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WHO CDS HIV 19.38 Spa

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SINOPSIS DE POLÍTICAS

LA PRUEBA DOBLE DE
DIAGNÓSTICO RÁPIDO DE
LA INFECCIÓN POR VIH Y
LA SÍFILIS PUEDE UTILIZARSE
COMO PRIMERA PRUEBA EN LA
ATENCIÓN PRENATAL
NOVIEMBRE DE 2019
2 La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis puede utilizarse como primera prueba en la atención prenatal

La OMS recomienda que se realicen las pruebas de detección del VIH, la sífilis y la hepatitis B
(HBsAg)* a las mujeres embarazadas al menos una vez durante el embarazo, preferiblemente
en el primer trimestre. La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la
sífilis puede utilizarse como primera prueba para embarazadas en el marco de la atención
prenatal. Estas pruebas sencillas pueden utilizarse en el lugar de atención y ahorran costos
en comparación con las pruebas habitualmente realizadas en la atención prenatal. Permiten
diagnosticar a más mujeres la infección por VIH y la sífilis para que puedan acceder a
tratamiento y evitar transmitir la infección a sus hijos.
*Especialmente en entornos con seroprevalencia del HBsAg en la población general ≥ 2%.

Justificación
La eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH y la Recuadro 1. Recomendación de la OMS y
sífilis es una prioridad sanitaria mundial. Se calcula que cada orientaciones de aplicación
año hay 1,4 millones de casos nuevos de infección materna Todas las embarazadas deberían ser evaluadas con pruebas
por VIH y 988 000 nuevos casos de sífilis materna. de detección del VIH, la sífilis y el antígeno de superficie del
virus de la hepatitis B (HBsAg)* al menos una vez y lo antes
En el ámbito mundial, se han registrado progresos posible, preferiblemente en la primera visita prenatal (sífilis:
considerables en la eliminación de la transmisión recomendación fuerte, evidencia de calidad moderada;
maternoinfantil del VIH, y una reducción del 41% en los HBsAg*: recomendación fuerte, evidencia de calidad baja).
nuevos casos de infección por VIH en niños entre 2010 y
2018. Pese a ello, la sífilis sigue siendo la segunda causa La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por
más frecuente de muerte fetal en todo el mundo. Se estima VIH y la sífilis puede considerarse como la primera prueba
que en 2016 hubo en el ámbito mundial más de 660 000 en las estrategias y los algoritmos de detección del VIH en la
casos de sífilis congénita (es decir, debida a la transmisión atención prenatal.
maternoinfantil), de los que más de 350 000 desembocaron
*Especialmente en entornos con seroprevalencia del HBsAg de ≥ 2% en la población
en desenlaces adversos en el parto (> 200 000 muertes general.
fetales y neonatales).

Porcentaje de embarazadas tamizadas Porcentaje de embarazadas tamizadas % Diferencia en los dos porcentajes
para el VIH para la sífilis
100% — >95% >95% >95% 94% 92%
89%
90% — -12% 85%
-24% -3%
82% -11%
80% — -39%
75%
72% -52% -47%
70% —
59%
60% — 56%

50% —
43% 45%
-39%
40% — 35%
28%
30% — -19%

20%
20% — 16% -26%

10% —
2%
0% —
Mozambique Uganda Zambia Malawi Etiopía Kenya Sudáfrica India Nigeria Indonesia

Mujeres entre
VIH 15.0% 7.3% 14.3% 11.7% 1.2% 6.2% 23.7% 0.2% 3.0% 0.3%
Prevalencia

15-49 años
% de mujeres en atención
Sífilis 4.6% 2.9% 3.5% 1.0% 1.1% 1.4% 2.0% 0.38% 0.8% 3.2% prenatal con resultados
positivos para la sífilis
APN: Atención prenatal
Fuente: Storey A, Seghers S, Pyne-Mercier L, Peeling R, Newman Owiredu M, Taylor M. Syphilis diagnosis and treatment during antenatal care: the potential catalytic impact of the dual HIV and
syphilis rapid diagnostic test. Lancet Glob Health. 2019; 7(8): e1006-e1008.

Figura 1. Diferencias en la cobertura de tamizaje del VIH y la sífilis en embarazadas que han recibido atención
prenatal en 10 países, 2016-2018
3

