EX - IIATF 16949 CHP 1 À 7 PDF

Les Exigences des normes :
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
TRAINER : Consultant.Auditeur Hedi EL JAZIRI
Tutor in quality methods and quality Core tools
Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 1

05/02/2020
Objectifs de la formation:
Connaitre les évolutions Comprendre l’approche

de la norme processus
Avoir une vision

Adapter une approche par
d’amélioration continue du
l’analyse des risques
SMQ
Deployement efficace et Comprendre les 7 Comprendre le vocabulaire

efficient des exigences de principes de management de la norme ISO
la norme de la qualité 9001:2015&IATF16949

05/02/2020
Historique et Evolution
IATF 16949:2016
ISO/TS 16949:2009
ISO/TS 16949:2002
ISO/TS 16949:1999

05/02/2020
Objectifs
La présente norme de SMQ du secteur automobile tend à développer un

système de management de la qualité en faveur de l’amélioration continue. En
ce sens, elle privilégie tant la prévention des défauts , la réduction des
variations et la lutte contre les gaspillages dans la chaîne
d’approvisionnement.

05/02/2020
IATF
La nouvelle version de l’IATF 16949:2016 est basée sur la

structure de la norme ISO 9001: 2015
L’IATF 16949:2016 doit être utilisée avec l’ISO 9001:2015

IL SAGIT DONC DE: 2 documents séparés qui doivent être pris en
compte et mis en application.
Auditeur.Consultant/ HEDI EL JAZIRI/CONSULTING 5

05/02/2020
ISO 9001:2015
Evolution de la norme
Nouvelle terminologie
Produits -- > Produits et services

 Exclusions -- > Non utilisé
 Documentation, enregistrements -- >
Informations documentées
 Environnement de travail -- > Environnement
pour la mise en œuvre des processus
 Produit acheté -- > Produits et services fournis
par des prestataires externes
 Fournisseur -- > Prestataire externe.

05/02/2020
Les 7 principes de management de la qualité
Orientation client;
Leadership;
Implication du personnel;
Approche processus;
Amélioration;
Prise de décision fondée sur des preuves;
Management des relations avec les parties intéressées.

05/02/2020
Changement des Principes de management de la qualité
AVANT Actuellement
1) Orientation Client Orientation Client
2) Leadership  Leadership
3) Implication du Personnel  Implication du Personnel
4) Approche Processus  Approche Processus
5) Management par Approche Système
6) Amélioration Continue  Amélioration
7) Approche factuelle pour la prise de décision  Prise de décision basée sur des preuves.
8) Relations Mutuellement bénéfique avec les  Management des relations avec les parties
fournisseurs intéressées

05/02/2020
Structure de norme
ISO 9001 : 2015

05/02/2020
La structure de l’ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
0. Introduction
A (informatives)
10. Amélioration 1. Domaine d´application
9. Performance et évaluation 2. Référence normative

ISO 9001:2015
8. Opération (Planification et réalisation) 3.Termes et définitions
7. Support (Ressources) 4. Contexte de l'organisation
6. Planification (Gestion des risques) 5. Leadership
Exigences
05/02/2020
Les principaux changement de l’ISO 9001
Nouvelle structure
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Récapitulatif des sommaires
N° chapitre V2008 V2015
4 Système de management de la qualité Contexte de l’organisme
5 Responsabilités de la direction Leadership
6 Management des ressources Planification du système de management de la qualité
7 Réalisation du produit Support

8 Mesure, analyse et amélioration Réalisation des activités opérationnelles
9 - Evaluation des performances
10 - Amélioration
Il ne s’agit pas uniquement d’un simple ajout de 2 chapitres mais d’une

restructuration globale des exigences relatives à chaque chapitre

05/02/2020
Lecture de la norme
Dans la présente Norme Internationale, les formes verbales suivantes sont
utilisées:
«doit» indique une exigence
«il convient de» indique une recommandation
«peut» («may» en anglais) indique parfois une autorisation, ou

encore («can» en anglais) une possibilité ou une capacité.
Les informations sous forme de «NOTE» sont fournies pour clarifier l’exigence
associée ou en faciliter la compréhension.
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Cycle de PDCA
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 14

05/02/2020
L’approche processus
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05/02/2020
L’approche par les risques
Le concept d’approche par les risques qui comprend, par exemple, la mise en
œuvre d’une action préventive pour éliminer des non-conformités
potentielles, l’analyse de toute non-conformité se produisant et la mise en
œuvre des actions appropriées adaptées aux effets de la non-conformité
visant à éviter sa réapparition, était implicite dans les éditions précédentes
de la présente Norme internationale.
Planifier et mettre en œuvre des actions face aux risques et opportunités.

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ISO 9001:2015
• Introduction
• 1 Domaine d’application
• 2 Références normatives
• 3 Termes et définitions
Les termes et définitions donnés dans l’ISO 9000:2015 s’appliquent.

05/02/2020
IATF 16949:2016
2.1 Références supplémentaires
• L'Annexe A (plan de surveillance) constitue un élément normatif de la

présente Norme de SMQ du secteur automobile.
L’annexe B (Bibliographie – supplément automobile) est informative. Elle fournit

des informations supplémentaires destinées à faciliter la compréhension ou
l'utilisation de la présente norme de SMQ du secteur automobile.

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IATF 16949:2016
Domaine d’application
La présente norme de SMQ du secteur automobile définit les exigences du système de

management de la qualité pour la conception, la production et, le cas échéant,
l’assemblage, l’installation et les services et produits relatifs à des applications au
secteur automobile, y compris les produits avec logiciel embarqué.
La présente norme est applicable aux sites de l'organisme où la fabrication de pièces de

série, pièces de rechange ou accessoires spécifiés par un client , est réalisée.
La présente norme de SMQ du secteur automobile devrait s’appliquer à

toute la chaîne d’approvisionnement de l’industrie automobile.
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IATF 16949:2016
3 Termes et définitions
Voir exigences ISO 9001:2015
&
Termes et définitions supplémentaires au secteur automobile

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IATF 16949:2016
3 Termes et définitions Voir exigences ISO 9001:2015
ISO/TS 16949:2009
IATF 16949:2016
05/02/2020
IATF 16949:2016 3.1 Termes et définitions du
secteur automobile
3.1.2 Planification Avancée de la Qualité (APQP) (Advanced Product Quality Planning)

Démarche de référence ayant les objectifs suivants :
a) soutenir le développement d’un produit ou d’un service conforme aux exigences client;
b) permettre le partage sur des bases standardisées des résultats entre les organismes,
autrement dit les équipementiers ou les fournisseurs, et leurs clients;
c) englober notamment la fiabilité et les essais de conception, le respect des spécifications,
l’élaboration des étapes de fabrication, les normes en matière de contrôle qualité, la
capabilité processus, le potentiel de production, le conditionnement, les tests de produits et
le plan de formation des opérateurs.
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IATF 16949:2016 3.1 Termes et définitions du secteur automobile
3.1.5 Pièces témoins

Pièce(s) aux spécifications connues, étalonnée(s), conforme(s) à des modèles et
utilisée(s) pour valider le fonctionnement de dispositifs anti-erreurs ou des
moyens de contrôle (par exemple calibres à limite passe / passe pas).

05/02/2020
3.1.6 Plan de surveillance

Description documentée des systèmes et des processus nécessaires
pour maîtriser la production du produit (voir annexe A).
3.1.7 Exigences du client

Ensemble des exigences spécifiées par le client (par exemple
contraintes techniques ou commerciales, exigences relatives aux
produits ou aux processus de fabrication, de conditions générales et
d’exigences spécifiques du client).
05/02/2020
3.1.8 Exigences spécifiques du client (CSR)

Interprétation d’une (de) clause(s) spécifique(s) de la
présente norme de SMQ du secteur automobile ou
exigences supplémentaires en lien avec une (des)
clause(s) spécifique(s) de la présente norme de SMQ du
secteur automobile.

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3.1.13 Organisme responsable de la conception

Organisme ayant l’autorité pour établir une nouvelle spécification de produit ou pour modifier une spécification existante d'un produit.
NOTE Cette responsabilité comprend les essais et la vérification des performances de conception dans le cadre de l’application spécifiée par le
client.)
05/02/2020
3.1.17 Laboratoire
Installation permettant de réaliser des contrôles, des essais ou des étalonnages, dans les domaines suivants, mais
non limités à ceux-ci : chimie, métallurgie, dimensionnel, physique, électricité ou essais de fiabilité.
3.1.18 Descriptif d’activités du laboratoire

Document maîtrisé décrivant :
a) les essais spécifiques, les évaluations et les étalonnages pour lesquels le laboratoire est qualifié ;
b) une liste des équipements utilisés pour réaliser les essais, les évaluations et les étalonnages, et ;
c) une liste des méthodes et des normes selon lesquelles les essais, les évaluations et les étalonnages sont réalisés.
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3.1.20 Étude de faisabilité de la

fabrication
Analyse et évaluation d’une
proposition de projet pour
déterminer s'il est techniquement
faisable de fabriquer le produit pour
répondre aux exigences du client.
Par exemple ceci inclut mais n’est
pas limité à ce qui suit : dans la
limite des coûts estimés et si les
ressources, installations, outillage,
capacité, logiciels et personnels aux
compétences requises, y compris les
fonctions d'appui nécessaires sont
disponibles ou sont prévus pour
être mises à disposition.
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3.1.21 Services à la production

Sociétés qui testent, fabriquent, distribuent et fournissent des services pour réparer des composants et des
assemblages
3.1.22 Approche pluridisciplinaire

Méthode pour recueillir des éléments d'entrée venant de toutes les parties intéressées susceptibles d'influencer la façon dont
un processus est géré par une équipe qui inclut du personnel de l'organisation et peut inclure des représentants du(des)
client(s) et du(des) fournisseur(s). Les membres de l'équipe peuvent être internes ou externes à l'organisation ; des équipes
existantes ou des équipes spéciales peuvent être utilisées selon les circonstances. Les éléments d'entrée vers l'équipe peuvent
inclure à la fois des éléments d'entrée de l'organisation et des éléments d'entrée du (des) client(s).
3.1.23 Aucun défaut détecté (NTF) (No Trouble Found), en français DNR (Défaut Non
Reproduit)
Qualificatif appliqué à une pièce remplacée lors d’un entretien / réparation qui lorsqu’elle est analysée par le
constructeur du véhicule ou le fabricant de pièces, répond à toutes les exigences d’une pièce conforme.
3.1.24 Processus externalisé

