Eduardo Calvo

ABSTRACT Objetivo Evaluar la eficacia de un tratamiento homeopático sobre la función pulmonar y síntomas respiratorios en pacientes asmáticos sensibilizados a ácaros del polvo doméstico. Diseño Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego. Se buscó una potencia del 20% para detectar diferencias del 8% en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y de 0,12 en calidad de vida, para hipótesis bilateral e intervalo de confianza (IC) del 95%. Período de estudio: de septiembre a abril. Análisis por intención de tratar. Emplazamiento Treinta y ocho centros de atención primaria en el Reino Unido (South West Hampshire y Bournemouth). Población de estudio Sujetos seleccionados de la población de individuos entre 18 y 55 años de dos comunidades a partir de registros de asmáticos de 38 centros de atención primaria. Solicitud de intervención por correo, con segundo envío a los no respondedores. Se estableció un período de 4 semanas previo a la aleatorización para diagnóstico de asma y sensibilización y para conocer cumplimentación de diarios y valores previos de calidad de vida. Inicialmente se seleccionó a 1.000 sujetos, sometidos a prick test para nueve aereoalergenos comunes. Fueron elegidos 327 con diagnóstico de asma (síntomas compatibles o uso de beta 2 o registro domiciliario del flujo espiratorio máximo [RDFEM] del 15% más prueba broncodilatadora del 15 % en FEV1 o flujo espiratorio máximo [FEM]) y con un prick test positivo a ácaros mayor que a otros aereoalergenos, y se aleatorizaron 242 que cumplían los criterios de inclusión (se excluyen aquellos que no se registran en diario de síntomas, que no tienen calidad de vida alterada o que tuvieron tratamientos previos con homeopatía, embarazadas, lactantes, infecciones respiratorias en las 3 semanas previas o cambios en el tratamiento en 2 semanas anteriores). Durante las 16 ss del estudio se hicieron visitas en las semanas 1, 6, 12 y 16, además de recoger en diario los síntomas de los pacientes cada 2 semanas. Finalizaron el estudio 202 sujetos. Causas de abandono: a petición del paciente, uso de esteroides orales, enfermedad concomitante, crisis de asma. Intervención Inmunoterapia homeopática (preparado por método de múltiples diluciones: 30 diluciones de 1:100) frente a placebo, 3 dosis en 24 h. Uso de tratamiento antiasmático complementario en los casos que lo precisaron. Medición de resultados Variables principales: a) FEV1, y b) test de calidad de vida de distrés psicológico producido por asma. Variables secundarias: creencia sobre homeopatía, FEM, variabilidad de FEM, escala analógica de síntomas de asma y su frecuencia de aparición, puntuación sobre estado de ánimo y su variabilidad, uso de broncodilatadores. Comparación entre grupos por análisis de covariancia. Correlación de Spearman para valorar sinfluencia en los resultados de la creencia en homeopatía. Resultados principales Hubo un aumento de FEV1 (p = 0,006) y mejoría de calidad de vida (p = 0,0001) en ambos grupos al final del estudio, pero no hubo diferencias entre ellos (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,136- 0,693 para diferencia de FEV1; IC del 95%: -0,096 a 0,150 para diferencia en calidad de vida). No hubo diferencias significativas en el resto de variables. Conclusión El uso de un extracto de ácaros del polvo doméstico sometidoa ultradilución y administrado en 3 dosis durante 24 h tiene una eficacia similaral placebo en la muestra estudiada.

Marianne Doz (marianne.doz@cemka.fr) Christos Chouaid (christos.chouaid@sat.aphp.fr) Laure Com-Ruelle (Comruelle@irdes.fr) Eduardo Calvo (eduardo.calvo@uam.es) Max Brosa (max.brosa@oblikue.com) Julien Robert (julien.robert@cemka.fr) Laurent Decuypere (laurent.l.decuypere@gsk.com) Celine Pribil (celine.c.pribil@gsk.com) Alicia Huerta (alicia.h.huerta@gsk.com) Bruno Detournay (bruno.detournay@cemka.fr)

To assess prevalence of non controlled (ACT- Asthma Control Test<20) asthma in real world clinical practice in Spain. Observational, cross-sectional study. 58 primary care centers from 13 Autonomous Communities. Asthma patients attending physicians office to collect repeat prescriptions for continuous treatment (Group A), or due to symptoms worsening (Group B). Socio-demographic characteristics (age, gender, education, smoking history), physician's assessment of asthma severity, current treatment for asthma, co-morbidities, healthcare-related resources utilization (primary care or emergency visits, hospitalizations), labour or school absenteeism, ACT score and treatment adherence. 376 patients from group A and 262 from group B were included, 59% female, mean age 45 years, 21% smokers and time since asthma diagnosis 8.9 years. 87% were on short acting beta-2 agonists, 62% long acting beta-2 agonists with inhaled corticosteroids and 13.8% regular inhaled corticosteroids. Poor asthma control was observed in 75.6% from group B and 23.8% from group A; only 5.3% from group A showed total asthma control (ACT=25). Poorer asthma control was significantly associated with longer disease duration and higher use of resources. Prevalence of poor asthma control among patients attending due to symptoms worsening continues to be very high even in patients who come to renew their prescription. Poor asthma control is associated to high use of resources and high impact on burden of disease.

