VIGILANCIA DE EVENTOS

SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA
VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN GRAVE
– ESAVI GRAVE

MÓDULO: INVESTIGACIÓN Y
CLASIFICACIÓN FINAL.
 VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE ESAVI

Investigació Clasificación
Captación Notificación
n final
¿QUE EVENTOS VAMOS A SELECIONAR PARA INVESTIGAR?
 ESAVI Grave

Clúster y eventos con

frecuencia no
esperada

Errores
programáticos

Eventos que causan

preocupación

Eventos nuevos o
descritos
 CRITERIOS PARA INICIAR LA INVESTIGACIÓN
ESAVI GRAVE
• Causa la muerte del paciente.
• Pone en peligro inminente la vida del vacunado.
• Obliga a la hospitalización o prolongación de la estancia.
• Es causa de discapacidad o incapacidad persistente o
significativa.
• Se sospecha que produjo o genero una anomalía congénita o
muerte fetal.
• Se sospecha que produjo un aborto.
¿QUE DEBEMOS INVESTIGAR?
 Qué se debe investigar
Confirmar la información en la Epidemiólogo
notificación.

Investigar El paciente Personal de Salud que capta el caso

Atención médica Seguimiento del paciente hasta el alta del Personal de salud y Calidad
Paciente

Evaluar el servicio de vacunación  La vacuna sospechosa. Inmunizaciones y Calidad

 Evaluación al trabajador de salud que
aplico la vacuna.
 Cadena de frío.

Evaluación de farmacovigilancia ARCSA

Investigación de campo  Visita domiciliaria Epidemiólogo
 Búsqueda activa de contactos
¿QUE NECESITAMOS INVESTIGAR EN CAMPO
Enfermedad similar en otras personas de la comunidad.

Categorizar los casos

Verificar el estado de vacunación de la persona afectada.

Utilizar una definición de caso.

Obtener información detallada de quienes recibieron la vacuna en:

 El mismo punto de distribución

 El mismo vial
 El mismo centro
clínico-epidemiológico
Ficha de investigación

El personal de salud que capta el caso y ser completado por el epidemiólogo.

¿QUE DOCUMENTOS NECESITAMOS RECOLECTAR?
 DOCUMENTACIÓN NECESARIA

Dependiendo de la gravedad del

Documentos necesarios
caso
• Ficha blanca de la ARCSA. • Informe preliminar, seguimiento
• Ficha de investigación y final del estado clínico del
epidemiológica. paciente.
• Informe de investigación en • Copia de la Historia clínica
formato establecido consolidado (organizada cronológicamente y
por distrito, la zona y con firmas legible).
de responsabilidad. • En caso de fallecimiento, el
resultado de la necropsia (INSPI).
COPIA DE LA HISTORIA CLÍNICA FOLIADA

En orden cronológico.

Descripción clínica detallada que incluya la

secuencia de manifestaciones clínicas y la
respuesta al tratamiento.

Pruebas de laboratorio relevantes y otros

exámenes (Rayos X, ECG, entre otros).

Detalles del tratamiento y su resultado.

 VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE ESAVI

Clasificación
Captación Notificación Investigación
final
CLASIFICACIÓN FINAL DEL CASO DE ESAVI

25 de octubre de 2021 se constituyó la

“Comisión Nacional Asesora de Eventos
Supuestamente Atribuidos a la Vacunación
o Inmunización (ESAVI) Grave” mediante
acuerdo ministerial 00014 – 2021.
       Evento por estrés que    
Evento relacionado Evento relacionado Evento relacionado tuvo lugar    
con la vacuna o con una desviación con un error inmediatamente Evento Evento no
cualquiera de sus de calidad del programático. antes, durante o coincidente. clasificable.
componentes. producto. inmediatamente
después del proceso
de vacunación.

           
Causado por una o Causado por Causado por una Causado por la ansiedad NO es causado por la Dada la falta de
más propiedades desviaciones en las desviación en los relacionada con el vacuna, por un error información del
inherentes del especificaciones de procedimientos proceso de vacunación y programático ni por evento no se puede
producto biológico, ya calidad de vacunas, estandarizados los factores una respuesta al clasificar en
sea el principio activo incluidos los recomendados en socioculturales estrés por la ninguna categoría.
o cualquier otro de los dispositivos cualquier fase del ciclo relacionados. vacunación, pero que
componentes de la empleados para su de la vacuna, desde su tiene una relación
vacuna (ejemplo: administración, distribución por el temporal con la
adyuvantes, debidas a los procesos fabricante hasta su administración de la
preservantes o de fabricación, uso, incluido el vacuna.
estabilizantes). almacenamiento o desecho de residuos
cadena de
distribución.

Fuente: Manual Para La Vigilancia De Eventos Supuestamente Atribuibles A La Vacunación O inmunización (ESAVI) en la región. OPS. Octubre 2020.
Elaboración propia.
GRACIAS