Partie d’une fonction de l’organisme ou d’un processus qui est mis en œuvre par un organisme externe.
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3.1.27 Supplément de fret
Frais et coûts supplémentaires par rapport à la livraison prévue au contrat.
NOTE: Ces frais peuvent être causés par la méthode de livraison utilisée, la quantité livrée, des livraisons non programmées ou en retard, etc.
3.1.30 Sécurité du produit

Normes concernant la conception et la fabrication des produits ayant pour but d'assurer que les produits ne
représentent ni un préjudice ni un danger pour les clients.
3.1.31 Arrêt de production

Etat où des processus de fabrication sont inactifs ; la durée de cet état peut aller de quelques heures à quelques
mois.
3.1.32 Plan de réaction
Action ou série de mesures prescrite dans un plan de surveillance en cas de détection d'événements anormaux ou
non-conformes.
3.1.33 Site distant

Emplacement qui apporte un soutien aux sites de fabrication et où des processus extérieurs à la production sont
mis en œuvre.
05/02/2020
3.1.34 Pièces de rechange
Pièce(s) détachée(s), fabriquées selon les spécifications d’un OEM (Original Equipment Manufacturer / Fabricant d’Equipement d’Origine) qui
est (sont) approvisionnée(s) ou distribuée(s) par l'OEM dans le cadre d'activités d'après-vente, y compris les pièces remises à neuf.
3.1.35 Site
Emplacement où des processus de fabrication à valeur ajoutée sont mis en œuvre.
3.1.36 Caractéristique spéciale

Classification de la caractéristique d’un produit ou paramètre d’un processus de fabrication qui peuvent affecter la
sécurité, la conformité aux réglementations, l’aptitude à l’emploi, la fonction, les performances, les exigences ou
les opérations de finition ultérieures sur ce produit.
3.1.37 Statut spécial
Notification par un client à un organisme au sein duquel une ou plusieurs exigences du client ne sont pas
satisfaites à cause d'un problème majeur de qualité ou de livraison ; cette notification étant établie selon des
critères du client.

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Chapitre 4: Contexte de l’organisme
Compréhension de l’organisme et de
4.1 son contexte
Compréhension des besoins et des

4.2 attentes des parties intéressées
Chapitre 4
4.3 Détermination du domaine d’application du

système de management de la qualité
Système de management de la qualité

4.4 et ses processus

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4 Contexte de l’organisme
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte

L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et
son orientation stratégique, et qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les résultats
attendus de son système de management de la qualité.
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes.
Chapitre 4
NOTE 1 Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et négatifs ou des conditions, à
prendre en considération.
NOTE 2 La compréhension du contexte externe peut être facilitée par la prise en compte des
4.1 enjeux découlant de l’environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial,
culturel, social et économique, qu’il soit international, national, régional ou local.
4.2
NOTE 3 La compréhension du contexte interne peut être facilitée par la prise en compte des
4.3 enjeux liés aux valeurs, à la culture, aux connaissances et à la performance de l’organisme.
4.4
Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING
05/02/2020
33
Contexte de l’organisme
4.1
Compréhension de l’organisme et de son contexte
Détermination les enjeux externes et internes pertinents

Chapitre 4
4.1
4.2
4.3
Surveillance et revue des informations relatives à ces enjeux externes et internes
4.4
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34
4.1
Compréhension de l’organisme et de son contexte
Détermination les enjeux externes et internes pertinents

Enjeu : « somme misée par le joueur et qui est transférée du perdant au gagnant»
Déterminer ce qu’on a à gagner et ce qu’on a à perdre
Chapitre 4
Surveillance et revue des informations relatives à ces enjeux externes et internes
Diagnostic interne Diagnostic Externe
4.1
Forces - Faiblesses Opportunités - Menaces
4.2
4.3
4.4
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35
4 Contexte de l’organisme
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées

En raison de leur effet, réel ou potentiel, sur l’aptitude de l’organisme à fournir en
permanence des produits et services conformes aux exigences des clients et aux
exigences légales et réglementaires applicables, l’organisme doit déterminer:
a) les parties intéressées qui sont pertinentes dans le cadre du système de

Chapitre 4
management de la qualité;
b) les exigences de ces parties intéressées dans le cadre du système de

management de la qualité.
4.1
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces parties
4.2 intéressées et à leurs exigences pertinentes.
4.3
4.4
05/02/2020
36
4.2
Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
Les clients,
Les actionnaires,
Parties intéressées pertinentes
Les employés,
Les fournisseurs…
Chapitre 4
La pertinence des parties intéressées découle de leur effet, réel ou

potentiel, sur l’aptitude de l’organisme à fournir en permanence des
produits et services conformes aux exigences des clients et aux
4.1 exigences légales et réglementaires applicables.
4.2
4.3 Compréhension des besoins et attentes des parties intéresses.
4.4
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RESUMEE DE §4.1 et §4.2
Le but de l'analyse du contexte stratégique est de comprendre les changements dans
l'environnement de l'entreprise en vue d'élaborer la stratégie.
Le but de cette analyse consiste donc à identifier les opportunités et les menaces de
l'environnement externe ainsi que les forces et faiblesses de l'entreprise.
L'analyse du contexte externe porte sur l'ensemble des facteurs qui peuvent avoir une
incidence directe ou indirecte, positive ou négative sur
l'entreprise.
Ces facteurs concernent la macro-économique (culturel, politique, économique, social,
technologique, environnemental et légal) et l'industrie de l'entreprise (marchés,
clients, fournisseurs, concurrents).

05/02/2020
L'analyse du contexte interne vise à identifier les forces et les faiblesses de :
• La stratégie
• L'analyse du contexte de l'entreprise
• L'élaboration de la stratégie
• La mise en œuvre de la stratégie
• L'évaluation de la performance
• Les processus fondamentaux
• La recherche et le développement des produits et services
• La mise en marché et la vente des produits et services
• La production et la livraison des produits et services
• Les services à la clientèle
• Les ressources
• Les ressources humaines
• Les ressources technologiques
• Les ressources matérielles
• Les ressources financières
• Les facteurs intangibles
• Le leadership
• La structure&culture organisationnelle
• Les communications et leurs différentes composantes

05/02/2020
L'analyse du contexte externe vise à identifier les opportunités et les
menaces sur la base de :
Contexte Politique,
Contexte Économique,
Contexte Socioculturel,
Contexte Technologique,
Contexte Écologique et Légal.
D’où l’acronyme P.E.S.T.E.L
40
05/02/2020 IATF 16949:2016 40
..\Modules ISO 9001 2015\Modules filtrés pour
ISO 9001_2015\Module 3 _Max power
_Management de risque .pptx

05/02/2020
4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ

L’organisme doit déterminer les limites et l’applicabilité du système de
management de la qualité afin d’établir son domaine d’application.
Lorsque l’organisme établit ce domaine d’application, il doit prendre en compte:
Chapitre 4
a) les enjeux externes et internes auxquels il est fait référence en 4.1;

b) les exigences des parties intéressées pertinentes auxquelles il est fait référence
en 4.2;
4.1 c) les produits et services de l’organisme.
4.2 L’organisme doit appliquer toutes les exigences de la présente Norme

4.3
internationale si elles sont applicables dans le cadre du domaine d’application
déterminé de son système de management de la qualité.
4.4
05/02/2020
42
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ

Le domaine d’application du système de management de la qualité de l’organisme
doit être disponible et tenu à jour sous la forme d’une information documentée. Le
Chapitre 4
domaine d’application doit indiquer les types de produits et services couverts, et

fournir une justification pour toute exigence de la présente Norme internationale que
l’organisme juge non applicable dans le cadre du domaine d’application de son
système de management de la qualité.
4.1
La conformité à la présente Norme internationale ne peut être déclarée que si les
4.2 exigences déterminées comme étant non applicables n’ont pas d’incidence sur
l’aptitude ou la responsabilité de l’organisme d’assurer la conformité de ses produits
4.3
et services et l’amélioration de la satisfaction de ses clients.
4.4
05/02/2020
43
4.3
Lorsque l’organisme établit ce domaine d’application, il doit prendre en compte:

Chapitre 4
a) les enjeux externes et internes auxquels il est fait référence en 4.1;

b) les exigences des parties intéressées pertinentes auxquelles il est fait
4.1 référence en 4.2;
4.2 c) les produits et services de l’organisme.
4.3
4.4
05/02/2020
44
4.3
Le domaine d’application d'un système de management peut inclure l'ensemble de

Chapitre 4
l'organisme, des fonctions spécifiques et identifiées de l'organisme, des sections spécifiques

et identifiées de l'organisme, ou une ou plusieurs fonctions dans un groupe d'organismes.
4.1 Si elles sont applicables dans le cadre du domaine d’application déterminé de son système
de management de la qualité, l’organisme doit appliquer toutes les exigences de l’ISO
4.2 9001:2015
4.3
4.4
05/02/2020
45
4.3
Exclusion
Le domaine d’application du système de management de la qualité de l’organisme doit être
disponible et tenu à jour sous la forme d’une information documentée. Le domaine
d’application doit indiquer les types de produits et services couverts, et fournir une
Chapitre 4
justification pour toute exigence de la présente Norme internationale que l’organisme juge
non applicable dans le cadre du domaine d’application de son système de management de la
qualité.
4.1 La conformité à la présente Norme internationale ne peut être déclarée que si les exigences
déterminées comme étant non applicables n’ont pas d’incidence sur l’aptitude ou la
responsabilité de l’organisme d’assurer la conformité de ses produits et services et
4.2 l’amélioration de la satisfaction de ses clients.
4.3
4.4
05/02/2020
46
IATF 16949:2016
4.3.1 Détermination du domaine d’application du système de
management de la qualité – Supplément
Les fonctions support, situées sur le site ou séparées, (tels que les centres
d’études et de conception, les sièges sociaux et les centres de distribution),
doivent être en considération dans le domaine d’application du Système de
Management de la Qualité (SMQ)
La seule exclusion autorisée pour la présente norme de SMQ du secteur