La cobertura de tamizaje y de tratamiento de la sífilis entre las infecciones con una sola punción digital. Los resultados están
embarazadas es baja en muchos países, mucho más que la del disponibles rápidamente, lo que permite iniciar el tratamiento
VIH (figura 1). Si bien la OMS recomienda efectuar los análisis antirretroviral contra la infección por VIH, el tratamiento con
en el lugar de atención utilizando pruebas rápidas, la mayoría penicilina benzatínica para la sífilis, o ambos, si fuera necesario.
de los países siguen dependiendo de las pruebas de laboratorio
para la sífilis. El uso de pruebas dobles de diagnóstico rápido Además de incrementar la cobertura de tamizaje y tratamiento
de la infección por VIH y la sífilis ofrece la oportunidad de de la sífilis, la prueba doble de diagnóstico rápido puede
subsanar de inmediato la brecha que existe entre la detección simplificar la capacitación, ya que se efectúa una sola prueba y
del VIH y de la sífilis entre las embarazadas, con el objetivo de no dos, y reducir el espacio de almacenamiento y los costos de
eliminar desenlaces adversos en el nacimiento debido a la sífilis. transporte, así como la eliminación de desechos. En entornos
con carga alta o baja de VIH se ha observado que el uso de la
La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH prueba doble rápida permite ahorrar costos en la prevención de
y la sífilis detecta anticuerpos tanto al Treponema pallidum la sífilis congénita y no afecta negativamente a la cobertura de
(la causa de la infección por sífilis) como al VIH. Al igual que tamizaje del VIH.
otras pruebas de diagnóstico rápido utilizadas solamente para
el VIH, no requieren refrigeración. Los productos actualmente Para considerar su posible adopción, los países deberían revisar
disponibles no discriminan entre infecciones activas o las pruebas dobles de diagnóstico rápido de la infección por
pasadas de la sífilis. Por tanto, si una persona ha tenido el VIH y la sífilis precalificadas por la OMS, que aparecen
sífilis que fue tratada o resuelta y persisten los anticuerpos enumeradas en el siguiente enlace: https://www.who.int/
antitreponémicos, la prueba doble de diagnóstico rápido de la diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/hiv_syphilis/en/.
infección por VIH y la sífilis puede ser positiva para la sífilis.
Estrategia de uso de la prueba doble de
Ventajas de la prueba doble de diagnóstico rápido diagnóstico rápido y del algoritmo diagnóstico
de la infección por VIH y la sífilis en la atención de la infección por VIH y la sífilis en la
prenatal atención prenatal
La utilización de la prueba doble de diagnóstico rápido de La estrategia necesaria para la prueba doble de detección
la infección por VIH y la sífilis como primera prueba en la de la infección por VIH y la sífilis (figura 2) difiere de las
atención prenatal ofrece la posibilidad de detectar las dos estrategias recomendadas para las pruebas de detección

Efectuar P1 (VIH/TP)

P1: VIH-, TP- P1: VIH-, TP+ P1: VIH+, TP- P1: VIH+, TP+

Informar positivo para la sífilis,


P1: VIH-, TP- P1: HIV-, TP+ indicativo de infección activa o
Informar negativo Informar negativo Efectuar P2 (VIH solamente)
pasada/resuelta
para el VIH para el VIH

Informar positivo para


Informar negativo la sífilis, indicativo P2: HIV+ P2: HIV-
para la sífilis de infección activa o
pasada/resuelta
Efectuar P3 (VIH Repetir P1 (VIH/TP)
solamente)

P1: Prueba 1, P2: Prueba 2, P3: Prueba 3, TP:


Treponema pallidum (sífilis). P1+; P2+; P3-
P1+; P2+; P3+ Repetir P1: Repetir P1:
Informar resultado no
P1 (Prueba 1) es la prueba doble de diagnóstico Informar positivo VIH+, TP- o VIH+, TP+ VIH-, TP- o VIH-, TP+
concluyente para el VIH,
rápido de la infección por VIH y la sífilis. para el VIH
repetir prueba en 14 días
P2 y P3 (Prueba 2 y Prueba 3) son pruebas
de diagnóstico rápido de la infección por VIH Informar negativo para Informar negativo para
solamente o inmunoanálisis enzimáticos. la sífilis la sífilis P1 VIH+, TP- o VIH+, TP+
P1: VIH+, TP- o VIH+, TP+
P2: VIH-
Al resolver resultados discrepantes, todos los P2: VIH-
Repetir P1: VIH+, TP- o
resultados positivos en la prueba del TP (sífilis), Repetir P1: VIH-, TP- o
HIV+, TP+
especialmente la P1: TP+ o la P1 repetida: VIH-, TP+
Informar resultado no
TP+, deberían derivarse hacia tratamiento y Informar negativo para
concluyente para el VIH,
someterse a una prueba no treponémica, según el VIH
repetir prueba en 14 días
las directrices nacionales.
Al resolver resultados discrepantes, si la P1 y la Si la P1 o la P1 repetida da Si la P1 o la P1 repetida da
P1 repetida arrojan resultados negativos para positivo para TP, Informar positivo para TP, informar
infección por TP (sífilis), informar resultados positivo para la sífilis, positivo para la sífilis,
negativos para la sífilis. indicativo de infección indicativo de infección
activa o pasada/resuelta activa o pasada/resuelta
Si la P1 y la P1 repetida Si la P1 y la P1 repetida
dan negativo, informar son negativas, informar
negativo para la sífilis negativo para la sífilis

