PDCA

El método consiste en aplicar 4 pasos definidos para asegurar alcanzar el objetivo definido.
Estos 4 pasos, aseguran para el proyecto:
—» la organización lógica del trabajo,
—» la correcta realización de las tareas necesarias y planificadas,
—» la comprobación de los logros obtenidos, y
—» la posibilidad de aprovechar y extender aprendizajes y experiencias adquiridas a otros casos.

Paso 1. PLANIFICAR (PLAN).
Primero se debe analizar y estudiar el proceso decidiendo que cambios pueden mejorarlo y en que forma se
llevarán a cabo. Para lograrlo es conveniente trabajar en un subciclo de 5 pasos sucesivos que son:
1. Definir el/los objetivo/os. Se deben fijar y clarificar los límites del proyecto: ¿Qué vamos a hacer? ¿Por qué lo
vamos a hacer? ¿Qué queremos lograr? ¿Hasta dónde queremos llegar? Luego pasamos a...
2. Recopilar los datos. Se debe investigar: ¿Cuáles son los síntomas? ¿Quiénes están involucrados en el asunto?
¿Qué datos son necesarios? ¿Cómo los obtenemos? ¿Dónde los buscamos? ¿Qué vamos a medir y con qué? ¿A
quién vamos a consultar? Presentación en Power Point (inglés) del FOCUS PDCA. En los diagramas se presenta
el desarrollo básico de un ciclo de mejora con PDCA para la gestión de competencias.

3. Elaborar el diagnóstico. Se deben ordenar y analizar los datos: ¿Qué pasa y por qué pasa? ¿Cuáles son los
efectos y cuáles son las causas que los provocan? ¿Dónde se originan y por qué? Ahora estamos en condiciones
de elegir un Plan de Acción.Presentación Power Point (inglés) Herramientas para el FOCUS PDCA 
4. Elaborar pronósticos. Se deben predecir resultados frente a posibles acciones o tratamientos: ¿Sabemos qué
efectos provocarán determinados cambios? ¿Debemos hacer pruebas previas? ¿Debemos consultar a
especialistas? ¿Es necesario definir las situaciones especiales? Frente a varias opciones adoptaremos la que
consideremos mejor.
5. Planificar los cambios. Se deben decidir, explicitar y planificar las acciones y los cambios a instrumentar: ¿Qué se
hará? ¿Dónde se hará? ¿Quiénes lo harán? ¿Cuándo lo harán? ¿Con qué lo harán? ¿Cuánto costará?

En este esquema las letras provienen de la iniciales de palabras inglesas que son: P = Plan (Planificar); D = Do
(Hacer); C = Check (Chequear, Verificar) y A = Action (Actuar, Accionar). Etapas ciclo PDCA. 

Paso 2. HACER(DO). 
A continuación se debe efectuar el cambio y/o las pruebas proyectadas según la decisión que se haya tomado y la
planificación que se ha realizado. Esto es preferible hacerlo primero en pequeña escala siempre que se pueda (para
revisar resultados y poder establecer ajustes en modelos, para luego llevarlos a las situaciones reales de trabajo
con una mayor confianza en el resultado final).

Paso 3. CHEQUEAR (CHECK). 
Una vez realizada la acción e instaurado el cambio, se debe verificar. Ello significa observar y medir los efectos
producidos por el cambio realizado al proceso, sin olvidar de comparar las metas proyectadas con los resultados
obtenidos chequeando si se ha logrado el objetivo del previsto.

Paso 4. ACTUAR (ACTION). 
Para terminar el ciclo se deben estudiar los resultados desde la óptica del rédito que nos deja el trabajo en nuestro
"saber hacer" (know-how): ¿Qué aprendimos? ¿Dónde más podemos aplicarlo? ¿Cómo lo aplicaremos a gran
escala? ¿De qué manera puede ser estandarizado? ¿Cómo mantendremos la mejora lograda? ¿Cómo lo
extendemos a otros casos o áreas? Checklist de los errores más comunes en la aplicación del PDCA.