Automobile concerne les exigences de conception et de développement du
produit (voir clause 8.3 de l’ISO 9001). Elle doit être justifiée et tenue à jour
en tant qu’information documentée (voir clause 7.5 de l’ISO 9001).
L’exclusion de la conception des processus

de fabrication n’est jamais autorisée.
47
05/02/2020
IATF 16949:2016
4.3.2 Exigences spécifiques du client
Les exigences spécifiques du client doivent être

déterminées et incluses dans le domaine
d’application du Système de Management de la
Qualité de l’organisme.
48
05/02/2020
4.4
Système de management de la qualité et ses processus
4.4.1 L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu un système de management de
la qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, en accord avec les exigences de la présente
Norme internationale.
L’organisme doit déterminer les processus nécessaires au système de management de la qualité et leur application
Chapitre 4
dans tout l’organisme et doit:

a) déterminer les éléments d’entrée requis et les éléments de sortie attendus pour ces processus;
b) déterminer la séquence et l’interaction de ces processus;
c) déterminer et appliquer les critères et les méthodes (y compris la surveillance, les mesures et les indicateurs de
performance associés) nécessaires pour assurer le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ces processus;
d) déterminer les ressources nécessaires pour ces processus et s’assurer de leur disponibilité;
4.1 e) attribuer les responsabilités et autorités pour ces processus;
f) prendre en compte les risques et opportunités tels que déterminés conformément aux exigences de 6.1;
4.2 g) évaluer ces processus et mettre en oeuvre toutes les modifications requises pour s’assurer que ces processus
produisent les résultats attendus;
4.3 h) améliorer les processus et le système de management de la qualité.
4.4
05/02/2020
49
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
Chapitre 4
4.1
4.2
4.3
4.4
05/02/2020
50
IATF 16949:2016
4.4.1.1 Conformité des produits et des processus
L’organisme doit assurer la conformité de tous

les produits et processus de fabrication, incluant
les pièces de rechange et tout ce qui est fourni
par des prestataires externes aux exigences du
client, aux exigences légales et réglementaires
applicables (voir clause 8.4.2.2).
51
05/02/2020
IATF 16949:2016 4.4.1.2 Sécurité du produit
L’organisme doit disposer de processus documentés pour la gestion des produits et des
processus de fabrication liés à la sécurité des produits, qui doivent inclure les dispositions
suivantes, sans toutefois s'y limiter :
a) l’identification par l’organisme des exigences légales et réglementaires en

matière de sécurité du produit ;
b) la notification par le client des exigences visées au point a) ;
c) les approbations spéciales des AMDEC produit ;
d) l'identification des caractéristiques liées à la sécurité du produit ;

05/02/2020
e) l'identification et les contrôles en production des caractéristiques du produit liées à la sécurité

au stade de la production où ces caractéristiques sont fabriquées ;
f) les approbations spéciales des plans de surveillance et des AMDEC de processus ;
g) les plans de réaction (voir clause 9.1.1.1) ;
h) la définition des responsabilités, la définition du processus d’escalade et du flux

d’informations, incluant la direction et la notification au client ;
i) l’identification par l’organisme ou le client de la formation pour le personnel impliqué

dans la réalisation de produits ou processus à caractère sécuritaire ;
j) les modifications du produit ou du processus doivent être approuvées avant leur mise en
œuvre, y compris l’évaluation de leurs impacts potentiels sur la sécurité (voir clause 8.3.6 de
l’ISO 9001) ; 53
05/02/2020
k) le transfert des exigences concernant la sécurité du produit tout au long de la chaîne

d’approvisionnement, y compris aux sources d'approvisionnement désignées par le client (voir
clause 8.4.3.1) ;
l) la traçabilité du produit par lots de fabrication au minimum tout au long de la chaîne

d’approvisionnement (voir clause 8.5.2.1) ;
m) les enseignements tirés des lancements de nouveaux produits

(Lessons learned)
NOTE Une approbation spéciale est une autorisation supplémentaire donnée par la
fonction (généralement le client) qui est responsable pour approuver les documents dont
le contenu traite de la sécurité.
54
05/02/2020
4.4
Système de management de la qualité et ses processus
4.4.2 L’organisme doit, autant que nécessaire:
tenir à jour les informations documentées nécessaires au

Chapitre 4
fonctionnement de ses processus
conserver les informations documentées pour avoir l’assurance

que les processus sont mis en œuvre comme prévu.
4.1
4.2
4.3
4.4
05/02/2020
55
Travail en groupe
donnez une résumée de l’essentiel à retenir
concernant le chapitre 4
(15 minutes)
EN SUITE
EXERCICE 4
56
Chapitre 5: Leadership
5.1 Leadership et engagement
5.2 Politique
Rôles, responsabilités et autorités au sein de

5.3
Chapitre 5
l’organisme
57
05/02/2020
Chapitre 5: Leadership
5.1 Leadership et engagement
5.1.1 Généralités
La direction doit démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis du système de management dela qualité en:
a) assumant la responsabilité de l’efficacité du système de management de la qualité;

b) s’assurant que la politique et les objectifs qualité sont établis pour le système de management de la qualité et qu’ils sont
Chapitre 5
compatibles avec le contexte et l’orientation stratégique de l’organisme;

c) s’assurant que les exigences liées au système de management de la qualité sont intégrées aux processus métiers de l’organisme;
d) promouvant l’utilisation de l’approche processus et de l’approche par les risques;
e) s’assurant que les ressources requises pour le système de management de la qualité sont disponibles;
f) communiquant sur l’importance de disposer d’un système de management de la qualité efficace etde se conformer aux exigences
liées à ce système;
g) s’assurant que le système de management de la qualité atteigne les résultats attendus;
h) incitant, orientant et soutenant les personnes pour qu’elles contribuent à l’efficacité du système demanagement de la qualité;
i) promouvant l’amélioration;
5.1 j) soutenant les autres rôles pertinents de management afin de démontrer leurs responsabilités dansleurs domaines respectifs.
NOTE Dans la présente Norme internationale, il convient d’interpréter le terme «métier» au sens large, c’est à-dire comme se référant
5.2 aux activités liées à la finalité de l’organisme, que ce dernier soit public, privé, à but lucratif ou non lucratif.
5.3
05/02/2020
58
Leadership
5.1
Leadership et engagement
La direction doit démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis

du SMQ
La direction est responsable sur la planification du SMQ, son efficacité et son

amélioration
Chapitre 5
La direction doit démontrer son leadership et son engagement relatifs à

l’orientation client
Assurer que les exigences du client ainsi que les exigences légales et réglementaires applicables sont
déterminées, comprises et satisfaites en permanence
Assurer que les risques et les opportunités sur la conformité des produits et des services et sur
5.1 l’aptitude à améliorer la satisfaction du client sont déterminés et pris en compte
5.2 Assurer que la priorité d’accroissement de la satisfaction du client est préservé
5.3
05/02/2020
59
IATF 16949:2016 5.1 Leadership et engagement
5.1.1.1 Responsabilité d'entreprise
L’organisme doit définir et mettre en œuvre des politiques concernant la responsabilité

d'entreprise, incluant au minimum, une politique anti-corruption, un code de conduite
pour le personnel et une politique de lancement d’alerte.
60
05/02/2020
5.1.1.2 Efficacité et efficience des processus
La direction doit passer en revue

les processus de réalisation du
produit et les processus supports
afin d'évaluer et d'améliorer leur
efficacité et leur efficience. Les
résultats des activités de revue de
processus doivent être inclus dans
les données d’entrée de la revue
de direction (voir clause 9.3.2.1).
61
05/02/2020
5.1.1.3 Propriétaires de processus
La direction doit identifier des

propriétaires de processus
chargés de manager les processus
de l’organisme et leurs éléments
de sortie. Les propriétaires de
processus doivent comprendre
leurs rôles et disposer des
compétences nécessaires pour
pouvoir les assurer (voir clause
7.2 de l’ISO 9001).
62
05/02/2020
Leadership
5.1.2 Orientation client
La direction doit démontrer son leadership et son engagement relatifs à l’orientation client en s’assurant que:
Chapitre 5
a) les exigences du client ainsi que les exigences légales et réglementaires

applicables sont déterminées, comprises et satisfaites en permanence;
b) les risques et les opportunités susceptibles d’avoir une incidence sur la

5.1 conformité des produits et des services et sur l’aptitude à améliorer la
satisfaction du client sont déterminés et pris en compte;
5.2
c) la priorité d’accroissement de la satisfaction du client est préservée.
5.3
05/02/2020
63
Leadership
5.2
Politique
5.2.1 Établissement de la
politique qualité
La direction doit établir, mettre en
œuvre et tenir à jour une politique
Chapitre 5
qualité qui:
a) est appropriée à la finalité et au
contexte de l’organisme et soutient
son orientation stratégique;
b) fournit un cadre pour
l’établissement d’objectifs qualité;
c) inclut l’engagement de satisfaire
aux exigences applicables;
5.1 d) inclut l’engagement pour
l’amélioration continue du système
5.2 de management de la qualité.
5.3
05/02/2020
64
Leadership
5.2
Politique
5.2.2 Communication de la politique

qualité
La politique qualité doit:
a) être disponible et tenue à jour sous
la forme d’une information
Chapitre 5
documentée;
b) être communiquée, comprise et
appliquée au sein de l’organisme;
c) être mise à la disposition des parties
intéressées pertinentes, le cas échéant.
 Affichage,
5.1  Communication,
 Intranet,
 Réunion…
5.2 Notre politique Qualité
5.3
05/02/2020
65
Leadership
5.3
Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités pour des rôles pertinents sont
attribuées, communiquées et comprises au sein de l’organisme.
La direction doit attribuer la responsabilité et l’autorité pour:
Chapitre 5
a) s’assurer que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la présente
Norme internationale;
b) s’assurer que les processus délivrent les résultats attendus;
c) rendre compte, en particulier à la direction, de la performance du système de management de la
qualité et des opportunités d’amélioration (voir 10.1);
d) s’assurer de la promotion de l’orientation client à tous les niveaux de l’organisme;
e) s’assurer que, lorsque des modifications du système de management de la qualité sont planifiées
5.1 et mises en oeuvre, l’intégrité du système de management de la qualité est maintenue.
5.2
5.3
05/02/2020
66
Rôles, responsabilités et autorités au sein de
IATF 16949:2016 l’organisme
5.3.1 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme – Supplément
La direction doit désigner du personnel ayant la

responsabilité et l'autorité pour assurer le respect des
exigences du client. Cette mission doit être
documentée. Elle doit inclure, sans toutefois s'y limiter :
la sélection des caractéristiques spéciales, la fixation
des objectifs Qualité et la formation associée, les
actions correctives et préventives, la conception et le
développement du produit, l'analyse de capacité, les
données de logistique et l’analyse des tableaux de bord
d’indicateurs du client et la consultation des portails
internet des clients.
67
05/02/2020
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de
IATF 16949:2016 l’organisme
5.3.2 Responsabilités et autorités en matière d’exigences relatives au produit
et d’actions correctives
La direction doit s’assurer que :

a) le personnel responsable de la conformité du produit aux exigences
a l’autorité pour stopper les expéditions et stopper la production pour
corriger les problèmes de qualité ;
NOTE Compte tenu de la conception des procédés de fabrication dans
certains secteurs industriels, il peut être impossible d'arrêter la
production immédiatement. Dans ce cas, le lot concerné doit être
isolé et l’expédition au client doit être bloquée.
b) le personnel ayant la responsabilité et l'autorité pour les actions
correctives doit être rapidement informé des produits ou des
processus qui ne sont pas conformes aux exigences afin d'assurer que
le produit non-conforme n'est pas expédié au client et que tout
produit potentiellement non- conforme est identifié et isolé ;
c) toutes les équipes de production doivent être dotées de personnel
ayant la responsabilité ou la délégation pour assurer la conformité aux
exigences relatives au produit.
68
05/02/2020
Travail en groupe
donnez une résumée de l’essentiel à retenir
concernant le chapitre 5
(15 minutes)
en suite
EXERCICE 8
69
Chapitre 6: Planification
Actions à mettre en œuvre face aux risques et

