles
 Concordantes: a y d
Expuestos a b
 Discordantes: b y c
No c d
Expuestos
 OR: a x d
bxc
 • Estudios de Casos y Controles
Estudio de Enfermedad Coronaria (IAM) y
Tabaco

 Selecciono casos con IAM y

luego controles Casos Controles
IAM

Fumadores 112 176

 OR: 112x224 = 1,62
88x176 No 88 224
Fumadores
 Estudios de Casos y Controles
 VENTAJAS
 Útiles para estudiar  DESVENTAJAS:
problemas o enfermedades  Especialmente
poco frecuentes. susceptibles a Sesgos
 suelen exigir menos tiempo y
menos costo que los estudios
de Cohorte.  El riesgo o la incidencia
de la enfermedad no se
 Caracterizan puede medir
simultáneamente los efectos
de una variedad de posibles directamente
factores de riesgo.
 Estima cercanamente el
Riesgo Relativo verdadero, si
se cumplen los criterios de
representatividad,
simultaneidad y
homogeneidad.
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALITICOS

2. Estudios de Cohorte
 Estudio de Cohortes
Pérdidas en el seguimiento
Sucesos

Expuestos Expuestos
- con la enfermedad
- sin la enfermedad

No expuestos No expuestos
- con la enfermedad
- sin la enfermedad

Población Población
inicial final
tiempo
 Estudio de Cohortes

Pérdidas en el seguimiento
• Calcular la incidencia de la Sucesos
enfermedad en expuestos y en no
Exp.
expuestos al factor de riesgo - con enf.
- sin enf.
• Se parte de la exposición y se va
No exp.
hacia la enfermedad: correcta - con enf.
secuencia temporal para - sin enf.

establecer asociaciones causales Población Población

inicial tiempo final
• Se pueden minimizar errores
sistemáticos o sesgos ➢Datos individuales
➢Analíticos
➢No experimentales
 Estudios de Cohorte

Enfermo No Enfermo

Expuesto Ince

RR

Incē
No expuesto

Tiempo
 Estudios de Cohorte

Tipos de Estudios de Cohorte:

• Cohorte única. Ej: Framinham
• Cohorte única antes y después. Ej: Leucemias en
Hiroschima
• Dos Cohortes, expuestos y no expuestos

Requisitos:
• Incidencia del problema o enfermedad a estudiar
alta
• Población estable, cooperadora, accesible
 Estudios de Cohorte

 Permiten calcular:
 Riesgo Relativo pues nos dan la Incidencia tanto de los
expuestos como la de los no expuestos (conozco la totalidad de
la población)
 Riesgo Atribuible Porcentual
 Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual
 IAM en hombres obesos,
Estudio de Cohorte

TI Expuestos:
◼

57 / 200 = 0,28 x 100 = 28 No

IAM Total
IAM
TI no Expuestos:
◼ Obeso 57 143 200
19 / 300 =0,0 63 x 100 = 6,3
Normal 19 281 300

Total 76 424 500

◼ RR= 28 / 6,3
= 4,4
 Estudios de Cohorte

 Ventajas
 Ningún otro estudio epidemiológico rinde tanto y tan
verdadero
 Dan las mejores respuestas en cuanto a la
determinación de riesgos, no solo informan la
existencia de asociaciones sino también su
direccionalidad y fuerza medida por el Riesgo
Relativo

 Desventajas
 Caro
 Ocupa mucho tiempo
 Se necesita mucha vigilancia de la población
 DISEÑO DE COHORTE PROSPECTIVO

PUNTOS FUERTES PUNTOS DEBILES

Otorga INCIDENCIA y Caros y poco eficientes

RIESGO RELATIVO en enfermedades raras
Util en investigar y de lenta progresión
causas (secuencia ⚫ muestra grande
acontecimientos) ⚫ seguimiento largo
Medición de variables Pérdida en seguimiento
en forma completa y Presencia de factores
exacta de confusión
Permite estudiar varios
desenlaces
(“multiefectividad del
factor de riesgo”)
 C: ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS EXPERIMENTALES

DISEÑO EXPERIMENTAL

• Son estudios de cohorte donde el investigador asigna la

intervención
• Mejor elección del tratamiento de control es un placebo
• Diseño que da más fuerza a la inferencia causal
• Reservado para preguntas relativamente maduras
• Diseño ideal

⚫ ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS

⚫ ENSAYOS DE CAMPO
⚫ ENSAYOSCOMUNITARIOS
 DISEÑO DE ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO Y A
CIEGAS

PRESENTE FUTURO

CON SIN
TRATAMIENTO
Enfermedad

Aleatorizar

Muestra PLACEBO CON SIN

Población

Pasos:
1. Seleccionar una muestra de la población
2. Medir las variables basales
3. Aletorizar
4. Aplicar las intervenciones
5. Seguir las cohortes
6. Medir las variables de desenlace (a ciegas
idealmente)
 Ensayo Clínico o Estudio de Intervención