Figura 2. Estrategia de pruebas recomendada por la OMS para la doble detección de la infección por VIH y la
sífilis en entornos de atención prenatal
44 La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis puede utilizarse como primera prueba en la atención prenatal

por separado. Los países que introduzcan la prueba doble los productos precalificados por la OMS enumerados en
de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis el siguiente enlace: https://www.who.int/ diagnostics_
como primera prueba en la atención prenatal deben revisar laboratory/evaluations/pq-list/hiv-rdts/public_report/en/.
su estrategia de detección de la infección por VIH en las
embarazadas. Es importante no utilizar la prueba doble de • El uso de la prueba doble de diagnóstico rápido de la
diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis para: infección por VIH y la sífilis en la atención prenatal permite
1. las mujeres con infección por VIH que toman tratamiento integrar y mejorar la cobertura de la prestación de los
antirretrovírico; servicios. Los programas deberían considerar la forma de
2. las mujeres a quienes ya se les ha diagnosticado y integrar la prestación de servicios en la atención prenatal
tratado la sífilis durante su embarazo actual; y y en otros entornos, como los servicios de búsqueda de
3. repetir el algoritmo diagnóstico de VIH. población clave en riesgo de infección por VIH y sífilis, con el
fin de potenciar al máximo los efectos para la salud pública.
Todas las mujeres con un resultado positivo para Treponema También debería examinarse la posibilidad de ofrecer
pallidum (sífilis) en la prueba doble de detección de la pruebas de detección del HBsAg junto con la prueba doble
infección por VIH y la sífilis deberían ser tratadas con de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis.
penicilina benzatínica y derivadas para realizarse pruebas de
confirmación del diagnóstico definitivo de sífilis activa. • A medida que la prueba doble de diagnóstico rápido
permita diagnosticar más casos de sífilis, los programas
Para verificar diagnósticos positivos de infección por VIH y nacionales deberían prepararse para adquirir más penicilina
evitar errores, la OMS recomienda repetir las pruebas de VIH benzatínica a fin de garantizar un suministro adecuado
a todas las personas con VIH antes de iniciar el tratamiento de para los tratamientos y evitar desabastecimientos. Puede
por vida. Esta repetición se aplica solo al VIH y no a la sífilis. calcularse el aumento en la demanda de penicilina
Por tanto, para verificar un resultado positivo de infección benzatínica mediante la herramienta de estimación de
por VIH, los países deberían utilizar solamente la estrategia la sífilis congénita de la OMS. Esta herramienta y las
y algoritmo nacionales de detección del VIH, que no incluyen instrucciones para utilizarla se encuentran en el siguiente
pruebas dobles de diagnóstico rápido de la infección por VIH enlace: https://www.who.int/reproductivehealth/
y la sífilis. congenital-syphilis/surveillance/en/.

Consideraciones para potenciar al máximo el • Al introducir la prueba doble de diagnóstico rápido de


efecto de la prueba doble de diagnóstico rápido la infección por VIH y la sífilis, el personal, en particular
de la infección por VIH y la sífilis los encargados de realizar las pruebas, los gerentes del
programa, los especialistas en adquisición y otro personal
• Los países que introduzcan la prueba doble de diagnóstico conexo, necesitarán capacitación y apoyo. Los programas
rápido de la infección por VIH y la sífilis como primera deberían prever la actualización de los manuales de
prueba en la atención prenatal tendrán que verificar capacitación, los mensajes de información y asesoría, los
el funcionamiento correcto de esta nueva prueba al procedimientos operativos normalizados, la garantía de la
combinarse con las otras dos pruebas de detección de calidad, las orientaciones y las herramientas operacionales
la infección por VIH en el algoritmo nacional. Los países y la planificación de las adquisiciones para incluir las
deberían revisar y considerar para su posible adopción pruebas dobles de diagnóstico rápido de la infección por
VIH y la sífilis.

RECURSOS ADICIONALES Fotografía de la portada © Karen Kasmauski/MCSP

OMS (2019). Directrices unificadas sobre servicios de pruebas del VIH https://www.who.int/hiv/pub/guidelines/hiv-
testing-services/es/
OMS (2017). Guía de la OMS sobre detección y tratamiento de la sífilis en embarazadas. https://www.who.int/
reproductivehealth/publications/rtis/syphilis-ANC-screenandtreat-guidelines/es/
OMS (2017). WHO guidelines on hepatitis B and C testing. https://www.who.int/hepatitis/publications/guidelines-
hepatitis-c-b-testing/en/
OMS (2016). Recomendaciones de la OMS sobre atención prenatal para una experiencia positiva del embarazo.
https://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/anc-positive-pregnancy-experience/es/

Para más información, póngase en contacto con:


Correo electrónico: hiv-aids@who.int SINOPSIS DE POLÍTICAS
Organización Mundial de la Salud www.who.int/hiv
Departamento de VIH/SIDA WHO/CDS/HIV/19.38
SERVICIOS DE
20, Avenue Appia
1211 Ginebra 27
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