6.1 opportunités
Objectifs qualité et planification des actions

6.2 pour les atteindre
6.3 Planification des modifications

Chapitre 6
70
05/02/2020
Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.1.1 Dans le cadre de la planification de son système de

management de la qualité, l’organisme doit tenir compte
des enjeux mentionnés en 4.1 et des exigences
mentionnées en 4.2 et déterminer les risques et
Chapitre 6
opportunités qu’il est nécessaire de prendre en compte

pour:
a) donner l’assurance que le système de management de
la qualité peut atteindre le ou les résultats escomptés;
b) accroître les effets souhaitables;
6.1 c) prévenir ou réduire les effets indésirables;
d) s’améliorer.
6.2
6.3
05/02/2020
71
Planification
6.1
6.1.2 L’organisme doit planifier:
a) les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités;

Chapitre 6
b) comment
1) intégrer et mettre en œuvre ces actions au sein des processus du
système de management de la qualité (voir 4.4);
2) évaluer l’efficacité de ces actions.
Les actions mises en œuvre face aux risques et opportunités doivent être
proportionnelles à l’impact potentiel sur la conformité des produits et des
6.1 services.
6.2
6.3
05/02/2020
72
Planification
6.1
Identifier les risques et opportunités

Note
Chapitre 6
NOTE 1 Les options face aux risques peuvent comprendre: éviter le risque, prendre le risque afin
de saisir une opportunité, éliminer la source du risque, modifier la probabilité d’apparition ou les
conséquences, partager le risque ou maintenir le risque sur la base d’une décision éclairée.
NOTE 2 Les opportunités peuvent conduire à l’adoption de nouvelles pratiques, au lancement de

nouveaux produits, à l’ouverture à de nouveaux marchés, à la conquête de nouveaux clients, à
6.1 l’instauration de partenariats, à l’utilisation d’une nouvelle technologie et d’autres possibilités
souhaitables et viables de répondre aux besoins de l’organisme ou de ses clients.
6.2
6.3
05/02/2020 73
Planification
6.1
L’approche par les risques permet à un organisme de

Chapitre 6
Un Risque déterminer les facteurs susceptibles de provoquer un

écart de ses processus et de son système de
Effet de
management par rapport aux résultats attendus, de
l'incertitude sur
mettre en place une maîtrise préventive afin de limiter
l’atteinte des
les effets négatifs et d’exploiter au mieux les
objectifs
6.1 opportunités lorsqu’elles se présentent
6.2
6.3
05/02/2020
74
Planification
6.1

Chapitre 6
Il n’y a pas d’exigence concernant des méthodes formelles de

management du risque ou un processus de management du risque
documenté. Les organismes peuvent décider d’opter ou non pour une
méthodologie de management du risque plus étendue que ne l’exige la
présente Norme internationale
6.1
6.2
6.3
05/02/2020
75
Planification
6.1
Méthodes pour évaluer les risques

Chapitre 6
Niveau de conséquences Niveau de vraisemblance
En fonction de l’impact sur l’atteint des Vraisemblance d’avoir à être confronté aux
objectifs qualité conséquences de l’événement
Vraisemblance (occurrence)
6.1
Conséquences
6.2
6.3
05/02/2020
76
Planification
6.1
Des opportunités peuvent naître d’une situation favorable à l’obtention d’un résultat attendu, par
Chapitre 6
exemple un ensemble de circonstances permettant à l’organisme d’attirer des clients, de développer

de nouveaux produits et services, de réduire les rebuts ou d’améliorer la productivité,
10.1 L’organisme doit déterminer et sélectionner les opportunités d’amélioration et entreprendre

toutes les actions nécessaires pour satisfaire aux exigences du client et accroître la satisfaction du
client.
6.1
6.2
6.3
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING
05/02/2020
77
Planification
6.1
Décider et planifier les actions face aux risques et opportunités
L’organisme doit planifier et mettre en œuvre des actions face aux risques et opportunités. La prise en
compte à la fois des risques et des opportunités sert de base pour améliorer l’efficacité du système de
Chapitre 6
management, obtenir de meilleurs résultats, prévenir les effets négatifs et accroitre les effets souhaitables.
Les options face aux risques : Les options face aux opportunités :
Éviter le risque, prendre le risque afin de Correction, une action corrective, une
saisir une opportunité, éliminer la source amélioration continue, un changement
du risque, modifier la probabilité une innovation et une réorganisation plus
d’apparition ou les conséquences, partager efficiente…..
6.1 le risque, maintenir le risque…
6.2
6.3
05/02/2020
78
IATF 16949:2016 6 Planification
6.1.2.1 Analyse des risques
L’organisme doit inclure dans ses analyses de

risques, au minimum, les enseignements tirés
des rappels de produits, des audits de
produits, des retours et réparations clientèle,
des réclamations, des rebuts et des
retouches.
L’organisme doit conserver des informations
documentées comme preuves des résultats
des analyses de risques.

05/02/2020
6.1.2.2 Actions préventives

L’organisme doit déterminer et mettre en œuvre des actions pour éliminer les causes de non- conformités
potentielles afin d’en éviter l’apparition. Les actions préventives doivent être adaptées à la gravité des
problèmes potentiels.
L'organisme doit établir un processus visant à réduire l'impact des effets négatifs des risques, incluant ce qui
suit :
a) identifier les non-conformités potentielles et leurs causes ;
b) évaluer le besoin d’actions pour éviter l’apparition de non-conformités ;
c) déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires ;
d) disposer d’informations documentées sur les actions prises ;
e) passer en revue l’efficacité des actions préventives qui ont été prises ;
f) utiliser les enseignements tirés de l'expérience pour prévenir la récurrence dans des processus similaires
(voir clause 7.1.6 de l’ISO 9001).

05/02/2020 80
6.1.2.3 Plans d’urgence

L’organisme doit :
a) identifier et évaluer les risques internes et externes pour tous les processus de
fabrication et les équipements d’infrastructure essentiel pour maintenir le rendement
de production et assurer le respect des exigences du client ;
b) définir des plans d’urgence en prenant en compte les risques et les impacts pour le
client ;

05/02/2020
c) élaborer des plans d’urgence pour assurer la continuité d’approvisionnement dans

l'éventualité de n'importe laquelle des situations suivantes : défaillances d'un équipement-
clé (voir également clause 8.5.6.1.1), interruption due à des produits, à des processus ou à
des services fournis par des prestataires externes, catastrophes naturelles récurrentes,
incendies, interruptions de la livraison de certains services "publics" (eau, électricité, gaz,
…), pénurie de main-d’œuvre, perturbations d’infrastructures ;
d) inclure, comme un supplément au plan d’urgence, un processus de notification

permettant d’informer le client et les autres parties intéressées de l’ampleur et de la durée
de toute situation impactant les opérations du client ;
05/02/2020
e) tester périodiquement l’efficacité des plans d’urgence (par exemple, simulations, en

fonction de ce qui est le plus approprié) ;
f) réaliser des revues des plans d’urgence (au minimum annuellement) avec une équipe
pluridisciplinaire incluant la direction et procéder aux mises à jour nécessaires ;
g) documenter les plans d’urgence et conserver les informations documentées décrivant

toutes les révisions en précisant les personnes qui ont autorisé les modifications.
83
05/02/2020
Les plans d'urgence doivent inclure des dispositions pour valider que le produit fabriqué
continue de répondre aux spécifications du client après le redémarrage de la production
suite à une situation d'urgence dans laquelle la production a été arrêtée sans respecter les
procédures régulières d'arrêt.
84
05/02/2020
Planification
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
6.2.1 L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et processus concernés,
nécessaires au système de management de la qualité.
Les objectifs qualité doivent:
Chapitre 6
a) être en cohérence avec la politique qualité;

b) être mesurables;
c) tenir compte des exigences applicables;
d) être pertinents pour la conformité des produits et des services et l’amélioration de la satisfaction du client;
e) être surveillés;
f) être communiqués;
g) être mis à jour en tant que de besoin.
6.1
6.2
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité.
6.3
05/02/2020
85
Planification
6.2
Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
Établir des objectifs qualité

Chapitre 6
L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et

processus concernés, nécessaires au système de management de la qualité.
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les

objectifs qualité.
6.1
6.2
6.3
05/02/2020
86
Contexte Planification
&
Orientations stratégiques 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
1
Cohérents avec la politique qualité
2
Mesurables
Chapitre 6
3
Tiennent compte des exigences applicables
Politique Objectifs qualité 4

qualité Pertinents
5
Surveillés
6.1
6
Communiqués
6.2
7
6.3
05/02/2020
Mis à jour en tant que de besoin 87
Planification

6.2.2 Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront
atteints, il doit déterminer:
Chapitre 6
a) ce qui sera fait;

b) quelles ressources seront nécessaires;
c) qui sera responsable;
d) les échéances;
e) comment les résultats seront évalués.
6.1
6.2
6.3
05/02/2020
88
Planification

b) quelles ressources seront nécessaires;

a) ce qui sera fait;
Chapitre 6
d) les échéances;
c) qui sera responsable;
6.1 e) comment les résultats seront