Población
• Control por el investigador diana
Población
del factor a valorar elegible Sujetos
de estudio Tratados Mejoran
• Control de los potenciales No mejoran
sesgos y factores de Aleatorización
confusión mediante la
Mejoran
aleatorización (asignación al No
tratados No mejoran
grupo control o intervención
al azar)
• Estudio en humanos más
parecido al experimento de ➢Datos individuales
laboratorio ➢Analíticos
➢Experimentales
 DISEÑO DE ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO Y A CIEGAS

PUNTOS FUERTES PUNTOS DEBILES

• Potente prueba en • Pueden ser costosos y

relación causa-efecto requierir mucho tiempo
• Control confundentes • Plantean barreras
• Probar nuevos fármacos éticas
• eficacia, riesgos, • Intervenciones pueden
aceptabilidad y costos ser distintas a la
• Relativa rapidez y práctica corrriente
economía para algunas
preguntas
 C: ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS EXPERIMENTALES

ENSAYOS DE CAMPO

• Son estudios de cohorte donde el investigador asigna la

intervención EN POBLACION SANA Y EVALUACION
INDIVIDUAL

• Por ser sujetos sin enfermedad el numero de participantes debe ser

muy alto.
• Reuqieren control en terreno “campo” por parte de los investigadores.
• Caros
• Ejemplos:
• Ensayo de la vacuna Salk (Poliomielitis): un millon de escolares,
vacuna v/s placebo. 1955.
• Ensayo vacuna Hepatitis B en población de homosexuales. NY.
1980.
 C: ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS EXPERIMENTALES

ENSAYOS COMUNITARIOS

• Son estudios de cohorte donde el investigador asigna la intervención EN

POBLACION SANA, CON EVALUACION COMUNITARIA.

• Pueden ser Ensayos Comunitarios Antes – Despues, a los que se les

llama Cuasi Experimentales

• No hay ciego

• Ejemplo:
• Fluoración del agua potable.
 EPIDEMIOLOGIA ANALITICA

Síntesis
Se relaciona con la búsqueda de las causas y los efectos

Permite cuantificar la asociación entre variables de

exposición y de resultado

Probar hipótesis sobre relaciones causales

Deben ser identificados y controlados los potenciales

sesgos
 ALGUNAS DECISIONES A TOMAR DURANTE EL DISEÑO DE UN
ESTUDIO, ILUSTRADO MEDIANTE LOS 4 PROTOTIPOS
EPIDEMIOLOGICOS PRINCIPALES

El investigador observa OBSERVACIONAL

los hechos sin alterarlos
DECISION 1
Se alterarán los
hechos a estudiar?
El investigador interviene y
observa EXPERIMENTAL
su efecto sobre los resultados

Para estudios Cada individuo se estudia TRANSVERSAL

observacionales en una sola ocasión
DECISION 2
Se realizarán mediciones
En más de una ocasión? Se efectúa un seguimiento
de cada individuo durante LONGITUDINAL
un período de tiempo
 Aplicaciones de los estudios observacionales básicos

Cohortes Casos y Transv. Ecológ.

controles
Investigación enf raras – ++++ – +++
Investigación causas raras ++++ – – ++
Medición de la incidencia ++++ – – –
Valorar causalidad ++++ +++ – –
Medición asociación ++++ +++ ++ +

Efectos múltiples ++++ ++++ ++ ++

exposiciones
Estudiar múltiples enferm. ++++ – + +
 Ventajas e inconvenientes de los estudios observacionales
básicos

Cohortes Casos y Transv. Ecológ.

controles
Complejidad de diseño Alta Alta Media Baja
Complejidad de ejecución Alta Alta Media Baja
Complejidad de análisis Alta Alta Media Baja
Posibilidad de errores sist. Media Alta Media Alta
Tiempo Largo Medio Medio Corto

Coste Grande Grande Medio Bajo

Nivel de evidencia ++++ +++ + +
 TRABAJO EN CLASES

Lea atentamente el resumen que se muestra a

continuación y responda las siguientes preguntas.
 UNIVERSIDAD DE CONCEPCION - Departamento de Salud Pública – FACULTAD DE MEDICINA

DIPLOMADO EN
«SALUD PÚBLICA Y REDES ASISTENCIALES»

Clase 6
DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS
03 julio 2021
Dra. Ana María Moraga Palacios

Bibliografía:

1.- Leon Gordis: Capítulos 9, 10 y 13.

2.- Manual de Epidemiología Ed. Panamericana: Capítulos 13, 14 , 15 y 16.

3.- Epidemiología Básica, R. Bonita: Capítulo 3