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ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS
SUSTANCIAS SUJETAS A
FISCALIZACION SANITARIA
D.S. Nº 023-2001-SA
EXPOSITORA: Q.F. NOEMI MENDOZA
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BASE LEGAL

NORMA NACIONAL

• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a

fiscalización sanitaria D.S. N ° 023-2001-SA
• Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N°
29459
• Reglamento de Establecimientos Farmaceúticos D.S. N ° 014-2011-SA
• Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmaceúticos D.S. N° 002-
2012-SA
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DEFINICIONES

ESTUPEFACIENTES.- Sustancia natural o sintética

con alto potencial de dependencia y abuso. Listas
IA,IB, IIA, IIB y IVA
PSICOTROPICOS.- Sustancia natural o sintética que
puede producir dependencia física o psíquica. Listas
IIIA, IIIB, IIIC, IVB, V y VI
PRECURSORES.- Sustancia que puede usarse en la
producción de estupefacientes, psicotrópicos o
sustancias de efectos semejantes. Lista IVB
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PSICOTRÓPICOS ESTUPEFACIENTES
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Art 4° del D.S. 023

Los Medicamentos Estupefacientes, Psicotrópicos solo podrán dispensarse en establecimientos
autorizados, bajo la responsabilidad de un Químico Farmacéutico
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MEDICAMENTO, CONCENTRACION Y F.F.

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PRESCRIPCION
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Art. 23°. D.S.023

La Prescripción de medicamentos que contiene sustancias comprendidas
en las listas IIA,IIIA,IIIB y IIIC, se utilizaran recetarios especiales

Estupefacientes Psicotrópicos

IIA IIIA IIIC

IIIB

Recetas especiales
Recetas retenidas Recetas especiales
(Art.23°) Recetas retenidas
(Art. 23°
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Art. 27° D.S. 023

La Prescripción de medicamentos que contienen sustancias
comprendidas en las listas II B, IVA, IVB, VI, se realizará en receta
común.

IVB
Psicotrópicos Recetas Comunes
Recetas retenidas

IVA
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RECETA ESPECIAL POR TRIPLICADO

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RECETAS ESPECIALES
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La receta especial debe consignar lo siguiente según el art. 23°

DATOS DEL PACIENTE

• Nombre y apellidos
• Dirección
• Documento de identidad
DIAGNOSTICO
MEDICAMENTO
• Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
• Concentración
• Forma farmacéutica
POSOLOGIA
• Número de unidades por toma y día
• Duración del tratamiento
LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
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PRESCRIPCIÓN
Sustancias de las Listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC en recetario
especiales. Características:
El R.E. es intransferible de uso exclusivo del profesional
que lo adquiere.
Se extiende en original y dos copias.
Tiene vigencia de tres días desde la expedición
Los EE.FF. del MINSA, ESSALUD, FF.AA, PNP pueden contar
con recetarios propios, autorizados por DIGEMID.
Sustancias de las Listas IIB, IVA,IVB y VI en receta
médica común.
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Art. 25° D.S. 023 S.A.

Las recetas especiales serán extendidas en original y dos copias, el original y una de
las copias serán entregadas al paciente. La otra copia será archivada por el
prescriptor.

DIGEMID

Original

Farmacia/ DIRIS -
Paciente
1°Copia Boticas DIRESAS

2°Copia Prescriptor
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DISPENSACION

• Las recetas especiales, una vez atendidas deben

ser firmadas, selladas y foliadas por el Director
Técnico del establecimiento. Además debe anotar
en el reverso la cantidad dispensada, los datos del
adquiriente (incluida su firma) y la fecha de
dispensación.
• No se deben atender recetas vencidos el tiempo
de validez, con enmendaduras o sospecha de
adulteración.
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Art.30° D.S. 023 Las recetas deberán ser firmadas, selladas y foliadas por
el D.T. del establecimiento una vez atendidas. El D.T. también anotará en el
reverso de las recetas la cantidad dispensada así como los datos del
adquiriente y este último consignará su firma en el reverso de la receta.
Firma Firma y sello
adquiriente D.T.

Cantidad
dispensada
observaciones
Fecha de
dispensación
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DISPENSACION

• Las recetas en las que se prescriben

medicamentos de las listas IIB, IVA, IVB y VI:
Serán retenidas y archivadas por el
establecimiento por dos años.
• Si se realiza más de una dispensación parcial al
reverso deberá colocarse el sello del
establecimiento, firma del Director Técnico,
fecha y cantidad dispensada. Luego de la
última dispensación la RM será retenida.
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Art. 28° D.S. 023

El Químico Farmacéutico es el Responsable de:

Adquisición
Control

Almacenamiento Dispensación

Custodia
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ALMACENAMIENTO Y
CUSTODIA
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Art. 36°D.S. 023

Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen
medicamentos de la lista IIB , IVA, IVB y VI serán retenidas en el
establecimiento dispensador una vez atendidas
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Art. 30°D.S.023
La receta especial debe ser archivada en el
establecimiento dispensador por dos (2) años.
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REGISTRO Y CONTROL
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Art. 38º D.S. 014

LIBROS OFICIALES

Las farmacias y boticas deben Libro de

contar con libros oficiales. Productos
Controlados
a) De recetas, cuando realicen
preparados farmacéuticos.
Libro de
b) De control de
recetas
Estupefacientes, cuando
corresponda
c) De control de psicotrópicos,
cuando corresponda
d) De ocurrencias
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VISACION DE LIBROS DE ESTUPEFACIENTES Y

PSICOTRÓPICOS
• Se utiliza el Formato de orientación
(gratuito) correspondiente a visación de
libros.
• Se evalúa el expediente y el libro anterior
(de ser el caso).
• Se devuelve el libro visado y el oficio
correspondiente.
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CONTROL
• Los establecimientos que manejan sustancias
controladas deben llevar LIBROS , en el que se
registrará sus existencias así como la contabilidad
relativa a su consumo.
• En caso de merma por accidente de trabajo o de
robo (se deberá hacer la denuncia policial y
adjuntar la copia) se debe comunicar a fin de
autorizar su descargo en los libros respectivos.
• Los EEFF que manejan sustancias de las listas IIA,
IIIA, IIIB y IIIC , deben presentar BALANCES
TRIMESTRALES.
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LIBRO DE PRODUCTOS CONTROLADOS

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ESTABLECIMIENTO……………………………………………………………………………………

QUIMICO FARMACEUTICO……………………………………………………………..………..

AÑO……………………

LLENADO MES DIA ESPECIFICACIONES MORFINA

CLORHIDRATO
COCAINA
CLORHIDRATO

DEL ENERO 02 MINSA FACT. Nº 003-

10MG/ML INY
DEBE
100
HABER
POLVO (G)
DEBE HABER

LIBRO ENERO 03
0012903
RP Nº 117552 DR. S.
ALIAGA
2

TERESA MORALES PARRA

ENERO 04 MINSA FACT. Nº 003- 50
0012904
ENERO 05 RP Nº 117552 DR. 1
R.CASTRO
JOSE TORRES ARTEAGA

TOTAL 100 2 50 1

SALDOS QUE VAN 98 49

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REGISTRO DE ESTUPEFACIENTES DE LA LISTA IIA

Receta
especial

N°CMP

Balance
Trimestral
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Art. 50°D.S. 023

Los establecimientos que manejan o comercialicen sustancias de las Listas
II A, III A, III B y III C, están obligados a presentar balances-trimestrales.

Balance de Balance de
Psicotrópicos Estupefacientes
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BALANCES TRIMESTRALES
FECHA DE
TRIMESTRE PRESENTACION

I TRIMESTRE (ENE- MAR) DEL 01 AL 15 DE ABRIL

II TRIMESTRE (ABR- JUN) DEL 01 AL 15 DE JULIO

III TRIMESTRE (JUL- SET) DEL 01 AL 15 DE OCTUBRE

IV TRIMESTRE (OCT- DIC) DEL 01 AL 15 ENERO

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FISCALIZACION
• Las acciones de fiscalización sanitaria se realiza
a través de supervisiones periódicas, a fin de
verificar el empleo, la tenencia y todo acto
relacionado con dichas sustancias.
• Se solicitarán los libros, las recetas especiales y
comunes, los vales de consumo, los balances,
documentos de ingreso, etc. Y se procederá a
verificar la veracidad de la información.
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BALANCE TRIMESTRAL
Corresponde al balance relativo al empleo o disposición de las
sustancias controladas, en el trimestre correspondiente,
contiene:
Formato correspondiente.
Originales de las recetas especiales atendidas, así como los vales
de consumo.
Las copias de los documentos de adquisición y salida de los
productos (Guía de Remisión o Factura y PECOSA en caso
corresponda). De salida cuando no es por venta-receta especial
El expediente presentado es evaluado, de haber observaciones
se emitirá un oficio al EE.FF., a fin, de ser posible, subsanar la
observación.
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MODELO DE
BALANCE
PRESENTADOS
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ENTREGA DE PRODUCTOS
CONTROLADOS EN CUSTODIA
• Se utiliza el Formato D7.
• El trámite es gratuito
• La entrega de productos controlados al Órgano
correspondiente se realiza en caso de que los
productos presenten deterioro, declarados fuera
de uso, fecha de vencimiento o por cierre del
establecimiento.
• Si luego de la evaluación hay conformidad se
emite un oficio de autorización para su descargo
correspondiente.
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FORMATO DE
PSICOTROPICOS
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FORMATO DE
ESTUPEFACIENTES
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RECETAS
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