évalués.
6.2
6.3
05/02/2020
89
6.2.2.1 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre – Supplément
La direction doit s’assurer que des objectifs qualité nécessaires pour
respecter les exigences du client sont définis, établis et tenus à jour
pour les fonctions, processus, et les niveaux appropriés au sein de
l’organisme.
Les résultats des revues de l’organisme concernant les parties

intéressées et leurs exigences appropriées doivent être pris en
considération quand l’organisme fixe, une fois par an (au
minimum), ses objectifs qualité et les cibles de performance
associées (internes ou externes).
90
05/02/2020
Planification
6.3
Planification de modifications
Chapitre 6
Lorsque l’organisme détermine le besoin de modifier le système

de management de la qualité, les modifications doivent être
réalisées de façon planifiée (voir 4.4).
L’organisme doit prendre en compte:
a) l’objectif des modifications et leurs conséquences possibles;

6.1 b) l’intégrité du système de management de la qualité;
c) la disponibilité des ressources;
6.2 d) l’attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités.
6.3
05/02/2020
91
Travail en groupe
donnez une résumée de l’essentiel à retenir concernant le
chapitre 6
(20 minutes)
EN SUITE
APPROCHE POUR EVALUATION DES RISQUE ET SAISIE DES
OPPOURTUNITES PAR RAPPORT A CHAQUE PROCESSUS DE
L’ORGANISATION ( en tenant compte des résultats issus de
chapitres 4.1 et 4.2 )
92
Chapitre 7: Support
7.1 Ressources
7.2 Compétences
7.3 Sensibilisation
Chapitre 7
7.4 Communication
7.5 Information documentée
93
05/02/2020
Chapitre 7: Support
7.1.2 Ressources humaines

7.1
Chapitre 7
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.6 Connaissances organisationnelles
94
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
Ressources humaines
Infrastructure
Chapitre 7
Environnement pour la mise en œuvre des processus
7.1 Ressources pour la surveillance et la mesure

7.2
7.3 Connaissances organisationnelles
7.4
95
7.5
05/02/2020
Support
7.1
Ressources
L’organisme doit identifier et fournir les ressources nécessaires à l’établissement, la
mise en œuvre, la mise à jour et l’amélioration continue du système de
management de la qualité.
Chapitre 7
L’organisme doit prendre en compte:
a) les capacités et les contraintes des ressources internes existantes;

7.1
7.2 b) ce qu’il est nécessaire de se procurer auprès de prestataires externes.
7.3
7.4
96
7.5
05/02/2020
Support
7.1
Ressources
Identifier et fournir les ressources
L’organisme doit identifier et fournir les ressources nécessaires à l’établissement, la mise en œuvre, la
Chapitre 7
mise à jour et l’amélioration du système de management de la qualité et doit prendre en compte :
les capacités et les contraintes des ce qu’il est nécessaire de se procurer

ressources internes existantes auprès de prestataires externes
7.1
7.2
7.3
7.4
97
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources

L’organisme doit déterminer et fournir les ressources humaines nécessaires
à la mise en œuvre efficace de son système de management de la qualité
Chapitre 7
ainsi qu’à la mise en œuvre et à la maîtrise de ses processus.
Compétence pour mise

7.1 en œuvre efficace du
7.2 - Système
7.3 - Processus
7.4
98
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
Chapitre 7

Assurer la disponibilité des compétences
 Sources internes via la formation et développement des compétences,
7.1  Externe via le recrutement,
 Intérimaires,
7.2  ...
7.3
7.4 7.1.2 Ressources humaines
99
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’infrastructure nécessaire à la mise en
œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
Chapitre 7
7.1
7.2
7.3
7.4
100
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
NOTE L’infrastructure peut comprendre:
a) Les bâtiments et les services associés

Chapitre 7
b) les équipements, y compris matériels et logiciels;
7.1 c) les moyens de transport;
7.2
7.3
d) les technologies de l’information et de la communication.
7.4
101
7.5
05/02/2020
IATF 16949:2016 Support
7.1 Ressources
7.1.3.1 Planification relative aux usines, aux installations et aux équipements
L’organisme doit utiliser une approche pluridisciplinaire,

incluant un système d’identification et de réduction des
risques pour la conception et l’amélioration des plans d'une
usine, d'une installation et d'un équipement. Pour la
conception des plans d’implantation d'un site, l’organisme
doit :
 a) optimiser le flux des matières, la manutention des
matières et l’utilisation à valeur ajoutée de l’espace au sol,
y compris, la maîtrise des produits non conformes ; et
 b) faciliter le flux synchrone des produits, si approprié.
102
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.3.1 Planification relative aux usines, aux installations et aux

équipements
Des méthodes doivent être développées et mises en œuvre pour évaluer la faisabilité de la fabrication de
nouvelles pièces ou de nouvelles opérations. Les évaluations de la faisabilité de réalisation doivent inclure
une planification du capacitaire. Ces méthodes doivent aussi être applicables afin d'évaluer les
modifications proposées pour des opérations existantes.
103
05/02/2020
7.1 Ressources
L'organisme doit maintenir l’efficacité des processus, y compris par la réévaluation périodique des risques, afin
d'intégrer tous les changements réalisés pendant l'approbation des processus, la mise à jour du plan de
surveillance (voir clause 8.5.1.1) et la vérification de la mise en état des postes de travail (voir clause 8.5.1.3).
Les évaluations de la faisabilité de la fabrication, et l'évaluation de la planification du capacitaire doivent
constituer des éléments d’entrée des revues de direction (voir clause 9.3 de l’ISO 9001).
104
05/02/2020
7.1 Ressources
NOTE 1 Ces exigences devraient inclure

l'application des principes de la production
au plus juste (Lean Manufacturing).
NOTE 2 Ces exigences devraient s'appliquer aux activités

sur site des fournisseurs si approprié.
105
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
Chapitre 7
Environnement
7.1
7.2 7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus
7.3 L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’environnement nécessaire à la mise
7.4 en œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
106
7.5
05/02/2020
Support
Environnement
7.1 Ressources
NOTE Un environnement approprié peut être une combinaison d’aspects humains et

Chapitre 7
physiques, tels que:

a) sociaux (par exemple non discriminatoire, calme, non conflictuel);
b) psychologiques (par exemple réduction du stress, prévention du «burnout»,
protection affective);
7.1 c) physiques (par exemple température, chaleur, humidité, lumière, circulation d’air,
hygiène, bruit).
7.2
Ces aspects peuvent varier considérablement selon les produits et les services fournis.
7.3
7.4
107
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
Facteurs
sociaux
NOTE Un environnement approprié peut être Relations
conflictuelles...
une combinaison de facteurs humains et
Chapitre 7
physiques
Facteurs Facteurs
culturels psychologiques
Organisme
Culture de l'entreprise, Stress, Burnout,
valeurs partagées.. Concentration ...
7.1
7.2
Facteurs
7.3 physiques
température, chaleur,
7.4 humidité, lumière
108
7.5
05/02/2020
7.1 Ressources
NOTE Là où une certification ISO

45001 (ou équivalent) par une tierce
partie est reconnue, celle-ci peut être
utilisée pour démontrer que
l’organisme est conforme à la
présente exigence vis-à-vis des
aspects de sécurité au travail du
personnel.
109
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.4.1 Environnement pour la mise en œuvre des processus – Supplément
L’organisme doit, maintenir ses locaux

en ordre, en respectant les exigences
de propreté et d'entretien adaptées
au produit fabriqué et aux besoins du
processus de fabrication.
 Propreté,
 Rangement,
 Ordre,
 Nettoyage,
 …
110
05/02/2020
Support
7.1 Ressources

7.1.5.1 Généralités
L’organisme doit déterminer et fournir les ressources nécessaires pour assurer des
Chapitre 7
résultats valides et fiables lorsqu’une surveillance ou une mesure est utilisée pour
vérifier la conformité des produits et des services aux exigences.
L’organisme doit s’assurer que les ressources fournies sont:
a) appropriées pour le type spécifique d’activités de surveillance et de mesure mises en
7.1 oeuvre;
b) maintenues pour assurer leur adéquation.
7.2
L’organisme doit conserver les informations documentées appropriées démontrant
7.3 l’adéquation des ressources pour la surveillance et la mesure.
7.4
111
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
Ressources pour la surveillance et la mesure
L’organisme doit déterminer et fournir les ressources nécessaires

pour assurer des résultats valides et fiables lorsqu’une surveillance
Chapitre 7
ou une mesure est utilisée pour vérifier la conformité des produits

et des services aux exigences. Ces ressources doivent être
Appropriées pour le type spécifique d’activités

de surveillance et de mesure mises en œuvre
7.1
7.2
7.3 Maintenues pour assurer leur adéquation
7.4
112
7.5
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.5.1.1 Analyse du système de mesure
Des études statistiques doivent être menées pour analyser les variations des résultats de chaque système de
contrôle, de mesure et d’essai identifié dans le plan de surveillance. Les méthodes analytiques et les critères
d’acceptation utilisés doivent être conformes à ceux qui figurent dans les manuels de référence sur l’analyse des
systèmes de mesure. D’autres méthodes d'analyse et d'autres critères d'acceptation peuvent être utilisés s'ils
sont approuvés par le client.
113
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.5.1.1 Analyse du système de mesure
Des enregistrements de l'accord du client pour l'utilisation

de méthodes alternatives doivent être conservés avec les
résultats de l'analyse des systèmes de mesure alternatifs
(voir clause 9.1.1.1).
114
05/02/2020
Support 7.1 Ressources

7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
Lorsque la traçabilité de la mesure est une exigence ou lorsqu’elle est considérée par l’organisme comme un élément
essentiel visant à donner confiance dans la validité des résultats de mesure, l’équipement de mesure doit être:
a) étalonné et/ou vérifié à intervalles spécifiés, ou avant l’utilisation, par rapport à des étalons de mesure pouvant
Chapitre 7
être reliés à des étalons de mesure internationaux ou nationaux. Lorsque ces étalons n’existent pas, la référence
utilisée pour l’étalonnage ou la vérification doit être conservée sous forme d’information documentée;
b) identifié afin de pouvoir déterminer la validité de son étalonnage;
c) protégé contre les réglages, les dommages ou les détériorations susceptibles d’invalider l’étalonnage et les
résultats de mesure ultérieurs.
Lorsqu’un équipement de mesure s’avère inadapté à l’usage prévu, l’organisme doit déterminer si la validité des
7.1 résultats de mesure antérieurs a été compromise et mener l’action appropriée, si nécessaire.
7.2
7.3
7.4
115
7.5
05/02/2020
7.1 Ressources