During the last years, systems of programmed consultation have been included in primary health care. These allow a better knowledge and improvement of the quality of care, and an evaluation of the satisfaction degree of the population. To evaluate the performance and acceptation of a model of programmed consultation in a teaching center of Family and Community Medicine, 2627 protocolized consultations were prospectively studied. The system was shown to be accessible, and was accepted by the population. The rate of lack of compliance with the appointment was 6.4%. The variables associated with compliance were the day of the week, the type of consultation (new patient, first visit or control visit) and the number of appointments per patient. Among the causes of lack of compliance, personal ones predominated over environmental and institutional. Further studies will be required to determine the mechanisms for the improvement of the compliance with the appointment.

ABSTRACT Objetivo Comparar un método de ajuste de la dosis del tratamiento en asma crónica basado en la determinación de la fracción espirada de óxido nítrico (FeNO) con un método de control basado en algoritmo clínico extraído de la guía GINA-2002. Diseño Ensayo clínico, simple, ciego, controlado con placebo, aleatorizado. Hipótesis nula: sin diferencias entre métodos de control respecto a frecuencia de exacerbaciones de asma. Se calcula, sobre estudios previos, una muestra de 42 pacientes por grupo para evidenciar una reducción en exacerbaciones del 60%. Emplazamiento Asmáticos controlados en atención primaria en Nueva Zelanda. Población de estudio Se compone de 110 pacientes con asma crónica tratados con corticoides inhalados al menos 6 meses y sin cambios en la dosis en 6 semanas previas, se aleatoriza a 97, y acaban 44 de 48 en el grupo FeNO y 45 de 49 en el grupo de control. Se excluye a pacientes fumadores (> 10 paquetes/año) y tratados con corticoides orales e ingreso hospitalario en los 12 y 6 meses previos, respectivamente. Intervención Tras un período de lavado de 2 semanas, se cambia a fluticasona en cartucho presurizado vía cámara espaciadora. Fase 1: se titula dosis a partir de 500 a 750 μg/día con descensos cada 4 semanas hasta placebo o incrementos hasta 1.000 μg/día. Dosis óptima: alcanzar FeNO menor de 15 ppb (partes por millón) o asma clínicamente controlada. Fase 2: seguimiento durante 12 meses con visitas bimensuales, sin poder bajar la dosis alcanzada en fase 1 y se la aumenta según protocolo. Medición del resultado Frecuencia de exacerbaciones de asma (variable principal) y dosis media de corticoides. Se mide la FeNO con puntos de corte de 15 ppb a un flujo de 250 ml/s equivalentes a 35 ppb con flujo de 50 ml/s. Se utiliza un diario para registro de síntomas, uso de broncodilatadores, flujo espiratorio máximo (FEM) y uso de corticoides orales. Resultados principales En el grupo FeNO hubo 0,49 exacerbaciones/paciente/año (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,20-0,78) frente a 0,90 en el grupo control (IC del 95%, 0,31-1,49; NS), con reducción del 45,6% a favor de FeNO (IC del 95%, –78,6 a 54,5; NS). En la fase 2 no hubo diferencias estadísticamente significativas en la tasa de despertares nocturnos, uso de broncodilatadores, días libres de síntomas o ciclos con corticoides orales. La dosis de fluticasona al final de la fase 1 fue de 292 μg/día en el grupo FeNo (IC del 95%, 188-396) frente a 567 μg/día en el grupo control (IC del 95%, 443- 691; p = 0,003). Al final de la fase 2, la dosis de fluticasona fue de 370 μg/día en el grupo FeNO (IC del 95%, 263-477) y de 641 μg/día en el grupo control (IC del 95%, 526-756; p = 0,003); la diferencia de medias entre los 2 grupos fue de 270 μg/día (IC del 95%, 112-430). No hubo diferencias en la medición de esputo inducido al final del estudio: 1,1 (IC del 95%, 0,7-1,8) frente a 1,2 (IC del 95%, 0,7-2) ni en las determinaciones finales de FeNO: 8,6 ppb (IC del 95%, 7,5-9,9) frente a 7,6 ppb (IC del 95%, 6,4-9,1). Conclusión El uso de un protocolo basado en la determinación de FeNO es similar al uso de un algoritmo clínico para reducir el número de exacerbaciones de asma, y permite usar una menor dosis de corticoide inhalado.