Paso 5. Consiste en repetir el Paso 1, pero en una nueva dimensión o estado debido a la mejora realizada y
allí, INICIAR OTRA VUELTA DE MEJORA.
Es decir: una vez estabilizado el proceso en la nueva condición lograda por una mejora concretada, proponer una
nuevo ciclo PDCA para subir otro peldaño en la búsqueda del óptimo ideal.Esta sencilla técnica que sin darnos
cuenta aplicamos "intuitivamente" cada vez que encaramos un proyecto personal o somos parte de un grupo que lo
va a desarrollar, es una importante HERRAMIENTA que merece tenerse muy presente al trabajar profesionalmente,
sin olvidar que su real eficacia radica en el orden de su ejecución y en la completa realización de sus 4 pasos (P, D,
C y A).Presentación en Power Point (inglés) del FOCUS PDCA,Presentación Power Point (inglés) Herramientas
para el FOCUS PDCA ,Presentación Power Point (inglés) de las etapas ciclo PDCA,Checklist de los errores más
comunes en la aplicación del PDCA .
Que es mejora continua?
Una buena definición de la mejora continua es ser una herramienta de mejora para cualquier proceso o servicio, la
cual permite un crecimiento y optimización de factores importantes de la empresa que mejoran el rendimiento de
esta en forma significativa. Una vez que la mejora continua determina las variables de mayor impacto al proceso y
servicio se les debe dar seguimiento en forma constante y se establece un plan para ir mejorando poco a pocos las
variables mencionadas. La mejora continua es una herramienta la cual recomiendo debido a su flexibilidad para ser
adoptada por personas de todos los niveles de la empresa mediante metodologías como kaizen.

Estandarización

La normalización o estandarización es la redacción y solo aprobación de normas que se establecen para garantizar

el acoplamiento de elementos construidos independientemente, así como garantizar el repuesto en caso de ser
necesario, garantizar la calidad de los elementos fabricados, la seguridad de funcionamiento y trabajar con
responsabilidad social.

La normalización es el proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a distintas actividades
científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas. La asociación estadounidense para
pruebas de materiales (ASTM) define la normalización como el proceso de formular y aplicar reglas para una
aproximación ordenada a una actividad específica para el beneficio y con la cooperación de todos los involucrados.

Según la ISO (International Organization for Standarization) la normalización es la actividad que tiene por objeto
establecer, ante problemas reales o potenciales, disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de
obtener un nivel de ordenamiento óptimo en un contexto dado, que puede ser tecnológico, político o económico.

La normalización persigue fundamentalmente tres objetivos:

 Simplificación: se trata de reducir los modelos para quedarse únicamente con los más necesarios.
 Unificación: para permitir el intercambio a nivel internacional.
 Especificación: se persigue evitar errores de identificación creando un lenguaje claro y preciso.
Las elevadas sumas de dinero que los países desarrollados invierten en los organismos normalizadores, tanto
nacionales como internacionales, es una prueba de la importancia que se da a la normalización.

¿Qué se debe considerar para para ejecutar la estandarización?

R. se de hallar los principales problemas y deficiencias en la empresa
Ventajas de la estandarización
lgunas de las principales ventajas de estandarizar nuestros procesos son las siguientes:

1.- Mejora la competitividad al mejorar la imagen de calidad.