7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
NOTE Un numéro de série ou un autre identifiant permettant de retrouver l’enregistrement de l’étalonnage

de l’instrument répond aux exigences de l’ISO 9001:2015.
MS 201512
116
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.5.2.1 Enregistrements des étalonnages et vérifications
L’organisme doit avoir un processus documenté pour gérer les

enregistrements des étalonnages et des vérifications. Les enregistrements liés
à l'activité d'étalonnage et de vérification de tous les calibres et instruments
de mesure et d’essai (y compris les équipements adéquats pour la mesure qui
appartiennent au personnel, les équipements qui appartiennent au client ou
les équipements qui appartiennent à un fournisseur présent sur le site) qui
sont nécessaires pour démontrer la conformité aux exigences internes, aux
exigences légales et réglementaires et aux exigences définies par le client,
doivent être conservés.
117
05/02/2020
7.1 Ressources
L’organisme doit assurer que les activités et les

enregistrements de calibration/vérification incluent les
détails suivants :
a) les révisions à la suite de modifications techniques qui
impactent les systèmes de mesure ;
b) toute valeur en dehors des spécifications utilisées lors
de l'étalonnage/vérification ;
c) une évaluation des risques à utiliser le produit du fait
d’une condition hors spécification ;
d) quand un équipement de contrôle de mesure et d’essai
se révèle hors plage d’étalonnage ou s’avère défectueux
lors de son étalonnage programmé, de sa vérification
planifiée ou de son utilisation, l’organisme doit conserver
des informations documentées sur la validité des
précédents résultats obtenus avec cet équipement de
mesure, y compris les normes utilisées, le rapport
d’étalonnage avec la dernière date et la prochaine date
d’étalonnage ;
118
05/02/2020
7.1 Ressources
e) la notification au client en cas d'envoi de produits ou de matériaux douteux ;

f) l'état de conformité aux spécifications à la suite de l'étalonnage/vérification ;
g) la vérification que la version du logiciel utilisé pour le contrôle des produits et des
processus correspond à celle spécifiée ;
h) les enregistrements des étalonnages et de la maintenance pour tous les calibres et
instruments de mesure et d’essai (y compris les équipements qui appartiennent au
personnel, au client ou
à un fournisseur présent sur le site) ;
i) la vérification des logiciels liés à la production utilisés pour le contrôle du produit et du
processus de fabrication (y compris les logiciels installés sur les équipements qui
appartiennent au personnel, au client ou à un fournisseur présent sur le site).
119
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.5.3 Exigences relatives aux laboratoires
7.1.5.3.1 Laboratoire interne
Un laboratoire interne à l’organisme doit

avoir un descriptif d’activité incluant sa
capacité à réaliser les prestations de
contrôle, d’essais et d’étalonnages
requis. Le descriptif d’activité du
laboratoire doit être inclus dans la
documentation du système de
management de la qualité. Le laboratoire
doit spécifier et appliquer, au minimum,
des exigences techniques pour :
a) la pertinence des procédures
techniques du laboratoire ;
b) la compétence du personnel de
laboratoire réalisant les prestations ;
c) les essais du produit ; 120
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.5.3.1 Laboratoire interne
d) l'aptitude à réaliser ces prestations correctement, conformément à des méthodes

appropriées (telles que ASTM, EN, etc.) ; en l’absence d’une norme nationale ou internationale,
l’organisme doit définir et mettre en œuvre une méthodologie pour vérifier la capabilité du
système de mesure ;
e) les exigences du client (le cas échéant) ;
f) la revue des enregistrements liés à ces activités.
NOTE L'accréditation ISO/CEI 17025 (ou équivalent) délivrée par une

tierce partie peut être utilisée pour démontrer la conformité du
laboratoire interne de l’organisme à la présente exigence.
121
05/02/2020
7.1 Ressources
7.1.5.3.2 Laboratoire externe
Un laboratoire externe/commercial/indépendant utilisé par

l'organisme pour des prestations de contrôle, essais et étalonnage
doit avoir un descriptif d'activité qui inclut la capacité à réaliser les
prestations de contrôle, essais et étalonnage demandés, et aussi :
— le laboratoire doit être accrédité selon l’ISO/CEI 17025 ou un

équivalent national et doit inclure les prestations concernées de
contrôle, essais et étalonnage dans le domaine d'application de
l'accréditation (certificat) ; les certificats d’étalonnage ou les
rapports d’essais doivent porter la marque (logo) d’un organisme
d’accréditation national, ou
— il doit exister une preuve que le laboratoire est accepté par le

client.
122
05/02/2020
7.1 Ressources
NOTE Une telle preuve peut être apportée par une évaluation par le
client, par exemple, ou par une évaluation par une seconde partie
approuvée par le client qui atteste que le laboratoire respecte
l’intention de l’ISO/CEI 17025 ou d’un équivalent national.
L'évaluation seconde partie peut être réalisée par l'organisme,
évaluant le laboratoire selon une méthode d'évaluation approuvée
par le client.
123
05/02/2020
7.1 Ressources
Les prestations d'étalonnage peuvent être réalisées par le fabricant de l'équipement lorsqu'aucun laboratoire
qualifié n'est disponible pour un équipement donné. Dans de tels cas, l’organisme doit s'assurer que les
exigences listées dans la clause 7.1.5.3.1 sont bien respectées.
L'utilisation de prestations de calibration autres que celles fournies par des laboratoires qualifiés (ou
approuvés par le client) peut faire l'objet, si cela est exigé, d'une confirmation réglementaire par un organisme
gouvernemental.
124
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
L’organisme doit déterminer les connaissances nécessaires à la mise en

œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et
des services.
Chapitre 7
Ces connaissances doivent être tenues à jour et mises à disposition autant

que nécessaire.
Pour faire face à une modification des besoins et des tendances,

l’organisme doit prendre en compte ses connaissances actuelles et
7.1
déterminer comment il peut acquérir ou accéder à toutes connaissances
7.2 supplémentaires nécessaires et aux mises à jour requises.
7.3
7.4
125
7.5
05/02/2020
Support
7.1 Ressources
NOTE 1 Il s’agit des connaissances propres à l’organisme, généralement

acquises par l’expérience. Il s’agit des informations utilisées et partagées pour
atteindre les objectifs de l’organisme.
Chapitre 7
NOTE 2 Les connaissances à maintenir par l’organisme peuvent être fondées

sur:
a) des sources internes (par exemple propriété intellectuelle, connaissances

acquises par l’expérience, expérience acquise lors de défaillances et de projets
réussis, recueil et partage des connaissances non documentées et de
7.1 l’expérience, résultats d’améliorations apportées aux processus, aux produits
et aux services);
7.2
b) des sources externes (par exemple normes, enseignement universitaire,
7.3 conférences, recueil de connaissances auprès de clients ou de prestataires
externes).
7.4
126
7.5
05/02/2020
Support
7.2
Compétences
L’organisme doit:
a) déterminer les compétences nécessaires de la ou des
personnes effectuant, sous son contrôle, un travail qui a une
incidence sur les performances et l’efficacité du système de
Chapitre 7
management de la qualité;
b) s’assurer que ces personnes sont compétentes sur la base
d’une formation initiale ou professionnelle, ou d’une
expérience appropriée;
c) le cas échéant, mener des actions pour acquérir les
7.1 compétences nécessaires et évaluer l’efficacité de ces actions;
7.2 d) conserver des informations documentées appropriées
7.3 comme preuves desdites compétences.
7.4
127
7.5
05/02/2020
Support
7.2
Compétences
NOTE Les actions envisageables

peuvent notamment inclure la
formation, l’encadrement ou la
Chapitre 7
réaffectation du personnel
actuellement en activité, ou le
recrutement, direct ou en sous-
traitance, de personnes
7.1
compétentes.
7.2
7.3
7.4
128
7.5
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.1 Compétences – Supplément
L’organisme doit établir et maintenir un (des) processus documenté(s) pour l’identification des besoins en
formation incluant la sensibilisation (voir clause 7.3.1) et pour l’acquisition des compétences pour le
personnel effectuant un travail ayant une influence sur la conformité aux exigences relatives au produit et au
processus. Le personnel qui se voit confier des tâches spécifiques doit être qualifié, comme exigé, avec une
attention particulière portée à la satisfaction des exigences du client.
129
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.2 Compétences – Formation sur le poste de travail
L’organisme doit fournir une formation sur le poste

de travail (qui doit inclure une formation aux
exigences du client), à tout personnel se voyant
confier des responsabilités nouvelles ou modifiées
pouvant affecter la conformité aux exigences qualité,
aux exigences internes, aux exigences légales et
réglementaires ; ceci doit inclure les personnels en
contrat à durée déterminée et les personnels
intérimaires.
130
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.2 Compétences – Formation sur le poste de travail
Le niveau de détail exigé pour la formation sur le poste de travail doit être adapté au niveau de connaissances du
personnel et à la complexité des tâches qu’ils ont à réaliser dans le cadre de leur poste de travail quotidien. Les
personnes dont le travail peut affecter la qualité doivent être informées des conséquences d’une non-
conformité aux exigences des clients. 131
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.3 Compétence des auditeurs internes
L’organisme doit avoir un (des) processus documenté(s) pour

vérifier les compétences des auditeurs internes sur la base
de toutes les exigences spécifiques du client. Pour plus
d’informations sur les compétences d’auditeur, se référer à
l’ISO 19011. L’organisme doit tenir à jour une liste des
auditeurs internes qualifiés.
132
05/02/2020
7.2 Compétences
Les auditeurs du système de management de la qualité, les auditeurs des processus

de production et les auditeurs de produit doivent être capables de démontrer qu’ils
possèdent, au minimum, les compétences suivantes :
133
05/02/2020
7.2 Compétences