To estimate the cost and characterize the management of asthma attacks in primary care. Prospective, observational study of 1 year's duration. Setting. 10 physician's offices at 9 primary care centers located in 5 provinces (Asturias, Barcelona, Cadiz, Madrid, and Valencia) of Spain. 10 family physicians who saw 133 consecutive patients with an asthma attack. Prospective, observational study; no intervention was used. Direct and indirect costs arising from asthma attacks were calculated. Episodes were treated according to the physicians' habitually used procedures; the study protocol did not specify any predetermined intervention. The attacks were classified as mild in 43.6% of the cases, moderately severe in 43.6%, and severe in 12.8%. Of all severe attacks, 17.2% occurred in patients with intermittent asthma. The more severe the attack, the less preventive treatment patients had received previously. The mean cost of asthma attacks was 166.7 (95% CI, 146.5-192.3); 80% (...

ABSTRACT This article covers some of the models of care utilized in general practice or the primary care setting, and the process of management of patients with asthma in this setting. General principles are used to illustrate the types of problems and solutions for managing patients in this-challenging setting. The reader is advised to refer to more detailed texts, including national and international guidelines, for further information.

The main objective is to assess the effect of a respiratory rehabilitation programme on the quality of life of patients with COPD. Secondary aims are to determine whether the intervention, as against the habitual monitoring, improves tolerance to exercise and pulmonary function, and reduces dyspnoea, the number of crises and hospital admissions due to COPD and the medication used to control the disease. Pragmatic cluster-randomised clinical trial. Clinics of 16 PC teams in various health areas of the Community of Madrid. 476 patients with light-moderate COPD, who sign their informed consent. Quality of life, number of crises, packages of medicines used to control the disease, unscheduled attendance, pulmonary function, dyspnoea and tolerance to exercise. The consultations will be assigned to the control and intervention groups at random. At each clinic there will be a randomised selection from all patients with COPD and in a stable clinical condition. 238 patients are needed in each...

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una patología de elevado infradiagnóstico. La utilización de cuestionarios breves diseñados para detectar casos de posible obstrucción crónica al flujo aéreo puede ayudar en el diagnóstico temprano de la EPOC.Estudio epidemiológico observacional y transversal de validación de la versión traducida y adaptada del cuestionario Chronic Obstructive Pulmonary Disease-Population Screener (COPD-PS). Se recogieron datos sociodemográficos y clínicos, así como las respuestas a los cuestionarios COPD-PS y EQ-5D y el parámetro volumen espiratorio forzado en el primer segundo/volumen espiratorio forzado en 6 segundos (FEV1/FEV6) medido mediante el dispositivo COPD-6. Se estudiaron las propiedades psicométricas del cuestionario y la capacidad diagnóstica del cociente FEV1/FEV6 tomando como referencia el cociente FEV1/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) posbroncodilatador < 0,7.Participaron 10 centros de atención primaria que incluyeron 94 controles y 79 casos con obstrucción crónica al flujo aéreo. Las características del cuestionario fueron: factibilidad, 2,3% de los participantes no contestó algún ítem; el tiempo medio de cumplimentación fue de 47,7 segundos; el 4,1% de la muestra obtuvo puntuación cero. Validez, correlación moderada con puntuaciones del cuestionario EQ-5D y moderada-alta con el FEV1; la puntuación en el cuestionario se asoció con todos los parámetros indicativos de EPOC estudiados. El punto de corte 4 presentó el mejor balance sensibilidad/especificidad y un 78% de individuos correctamente clasificados. Para el cociente FEV1/FEV6 un punto de corte de 0,75 clasifica correctamente al 85% de los individuos.El cuestionario COPD-PS demostró buenas propiedades psicométricas. Un punto de corte 4 presenta propiedades predictivas óptimas. El cociente FEV1/FEV6 < 0,75 ofrece una excelente correlación con el cociente FEV1/FVC y es útil para el cribado de obstrucción crónica al flujo aéreo.The chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a highly undiagnosed disease. The use of short screening questionnaires designed to detect chronic airflow obstruction may help to the early diagnosis of COPD.This was an observational, cross-sectional epidemiological study aimed to validate the translated into Spanish version of the COPD-PS questionnaire. Socio-demographic and clinical data of participants were collected, as well as their answers to the COPD-PS and EQ-5D questionnaires. The ratio FEV1/FEV6 was measured with the COPD-6 device. The psychometric properties of the questionnaire and the diagnostic yield of the FEV1/FEV6 ratio were analysed, both referred to the gold standard of post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7.Ten primary care centers participated in the study and included 94 controls and 79 cases with chronic airflow obstruction. Questionnaire characteristics were: feasibility, 2.3% of participants did not answer at least one item; mean time to fill the questionnaire was 47.7 seconds; 4.7% of individuals had a 0 score. Validity, moderate correlation with EQ-5D scores and moderate-high with FEV1; the scores of COPD-PS were related to all parameters associated with COPD. A cut off of 4 units had the best sensitivity/specificity ratio and correctly classified 78% of participants. For the FEV1/FEV6 ratio, a cut off of 0.75 correctly classified 85% of individuals.The COPD-PS questionnaire demonstrated good psychometric properties. A cut off score of 4 has excellent predictive value. A ratio of 0.75 in the FEV1/FEV6 provides an excellent correlation with the ratio FEV1/FVC and is useful for the identification of individuals with chronic airflow obstruction.