2.- Evitar falta de insumos o insumos fuera de especificación.
3.-Evitar sobrecostos por reproceso o compras innecesarias.
4.-Evitar la falta de información, registros y trazabilidad.
5.-Evitar la insatisfacción del cliente y pérdida de mercado.
6.-La empresa integra un buen elemento de promoción en su mercado.
7.-Constituye un factor estratégico para la exportación, favoreciendo la ampliación de mercados en el extranjero.
8.-Mejora la imagen de marca, el cliente relaciona la marca con la calidad del producto y/o servicio.
9.-Mejora la comunicación interna entre los diferentes departamentos de la empresa.
10.-Mejora la eficiencia y la productividad (se optimiza el uso de los recursos de  fabricación)
11.- Permite el entrenamiento de las personas (promueve el desarrollo de material de capacitación a todo nivel)
Pasos para la estandarización
1. Involucrar al personal operativo.
2. Investigar y determinar la mejor forma para alcanzar el
Objetivo del proceso.
3. Documentar con fotos, diagramas, descripción breve.
4. Capacitar y adiestrar al personal.
5. Implementar formalmente el estándar.
6. Checar los resultados.
7. Si el resultado se apega al estándar, continuar la
Implementación, si no, analizar la brecha y tomar
Acción correctiva.
Garantía de calidad
 Es el conjunto de medidas adoptadas con el fin de asegurar que los productos farmacéuticos sean de la
calidad necesaria para el uso al que están destinados.
 Por tanto, la garantía de la calidad incorpora las BPM y otros factores, incluyendo aquéllos que van más allá
del alcance de esta guía, tales como el diseño y la elaboración del producto.

Aseguramiento de la calidad
El aseguramiento de la calidad  es el conjunto de actividades planificadas y sistemáticas aplicadas en un Sistema
de Calidad para que los requisitos de calidad de un producto o servicio sean satisfechos. Entre estas actividades se
encuentran la medición sistemática, la comparación con estándares, el seguimiento de los procesos, todas
actividades asociadas con bucles de realimentación de información. Estas actividades contribuyen a la prevención
de errores, lo cual se puede contrastar con el Control de Calidad, que se centra en las salidas del proceso.
Implantación de la garantía de calidad
 Mejora continua
 Hacer control de calidad
 Liderazgo
  Estandarización
 Organización basada en procesos
 Enfoque al cliente
 Innovación y desarrollo
 Gestión de proveedores
 Gestión de recursos humanos
1. Objetivos y fases de la gestión de Proveedores

El objetivo general de la Gestión de Proveedores es crear una relación que asegure que el producto alcanzará la
aptitud de uso necesaria con una mínima inspección y que estas condiciones se mantienen estables con el tiempo
 Definir los requisitos de calidad de productos y programas
 Evaluar proveedores alternativos
 Seleccionar proveedores
 Planificar de forma conjunta la calidad del producto
 Cooperar con los proveedores durante la vigencia del contrato
 Obtener pruebas de conformidad con los requisitos
 Certificar a los proveedores cualificados
 Cuando sea necesario, realizar programas de mejora de la
 calidad
 Crear y utilizar calificaciones de calidad de proveedores.

Y estas son las fases que se deben seguir

Nivel 1 (Planteamiento convencional)

 Los precios como una prioridad.
 Un enfoque de confrontación y relaciones con intereses
 conflictivos, basadas en la fuerza.
 Selección y calificación del proveedor basadas en precio y
 fiabilidad (entregas, calidad).
 Inspección de entrada (cien por cien), dirigida por AQL (Niveles
 aceptables de calidad) y por muestras estadísticas.
 Certificación formal.
 Control del proveedor por inspección.
 Visión: “Los proveedores son almacenes donde una compra
buscando los mejores precios”.

Nivel 2 (Mejora de la Calidad)