… les compétences suivantes :
a) compréhension de l’approche processus du

secteur automobile, y compris l’approche par les
risques ;
b) compréhension des exigences spécifiques
applicables du client ;
c) compréhension des exigences de l’ISO 9001 et de
l’IATF 16949 relatifs au champ de l’audit ;
d) compréhension des exigences pour l’utilisation
des outils de base ("outils de base" soit "core tools"
en anglais) applicables au domaine d’application de
l’audit ;
e) compréhension de la façon de planifier et
conduire un audit, rédiger un rapport d'audit et clore
les constats d’audit.
134
05/02/2020
7.2 Compétences
De plus, les auditeurs de processus de

production doivent démontrer leur
connaissance technique vis- à-vis du (des)
processus de fabrication à auditer, y
compris l’analyse de risques du (des)
processus (comme l’AMDEC de processus)
et le plan de surveillance. Les auditeurs
de produit doivent démontrer leurs
compétences dans la compréhension des
exigences relatives au produit et dans
l’utilisation des instruments de mesure et
d’essai pertinents, destinés à vérifier la
conformité du produit.
135
05/02/2020
7.2 Compétences
Quand des formations sont dispensées pour

acquérir ces compétences, des informations
documentées doivent être conservées pour
démontrer les compétences du formateur vis-à-
vis des exigences mentionnées plus haut.
136
05/02/2020
7.2 Compétences
Le maintien et l’amélioration des compétences des auditeurs internes doivent être démontré à travers :
f) la réalisation d'un nombre minimal d’audits par an, tel que défini par l’organisme ;
g) le maintien des connaissances sur les exigences pertinentes, en fonction des modifications internes (par exemple,
technologie des processus, technologie des produits) et des modifications externes (par exemple, ISO 9001, IATF
16949, outils de base ("coretools") et exigences spécifiques du client).
137
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.4 Compétence des auditeurs seconde partie
L’organisme doit démontrer la compétence des auditeurs qui réalisent des audits seconde partie .Les auditeurs
seconde partie doivent répondre aux exigences spécifiques des clients concernant la qualification des auditeurs et
démontrer qu’ils possèdent, au minimum, les compétences de base suivantes, y compris la compréhension :
138
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.4 Compétence des auditeurs seconde partie
a) de l’approche processus du secteur automobile, y

compris l’approche par les risques ;
b) des exigences spécifiques applicables du client et de
l’organisme ;
c) des exigences de l’ISO 9001 et de l’IATF 16949
applicables au champ de l'audit ;
d) du processus de fabrication à auditer, y compris les
AMDEC de processus surveillance ; et plan de
surveillance.
e) des outils de base ("coretools") dont l’utilisation est
nécessaire dans le champ de l’audit ;
f) de la façon de planifier et conduire un audit,
préparer les rapports d’audit et clore les constats
d’audit.
139
05/02/2020
7.2 Compétences
7.2.3 Compétence des auditeurs internes 7.2.4 Compétence des auditeurs seconde partie
a) compréhension de l’approche processus du secteur automobile, a) de l’approche processus du secteur automobile, y

y compris l’approche par les risques ; compris l’approche par les risques ;
b) compréhension des exigences spécifiques applicables du client ; b) des exigences spécifiques applicables du client et
c) compréhension des exigences de l’ISO 9001 et de l’IATF 16949 de l’organisme ;
relatifs au champ de l’audit ; c) des exigences de l’ISO 9001 et de l’IATF 16949
d) compréhension des exigences pour l’utilisation des outils de applicables au champ de l'audit ;
base ("outils de base" soit "core tools" en anglais) applicables au d) du processus de fabrication à auditer, y compris
domaine d’application de l’audit ; les AMDEC de processus surveillance ; et plan de
e) compréhension de la façon de planifier et conduire un audit, surveillance.
rédiger un rapport d'audit et clore les constats d’audit. e) des outils de base ("coretools") dont l’utilisation
De plus, les auditeurs de processus de production doivent est nécessaire dans le champ de l’audit ;
démontrer leur connaissance technique vis- à-vis du (des) f) de la façon de planifier et conduire un audit,
processus de fabrication à auditer, y compris l’analyse de risques préparer les rapports d’audit et clore les constats
du (des) processus (comme l’AMDEC de processus) et le plan de d’audit.
surveillance.
140
05/02/2020
Support
7.3
Sensibilisation
L’organisme doit s’assurer que les personnes

effectuant un travail sous le contrôle de
l’organisme sont sensibilisées:
Chapitre 7
a) à la politique qualité;
b) aux objectifs qualité pertinents;
c) à l’importance de leur contribution à
l’efficacité du système de management de la
qualité, y compris aux effets bénéfiques d’une
7.1
amélioration des performances;
7.2 d) aux répercussions d’un non-respect des
7.3 exigences du système de management de la
7.4 qualité.
141
7.5
05/02/2020
Support
7.3
Sensibilisation
Les personnes effectuant, sous le contrôle de l’organisme doivent être sensibilisées sur:
Chapitre 7
Il convient que le personnel au sein d'un organisme ait une compréhension

commune des résultats escomptés par l'organisme et de la façon dont ils sont
déterminés et orientés par la politique qualité. La sensibilisation est acquise
lorsque chaque individu comprend la façon dont son rôle contribue à la
réalisation des objectifs de l'organisme
7.1
7.2
7.3
7.4
142
7.5
05/02/2020
7.3 Sensibilisation
7.3.1 Sensibilisation – Supplément
L’organisme doit conserver des informations documentées

démontrant que tout le personnel est conscient de son
influence sur la qualité du produit et est sensibilisé à
l’importance de ses activités dans l’obtention, le maintien
et l’amélioration de la qualité, en incluant les exigences du
client et les risques encourus par le client en cas de
produit non-conforme.
143
05/02/2020
7.3 Sensibilisation
7.3.2 Motivation et responsabilisation du personnel
L’organisme doit tenir à jour un (des) processus

documenté(s) pour motiver le personnel afin
d'atteindre les objectifs qualité, de réaliser des
améliorations continues et de créer un
environnement de travail qui promeut
l’innovation. Le processus doit inclure la
promotion de la qualité et une sensibilisation
aux technologies à tous les niveaux de
l’organisme.
144
05/02/2020
Support
7.4
Communication
Chapitre 7
L’organisme doit déterminer les besoins de

communication interne et externe pertinents pour
le système de management de la qualité, y
compris:
7.1 a) sur quels sujets communiquer;
b) à quels moments communiquer;
7.2 c) avec qui communiquer;
7.3 d) comment communiquer;
e) qui communique.
7.4
145
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Le système de management de la qualité de l’organisme doit inclure:

Chapitre 7
a) les informations documentées exigées par la présente Norme internationale;

b) les informations documentées que l’organisme juge nécessaires à l’efficacité du système
de management de la qualité.
NOTE L’étendue des informations documentées dans le cadre d’un système de management
de la qualité peut différer selon l’organisme en fonction de:
— la taille de l’organisme, de ses domaines d’activité et de ses processus, produits et
7.1 services;
7.2 — la complexité des processus et de leurs interactions;
— la compétence des personnes.
7.3
7.4
146
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Le SMQ doit inclure
les informations documentées que

les informations documentées exigées l’organisme juge nécessaires à
par la présente Norme internationale l’efficacité du système de
Chapitre 7
management de la qualité
La taille de l’organisme, de ses domaines d’activité et de ses

1
processus, produits et services
7.1
2 La complexité des processus et de leurs interactions
7.2
7.3
3 La compétence des personnes
7.4
147
7.5
05/02/2020
7.5 Informations documentées
7.5.1.1 Documentation relative au Système de Management de la Qualité
Le système de management de la qualité de l’organisme

doit être documenté et inclure un Manuel Qualité qui
peut être constitué de plusieurs documents
(électroniques ou papier).
La présentation et la structure du Manuel Qualité est à la

discrétion de l'organisme et dépendra de la taille, de la
culture et de la complexité de l'organisation. Si une série
de documents est utilisée, alors, une liste de l’ensemble
des documents qui constituent le manuel qualité de
l’organisme doit être conservée.
148
05/02/2020
Le Manuel Qualité doit, au minimum, inclure ce qui suit :
a) le domaine d’application du système de management de la qualité, y compris les détails et

la justification des exclusions ;
b) les processus documentés du système de management de la qualité ou la référence à

ceux- ci ;
c) les processus de l’organisme, leur séquence et leurs interactions (éléments d’entrée et

éléments de sortie), y compris le type et l’étendue de la maîtrise des processus externalisés ;
d) un document (par exemple une matrice) indiquant où, dans le système de management
de la qualité de l’organisme, sont prises en compte les exigences spécifiques client.
149
05/02/2020
Le Manuel Qualité doit, au minimum, inclure ce qui suit :
NOTE Un tableau sur la façon dont les exigences de la présente norme de SMQ du secteur
automobile sont prises en compte peut être utilisé pour servir d'aide à travers des liens entre
les processus de l'organisation et la présente norme de SMQ du secteur automobile.
Processus 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 …
Management x x x x
Logistique x
Achat x x
150
05/02/2020
Support
7.5
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées
Lors de la création et de la mise à jour des informations documentées, l’organisme doit s’assurer que les éléments
suivants sont appropriés:
Chapitre 7
a) l’identification et la description des informations documentées (par exemple leur

titre, date, auteur, numéro de référence);
b) leur format (par exemple langue, version logicielle, graphiques) et support (par exemple
7.1 électronique, papier);
7.2
7.3 c) la revue effectuée et leur approbation pour en déterminer la pertinence et
l’adéquation.
7.4
151
7.5
05/02/2020
Support
7.5
7.5.3 Maîtrise des informations documentées
7.5.3.1 Les informations documentées exigées par le système de management de la qualité et

7.5.3.1
par Les informations
laprésente Norme documentées
internationale exigées
doivent parmaîtrisées
être le systèmepour
de management
assurer: de la qualité et
Chapitre 7
7.5.3.1
par Les informations
laprésente documentées
Norme internationale exigées
doivent parmaîtrisées
être le systèmepour
de management
assurer: de la qualité et
par la présente Norme internationale doivent être maîtrisées pour assurer:
a) qu’elles sont disponibles et conviennent à l’utilisation, quand et là où elles sont nécessaires;
b)a)a)qu’elles
qu’ellessont
sontconvenablement
qu’ellessont
disponibles et conviennent
sontconvenablement protégées
disponibles et conviennent
à l’utilisation,
(par exemple
à l’utilisation,
quand
de toute
quand
etperte
là oùde
etperte
elles
là oùde
sont nécessaires;
confidentialité,
elles sont nécessaires;
b) qu’elles
utilisationinappropriée protégées
ou perte d’intégrité). (par exemple de toute confidentialité,
b) qu’elles sont convenablement protégées (par exemple de toute perte de confidentialité,
utilisationinappropriée ou perte d’intégrité).
utilisationin appropriée ou perte d’intégrité).
7.1
7.2
7.3
7.4
152
7.5
05/02/2020
Support
7.5

Chapitre 7
7.5.3.2 Pour maîtriser les informations documentées, l’organisme doit mettre en oeuvre les
activités suivantes, quand elles sont applicables:
a) distribution, accès, récupération et utilisation;

b) stockage et protection, y compris préservation de la lisibilité;
7.1 c) maîtrise des modifications (par exemple contrôle des versions);
7.2 d) conservation et élimination.
7.3
7.4
153
7.5
05/02/2020
Support
7.5