La calidad como prioridad.
Establecimiento de relaciones a largo plazo.
Proyectos piloto con algunos proveedores.
Número reducido de proveedores.
Calificación del proveedor basada en el coste de calidad total.
Implantación de la auto-certificación.
Adquisición de sistemas más que de componentes.
Implantación de suministros
Nivel 3 (Integración Operativa)
Controlar los procesos del proveedor y los procesos totales.
Selección y calificación del proveedor basándose en las
capacidades de los procesos del mismo.
Ampliar la integración operativa.
Algunas inversiones conjuntas en I+D.
Implantación del co-diseño de producto y proceso.
Planes conjuntos con los proveedores para mejorar.
Auto-certificación implantada ampliamente.
 Implantación generalizada del JIT. Implantación de suministros
sincronizados.
Retroinformación del mercado directamente a los proveedores.
Nivel 4 (Integración Estratégica)
Control del proceso del negocio continuo.
Calificación global del proveedor, incluyendo la tecnología y
estrategia.
Generalizado co-diseño del producto y del proceso.
Relación de socio con algunos proveedores importantes.
Información del mercado en tiempo real con diagnósticos
directos del “campo”.
Suministros totalmente sincronizados.
Acuerdos en el más alto nivel sobre estrategias y políticas.
Sistemas de Calidad Total integrados.
Perspectiva: “Hacer los negocios conjuntamente”.
Sistemas de Garantía de Calidad interrelacionados.
Perspectiva: “El proceso de producción comienza con el
proveedor”.

2. Desarrollo de Proveedores

El desarrollo de proveedores consiste en la identificación de las necesidades de una gran empresa, llamada
tractora, cliente o líder, buscando empresas que tengan la capacidad de cubrir dichas necesidades. Lo más común
es que las empresas micro, pequeñas medianas no cuenten desde el primer momento con las capacidades y
competencias suficientes para satisfacer las necesidades de la gran empresa, por ello es necesario brindarles
apoyo orientado a subsanar las deficiencias detectadas con respecto a las necesidades establecidas por la gran
empresa.

3. Pasos del control en la recepción

 Recibir e inspeccionar los artículos y verificar las cantidades con la orden de compra y el envío.
 Preparar informes cuando hay escasez, daños durante el tránsito y devoluciones a los vendedores.
 Preparar una guía de recepción para distribuirla a varios departamentos.
 Entregar la mercancía a los almacenes.

Normas para la recepción materiales

1) Recibir de una manera ordenada.

2) Planificar la Recepción con arreglo a la economía (Tiempo y Movimiento).
3) Delegación de responsabilidades en personas específicamente capacitadas.
4) Utilizar el equipo suficiente y necesario.
5) Disponibilidad planificada de los espacios necesarios.
6) Sistemas de seguridad y protección procedentes.
7) No recibir nunca, sin pensar contar o medir
8) Confrontación sistemática del material recibido con los documentos que lo acompañan.

4. Riesgos del Comprador y vendedor

Riesgos del vendedor

Los riesgos son del vendedor hasta que:
  Pone la mercancía a disposición del comprador en la fecha pactada o dentro del plazo acordado
 El vendedor también es responsable de todos los daños o posible pérdida de las mercancías hasta la puesta
a disposición del comprador, para que sea él quien asuma los costes y los riesgos de la operación de
descarga.

Riesgos del comprador

Los riesgos correspondientes al comprador:

 Asume todos los riesgos de pérdida o daños causados a las mercancías sobre la mercancía a partir del momento en
que el vendedor le entregue las mercancías dispuestas sobre los medios de transporte, para ser descargadas en el punto de
entrega acordado y en la fecha acordada o dentro del plazo acordado.
 También asumirá los riesgos por pérdida o posible daño a la mercancía como consecuencia de no avisar con tiempo
suficiente al vendedor del momento y el lugar en que deberá proceder a la recepción de las mercancías, siempre que el
comprador tenga derecho a determinar estas dos circunstancias.
 Para que se cumpla el punto anterior sólo debe cumplirse la condición de que la mercancía quede claramente
identificada como la mercancía del contrato.

5. Selección de una estrategia de recepción- aceptación

el personal que recepción la materia prima debe realizar la comprobación de que lo recepcionado se corresponde
con el material pedido. Para ello debe comprobar que:
 el documento que acredita el pedido de entrega coincide con el material pedido.
 el material recibido se corresponde con lo indicado en el documento de entrega.
 el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Después de esta primera inspección, las materias primas aceptables deberán registrarse inmediatamente.