Chapitre 7
Les informations documentées d’origine externe que l’organisme juge nécessaires à la

planification et au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être
identifiées comme il convient et maîtrisées.
Les informations documentées conservées comme preuves de conformité doivent être

protégées de toute altération involontaire.
7.1
NOTE L’accès peut impliquer une décision relative à l’autorisation de consulter les
7.2 informations documentées uniquement, ou l’autorisation et l’autorité de consulter et
7.3 modifier les informations documentées.
7.4
154
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Maitrise des informations documentées
L’identification et la
Chapitre 7
La revue effectuée et leur

description des informations
approbation
documentées
leur titre, date, auteur, numéro de référence.. Leur format et support Fréquence, déclenchement, responsabilités..
7.1 Langue, version logicielle, graphiques

&
7.2 électronique, papier..
7.3
7.4
155
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Objectifs Activités à mettre en œuvre

Chapitre 7
Distribution, accès, récupération et

Disponibles et conviennent à utilisation
l’utilisation, quand et là où elles sont
nécessaires Stockage et protection, y compris
préservation de la lisibilité
7.1 Maîtrise des modifications

Convenablement protégées
7.2 (par exemple, de toute perte de
confidentialité, utilisation inappropriée ou
7.3 perte d’intégrité) Conservation et élimination
7.4
156
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Les informations documentées d’origine externe que l’organisme

juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du
système de management de la qualité doivent être identifiées
Chapitre 7
comme il convient et maîtrisées.
déterminant les exigences relatives aux produits et services
établissant des critères pour les processus et l’acceptation des produits et services
7.1 déterminant les ressources nécessaires pour obtenir la conformité aux exigences
relatives aux produits et services
7.2
7.3 mettant en œuvre la maîtrise de ces processus conformément aux critères
7.4
157
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Les informations documentées exigées par l’ISO 9001 : 2015
1 Le domaine d’application du SMQ 4.3
2 Ce qui est nécessaire pour le fonctionnement des processus et pour donner l’assurance qu’ils sont mis en œuvre comme prévu 4.4.2
3 Politique qualité 5.2.2

Chapitre 7
4 Objectifs qualité 6.2.1
5 Les preuves d’adéquation des ressources pour la surveillance et la mesure 7.1.5.1
6 la référence utilisée pour l’étalonnage ou la vérification si les étalons de mesure internationaux ou nationaux n’existent pas 7.1.5.2
7 Les preuves des compétences des personnes effectuant, sous le contrôle de l’organisme, un travail qui a une incidence sur les
performances et l’efficacité du SMQ 7.2
8 Informations documentées d’origine externe que l’organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du SMQ 7.5.3.2
9 Preuve que les processus ont été réalisés comme prévu et que les produits et services sont conformes aux exigences applicables 8.1
7.1 10 Les résultats de la revue & toute nouvelle exigence relative aux produits et services 8.2.3.2
7.2 11 La satisfaction des exigences relatives à la conception & développement 8.3.2
12 Les éléments d’entrée de la conception & développement 8.3.3

7.3 13 Activités de revue, vérification et validation relatives à la conception & développement 8.3.4
7.4
158
7.5
05/02/2020
Support
7.5
Les informations documentées exigées par l’ISO 9001 : 2015
14 Modification de la conception & développement avec le résultat de la revue, des autorisations et des actions entreprises 8.3.6
15 Les activités relatives aux prestataires externes, leur évaluation, sélection, surveillance des performances et réévaluation ainsi que les
actions qui en résultent 8.4.1
16 Les caractéristiques des produits et services & les résultats à obtenir 8.5.1
Chapitre 7
17 La traçabilité des éléments de sortie lorsque la traçabilité est une exigence 8.5.2
18 Ce qui s’est produit si la propriété d’un client ou d’un prestataire externe est perdue, endommagée ou encore jugée impropre à
l’utilisation 8.5.3
19 Les résultats de la revue des modifications relatives à la production ou à la prestation de service, la ou des personnes autorisant les
modifications et toutes les actions nécessaires issues de la revue 8.5.6
20 Les preuves de la conformité aux critères d’acceptation et la traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération des produits
et services 8.6
21 Les non-conformités des éléments de sorties, les actions, les dérogations et les autorités ayant décidé les actions 8.7.2
7.1 22 Les résultats de l’évaluation de la performance et de l’efficacité du SMQ 9.1.1
23 Les preuves de la mise en œuvre du programme d’audit et les résultats d’audit 9.2.2
7.2
24 Les éléments de sortie des revues de direction 9.3.3
7.3 25 Les éléments de sortie des revues de direction 9.3.3

26 Preuves de la nature des non-conformités et de toute action menée ultérieurement & des résultats de toute action corrective 10.2.2
7.4
159
7.5
05/02/2020
Support
Les processus documentés

4.4.1.2
Sécurité produit
7.1.5.2.1
Gestion d’ étalonnage et vérification
7.2.1
Compétence
7.2.3 et 7.2.4
Compétence auditeurs internes&secon partie
7.3.2
Motivation du personnel
7.5.3.2.2
Gestion de modifications techniques clients
8.3.1
Développement produit&processus
8.3.3.3
Identification des CS
8.4.2.2
Gestion des exigences reg. Et légales
8.4.1.2
Sélection des fournisseurs
8.4.2.1
Gestion des processus externalisés
160
05/02/2020 IATF 16949:2016 160
Support
Les processus documentés ( en total 23)

8.4.2.4
Evaluation des fournisseurs
8.5.2.1
Identification et traçabilité produits
8.5.6.1
Gestion de modification
Activité relative aux déploiement provisoires des
alternatives pour la maitrise de processus de
8.5.6.1.1
fabrication
8.7.1.4
Gestion produit retouché
8.7.1.5
Gestion produit réparé
8.7.1.7
Gestion de produit non conforme
9.2.2.1
Etablissement programme des audits
10.2.3
Résolution de problème qualité
10.2.4
Handling des dispositifs Anti -erreurs
10.3.1
Amélioration continue
161
05/02/2020 8.5.1.5
processus
IATF 16949:2016 TPM 161
7.5.3.2.1 Conservation des enregistrements
L’organisme est tenu de définir, de documenter et de mettre en œuvre une politique de

conservation des enregistrements. La maîtrise des enregistrements doit satisfaire aux
exigences légales, réglementaires, internes et du client.
L'acceptation des pièces de production, les enregistrements relatifs aux outils (y compris la maintenance et
les droits de propriété), les enregistrements liés à la conception des produits et des processus, les bons de
commande (quand cela est applicable), les contrats et les avenants doivent être conservés pendant toute la
période active de production et de service après la fin de vie série, prolongée d’une année civile, sauf
indication contraire du client ou d'un organisme de réglementation.
NOTE Les informations documentées concernant l'acceptation des pièces de production

peuvent comprendre les produits acceptés (du type pièces témoin), les enregistrements des
équipements d’essai applicables ou les données des tests approuvés.
162
05/02/2020
7.5.3.2.2 Spécifications techniques
L’organisme doit avoir un processus documenté pour décrire la revue, la diffusion et la mise
en œuvre des normes et spécifications techniques du client, ainsi que des révisions connexes
sur la base des calendriers du client, conformément à ce qui est exigé.
Si la modification d’une norme ou d'une spécification technique entraîne une modification de la conception
du produit, il convient de se référer à la clause 8.3.6 de l’ISO 9001. Si la modification d'une norme ou d'une
spécification technique entraîne une modification du processus de réalisation du produit, il convient de se
référer à la clause 8.5.6.1. L'organisme doit conserver un enregistrement de
la date à laquelle chaque modification est mise en œuvre en production. La mise en œuvre doit inclure les
documents mis à jour.
163
05/02/2020
7.5.3.2.2 Spécifications techniques
La revue devrait être réalisée dans un délai de 10 jours ouvrables à compter de la réception
de la notification des changements de la norme ou de la spécification technique.
NOTE Une modification de ces normes/spécifications peut demander la mise à jour des enregistrements de
l’acceptation par le client des pièces de production lorsque ces spécifications sont référencées dans les
enregistrements de conception ou si elles ont une incidence sur la documentation du processus
d'acceptation des pièces de production, comme le plan de surveillance, l’analyse de risques (comme
l’AMDEC) etc.
164
05/02/2020
TRAVAIL EN GROUPE
1. ETABLIR UN PLAN DE COMMUNICATION INTERNE
2. Détermination du domaine d’application, et interaction entres les processus de l’organise en tant

qu’éléments constitutifs du Manuel qualité ( 7.5.1.1)
3. Elaboration d’un modèle de processus documenté
165

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Les Exigences des normes :

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Avoir une vision

Deployement efficace et Comprendre les 7 Comprendre le vocabulaire

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Produits -- > Produits et services

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1) Orientation Client Orientation Client

3) Implication du Personnel  Implication du Personnel

4) Approche Processus  Approche Processus

5) Management par Approche Système

6) Amélioration Continue  Amélioration

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 8

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 9

10. Amélioration 1. Domaine d´application

9. Performance et évaluation 2. Référence normative

8. Opération (Planification et réalisation) 3.Termes et définitions

7. Support (Ressources) 4. Contexte de l'organisation

6. Planification (Gestion des risques) 5. Leadership

5 Responsabilités de la direction Leadership

6 Management des ressources Planification du système de management de la qualité

7 Réalisation du produit Support

Il ne s’agit pas uniquement d’un simple ajout de 2 chapitres mais d’une

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 12

«doit» indique une exigence

«il convient de» indique une recommandation

«peut» («may» en anglais) indique parfois une autorisation, ou

Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 14

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 16

Les termes et définitions donnés dans l’ISO 9000:2015 s’appliquent.

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 17

2.1 Références supplémentaires

• L'Annexe A (plan de surveillance) constitue un élément normatif de la

L’annexe B (Bibliographie – supplément automobile) est informative. Elle fournit

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 18

La présente norme de SMQ du secteur automobile définit les exigences du système de

La présente norme est applicable aux sites de l'organisme où la fabrication de pièces de

La présente norme de SMQ du secteur automobile devrait s’appliquer à

Voir exigences ISO 9001:2015

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 20

3.1.2 Planification Avancée de la Qualité (APQP) (Advanced Product Quality Planning)

3.1.5 Pièces témoins

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 23

3.1.6 Plan de surveillance

3.1.7 Exigences du client

3.1.8 Exigences spécifiques du client (CSR)

Auditeur /Consultant: HEDI EL JAZIRI/ JH CONSULTING 25

3.1.13 Organisme responsable de la conception

3.1.18 Descriptif d’activités du laboratoire

3.1.20 Étude de faisabilité de la

3.1.21 Services à la production